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文檔簡(jiǎn)介

對(duì)乙酰氨基酚片

重量差異檢查主講：王裕重量差異（四部通則：0101）

定義：指按規(guī)定稱量方法測(cè)得每片的重量與平均片重之間的差異程度。

檢查意義：在片劑的生產(chǎn)過(guò)程中，由于顆粒的均勻度、流動(dòng)性、生產(chǎn)設(shè)備等原因，會(huì)引起片劑重量的差異，從而引起各片間主藥的含量差異。

檢查對(duì)象：對(duì)乙酰氨基酚片

檢查方法：取20片，精密稱定總重量，計(jì)算平均片重，再精密稱定每片的重量，計(jì)算每片的片重與平均片重差異的百分率。平均片重重量差異限度0.30g以下±7.5%0.30g或0.30g以上±5%表1片劑重量差異限度判斷：依據(jù)Ch.P對(duì)片劑重量差異限度的規(guī)定，20中超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。操作注意事項(xiàng)：1、操作時(shí)戴手套，用平頭鑷子拿取片劑；2、易吸潮的片劑須置于稱量瓶中，盡快稱量。

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