04 設施設備管理程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-04202X/A0第第頁受控編號：PD-QP-04有限公司質(zhì)量管理文件設施設備管理程序編制：審核：批準：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日發(fā)布202X年07月18日實施版本變更記錄版本頁次變更內(nèi)容簡單描述生效日期A07新版初次制訂202X-07-18表單編號：QR-DCC-007A0目的規(guī)定設施設備的采購、使用、維修、保管的管理，以確保設備能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需要。適用范圍本程序適用于公司所有設施設備的管理。職責 3.1總經(jīng)理負責設備采購申請的批準3.2工程部設備組負責設備的采購、驗收、使用、維修和報廢過程的統(tǒng)籌管理3.3使用單位負責設備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。過程流程圖設備采購計劃設備采購計劃工廠、設施和設備策劃設備增加/更新需求設備驗收設備選型、采購設備安裝調(diào)試設備使用管理設備報廢通過設備配置設備日常管理設備大修設備備件管理設備預防性保養(yǎng)不通過設備移交作業(yè)程序與控制要求程序工作內(nèi)容輸出文件責任部門/人5.1工廠、設施和設備的策劃5.1.1在下列情況下，副總經(jīng)理要組織成立由設備組、研發(fā)中心、生產(chǎn)部、工程部品質(zhì)部人員組成多方論證小組，進行工廠、設施和設備的策劃：新產(chǎn)品的設計和開發(fā)階段如有必要，對工廠、設施和設備進行更新改造前，或增加設施、設備前如有必要，在產(chǎn)品、工藝技術、作業(yè)方法等進行重大改進時如有必要，每年制定經(jīng)營計劃時副總經(jīng)理5.1.2在進行工廠、設施和設備的策劃前，多方論證小組要對現(xiàn)有過程運行的有效性進行評價，評價時要考慮應用風險識別與風險緩解的方法識別并控制其中可能存在的風險：工廠布局的評價：能否有對材料的流動和搬運，以盡量減少材料轉(zhuǎn)移和搬運，使轉(zhuǎn)移和搬運的線路最短；能否充分利用場地和空間，使每一場所能做到增值使用；能否讓材料在生產(chǎn)中實現(xiàn)同步流動工業(yè)自動化評價：對每一道工序的可自動化程度進行評價。評價時要綜合考慮工作的重復性、自動化的可行性高、自動化經(jīng)濟性好的工序可考慮實施自動化功效、人的因素、增值勞動的評價：對整個生產(chǎn)作業(yè)過程進行分析，看有無多余或重復的作業(yè)、程序是否合理、搬運是否太多、等待是否太長等。對工序中操作者、操作對象、操作工具的布局、安排的合理性進行分析。對操作人員進行各種操作時的身體動作進行分析，找出其中問題點，以及等待、白干、蠻干的地方操作者與生產(chǎn)線平衡的分析：對生產(chǎn)線進行分析，以消除各工序的時間差異，并尋求工作中心數(shù)量/工人數(shù)量或生產(chǎn)線節(jié)拍最小化的配置貯存與庫存水平的評價：對現(xiàn)場周轉(zhuǎn)物料及庫存物料的周轉(zhuǎn)情況進行分析，看其存量是否超過了最高存量的要求制造可行性與產(chǎn)能策劃的評價：現(xiàn)有設施設備能否滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、產(chǎn)能能否滿足顧客的要求應將評價結(jié)論填寫在“過程運行有效性評價記錄表”中過程運行有效性評價記錄表多方論證小組5.1.3在過程運行有效性評價的基礎上，結(jié)合公司發(fā)展的需要，多方論證小組進行工廠、設施和設備的策劃。策劃時應當關注精益生產(chǎn)方式的運用，以最大限度地減少浪費5.1.4需新增或改進設施、設備時，要編制“設施、設備新增/改進計劃”，多方論證小組審核，報總經(jīng)理批準設施、設備新增/改進計劃設備組5.2設備配置5.2.1設備組根據(jù)“設施、設備新增/改進計劃”，填寫“固定資產(chǎn)申購單”，經(jīng)總經(jīng)理批準后交有關人員采購固定資產(chǎn)申購單使用部門5.2.2設備采購時，采購人員應對設備供應商進行選型考察，與設備供應商簽訂合同。采購人員應要求供應商提供必要的備件、圖樣資料和使用說明書設備采購合同采購人員5.2.3設備購回后，采購人員應通知設備管理員，對購置的設備按說明書及裝箱單（如有的話）逐一進行清點，設備技術資料由設備管理員存檔設備說明書、裝箱單等設備管理員5.3設備的安裝調(diào)試、驗收、移交5.3.1設備的安裝與調(diào)試由設備管理員負責，須供應商安裝調(diào)試時，由采購人員負責聯(lián)系設備管理員5.3.2設備安裝調(diào)試后，由設備管理員組織使用部門進行驗收，在確認設備沒有制造問題、能正常運行后，由設備管理員填寫“固定資產(chǎn)驗收單”并與使用部門辦理交接手續(xù)。