機(jī)械制造有限公司質(zhì)量手冊樣本

質(zhì)量手冊

QualityManual文獻(xiàn)編號(hào)：RL/QM-001版次號(hào)：1.00編制/日期：楊清松-2-28審核/日期：批準(zhǔn)/日期：受控狀態(tài)：分發(fā)代碼：

SeqPart\*Arabic\c0.SEQSection1 目錄TOC\h\z\t"章,2,節(jié),3,小標(biāo)題-1,4,小標(biāo)題-2,5"0.1 目錄 10.2 修改控制頁 60.3 頒布令 70.4 任命書 80.4.1 管理者代表任命書 80.4.2 顧客代表任命書 9第1章 前言 101.1 公司簡介 101.2 手冊闡明 111.2.1 手冊編寫目 111.2.2 手冊合用范疇 111.2.3 手冊內(nèi)容 111.2.4 手冊控制 12第2章 質(zhì)量方針與質(zhì)量目的 13第3章 術(shù)語與定義 14第4章 質(zhì)量管理體系 184.1 總規(guī)定 184.1.1 總規(guī)定——補(bǔ)充 184.2 文獻(xiàn)規(guī)定 184.2.1 總則 184.2.2 質(zhì)量手冊 194.2.3 文獻(xiàn)控制 194.2.3.1 工程規(guī)范 194.2.4 記錄控制 204.2.4.1 記錄保存 204.3 本章所編制程序文獻(xiàn) 20第5章 管理職責(zé) 215.1 管理承諾 215.1.1 過程效率 215.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 215.3 質(zhì)量方針 225.4 策劃 225.4.1 質(zhì)量目的 225.4.1.1 質(zhì)量目的——補(bǔ)充 225.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 225.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 235.5.1 職責(zé)與權(quán)限 235.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) 235.5.2 管理者代表 235.5.2.1 顧客代表 235.5.3內(nèi)部溝通 235.6 管理評(píng)審 235.6.1 總則 245.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績 245.6.2 評(píng)審輸入 245.6.2.1 評(píng)審輸入——補(bǔ)充 255.6.3 評(píng)審輸出 255.7 本章所編制程序文獻(xiàn) 25第6章 資源管理 266.1 資源提供 266.2 人力資源 266.2.1 總則 266.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 266.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 266.2.2.2 培訓(xùn) 276.2.2.3 崗位培訓(xùn) 276.2.2.4 員工勉勵(lì)與授權(quán) 276.3 基本設(shè)施 286.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 286.3.2 應(yīng)急籌劃 286.4 工作環(huán)境 286.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員安全 286.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 296.5 本章所編制程序文獻(xiàn) 29第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 307.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 307.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃——補(bǔ)充 307.1.2 接受準(zhǔn)則 307.1.3 保密 307.1.4 更改控制 307.2 與顧客關(guān)于過程 317.2.1 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定 317.2.1.1 顧客指定特殊特性 317.2.2 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審 317.2.2.1 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審——補(bǔ)充 327.2.2.2 組織制造可行性 327.2.3 顧客溝通 327.2.3.1 顧客溝通——補(bǔ)充 327.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 337.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 337.3.1.1 多方論證辦法 337.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 337.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 347.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入 347.3.2.3 特殊特性 347.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 347.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出——補(bǔ)充 347.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出 357.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 357.3.4.1 監(jiān)視 357.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 357.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 367.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充 367.3.6.2 樣件籌劃 367.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 367.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制 367.4 采購 367.4.1 采購過程 367.4.1.1 法規(guī)符合性 377.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 377.4.1.3 顧客批準(zhǔn)供貨來源 377.4.2 采購信息 377.4.3 采購產(chǎn)品驗(yàn)證 387.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 387.4.3.2 對供方監(jiān)控 387.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 387.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 387.5.1.1 控制籌劃 397.5.1.2 作業(yè)指引書 397.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 397.5.1.4 防止性和預(yù)測性保養(yǎng) 397.5.1.5 生產(chǎn)工裝管理 397.5.1.6 生產(chǎn)籌劃 407.5.1.7 服務(wù)信息反饋 407.5.1.8 與顧客服務(wù)合同 407.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 407.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)——補(bǔ)充 417.5.3 標(biāo)記和可追溯性 417.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 417.5.4.1 顧客所有生產(chǎn)工裝 417.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 417.5.5.1 貯存和庫存 417.6 監(jiān)視和測量裝置控制 427.6.1 測量系統(tǒng)分析 427.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 427.6.3 實(shí)驗(yàn)室規(guī)定 437.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 437.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 437.7 本章所編制程序文獻(xiàn) 43第8章 測量、分析和改進(jìn) 448.1 總則 448.1.1 記錄工具擬定 448.1.2 基本記錄概念知識(shí) 448.2 監(jiān)視和測量 448.2.1 顧客滿意 448.2.1.1 顧客滿意——補(bǔ)充 448.2.2 內(nèi)部審核 458.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 458.2.2.2 制造過程審核 458.2.2.3 產(chǎn)品審核 458.2.2.4 內(nèi)部審核籌劃 458.2.2.5 內(nèi)審員資格 468.2.3 過程監(jiān)視和測量 468.2.3.1 制造過程監(jiān)視和測量 468.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 478.2.4.1 全尺寸檢查和功能實(shí)驗(yàn) 478.2.4.2 外觀項(xiàng)目 478.3 不合格品控制 478.3.1 不合格品控制——補(bǔ)充 488.3.2 返工產(chǎn)品控制 488.3.3 顧客告知 488.3.4 顧客特許 488.4 數(shù)據(jù)分析 488.4.1 數(shù)據(jù)分析和使用 498.5 改進(jìn) 498.5.1 持續(xù)改進(jìn) 498.5.1.1 組織持續(xù)改進(jìn) 498.5.1.2 制造過程改進(jìn) 498.5.2 糾正辦法 508.5.2.1 解決問題 508.5.2.2 防錯(cuò) 508.5.2.3 糾正辦法影響 508.5.2.4 拒收產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)/分析 518.5.3 防止辦法 518.6 本章所編制程序文獻(xiàn) 51附件1 質(zhì)量管理體系過程定位圖 1附件2 質(zhì)量管理體系過程分析表 1附件3 顧客導(dǎo)向（COP）過程“章魚圖”分析 1附件4 組織機(jī)構(gòu)圖 1附件5 職責(zé)與權(quán)限分派表 1附件6 程序文獻(xiàn)明細(xì)表 1附件7 質(zhì)量手冊發(fā)放明細(xì)表 1

SeqPart\*Arabic\c0.seqsection\*Arabic2 修改控制頁序號(hào)版次號(hào)修改標(biāo)記修改處數(shù)原為現(xiàn)改為修訂人審核批準(zhǔn)生效日期SeqPart\*Arabic\c0.seqsection\*Arabic3 頒布令頒布令重慶市瑞立機(jī)械制造有限公司在實(shí)行QS9000原則第三版基本上，為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，適應(yīng)汽車行業(yè)不斷發(fā)展需要，根據(jù)ISO/TS16949:、有關(guān)法律法規(guī)及我司顧客特殊規(guī)定，編制本《質(zhì)量手冊》。經(jīng)審定，現(xiàn)予以發(fā)布，于04月01董事長：二零零五年四月一日

SeqPart\*Arabic\c0.seqsection\*Arabic4 任命書0.4.1 管理者代表任命書任命書為保證公司根據(jù)ISO/TS16949：及顧客特殊規(guī)定所建立質(zhì)量管理體系持續(xù)有效，依照公司實(shí)際狀況，現(xiàn)任命總經(jīng)理吳剛擔(dān)任管理者代表，并履行如下職責(zé)及權(quán)限：負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)行和保持公司質(zhì)量管理體系。定期向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況和改進(jìn)建議。保證在公司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識(shí)。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系尋常事宜和外部各方溝通聯(lián)系工作。公司所有員工務(wù)必服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營。董事長：二零零五年四月一日顧客代表任命書任命書為保證辨認(rèn)顧客規(guī)定，并在公司內(nèi)得到保證，提高顧客滿意度，特指定如下人員為顧客代表。產(chǎn)品/過程開發(fā)階段：王凡批量生產(chǎn)階段：伍登全其職責(zé)是代表顧客在公司提出質(zhì)量規(guī)定，保證顧客規(guī)定在公司內(nèi)得到體現(xiàn)。在如下方面具備提出建議和意見權(quán)力：選取產(chǎn)品或過程特殊特性；制定質(zhì)量目的；培訓(xùn)安排；糾正與防止辦法制定與實(shí)行；產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)；控制籌劃制定與實(shí)行；工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃；供應(yīng)商選取總經(jīng)理：二零零五年四月一日

