3C認證工廠檢查審核資料清單OK

3C認證工廠檢查審核資料清單,,,,,,,

條款,項目,,條款要求,主要審核內(nèi)容或資料,資料清單,責(zé)任部門,備注

1,職責(zé)和資源,1.1,a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？,公司程序文件，關(guān)于檢驗人員的授權(quán),"1.公司程序文件

2.檢驗員任命書

3.公司組織架構(gòu)",品管部,

,,,b)是否已指定質(zhì)量負責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？,公司程序文件，關(guān)于質(zhì)量負責(zé)人的任命書,"1.公司程序文件

2.質(zhì)量負責(zé)人任命書",品管部,

,,1.2,c)是否在所有班次的生產(chǎn)操作中規(guī)定了負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員?,現(xiàn)場人員安排（檢驗員的配置），各班各工序均需配備檢驗人員,"1.檢驗人員任命書

2.現(xiàn)場檢驗人員安排",品管部,

,,1.3,"d)是否賦予了負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題,停止生產(chǎn)的權(quán)限?負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否履行了職責(zé)?",公司程序文件，關(guān)于檢驗人員的職責(zé)和權(quán)限,1.檢驗人員任命書,品管部,

,,1.4,是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境？,公司現(xiàn)場（設(shè)備、場地、人員等）配置,場地平面布置圖,開發(fā)三部,

2,文件和記錄,2.1,是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制的文件？,公司程序文件、質(zhì)量計劃,程序文件,品管部,

,,2.2,產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求？,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),"1.受控文件清單

2.國標(biāo)收集的情況

3.圖紙中運用國標(biāo)的情況

4.外來文件評審",開發(fā)三部,

,,2.3,是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：a)文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？,程序文件、技術(shù)規(guī)范、文件更改要求,"1.程序文件

2.文件發(fā)放記錄

3.文件審核及批準(zhǔn)",品管部,

,,,b)文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預(yù)期使用？,現(xiàn)場文件確認，文件需為最新版（加蓋受控文件章）,"1.文件的控制（發(fā)放、銷毀等）

2.受控文件清單及蓋受控章",開發(fā)三部,

,,,c)是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？,現(xiàn)場確認，在相關(guān)工序懸掛最新版本的資料,現(xiàn)場文件的懸掛及文件的最新狀態(tài),生產(chǎn)部,

,,2.4,是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理程序？,程序文件、質(zhì)量檢驗記錄,"1.根據(jù)技術(shù)文件進行的材料檢驗記錄

2.過程檢驗記錄

3.成品檢驗記錄等",品管部,

,,2.5,質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？,程序文件,記錄清單（規(guī)定各記錄的保存年限）,品管部,

3,采購和進貨檢驗,3.1,是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理的程序？,程序文件、供方評定記錄,"1.程序文件（新供方管理辦法，已完成）

2.日常管理文件（采購管理辦法）",采購部,

,,,程序中是否包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求?,程序文件,"1.程序文件

2.供方PPAP資料（關(guān)鍵零部件）",品管部,

,,,工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商進行選擇、評定和日常管理，并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？,供方評定記錄及日常管理資料,"1.關(guān)鍵零部件清單

2.供應(yīng)商審核記錄

3.合格供應(yīng)商評定標(biāo)準(zhǔn)及評定結(jié)論

4.供貨成績（質(zhì)量、交期、服務(wù)等）統(tǒng)計",采購部,

,,3.2,是否已建立了進貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？,程序文件,"1.程序文件

2.例行檢驗和確認檢驗的項目及要求",品管部,

,,,關(guān)鍵零部件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序中是否明確了檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則？,材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、技術(shù)要求,材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)書（和技術(shù)文件一致）,開發(fā)三部,

,,,工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？,材料檢驗記錄,材料檢驗記錄,品管部,

,,3.3,當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗由供應(yīng)商檢驗時，工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗要求？,材料檢驗記錄,供方提供的質(zhì)檢報告,品管部,

,,3.4,工廠是否保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗報告等？,材料檢驗記錄,供方質(zhì)檢報告的保存、歸檔，關(guān)鍵供方的3C證書等,品管部,

4,生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.1,工廠是否對其關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認？,技術(shù)文件（工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書）,"1.工藝流程圖中特殊工序的識別

2.作業(yè)指導(dǎo)書中特殊工序的識別",開發(fā)三部,

,,,關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應(yīng)的能力？,重要崗位人員的培訓(xùn)及考核（如骨架焊接）,"1.焊接、總裝車間人員的培訓(xùn)計劃

2.培訓(xùn)記錄及考核記錄",開發(fā)三部,

,,,如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？,各工序作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書,開發(fā)三部,

,,,是否對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進行研究，以驗證過程能力并為過程提供輸入？,SPC統(tǒng)計,SPC統(tǒng)計資料,品管部,

,,,是否以適當(dāng)?shù)姆绞竭M行作業(yè)準(zhǔn)備？,產(chǎn)品的首件確認、封樣件,"1.產(chǎn)品的封樣件、首件

2.設(shè)備的維護點檢

3.物料的領(lǐng)用等",開發(fā)三部、品管部,

,,4.2,工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？,工作環(huán)境,工作環(huán)境的燈光設(shè)施等,生產(chǎn)部,

,,4.3,是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控（可行時）？,技術(shù)資料及過程記錄,過程檢驗記錄（根據(jù)技術(shù)資料執(zhí)行）,開發(fā)三部,

,,4.4,是否建立并實施了對生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防維護系統(tǒng)？,設(shè)備的管理及維護,"1.設(shè)備臺賬

2.設(shè)備保養(yǎng)基準(zhǔn)書

3.設(shè)備保養(yǎng)計劃及記錄

4.設(shè)備維修履歷",品管部,

,,4.5,是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品的一致性？,產(chǎn)品過程檢驗,過程檢驗記錄（根據(jù)技術(shù)資料執(zhí)行）,品管部,

