五金行業(yè) IATF16949 質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊精品頁*I.E.S智慧財產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用**TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated,notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對五金行業(yè)精品資料第1頁共頁受 控*I.E.S智慧財產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用受 控*TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated，notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對IESFramewayMetalMfgLimited質(zhì)量手冊（QualityManagementManual）版本號：第C/1版編制：批準(zhǔn)：2017-09-05發(fā)布2017-09-05實施0.1文件修訂履歷版本頁次變更內(nèi)容簡單描述生效日期C/1全部IATF16949：2016新版發(fā)2017-09-05

0.2手冊發(fā)放清單分發(fā)編號分發(fā)部門份數(shù)發(fā)放日期備注01文控中心1原稿02總經(jīng)理12017-09-05副本03品管部12017-09-05副本

手冊目錄章節(jié)章節(jié)內(nèi)容頁碼01文件修訂履歷202手冊發(fā)放清單303前言3-504總則605引用文件706主題內(nèi)容807公司概況908手冊的管理101目的、范圍112質(zhì)量方針和目標(biāo)123術(shù)語和定義134公司的環(huán)境14-184.1理解組織及其環(huán)境194.2了解相關(guān)者的需要及預(yù)期194.3確定質(zhì)量管理體系的范圍194.4質(zhì)量管理體系及其過程195領(lǐng)導(dǎo)20-255.1領(lǐng)導(dǎo)及承諾265.2方針265.3組織的作用、職責(zé)及職權(quán)276策劃27-316.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施326.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃326.3更改的策劃337支持347.1資源357.2能力35-377.3意識387.4溝通397.5形成文件的信息39-418運行41-438.1運行的策劃和控制448.2產(chǎn)品和服務(wù)要求45-478.3產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計及設(shè)計47-518.4外部提供過程、產(chǎn)品與服務(wù)的控制52-568.5生產(chǎn)與服務(wù)提供56-628.6產(chǎn)品與服務(wù)的放行62-648.7不符合輸出的控制64-669績效評估679.1監(jiān)督、測量、分析和評價67-699.2內(nèi)部審核69-709.3管理評審70-7110改進(jìn)7210.1總則7210.2不符合和糾正措施72-7310.3持續(xù)改進(jìn)73附件1組織架構(gòu)圖附件2過程關(guān)系圖（過程地圖）附件3過程分析一覽表附件4龜形圖

0.3前言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO9001：2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按文件與質(zhì)量記錄控制程序?qū)嵤?。本手冊的附件是手冊的附錄。本手冊由質(zhì)量管理體系歸口管理。0.4總則建立和實施質(zhì)量管理體系是公司的一項重要戰(zhàn)略決策，通過有效的實施質(zhì)量管理體系能夠提高公司整體績效，并為推動公司可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)0.5引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》IATF16949：2016汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求0.6主題內(nèi)容本手冊是描述公司質(zhì)量管理體系的總規(guī)范，是公司建立和實施管理體系的綱領(lǐng)性文件。它向內(nèi)外部展示了公司質(zhì)量管理體系的全貌和索引，它包括了：1）公司質(zhì)量管理體系的范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）、職責(zé)和權(quán)限。2）質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述。3）明確了ISO9001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)需要保持的文件和保留的記錄。4）對ISO9001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的部份條款如理解相關(guān)方的需求和期望、溝通等明確給出具體規(guī)范。5）對ISO9001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款給出了解釋性的說明，方便理解、培訓(xùn)、執(zhí)行、和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的要求0.7公司概況IES主要為客戶生產(chǎn)及加工各類五金零件。本公司擁有各類大型的沖壓、油壓、彎管、焊接、CNC、磨光等生產(chǎn)設(shè)備及精密模具加工的輔助生產(chǎn)設(shè)備，擁有二十多年的各類五金生產(chǎn)及加工經(jīng)驗與技朮。地址：電話：傳真：0.8手冊的管理8.1本質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫，總經(jīng)理審批；8.2本手冊由文控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放及管理；8.3需要時，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，可向企業(yè)外部提供手冊副本；8.4本手冊通過質(zhì)量體系的審核和管理評審來驗證其符合性和適宜性，并驗證質(zhì)量體系的運行情況是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；8.5當(dāng)本公司經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改時，需對本手冊進(jìn)行換版；8.6本手冊分“受控”版本和“非受控”版本，“受控”手冊發(fā)放時都必須登記，僅“受控”版本的持有者可得到最新版本。受控質(zhì)量手冊發(fā)放范圍：公司級領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu).非受控文件的發(fā)放范圍：客戶、上級部門、同行業(yè)等；8.8本手冊的版權(quán)歸本公司所有，未經(jīng)批準(zhǔn)任何人不得部分或全部復(fù)制；8.9并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、客戶滿意為導(dǎo)向的管理思想！1目的、范圍1.1目的1.1.1本手冊依據(jù)ISO9001：2015&IATF16949：2016版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于證實公司具有持續(xù)的穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。1.1.2通過公司質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客和適用的法律要求，旨在增強(qiáng)客戶滿意。1.2范圍1.2.1本手冊描述的質(zhì)量管理體系范圍適用于五金燈飾的制造；1.2.2ISO9001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款（除ISO90018.3條款和IATF169498.3條款關(guān)于產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)部分，因為本公司按照客戶圖紙要求進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及到產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)）的要求均適用于本公司。2質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針：1.質(zhì)量方針：堅持以人為本，追求更高品質(zhì)，滿足客戶需求，以精益求精的精神促使持續(xù)發(fā)展！注解：以人為本——公司重視人才，以提高員工全面素質(zhì)為目標(biāo)，通過各方面的培訓(xùn)和教育，提升員工的技能水平。追求高品質(zhì)——公司注重于品質(zhì)要求，始終秉承求質(zhì)量求生存的理念，全力改善各環(huán)節(jié)的操作模式，以達(dá)到高品質(zhì)高產(chǎn)量。滿足客戶要求——客戶至上，多聆聽客戶的聲音，明確了解客戶需求，產(chǎn)品交期要及時，客戶投訴要接受，從各個方面滿足客戶要求。持續(xù)發(fā)展——通過提供符合客戶要求的高品質(zhì)產(chǎn)品，達(dá)到滿足客戶的期望，以提高客戶對公司的信任度，不斷在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、價格、反應(yīng)速度等要求上不斷改進(jìn)，以超越自己的競爭對手而獲得市場，從而獲得更多的訂單。2.公司愿景：積極創(chuàng)新，簡化流程，提升競爭能力，精誠合作，發(fā)揮團(tuán)隊精神，超越頋客期待。精益生產(chǎn)政策：提升技術(shù)，簡化流程，降低浪費，超越自我。公司質(zhì)量目標(biāo)序號項目內(nèi)容目標(biāo)考核辦法考核周期備注1培訓(xùn)合格率≧96%培訓(xùn)合格人數(shù)∕培訓(xùn)總?cè)藬?shù)×100%每月-2出貨準(zhǔn)時率≧95%準(zhǔn)時出貨跟單數(shù)/出貨總跟單數(shù)×100%每月-3成品合格批率（非汽車產(chǎn)品）≧98.5%出貨檢驗合格批次/出貨總批次×100%每月-成品合格批率（汽車產(chǎn)品）100%出貨檢驗合格批次/出貨總批次×100%每月-4客戶投訴率≦1.0%顧客投訴批數(shù)∕交付總批數(shù)×100%每月-5客戶滿意率≧96%各顧客滿意度指標(biāo)總和∕調(diào)查顧客總數(shù)×100%半年-3術(shù)語和定義對未在ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定的術(shù)語采用如下描述：3.1QMS：質(zhì)量管理體系。3.2APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃。對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)，提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。該過程對開發(fā)具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式，涵蓋的項目包括設(shè)定穩(wěn)鍵性、設(shè)計試驗和規(guī)范符合性、生產(chǎn)過程設(shè)計、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，過程能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和法。為保證每項產(chǎn)品計劃達(dá)到顧客滿意，引導(dǎo)資源實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，防止早期質(zhì)量問題而采取預(yù)防措施，避免后期更改造成的損失，最終達(dá)到以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的目的。3.3FMEA：潛在失效模式與后果分析。是在產(chǎn)品和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件以及對構(gòu)成過程的各個程序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。