第SeqPart\*Arabic1Seqsection\h\r0章 前言SeqPart\*Arabic\c1.seqsection\*Arabic1 公司簡介重慶市瑞立機(jī)械制造有限公司地處重慶西部重鎮(zhèn)——雙福工業(yè)園區(qū)，占地面積35畝，毗鄰成渝高速走馬出口及成渝鐵路江津站，交通十分便利。公司專業(yè)生產(chǎn)各類汽車及沙灘車轉(zhuǎn)向節(jié)、摩托車配件及橡膠制品。擁有兩條轉(zhuǎn)向節(jié)專業(yè)生產(chǎn)線，一條橡膠制品生產(chǎn)線，自備315KVA變壓器及100KW發(fā)電機(jī)組，擁有CK6150數(shù)控車床3臺(tái)、CK6140數(shù)控車床6臺(tái)、鉆削加工中心兩臺(tái)、（CCYD）EOS-MAN544三坐標(biāo)檢測儀一臺(tái)、14寸煉膠機(jī)一臺(tái)、300T壓機(jī)一臺(tái)，各種精密機(jī)床、鉆床、銑床、硫化機(jī)等數(shù)拾臺(tái)，固定資產(chǎn)1500萬；擁有員工200余人，工程技術(shù)人員16人，技術(shù)力量雄厚。公司年產(chǎn)值可達(dá)2800萬元。公司現(xiàn)所生產(chǎn)產(chǎn)品重要有：長安之星、哈飛賽馬、昌河北斗星、羚羊、奧拓、長安CM8、CV6、V70、富萊爾、建設(shè)沙灘車等車型轉(zhuǎn)向節(jié)，各種軍用戰(zhàn)車、載重汽車地板膠、防塵罩、密封膠條等橡膠制品，以及各種摩托車配件。產(chǎn)品重要供應(yīng)重慶市紅宇精密工業(yè)有限公司、浙江亞太機(jī)電股份有限公司、航天部514廠、重慶鐵馬工業(yè)集團(tuán)、重慶捷力輪轂公司等公司，因產(chǎn)品質(zhì)量好，深得顧客好評(píng)。公司為實(shí)現(xiàn)“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意?！狈结?，在質(zhì)量管理上狠下功夫，不但通過了ISO9002:1994和QS9000（第三版）質(zhì)量體系認(rèn)證，并且于元月導(dǎo)入TS16949:技術(shù)規(guī)范，籌劃于10月通過認(rèn)證，以證明公司質(zhì)量管理能力。重慶市瑞立機(jī)械制造有限公司將以更熱情服務(wù)、更低成本、更高效率為顧客提供更優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。如下為我司聯(lián)系方式：地址：重慶江津市雙福工業(yè)園郵編：402247電話：傳真：網(wǎng)址：E-Mail：

SeqPart\*Arabic\c1.seqsection\*Arabic2 手冊闡明1.2.1 手冊編寫目ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范目是為開發(fā)科學(xué)、有效質(zhì)量管理體系提供根據(jù)，通過這個(gè)體系有效實(shí)行來實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、防止缺陷，以達(dá)到在供應(yīng)鏈中減少變差與揮霍，因而得到世界各大汽車制造商承認(rèn)，并有助于汽車生產(chǎn)商全球化采購戰(zhàn)略實(shí)行。為適應(yīng)汽車行業(yè)這一發(fā)展趨勢需要，加強(qiáng)公司質(zhì)量管理，公司在實(shí)行QS9000（第三版）質(zhì)量體系基本上，根據(jù)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范（）規(guī)定，組織關(guān)于人員編制了本《質(zhì)量手冊》，闡述了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、部門職責(zé)、程序和規(guī)定，是公司質(zhì)量體系運(yùn)作規(guī)范。本手冊是為建立并保持質(zhì)量管理體系且使之有效運(yùn)營大綱性文獻(xiàn)，突出以防止為主和持續(xù)改進(jìn)思想，從而達(dá)到生產(chǎn)和提供各種使顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)目。本質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系規(guī)定：證明公司具備能穩(wěn)定地提供滿足顧客規(guī)定和合用法律、法規(guī)產(chǎn)品能力；通過體系實(shí)行涉及持續(xù)改進(jìn)和防止不合格過程，達(dá)到顧客滿意；作為公司質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則。1.2.2 手冊合用范疇本手冊合用于汽車與摩托車零部件、橡膠制品等產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過程；合用于我司內(nèi)部質(zhì)量管理；也可用于第二方審核或第三方審核時(shí)，作為公司質(zhì)量體系運(yùn)營證明材料。1.2.3 手冊內(nèi)容本手冊根據(jù)ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范和我司實(shí)際相結(jié)合編制而成，涉及：公司質(zhì)量管理體系范疇，涉及了ISO/TS16949:所有規(guī)定；質(zhì)量管理原則和公司質(zhì)量管理體系規(guī)定所有程序文獻(xiàn)；對質(zhì)量管理體系所涉及過程順序和互有關(guān)系描述。本手冊所引用原則或文獻(xiàn)清單：a. ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 b. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制籌劃（APQP） 第二版c. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） 第三版d. 潛在失效模式及后果分析（FMEA） 第三版e. 測量系統(tǒng)分析（MSA） 第三版f. 記錄過程控制（SPC） 第二版1.2.4 手冊控制質(zhì)量手冊作為我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)一某些，應(yīng)予以受控。質(zhì)量手冊由行政部負(fù)責(zé)組織編寫，總經(jīng)理審核，董事長批準(zhǔn)執(zhí)行；質(zhì)量手冊頒發(fā)。受控版本按手冊發(fā)放明細(xì)表中指定名單分發(fā)。副本上需蓋有“受控”章，填有分發(fā)代碼，做好分發(fā)記錄。當(dāng)顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)出于合同或?qū)徍四啃枰臼謨詴r(shí)，需經(jīng)董事長批準(zhǔn)，副本上蓋“非受控”章，不需做發(fā)放登記，不做回收。質(zhì)量手冊更改。質(zhì)量手冊不容許進(jìn)行手寫更改，當(dāng)浮現(xiàn)下列狀況時(shí)手冊須進(jìn)行打印更改：——職能部門發(fā)生較大變化；——手冊所根據(jù)法規(guī)有變化；——手冊所涉及質(zhì)量活動(dòng)有變化；——手冊中有錯(cuò)誤或含混不清地方。更改質(zhì)量手冊時(shí)，需經(jīng)總經(jīng)理審核，董事長批準(zhǔn)，更改版次號(hào)并作記錄。質(zhì)量手冊應(yīng)定期評(píng)審，每年年初由管理者代表負(fù)責(zé)召開評(píng)審會(huì)議，以擬定質(zhì)量手冊有效性和合用性。

第SeqPart\*Arabic2Seqsection\h\r0章 質(zhì)量方針與質(zhì)量目的質(zhì)量方針：防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意。質(zhì)量目的：序號(hào)項(xiàng)目①制造廢品率（PPM）1000900800750700②外部退貨產(chǎn)品（PPM）500450400350300③顧客滿意度（%）9095969798④準(zhǔn)時(shí)交付率（%）100100100100100⑤顧客投訴解決率（%）90959799100⑥質(zhì)量成本（%）32.5222

第SeqPart\*Arabic3Seqsection\h\r0章 術(shù)語與定義ISO/TS16949：原則中關(guān)于術(shù)語和定義。本手冊用到術(shù)語定義如下：質(zhì)量：一組固有特性滿足規(guī)定限度。規(guī)定：明示、普通隱含或履行需求或盼望。級(jí)別：對功能用途相似但質(zhì)量規(guī)定不同產(chǎn)品、過程或體系所作分類或分級(jí)。顧客滿意：顧客對其規(guī)定已被滿足限度感受。能力：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足規(guī)定本領(lǐng)。管理體系：在管理方面指揮和控制組織建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的體系。方針：由組織最高管理者正式發(fā)布該組織總宗旨和方向。管理目的：在管理方面所追求目。管理策劃：管理一某些，致力于制定管理目的并規(guī)定必要運(yùn)營過程和有關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)管理目的。持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足規(guī)定能力循環(huán)活動(dòng)。有效性：完畢策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃成果限度。效率：達(dá)到成果與所使用資源之間關(guān)系。工作環(huán)境：工作時(shí)所處一組條件。涉及物理、社會(huì)、心理和環(huán)境因素。顧客：接受產(chǎn)品組織或個(gè)人。涉及內(nèi)部和外部。供方(供應(yīng)商)：提供產(chǎn)品組織或個(gè)人。過程：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出互有關(guān)聯(lián)或互相作用活動(dòng)。產(chǎn)品：過程成果，涉及：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。項(xiàng)目：由一組有起止日期、互相協(xié)調(diào)受控活動(dòng)構(gòu)成獨(dú)特過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)：將規(guī)定轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系規(guī)定特性或規(guī)范一組過程。程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定途徑。質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與規(guī)定關(guān)于固有特性?？勺匪菪裕鹤匪菟紤]對象歷史、應(yīng)用狀況或所處場合能力，涉及到：——原材料和零部件來源——加工過程歷史——產(chǎn)品交付后分布和場合防止辦法：為消除潛在不合格或其她潛在不盼望狀況因素所采用辦法。防止：為消除潛在不合格或其她潛在不盼望狀況所采用辦法。糾正辦法：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其她不盼望狀況因素所采用辦法，糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采用辦法。返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定而對其采用辦法。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采用辦法。報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品用于原有預(yù)期用途而對其采用辦法。讓步：對使用讓步或放行不符合規(guī)定規(guī)定產(chǎn)品允許。偏離允許：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定規(guī)定允許。規(guī)范：闡明規(guī)定文獻(xiàn)質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)質(zhì)量籌劃：對特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和有關(guān)資源文獻(xiàn)。審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以擬定滿足審核準(zhǔn)則限度所進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文獻(xiàn)過程。過程審核：為擬定產(chǎn)品制造過程及涉及活動(dòng)在質(zhì)量方面與否滿足籌劃安排，以及這些安排與否有效貫徹、與否達(dá)到目的獨(dú)立性審核。初始能力：對產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)研究，以預(yù)計(jì)生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)技術(shù)指標(biāo)能力。過程能力：批量生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長期遵守這些技術(shù)指標(biāo)能力，是指一種穩(wěn)定過程中固有變差總范疇校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，把從檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備或量具得到數(shù)據(jù)與已知原則值進(jìn)行比較一系列操作。過程FMEA產(chǎn)品故障模態(tài)分析法：分析過程缺陷、后果和嚴(yán)重限度狀態(tài)，辨認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)，采用防止辦法。功能確認(rèn)：為保證零件符合顧客規(guī)定而對材料和技術(shù)特性所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。試制樣件：設(shè)計(jì)過程中，用非批量生產(chǎn)技術(shù)和手段制作產(chǎn)品。生產(chǎn)件：用品備批量生產(chǎn)能力設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)最初零件。控制籌劃：是對控制零件和過程采用辦法系統(tǒng)書面描述，明確產(chǎn)品重要特性和過程規(guī)定。末件比較：是指某批生產(chǎn)中最后一種零件與下一批生產(chǎn)首個(gè)零件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件水平。防錯(cuò)：使用過程或設(shè)計(jì)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。多方論證辦法：一組人為完畢一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被征詢成果，是試圖把所有有關(guān)知識(shí)和技能集中考慮進(jìn)行決策過程。過程流程圖：借助原則化圖形描繪產(chǎn)品整個(gè)形成流程，涉及任何返工或返修操作。反映籌劃：當(dāng)辨認(rèn)出不合格品或過程不穩(wěn)定后，將要實(shí)行由控制籌劃或其她體系文獻(xiàn)規(guī)定辦法。