如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作

如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作2024/3/26如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作主要內(nèi)容臨床實驗室管理的依據(jù)管理合格評定做好室內(nèi)質(zhì)量控制如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作管理依據(jù)ISO9000：質(zhì)量體系認證ISO17025：檢測和校準實驗室能力要求ISO15189：醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量要求臨床實驗室管理辦法如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作合格評定中國實驗室國家認可委員會（CNAL）——中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會中國實驗室國家認可委員會（CNACL）——國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）—國家出入境檢驗檢疫局如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作合格評定內(nèi)容檢測和校準實驗室（CNAL/AC01：2002）檢查機構(gòu)（CNAL/AC02：2002）PT組織者（CNAL/AC04：）如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作做好室內(nèi)質(zhì)量控制實驗室管理的基本要求如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作主要內(nèi)容開展室內(nèi)質(zhì)控工作前的準備工作室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計室內(nèi)質(zhì)控工作的實際操作室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作名詞

質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制室間質(zhì)量評價基質(zhì)效應(yīng)校準品控制限質(zhì)控規(guī)則誤差檢出概率如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控的目的檢測和控制本實驗室測定工作的精密度，評價準確度的改變。由實驗室工作人員采用統(tǒng)計學(xué)方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可以發(fā)出的過程。如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作定義質(zhì)量Quality反映實體滿足明確和隱含需要的能力特性總和（GB/T65831994）質(zhì)量保證QualityAssurance為了提供足夠的信任，表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施，并根據(jù)需要進行證實的、全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。（GB/T65831994）如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作質(zhì)量控制QualityControl為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于監(jiān)視過程，排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互聯(lián)系的。（GB/T65831994）如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)量控制InternalQualityControl實驗室內(nèi)為達到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。在醫(yī)學(xué)實驗室，室內(nèi)質(zhì)量控制目的在于監(jiān)測過程，以評價檢驗結(jié)果是否可靠可以發(fā)出，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因。在廣義上講，室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗結(jié)果的全部活動，包括：臨床需要、標本收集、檢測、結(jié)果報告。如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作開展室內(nèi)質(zhì)控工作的準備培訓(xùn)實驗室工作人員建立標準操作規(guī)程（SOP）儀器的檢定與校準質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品的正確使用和保存如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作IQC的準備（3）儀器的檢定和校準儀器購買前的論證使用前驗證使用時校準如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作

校準Calibration在一定條件下的一系列操作，以確定檢測儀器和檢測系統(tǒng)所指示的量值、或者某一物質(zhì)、或者參考物質(zhì)代表的值，與相應(yīng)標準所認識量之間的關(guān)系。如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作校準驗證CalibrationVerification按標本方式對校準品進行分析，以檢查并證實儀器、試劑盒或檢驗系統(tǒng)的檢驗結(jié)果在規(guī)定的報告范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作儀器校準記錄表如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作儀器校準記錄表（2）如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作校準周期如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作校準周期如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作IQC用質(zhì)控品的選擇定值或非定值液體或凍干品正確使用和保存如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作校準/質(zhì)控品的保存如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計（1）質(zhì)量目標的確定（QualityGoals）分析過程的總允許誤差（TEa）比對檢驗評價限（PT）生物學(xué)目標（BiologicGoals）臨床質(zhì)量要求醫(yī)學(xué)決定水平分析前影響因素如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計（2）常用質(zhì)控規(guī)則BECKMAN

12S警告

12.5S隨機誤差

13S隨機誤差

R4S隨機誤差

22S系統(tǒng)誤差

41S系統(tǒng)誤差

10X系統(tǒng)誤差如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計（3）室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則的性能特征（功效函數(shù)）誤差檢出概率（Ped）>90%假失控概率（Pfr）<5%如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作功效函數(shù)圖如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作功效函數(shù)圖如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計（4）設(shè)計流程：設(shè)定質(zhì)量目標（確定TEa）評價本實驗室所用分析方法的不精密度（S）和不準確度（Bias）將TEa,S,Bias輸入計算機，繪OPSpecs圖評價誤差檢出概率（Ped）和假失控概率（Pfr）選擇合適的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控物數(shù)量（N）如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作OPSpecsChart如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計（5）質(zhì)控品的選擇濃度：正常，醫(yī)學(xué)決定水平，病理數(shù)量：2-3（三級）；1-2（二級）位置：固定或隨機如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控的實際操作（1）靶值設(shè)定暫定靶值常用靶值控制限設(shè)定暫定控制限常用控制限

如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控的實際操作（2）更換質(zhì)控品舊新失控處理職責(zé)和程序如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控的實際操作（3）質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理質(zhì)控圖（Levey-Jennings）失控報告單月質(zhì)控統(tǒng)計報表如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作時間：1998年9月項目：TP單位：g/L濃度水平：Precinorm儀器：日立7170A 方法：雙縮脲法質(zhì)控物：BM（194739）靶值：56.4SD：1.4 Levey-Jennings質(zhì)控圖如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作Z-分數(shù)圖如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作失控報告單如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作室內(nèi)質(zhì)控月報表如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作參考文獻IFCCApprovedRecommendationonQualityControlinClinicalChemistry.Part4,InternalqualityControl.1983NCCLSC24-AInternalQualityControlTesting:PrinciplesandDefinitions,ApprovedGuideline,1991如何做好室內(nèi)質(zhì)量控制工作參考文獻ProposedGuidelinesfortheInternalQualityControlofAnalyticalResultsintheMedicalLaboratory,DiscussionPap