3.3.1DFMEA：設(shè)計潛在失效模式與后果分析。3.3.2PFMEA：過程潛在失效模式與后果分析。3.4SPC：統(tǒng)計過程控制。是一種反饋系統(tǒng)；使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。3.5MSA：測量系統(tǒng)分析，使用圖表工具對測量結(jié)果進(jìn)行分析，以了解整個系統(tǒng)。3.6PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。實施PPAP是為了確定供方是否已經(jīng)了解顧客的工程設(shè)計記錄和規(guī)范的要求，過程是否具有能力按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。3.7生產(chǎn)件：是指在生產(chǎn)現(xiàn)場使用正式工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)（4M1E）制造的零件。3.8CAD：計算機(jī)輔助設(shè)計。計算機(jī)系統(tǒng)自動建立和編輯幾何圖形、尺寸和其它允許使用確定形狀和物理特性的繪圖注釋能力。3.9CAE：計算機(jī)輔助工程。使用計算機(jī)幫助進(jìn)行工程過程。這些幫助可以形成工程分析數(shù)據(jù)，有時用于模擬和有限元分析。3.10控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.11特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.12防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3.13多方論證方法：是指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方論證的方法是力圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。3.14顧客導(dǎo)向過程：直接對顧客發(fā)生作用的過程。3.15支持過程：使顧客有關(guān)過程發(fā)生作用。3.16挑戰(zhàn)件challenge（master）parts具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性，所使用的原版件。3.17配件（AccessoryParts）：在交付給最終顧客之前或之后，與車量過動力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客制定附加件，例如。定制地墊，車廂襯，輪罩，音響系統(tǒng)加強(qiáng)件，天窗尾翼，增壓器等等。3.18售后市場零件（AftermarketParts）：并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。3.19授權(quán)（Authorization）：對某些人的文件化許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁特定的權(quán)利和責(zé)任。3.20顧客要求（Customerrequirement）：顧客規(guī)定的一切要求，如技術(shù)、商業(yè)、商品及制造過程相關(guān)要求一般條款與條件，顧客特定要求等等。3.21客戶特定要求CSR（Customer-specificrequirement）：對本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。3.22裝配的設(shè)計（Designforassembly）（DFA）：出于便于裝配考慮設(shè)計產(chǎn)品的過程，例如若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本。3.23制造的設(shè)計（Designformanufacturing）（DFM）：產(chǎn)品設(shè)計和過程策劃的整合，用于設(shè)計出可簡單經(jīng)濟(jì)的制造的產(chǎn)品。3.24制造和裝配的設(shè)計（Designformanufacturingandassembly）（DFMA）：以上兩種方法的結(jié)合，制造的設(shè)計，為更容易生產(chǎn)更高產(chǎn)量及改進(jìn)質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程。裝配的設(shè)計是為了減少出錯風(fēng)險，降低成本，并更簡易裝配的設(shè)計優(yōu)化。3.25六西格瑪設(shè)計（DesignforsixSIGMA）（DFSS）：系統(tǒng)化的方法工具和技術(shù)，目的在于穩(wěn)健設(shè)計，滿足顧客期望，并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。3.26有設(shè)計責(zé)任的組織（designresponsibleorganization）：有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。3.27防錯（errorproofing）：未防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3.28升級過程（Escalationprocess）：用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)視其解決。3.29故障樹分析法（FailTreeanalysis）（FTA）：分析系統(tǒng)非理想狀況的演繹，故障分析法，通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出個故障子系統(tǒng)和冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。3.30實驗室（laboratory）：進(jìn)行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.31實驗室范圍（laboratoryscope）：受控文件，包括：3.31.1實驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價和校準(zhǔn)；3.31.2用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；3.31.3進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3.32制造manufacturing：生產(chǎn)制造以下制作或加工過程：3.32.1生產(chǎn)原材料；3.32.2生產(chǎn)件或服務(wù)配件；3.32.3裝配；3.32.4焊接、沖壓、油壓，鉆孔，攻牙和磨光。3.33制造的可行性（manufacturingfeasibility）：對擬建項目的分析和評價，以確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于下列方面如適用，在預(yù)算成本范圍內(nèi)是否必要的資源，設(shè)施，工裝產(chǎn)能軟件及具有所有技能的人員，包括支持功能或者計劃是可用的。3.34制造服務(wù)（manufacturingservice）：試驗、制造、分銷部件和組件，并為其提供維修服務(wù)的公司。3.35多方論證方法（Multi-disciplinaryMethod）：從可能會影響一個團(tuán)隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊成員包含，來自組織的人員，也可能包括顧客代表或供應(yīng)商代表，團(tuán)隊成員可能來自組織內(nèi)部和外部，情況允許的時候，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊或特色團(tuán)隊，對團(tuán)隊的輸入，可能同時包含組織輸入和顧客輸入。3.36未發(fā)現(xiàn)故障（Notroublefind）（NTF）：表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足量品件的全部要求，亦稱為未發(fā)現(xiàn)錯誤或故障未發(fā)現(xiàn)。3.37外包（Outsourceprocess）：過程由組織，外部組織旅行的一部分組織功能或過程。3.38周期性檢驗（periodicoverhaul）：基于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一部設(shè)備，或設(shè)備的子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸修理，更換零件重新裝配并恢復(fù)使用。3.39預(yù)見性維護(hù)（predictivemaintenance）：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動。3.40預(yù)防性維護(hù)（preventionmaintenance）：為了防止設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動，基于時間的周期性檢驗科檢修，它是作為制造過程設(shè)計的一項輸出。3.41產(chǎn)品安全（productsafety）：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對客戶造成傷害或危害。3.42生產(chǎn)停工（Productionshotdown）：制造過程空閑的情況，時間跨度可以幾個小時到幾個月不等。3.43反應(yīng)計劃（Reactionpaln）：檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列的步驟。3.44外部場所（remotelocation）：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.45服務(wù)件（serviceparts）：按照OEM組裝廠規(guī)范制造的，由OEM組裝廠為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。3.46現(xiàn)場（site）：發(fā)生增值的制造過程的場所。3.47特殊特性（specialcharacteristic：可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.48特殊狀態(tài)（specialstatus）：一種客戶識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項客戶要求的組織。3.49支持功能（supportfunction）：對同一組織的一個或多個制造現(xiàn)場提供支持的在現(xiàn)場或外部場所所進(jìn)行的非生產(chǎn)活動。3.50全面生產(chǎn)維護(hù)（Totalproductivemaintainance）：一個通過為組織增值的機(jī)器設(shè)備過程和員工維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。3.51權(quán)衡曲線（trade-offCurves）：理解產(chǎn)品各設(shè)計特性的關(guān)聯(lián)，并使用相互溝通的一種工具，產(chǎn)品一個特性的性能，反映于X軸另一個特性反映于Y軸，然后可繪制出一條曲線顯示產(chǎn)品相對于這兩種特性的性能。3.52權(quán)衡過程（trade-offprocess）：繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性，確立了設(shè)計替代方案之間的客戶、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司制定和運行《組織環(huán)境及相關(guān)方管理程序》，描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成，通過信息的收集更新及組織環(huán)境的理解和分析，從而確保與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)的組織環(huán)境的內(nèi)外部因素的相關(guān)信息得到確定；確保監(jiān)視、評審和更新相關(guān)信息，并采取措施適應(yīng)組織環(huán)境變化，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方應(yīng)包括股東、員工、政府、客戶、外部供方、行業(yè)協(xié)會等。