醫(yī)用耗材定期檢查制度

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醫(yī)院醫(yī)用耗材管理方法（試行）

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理和監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)用耗

材的選購、使用和價格管理，保障患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益，切實掌握醫(yī)用耗材的費(fèi)用，減輕患者不合理負(fù)擔(dān)。依據(jù)《中華人民共和國價格法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《江蘇省特別醫(yī)用耗材價格管理方法》（試行）等法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本方法。

第二條本方法適用于我市市區(qū)七所二級以上公立醫(yī)

院。

第三條本方法所稱醫(yī)用耗材是指公立醫(yī)院根據(jù)規(guī)定目

錄向患者供應(yīng)使用與其治療項目相對應(yīng)的全部一次性使用高值、低值醫(yī)用耗材（包含一次性材料、醫(yī)療器械，植入介入性材料，檢驗試劑等），分特別醫(yī)用耗材和一般醫(yī)用耗材。特別醫(yī)用耗材為可在基本治療項目價格之外另行收費(fèi)的耗材，一般醫(yī)用耗材為列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本的耗材。

第四條特別醫(yī)用耗材實行品種名目管理。我市統(tǒng)一按

照江蘇省物價局下發(fā)的《江蘇省特別醫(yī)用耗材價格管理名目》（蘇價費(fèi)[2022]214號）及其相關(guān)增補(bǔ)文件執(zhí)行。

第二章選購管理

第五條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的選購應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)國家衛(wèi)生部和省、市級醫(yī)用耗材集中選購候選品種名目實行集中選購管理，不得擅自選購名目外非集中選購的品種。探究建立集團(tuán)統(tǒng)一選購集中配送管理的模式。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材選購論證、技術(shù)評估等選購管理制度，確保所購耗材符合臨床要求。

第七條為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別狀況下醫(yī)用耗材的正常使用，對于少數(shù)名目外特別用途耗材須嚴(yán)格按《鎮(zhèn)江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中選購名目外品種備案選購管理方法》執(zhí)行，未經(jīng)批預(yù)備案的品種一律不得自行選購使用，若用于臨床急救等特別緊急狀況下選購的品種，可先行選購后補(bǔ)辦備案手續(xù)。

第八條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購的醫(yī)用耗材須全部實行進(jìn)場選購管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須與中標(biāo)人或其托付的醫(yī)用耗材配送企業(yè)準(zhǔn)時、規(guī)范簽訂《醫(yī)用耗材購銷合同》；合同分集中選購合同和詢價選購合同；合同書一式四份，須具體書寫產(chǎn)品代碼、品種名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、中標(biāo)單價、數(shù)量，金額等內(nèi)容，由藥管辦、供應(yīng)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購部門、財務(wù)部門各留存一份。集中選購及備案品種須通過省醫(yī)用耗材集中選購交易平

臺進(jìn)行網(wǎng)上選購和交易。在網(wǎng)上按合同商定的范圍以選購訂單的方式完成選購及配送。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部醫(yī)用耗材選購品種的發(fā)票原件須附在所簽合同后，并經(jīng)市藥管辦審核蓋章方可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按財務(wù)規(guī)定進(jìn)行付款；發(fā)票須具體開具醫(yī)用耗材中標(biāo)（備案）品種產(chǎn)品代碼、品種名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、中標(biāo)單價、數(shù)量，金額、配送商名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，不得模糊籠統(tǒng)的只開具選購品種總金額。未經(jīng)市藥管辦審核蓋章的選購發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)財務(wù)部門一律不得入帳付款。詳細(xì)操作細(xì)則如下：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購部門選購耗材貨到驗收入庫后，將選購發(fā)票與簽訂好的選購合同進(jìn)行核對后，送至市藥管辦審核蓋章，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或供應(yīng)企業(yè)相關(guān)人員均可進(jìn)行送審。

2、發(fā)票必需具體開具上述內(nèi)容，若發(fā)票因品項過多不能具體開具，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可附入庫單明細(xì)（相關(guān)負(fù)責(zé)人審核簽名），明細(xì)內(nèi)容必需符合上述發(fā)票開具的要求，便于市藥管辦核對審批。

3、若單張發(fā)票中涉及集中選購品種和備案品種及其它詢價選購品種，需分別簽訂集中選購合同和詢價選購合同，備案品種及其它詢價選購品種均應(yīng)簽訂詢價選購合同，未規(guī)范簽訂的合同與發(fā)票同時退回。

4、市藥管辦將在有效工作日內(nèi)對送審的發(fā)票進(jìn)行準(zhǔn)時審批，若單張發(fā)票中所示選購的品種有違反本方法規(guī)定的，此發(fā)票將被拒絕，醫(yī)療機(jī)構(gòu)財務(wù)部門一律不得入帳付款。

5、發(fā)票送審工作量較大，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)時送審，避開月底集中送審所造成的審核量巨增所帶來的審批滯后，影響審批效率。

第三章使用管理

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)用耗材臨床合理使用管理制度和管理體系；設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)用耗材臨床合理使用管理委員會，負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)用耗材臨床使用管理和監(jiān)測工作。

第十一條醫(yī)用耗材臨床合理使用管理委員會的職責(zé)與任務(wù)是：制訂醫(yī)院臨床合理使用醫(yī)用耗材監(jiān)督管理細(xì)則，提出合理使用醫(yī)用耗材的目標(biāo)和要求，并組織實施與監(jiān)督；定期開展合理使用醫(yī)用耗材評價和分析，對存在的問題準(zhǔn)時提出改進(jìn)措施；定期公布醫(yī)院及相關(guān)科室醫(yī)用耗材使用狀況；定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)用耗材合理使用相關(guān)學(xué)問訓(xùn)練，不斷提高醫(yī)用耗材合理使用水平；組織評價各類醫(yī)用耗材不良反應(yīng)，淘汰療效較差和不良反應(yīng)嚴(yán)峻的醫(yī)用耗材。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材驗收制度，驗收合格后方可應(yīng)用于臨床。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家分類編碼要求，對醫(yī)用耗材進(jìn)行唯一性標(biāo)識，并妥當(dāng)保存高風(fēng)險醫(yī)用耗材購入時的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置特別醫(yī)用材料明細(xì)賬，具體登記領(lǐng)用科室使用特別醫(yī)用材料的明細(xì)狀況，內(nèi)容包括：領(lǐng)用科室代碼、耗材物價代碼、數(shù)量、領(lǐng)用日期、患者病歷號、手術(shù)日期等內(nèi)容。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對臨床醫(yī)師耗材使用隨便性的管理。相關(guān)職能部門應(yīng)制定管理規(guī)范，規(guī)定材料使用范圍和適應(yīng)病癥，充分敬重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)，做好相應(yīng)的告知和病歷記載，有效加強(qiáng)醫(yī)用材料合理使用。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)臨時性醫(yī)用耗材審批和醫(yī)用耗材選購、使用集中歸口管理。對臨床科室提出申購醫(yī)院招標(biāo)名目之外的臨時性醫(yī)用耗材時，需經(jīng)醫(yī)務(wù)部或護(hù)理部簽字、主管業(yè)務(wù)的副院長、主管醫(yī)療器械選購的副院長簽字，并限量選購；對重復(fù)審批的