GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用

GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用2024/3/31GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用2024/3/31GS101-處方藥調配銷售記錄填寫要求填寫標準重點要求日清每日填寫#【審方藥師】、【復核人】為藥師簽名，表格內容必須填寫完整（包括處方開據單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內容】可填寫組方內容。#大店每天寫1-2張，小店盡量寫1張（不要求整張）。藥師簽名要求固定1個人填寫筆跡GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用01-處方藥調配銷售記錄填寫要求填寫標準重點要求日清#【審方202-中藥銷售記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【審方藥師】、【復核人】為藥師簽名，表格內容必須填寫完整（包括處方開據單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內容】可填寫組方內容。藥師簽名要求固定1個人填寫筆跡GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用02-中藥銷售記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【審方藥師】、303-藥品拆零登記表填寫要求填寫標準重點要求日清#【拆零數(shù)量】均為“1”；#拆零藥品陳列擺放要求：保留拆零藥品中包裝并另附說明書?！静鹆憬涋k人】要求指定1-2個人或為藥師進行簽名拆零藥品：

零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內容。GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用03-藥品拆零登記表填寫要求填寫標準重點要求日清#【拆零數(shù)量404-門店陳列藥品質量檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清1#制作該記錄用表時請注意：【生產批號】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質量情況】、【處理結果】等項目要求手工填寫，其余項可打印。2#【質量情況】寫合格，【處理結果】寫繼續(xù)銷售。3#一個月完成5張左右，最后一頁要求寫上“對其它***種品種進行養(yǎng)護檢查，未發(fā)現(xiàn)異常，質量情況均合格，繼續(xù)銷售”。4#單季度3個月內養(yǎng)護品種數(shù)按購進后一個月內未售完庫存品種數(shù)依3：3：4比例確定?！竞灻块T店驗收養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用04-門店陳列藥品質量檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清1505-拆零藥品質量檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清【數(shù)量】按檢查日期實際剩余數(shù)量填寫，【外觀包裝】寫正常，【其它質量問題】寫無，【處理結果】寫繼續(xù)銷售?！竞灻框炇震B(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用05-拆零藥品質量檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清【數(shù)量606-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質量檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清1、【生產批號】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質量情況】、【處理結果】要手工填寫，其余可以打印?！举|量情況】寫合格，【處理結果】寫繼續(xù)銷售2、品種：包括近效期、冷藏、生物制劑、針劑（選避光、陰涼處等有特殊儲存要求的品種）【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用06-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質量檢查記錄填寫要求填寫標準重點要707-藥品陳列情況巡查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清#日期與陳列檢查日期相同#按規(guī)范要求填寫（參考左圖）【簽名】門店質管員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用07-藥品陳列情況巡查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清#日期808-中藥飲片裝斗復核記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【裝斗數(shù)量】按實際裝斗量來核定填寫（參考門店藥斗容量），填整數(shù)（如200克、300克、500克…），特別要注意花草類、葉類質地較輕又占體積的中藥品種?！緩秃巳恕克帋熀灻鸊SP認證質量管理用表填寫要求門店專用08-中藥飲片裝斗復核記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【裝斗909-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清【生產批號】、【檢查數(shù)量】、【質量狀況】、【檢查結論】、【處理意見】要手工填寫，【質量狀況】寫正常，【檢查結論】寫合格，【處理意見】寫繼續(xù)銷售。每月做6-7張【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求1010-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標準重點要求月清1、每月5號前統(tǒng)計6個月效期內的藥品2、盡量避開處方藥【簽名】質管員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用10-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標準1111-培訓教育簽到記錄填寫要求填寫標準重點要求月清#【部門】寫崗位如營業(yè)員、驗收養(yǎng)護員等#培訓實施人（講師）為質量負責人或店長#其他相關內容依照《培訓實施記錄表》和《培訓計劃》相對應【簽到】要不同筆跡的人員簽名GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用11-培訓教育簽到記錄填寫要求填寫標準重點要求月清#【部門】1212-培訓實施記錄表填寫要求填寫標準重點要求月清【考核方式】寫口試、現(xiàn)場提問、考試?！究己私Y果】寫優(yōu)、良、合格。【培訓中表現(xiàn)】良好《記錄表》后需附培訓資料GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用12-培訓實施記錄表填寫要求填寫標準重點要求月清1313-員工個人培訓教育檔案填寫要求填寫標準重點要求月清【出生年月】、【職稱】等需填寫完整。無職稱也需標注無。藥師等特殊崗位人員的外部培訓或繼續(xù)再教育培訓也要記錄。門店確認花名冊及監(jiān)督臺上人員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用13-員工個人培訓教育檔案填寫要求填寫標準重點要求月清【出生1414-門店衛(wèi)生檢查記錄