戰(zhàn)略小組使用《相關(guān)方及其要求信息識別分析和監(jiān)視評審表》確定上述相關(guān)方的需求和期望，對其需求和期望的相關(guān)信息進(jìn)行評審、監(jiān)視和響應(yīng)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在充分考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素，有關(guān)相關(guān)方的要求，及公司產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)確定質(zhì)量管理體系范圍。本公司質(zhì)量管理體系范圍：汽車及五金燈飾產(chǎn)品的制造。IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款（除8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)部分）的要求均適用于本公司。4.3.1目前公司無外部支持場所。4.3.2客戶特殊要求公司有對客戶特殊要求進(jìn)行評估OK后（評審報告記錄存檔），再轉(zhuǎn)交文控中心進(jìn)行編寫分發(fā)號并加蓋“受控章”，以進(jìn)行有效的受控管理。和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。具體參照《顧客特殊要求管理程序》。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按ISO9001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。管理者代表/副總經(jīng)理確?！斑^程方法”這一質(zhì)量管理原則的應(yīng)用，確定并提供過程運行所需的各類資源，以實現(xiàn)過程的預(yù)期結(jié)果。并持續(xù)改進(jìn)下述過程和質(zhì)量管理體系。公司的質(zhì)量管理體系過程及相互作用如下圖表所示。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為客戶（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。顧客導(dǎo)向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。支持過程：提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過程實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程，支持過程是實現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。管理過程：用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程。公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：表面處理。公司按《外發(fā)作業(yè)控制程序》進(jìn)行控制，公司并不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。表（1）主要過程識別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程過程編號過程名稱過程編號過程名稱過程編號過程名稱C1客戶要求和確定S1產(chǎn)品安全M1領(lǐng)導(dǎo)作用C2變更管理S2監(jiān)視和測量M2策劃C3過程設(shè)計與開發(fā)S3人力資源管理M3分析與評價C4制造過程S4文件記錄管理M4內(nèi)部審核C5交付管理過程S5采購管理M5管理評審C6客戶反饋過程S6設(shè)備設(shè)施管理M6持續(xù)改進(jìn)過程S7工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)管理S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S11客戶滿意測量表（2）過程與過程之間的相互關(guān)系：項目C1C2C3C4C5C6客戶要求和確定變更管理過程設(shè)計與開發(fā)制造過程交付管理過程客戶反饋S1產(chǎn)品安全S2檢測和測量××S3人力資源管理××××S4文件記錄管理××××××S5采購管理×××××S6設(shè)備設(shè)施管理×××S7工裝管理××××S8產(chǎn)品防護(hù)管理××S9產(chǎn)品和服務(wù)放行×××S10不合格品控制×××S11顧客滿意測量×××管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析與評價M4內(nèi)部審核M5管理評審M6持續(xù)改進(jìn)過程表（3）過程管理一覽表章節(jié)條款（IATF16949：2016&ISO9001：2015）過程過程負(fù)責(zé)人管理層電腦部項目部供應(yīng)鏈制造部品管部廠務(wù)部財務(wù)部4公司的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇4.2理解相關(guān)方的需求和期望M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇4.4質(zhì)量管理體系及其過程M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇5.1.1總則M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇5.1.2以顧客為關(guān)注焦點C1項目部經(jīng)理●〇●〇〇〇〇〇5.2質(zhì)量方針M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇5.3領(lǐng)導(dǎo)的作用、職責(zé)和權(quán)限S3廠務(wù)部經(jīng)理●〇〇〇〇〇●〇6策劃6.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇6.3變更的策劃M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇7支持7.1資源M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇7.1.1總則M2總（副總）經(jīng)理管理者代表●〇〇〇〇〇〇〇7.1.2人員S3廠務(wù)部經(jīng)理●〇〇〇〇〇●〇7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S6制造部經(jīng)理●●〇〇●〇〇〇7.1.4過程環(huán)境S6生產(chǎn)部經(jīng)理〇〇〇●●〇〇〇7.1.5監(jiān)視和測量設(shè)備S2品管部經(jīng)理〇〇〇〇〇●〇〇7.1.6知識S3廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.2能力S3廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.3意識S3廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.4溝通S3廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.5形成文件的信息S4廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.5.1總則S4廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.5.2編制和更新S4廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇7.5.3形成文件的信息的控制S4廠務(wù)部經(jīng)理〇〇〇〇〇〇●〇8運行8.1運行的策劃和控制C3制造部經(jīng)理項目部經(jīng)理〇〇●〇●〇〇〇8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.2.1顧客溝通C1項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定C1項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審C1項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改C1項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C3項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3.1總則C3項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃C3項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸入C3項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3.4設(shè)計和開發(fā)的控制C3項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出C3項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.3.6設(shè)計和開發(fā)的更改C2項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S4供應(yīng)鏈經(jīng)理〇〇〇●〇〇〇〇8.4.1總則S4供應(yīng)鏈經(jīng)理〇〇〇●〇〇〇〇8.4.2外部供方的控制類型和程度S5供應(yīng)鏈經(jīng)理〇〇〇●〇〇〇〇8.4.3提供外部供方的文件信息S5供應(yīng)鏈經(jīng)理〇〇〇●〇〇〇〇8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C4制造部經(jīng)理〇〇〇〇●〇〇〇8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C4制造部經(jīng)理〇〇〇〇●〇〇8.5.2標(biāo)識和可追溯性C4制造部經(jīng)理〇〇〇●●〇〇〇8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)C4制造部經(jīng)理〇〇〇〇●〇〇〇8.5.4產(chǎn)品防護(hù)S8供應(yīng)鏈經(jīng)理〇〇〇●●〇〇〇8.5.5交付后的活動C5項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇8.5.6更改的控制C3制造部經(jīng)理〇〇〇〇●〇〇〇8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9品管部經(jīng)理〇〇〇〇〇●〇〇8.7不合格輸出的控制S10品管部經(jīng)理〇〇〇〇〇●〇〇9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價M3品管部經(jīng)理●〇〇〇〇●〇〇9.1.1總則M4品管部經(jīng)理〇〇〇〇〇●〇〇9.1.2顧客滿意S11項目部經(jīng)理〇〇●〇〇〇〇〇9.1.3分析和評價M2品管部經(jīng)理〇〇〇〇〇●〇〇9.2內(nèi)部審核M4品管部經(jīng)理〇〇〇〇〇●〇〇9.3管理評審M5總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇10改進(jìn)10.1總則M6品管部經(jīng)理●〇〇〇〇●〇〇10.2不符合和糾正措施M6品管部經(jīng)理〇〇〇〇●〇〇10.3持續(xù)改進(jìn)M6品管部經(jīng)理●〇〇〇●〇〇4.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性公司通過《客戶要求管理程序》及《外部供方管理程序》確保產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，以達(dá)到所有的客戶、法律和監(jiān)管要求。4.4.1.2產(chǎn)品安全：公司需為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于a.識別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；b.通知客戶上述要求；c.客戶要求的識別d.設(shè)計FMEA的特殊審批；e.識別產(chǎn)品安全特性；f.從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性；g.特別批準(zhǔn)的控制計劃和過程FMEA；h.定義反應(yīng)計劃；i.定義職責(zé)，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和客戶通知；j.