特殊特性：也許影響產(chǎn)品安全性或法律/法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)?？梢刹牧匣虍a(chǎn)品：任何檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)不擬定材料或產(chǎn)品。工裝：是過程設(shè)備一某些，是指一種部件或分總成。它用于過程將原材料轉(zhuǎn)化成零件或總成。涉及：模具、工位器具、包裝容器、檢具。COQ 質(zhì)量獲得成本FIFO 先進(jìn)先出SPC 過程記錄技術(shù)PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序.PPM 每百萬個(gè)產(chǎn)品中不合格數(shù).6S 整頓、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全原型：設(shè)計(jì)中產(chǎn)品，采用技術(shù)手段或非批量生產(chǎn)辦法制造產(chǎn)品。經(jīng)營籌劃：為受控文獻(xiàn)，涉及公司財(cái)務(wù)利潤籌劃、成本控制籌劃、銷售市場開拓籌劃、顧客滿意度籌劃、質(zhì)量管理工作籌劃、市場開發(fā)籌劃、生產(chǎn)經(jīng)營大綱、生產(chǎn)大綱、技改技革項(xiàng)目籌劃、質(zhì)量目的辦法籌劃、設(shè)備實(shí)行投資更新籌劃、人力資源開發(fā)籌劃、環(huán)保和安全籌劃、模具制造籌劃、重點(diǎn)新產(chǎn)品量產(chǎn)進(jìn)度籌劃、年度培訓(xùn)籌劃等。防止成本：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量原則而采用各項(xiàng)辦法費(fèi)用。涉及：質(zhì)量管理培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)辦法費(fèi)、質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi)、質(zhì)量管理評(píng)審費(fèi)、質(zhì)量部及有關(guān)部門工資及附加費(fèi)。鑒定成本：用于公司采購品、半成品、產(chǎn)成品及設(shè)備檢查、檢測以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量原則而發(fā)生費(fèi)用。涉及：檢查實(shí)驗(yàn)費(fèi)、辦公費(fèi)、檢測設(shè)備修理折舊費(fèi)、質(zhì)檢員工資及附加費(fèi)。內(nèi)部故障成本：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量規(guī)定所導(dǎo)致?lián)p失。涉及返工返修、廢品損失、工裝設(shè)備維修、停工損失、事故分析解決等。外部故障成本：產(chǎn)品交貨后未能滿足質(zhì)量規(guī)定所發(fā)生費(fèi)用。涉及退貨損失、補(bǔ)償費(fèi)用、問題解決及其她費(fèi)用等。定期保養(yǎng)：由設(shè)備部根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進(jìn)行保養(yǎng)。易損工裝：指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易消耗工裝。自制檢具：獲得顧客承認(rèn)，無國家/國際檢定原則由組織自行制造，自行擬定認(rèn)定辦法檢查用品。全尺寸檢查：指對零件在設(shè)計(jì)記錄上表白所有尺寸進(jìn)行完整測量。新產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)：產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準(zhǔn)前所有實(shí)驗(yàn)及檢測。常規(guī)實(shí)驗(yàn)：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢查工藝卡中有規(guī)定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)及檢測。工藝實(shí)驗(yàn)：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗(yàn)證改進(jìn)辦法有效性而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)及檢測。供應(yīng)鏈：供方à組織à顧客

第SeqPart\*Arabic4Seqsection\h\r0章 質(zhì)量管理體系SeqPart\*Arabic\c4.seqsection\*Arabic1 總規(guī)定公司根據(jù)ISO/TS16949：技術(shù)規(guī)范及顧客特殊規(guī)定，建立文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系，并實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)。為建立符合規(guī)范質(zhì)量管理體系，我司在質(zhì)量體系策劃時(shí)，充分考慮了如下原則：辨認(rèn)我司質(zhì)量管理體系所需過程，并編制程序文獻(xiàn)；這些過程可以是從辨認(rèn)顧客需求到顧客評(píng)價(jià)大過程，也可以是詳細(xì)質(zhì)量活動(dòng)子過程。擬定這些過程順序和互相作用。制定為這些過程有效運(yùn)作和控制所需準(zhǔn)則和辦法。保證及時(shí)獲得必要資源和信息，以支持這些過程有效運(yùn)營和對這些過程監(jiān)視。對這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析；實(shí)行必要辦法，以實(shí)現(xiàn)所策劃成果和持續(xù)改進(jìn)這些過程。我司所辨認(rèn)過程分為三類：COP（顧客導(dǎo)向）過程，MP（管理）過程，SP（支持）過程,此三類過程間互有關(guān)系見“附件一：質(zhì)量管理體系過程定位圖”；所辨認(rèn)過程分析見“附件二：質(zhì)量管理體系過程分析表”；組織顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”分析見附件三。為了充分精確地辨認(rèn)過程，建立一種符合規(guī)范規(guī)定質(zhì)量管理體系，特編制程序文獻(xiàn)《質(zhì)量體系策劃控制程序》RL/QP-M4.1-01以有效地策劃質(zhì)量管理體系輸入與輸出，滿足管理需要。4.1.1 總規(guī)定——補(bǔ)充我司保證對外包過程實(shí)行控制，以滿足顧客規(guī)定。但并不能由于我司已對外包過程進(jìn)行了控制，而免除我司對符合所有顧客規(guī)定責(zé)任。關(guān)于對外包過程控制，在本手冊第7章7.4節(jié)有關(guān)條款中已作規(guī)定。SeqPart\*Arabic\c4.seqsection\*Arabic2 文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1 總則我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)分為如下四個(gè)層次：第一層次----《質(zhì)量手冊》，其中包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。第二層次----程序文獻(xiàn)。為保證COP過程順利進(jìn)行，滿足顧客需求和盼望，我司制定了37個(gè)程序文獻(xiàn)（涉及ISO/TS16949：技術(shù)規(guī)范規(guī)定7個(gè)必要程序文獻(xiàn)）對所有經(jīng)營運(yùn)作活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范和控制。第三層次----作業(yè)及管理文獻(xiàn)，涉及作業(yè)指引書、操作規(guī)程、管理原則和制度等。第四層次----記錄，過程運(yùn)營和控制客觀證據(jù)。4.2.2 質(zhì)量手冊我司按ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范規(guī)定建立、實(shí)行并保持文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系，編制并保持本《質(zhì)量手冊》。本《質(zhì)量手冊》作為質(zhì)量管理體系大綱性文獻(xiàn)，以明確質(zhì)量體系范疇，涉及任何不相容細(xì)節(jié)和合理性，并依照TS16949:規(guī)范及公司實(shí)際運(yùn)作狀況做出恰當(dāng)刪減，并闡明刪減理由。為了使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營，公司制定形成文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)、各種規(guī)定、有關(guān)作業(yè)指引書等其她文獻(xiàn)，以保證有效運(yùn)作和對過程控制。對質(zhì)量管理體系各過程順序及互相作用進(jìn)行描述。關(guān)于質(zhì)量手冊控制參見第1章1.2節(jié)“手冊控制”（第7頁）。4.2.3 文獻(xiàn)控制為使質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)得到有效控制，公司編制并實(shí)行了《文獻(xiàn)控制程序》RL/QP-S4.2-01和《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02，在這兩個(gè)程序文獻(xiàn)中明確規(guī)定：我司受控文獻(xiàn)范疇涉及：質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、各種工作文獻(xiàn)、質(zhì)量籌劃、外來文獻(xiàn)（涉及顧客規(guī)定）、質(zhì)量記錄。在文獻(xiàn)發(fā)放前應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人審批其合用性。當(dāng)文獻(xiàn)不能滿足體系運(yùn)營規(guī)定期，應(yīng)對文獻(xiàn)進(jìn)行更改，文獻(xiàn)更改后必要由原審批部門進(jìn)行審批后才干生效；若不是由原審批部門審批時(shí)，審批部門應(yīng)獲得審批所需根據(jù)或有關(guān)資料。對手冊、程序文獻(xiàn)、各種作業(yè)文獻(xiàn)，須在文獻(xiàn)上標(biāo)明版次號(hào)；對于更改較多時(shí)采用打印更改方式進(jìn)行，并升級(jí)相版次號(hào)，對于較少時(shí)則采用直接手寫更改辦法進(jìn)行（質(zhì)量手冊修改除外），并在更改處注有更改標(biāo)記，以便于明了當(dāng)前修訂狀態(tài)。在對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營起重要作用各個(gè)場合，都要能得到相應(yīng)文獻(xiàn)有效版本，以防止使用失效或作廢文獻(xiàn)。保證文獻(xiàn)清晰易讀。發(fā)放時(shí)，在文獻(xiàn)上蓋“受控”章，標(biāo)明“版次”號(hào)，并填寫“文獻(xiàn)發(fā)放/回收登記表”，以供辨認(rèn)并可追溯。收到“外來文獻(xiàn)”后，交行政部存檔，行政部在“外來文獻(xiàn)”上加蓋“外來文獻(xiàn)”章，并確認(rèn)發(fā)放部門，發(fā)放時(shí)填寫“文獻(xiàn)發(fā)放/回收登記表”。對作廢或失效文獻(xiàn)，發(fā)文部門必要及時(shí)將其撤出使用場合，并填寫“文獻(xiàn)發(fā)放/回收登記表”，以防止失效或作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用。對于收回作廢文獻(xiàn)如需保存，須在文獻(xiàn)上蓋“作廢”章。4.2.3.1 工程規(guī)范在《文獻(xiàn)控制程序》RL/QP-S4.2-01中規(guī)定：當(dāng)顧客工程原則/規(guī)范發(fā)生更改時(shí)，按照顧客規(guī)定期間安排，及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)行。若顧客沒有時(shí)間規(guī)定，則最晚不能超過兩個(gè)工作周。并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)行日期記錄。實(shí)行應(yīng)涉及對文獻(xiàn)更新，如影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文獻(xiàn)，則應(yīng)對顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。4.2.4 記錄控制編制并實(shí)行《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02，保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)營所需所有記錄和顧客規(guī)定記錄建立和保持得到控制，以證明質(zhì)量體系運(yùn)營有效性和符合性，并對記錄標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。按類別對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、歸檔、保管，各部門按規(guī)定收集和保存本部門和與本部門有關(guān)記錄，并做到便于追溯；各類質(zhì)量記錄須按規(guī)定填寫，保證清晰、數(shù)據(jù)真實(shí)，以證明規(guī)定已得到滿足，質(zhì)量體系得到有效運(yùn)營；在保存質(zhì)量記錄時(shí)須做到防潮、防火、防蟲及防止丟失，保存方式便于存取，并按《質(zhì)量記錄總覽表》規(guī)定保存期保存；因工作需要，外單位人員要查閱我司質(zhì)量記錄時(shí)須經(jīng)總經(jīng)理（管理者代表）批準(zhǔn)方可。4.2.4.1 記錄保存記錄控制必要滿足法律法規(guī)和顧客規(guī)定，其保存期限及保存責(zé)任規(guī)定見《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02規(guī)定。SeqPart\*Arabic\c4.seqsection\*Arabic3 本章所編制程序文獻(xiàn)為滿足上述規(guī)定，本章特編寫如下程序文獻(xiàn)：(1) 《質(zhì)量體系策劃控制程序》 RL/QP-M4.1-01(2) 《文獻(xiàn)控制程序》 RL/QP-S4.2-01(3) 《質(zhì)量記錄控制程序》 RL/QP-S4.2-02

