抗菌藥物管理規(guī)章制度匯總-Microsoft-Word-文檔

xxxx人民醫(yī)院臨床應(yīng)用抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制目錄1.第一章、

合理使用抗菌藥物的基本原則……………21.第二章、組織管理與職責(zé)......................33.第三章、xxxx人民醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)、遴選和定期評(píng)估制度………….54.第四章、抗菌藥物分級(jí)管理制度……75.第五章、抗菌藥物合理使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核度……………96.第六章、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度………107第七章、抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度………118.第八章、抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示及報(bào)告制度......................................................................139.第九章、抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度......1410.第十章、南華縣人民醫(yī)院圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用管理制度……..1611.第十一章、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度.............2412.第十二章抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度…………26

xxxx人民醫(yī)院臨床應(yīng)用抗菌藥物管理工作制度及監(jiān)督管理機(jī)制第一章

合理使用抗菌藥物的基本原則一、使用抗菌藥物之前，首先應(yīng)盡可能明確診斷再選用藥物；臨床醫(yī)生應(yīng)以細(xì)菌學(xué)診斷為依據(jù)，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏實(shí)驗(yàn)，使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應(yīng)；臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動(dòng)力學(xué)特性，適應(yīng)癥和不良反應(yīng)；病情危急需在藥敏實(shí)驗(yàn)前用藥者，可先根據(jù)臨床診斷進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療，待獲知藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，綜合考慮是否調(diào)整用藥，制定個(gè)體化的綜合給藥方案；按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能，選用適當(dāng)?shù)慕o藥方案、劑量和療程。二、預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)必須目的明確，針對(duì)性強(qiáng)，選用對(duì)微生物影響小的窄譜抗菌藥物；已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物；只能針對(duì)某一種或兩種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥，不能無(wú)目的的應(yīng)用多種藥物預(yù)防多種感染；盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物，不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。三、聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物時(shí)應(yīng)是病菌尚未查明的嚴(yán)重感染（包括免疫缺陷者的的嚴(yán)重感染）、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染；需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，可考慮聯(lián)合用藥；由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少，從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合，聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，一般不采用三聯(lián)以上用藥方案。第二章組織管理與職責(zé)一、成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理由院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)承擔(dān)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦、藥劑科、院感辦、護(hù)理部、檢驗(yàn)科及內(nèi)、外、婦、兒等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成，醫(yī)務(wù)科、藥劑科共同負(fù)責(zé)日常管理工作。組長(zhǎng):副組長(zhǎng):成員:院長(zhǎng)為全院臨床抗菌藥物應(yīng)用管理第一責(zé)任人，抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，xx同志兼辦公室主任，xxxxx為副主任。辦公地點(diǎn)設(shè)在藥劑科，設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師；備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師；建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。二、工作職責(zé)：（一）抗菌藥物管理工作組：（1）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；（2）審議醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；（3）對(duì)醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（4）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)；組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。（二）各職能科應(yīng)履行全院抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況，及時(shí)反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問(wèn)題，提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。藥劑科應(yīng)定期公布全院抗菌藥品的消耗量，住院患者抗菌藥物的使用強(qiáng)度及抗菌藥物使用率，門診抗菌藥物處方使用率等，對(duì)銷量異?？咕幤愤M(jìn)行預(yù)警。（三）感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。（四）臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。（五）臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。（六）醫(yī)院臨床各科室負(fù)責(zé)人是科室抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。要成立本科室“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)工作的落實(shí)。各臨床科室“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)本科醫(yī)生合理使用抗菌藥物的監(jiān)督管理職責(zé)，督促本科醫(yī)生嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和應(yīng)用原則，保證醫(yī)療安全，及時(shí)糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問(wèn)題。第三章xxxx人民醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)、遴選和定期評(píng)估制度為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購(gòu)和臨床的合理使用，特制定本制度：一、醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。三、醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。頭霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。四、醫(yī)院定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并與每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期為2年，最短不得少于1年。五、醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。六、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，項(xiàng)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部詳細(xì)說(shuō)明原因和理由并審核同意后，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。七、醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上12個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本院藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。八、因特殊感染患者治療需求，未列醫(yī)院藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。第四章抗菌藥物分級(jí)管理制度為了加強(qiáng)抗菌藥物的管理，認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部頒布的《臨床抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)《2012年全國(guó)抗菌藥物執(zhí)行整治方案》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本方法。一、抗菌藥物實(shí)行分線管理

