基本藥物合理使用

基本藥物的合理使用1藥械科張紅霞2017年8月8日基本藥物的合理使用1藥械科張紅霞2017年8月8日兩個關(guān)鍵問題如何能讓醫(yī)務人員積極使用基本藥物？如何促進醫(yī)務人員合理使用基本藥物？2兩個關(guān)鍵問題如何能讓醫(yī)務人員積極使用基本藥物？2如何讓醫(yī)務人員積極使用

—政策配套

藥改促進醫(yī)改配比和使用規(guī)定各種評審檢查的配套指南的定位和法律意義收入結(jié)構(gòu)調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員3如何讓醫(yī)務人員積極使用

—政策配套

藥改促進醫(yī)改3如何讓醫(yī)務人員積極使用

—政府轉(zhuǎn)變觀念

關(guān)門制定外圍銜接目錄制度形式成效低價藥物經(jīng)濟學4如何讓醫(yī)務人員積極使用

—政府轉(zhuǎn)變觀念

4如何讓醫(yī)務人員積極使用

—醫(yī)生轉(zhuǎn)變觀念中國是一個政府主導型國家基本藥物≠低效藥物，≠不安全藥物滿足臨床治療并不是藥品品種數(shù)越多越好用藥是疾病治療過程中標準化程度最好的環(huán)節(jié)“三素一湯”的濫用是錯誤的5如何讓醫(yī)務人員積極使用

—醫(yī)生轉(zhuǎn)變觀念5抗菌藥物使用級別高前三位用藥：非手術(shù)組喹諾酮類三代頭孢頭孢＋酶手術(shù)組三代頭孢二代頭孢喹諾酮類歐洲國家主要品種：青霉素紅霉素阿莫西林哌拉西林頭孢呋辛等新型抗菌藥物使用量與應用頻率非常低抗菌藥物使用級別高前三位用藥：美國2006年處方量最大的100個藥品中只有7個抗菌藥物阿莫西林(第3)

阿齊霉素（第7）頭孢氨芐（第19）左氧氟沙星（第15）環(huán)丙沙星（第53）氟康唑（第62）強力霉素（第69）抗菌藥物使用量少

抗菌藥物使用等級低美國2006年處方量最大的100個藥品中只有7個抗菌藥物抗菌門診抗菌藥物使用率門診處方中抗菌藥物處方比例達31.5%。當患者向醫(yī)師要求處方抗生素時，80.5%的醫(yī)師滿足了患者的要求。門診抗菌藥物使用率門診處方中抗菌藥物處方比例達31.5%。濫用后果嚴重不良反應細菌耐藥經(jīng)濟損失濫用后果嚴重不良反應抗菌藥物臨床應用專項整治《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》

2011年4月《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》2012年3月5日衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》2012年4月24日抗菌藥物臨床應用專項整治《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨臨床中大約有100余種原發(fā)性疾病和急難頑癥使用激素治療。激素是一個富有爭議性的藥物，其顯著療效和嚴重的副作用，以及激素依賴性，使得臨床醫(yī)生對激素是“又愛又恨”。

由于激素具有很強的抗炎作用，一些醫(yī)生為了追求“起效迅速”而濫用激素。激素的不合理應用激素的不合理應用維生素C：大量口服或注射VitC（日劑量＞1g），可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、惡心、嘔吐、胃痙攣等。

維生素A：長期大量服用會出現(xiàn)疲勞、全身不適、發(fā)熱、顱壓增高、夜尿增多、毛發(fā)干枯或脫發(fā)、皮膚干燥瘙癢、食欲不振、四肢痛、貧血、眼球突出、劇烈頭痛、惡心、嘔吐等中毒現(xiàn)象。

維生素B1：用量過大會引起頭痛、眼花、煩躁、心律失常、水腫和神經(jīng)衰弱。維生素使用并非多多益善維生素C：大量口服或注射VitC（日劑量＞1g），可引起腹瀉

維生素D：長期大量使用就會引起低熱、煩躁哭鬧、驚厥、厭食、體重下降、肝臟腫大、腎臟損害、骨骼硬化等病癥，比佝僂病危害更大。

維生素E：長期服用超劑量（日劑量＞800mg）對VitE缺乏病人可引起出血傾向，改變內(nèi)分泌代謝，改變免疫機制，影響性功能，并有出現(xiàn)血栓性靜脈炎或栓塞的危險。維生素使用并非多多益善維生素使用并非多多益善在國外輸液治療是有嚴格控制的，門診輸液率一般在10%以下，在我國輸液率卻高達60%—70%；住院病人則更高，在國外為45%，而在我國的一些醫(yī)院達到可怕的90%。輸液的濫用在國外輸液治療是有嚴格控制的，門診輸液率一般在10%以下，在藥物質(zhì)量/熱原/配伍/微粒輸液速度離子成分/體溫變化/滲透壓/基礎性疾病輸液器材質(zhì)量/專用/吸附患者因素疾病種類/患者年齡/個體差異其他因素輸液環(huán)境季節(jié)/花卉/通風/空氣/光線輸液反應輸液反應藥物輸液速度輸液器材患者因素其他因素輸液環(huán)境輸液反應輸液反應如何讓醫(yī)務人員積極使用

