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藥品不良反應培訓試題崗位:姓名:分數(shù):填空題(每空2分):1、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于()經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,自()起施行。2、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法制定的目的(),(),(),保障(),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。3、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)()4、國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、()、()應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。5、主管全國藥品不良反應報告和監(jiān)測機構(gòu)是(國家食品藥品監(jiān)督管理局)二、名詞解釋(每題10分)1、什么是藥品不良反應?2、什么是藥品不良反應報告和監(jiān)測?3、什么是嚴重藥品不良反應?4、什么是藥品群體不良事件?5、什么是新的藥品不良反應?三、簡答題(每題10分):1、經(jīng)營企業(yè)所承擔的法律責任是什

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