有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；k.產(chǎn)品或過程的變化，在實施前予以批準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評估和產(chǎn)品更改；l.關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括客戶指定的來源；m.至少：在整個供應(yīng)鏈的可追溯性；n.針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗教訓(xùn)。4.4.1.3組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過程產(chǎn)品與服務(wù)，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，目前公司外包為表面處理。4.4.2公司質(zhì)量管理體系相關(guān)形成文件的信息包括：4.4.2.1按ISO9001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)要求保持的文件和保留的記錄。4.4.2.2公司根據(jù)自身的實際情況，保持支持質(zhì)量管理體系過程運行的形成文件的信息。保留確信質(zhì)量管理體系及其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息，見《程序文件清單》及《質(zhì)量記錄》清單。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理在質(zhì)量管理體系的實施和運行過程中應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾：a.通過持續(xù)的績效監(jiān)視和定期的管理評審等手段，確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性；b.在制定和更新質(zhì)量方針和目標(biāo)時，確保其與組織環(huán)境的內(nèi)外部因素相適應(yīng)，并與戰(zhàn)略方向相一致；c.確保質(zhì)量管理過程和其它職能過程接口（例如財務(wù)、設(shè)計、客戶支持等）在公司內(nèi)部無縫對接；d.鼓勵公司各部門使用過程方法提高有效性，協(xié)同進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對；e.確定質(zhì)量管理體系運行所需的各項資源（如人力、基礎(chǔ)設(shè)施、必要的知識等），確保其可獲得；f.針對質(zhì)量管理體系的價值和效益，通過內(nèi)部會議，公司郵箱和信箱等方式保持常態(tài)和應(yīng)急溝通；g.持續(xù)監(jiān)視質(zhì)量管理體系的輸出，通過及時的改進(jìn)措施等手段，確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；h.促使公司全員積極參與，指導(dǎo)、鼓勵和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i.推動改進(jìn)，涉及公司產(chǎn)品、服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的各個方面；j.支持公司各級管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.1.1企業(yè)責(zé)任制定并實施反賄賂方針、員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針，目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。反賄賂方針：從我做起，拒絕商業(yè)賄賂。員工行為準(zhǔn)則：團(tuán)結(jié)合作、學(xué)習(xí)創(chuàng)新、熱愛公司、豁達(dá)明理。5.1.1.2過程有效性最高管理者應(yīng)秉承產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保評價其有效性和效率，并納入管理評審中。5.1.1.3過程擁有者最高管理者應(yīng)確定過程擁有者，確定其職責(zé)及輸出管理，并確保他們的角色能力。具體見表（3）過程管理一覽表。5.1.2以客戶為關(guān)注焦點總經(jīng)理在應(yīng)用和貫徹“以客戶為關(guān)注焦點”這一質(zhì)量管理原則方面，應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾：a.準(zhǔn)確的理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b.積極識別、評價和確定影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量和顧客滿意的能力的風(fēng)險和機(jī)遇，主動采取應(yīng)對措施；c.關(guān)注顧客需求和期望的變化并及時響應(yīng)，始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a.與公司的經(jīng)營宗旨、內(nèi)外部環(huán)境相適應(yīng)，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致；b.為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)的溯源；c.對滿足客戶要求、適用法律法規(guī)和其它要求做出承諾；d.對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a.形成文件，通過培訓(xùn)及會議宣導(dǎo)傳達(dá)到全體員工；b.在制定特別是實施的過程中，與各部門及各層次的人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致；c.在相關(guān)方有需要時，可通過公司宣傳資料或公開網(wǎng)站獲取。5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）設(shè)置，分配相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；予以詳細(xì)描述，確保充分溝通和相互理解。5.3.1組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）、職責(zé)和權(quán)限各部門及有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限1.1總經(jīng)理主持公司的全面工作。制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，落實組織結(jié)構(gòu)，采取有效措施保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行。任命管理表代表及顧客代表，并授予其職責(zé)和權(quán)限。負(fù)責(zé)主持每年度的管理評審會議，以及對經(jīng)營計劃的達(dá)成狀況進(jìn)行檢查。1.2副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，落實組織結(jié)構(gòu)，采取有效措施保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；組織，監(jiān)督公司各項規(guī)劃和計劃的實施；督促各部門的工作按其計劃有效地實施，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系，確保公司的運作和發(fā)展所必需的資源配備；公司財務(wù)監(jiān)督，人事調(diào)動，品質(zhì)管理等工作。1.3管理者代表恊助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，落實組織結(jié)構(gòu)，采取有效措施保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行。組織編寫并審核質(zhì)量管理體系程序文件。確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到確定和溝通，確保組織內(nèi)樹立以顧客為中心的思想。確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充分資源。就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。1.4項目部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的報價、技術(shù)評估。負(fù)責(zé)本廠產(chǎn)品工程資料的批準(zhǔn)，發(fā)放。負(fù)責(zé)產(chǎn)品工程技術(shù)規(guī)范的批準(zhǔn)發(fā)放負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品工程事宜的接收及整體進(jìn)度的跟進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析，改良頋客滿意度的監(jiān)視與測量.監(jiān)督，指導(dǎo)，評價項目部各級人員的工作績效ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施必要時與其他部門溝通，適時完成工程任務(wù)1.5模具部負(fù)責(zé)模具、夾具和治具的設(shè)計和加工。負(fù)責(zé)模具圖的編碼及管理。負(fù)責(zé)模具的鑒定工作。參與新產(chǎn)品模具的評審工作。參與處理相關(guān)質(zhì)量問題。ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施1.6供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈全面工作；負(fù)責(zé)從客戶訂單接收，評審，供應(yīng)商開發(fā)，采購，生產(chǎn)計劃，物流倉存，出貨的整體供應(yīng)鏈管理；負(fù)責(zé)本部門內(nèi)各職能部門的工作規(guī)劃，安排，管理協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)本部門下屬人員的培訓(xùn)，考核和評估；負(fù)責(zé)物資采購計劃、本廠生產(chǎn)計劃，出貨計劃的安排與實施的監(jiān)督；參與合同的評審；ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施。1.7采購部新產(chǎn)品，新材料供貨商的尋找，資料收集及開發(fā)工作；組織對新供貨商的評估及確認(rèn)，以確保供貨商能符合本公司的要求；與供貨商的比價，議價談判工作；對舊供貨商的價格，產(chǎn)能，質(zhì)量，交期的審核工作，以確定原供貨商的穩(wěn)定供貨能力；及時跟蹤掌握原材料市場價格行情的變化及質(zhì)量情況，以期提升產(chǎn)品質(zhì)量及降低采購成本；組織品管部，項目部進(jìn)行供應(yīng)商評估與管理；ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施。1.8計劃部整體把握銷售訂單狀態(tài)、物料計劃、生產(chǎn)進(jìn)度安排。通過物料庫存狀態(tài)和供應(yīng)能力、自身生產(chǎn)能力等的分析，編制生產(chǎn)計劃，并確保生產(chǎn)任務(wù)的按時完成。根據(jù)訂單和銷售預(yù)測，了解庫存信息及掌握關(guān)鍵物料料、配件的庫存和供應(yīng)情況，確保生產(chǎn)所需物資的齊全和產(chǎn)能的合理利用。及時了解庫存現(xiàn)狀進(jìn)行分析統(tǒng)計，與計劃目標(biāo)進(jìn)行對照，及時做出生產(chǎn)計劃調(diào)整。根據(jù)生產(chǎn)排程、物料庫存和供應(yīng)狀態(tài)等，在生產(chǎn)出現(xiàn)異常時，及時主動與相關(guān)部門商量對策，并協(xié)商解決方法，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，確保產(chǎn)品按時出貨，保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。協(xié)助相關(guān)部門對緊急訂單的接受進(jìn)行可行性分析，并做相應(yīng)的工作安排。做好生產(chǎn)計劃進(jìn)度的跟蹤、統(tǒng)計和問題反饋。協(xié)調(diào)客戶、生產(chǎn)、品管、貨倉、采購、項目等部門間的關(guān)系，以達(dá)成計劃有效完成的能力。