第SeqPart\*Arabic5Seqsection\h\r0章 管理職責(zé)SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic1 管理承諾總經(jīng)理通過如下活動(dòng)，為建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù)：不斷增強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采用培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議等形式向公司各部門及全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性；制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；擬定公司組織機(jī)構(gòu)；為體系建立、實(shí)行和改進(jìn)提供必要資源（涉及人、財(cái)、物、技術(shù)等）；任命管理者代表和顧客代表，以保證質(zhì)量體系實(shí)行和保持。組織管理評(píng)審，對質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，以評(píng)估持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系機(jī)會(huì)，使管理承諾得到貫徹。應(yīng)按策劃時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》RL/QP-M5.6-01。5.1.1 過程效率總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定期間間隔對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評(píng)審，以保證其有效性和效率。評(píng)審可以涉及但不限于如下辦法：辨認(rèn)哪些是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，哪些是支持過程；分析和優(yōu)化過程間互相作用，目是持續(xù)改進(jìn)；辨認(rèn)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率支持過程；對辨認(rèn)出支持過程進(jìn)行監(jiān)視；過程更改中驗(yàn)證，保持質(zhì)量體系運(yùn)營所需資源和溝通。SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理必要遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最后目的，責(zé)成營銷部通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通方式，統(tǒng)籌擬定顧客需求及盼望，轉(zhuǎn)化為詳細(xì)規(guī)定（涉及對生產(chǎn)、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系等方面規(guī)定），并在公司內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司整體資源予以滿足。總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司所有營銷合同審批，積極理解與顧客規(guī)定關(guān)于各類信息，理解顧客當(dāng)前和將來需求，滿足顧客規(guī)定并超越顧客盼望，執(zhí)行《合同評(píng)審程序》RL/QP-C5.2-01。將顧客需求和盼望轉(zhuǎn)化為對公司生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)定以及運(yùn)營過程規(guī)定。使轉(zhuǎn)化成規(guī)定得到滿足。公司必要滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)原則規(guī)定；顧客盼望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)原則規(guī)定也會(huì)隨時(shí)間推移而修訂，因而公司轉(zhuǎn)化規(guī)定及已建立質(zhì)量管理體系也隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》RL/QP-M5.6-01和《文獻(xiàn)控制程序》RL/QP-S4.2-01規(guī)定。SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic3 質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針編入質(zhì)量手冊。制定質(zhì)量方針應(yīng)遵循如下原則：與我公司生產(chǎn)經(jīng)營宗旨相適當(dāng)；涉及對滿足質(zhì)量體系規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的框架。總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針以公司內(nèi)部得到溝通和理解，以保證每個(gè)員工可以理解并加以執(zhí)行。每年度總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)對質(zhì)量方針在本年度持續(xù)適當(dāng)性進(jìn)行評(píng)審。公司質(zhì)量方針是：“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意。”SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic4 策劃5.4.1 質(zhì)量目的《質(zhì)量目的控制程序》RL/QP-M5.4-01中規(guī)定：行政部于每年年初制定本年度質(zhì)量目的方案，在征求各部門意見并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以質(zhì)量籌劃形式發(fā)放到各部門，以保證在有關(guān)職能及各個(gè)層次上建立質(zhì)量目的。制定質(zhì)量目的時(shí)應(yīng)遵循SMART原則：S：質(zhì)量目的必要是詳細(xì)；M：質(zhì)量目的必要是可測量；A：質(zhì)量目的必要切合實(shí)際，通過努力是可以達(dá)到；R：公司級(jí)目的與部門級(jí)目的必要相一致；T：質(zhì)量目的必要有時(shí)間節(jié)點(diǎn)。質(zhì)量目的建立在質(zhì)量方針基本上，并在質(zhì)量方針框架內(nèi)展開，經(jīng)分解后，在有關(guān)職能及各個(gè)層次上質(zhì)量目的應(yīng)是定量。各部門負(fù)責(zé)在本部門區(qū)域?qū)|(zhì)量目的、生產(chǎn)目的及實(shí)現(xiàn)狀況進(jìn)行展示。品質(zhì)部每月記錄質(zhì)量目的完畢狀況，并形成質(zhì)量報(bào)告，報(bào)總經(jīng)理及各部門。5.4.1.1 質(zhì)量目的——補(bǔ)充行政部協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司全面經(jīng)營籌劃，并形成文獻(xiàn)。經(jīng)營籌劃分為三年經(jīng)營籌劃、年度經(jīng)營籌劃。為便于質(zhì)量方針展開，在經(jīng)營籌劃中，應(yīng)包括質(zhì)量目的及測量規(guī)定。經(jīng)營籌劃應(yīng)當(dāng)在考慮顧客盼望、競爭對手及國內(nèi)外同類公司分析成果基本上加以制定。詳情見《經(jīng)營籌劃控制程序》RL/QP-M5.4-02。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理及管理者代表在對質(zhì)量管理體系或變更質(zhì)量體系進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí)，應(yīng)考慮如下方面：公司戰(zhàn)略目的；顧客需求和盼望；產(chǎn)品性能指標(biāo)；質(zhì)量管理體系過程業(yè)績；從此前類似狀況中獲得經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；改進(jìn)機(jī)會(huì)；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)減輕數(shù)據(jù)。關(guān)于質(zhì)量管理體系策劃詳細(xì)狀況，已在程序文獻(xiàn)《質(zhì)量體系策劃控制程序》RL/QP-M4.1-01中闡明。SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理擬定各部門職責(zé)與權(quán)限，并通過培訓(xùn)使全體員工對職責(zé)與權(quán)限內(nèi)容進(jìn)行理解和溝通。（公司組織機(jī)構(gòu)圖見附件6，職責(zé)與權(quán)限分派表見附件7）為明確公司內(nèi)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)，特制定程序文獻(xiàn)《職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序》RL/QP-S5.5-01。5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)程序文獻(xiàn)《職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序》RL/QP-S5.5-01中規(guī)定：我司所有員工均須對自己工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有權(quán)將不符合產(chǎn)品或過程通報(bào)給各部門負(fù)有糾正辦法職責(zé)與權(quán)限管理者。車間主任及質(zhì)檢部部長對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。車間主任及指定各個(gè)班次班組長負(fù)責(zé)保證當(dāng)班產(chǎn)品質(zhì)量，對當(dāng)班生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有權(quán)將不符合狀況通報(bào)車間主任或質(zhì)檢部部長。5.5.2 管理者代表董事長以任命書形式任命公司內(nèi)一名管理人員為管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限，詳細(xì)內(nèi)容詳見本手冊0.4節(jié)“任命書”。5.5.2.1 顧客代表總經(jīng)理以任命書形式任命顧客代表，并規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限，詳細(xì)內(nèi)容詳見本手冊0.4節(jié)“任命書”。5.5.3內(nèi)部溝通《職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序》RL/QP-S5.5-01規(guī)定：總經(jīng)理通過生產(chǎn)經(jīng)營會(huì)議、質(zhì)量例會(huì)、調(diào)度例會(huì)、月度質(zhì)量分析報(bào)告、月度目的責(zé)任考核公報(bào)等形式在公司內(nèi)部不同部門間建立溝通，以保證對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic6 管理評(píng)審5.6.1 總則為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性，特編寫《管理評(píng)審控制程序》RL/QP-M5.6-01。依照《管理評(píng)審控制程序》RL/QP-M5.6-01規(guī)定，由總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)營狀況，提出改進(jìn)建議，組織編寫管理評(píng)審報(bào)告。各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作關(guān)于評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)行管理評(píng)審中提出有關(guān)糾正、防止和改進(jìn)辦法。評(píng)審應(yīng)當(dāng)涉及對質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)涉及對質(zhì)量方針和質(zhì)量目的進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)。評(píng)審周期為每年至少進(jìn)行一次，普通安排在例行內(nèi)審之后進(jìn)行。當(dāng)浮現(xiàn)如下幾種狀況時(shí)，可增長管理評(píng)審頻次：公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品構(gòu)造、資源配備發(fā)生重大變化；發(fā)生重大質(zhì)量環(huán)境事故或顧客投訴持續(xù)發(fā)生；質(zhì)量管理體系所根據(jù)原則、法律法規(guī)等發(fā)生變化；即將進(jìn)行第二方或第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定審核；內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格。管理評(píng)審形成記錄按照《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02進(jìn)行控制。5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績?yōu)槌掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，管理評(píng)審應(yīng)涉及對質(zhì)量管理體系所有規(guī)定及業(yè)績趨勢進(jìn)行評(píng)審，可以包括但不限于如下方面：經(jīng)營籌劃中質(zhì)量目的；質(zhì)量成本（COQ）；客戶PPM值；制造PPM值；顧客滿意度。為增進(jìn)管理有效性，公司制定《質(zhì)量成本控制程序》RL/QP-M5.6-02，由財(cái)務(wù)部歸口管理，通過組織有關(guān)部門對質(zhì)量成本進(jìn)行分析，尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系。