崗位人員質(zhì)量責(zé)任制樣本

湖北***********有限公司文獻(xiàn)質(zhì)量責(zé)任制 二〇一〇年九月總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制?？偨?jīng)理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)有全面責(zé)任。必要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，領(lǐng)導(dǎo)和組織好全公司質(zhì)量管理工作。認(rèn)真貫徹國(guó)家關(guān)于質(zhì)量管理方針政策和規(guī)定，組織制定質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，制定質(zhì)量總目的。注重質(zhì)量教誨工作，注重提高員工質(zhì)量意識(shí)。在公司管理中處處體現(xiàn)“質(zhì)量第一”原則，做員工表率。必要為質(zhì)量管理創(chuàng)造足夠條件，配備與生產(chǎn)相適應(yīng)檢查儀器和人員。授權(quán)質(zhì)控部決定原輔料、中間體使用，成品出廠審核及質(zhì)量否決權(quán)利。技質(zhì)副總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。2.協(xié)助總經(jīng)理搞好公司質(zhì)量管理尋常工作。3.負(fù)責(zé)考核評(píng)估質(zhì)量責(zé)任制及其他各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況。4.協(xié)助總經(jīng)理培訓(xùn)、考核質(zhì)量管理工作人員。負(fù)責(zé)指引辦公室擬定各級(jí)人員培訓(xùn)籌劃，努力提高員工素質(zhì)，保證質(zhì)量目的完畢。協(xié)調(diào)解決各部門執(zhí)行各自質(zhì)量責(zé)任和其他質(zhì)量管理制度浮現(xiàn)問(wèn)題。結(jié)合公司實(shí)際，積極履行先進(jìn)質(zhì)量管理辦法、理論，使公司質(zhì)量管理水平處在國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。生產(chǎn)副總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。會(huì)同技質(zhì)副總，積極履行技術(shù)創(chuàng)新。采用新工藝、新辦法，為提高公司產(chǎn)品質(zhì)量提供技術(shù)支持。抓好生產(chǎn)管理，保證工作質(zhì)量和制造質(zhì)量。生產(chǎn)過(guò)程中普通質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)能及時(shí)解決，并同質(zhì)控部反映，重大質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告，并會(huì)同有關(guān)部門采用補(bǔ)救措放，盡量在保證產(chǎn)品質(zhì)量前提下減少損失。生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任，為產(chǎn)品質(zhì)量提高提供技術(shù)保證。在制定生產(chǎn)籌劃和安排生產(chǎn)時(shí)，要堅(jiān)持“質(zhì)量第一”方針。健全各種生產(chǎn)技術(shù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法，履行《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GMP)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。合理調(diào)度，組織均衡生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。組織編制或修訂征集工藝規(guī)程和崗位操作法，并督促執(zhí)行。針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展技改工作和質(zhì)量攻關(guān)工作。依照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定，不斷改進(jìn)和完善工藝線路，提高技術(shù)水平，以先進(jìn)工藝技術(shù)保證產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性調(diào)查，設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，制定設(shè)計(jì)目的，上報(bào)試制品申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)，組織鑒定會(huì)、報(bào)批、達(dá)標(biāo)等。負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)，使其達(dá)到原則規(guī)定。質(zhì)量控制部質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。對(duì)公司關(guān)于質(zhì)量人和事負(fù)監(jiān)督、改正及制止責(zé)任。要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，保證不合格原輔料不投產(chǎn)，不合格中間體不交下工序，不合格成品不出廠。對(duì)不合格物料及成品提出解決意見(jiàn)并監(jiān)督實(shí)行。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作政策和法規(guī)，履行GMP和ISO，嚴(yán)格執(zhí)行各級(jí)藥物原則，并接受上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門和各級(jí)藥物檢查所監(jiān)督和指引。