1、非限制使用（一線）：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，副作用??；對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較少，價(jià)格相對(duì)較低或合理的抗菌藥物。這類藥物臨床醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

2、

限制使用（二線）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響及藥品價(jià)格等方面存在局限性，如療效好、但毒副作用較大，或是療效好、但價(jià)格昂貴；這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。

3、特殊使用（三線）：不良反應(yīng)明顯不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物等，這類抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格控制使用。二、分線應(yīng)用指征及管理辦法（一）臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮選用抗菌藥物，具體辦法如下：

1、輕度與局部感染患者：應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；住院醫(yī)師及以上醫(yī)師均可使用。

2、嚴(yán)重感染者、免疫功能低下合并感染者或病原學(xué)結(jié)果證實(shí)只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制（二線）使用抗菌藥物治療；需經(jīng)過(guò)主治醫(yī)師以上醫(yī)師的同意方可使用。3、特殊病原體感染如MRSA、艱難梭菌、隱球菌等，可選用萬(wàn)古霉素、兩性霉素B等特殊使用（三線）藥物治療，需經(jīng)過(guò)主任醫(yī)師、或科主任的同意方可使用。三、醫(yī)師權(quán)限（一）所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應(yīng)參加“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)”，并通過(guò)考試，未通過(guò)考試的無(wú)抗菌藥物處方權(quán)；（二）所有具有抗菌藥物處方權(quán)的注冊(cè)臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物；（三）具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師，可以開具限制使用類抗菌藥物；（四）患者病情需要選用“特殊使用”抗菌藥物，需經(jīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家（特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任）會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。（五）緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄，24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。第五章抗菌藥物合理使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度一、醫(yī)院應(yīng)對(duì)全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。二、培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國(guó)家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）本院抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理的規(guī)章制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。三、培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的考核，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。四、被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師，重新獲得抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格，必須再次經(jīng)過(guò)抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格。第六章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度一、抗菌藥物管理工作組，負(fù)責(zé)每月開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。信息科提供技術(shù)支持。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)：（一）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)疾?。篒類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用；介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用；（二）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物：特殊使用類藥物；銷量前十位的抗菌藥物；（三）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室：外科系統(tǒng)、心血管內(nèi)科、介入治療科室、感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、ICU科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室；（四）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)師：抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師；檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。三、監(jiān)測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間（天數(shù)）、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告等。四、對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年來(lái)使用量排名，始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。五、對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。六、定期對(duì)醫(yī)院所使用的抗菌藥物進(jìn)行評(píng)估，對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。第七章抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度為繼續(xù)深入貫徹衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，結(jié)合我院工作實(shí)際情況，制定本制度。具體要求如下：1.根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低80%。2.及時(shí)向臨床科室通報(bào)全院的細(xì)菌耐藥情況，做到每季度通報(bào)1次，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。檢驗(yàn)科每月及時(shí)開展感染病例的病原微生物檢測(cè)工作，及時(shí)把細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)院感染辦，院感染辦每季度通報(bào)1次，以指導(dǎo)臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物；