驗收過程中如有問題、應及時反饋給采購人員及有關部門進行處理固定資產(chǎn)驗收單設備管理員5.3.3設備管理員按《固定資產(chǎn)管理辦法》的要求對設備進行編號并做好設備臺賬設備臺賬設備管理員5.4設備的使用管理5.4.1按《設備分類管理辦法》將設備分為A、B、C三類，對設備進行分類管理、設備管理員應在設備臺賬上注明設備的類別設備管理員5.4.2設備管理員應編制設備維護目標及其實施的措施計劃，作為經(jīng)營計劃的一部分，并按《經(jīng)營計劃管理程序》進行管理設備管理員5.4.3設備工程師負責編寫必要的設備操作與維護保養(yǎng)規(guī)程設備工程師5.4.4設備操作工必須熟悉所使用設備的性能，操作要領及日常保養(yǎng)方法；必須經(jīng)過培訓，合格后持證上崗；必須嚴格遵守有關的設備操作與維護保養(yǎng)規(guī)程，嚴禁違章操作培訓簽到表設備操作工5.4.5對于大型、精密設備（A類設備），設備操作工應做好必要的“設備運行記錄”。連續(xù)運行時，需辦理“設備交接班記錄”設備運行記錄、設備交接班記錄設備操作工5.4.6對公司內(nèi)的主要生產(chǎn)設備，應指派專人負責。其他人員需借用設備時，必須征得其同意并服從其管理5.4.7長期閑置一年以上而又不報廢的設備，使用部門應通知設備管理員對該設備進行封存并在設備上掛“閑置設備”牌。閑置設備啟封時應經(jīng)設備管理員同意設備管理員5.4.8對于檢修中的設備，設備工程師應在設備適當位置掛紅色“正在檢修”牌；對于報廢的設備，設備管理員應在設備適當位置掛黑色“報廢”牌?，F(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設備不再另行標識設備工程師/設備管理員5.5設備備件管理5.5.1設備管理員建立“設備易損件清單”，確定每種易損件的安全庫存量設備易損件清單設備管理員5.5.2當庫存的設備易損件數(shù)量接近安全庫存量時，設備管理員要做好采購計劃并實施采購。對于臨時急需的設備配件，設備管理員要及時采購設備管理員5.6設備預防性保養(yǎng)5.6.1應對設備進行必要的日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)，使用者負責日常保養(yǎng)（填寫“設備日常檢查保養(yǎng)記錄”），設備工程師負責定期保養(yǎng)（填寫“設備定期檢查保養(yǎng)記錄”），按有關的設備維護與保養(yǎng)規(guī)程進行設備日常檢查保養(yǎng)記錄設備定期檢查保養(yǎng)記錄設備使用者設備工程師5.6.2每年12月份，設備管理員要做好下半年度的設備定期保養(yǎng)計劃（填寫“年度設備定期保養(yǎng)計劃”）。定期保養(yǎng)前1-5天，應通知設備使用部門，以便其調(diào)整工作設備管理員每月第一個星期，需對上月實施的“年度設備定期保養(yǎng)計劃”進行評審，如果評審發(fā)現(xiàn)計劃未完成，則應適時采取糾正措施年度設備定期保養(yǎng)計劃設備管理員5.7設備的日常修理5.7.1設備在日常使用過程中發(fā)生故障時，使用部門應開具“固定資產(chǎn)維修申請單”及時通知設備工程師，由設備工程師進行修理或作出相應處理固定資產(chǎn)維修申請單使用部門5.7.2檢修后的設備使用前需要有使用部門負責人簽名認可。設備工程師應將設備檢修情況及結(jié)論記錄在“固定資產(chǎn)維修申請單”上5.7.3公司內(nèi)不能完成的修理，由設備負責人委外修理。委外修理后，由設備工程師組織驗收并填寫“固定資產(chǎn)維修申請單”（如修理方有“設備修理記錄表”，則由使用部門在其上面簽字驗收即可，修理方的“設備修理記錄表”應留存給設備工程師一份）固定資產(chǎn)維修申請單設備工程師5.8設備大修5.8.1設備的大修執(zhí)行《設備大修管理規(guī)定》5.9設備報廢5.9.1技術性能不能滿足生產(chǎn)工藝要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的設備或故障頻繁、效率低、經(jīng)濟效益差、技術改造又不經(jīng)濟的設備應當報廢5.9.2設備報廢由使用部門提出（填寫“固定資產(chǎn)報廢申請單”），經(jīng)設備工程師確認、設備部門負責人經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準后報廢。設備工程師應在臺賬中注明報廢情況。報廢設備須掛上黑色“報廢”牌并適時從現(xiàn)場清除固定資產(chǎn)報廢申請單總經(jīng)理過程績效的監(jiān)視績效指標計算公式（計算方法）指標值監(jiān)視頻率監(jiān)視單位/人6.1設備月平均故障時間設備月平均故障時間=設備故障總時間/設備總臺 ≤1.5小時月設備管理員6.2設備月故障次數(shù)超過3次的機臺百分數(shù)設備月故障次數(shù)超過3次的機臺百分數(shù)=設備月故障次數(shù)超過3次的機臺數(shù)/設備總臺數(shù)*100%≤5%月設備管理員過程中的風險和機遇的控制（風險應對計劃）風險應對措施其他事項執(zhí)行時間負責人監(jiān)視方法7.1關鍵設備出現(xiàn)故障1）與設備供應商簽訂維修合同，保證隨叫隨到（注：每年12月簽訂下年的維修合同）每年12月設備管理員經(jīng)理監(jiān)督簽訂設備維修合同2）儲存一定量設備易損件執(zhí)行5.5.2條款設備管理員經(jīng)理監(jiān)每月底審查設備易損件庫存量3）車間認真做好設備日常點檢保養(yǎng)并填寫“設備日常檢查保養(yǎng)記錄”每天車間主管設備工程師每天對車間的“設備日常檢查保養(yǎng)記錄”進行確認4）對設備維護保養(yǎng)機制進行檢討，并根據(jù)需要進行修訂設備維修后5天內(nèi)設備管理員經(jīng)理審核檢討會的會議紀要支持性文件8.1《固定資產(chǎn)管理辦