TCADERM 3053-2023 破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑使用規(guī)范

ICS11.020CCSC05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CADERM3053-2023破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑使用規(guī)范Specificationforuseoftetanuspassiveimmunitypreparations2023-12-6發(fā)布 2024-1-6實(shí)施中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì) 發(fā)布T/CADERM3053—2023T/CADERM3053—2023II目 次前 言 II引 言 III范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1破傷風(fēng)tetanus 1破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑preparationsfortetanuspassiveimmunity 1含破傷風(fēng)類毒素疫苗tetanustoxoid-containingvaccine;TTCV 1破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑使用范圍 1破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑使用劑量 2預(yù)防破傷風(fēng) 2治療破傷風(fēng) 2破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑注射要求 2過程記錄 3參考文獻(xiàn) 4T/CADERM3053—2023T/CADERM3053—2023IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)鑒別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)動(dòng)物傷害救治分會(huì)提出。本文件由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)歸口。（麗水市中心醫(yī)院T/CADERM3053—2023T/CADERM3053—2023IIIIII引 言2012T/CADERM3053—2023T/CADERM3053—2023PAGEPAGE1破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑使用規(guī)范范圍本文件適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑使用。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。tetanus注：破傷風(fēng)以出生28d為限，分為新生兒破傷風(fēng)和非新生兒破傷風(fēng)。preparationsfortetanuspassiveimmunity一種行局部肌內(nèi)注射以中和體內(nèi)破傷風(fēng)循環(huán)毒素并消除其致病性的生物制劑。注：目前主要包括破傷風(fēng)人免疫球蛋白、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白和破傷風(fēng)抗毒素，抗破傷風(fēng)毒素的單克隆抗體在研中。tetanustoxoid-containingvaccine，TTCV含有破傷風(fēng)類毒素抗原成分的疫苗。注：包括吸附破傷風(fēng)疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗以及吸附無細(xì)胞百白破疫苗等。使用范圍既往無全程破傷風(fēng)免疫接種史的患者，當(dāng)皮膚、黏膜出現(xiàn)不潔或污染傷口時(shí)，為預(yù)防破傷風(fēng)，在使用含破傷風(fēng)類毒素疫苗的同時(shí)，應(yīng)使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑。既往無全程破傷風(fēng)免疫接種史的患者，當(dāng)皮膚、黏膜、軟組織出現(xiàn)細(xì)菌性感染（如慢性中耳炎、既往無全程破傷風(fēng)免疫接種史的患者，當(dāng)出現(xiàn)消化道破損（如消化道穿孔）時(shí)，為預(yù)防破傷風(fēng)，在使用含破傷風(fēng)類毒素疫苗的同時(shí)，應(yīng)使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑。確診破傷風(fēng)的患者，為滅活體內(nèi)的循環(huán)毒素，應(yīng)使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑。使用劑量預(yù)防破傷風(fēng)250～500IU。根據(jù)患者破傷風(fēng)感染風(fēng)險(xiǎn)的大小，馬破傷風(fēng)免疫球蛋白或破傷風(fēng)抗毒素單次用量應(yīng)為1500～3000IU，對(duì)于破傷風(fēng)感染風(fēng)險(xiǎn)較高的患者，應(yīng)一周后重復(fù)使用一次。治療破傷風(fēng)3000～6000IU。10000～60000IU。注射要求破傷風(fēng)人免疫球蛋白應(yīng)于臀部肌內(nèi)注射，使用前無需做皮試。馬破傷風(fēng)免疫球蛋白或破傷風(fēng)抗毒素應(yīng)于臀部或上臂三角肌肌內(nèi)注射，使用前應(yīng)先做皮試，若皮1ml0.1ml1ml0.05ml30min1030min10.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時(shí)，30min20.4ml30min30.8ml，如仍無反應(yīng)即將安瓿中未稀釋的藥液全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗(yàn)強(qiáng)陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。病人最后一次注射后，應(yīng)觀察至少30min。過程記錄門急診病歷或住院病歷患者使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的原因；既往破傷風(fēng)免疫接種史；使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的種類、劑量、用法；使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑后有無不良反應(yīng)等。護(hù)理記錄至少應(yīng)記錄以下內(nèi)容：使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的種類、劑量、注射方法；注射時(shí)間；是否進(jìn)行皮試、皮試結(jié)果、是否采用脫敏注射；使用破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑后有無不良反應(yīng)等。醫(yī)囑單或處方單至少應(yīng)記錄以下內(nèi)容：破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的種類、劑量、用法；開具時(shí)間；護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)間；開具醫(yī)師和執(zhí)行護(hù)士簽名。參考文獻(xiàn)[1]中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì).外傷后破傷風(fēng)預(yù)防規(guī)范：T/CADERM3001-2019[S].中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，2019.[2]中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì).非新生兒破傷風(fēng)診斷與治療規(guī)范：T/CADERM3009-2019[S].中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，2019.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì).外傷后破傷風(fēng)預(yù)防處置和預(yù)防接種門診建設(shè)專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，20256672673