評(píng)審輸入《管理評(píng)審控制程序》RL/QP-M5.6-01規(guī)定：管理評(píng)審輸入應(yīng)涉及與如下方面關(guān)于當(dāng)前業(yè)績和改進(jìn)機(jī)會(huì)：審核成果，涉及第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等成果；顧客反饋，涉及滿意限度測量成果及與顧客溝通成果等；過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性，涉及過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量成果；改進(jìn)、防止和糾正辦法狀況，涉及對內(nèi)部審核和尋常發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)所采用糾正和防止辦法實(shí)行及其有效性監(jiān)視成果；以往管理評(píng)審跟蹤辦法實(shí)行及有效性；也許影響質(zhì)量體系變化，涉及內(nèi)外環(huán)境變化，如法律法規(guī)變化，新產(chǎn)品開發(fā)等；質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況，涉及質(zhì)量方針和目的適當(dāng)性和有效性。質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議。5.6.2.1 評(píng)審輸入——補(bǔ)充質(zhì)量評(píng)審還應(yīng)涉及實(shí)際和潛在外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響分析。5.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出應(yīng)涉及：針對質(zhì)量體系及其過程改進(jìn)辦法，涉及對質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織機(jī)構(gòu)、過程等方面評(píng)價(jià)；與顧客及有關(guān)方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、使用功能規(guī)定及安全、環(huán)境等方面改進(jìn)辦法；依照內(nèi)、外部變化，對資源需求。管理評(píng)審所產(chǎn)生記錄由行政部保存，執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02。SeqPart\*Arabic\c5.seqsection\*Arabic7 本章所編制程序文獻(xiàn)為滿足本章規(guī)定，特編寫如下程序文獻(xiàn)(1) 《合同評(píng)審控制程序》 RL/QP-C5.2-01(2) 《質(zhì)量目的控制程序》 RL/QP-M5.4-01(3) 《經(jīng)營籌劃控制程序》 RL/QP-M5.4-02(4) 《職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序》 RL/QP-S5.5-01(5) 《管理評(píng)審控制程序》 RL/QP-M5.6-01(6) 《質(zhì)量成本控制程序》 RL/QP-M5.6-02

第SeqPart\*Arabic6Seqsection\h\r0章 資源管理公司應(yīng)及時(shí)擬定并提供所需資源，以：實(shí)行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客規(guī)定，使顧客滿意。SeqPart\*Arabic\c6.seqsection\*Arabic1 資源提供為了實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并使顧客滿意，公司及時(shí)擬定并提供所需各種資源，涉及：所需設(shè)備、材料、培訓(xùn)合格且能滿足其崗位規(guī)定人員、各種工藝、制度、必要技術(shù)增援、適當(dāng)環(huán)境等。SeqPart\*Arabic\c6.seqsection\*Arabic2 人力資源6.2.1 總則公司制定《人力資源控制程序》RL/QP-S6.2-01，對公司質(zhì)量管理體系內(nèi)各職能人員從教誨程序、個(gè)人技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)上予以規(guī)定，對影響產(chǎn)品質(zhì)量人員能力和資格進(jìn)行確認(rèn)。由行政部歸口管理。能力、意識(shí)和培訓(xùn)為保證人員素質(zhì)符合崗位規(guī)定，《人力資源管理程序》RL/QP-S6.1-01規(guī)定：由行政部制定《各類人員資格規(guī)定》，對質(zhì)量管理體系內(nèi)各職能人員學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、技能及培訓(xùn)詳細(xì)規(guī)定進(jìn)行規(guī)定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為公司人員招聘、選取、安排和考核重要根據(jù)；依照需要對各類人員，如新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢查和實(shí)驗(yàn)人員、采購、營銷、庫管員、內(nèi)審員、特殊工作人員、工程技術(shù)人員等，實(shí)行相應(yīng)培訓(xùn)或采用其她辦法，如派人員參加外部培訓(xùn)、招聘等，以滿足對人員素質(zhì)規(guī)定；對參加培訓(xùn)人員，采用筆試、面試、實(shí)際操作等方式進(jìn)行培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)，確認(rèn)與否達(dá)到培訓(xùn)籌劃所規(guī)定目的；通過培訓(xùn)或其她方式，使員工意識(shí)到所從事工作重要性和有關(guān)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)；培訓(xùn)籌劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)評(píng)價(jià)、及員工經(jīng)歷、教誨培訓(xùn)記錄、崗位資格承認(rèn)記錄等，由行政部按照《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-M4.2-02規(guī)定進(jìn)行管理。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能我司設(shè)計(jì)人員至少應(yīng)具備如下技能：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）；潛在失效模式及后果分析（FMEA）；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制籌劃（APQP）。我司對尚未具備以上技能設(shè)計(jì)人員進(jìn)行培訓(xùn)（涉及恰當(dāng)外委培訓(xùn)），以保證其具備應(yīng)有技能。6.2.2.2 培訓(xùn)為了辨認(rèn)培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)人員具備能力，公司編制了《培訓(xùn)控制程序》RL/QP-S6.2-02，由行政部歸口管理?！杜嘤?xùn)控制程序》RL/QP-S6.2-02規(guī)定：培訓(xùn)時(shí)應(yīng)考慮如下因素：辨認(rèn)培訓(xùn)需求；使人員具備能力；承擔(dān)特定任務(wù)人員具備資格；滿足顧客規(guī)定；培訓(xùn)應(yīng)針對組織內(nèi)各個(gè)層次中影響產(chǎn)品質(zhì)量所有員工。6.2.2.3 崗位培訓(xùn)《培訓(xùn)控制程序》RL/QP-S6.2-02規(guī)定：對于影響產(chǎn)品質(zhì)量崗位，無論是新上崗員工，還是調(diào)節(jié)工作人員，均須進(jìn)行崗位培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)須使受培訓(xùn)人員知曉不符合產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定給顧客帶來后果。培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后由行政部發(fā)給上崗證，無證人員禁止上崗操作。崗位培訓(xùn)普通涉及：質(zhì)量培訓(xùn)；解決問題方式及使用工具；記錄過程控制（SPC）培訓(xùn)；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制籌劃（APQP）培訓(xùn)（重要針對工程技術(shù)人員）；潛在失效模式及后果分析（FMEA）培訓(xùn)（重要針對工程技術(shù)人員）；測量系統(tǒng)分析（MSA）（重要針對檢查和實(shí)驗(yàn)人員）；生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）培訓(xùn)；管理者培訓(xùn)（在質(zhì)量培訓(xùn)中應(yīng)涉及對中、高層管理人員培訓(xùn)）；內(nèi)審員培訓(xùn)（外培）；各工種操作技能培訓(xùn)（重要針對新入廠操作人員）。6.2.2.4 員工勉勵(lì)與授權(quán)《人力資源控制程序》RL/QP-S6.2-01中規(guī)定，公司建立并完善各種管理制度，對技術(shù)高超、積極上進(jìn)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備創(chuàng)新精神并獲得良好成績員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對工作不認(rèn)真、悲觀怠工、不服從公司安排、無視公司勞動(dòng)紀(jì)律人員進(jìn)行懲罰。行政部每年組織一次調(diào)查，測量員工對于所從事活動(dòng)有關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)認(rèn)知限度。SeqPart\*Arabic\c6.seqsection\*Arabic3 基本設(shè)施為使過程處在受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出滿足規(guī)定產(chǎn)品，公司制定了《基本設(shè)施控制程序》RL/QP-S6.3-01。其中對公司辨認(rèn)、提供及維護(hù)基本設(shè)施作了如下規(guī)定：為了能使產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量可以得到保證，公司按照需要辨認(rèn)、提供必要設(shè)施，設(shè)備部負(fù)責(zé)設(shè)施維護(hù)，以使產(chǎn)品符合規(guī)定。當(dāng)設(shè)施破損或是其她因素不能滿足規(guī)定需求時(shí)，可降級(jí)使用或報(bào)廢；當(dāng)設(shè)施缺少不能滿足相應(yīng)配備時(shí)，可以由有關(guān)部門提出采購申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可進(jìn)行采購。公司設(shè)施涉及如下幾點(diǎn)：工作場合（如車間、庫房等）及配套物業(yè)設(shè)施；各種工具、設(shè)備、硬件及軟件（如車床、銑床、鉆床、壓機(jī)、維修用設(shè)備及工具、計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)程序等）；運(yùn)送設(shè)施（如汽車、叉車等）；增援服務(wù)（如電話、傳真、打印機(jī)、電力供應(yīng)等）。6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃總經(jīng)理決定基本設(shè)施添置，并指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，組建項(xiàng)目組，依照質(zhì)量籌劃規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)技術(shù)部采用多方論證辦法對工廠、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行策劃，擬定新增設(shè)備布置。工廠布局應(yīng)優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對場地空間增值使用，并應(yīng)便于材料同步流動(dòng)，減少等待時(shí)間及重復(fù)搬運(yùn)，并規(guī)定對既有操作效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視辦法，同步保證人員和貨品安全及環(huán)保。6.3.2 應(yīng)急籌劃為了便于在緊急狀況下（如公司事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、核心設(shè)備故障和外部退貨）調(diào)配資源滿足顧客規(guī)定，公司特制定《應(yīng)急籌劃》RL/QP-S6.3-02。SeqPart\*Arabic\c6.seqsection\*Arabic4 工作環(huán)境工作環(huán)境是指為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性支持條件，如：噪音、振動(dòng)、溫度、濕度、清潔度、電磁、光線、粉塵等物理?xiàng)l件。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，為保證產(chǎn)品符合性，我司提供并滿足產(chǎn)品所規(guī)定物理?xiàng)l件。行政部負(fù)責(zé)對廠區(qū)內(nèi)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督管理，以盡量使其滿足國家、法律法規(guī)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性規(guī)定。各車間負(fù)責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境清潔治理，營銷部負(fù)責(zé)庫房內(nèi)環(huán)境清潔治理，并使其滿足公司制定原則。6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員安全避免勞動(dòng)安全事故發(fā)生是我司管理重點(diǎn)工作之一。為此，各車間負(fù)責(zé)人要將安全教誨作為每天必要關(guān)注工作，要對員工身體狀況進(jìn)行理解，以便安排工作和合理搭配作業(yè)構(gòu)成員。若發(fā)生事故，必要分析因素，并及時(shí)采用糾正和防止辦法。要對員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教誨，養(yǎng)成按技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)習(xí)慣，保證產(chǎn)品安全。防止安全事故辦法（不局限于下列條款）：⑴ 生產(chǎn)車間每天必要對員工進(jìn)行班前安全意識(shí)教誨；⑵ 行政部負(fù)責(zé)進(jìn)行現(xiàn)場安全巡視；⑶ 提供和穿戴合用勞保用品；⑷ 提供適當(dāng)工作環(huán)境；⑸ 在有關(guān)文獻(xiàn)或現(xiàn)場使用安全警示標(biāo)記；⑹ 通過培訓(xùn)提高員工對勞動(dòng)安全與產(chǎn)品安全結(jié)識(shí)限度；⑺ 在潛在失效模式與后果分析中辨認(rèn)產(chǎn)品安全因素。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔公司在全公司范疇實(shí)行6S管理，制定檢查、考核、管理制度，以維持生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序，保證符合制造過程及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性規(guī)定。所有部門都應(yīng)按6S規(guī)定改進(jìn)工作環(huán)境。為實(shí)現(xiàn)該規(guī)定，公司特制定了《6S活動(dòng)開展手冊》RL/WI002，并遵循執(zhí)行。SeqPart\*Arabic\c6.seqsection\*Arabic5 本章所編制程序文獻(xiàn)為滿足本章規(guī)定，特編制如下程序文獻(xiàn)：(1) 《人力資源控制程序》 RL/QP-S6.2-01(2) 《培訓(xùn)控制程序》 RL/QP-S6.2-02(3) 《基本設(shè)施控制程序》 RL/QP-S6.3-01(4) 《應(yīng)急解決程序》 RL/QP-S6.3-02