1.9制造部根據(jù)計劃部的生產(chǎn)計劃編制本部門的生產(chǎn)計劃表；協(xié)調(diào)好本部門的各項資源，在符合品質(zhì)要求的前提下，確保生產(chǎn)計劃的順利完成；作好本部門和類產(chǎn)品/物料的防護(hù)；對本部各類生產(chǎn)設(shè)按要求進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)；參與訂單的評審工作；ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施。1.10品管部全面負(fù)責(zé)公司的品貫管理與品貫保証工作；協(xié)調(diào)各類管理體系運行中各部門的工作；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理工作；負(fù)責(zé)實施不合格品控制和管理；客戶投訴的處理、糾正措施的跟蹤驗證；參與評估供應(yīng)及外發(fā)加工供貨商，建立供方數(shù)據(jù)；ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施。1.11貨倉部負(fù)責(zé)貨倉物料的收發(fā)及管理；按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》作好來料、半成品和成品的搬運、貯存及交付工作；搞好7S與現(xiàn)場管理工作；搞好人員培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)；ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施。1.12維修部統(tǒng)籌電力、動力、機(jī)械設(shè)備的維修保養(yǎng)；設(shè)備的維修保養(yǎng)計劃的制定與監(jiān)督實施；外包工程的監(jiān)督與驗收；ISO質(zhì)量管理體系在本部門的建立與實施。1.13廠務(wù)部履行人力資源管理的三大職能：服務(wù)職能、管理職能、監(jiān)督職能；依據(jù)法律法規(guī)建立健全公司各項人事、行政及健康安全管理制度；并監(jiān)督實施；依據(jù)法律法規(guī)及總公司人才戰(zhàn)略制定公司薪酬福利規(guī)劃；負(fù)責(zé)建設(shè)及倡導(dǎo)企業(yè)文化；負(fù)責(zé)規(guī)劃和制定公司人力資源各項政策；主導(dǎo)及督管公司的人力的招聘，為公司有效運行提供足夠的人力資源；負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部人員的培訓(xùn)、考核及相關(guān)記錄的管理；員工晉升的考核及組織規(guī)劃與發(fā)展；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理全廠職員的績效考核體系建設(shè)及實施方案；負(fù)責(zé)公司后勤事務(wù)的管理（包括設(shè)備的維修與保養(yǎng)）；與相關(guān)負(fù)責(zé)人一起協(xié)調(diào)與政府部門的關(guān)系以及員工關(guān)系及溝通等事宜；ISO9001質(zhì)量管理體系在公司的建立與有效實施。1.14物流部負(fù)責(zé)對外物料的收發(fā)工作；按生產(chǎn)計劃表擬定外發(fā)加工及檢驗工作；跟蹤外發(fā)加工進(jìn)度和加工產(chǎn)品品質(zhì)；按產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定作好來料和半成品的搬運及交付工作；ISO9001質(zhì)量管理體系在公司的建立與有效實施。1.15財務(wù)部按有關(guān)稅法及時報稅，并提供相關(guān)財務(wù)報表；按照《法規(guī)》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，按時辦理工商年檢；按照各主管財政、稅務(wù)機(jī)關(guān)的要求及時辦理各類換證年審事務(wù)；有效地保證公司報銷單據(jù)準(zhǔn)確、真實無誤，往來帳目清楚；按公司管理者的要求，及時提供相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)和各類內(nèi)部管理報表；做好財務(wù)資料的管理工作，監(jiān)督合同的執(zhí)行情況；現(xiàn)金、銀行存款的收、付，日清月結(jié)，做到帳帳、帳款相符；整理出貨單，做對帳單并核對；整理客戶資料結(jié)算卡，跟催應(yīng)收帳款；到稅務(wù)局辦理代開增值稅專用發(fā)票，并負(fù)責(zé)投遞到客戶處；開具發(fā)票等；嚴(yán)格遵循公司的規(guī)定，對不完整、不合法的單據(jù)、票據(jù)給予退回，令其改正。各部門通用職責(zé)負(fù)責(zé)對本部門所涉及的組織環(huán)境信息收集、分析處理，理解、確定和本部門相關(guān)的組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素，并將結(jié)果向戰(zhàn)略小組反饋。負(fù)責(zé)對本部門所涉及的風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險識別、分析、評價和應(yīng)對，并將風(fēng)險管理結(jié)果向戰(zhàn)略小組反饋。負(fù)責(zé)配合總經(jīng)辦進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和實現(xiàn)策劃，按計劃實施并達(dá)成相關(guān)目標(biāo)要求、將實施結(jié)果反饋給總經(jīng)辦。負(fù)責(zé)對本部門所涉及體系運行過程所需的知識確定、獲得、更新和保持（保護(hù)），并將知識管理結(jié)果向總經(jīng)辦反饋。負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品和過程變更的可行性評審，后果及影響評審，預(yù)變更的執(zhí)行和評價，參與變更的實施和監(jiān)控，并將相應(yīng)結(jié)果向工程部反饋。負(fù)責(zé)按照測量分析和評價、數(shù)據(jù)分析的策劃進(jìn)行實施；負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的改進(jìn)措施，并向總經(jīng)辦反饋實施結(jié)果。負(fù)責(zé)編制本部門內(nèi)部的崗位入職要求，負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的編制和使用保管，負(fù)責(zé)按要求填寫和保存相關(guān)的記錄。負(fù)責(zé)本部門設(shè)施、設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)保養(yǎng)。負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)評審決議事項及對應(yīng)措施的實施。5.3.2組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）、職責(zé)和權(quán)限—補(bǔ)充內(nèi)審員：執(zhí)行內(nèi)審，開出不合格報告并跟蹤驗證。其它角色（崗位），各部門負(fù)責(zé)人需編制本部門內(nèi)部的“崗位工作入職要求”，交總經(jīng)理審批，人事部需編制各部門負(fù)責(zé)人的“崗位工作入職要求”，交總經(jīng)理審批。明確崗位的職責(zé)和權(quán)限，及各崗位作業(yè)人員學(xué)歷、技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗的具體要求，經(jīng)審批后的“崗位工作入職要求”，交廠務(wù)部作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)，詳見《人力資源管理程序》。最高管理者因此定人員賦予其職責(zé)與權(quán)限，以確?？蛻舻囊蟮靡詫崿F(xiàn)，包括，特殊特性的選擇，制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，改善與預(yù)防措施以及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的。5.3.3產(chǎn)品要求符合性和糾正措施：品管部負(fù)責(zé)人有權(quán)停止裝運并停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題及品質(zhì)異常處理。不符合要求的產(chǎn)品和過程通報給負(fù)責(zé)糾正措施，職責(zé)和權(quán)限的人員，確保不合格產(chǎn)品，定制客戶所有潛在的不安全產(chǎn)品的識別和控制。保持這些問題和糾正措施的文件化證據(jù)，并在要求時可以提供。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)人員都配備了主管人員或確保產(chǎn)品符合要求。保留授權(quán)人員的文件化信息。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1公司制定和運行《風(fēng)險管理程序》建立規(guī)范、有效的風(fēng)險控制體系，戰(zhàn)略小組在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素，相關(guān)方的需求和期望等，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇；以確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響，實現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2由戰(zhàn)略小組組織，根據(jù)公司風(fēng)險管理理念、風(fēng)險特點與評價結(jié)果和公司實際情況等確定風(fēng)險對策（規(guī)避風(fēng)險、接受風(fēng)險、減少風(fēng)險、分擔(dān)風(fēng)險），制定SWOT；制定應(yīng)對措施，填寫“風(fēng)險管理表”，應(yīng)對措施應(yīng)與該風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。戰(zhàn)略小組整合資源，確保相應(yīng)措施的實施，并對其有效性進(jìn)行評價和記錄。6.1.2.1機(jī)遇分析評估與應(yīng)對及風(fēng)險分析：對于正面風(fēng)險，也稱機(jī)遇，通過識別和績效分析，可以識別出減少浪費提高結(jié)果和績效的機(jī)遇。戰(zhàn)略小組采用“風(fēng)險管理表”進(jìn)行分析評估應(yīng)對。制訂機(jī)遇應(yīng)對措施應(yīng)考慮相關(guān)的風(fēng)險并與該機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。風(fēng)險分析需包括但不限于：產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、現(xiàn)埸退貨/修理、投訴、報廢、返工及以往的經(jīng)驗教訓(xùn)參考。機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可行之處；以確保提高利用機(jī)遇的概率，從而使公司目標(biāo)、預(yù)期結(jié)果和客戶需求得以實現(xiàn)。6.1.2.2預(yù)防措施公司需確定并采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，并制定《糾正措施控制程序》。應(yīng)形成過程，以減輕風(fēng)險負(fù)面影響的過程，包括以下：a.確定潛在不合格及其原因；b.評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c.確定和實施所需的措施；d.采取措施形成文件信息；e.評審所采取的預(yù)防措施的有效性；f.利用經(jīng)驗教訓(xùn)，防止類似的過程再發(fā)生（見7.1.6）。6.1.2.3應(yīng)急計劃，依《應(yīng)急計劃管理程序》處理?！褡R別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險，確保生產(chǎn)的輸出，確保客戶的要求得到滿足；根據(jù)風(fēng)險和對客戶的影響，制定應(yīng)急計劃。●制定應(yīng)急計劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時供應(yīng)的連續(xù)性，關(guān)鍵設(shè)備故障。