審核上報(bào)藥物監(jiān)督管理部門所有書(shū)面材料。組織質(zhì)量籌劃實(shí)行，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查和質(zhì)量分析。批準(zhǔn)和否定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品使用。在本部門指定人員審核批生產(chǎn)記錄后進(jìn)行復(fù)核，作出成品可否出廠結(jié)論。組織不良反映監(jiān)測(cè)，對(duì)質(zhì)量投訴、退貨、質(zhì)量事故、顧客來(lái)信等提出解決意見(jiàn)，保證問(wèn)題妥善解決。負(fù)責(zé)本部門全面工作，及時(shí)向公司領(lǐng)建議。保證貼有本公司標(biāo)簽產(chǎn)品是在符合規(guī)定下生產(chǎn)。組織編寫審查本部門質(zhì)量管理制度、檢查原則操作程序。對(duì)中心化驗(yàn)室檢查成果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。設(shè)備部質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任，對(duì)提高藥物質(zhì)量提供技術(shù)支持。保證制藥生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、安裝符合藥物生產(chǎn)規(guī)定，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)和檢查用儀器、儀表、量具、衡器等定期鑒定和檢查，保證其合用范疇和精密度符合生產(chǎn)和檢查規(guī)定。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備組織定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證，并做到設(shè)備安裝、維修和保養(yǎng)操作不影響藥物質(zhì)量。6.隨時(shí)理解和掌握制藥設(shè)備改造和更新科技動(dòng)態(tài)，在設(shè)備更新、改造上提供新信息。物流部質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任。保證按照公司原輔料、包裝材料質(zhì)量原則采購(gòu)物資，并能滿足生產(chǎn)規(guī)定。代用材料必要經(jīng)技術(shù)部門批準(zhǔn)。所購(gòu)物資如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量原則，必要及時(shí)責(zé)成經(jīng)辦人與供貨單位聯(lián)系解決。滿足GMP對(duì)物資采購(gòu)規(guī)定，醫(yī)藥包裝材料供貨單位必要是國(guó)家指定單位，標(biāo)簽印制固定廠家，印制、銷毀等必要簽定合同。妥善保管原輔材料、包裝材料，防止霉?fàn)€變質(zhì)。發(fā)料時(shí)，應(yīng)附檢查報(bào)告單，注意先進(jìn)先出，不合格包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)不得用于生產(chǎn)。檢查合格原輔料不得隨意存儲(chǔ)，易變質(zhì)原輔料領(lǐng)用前抽樣復(fù)查。財(cái)務(wù)部質(zhì)量責(zé)任制為了明確質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任。負(fù)責(zé)核算、分析、控制質(zhì)量成本。對(duì)質(zhì)量監(jiān)督部、生產(chǎn)技術(shù)部、物資部在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中提供技術(shù)及財(cái)務(wù)支持。辦公室質(zhì)量責(zé)任制1.為了明確質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。2.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任。3.要將質(zhì)量責(zé)任制與經(jīng)濟(jì)責(zé)任制掛鉤，貫徹質(zhì)量否決權(quán)考核。作好對(duì)履行TQC、GMP工作有突出成績(jī)個(gè)人或集體登記工作，并作為人員任用和集體評(píng)優(yōu)重要根據(jù)。5.列出質(zhì)量教誨培訓(xùn)籌劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)行。6.建立職工健康檔案，作為人員崗位安排根據(jù)。負(fù)責(zé)對(duì)核心崗位任職人員資格審查，保證任職人員能勝任工作，并符合國(guó)家關(guān)于規(guī)定。車間主任質(zhì)量責(zé)任制為了明確質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。對(duì)車間產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任，保證不合格品不出車間。應(yīng)經(jīng)常對(duì)本車間職工進(jìn)行質(zhì)量教誨，使“質(zhì)量第一”真正成為每個(gè)員工在生產(chǎn)活動(dòng)中行動(dòng)準(zhǔn)則。健全車間質(zhì)量管理制度，做到均衡生產(chǎn)，支持車間、班組質(zhì)量監(jiān)督員工作。開(kāi)展質(zhì)量分析及QC小組活動(dòng)，5.保證質(zhì)量考核指標(biāo)貫徹完畢并將指標(biāo)分解到個(gè)人，與獎(jiǎng)金分派掛鉤。6.積極開(kāi)展技術(shù)革新，不斷提高技術(shù)水平，為產(chǎn)品質(zhì)量提高提供支持。檢查室主任質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。