第SeqPart\*Arabic7Seqsection\h\r0章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)SeqPart\*Arabic\c7.seqsection\*Arabic1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃依照公司實(shí)際狀況，將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為幾種過程來控制，并編制文獻(xiàn)化程序。為保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程順利進(jìn)行，公司編制了《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》RL/QP-C7.1-01，以控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程，該程序規(guī)定，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃工作。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃須與公司質(zhì)量管理體系及其她過程（如管理職責(zé)、資源管理等）相求相一致。并且以適合我司操作方式形式文獻(xiàn)，生產(chǎn)技術(shù)部依照策劃成果組織編制相應(yīng)質(zhì)量籌劃，擬定如下方面內(nèi)容：產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到質(zhì)量目的和技術(shù)規(guī)定；針對產(chǎn)品擬定需建立過程和子過程；過程實(shí)行階段，各類人員職責(zé)、權(quán)限，所需資源配備；過程所需工藝流程、特定程序、辦法及作業(yè)指引書等文獻(xiàn)；詳細(xì)實(shí)驗(yàn)、檢查辦法及監(jiān)控辦法，驗(yàn)收準(zhǔn)則等；證明過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定各種質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)記錄、控制圖、檢查記錄等；為達(dá)到質(zhì)量目的而采用其她辦法和辦法。7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃——補(bǔ)充在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)將顧客規(guī)定及其技術(shù)規(guī)范引用包括進(jìn)相應(yīng)質(zhì)量籌劃。7.1.2 接受準(zhǔn)則針對質(zhì)量籌劃中所規(guī)定驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)，品質(zhì)部應(yīng)依照輸入條件編制接受準(zhǔn)則，對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接受水平只能是零缺陷。當(dāng)顧客規(guī)定期，接受準(zhǔn)則須由顧客批準(zhǔn)。7.1.3 保密公司編制并執(zhí)行《保密規(guī)定》RL/MD009，以保證顧客委托正在開發(fā)產(chǎn)品、項(xiàng)目和關(guān)于產(chǎn)品信息，公司工藝方案、加工手段等技術(shù)與信息不泄露給任何第三方。7.1.4 更改控制公司編制并執(zhí)行《更改控制程序》RL/QP-C7.1-02，以保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中更改得到控制并對其作出反映。引起更改重要方面涉及：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)浮現(xiàn)錯(cuò)誤和漏掉；顧客規(guī)定更改和/或由供方引起更改；有關(guān)法律、法規(guī)或強(qiáng)制性國標(biāo)發(fā)生變化；設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中提出更改規(guī)定；持續(xù)改進(jìn)時(shí)提出更改需求。為了保證與顧客規(guī)定一致，產(chǎn)品和制造過程任何更改（涉及由供方引起更改），都應(yīng)對其所導(dǎo)致影響進(jìn)行評(píng)估，并規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。在更改實(shí)行前，必要確認(rèn)該更改是可行。對于專利權(quán)設(shè)計(jì)，對外形、配合、功能（涉及性能和/或耐久性）影響應(yīng)與顧客進(jìn)行共同評(píng)審，以便所有影響都能得到恰當(dāng)評(píng)價(jià)。當(dāng)顧客有規(guī)定期，還應(yīng)滿足附加驗(yàn)證/標(biāo)記規(guī)定。任何影響到顧客規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改都要告知顧客，并且得到顧客批準(zhǔn)。SeqPart\*Arabic\c7.seqsection\*Arabic2 與顧客關(guān)于過程7.2.1 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定依照我司實(shí)際狀況，我公司擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定涉及：顧客規(guī)定規(guī)定，普通涉及如下方面內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量特性（如尺寸符合性、外觀、材料規(guī)定等）；交付規(guī)定（如交付期限、數(shù)量、交貨方式等）；價(jià)格、付款方式、結(jié)算方式規(guī)定；交付后服務(wù)規(guī)定（如提供必要技術(shù)增援等）；違約責(zé)任、仲裁、索賠規(guī)定等；質(zhì)量體系規(guī)定；顧客提出其他規(guī)定。顧客未明示，但已隱含在預(yù)期或規(guī)定用途中。法律法規(guī)規(guī)定，如安全、環(huán)保等方面規(guī)定。公司依照產(chǎn)品而自行擬定附加規(guī)定。與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定詳情，參見《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》RL/QP-C7.1-01中有關(guān)規(guī)定。7.2.1.1 顧客指定特殊特性對于顧客指定特殊特性，如顧客指定了特殊特性符號(hào)，那么在如下文獻(xiàn)中均須采用顧客指定符號(hào)。FMEA；控制籌劃；檢查規(guī)程及現(xiàn)場使用作業(yè)指引書；工藝流程圖；特殊特性清單；圖紙。7.2.2 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審公司在辨認(rèn)出與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定后，應(yīng)在做出供貨承諾前對這些規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。以保證：產(chǎn)品所有規(guī)定都已明確規(guī)定；合同或訂單中有爭議部份都已得到解決；公司有能力滿足規(guī)定規(guī)定。如果顧客沒有提出文獻(xiàn)化規(guī)定（如口頭、電話告知）時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)將顧客規(guī)定形成文獻(xiàn)，并獲得顧客確認(rèn)。若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，由生產(chǎn)技術(shù)部按照《更改控制程序》RL/QP-C7.1-02執(zhí)行變更控制，以保證有關(guān)文獻(xiàn)均得到修改，有關(guān)人員均懂得已變更規(guī)定。評(píng)審成果及評(píng)審引起辦法記錄由生產(chǎn)技術(shù)部按照《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02執(zhí)行。7.2.2.1 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審——補(bǔ)充公司應(yīng)對每一份合同或訂單進(jìn)行正式評(píng)審，但若因故不能進(jìn)行正式評(píng)審時(shí)，必要獲得顧客授權(quán)。7.2.2.2 組織制造可行性公司在訂立新合同、開發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)原有生產(chǎn)系統(tǒng)前，應(yīng)由多功能小組對所涉及產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行評(píng)審，并編制《可行性報(bào)告》。評(píng)審內(nèi)容可涉及：產(chǎn)品與否已完全定義？工程性能規(guī)范與否符合書面規(guī)定？產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定公差生產(chǎn)嗎？產(chǎn)品能用符合規(guī)定CPK值生產(chǎn)嗎？公司有足夠生產(chǎn)能力嗎？質(zhì)量成本與否合理？7.2.3 顧客溝通公司辨認(rèn)和實(shí)行與顧客在關(guān)于方面溝通安排，涉及如下幾種方面：關(guān)于產(chǎn)品信息；客戶查詢，由營銷部人員依照查詢內(nèi)容和規(guī)定以口頭或書面形式予以詳細(xì)答復(fù)；顧客訂單、合同（涉及修改）由營銷部部長直接負(fù)責(zé)進(jìn)行解決；顧客反饋和投訴，以“顧客反饋信息單”形式進(jìn)行解決，詳細(xì)操作按《客戶投訴解決規(guī)定》進(jìn)行。7.2.3.1 顧客溝通——補(bǔ)充依照顧客規(guī)定，我公司應(yīng)按照顧客規(guī)定語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)互換等）與顧客溝通必要信息和數(shù)據(jù)。如公司暫無能力滿足顧客規(guī)定期，應(yīng)與顧客就溝通方式進(jìn)行協(xié)商，獲得顧客承認(rèn)。我公司當(dāng)前有能力與顧客溝通重要方式有：信函；傳真；電話；E-mail；計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）數(shù)據(jù)；SeqPart\*Arabic\c7.seqsection\*Arabic3 設(shè)計(jì)和開發(fā)因我公司沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，故本條款所指設(shè)計(jì)與開發(fā)均系過程設(shè)計(jì)與開發(fā)。為規(guī)范設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，我司特編制《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》RL/QP-C7.3-01。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃，組織編制相應(yīng)《設(shè)計(jì)籌劃書》，明確如下內(nèi)容：設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證確認(rèn)等各階段劃分和重要工作內(nèi)容；各階段人員分工、負(fù)責(zé)人、進(jìn)度規(guī)定和配合單位；需要增長或調(diào)節(jié)資源（如新增或調(diào)配儀器、設(shè)備、人員等）；《設(shè)計(jì)籌劃書》將隨著設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放。生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)明確不同設(shè)計(jì)人員之間接口，以保證有效溝通。7.3.1.1 多方論證辦法公司采用多方論證辦法進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)。多功能小構(gòu)成員來自不同部門，普通涉及生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)車間、財(cái)務(wù)部、營銷部等，由生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理直接指揮。多功能小組應(yīng)關(guān)注如下工作：特殊特性開發(fā)、擬定、監(jiān)視；潛在失效模式及后果分析（PFMEA）開發(fā)和評(píng)審；采用辦法減少潛在風(fēng)險(xiǎn)；控制籌劃開發(fā)和評(píng)審。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入是用文獻(xiàn)表達(dá)產(chǎn)品一系列技術(shù)規(guī)定作為設(shè)計(jì)根據(jù)過程。