供應(yīng)鏈中斷，自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共設(shè)施中斷，勞動力短缺，基礎(chǔ)設(shè)施的破壞，通知客戶及相關(guān)方，定期評審（每年一次）?！駪?yīng)急計劃應(yīng)包括任何影響客戶操作的程度和持續(xù)時間的客戶通知；定期測試應(yīng)急計劃的有效性包括模擬?！癫捎枚喾秸撟C的方法，包括最高管理者對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審，至少每年更新?！癖Ａ粑募畔⒚枋觯瑧?yīng)急計劃的修訂及授權(quán)的修訂人。應(yīng)急計劃還需包括：生產(chǎn)停止的緊急情況后重新生產(chǎn)后，及正常和非正常停機(jī)后得確保產(chǎn)品持續(xù)符合客戶規(guī)范。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司層面的質(zhì)量目標(biāo)，品管部組織相關(guān)單位對目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，以《過程分析一覽表》的形式明確相關(guān)職能和層次的目標(biāo)，通過《年度經(jīng)營計劃》對目標(biāo)進(jìn)行管理；6.2.1.1質(zhì)量管理體系所需過程的質(zhì)量目標(biāo)也稱為過程績效指標(biāo)，按手冊附表“過程與要素形成文件對照表”予以管理。與《過程分析一覽表》中相關(guān)職能和層次的目標(biāo)為并列關(guān)系，均應(yīng)符合公司的方針戰(zhàn)略。6.2.1.2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)，經(jīng)分解后，在操作層面上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化。6.2.1.3質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)考慮適用的要求，并與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性及提升顧客滿意相關(guān)，可涉及產(chǎn)品和服務(wù)的具體特性。6.2.1.4文控組織對各項質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)視，加強(qiáng)各部門在目標(biāo)制定及實施過程中的溝通，適時提出更新的需求。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司可通過策劃4W1H的活動，實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)：即What-要做什么；What-需要什么資源；Who-由誰負(fù)責(zé)；When-何時完成；How-如何評價結(jié)果。6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確保對客人特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持；并確保每年至少能評審一次。6.3變更的策劃6.3.1當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時，公司應(yīng)對體系變更進(jìn)行策劃，包括政策法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，組織機(jī)構(gòu)，核心人員，關(guān)鍵設(shè)備，生產(chǎn)工藝，能源消費發(fā)生重大變化，及新改擴(kuò)建項目，管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化，管理體系的信息化和一體化時等諸多方面。6.3.2項目部對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行統(tǒng)籌策劃，應(yīng)提前預(yù)防變更造成的不良影響，動態(tài)識別變更信息，評估風(fēng)險和機(jī)遇，制定應(yīng)對措施，對變更前，變更中，變更后的全過程加以控制。6.3.3項目部在策劃過程中要考慮：●變更的目的和任何潛在的后果（變更可能帶來好的結(jié)果，也可能帶來風(fēng)險和挑戰(zhàn)）；●質(zhì)量管理體系的完整性（變更的策劃應(yīng)充分、系統(tǒng)的考慮可能涉及的各個方面）；●資源的可獲得性（確保資源能夠動態(tài)滿足）；●職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配（職責(zé)和權(quán)限的重大調(diào)整，應(yīng)確保相應(yīng)體系文件及時變更）；●項目部組織采用集體評審，模擬試驗，理論計算等方法確定變更的可行性，包括對變更實施過程中可能帶來的新風(fēng)險的預(yù)判和評估。7支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。圍繞所確定的質(zhì)量管理體系范圍：評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；匹配所需要的外部供方資源。7.1.2人員公司制定和運行《人力資源管理程序》，確定并配備所需的各類人員，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司制定和運行《設(shè)備管理程序》，提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。涉及生產(chǎn)設(shè)備，建筑物和相關(guān)設(shè)施，運輸設(shè)施，信息溝通和通訊設(shè)施等基礎(chǔ)設(shè)施的管理。7.1.3.1設(shè)施及設(shè)備策劃公司需采用多方論證的方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險減緩的方法，用于開發(fā)工廠設(shè)備和設(shè)施的計劃，在設(shè)計工廠布局的時候公司要：a優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移，材料的處理，對場地空間的增值使用，以及對不合格品的控制。b對于材料的同步流動，如此用方法的制定和實施，以評估制造的可行性，這些方法也同樣的適用于評估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)的有效性，公司需保持過程的有效性，包括定期重新評估的任何變動，控制計劃的維護(hù)和作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。注1：這些要求應(yīng)包括精益生產(chǎn)原則的應(yīng)用；評估制造的可行性，做現(xiàn)有市場和新設(shè)施，制造可行性和產(chǎn)能策劃的評估納入管理評審。注2：本規(guī)定適用于供應(yīng)商的現(xiàn)場活動。7.1.4過程運行環(huán)境公司綜合考慮人為因素與物理因素的結(jié)合，消除不利因素的影響，提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，參見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》。a.廠務(wù)部負(fù)責(zé)消除社會因素方面的不利影響，通過員工的意識培訓(xùn)，消除歧視和消極對抗，營造和諧安定、非歧視和非對抗的工作環(huán)境；b.人事部負(fù)責(zé)消除心理方面的不利影響，通過合理安排作息時間及適當(dāng)?shù)募?，減壓（緩解緊張情緒）、預(yù)防過度疲勞、保證情緒穩(wěn)定；c.項目部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的不利影響，減少作業(yè)現(xiàn)場的噪聲，保持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，有適宜的溫濕度，及通風(fēng)照明良好。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務(wù)的特點，選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測量資源，來驗證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，包括測量設(shè)備，專業(yè)的評價人員及成熟的服務(wù)評價模式等，通過設(shè)備的維護(hù)，資格的維持，評價的反饋等手段，保持其適用性，公司保留相關(guān)的記錄，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)，具體參考《計量設(shè)備管理程序》。7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析控制計劃中有要求分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可使用其它分析方法和接受準(zhǔn)則。7.1.5.2測量溯源公司制定和運行《計量設(shè)備管理程序》，對測量設(shè)備的溯源，校準(zhǔn)和（或）檢定，校準(zhǔn)或驗證依據(jù)，標(biāo)識和保護(hù)，測量結(jié)果的有效性評估等進(jìn)行管理，確保測量結(jié)果的有效和可靠。當(dāng)要求測量溯源時，或認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a.對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b.予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c.予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司需確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.5.3校準(zhǔn)/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工和客戶所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗證活動的記錄，客戶接受記錄及替代測量系統(tǒng)分析記錄，結(jié)果一起保留存檔。用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：—設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；—由工程更改所引發(fā)的修訂；—在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；—超出規(guī)范條件下影響的評估；—在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；—在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，給客戶的通知；—對于產(chǎn)品和過程控制的軟件的版本符合規(guī)定的驗證；—對于員工所操作的測量設(shè)備、客戶擁有的設(shè)備或者現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備進(jìn)行管控。7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室品管部建立《實驗室控制程序》確定的實驗的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應(yīng)規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)：—實驗室程序的充分性；—實驗室人員的能力；—產(chǎn)品試驗；—正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力；—相關(guān)記錄的評審。注：按ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。7.1.5.3.2外部實驗室組織用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)的能力，并且：—應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室對客戶是可接受，必要時，獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)?！獙嶒炇乙罁?jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可證書。