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PAGECCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款1.1條款主要內(nèi)容:職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人標(biāo)志管理與質(zhì)量有關(guān)的各級人員的質(zhì)量職責(zé).審核方法:與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定,規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何;工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人,是否有任命書,其是否以文件的形式被賦予了1.1a)~d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限,如有則文件名是什么?通過對相關(guān)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人資格的考核,查其是否可以滿足對其資格的要求,可考核其相關(guān)的資格證書等;通過對相關(guān)過程和活動的審核,評定各類人員職責(zé)的履行情況??疾槭欠窠⒘?lt;標(biāo)志管理程序>.并考核其內(nèi)容是否符合細(xì)則的要求.現(xiàn)場審核其標(biāo)志的保管和使用是否符合細(xì)則的要求.審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款1.2條款主要內(nèi)容:資源提供生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、人力資源的配置和管理是否符合產(chǎn)品質(zhì)量保障要求。生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境是否符合質(zhì)量保障要求。審核方法:工廠是否確定了對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求,通過何種措施使人員滿足崗位能力要求,目前各崗位人員的能力是否符合要求;抽取一到二個對質(zhì)量有影響人員,查看是否符合要求。對過對生產(chǎn)、檢驗、試驗現(xiàn)場的檢查,結(jié)合生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全要求特點,查看其生產(chǎn)、檢測、試驗資源是否配置符合要求。同時也可以通過對臺帳等的檢查達(dá)到審核的目的。結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、安全的要求、檢測工藝對生產(chǎn)檢測環(huán)境進(jìn)行檢查,看相應(yīng)的環(huán)境是否可以保障產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、試驗的要求。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款2.1條款主要內(nèi)容:質(zhì)量計劃1.質(zhì)量計劃的編制。2.質(zhì)量計劃的內(nèi)容。審核方法:是否制定了質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃是否受控且有效。質(zhì)量計劃的內(nèi)容是否符合細(xì)則的要求。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款2.2條款主要內(nèi)容:1.文件控制程序的制定。2.文件的日常管理。審核方法:是否制定了文件和資料的控制程序;查閱程序文件,其內(nèi)容是否覆蓋了細(xì)則中2.2a)~c)的規(guī)定;任意抽取幾個文件查看其發(fā)布前的批準(zhǔn)情況。查看文件的修訂狀態(tài)??从袥]有作廢文件的非預(yù)期使用情況。根據(jù)文件的目錄性文件查看是否應(yīng)用文件的部門有文件的有效版本。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款2.3條款主要內(nèi)容:質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄管理文件.質(zhì)量記錄的日常管理.審核方法:查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件(或類似文件),程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管、處理是否進(jìn)行了規(guī)定,規(guī)定是否充分和適宜;隨機抽取保存的質(zhì)量記錄和現(xiàn)場使用的質(zhì)量記錄,確認(rèn)規(guī)定和實施的符合性;是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限,規(guī)定是否適宜;如果規(guī)定了,則文件/記錄名是什么?查看幾份質(zhì)量記錄,填寫是否清晰、完整。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款3.1條款主要內(nèi)容:供應(yīng)商的控制供方控制程序.供方的評價.供方的日常管理.審核方法:是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序文件;文件中對選擇、評價的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜;查看近期的供方評價、選擇、日常管理,看是否按程序的要求對供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評定及日常管理;審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款3.2條款主要內(nèi)容:關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證的管理性文件。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證的實施。審核方法:審查是否制定了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認(rèn)檢驗的程序,程序規(guī)定是否適宜;如有,則文件名是什么;按程序文件(或類似文件)規(guī)定的要求,結(jié)合其采購情況,查閱相關(guān)記錄,確認(rèn)其符合性和有效性。是否有由供方進(jìn)行檢驗和驗證的情況,如果有,供應(yīng)商進(jìn)行檢驗時,工廠是否對檢驗提出了明確的要求。通過查閱生產(chǎn)廠對關(guān)鍵元器件合格率或類似內(nèi)容的統(tǒng)計信息確認(rèn)生產(chǎn)廠對關(guān)鍵元器件的檢驗/驗證控制程序是否可行或有效。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款4.1條款主要內(nèi)容:關(guān)鍵工序關(guān)鍵工序的識別。關(guān)鍵工序的控制。