在編制設(shè)計(jì)輸入文獻(xiàn)時(shí)，應(yīng)對影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)過程輸入進(jìn)行辨認(rèn)，獲取充分設(shè)計(jì)輸入信息，以滿足有關(guān)方需求和盼望。設(shè)計(jì)輸入信息可涉及：市場調(diào)研成果、產(chǎn)品開發(fā)建議書、合同、原則、規(guī)范、法規(guī)等，按照輸入信息來源可詳細(xì)分為：內(nèi)部輸入：——方針、原則和規(guī)范；——技能規(guī)定；——可信性規(guī)定；——現(xiàn)行產(chǎn)品文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)；——其他過程輸入；外部輸入：——顧客或市場需求和盼望；——合同規(guī)定和有關(guān)方規(guī)范；——有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；——國際或國標(biāo)；——行業(yè)規(guī)則；對擬定產(chǎn)品或過程安全性和恰當(dāng)功能至關(guān)重要特性輸入，如：——運(yùn)營、安裝和使用；——物理參數(shù)和環(huán)境；——處置規(guī)定。設(shè)計(jì)輸入必要形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評(píng)審，以保證：充分性：反映所有規(guī)定；適當(dāng)性：公司有能力達(dá)到，適當(dāng)于公司現(xiàn)狀及將來規(guī)定；完整、清晰不矛盾：各項(xiàng)規(guī)定明確、描述清晰，互相之間關(guān)系不矛盾。由多功能小構(gòu)成員擬定并分析產(chǎn)品所有規(guī)定，并將這些規(guī)定轉(zhuǎn)化為過程輸入。設(shè)計(jì)評(píng)審記錄應(yīng)按照《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02進(jìn)行管理，評(píng)審發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)時(shí)應(yīng)及時(shí)加以修改。7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入因我公司沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，因而本條款對我公司不合用。7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入過程設(shè)計(jì)輸入信息重要有：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)。如產(chǎn)品圖紙、技術(shù)規(guī)定、材料規(guī)范及清單、工程規(guī)范、DFMEA等；產(chǎn)品/過程有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；過程能力值目的；生產(chǎn)率及生產(chǎn)成本目的；以往類似產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)；顧客規(guī)定（若存在）。多功能小組應(yīng)將過程設(shè)計(jì)輸入信息形成文獻(xiàn)，并進(jìn)行評(píng)審。7.3.2.3 特殊特性公司采用多方論證辦法擬定特殊特性，并由多功能小組制定特殊特性清單。在控制籌劃中，須包括所有特殊特性（產(chǎn)品特殊特性及過程特殊特性）；為表白對特殊特性有影響過程環(huán)節(jié)，對于所有過程控制文獻(xiàn)，涉及圖樣、PFMEA、控制籌劃及作業(yè)指引書，若顧客有規(guī)定定義和符號(hào)，則使用顧客規(guī)定定義和符號(hào)對特殊特性進(jìn)行標(biāo)記，若顧客沒有規(guī)定定義和符號(hào)，則使用等效自定符號(hào)來加以標(biāo)記。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出——補(bǔ)充因我司沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，因此本條款對我司不合用。7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程成果，為產(chǎn)品提供過程后續(xù)活動(dòng)提供規(guī)范，因而應(yīng)形成完整文獻(xiàn)，并擬定其符合輸入規(guī)定且可以針對輸入進(jìn)行驗(yàn)證和測量。這些文獻(xiàn)在發(fā)放前須經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出可涉及：規(guī)范和圖樣；制造過程流程圖/工位和設(shè)備布局圖；PFMEA；控制籌劃；作業(yè)指引書、檢查規(guī)范；包裝規(guī)范；過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則（批準(zhǔn)過程能力指數(shù)）；防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用；產(chǎn)品/過程不合格迅速探測和反饋辦法；7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)適當(dāng)階段，由生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理組織與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段關(guān)于所有職能部門代表，對設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)審，對設(shè)計(jì)進(jìn)行正式、綜合、系統(tǒng)檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)開發(fā)中缺陷和局限性，并提出必要辦法。評(píng)審成果須形成文獻(xiàn)予以保存。設(shè)計(jì)和開發(fā)階段評(píng)審重要有：設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)更改評(píng)審。7.3.4.1 監(jiān)視我司對過程設(shè)計(jì)輸入、輸出、驗(yàn)證和確認(rèn)階段測量出來質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、核心途徑及其她適當(dāng)方面進(jìn)行分析，并將匯總成果形成報(bào)告呈報(bào)給公司領(lǐng)導(dǎo)，作為管理評(píng)審輸入。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，品質(zhì)部和多功能小組依照設(shè)計(jì)圖紙、工藝文獻(xiàn)、樣件控制籌劃、有關(guān)檢查原則/規(guī)程等，對樣件產(chǎn)品特性（如：外觀、尺寸、功能/性能等）進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)階段輸出滿足該階段輸入規(guī)定。驗(yàn)證成果應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用如下一種或幾種活動(dòng)實(shí)現(xiàn)：變換辦法對初始計(jì)算進(jìn)行驗(yàn)算；也許時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證明類似設(shè)計(jì)進(jìn)行對比；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文獻(xiàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證是由有資格其他人員進(jìn)行，而不是設(shè)計(jì)者本人。對于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)問題，由生產(chǎn)技術(shù)部采用相應(yīng)糾正或改進(jìn)辦法，并跟蹤記錄辦法執(zhí)行狀況。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)目是在規(guī)定操作下所設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品符合規(guī)定使用者需求，強(qiáng)調(diào)是與否符合使用者需求。設(shè)計(jì)確認(rèn)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證后、正式交付邁進(jìn)行，普通是在規(guī)定條件下生產(chǎn)出來最后產(chǎn)品上進(jìn)行；規(guī)定條件可以是實(shí)地，也可是通過行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)承認(rèn)或公認(rèn)模仿條件。確認(rèn)普通涉及圖紙確認(rèn)和樣件確認(rèn)。確認(rèn)成果應(yīng)予以保存。7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)須按照顧客規(guī)定（涉及時(shí)間進(jìn)度規(guī)定）進(jìn)行。7.3.6.2 樣件籌劃樣件生產(chǎn)時(shí)，若顧客有規(guī)定，公司須制定樣件籌劃及控制籌劃，并應(yīng)盡量使用與正式生產(chǎn)中相似供方、工裝和制造過程。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定期間進(jìn)度準(zhǔn)時(shí)完畢樣件生產(chǎn)中所有性能實(shí)驗(yàn)活動(dòng)并符合規(guī)定。若有外包服務(wù)（如某些公司尚無能力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)），公司應(yīng)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，并提供技術(shù)指引。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程為使公司制造過程得到顧客批準(zhǔn)，公司特編制《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》RL/QP-C7.3-02，以符合顧客規(guī)定。該程序同樣合用于對供方管理。執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)機(jī)，普通是在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證之后進(jìn)行。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制在產(chǎn)品項(xiàng)目整個(gè)生命周期內(nèi)，對于任何因素引起設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，須評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)更改帶來影響，在更改實(shí)行前須獲得生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審應(yīng)當(dāng)涉及對產(chǎn)品構(gòu)成某些及已交付產(chǎn)品影響。詳情參見《更改控制程序》RL/QP-C7.1-02有關(guān)規(guī)定。評(píng)審成果及采用任何必要辦法都須記錄并按《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02進(jìn)行管理。SeqPart\*Arabic\c7.seqsection\*Arabic4 采購7.4.1 采購過程我司為規(guī)范采購控制，特編制《采購控制程序》RL/QP-C7.4-01。《采購控制程序》RL/QP-C7.4-01中規(guī)定，采購對象有：生產(chǎn)所需原材料，如轉(zhuǎn)向節(jié)毛坯、橡膠原料等；生產(chǎn)所需刀、夾、量、輔、模具；生產(chǎn)用輔料，如棉紗、汽油、煤油、油漆、包裝箱/袋等；任何影響到顧客規(guī)定外包服務(wù)，如校準(zhǔn)、外協(xié)加工等；依照采購對象對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最后產(chǎn)品不同影響，公司將采購對象分為“A類”、“B類”、“C類”三種類型，其劃分原則為：A類物資：直接影響到產(chǎn)品/過程核心、安全特性及法律法規(guī)符合性采購對象，如轉(zhuǎn)向節(jié)毛坯、校準(zhǔn)服務(wù)；B類物資：直接影響到產(chǎn)品/過程普通性能采購對象，如油漆、包裝袋；C類：對產(chǎn)品/過程性能沒有影響或影響很小采購對象，如棉紗。各類采購對象控制限度參見《采購控制程序》RL/QP-C7.4-01。為規(guī)范對供方管理，特編制《供方控制程序》RL/QP-S7.4-02。依照供方所供應(yīng)物資對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最后產(chǎn)品不同影響，公司將供方分為“一類供應(yīng)商”、“二類供應(yīng)商”、“三類供應(yīng)商”三種類型，其劃分原則為：一類供應(yīng)商：所提供物資影響產(chǎn)品/過程核心、安全特性及法律法規(guī)符合性供應(yīng)商，即提供A類物資供應(yīng)商。二類供應(yīng)商：所提供物資影響影響產(chǎn)品/過程普通性能供應(yīng)商，即提供B類物資供應(yīng)商。三類供應(yīng)商：所提供物資對產(chǎn)品/過程性能沒有影響或影響很小供應(yīng)商，即提供C類物資供應(yīng)商。當(dāng)供方所提供物資不止一類時(shí)，按最高類別對供應(yīng)商進(jìn)行歸類。對于不同類別供方，其選取和評(píng)價(jià)方式也不相似，詳細(xì)參見《供方控制程序》RL/QP-S7.4-02。對供方評(píng)價(jià)記錄及由于評(píng)價(jià)引起辦法記錄須按照《質(zhì)量記錄控制程序》RL/QP-S4.2-02規(guī)定得行控制。7.4.1.1 法規(guī)符合性我司所有用于產(chǎn)品而采購產(chǎn)品或材料應(yīng)符適當(dāng)用法規(guī)規(guī)定，涉及安全和環(huán)保法規(guī)。公司在采購用于產(chǎn)品產(chǎn)品或材料時(shí)，規(guī)定供方提供滿足我公司規(guī)定及合用法規(guī)規(guī)定證明性材料。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)我公司一類、二類供應(yīng)商至少應(yīng)符合ISO9000:原則，但一類供應(yīng)商最后均應(yīng)建立符合ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范質(zhì)量體系。