檢驗(yàn)科每月進(jìn)行全院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作，并列出細(xì)菌耐藥譜報(bào)抗菌藥物管理工作組，抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和總結(jié)，細(xì)菌耐藥分析結(jié)果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布，以指導(dǎo)臨床用藥。檢驗(yàn)科按要求向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。3.針對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的不同，采取不同的預(yù)警及處理措施，以指導(dǎo)臨床抗菌藥物合理應(yīng)用。（1）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。(2）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)提示臨床醫(yī)務(wù)人員慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（3）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)提示臨床醫(yī)務(wù)人員參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（4）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。4.嚴(yán)格控制圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，特別是要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理。5.治療性應(yīng)用抗菌藥物需要有指征，應(yīng)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。在開始抗菌治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。6.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，特別是加強(qiáng)“特殊使用”抗菌藥物的使用和管理。7.醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會(huì)委員會(huì)每月對(duì)全院抗菌藥物情況進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，并將各科室抗菌藥物使用情況列入考核目標(biāo)。第八章抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示及報(bào)告制度一、抗菌藥物使用數(shù)據(jù)排名、內(nèi)部公示及報(bào)告制度臨床藥理室用信息化手段每月對(duì)全院抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額進(jìn)行調(diào)查排名，統(tǒng)計(jì)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，報(bào)抗菌藥物管理工作組，抗菌藥物管理工作組內(nèi)部公示以下項(xiàng)目：1.使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種；2.臨床各科室住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；全院住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度。3.I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率；4.特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；5.門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。6.臨床各科室使用量和使用金額分別排名前3位的抗菌藥物品種；二、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)內(nèi)部公示及報(bào)告制度1.檢驗(yàn)科及時(shí)向臨床科室通報(bào)全院的細(xì)菌耐藥情況，做到每季度通報(bào)1次，及時(shí)把細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)院感染辦，院感染辦每季度通報(bào)1次。2.抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)細(xì)菌耐藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和總結(jié)，細(xì)菌耐藥分析結(jié)果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公示。3.檢驗(yàn)科按要求向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。三、處方點(diǎn)評(píng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果內(nèi)部公示及報(bào)告制度處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)小組通過(guò)點(diǎn)評(píng)，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。四、按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，向核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。第九章抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度為有效推進(jìn)抗菌藥物專項(xiàng)治理工作，規(guī)范醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作，提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度1.醫(yī)院加強(qiáng)抗菌藥物處方質(zhì)量和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，落實(shí)處方審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等相關(guān)規(guī)定，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)培訓(xùn)與教育，制定并落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。2.醫(yī)院組織處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)小組對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。充分運(yùn)用信息化手段，每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。

3.抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并反饋至臨床科室和當(dāng)事人。4.處方點(diǎn)評(píng)小組在抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合理處方、醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科、藥劑科。5.醫(yī)務(wù)科、藥劑科對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方，根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問(wèn)題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)建議，發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，防止損害發(fā)生。6.醫(yī)院根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)，和誡勉談話；點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。7.對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。8.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不宜時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施，并給予其考核周期；一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格，須離崗參加培訓(xùn)；對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，上報(bào)主管部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。第十章、南華縣人民醫(yī)院圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用管理制度

一、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的目的及基本原則。外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染：外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。

1.清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。

2.清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。

3.污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。

術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。

4.外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。

二、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用注意事項(xiàng)

1．給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大(>1500ml)，可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。

2．單次劑量：嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書，如藥品說(shuō)明書沒(méi)有說(shuō)明具體劑量均按照一般感染的治療量給藥，例如頭孢呋辛說(shuō)明書：1)一般用法，一次0.75—1.5g，q8h；2）嚴(yán)重感染或罕見敏感菌引起的感染，3）1.5g，q6h；4）腦膜炎，每8小時(shí)不超過(guò)3g,。當(dāng)我們選擇作為預(yù)防感染時(shí)按照1)一般用法，一次0.75—1.5g。具體劑量根據(jù)患者的情況（如體重）決定。