—病人轉(zhuǎn)變觀念政府決策媒體宣傳醫(yī)務人員教育16如何讓醫(yī)務人員積極使用

—病人轉(zhuǎn)變觀念政府決策16我國合理用藥現(xiàn)狀超療程、超量、不對癥用藥等不合理現(xiàn)象非常普遍。據(jù)報道大約有12%～32%的用藥者存在不合理用藥現(xiàn)象，每年有8萬人死于抗生素濫用；因藥物致聾的聽覺殘疾人在300萬以上，其中近3萬是兒童，已經(jīng)嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量。我國合理用藥現(xiàn)狀中國的合理用藥安全有效經(jīng)濟中國的合理用藥安全有效經(jīng)濟合理用藥的層次理解個體化用藥循證醫(yī)學規(guī)范用藥說明書用藥指南用藥基因？中醫(yī)？合理用藥的層次理解個體化用藥循證醫(yī)學規(guī)范用藥說明書用藥指南用藥品管理相關(guān)法規(guī)要求《藥品管理法》2001主席令45號《藥品管理法》實施條例2002年《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2011)11號《處方管理辦法》衛(wèi)生部令(2006)53號《處方點評管理規(guī)范（試行）》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010)28號《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院令(2005)第442號《抗菌藥物專項整治活動方案》（2011-2013）藥品管理相關(guān)法規(guī)要求《藥品管理法》2001主席令45號（一）不規(guī)范處方1、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；2、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；3、藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；4、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；5、西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；6、未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；7、藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；8、用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；9、處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；10、開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；11、單張門急診處方超過五種藥品的；12、無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；13、開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；14、醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;15、中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。（一）不規(guī)范處方1、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)（二）不適宜處方1、適應證不適宜的；2、遴選的藥品不適宜的；3、藥品劑型或給藥途徑不適宜的；4、無正當理由不首選國家基本藥物的；5、用法、用量不適宜的；6、聯(lián)合用藥不適宜的；7、重復給藥的；8、有配伍禁忌或者不良相互作用的；9、其它用藥不適宜情況的。（二）不適宜處方1、適應證不適宜的；（三）超常處方1、無適應證用藥；2、無正當理由開具高價藥的；3、無正當理由超說明書用藥的；4、無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。（三）超常處方1、無適應證用藥；評價標準來源說明書（更新較慢）臨床用藥須知（5年更新一次）診療指南（大量領域?qū)I(yè)領域，更新快）循證醫(yī)學證據(jù)（更新最快）評價標準來源說明書（更新較慢）配伍禁忌判斷依據(jù)藥品說明書臨床用藥須知人衛(wèi)版配伍禁忌表其他資料配伍禁忌判斷依據(jù)藥品說明書一個例子：頭孢哌酮舒巴坦鈉配伍禁忌表：與葡萄糖禁忌Vc，B6禁忌乳酸林格不宜配伍復方氯化鈉禁忌……說明書：用5%葡萄糖或NS為溶媒Vc，B6未提乳酸林格先注射用水稀釋復方氯化鈉未提一個例子：頭孢哌酮舒巴坦鈉配伍禁忌表：中國藥物配伍判斷依據(jù)現(xiàn)狀生產(chǎn)企業(yè)眾多，藥品質(zhì)量控制難度大特色制劑多，研究不充分資料引用，有沖突，缺實際研究研究不全面，停留在外觀（沉淀、變色）、某個主成分的穩(wěn)定性等，研究缺少科學設計中國藥物配伍判斷依據(jù)現(xiàn)狀生產(chǎn)企業(yè)眾多，藥品質(zhì)量控制難度大超說明書用藥問題按說明書使用（labeleduse）超說明書使用（unlabeleduse,Off-labeluse）即藥品說明書之外的用法,是指"藥品使用的劑量、病人群體、適應癥、和給藥途徑不在(S)FDA批準的說明書之內(nèi)的用法超說明書用藥問題按說明書使用（labeleduse）按說明書使用優(yōu)點臨床用藥經(jīng)驗豐富，安全；被醫(yī)療行為相關(guān)各方認可；法律承認。缺點知識滯后性；特殊人群信息缺乏；審批不夠嚴謹?！局袊堪凑f明書使用優(yōu)點超說明書使用優(yōu)點體現(xiàn)最新進展；滿足特定病人的醫(yī)療需求；為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做貢獻。缺點使用確證工作量大；醫(yī)療風險高；法律風險高。超說明書使用優(yōu)點基層醫(yī)療機構(gòu)超說明書用藥管理管理機構(gòu)管理流程有效落實基層醫(yī)療機構(gòu)超說明書用藥管理管理機構(gòu)中國指南用藥的障礙

（超說明書用藥，循證用藥）法律環(huán)境社會環(huán)境工作實際32中國指南用藥的障礙

（超說明書用藥，循證用藥）各種“用藥”的關(guān)系說明書用藥超說明書用藥指南用藥錯誤用藥各種“用藥”的關(guān)系錯誤標準的采納管理層級越低，標準越有彈性學術(shù)地位越高