,,4.6,是否建立并實施了產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)？,產(chǎn)品可追溯性要求,"1.材料入庫記錄

2.物料領(lǐng)用記錄

3.生產(chǎn)過程控制及出貨檢查記錄",生產(chǎn)部倉庫,

,,,適當(dāng)時，是否確定并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)？,統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用,SPC統(tǒng)計資料,品管部,

5,例行檢驗和確認檢驗,5.1,是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？,程序文件,質(zhì)量手冊,品管部,

,,,例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求？,程序文件,例行檢驗和確認檢驗的要求（滿足實施規(guī)則及國標(biāo)要求）,品管部,

,,5.2,是否已按相應(yīng)的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？,產(chǎn)品檢驗要求及檢驗記錄,例行檢驗和確認檢驗的記錄（滿足實施規(guī)則及國標(biāo)要求）,品管部,

6,檢驗試驗儀器設(shè)備,6.1,檢驗試驗儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗、試驗?zāi)芰σ恢拢?實驗室,與實驗相關(guān)的測試設(shè)備情況,品管部,

,,6.2,是否制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？,檢驗設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程,品管部,

,,6.3,a)檢驗和試驗設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)？,實驗設(shè)備的校準(zhǔn),實驗設(shè)備的校準(zhǔn),品管部,

,,,b)自行校準(zhǔn)的檢驗和試驗設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？,自校的設(shè)備管理,自校的設(shè)備管理,品管部,

,,,c)檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？,校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,品管部,

,,,d)是否保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？,校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書,品管部,

,,6.4,"a)為分析測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠是否進行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析?",MSA報告,MSA報告,品管部,

,,,"b)適當(dāng)時,工廠是否選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性分析,小樣法分析等分析方法。是否保存了測量系統(tǒng)分析的記錄？",MSA報告,MSA報告,品管部,

,,6.5,a)工廠是否定義了內(nèi)部實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力？,內(nèi)部實驗室范圍,內(nèi)部實驗室范圍,品管部,

,,,b)工廠是否定義了外部/商業(yè)/獨立實驗室的范圍，包括進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力？,外部實驗室范圍,外部實驗室范圍,品管部,

7,不合格品的控制,7.1,是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？,程序文件《不合格品管理辦法》,程序文件《不合格品管理辦法》,品管部,

,,7.2,對不合格品的標(biāo)識、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？,現(xiàn)場確認不合格品是否按程序文件規(guī)定處置,現(xiàn)場不合格品的標(biāo)識、處理，異常對策單的填寫及確認,生產(chǎn)部,

,,7.3,是否制定了返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書？,返工作業(yè)指導(dǎo)書,返工作業(yè)指導(dǎo)書,開發(fā)三部,

,,7.4,經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品是否重新進行檢測？,返工產(chǎn)品的檢驗記錄,返工產(chǎn)品的檢驗記錄,品管部,

,,7.5,是否將未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品按照不合格品進行管理？,程序文件《不合格品管理辦法》,程序文件《不合格品管理辦法》,品管部,

,,7.6,廢舊產(chǎn)品是否以對待不合格品的類似方法進行控制？,程序文件《不合格品管理辦法》,程序文件《不合格品管理辦法》,品管部,

,,7.7,是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？,返修記錄及不合格品處置記錄,返修記錄及不合格品處置記錄,生產(chǎn)部,

8,內(nèi)部審核,8.1,是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？,程序文件《內(nèi)部審核管理辦法》,程序文件《內(nèi)部審核管理辦法》,品管部,

,,8.2,是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？,客訴問題納入內(nèi)審,客訴問題納入內(nèi)審,品管部,

,,8.3,是否以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性？,過程審核,過程審核記錄及問題點對策,品管部,

,,8.4,是否以適宜的頻率在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求？,產(chǎn)品審核,產(chǎn)品審核記錄及問題點對策,品管部,

,,8.5,對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進行記錄？,審核問題點的對應(yīng)資料,審核問題點的對應(yīng)資料,品管部,

9,認證產(chǎn)品的一致性,9.1,是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？,程序文件《制程變更管理程序》,程序文件《制程變更管理程序》,品管部,

,,9.2,是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)？,產(chǎn)品的變更申請（不涉及）,產(chǎn)品的變更申請（不涉及）,品管部,

10,包裝、搬運和貯存,10.1,成品的包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？,產(chǎn)品包裝規(guī)范,產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)三部,

,,10.2,所采用的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？,現(xiàn)場確認包裝方式,現(xiàn)場確認包裝方式,生產(chǎn)部,

,,10.3,產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？,產(chǎn)品儲存環(huán)境確認,產(chǎn)品儲存環(huán)境確認,生產(chǎn)部,

,,10.4,是否在規(guī)定的時間間隔內(nèi)檢查庫存品狀況？,庫存品定期檢查,庫存品定期檢查,生產(chǎn)部,

11,產(chǎn)品一致性檢查,11.1,認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品/認證證書一致。,產(chǎn)品的標(biāo)識確認，與申請資料一致,產(chǎn)品的標(biāo)識確認，與申請資料一致,開發(fā)三部,

,,11.2,產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認。,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,開發(fā)三部,

,,11.3,產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認。,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,開發(fā)三部,

12,其他補充,12.1,驗證并報告工廠對上次檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況。,適用于監(jiān)審,適用于監(jiān)審,品管部,

,,12.2,認證證書及認證標(biāo)志的使用是否符合認證機構(gòu)的規(guī)定？,適用于監(jiān)審,適用于監(jiān)審,品管部,

"公司名稱：

公司代表簽名：",,,,