3．注意溶媒的選擇：部分頭孢類抗生素的水溶液在pH值6-7時(shí)最穩(wěn)定，酸性或堿性水溶液中均可加速其水解，葡萄糖注射液pH為3.2～5.5，且葡萄糖是一種具有還原性的糖，選用葡萄糖做溶媒能促進(jìn)β-內(nèi)酰胺類抗生素水解，且其在pH3.6的溶液中l(wèi)h抗菌效價(jià)損失10％左右，故不宜選用。應(yīng)選用0.9％氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，盡量在短時(shí)間(50～60min)內(nèi)注射完。溶媒量要適量，例如對(duì)頭孢類藥物過(guò)敏患者在針對(duì)G+選用克林霉素時(shí)，說(shuō)明書有明確規(guī)定每600mg用100—200ml；針對(duì)G-選用氨曲南時(shí)，說(shuō)明書明確規(guī)定每1g至少加入100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中。

4．不要隨意更換藥品：盡量使用初選藥物，如果更換將導(dǎo)致初選藥起不到到效果，更換的藥物起不到預(yù)防用藥的作用，據(jù)很多資料顯示，術(shù)后預(yù)防用藥和整個(gè)圍手術(shù)期不用藥物，發(fā)生感染的幾率相差不大。

5．聯(lián)合用藥：大多無(wú)需聯(lián)合用藥。硝基咪唑類抗菌藥物雖然有較好的抗厭氧菌作用，但并非所有的手術(shù)部位感染都有厭氧菌參與，只有涉及口腔、下消化道、陰道感染的手術(shù)，才需要使用這類藥物如甲硝唑。

6.某些抗菌藥物雖然歸為二代頭孢，但是不能作為預(yù)防用藥，如頭孢西丁，很多資料歸為二代頭孢，但是此藥本身為頭霉素類藥物，是不能作為切口預(yù)防用藥。7.《2012年抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)》特別提出：住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%，其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。各臨床科室必須遵照?qǐng)?zhí)行。

三、醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用藥參照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)，【】?jī)?nèi)附38號(hào)文件【各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)）下發(fā)以來(lái)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)，取得了一定的成效，部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用比例有所下降，圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用進(jìn)一步規(guī)范。為繼續(xù)推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，根據(jù)2008年度全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，現(xiàn)就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題通知如下：

一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，改變過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（見附件）選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。

二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。

三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)情況，以下藥物作為“特殊使用”類別管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。

（一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；

（二）碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替KAO拉寧、利奈唑胺等；

（四）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。

“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求，加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。三級(jí)醫(yī)院要建立規(guī)范的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，提高病原學(xué)診斷水平，定期分析報(bào)告本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況；要根據(jù)全國(guó)和本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)的干預(yù)措施。

（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

我部將根據(jù)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，適時(shí)對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理進(jìn)行調(diào)整。各級(jí)地方衛(wèi)生行政部門要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作的管理，逐步建立、健全本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)管理體系，開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的評(píng)價(jià)和指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立、健全各項(xiàng)規(guī)章制度，切實(shí)采取措施推進(jìn)合理用藥工作，保證《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的落實(shí)。

我部于2008年3月24日印發(fā)的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)）同時(shí)廢止。

附件：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表

手術(shù)名稱

抗菌藥物選擇

顱腦手術(shù)

第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松

頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)

第一代頭孢菌素

經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)

第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑

乳腺手術(shù)

第一代頭孢菌素

周圍血管外科手術(shù)

第一、二代頭孢菌素

腹外疝手術(shù)

第一代頭孢菌素

胃十二指腸手術(shù)

第一、二代頭孢菌素

闌尾手術(shù)

第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑

結(jié)、直腸手術(shù)

第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑

肝膽系統(tǒng)手術(shù)

第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦

胸外科手術(shù)(食管、肺)

第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

心臟大血管手術(shù)

第一、二代頭孢菌素

泌尿外科手術(shù)

第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星

一般骨科手術(shù)

第一代頭孢菌素

應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))

第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

婦科手術(shù)

第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑

剖宮產(chǎn)