注1：客戶的評定或客戶批準(zhǔn)的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據(jù)。注2：對于某一設(shè)備，當(dāng)沒有具有資格的實驗室時，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。這種情況下，公司需當(dāng)確保上述7.1.5.3.1要求已得到滿足。7.1.6公司的知識a.公司制定和運行《組織知識管理程序》，對知識的分類，收集，入庫，推廣共享，更新和保持（保護(hù)）進(jìn)行管理，接觸和獲得、保持和更新必要的內(nèi)外部知識，以應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，確保過程運行，并獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)?！窆镜闹R是組織所特有的知識，通過經(jīng)驗所獲得。公司的知識被運用和分享以實現(xiàn)公司的目標(biāo)；●內(nèi)部來源，如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗中吸取的知識，從以往失敗的和成功的項目中所吸取的教訓(xùn)和心得；收集和分享的隱性的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果；b.外部來源，如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)研究成果、參加會議、收集顧客或外供方的意見。7.2能力公司制定和運行《人力資源管理程序》，廠務(wù)部通過“崗位工作入職要求”，確定受公司控制的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的能力，包括學(xué)歷、技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗的具體要求，作為人員選擇、安排和考核的主要依據(jù)。在考核過程中，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時安排補(bǔ)充培訓(xùn)、輔導(dǎo)并重新考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，或通過招聘及外包相應(yīng)工作給勝任的人員等方式，使從事相應(yīng)工作的人員具備相應(yīng)的能力。7.2.1能力培訓(xùn)建立并保持制定和運行《人力資源管理程序》，識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求活動的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足客戶要求方面給予特別的關(guān)注。7.2.2在職培訓(xùn)對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，公司需對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合客戶要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。7.2.3內(nèi)部審核員能力公司需有一個過程，以確保內(nèi)部審核人員有能力審核本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系，制造過程和產(chǎn)品審核，公司需保持合格的內(nèi)部審核人員名單，公司需確保提供訓(xùn)練，不管其主題為何有一位能證明下列能力的培訓(xùn)師，內(nèi)部審核員應(yīng)滿足，ISO-19011質(zhì)量管理體系審核指南，此外，內(nèi)部審核員應(yīng)具備以下能力：a.了解并運用汽車業(yè)過程方法審核包括基于風(fēng)險的思維；b.核心工具如FMEA，MSA，SPC其他手冊；c.有關(guān)內(nèi)部外部客戶要求；d.知道任何不合格品產(chǎn)品和過程給客戶帶來的后果；e.評估內(nèi)部審核的結(jié)果；f.了解產(chǎn)品和過程控制；內(nèi)部審核員的能力保持：1）通過組織規(guī)定的每年最低審核。2）整合能力的開發(fā)，包括最新的什么技術(shù)和相關(guān)的要求。審核組長負(fù)責(zé)編制“內(nèi)部審核報告”，綜述審核的總體情況，提交總經(jīng)理作為管理評審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)保存。7.2.4第二方審核員能力a.了解并運用汽車業(yè)過程方法審核包括基于風(fēng)險的思維；b.核心工具如FMEA，MSA，SPC其他手冊；c.客戶特定和公司特定要求；d.適用的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程，包括FMEA、控制計劃的要求；e.ISO9001和IATF16949中適用與審核范圍有關(guān)的要求；f.會編制審核計劃、實施審核、審核工作報告及關(guān)閉不合格項；7.3意識公司制定和運行《人力資源管理程序》，廠務(wù)部加強(qiáng)受公司控制的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的教育和培訓(xùn)，使員工意識到：公司依存于客戶，客戶和相關(guān)方的滿意是我們的最終目標(biāo)，意識到每一個崗位的工作對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；意識到積極的尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，會有益的促進(jìn)公司整體的可持續(xù)發(fā)展；同時知曉公司的質(zhì)量方針，與自身工作相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，及不符合質(zhì)量管理體系要求可能導(dǎo)致的后果。7.3.1公司需確保所有員工都知道產(chǎn)品質(zhì)量的影響，提高員工質(zhì)量意識培訓(xùn)。以及它們在實現(xiàn)維護(hù)和提高質(zhì)量方面的活動的重要性，包括客戶特殊要求和涉及的不合格產(chǎn)品的客戶的風(fēng)險，組織，應(yīng)評價其人員在多大程度上了解其活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出的貢獻(xiàn)。7.3.2員工激勵和授權(quán)公司需有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。7.4溝通公司確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，列于“溝通一覽表”如下。內(nèi)部溝通外部溝通溝通內(nèi)容溝通時機(jī)溝通對象溝通方式負(fù)責(zé)部門溝通內(nèi)容溝通時機(jī)溝通對象溝通方式負(fù)責(zé)部門各項工作的職責(zé)和權(quán)限文件發(fā)布前/工作安排前/適時相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流主管職能部門/總經(jīng)辦市場信息客戶信息制定年度經(jīng)營計劃前/適時客戶和市場調(diào)查/網(wǎng)絡(luò)信息平臺/往來文件等信息項目部體系文件信息文件發(fā)布前/每年定期培訓(xùn)/適時各部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門法律法規(guī)等要求法律法規(guī)等要求發(fā)布前的培訓(xùn)宣貫學(xué)習(xí)/適時政府相關(guān)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站獲取、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議等廠務(wù)部通知、通告決議、紀(jì)要、聯(lián)絡(luò)、計劃等文件發(fā)布前/培訓(xùn)宣貫/適時各部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門供方要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)查分析/適時交流供方調(diào)查/面談/文件資料傳遞/培訓(xùn)/技術(shù)交流供應(yīng)鏈過程改進(jìn)的要求文件發(fā)布前/實施前相關(guān)部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞過程改進(jìn)提出部門股東要求期望等信息每年例行會議/適時股東會議交流文件資料傳遞廠務(wù)部產(chǎn)品、過程的符合信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流品管部項目部行業(yè)協(xié)會要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)查分析/適時交流行業(yè)協(xié)會會議交流文件資料傳遞品管部數(shù)據(jù)統(tǒng)計信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流統(tǒng)計信息責(zé)任部門其它信息適時或定期相關(guān)單位會議交流文件資料傳遞等品管部審核與評審方法審核與評審?fù)瓿珊蟾鞑块T文件發(fā)布資料傳遞會議交流品管部績效信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流績效統(tǒng)計部門變更信息發(fā)布前相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流變更提出部門其它信息適時或定期相關(guān)部門會議交流文件資料傳遞等各部門7.5形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系形成文件的信息包括：a.ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b.公司自行確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的其它形成文件的信息，在公司的質(zhì)量管理手冊和程序文件中予以說明或給出了相應(yīng)的索引。7.5.1.1質(zhì)量手冊a.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由；b.為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述（輸入和輸出），包括外包過程的控制的類型和程度；7.5.2創(chuàng)建和更新公司制定和運行文件與資料管理程序，明確文件的分類、編號和版本，形式和載體，明確文件的制定和運行安排和審批權(quán)限，發(fā)放和檢索等相關(guān)要求。在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，確保其適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定和運行《質(zhì)量記錄控制程序》，明確與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類形成文件的信息的最新狀況，方便訪問、檢索和使用；7.5.3.1.1形成文件的信息應(yīng)予以妥善存儲和防護(hù)，保存在安全、干燥的地方，做好防火、防蟲蛀、防潮和泄密等工作，保持其可讀性；7.5.3.1.2文控中心依據(jù)文件編寫部門確定的文件發(fā)放及執(zhí)行發(fā)放，并記錄，確保需要的場所均可獲得適用的版本；7.5.3.1.3相關(guān)部門可以“文件申請單”的形式，經(jīng)管代批準(zhǔn)后，執(zhí)行文件的領(lǐng)用和更改；7.5.3.1.4各部門收集的相關(guān)國家、國際標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)，及直接引用作為生產(chǎn)、檢驗、檢定、實驗、采購等依據(jù)的外來文件，由品質(zhì)部建立外來文件管理記錄，統(tǒng)一管理并及時更新；7.5.3.1.5記錄類形成文件的信息，不能隨意更改、涂沫，各部門及時收集匯總，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)，以便于存取檢索，并按規(guī)定的保存部門、保存期限予以保留和處置。其它部門或相關(guān)人員若需觀看文件或資訊，需得到相應(yīng)的允許或授權(quán)，所有的形成受控文件不可以隨意復(fù)制與外發(fā)，形成受控文件都屬于公司保密性文件。7.5.4記錄的保存7.5.4.1公司需確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和客戶的要求。