檢查室主任負(fù)責(zé)公司原輔料、包裝材料、成品、工藝用水等檢查工作，并保證準(zhǔn)時(shí)完畢。負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、管理及考核。負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄、檢查報(bào)告進(jìn)行復(fù)核，對(duì)有懷疑分析成果督促專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。負(fù)責(zé)督促專人做好留樣觀測(cè)工作及留樣觀測(cè)記錄，并定期做好留樣穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供根據(jù)。查原則溶液、滴定液標(biāo)定、復(fù)標(biāo)狀況，保證標(biāo)定成果精確、真實(shí)。負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指引。負(fù)責(zé)做好關(guān)于檢查驗(yàn)證工作，保證檢查精確性、可靠性，負(fù)責(zé)指引化驗(yàn)員依照檢品質(zhì)量原則編制和修訂相應(yīng)檢查原則操作程序，并進(jìn)行審核。9.負(fù)責(zé)匯總審訂中心化驗(yàn)室所需儀器、藥物、試劑采購(gòu)籌劃。質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任，特制定本責(zé)任制。在質(zhì)量控制部領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范疇產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)重要責(zé)任。遵守公司質(zhì)量管理方面各項(xiàng)規(guī)定。認(rèn)真填好尋常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄。及時(shí)向車間負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量狀況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查研究工作，推動(dòng)開(kāi)展QC小組活動(dòng)。積極履行GMP和ISO，按照規(guī)定進(jìn)行尋常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)原則操作程序、工藝規(guī)程及其她文獻(xiàn)嚴(yán)格實(shí)行，發(fā)既有不符合行為發(fā)生可令其改正，或發(fā)出書(shū)面警告至生產(chǎn)管理部門，同步向質(zhì)量控制部部長(zhǎng)報(bào)告。負(fù)責(zé)清場(chǎng)工作檢查并簽發(fā)清場(chǎng)合格證。經(jīng)常對(duì)工藝紀(jì)律、工藝衛(wèi)生進(jìn)行檢查并記錄檢查成果。定期或不定期參加各級(jí)質(zhì)量分析會(huì)，并依照會(huì)議精神督促貫徹。有權(quán)對(duì)違背公司管理規(guī)定各種行為予以相應(yīng)經(jīng)濟(jì)懲罰，對(duì)不合格原輔料投料和不合格中間產(chǎn)品流入下工序有否決權(quán)。協(xié)助檢查室取樣。檢查人員質(zhì)量責(zé)任制1.為了明確公司質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制。檢查人員在工作中必要嚴(yán)格依照關(guān)于檢查操作程序及質(zhì)量原則進(jìn)行取樣、檢查、記錄、計(jì)算或鑒定等，禁止擅自變化檢查原則和憑主觀下結(jié)論。檢查人員必要及時(shí)完畢各項(xiàng)檢查任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定工作日內(nèi)出具報(bào)告。檢查人員必要堅(jiān)持實(shí)事求是原則，記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。檢查人員必要按關(guān)于規(guī)定，認(rèn)真填寫檢查記錄、報(bào)告及其他文獻(xiàn)。檢查人員必要隨時(shí)做好并保持各檢查室清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必要按規(guī)定清洗干凈放置，工作時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝。檢查人員應(yīng)自覺(jué)維護(hù)、保養(yǎng)各種檢查儀器、衡器、量器等，并做好使用記錄。負(fù)責(zé)配制分析用各類試液、原則溶液標(biāo)化和復(fù)核，并按原則操作程序規(guī)定，定期復(fù)標(biāo)。負(fù)責(zé)原則品正保證存及使用。班組長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任制1.為了強(qiáng)化班組長(zhǎng)在質(zhì)量管理活動(dòng)中基層領(lǐng)導(dǎo)作用，特制定本責(zé)任制。2.帶領(lǐng)班員完畢和超額完畢質(zhì)量籌劃。3.組織班員學(xué)習(xí)、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。4.搞好傳、幫、帶，訓(xùn)練出技術(shù)過(guò)硬班員。5.尋找質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)并研究改進(jìn)辦法，開(kāi)展QC活動(dòng)。6.貫徹各工序控制點(diǎn)，傳遞生產(chǎn)質(zhì)量信息。7.及時(shí)向主管上級(jí)反映生產(chǎn)中浮現(xiàn)各種質(zhì)量狀況，增強(qiáng)解決質(zhì)量問(wèn)題能力，將質(zhì)量事故導(dǎo)致?lián)p失控制在最