除非顧客特許，否則我公司所有合格供應(yīng)商均須通過ISO9000:第三方認(rèn)證。7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)供貨來源若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，公司必要從顧客批準(zhǔn)供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定供貨來源，涉及工具/量具供方，并不能免除公司保證采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)質(zhì)量責(zé)任，也不能排除顧客拒收。7.4.2 采購信息采購A類、B類物資時(shí)須與供方訂立年度供貨合同，年度供貨合同或合同附件中須涉及產(chǎn)品詳細(xì)信息（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、材料規(guī)定、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，供方應(yīng)控制核心、安全特性，供方應(yīng)提供有關(guān)證明材料等）和驗(yàn)收規(guī)定及價(jià)格、數(shù)量、交付等方面規(guī)定，還可涉及對供方規(guī)定（如產(chǎn)品規(guī)定、程序規(guī)定、過程規(guī)定、設(shè)備規(guī)定、人員規(guī)定等），A類物資年度采購合同評(píng)審后須經(jīng)總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，B類合同評(píng)審后須經(jīng)銷售副總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)。在對供方進(jìn)行考察時(shí)，應(yīng)對供方加工過程和提供過程、質(zhì)量管理體系提出規(guī)定，以使其滿足公司規(guī)定。C類物資因技術(shù)含量較低，對產(chǎn)品/過程影響較輕微，普通沒有固定供應(yīng)商。采購時(shí)以采購單形式表白所采購物資詳細(xì)信息，采購單由營銷部部長簽字批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品驗(yàn)證公司編制了《進(jìn)貨檢查與實(shí)驗(yàn)控制程序》RL/QP-S7.4-03，規(guī)定了對采購產(chǎn)品驗(yàn)證。當(dāng)顧客或我司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)由營銷部和生產(chǎn)技術(shù)部在采購文獻(xiàn)中規(guī)定驗(yàn)證方式及接受原則等。采購產(chǎn)品驗(yàn)證由品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)行，詳細(xì)詳見程序文獻(xiàn)《進(jìn)貨檢查與實(shí)驗(yàn)控制程序》RL/QP-S7.4-03。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量我司采用如下辦法對所采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證：規(guī)定供方提供相應(yīng)證明材料（如材質(zhì)報(bào)告、檢查報(bào)告、SPC數(shù)據(jù)等）；由公司品質(zhì)部對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)；對于我司沒有能力進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)，委托有資格或顧客承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；對供方進(jìn)行第二方審核或第三方審核；獲得顧客批準(zhǔn)其他辦法。7.4.3.2 對供方監(jiān)控營銷某些別對供方進(jìn)行業(yè)績記錄，建立“供應(yīng)商交付監(jiān)控登記表”，內(nèi)容可涉及：交付產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量（涉及：檢查數(shù)據(jù)，合格率）；交貨準(zhǔn)時(shí)性；額外運(yùn)費(fèi)狀況；解決意見等內(nèi)容。SeqPart\*Arabic\c7.seqsection\*Arabic5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制公司采用如下辦法，保證生產(chǎn)和服務(wù)提供控制處在受控狀態(tài)：依照設(shè)計(jì)輸出或已有產(chǎn)品闡明書以及關(guān)于產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審成果，明確有關(guān)產(chǎn)品特性；為了保證生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量，編制相應(yīng)作業(yè)指引書；為了保證生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量，配備必要設(shè)備，并進(jìn)行必要維護(hù)保養(yǎng)；依照測量任務(wù)規(guī)定，配備并使用適當(dāng)測量和監(jiān)控裝置；對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行恰當(dāng)監(jiān)控和測量；規(guī)定產(chǎn)品放行、交付條件、方式和有關(guān)手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)服務(wù)工作。為此，公司特編制程序文獻(xiàn)《過程控制程序》RL/QP-C7.5-017.5.1.1 控制籌劃我公司對于所有提供產(chǎn)品，均須編制控制籌劃。在試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段控制籌劃都需考慮PFMEA輸出，關(guān)于控制籌劃詳情參見程序文獻(xiàn)《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》RL/QP-C7.1-01。在編制控制籌劃時(shí)，應(yīng)遵循如下原則：控制籌劃中應(yīng)列出用于制造過程控制辦法；控制籌劃中應(yīng)包括對特殊特性（顧客指定及公司自定）所采用控制進(jìn)行監(jiān)控辦法；如果顧客有規(guī)定，須將顧客規(guī)定信息包括在控制籌劃中；當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從記錄角度看不具備能力時(shí)所啟動(dòng)反映籌劃。當(dāng)任何產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或PFMEA發(fā)生更改時(shí)，必要重新評(píng)審和更新控制籌劃。如顧客有規(guī)定，評(píng)審或更新后控制籌劃應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。7.5.1.2 作業(yè)指引書對于所有影響產(chǎn)品質(zhì)量過程，公司必要編制形成文獻(xiàn)作業(yè)指引書，這些作業(yè)指引書必要來自于諸如質(zhì)量籌劃、控制籌劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。并且將其發(fā)放到生產(chǎn)現(xiàn)場，保證所有影響產(chǎn)品質(zhì)量過程操作人員在現(xiàn)場易于得到作業(yè)指引書。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證《過程控制程序》RL/QP-C7.5-01中規(guī)定：當(dāng)進(jìn)行初次作業(yè)、材料更換、作業(yè)更改時(shí)，必要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。并且作業(yè)準(zhǔn)備人員必要在得到作業(yè)指引書后方可進(jìn)行。我公司采用如下辦法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：首、末件比較；必要時(shí)，采用記錄辦法進(jìn)行驗(yàn)證（如繪制控制圖數(shù)據(jù)，計(jì)算過程能力值）。7.5.1.4 防止性和預(yù)測性保養(yǎng)公司已建立設(shè)備防止性和預(yù)測性保養(yǎng)系統(tǒng)，該系統(tǒng)涉及：有籌劃保養(yǎng)籌劃；設(shè)備、工裝和量具包裝和防護(hù)；儲(chǔ)備核心生產(chǎn)設(shè)備易損備件；定期評(píng)價(jià)并改進(jìn)設(shè)備維護(hù)目的，并形成文獻(xiàn)；依照記錄過程數(shù)據(jù)，對設(shè)備進(jìn)行預(yù)測性維護(hù)。關(guān)于設(shè)備保養(yǎng)詳情參見《基本設(shè)施控制程序》RL/QP-S6.3-01。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝管理公司編制了《工裝管理程序》RL/QP-S7.5-02，以規(guī)范生產(chǎn)工裝管理。程序規(guī)定，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)工裝設(shè)計(jì)工作，并參加外委工裝入廠后驗(yàn)證工裝，營銷部負(fù)責(zé)工裝外委時(shí)供應(yīng)商選取、合同訂立、進(jìn)度跟蹤等，品質(zhì)部負(fù)責(zé)工裝周期校驗(yàn)及調(diào)試件檢測工作，生產(chǎn)車間參加工裝驗(yàn)證工作。工具室負(fù)責(zé)工裝貯存與維護(hù)，生產(chǎn)車間提出待修理工裝修理籌劃，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交營銷部送外修理。對于工裝設(shè)計(jì)形成設(shè)計(jì)文獻(xiàn)及其更改，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)按照《文獻(xiàn)控制程序》RL/QP-S4.2-01進(jìn)行控制。當(dāng)工裝發(fā)生更改時(shí)，按照《更改控制程序》RL/QP-C7.1-02進(jìn)行控制。所有工裝，均應(yīng)作好標(biāo)記，明確工裝使用狀態(tài)及所有權(quán)。工裝管理中任何一項(xiàng)工作被分包時(shí)，公司必要按照《供方控制程序》RL/QP-S7.4-02對這些活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控。7.5.1.6 生產(chǎn)籌劃我司制定了《生產(chǎn)籌劃控制程序》RL/QP-C7.5-03，對生產(chǎn)籌劃從制定到實(shí)行、反饋進(jìn)行全程控制，以保證生產(chǎn)籌劃滿足顧客規(guī)定，并且保證生產(chǎn)籌劃是由訂單驅(qū)動(dòng)“準(zhǔn)時(shí)”籌劃。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋為及時(shí)將顧客提出建議、抱怨等服務(wù)信息反饋給各有關(guān)部門（如生產(chǎn)車間、生產(chǎn)技術(shù)部等），公司制定了《內(nèi)部溝通控制程序》RL/QP-M5.5-02。詳情見本手冊第5章“5.5內(nèi)部溝通”。7.5.1.8 與顧客服務(wù)合同當(dāng)公司與顧客達(dá)到服務(wù)合同時(shí)，公司必要驗(yàn)證任何服務(wù)用專用工具及測量設(shè)備、服務(wù)人員資格等。公司編制了《服務(wù)控制程序》RL/QP-C7.5-04對此進(jìn)行控制。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)對于特殊過程，公司必要確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)策劃成果能力。特殊過程按如下原則進(jìn)行設(shè)立：過程輸出不能通過檢查和實(shí)驗(yàn)完全驗(yàn)證（如毛坯理化實(shí)驗(yàn)）；需通過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴辦法才干測得成果過程（如機(jī)械性能實(shí)驗(yàn)）；質(zhì)量特性無法測量，或不合格質(zhì)量特性要在使用后才干顯露出來過程。生產(chǎn)技術(shù)部依照以上設(shè)立原則，以過程流程圖或清單形式明確公司特殊過程，制定相應(yīng)作業(yè)指引書和設(shè)備操作規(guī)則，對這些過程及所使用設(shè)備進(jìn)行事先評(píng)估、鑒定，保存合格評(píng)估、鑒定記錄或證據(jù)，每年或在浮現(xiàn)異常狀況時(shí)重新確認(rèn)，以證明該過程持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期成果能力。各生產(chǎn)車間在特殊過程處予以明確標(biāo)記，并進(jìn)行嚴(yán)格持續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按規(guī)定填寫各類監(jiān)控記錄。特殊過程操作人員必要通過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方能上崗。詳見《過程控制程序》RL/QP-C7.5-01。7.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)——補(bǔ)充我司生產(chǎn)和服務(wù)提供其他所有過程同樣必要進(jìn)行確認(rèn)，詳細(xì)參見7.5.2節(jié)規(guī)定。7.5.3 標(biāo)記和可追溯性公司對生產(chǎn)和服務(wù)過程中產(chǎn)品采用“工序流轉(zhuǎn)卡”、“存料卡”、“標(biāo)簽”等標(biāo)記其名稱、型號(hào)/規(guī)格，數(shù)量，避免不同類型產(chǎn)品混淆，并使用標(biāo)簽、存料卡、標(biāo)記牌、看板圖、區(qū)域劃分等手段明確相應(yīng)產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”檢查狀態(tài)。生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)部依照顧客規(guī)定、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及產(chǎn)品安全性能等因素并考慮公司自身追溯性需求，制定