審核方法:通過查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場觀察,確認(rèn)工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序;文件名稱是什么通過查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄及資格評定,并結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查的情況,判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力;在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書的工序上,是否有工藝作業(yè)指導(dǎo)書,是否為有效版本,是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款4.2條款主要內(nèi)容:工作環(huán)境工作環(huán)境的識別。環(huán)境要求的滿足。審核方法:通過文件檢查、詢問等方式,結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求查看是否可以準(zhǔn)確的識別工作環(huán)境的要求。通過對現(xiàn)場的觀察,看是否工作環(huán)境要求得到了滿足。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款4.3條款主要內(nèi)容:過程監(jiān)控過程參數(shù)的監(jiān)控。產(chǎn)品特性的監(jiān)控。審核方法:通過查閱相關(guān)規(guī)定和調(diào)查詢問的方式,確定有無需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性;通過查閱相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察的方式,了解對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控的情況,確認(rèn)其實施的符合性和有效性。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款4.4條款主要內(nèi)容:設(shè)備的維護和保養(yǎng)審核方法:查閱與生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)相關(guān)的文件,了解維護保養(yǎng)的要求;按文件規(guī)定的要求,抽查維護保養(yǎng)計劃和記錄,確認(rèn)其計劃實施的符合性和有效性;在現(xiàn)場通過觀察和詢問的方式了解生產(chǎn)設(shè)備的運行狀態(tài)。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款5.5條款主要內(nèi)容:檢驗點審核方法:通過查閱相關(guān)文件和詢問的方式,明確檢驗/試驗的工位(或類似檢驗/試驗點);通過在現(xiàn)場查閱記錄和觀察的方式,確認(rèn)其實施結(jié)果可否達(dá)到檢驗的目的;當(dāng)無法實現(xiàn)檢驗?zāi)康臅r,請生產(chǎn)廠給出合理的解釋,并確認(rèn)其為實現(xiàn)檢驗?zāi)康乃捎玫谋WC方式。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款5條款主要內(nèi)容:例行檢驗和確認(rèn)檢驗例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序性文件。例行檢驗和確認(rèn)檢驗的實施。審核方法:1.制定文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,其規(guī)定是否適宜;2.是否按程序要求進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗;審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款6條款主要內(nèi)容:檢驗試驗儀器設(shè)備1.檢驗資源配置.2.校準(zhǔn)和檢定.3.日常檢查及運行檢查.審核方法:1.查閱有關(guān)檢驗和試驗設(shè)備的相關(guān)規(guī)定,并確認(rèn)其能否保證檢驗和試驗設(shè)備滿足檢驗試驗?zāi)芰σ螅?.檢驗人員是否能按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備;3.觀察和抽查檢驗人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。4.檢測設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi).5.是否有符合要求的周檢驗/校準(zhǔn)計劃.6.是否制定了運行檢查和日常檢查的規(guī)定性文件.7.是否能夠按照文件的規(guī)定進(jìn)行日常檢查/運行檢查.審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款7條款主要內(nèi)容:不合格品的控制1.不合格品控制程序2.不合格品的標(biāo)識.3.不合格后的糾正.4.不合格品的處理.5.返工、返修及其重檢。審核方法:查閱不合格品的控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求;在現(xiàn)場審查的全過程,都應(yīng)注意對不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行;對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識、隔離和處置;查閱進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況;查返工、返修品的記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行;查關(guān)鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍;對需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施,效果如何。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款8條款主要內(nèi)容:內(nèi)審內(nèi)審記錄一致性審核投訴的內(nèi)審。內(nèi)審整改審核方法:抽查最近的內(nèi)審記錄,重點查閱對認(rèn)證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果;在查閱內(nèi)審記錄時,注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,要予以重點關(guān)注;通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式,確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正,認(rèn)為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。審核結(jié)果審核結(jié)論CCC認(rèn)證內(nèi)審檢查表受審部門內(nèi)審員審核時間陪同人員內(nèi)審組長簽字審核條款9條款主要內(nèi)容:認(rèn)證產(chǎn)品的一致性一致性的確認(rèn)。認(rèn)證產(chǎn)品變更。關(guān)鍵元器件一致性。程序文件。審核方法:檢查合格樣品描述是否充分。是否發(fā)生過認(rèn)證產(chǎn)品的變更,如果發(fā)生過則是否進(jìn)行過認(rèn)證機構(gòu)的溝通。是否在日常監(jiān)督時,是否對加貼標(biāo)識的產(chǎn)品進(jìn)行一致性確認(rèn)。是否按規(guī)定進(jìn)行了關(guān)鍵元器件的一致性確認(rèn)。是否編制了一致性控制相應(yīng)
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