填寫要求填寫標準重點要求月清衛(wèi)生檢查時間可與藥品陳列檢查時間同步，依表中所列項目打“√”。【檢查人】店長GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用14-門店衛(wèi)生檢查記錄填寫要求填寫標準重點要求月清衛(wèi)生檢查1515-員工個人健康檔案填寫要求填寫標準重點要求月清表頭項目需填寫完整，檔案表中具體檢查記錄項目，由員工入職當年起做記錄，【建檔時間】公司成立時間或門店任職時間，門店若為公司成立后開辦的，即取開辦時間做建檔時間，首先要確認為任職后?！緳z查結果】健康；【采取措施】繼續(xù)上崗參照花名冊人員，人員有異動，要求即時更新。GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用15-員工個人健康檔案填寫要求填寫標準重點要求月清表頭項目需1616-企業(yè)員工健康檢查匯總表填寫要求填寫標準重點要求年底現(xiàn)需先行匯總一份，將花名冊上人員健康檢查做匯總，依據《個人健康檔案》內容，填至該表中，一年一份參照花名冊人員，人員有異動，要求即時更新。GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用16-企業(yè)員工健康檢查匯總表填寫要求填寫標準重點要求年底現(xiàn)需1718-養(yǎng)護設備管理臺帳填寫要求填寫標準重點要求只需一份，如有更新需添加記錄#【確定養(yǎng)護設備包括：冷藏柜、空調、溫濕度計、防蚊燈、排氣扇、電風扇、鼠籠、滅火器等】；#其他項目需參考“設備”上標簽或發(fā)票所示信息進行填寫【使用與維護人】門店養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用18-養(yǎng)護設備管理臺帳填寫要求填寫標準重點要求只需一份，如有1819-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表填寫要求填寫標準重點要求日清雨季如3月份濕度較高，要做幾次濕度過高的調控措施，（開空調抽濕）另溫濕度調控設施設備要寫明使用時間【簽名】驗收養(yǎng)護員，在正常排班中不在崗時，可另行指定1-2人進行記錄（簽名）GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用19-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表1921-溫濕度調控設施設備使用記錄填寫要求填寫標準重點要求與表格19對應，有進行調控措施時記錄【簽名】驗收養(yǎng)護員，不在崗時另指定1-2人GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用21-溫濕度調控設施設備使用記錄填寫2020-冷藏柜溫濕度記錄表填寫要求填寫標準重點要求日清#操作范圍：溫度5-8℃，濕度55%-65%；#【調控措施】濕度太低可放置水，濕度太高放置變色硅膠?！竞灻框炇震B(yǎng)護員，不在崗時另指定1-2人GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用20-冷藏柜溫濕度記錄表填寫要求填寫標準重點要求日清#操作范2122-冰箱使用記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【簽名】驗收養(yǎng)護員，不在崗時另指定1-2人GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用22-冰箱使用記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【簽2223-計量器具管理臺帳

填寫要求填寫標準重點要求#【計量器具包括：電子秤、電子天平、戥稱（只登記有檢測過的）】#【使用地點】統(tǒng)一填寫營業(yè)場所#其他項目需參考“設備”上標簽或發(fā)票所示信息進行填寫【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用23-計量器具管理臺帳填寫要求填寫標準重點要求#【計量器具2324-設備檢修維護記錄填寫要求填寫標準重點要求月清項目填寫標準參照左圖【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用24-設備檢修維護記錄填寫要求填寫標準重點要求2425-強制檢定計量器具檢定記錄卡填寫要求填寫標準重點要求有檢測時記錄項目填寫內容應依據檢定證書上上所示信息進行填寫【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用25-強制檢定計量器具檢定記錄卡填寫要求填寫標準重點要求有檢2541-門店客戶滿意度征詢表填寫要求填寫標準重點要求年底征詢對象為顧客GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用41-門店客戶滿意度征詢表填寫要求填寫標準重點要求年底征詢對2642-門店顧客意見及投訴受理卡填寫要求填寫標準重點要求只填寫意見性內容#要求制作1-3份（年）#意見性內容：基礎建設項、服務項、提議改善項等GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用42-門店顧客意見及投訴受理卡填寫要求填寫標準重點要求只填寫2743-緊急避孕藥銷售登記表填寫要求填寫標準重點要求普通口服避孕藥#只能填寫外賬中有購進（配送的）的品種；#無需每日填寫，不設定要求數(shù)量GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用43-緊急避孕藥銷售登記表填寫要求填寫標準重點要求普通口服避2826-門店商品調劑申請單

27-門店商品調劑通知單

28-門店商品互調單

29-藥品銷售退（換）貨單

30-藥品退貨記錄

31-藥品質量復查報告單

32-質量異常報告單

33-不合格藥品臺帳

34-不合格藥品報告單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應事件報告表

37-藥品追回記錄

38-藥品質量查詢記錄表

39-藥品質量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

填寫要求填寫標準重點要求門店保留空白表格GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用26-門店商品調劑申請單

27-門店商品調劑通知單

28-門29門店GSP表格填寫時間要求：月初：近效期藥品匯總表，每月5號前月末：門店藥品陳列質量檢查記錄、藥品陳列情況巡查記錄、門店衛(wèi)生檢查記錄同一時間中藥飲片養(yǎng)護檢查記錄與門店藥品陳列質量檢查記錄間隔1-2天設施設備檢修維護記錄與養(yǎng)護檢查時間錯開。月中：人員培訓GSP認證質量管理用表填寫要求門店專用門店GSP表格填寫時間要求：月初：近效期藥品匯總表，每月5號30門店六個盒子內容：購進資料：總部證照進貨驗收：配送單、進口藥品證照、門店商品互調單銷售服務：陳列藥品質量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護記錄、重點養(yǎng)護藥品質量檢查記錄、拆零藥品質量檢查記錄、中藥飲片裝斗質量復核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應報告表人員培訓：人員花名冊、培訓計劃一覽表、培訓實施記錄、個人培訓教育檔案、個人健康檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表設備設施：養(yǎng)護設備管理臺帳、設備檢修維護記錄、