新藥研究與開發(fā)方案設(shè)計

新藥研究與開發(fā)方案設(shè)計SMARTCREATECREATETOGETHER01新藥研究與開發(fā)的重要性及挑戰(zhàn)開發(fā)新型治療方法提高藥物療效減少副作用提高疾病治療效果創(chuàng)新驅(qū)動提高市場競爭力增加就業(yè)機(jī)會促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展治愈罕見病延長壽命提高生活質(zhì)量改善人類生活質(zhì)量新藥研究與開發(fā)對醫(yī)藥行業(yè)的推動作用法規(guī)復(fù)雜性國際法規(guī)國內(nèi)法規(guī)地方政策政策不確定性政策變動政策執(zhí)行力度政策導(dǎo)向監(jiān)管力度加強(qiáng)藥品審批藥品生產(chǎn)藥品銷售新藥研究與開發(fā)面臨的法規(guī)與政策挑戰(zhàn)??????技術(shù)難題新藥靶點發(fā)現(xiàn)藥物篩選臨床試驗市場競爭同行競爭仿制藥沖擊患者需求變化投資風(fēng)險研發(fā)成本市場回報政策法規(guī)風(fēng)險新藥研究與開發(fā)過程中的技術(shù)與市場挑戰(zhàn)02新藥研究與開發(fā)的基本原則與流程安全性無毒性無副作用無遺傳毒性有效性療效顯著針對性強(qiáng)作用持久質(zhì)量可控性制備工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性新藥研究與開發(fā)的基本原則與指導(dǎo)方針基礎(chǔ)研究階段靶點發(fā)現(xiàn)藥物篩選實驗室研究臨床前研究階段動物實驗安全性評價藥物代謝動力學(xué)臨床試驗階段I期臨床試驗II期臨床試驗III期臨床試驗藥品審批與上市階段藥品審批藥品生產(chǎn)藥品銷售新藥研究與開發(fā)的基本流程與關(guān)鍵階段新藥研究與開發(fā)的風(fēng)險管理與控制策略風(fēng)險識別技術(shù)風(fēng)險市場風(fēng)險法規(guī)風(fēng)險風(fēng)險評估風(fēng)險概率風(fēng)險影響風(fēng)險可接受性風(fēng)險控制風(fēng)險預(yù)防風(fēng)險應(yīng)對風(fēng)險監(jiān)控03新藥靶點發(fā)現(xiàn)與藥物篩選基因測序技術(shù)基因組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)代謝組學(xué)01藥物靶點預(yù)測技術(shù)機(jī)器學(xué)習(xí)深度學(xué)習(xí)人工智能02藥物靶點驗證技術(shù)體外實驗動物實驗臨床試驗03新藥靶點發(fā)現(xiàn)的方法與技術(shù)自動化篩選熒光篩選表面等離子共振技術(shù)高通量篩選技術(shù)細(xì)胞模型動物模型人工智能模型藥物篩選模型活性數(shù)據(jù)分析毒性數(shù)據(jù)分析藥效學(xué)數(shù)據(jù)分析藥物篩選結(jié)果分析??????藥物篩選的策略與技術(shù)高通量篩選技術(shù)應(yīng)用藥物庫篩選抗體庫篩選核酸庫篩選計算機(jī)輔助藥物設(shè)計技術(shù)分子對接技術(shù)藥物相似性分析藥物定量構(gòu)效關(guān)系計算機(jī)輔助藥物設(shè)計結(jié)果評估藥物活性預(yù)測藥物毒性預(yù)測藥物藥代動力學(xué)預(yù)測高通量篩選與計算機(jī)輔助藥物設(shè)計04新藥研究與開發(fā)的實驗室研究與動物實驗實驗室研究原理細(xì)胞培養(yǎng)分子生物學(xué)技術(shù)生物化學(xué)技術(shù)動物實驗原理動物模型動物實驗方法動物實驗數(shù)據(jù)分析實驗室研究與動物實驗的基本原理與方法實驗室研究關(guān)鍵技術(shù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白質(zhì)純化技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)實驗室研究設(shè)備細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備蛋白質(zhì)純化設(shè)備分子生物學(xué)設(shè)備動物實驗關(guān)鍵技術(shù)動物模型建立動物實驗操作技術(shù)動物實驗數(shù)據(jù)分析技術(shù)動物實驗設(shè)備動物實驗室動物手術(shù)設(shè)備動物觀察設(shè)備實驗室研究與動物實驗的關(guān)鍵技術(shù)與設(shè)備實驗室研究與動物實驗的數(shù)據(jù)分析與解釋數(shù)據(jù)分析方法統(tǒng)計分析生物信息學(xué)分析數(shù)據(jù)可視化數(shù)據(jù)解釋實驗結(jié)果解釋實驗結(jié)果比較實驗結(jié)果優(yōu)化05新藥臨床試驗設(shè)計與實施臨床試驗設(shè)計原理隨機(jī)對照試驗隊列研究病例對照研究臨床試驗設(shè)計方法試驗分期樣本量估計實驗設(shè)計新藥臨床試驗設(shè)計的原理與方法新藥臨床試驗的實施與監(jiān)控臨床試驗實施試驗倫理審查試驗志愿者招募試驗過程管理臨床試驗監(jiān)控數(shù)據(jù)收集與整理數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計安全性與有效性評估數(shù)據(jù)分析方法統(tǒng)計描述統(tǒng)計推斷多元分析統(tǒng)計軟件應(yīng)用SASRSPSS新藥臨床試驗的數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計方法06新藥研究與開發(fā)的合作與學(xué)術(shù)交流新藥研究與開發(fā)的國際合作與交流國際合作方式技術(shù)合作資本合作人才培養(yǎng)國際交流平臺國際學(xué)術(shù)會議國際合作項目國際學(xué)術(shù)交流產(chǎn)學(xué)研合作模式技術(shù)轉(zhuǎn)讓委托研究聯(lián)合培養(yǎng)產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢資源整合技術(shù)創(chuàng)新市場拓展新藥研究與開發(fā)的產(chǎn)學(xué)研合作模式新藥研究與開發(fā)的學(xué)術(shù)交流與技術(shù)推廣學(xué)術(shù)交流途徑學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)會議交流技術(shù)培訓(xùn)與講座技術(shù)推廣方式產(chǎn)學(xué)研合作技術(shù)轉(zhuǎn)讓科技成果展示07新藥研究與開發(fā)的未來趨勢與展望新藥研究與開發(fā)的新興技術(shù)與方法新興技術(shù)基因編輯技術(shù)細(xì)胞治療技術(shù)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)新興方法機(jī)器學(xué)習(xí)深度學(xué)習(xí)人工智能市場趨勢藥物研發(fā)需求增長技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展政策法規(guī)影響市場機(jī)遇新興市場開拓技術(shù)創(chuàng)新合作政策法規(guī)利用新藥研究與開發(fā)的市場趨勢與機(jī)遇新藥研究與開發(fā)的監(jiān)管政策與倫理挑戰(zhàn)監(jiān)管政