散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法講解_第1頁
散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法講解_第2頁
散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法講解_第3頁
散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法講解_第4頁
散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法講解_第5頁
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散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目

與方法制作單位：滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校（一）粒度檢查方法：取供試品10g，精密稱定，照粒度與粒度分布測(cè)定法測(cè)定。化學(xué)藥散劑通過七號(hào)篩（中藥通過六號(hào)篩）的粉末重量，不得少于95%。（二）外觀均勻度

檢查方法：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在明亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無花紋與色斑。散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法（三）水分中藥散劑照水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過9.0%（四）干燥失重

按照干燥失重測(cè)定法測(cè)定，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%。（五）裝量差異

供試品10袋；

超出裝量差異限度的散劑不得多于2袋，并不得有1袋超出裝量差異限度的1倍。散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度（中藥、化藥）裝量差異限度（生物制品）0.1g及0.1g以下±15%±15%0.1g以上至0.5g±10%±10%0.5g以上至1.5g±8%±7.5%1.5g以上至6.0g±7%±5%6.0g以上±5%±3%散劑的裝量差異限度散劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目與方法凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑，一般不再進(jìn)行裝量差異的檢查

（六）裝量多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。（七）無菌

用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑，照無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。（八）微生物限度照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版微生物限度檢查法

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