7.5.4.2生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非客戶或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。7.5.5工程規(guī)范組織必須建立過程以保證及時評審、發(fā)放和實施所有客戶工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及按客戶要求進(jìn)度的更改，評審應(yīng)該盡快進(jìn)行，時間必須不能超過10個工作日內(nèi)完成評審。組織必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施必須包括對所有適當(dāng)文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（例如，控制計劃，F(xiàn)MEA等），這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。8運行8.1運行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實施風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施，品質(zhì)部編制《過程分析一覽表》對“產(chǎn)品和服務(wù)要求控制過程，設(shè)計和開發(fā)控制過程，采購及外部供方控制過程，生產(chǎn)提供控制過程，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程，不合格輸出控制過程”等過程進(jìn)行策劃、實施和控制，并制定相應(yīng)的程序文件：a.通過《客戶要求管理程序》的實施，確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b.通過進(jìn)料，制程各成品檢驗控制程序的實施，明確產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；c.通過《過程分析一覽表》及對應(yīng)程序文件的制定，建立過程接收準(zhǔn)則；d.通過《過程分析一覽表》的形式，確定所需的各類資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；包括人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施資源，監(jiān)視和測量資源，知識資源和形成文件的信息的資源等各方面；e.每一個過程均編制有相應(yīng)的程序文件，以此為準(zhǔn)則實施過程控制；f.在《過程分析一覽表》中明確需要保持的文件和需要保留的記錄，確保過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行，證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，管理者代表確保一覽表中的規(guī)定適合公司運行的需要。品質(zhì)部在策劃運行和控制準(zhǔn)則時，要同時考慮計劃中的變更，和計劃外的非預(yù)期變更，及這些變更可能對運行造成的影響，監(jiān)控計劃中的變更，評審計劃外的非預(yù)期變更，在必要情況下，應(yīng)采取措施應(yīng)對或減少任何不良影響。8.1.1運行之規(guī)劃及管制在進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)畫時應(yīng)包含以下內(nèi)容：a.客戶產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范b.物流要求c.制造可行性（所識別的資源是指針對產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動）d.項目計劃e.接收準(zhǔn)則8.1.2確保在開發(fā)中的客戶簽約產(chǎn)品和項目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1客戶溝通1）公司與客戶溝通的內(nèi)容包括：提供產(chǎn)品和服務(wù)信息，問詢和咨詢，客戶信息反饋、投訴及客戶財產(chǎn)處置。2）除公司官網(wǎng)詳盡的產(chǎn)品和服務(wù)信息介紹外，公司不定期采用展銷會或廣告等形式，提供宣傳資料，主動向客戶介紹本公司新的產(chǎn)品和服務(wù)信息。3）采購部對客戶電話、郵件等各種方式的問詢和咨詢，包括產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)，要求的執(zhí)行和更改情況等設(shè)專人解答并記錄。有關(guān)客戶財產(chǎn)的處置或控制，業(yè)務(wù)部事先向客戶征詢意見并按其要求配合執(zhí)行。4）各部門接獲客戶反饋的有關(guān)信息或書面投訴，交由業(yè)務(wù)部和品質(zhì)部統(tǒng)籌處理。5）上述事項如關(guān)系重大時，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織確定相應(yīng)的應(yīng)急措施，出現(xiàn)可能導(dǎo)致對滿足客戶要求有負(fù)面影響的事項時，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)積極與客戶就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。8.2.1.1書面或者口頭交流應(yīng)采用與客戶商定的語言。公司需具備溝通必要信息的能力，包括客戶制定的采用計算器語言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計算器輔助設(shè)計、電子數(shù)據(jù)交換）；依具體的客戶要求，如：（美國）客戶需要用英語8D格式二維碼CAD8.2.1.2客戶溝通-補(bǔ)充公司指定采購部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶溝通主要負(fù)責(zé)人，并接受相關(guān)的培訓(xùn)包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正錯誤報告、物流訊息以及客戶門戶平臺。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向客戶提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求同時，公司要確保任何適用的法律法規(guī)要求、和公司認(rèn)為需要的要求得到規(guī)定，公司確保所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足公司網(wǎng)站和對外宣傳資料中所聲明的要求。在提供給客戶的產(chǎn)品與服務(wù)之要求事項時，公司需確保下列事項：a.產(chǎn)品與服務(wù)要求事項定義如下：（1）所適用的法令及法規(guī)要求事項。（2）認(rèn)定所必需的要求事項。b.對其所提供的產(chǎn)品與服務(wù)，可達(dá)成其宣傳內(nèi)容。8.2.2.1補(bǔ)充這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織產(chǎn)品及制造過程的知識。符合上述要求，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府安全環(huán)境規(guī)定。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1公司制定和運行《客戶要求管理程序》，將產(chǎn)品和服務(wù)要求分為常規(guī)和特殊兩類，明確參與評審的具體部門。特殊產(chǎn)品和服務(wù)：包括新的產(chǎn)品和服務(wù)要求，或現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的新要求）。1）產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審應(yīng)在合同簽訂和服務(wù)提供之前進(jìn)行，確?？蛻舻母黜椧蠛侠?、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一致，公司有能力滿足。2）評審的內(nèi)容包括：客戶明確的要求，包括客戶對產(chǎn)品的可靠性、交付和交付后支持性服務(wù)的要求，例如運輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，客戶保障等；還包括顧客對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。市場部負(fù)責(zé)識別客戶潛在的要求，包括習(xí)慣上隱含的，無需明示的要求，必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)法律法規(guī)要求、相關(guān)產(chǎn)品國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的適用性要求等。3）項目部根據(jù)客戶規(guī)定的要求，包括合同草案或口頭約定，及公司認(rèn)為的必要要求（如內(nèi)部交付日期客戶要求日期至少提前一天）填寫“評審表”中的客戶名稱、下單日期、完成日期、產(chǎn)品的型號數(shù)量、服務(wù)項目以及特殊要求的技術(shù)細(xì)節(jié)等內(nèi)容，交相關(guān)部門進(jìn)行評審。對于口頭約定事項需要客戶在“評審表”中簽字確認(rèn)或保留確認(rèn)的客觀證據(jù)。8.2.3.1.1審查有關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)之要求事項當(dāng)客戶采用正式的評審來批準(zhǔn)8.2.3.1中所描述的要求偏離時，保留文件化的棄權(quán)。8.2.3.1.2客戶指定的特殊特性在特殊特性的指定、批準(zhǔn)文件及控制方面符合客戶要求。8.2.3.1.3組織制造可行性采用跨職能小組的方法來評估確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析和能力分析。此外，用適當(dāng)?shù)姆椒ù_保產(chǎn)出的產(chǎn)品符合規(guī)范要求，如標(biāo)桿管理。8.2.3.2適用時，公司需保存下列文件化信息。a.審查結(jié)果。b.產(chǎn)品與服務(wù)任何新的要求事項。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改對于產(chǎn)品和服務(wù)要求的任何修改，都需征求原評審部門和客戶的書面意見，由業(yè)務(wù)部在“客戶要求確定和評審表”中注明“修訂的原評審表編號”后，將更改的信息及時傳遞到公司和客戶的相關(guān)單位或人員。當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更時，開發(fā)、質(zhì)量等部門須確保相關(guān)的文件得到修改，并向相關(guān)的人員及時傳達(dá)修改的信息。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.1.1公司制定和運行APQP管理程序，建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.1.2本要求應(yīng)用于產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)并應(yīng)聚焦于防止錯誤而不是探測。由于公司按照客戶要求進(jìn)行生產(chǎn)加工，，不涉及到產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，故刪除8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃項目部組織進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃，編制相應(yīng)的“設(shè)計計劃書”，明確以下內(nèi)容：1）設(shè)計輸入、設(shè)計輸出（初稿）、設(shè)計評審、樣機(jī)制作、設(shè)計驗證、小批試制、設(shè)計確認(rèn)（滿足客戶和使用者需求）、設(shè)計正稿等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；2）各階段人員分工、責(zé)任人、接口安排、進(jìn)度要求和配合單位；3）需要增加或調(diào)整的內(nèi)外部資源（如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員、第三方檢測機(jī)構(gòu)等）；4）客戶和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；5）客戶和其它相關(guān)方期望