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文檔簡(jiǎn)介

藥品企業(yè)管理人員培訓(xùn)計(jì)劃表模板第一部分藥企管理人員基礎(chǔ)培訓(xùn)計(jì)劃序號(hào)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)方式考核方式培訓(xùn)

學(xué)時(shí)培訓(xùn)講師備注12024年1月質(zhì)量方針、目標(biāo)宣貫學(xué)習(xí)全員?線上口線下口筆試口實(shí)操?口頭測(cè)試1質(zhì)量負(fù)責(zé)人22024年1月藥品相關(guān)法律法規(guī)全員?線上口線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試3質(zhì)量經(jīng)理32024年2月食品、化妝品等相關(guān)法律法規(guī)全員?線上口線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理42024年2月冷鏈品種管理培訓(xùn)質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員□線上?線下?筆試?實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理52024年3月質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)全員?線上口線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)管員62024年3月特殊管理藥品知識(shí)培訓(xùn)(一)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)人員口線上?結(jié)下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試5質(zhì)量經(jīng)理72024年4月藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)

和技能培訓(xùn)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員口線上?線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)管員或外

聘專家82024年5月中藥飲片專項(xiàng)培訓(xùn)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員口線上?結(jié)下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理92024年7月冷鏈驗(yàn)證培訓(xùn)驗(yàn)證小組成員口線上?線下□筆試口實(shí)操?口頭測(cè)試1質(zhì)管員102024年8月特殊管理藥品知識(shí)培訓(xùn)(二)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)人員□線上?線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試5質(zhì)量負(fù)責(zé)人112024年10月修訂文件培訓(xùn)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員□線上?線下?筆試口實(shí)操口口頭剩試5質(zhì)量負(fù)責(zé)人122024年11月醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)全員?線上口線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試3質(zhì)量經(jīng)理132024年12月冷鏈驗(yàn)證培訓(xùn)驗(yàn)證小組成員口線上?線下□筆試口實(shí)操?口頭測(cè)試1質(zhì)量經(jīng)理142024年12月消防安全專題培訓(xùn)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)人員口線上?結(jié)下□筆試?實(shí)操口口頭測(cè)試1安全員152024年12月冷鏈應(yīng)急預(yù)案演練質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部口線上?線下□筆試?實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理162024年12月年度內(nèi)審培訓(xùn)內(nèi)審小組成員口線上?線下□筆試口實(shí)操?口頭測(cè)試1質(zhì)量經(jīng)理172024年12月質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員口線上?線下□筆試口實(shí)操?口頭測(cè)試1質(zhì)量經(jīng)理18不定期新員工入職培訓(xùn)新員工口線上?線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試4質(zhì)量經(jīng)理19不定期執(zhí)業(yè)藥師維續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師?線上口線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試90質(zhì)量經(jīng)理20不定期新出臺(tái)的相關(guān)法律法規(guī)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)窮部等相關(guān)人員口線上?線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理21不定期職場(chǎng)專業(yè)技能培訓(xùn)等質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)人員口線上?線下□筆試?實(shí)操?口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理參考22不定期外部組織其他相關(guān)培訓(xùn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)入、質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員口線上?線下?筆試口實(shí)操口口頭測(cè)試2質(zhì)量經(jīng)理制定人: 日期: 審核人: 日期: 批準(zhǔn)人:日期: 第二部分藥企管理人員提升培訓(xùn)計(jì)劃班主任:XX副班主任:XX(一)線上課程課程星期課時(shí)教學(xué)課題模塊一:

EHS管理基石周六上午如何塑造優(yōu)秀企業(yè)安全文化及案例分享周二晚2EHS監(jiān)管與企業(yè)責(zé)任模塊二

安全技術(shù)周六上午本質(zhì)安全綜述、工藝安全信息危險(xiǎn)化學(xué)品安全:可燃性和毒性等危害識(shí)別與控制方法。周二晚1化學(xué)反應(yīng)熱風(fēng)險(xiǎn):反應(yīng)熱實(shí)驗(yàn)檢測(cè)評(píng)估報(bào)告解讀,以利用報(bào)告指導(dǎo)實(shí)際工作。1可燃粉塵爆炸、靜電危害控制周六上午工藝裝置全生命周期的過(guò)程安全管理概述周二晚2安全標(biāo)準(zhǔn)化+雙重預(yù)防機(jī)制建設(shè)經(jīng)驗(yàn)分享模塊三

關(guān)鍵安全管理要素周六上午2變更管理2設(shè)備完整性管理周二晚2安全儀表及報(bào)警管理周六上午承包商管理周二晚2開(kāi)車前安全審查周六上午高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)管理(包括受限空間和LOTO等)周二晚2人員行為安全管理周六上午事故事件管理,典型案例分享周二晚2應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)模塊四

職業(yè)健康

管理與技術(shù)周六上午2企業(yè)職業(yè)健康管理綜述按全生命周期思路展開(kāi)(考慮研發(fā)、設(shè)計(jì)、立項(xiàng)、生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié))2工業(yè)衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,特別是API藥物職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估周二晚2工業(yè)衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)控制基本知識(shí)+案例/經(jīng)驗(yàn)+工具/方法演練模塊五

環(huán)保管理與技術(shù)周六上午2廢水污染防治管理,含高鹽、高總氮、高毒性廢水預(yù)處理經(jīng)驗(yàn)分享2VOCs廢氣污染治理,含RTO安全、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)分享周二晚2土壤污染防治管理及土壤污染相關(guān)案例解讀周六上午線上綜合復(fù)習(xí)/線上考試◆線上課程,共5個(gè)模塊,分為18次課,持續(xù)9周。◆課程以知識(shí)分享+案例/經(jīng)驗(yàn)+工具/方法訓(xùn)練組合進(jìn)行培訓(xùn),課中設(shè)置與學(xué)員討論互動(dòng)環(huán)節(jié)。

◆每次課程結(jié)束,學(xué)員完成一次作業(yè)。全部線上課程結(jié)束,將組織一次理論考試。(二)線下課程課程星期課時(shí)教學(xué)課題線下模塊一:

EHS管理體系和架構(gòu)

周五上午開(kāi)班儀式+破冰

老師見(jiàn)面會(huì)EHS人員定位及職場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下午EHS相關(guān)管理體系及企業(yè)EHS框架介紹周六上午安全管理綜述下午制藥企業(yè)EHS管理指南導(dǎo)讀工廠參觀周日1天參觀工廠線下模塊二:

企業(yè)安全責(zé)任制落地實(shí)操訓(xùn)練

周五上午如何構(gòu)建可落地的全員EHS管理責(zé)任制下午企業(yè)EHS組織管理職能設(shè)置示例周六上午EHS人員安全領(lǐng)導(dǎo)力訓(xùn)練下午安全管理考核與激勵(lì)實(shí)踐分享工廠參觀周日1天參觀工廠線下模塊三:

HAZOP分析主席班

周五、六2天工藝危害分析:HAZOP分析、LOPA分析及SIL定級(jí);

事故情景的后果模擬。工廠參觀周日1天參觀工廠線下模塊四:

環(huán)保主題

周五上午制藥企業(yè)環(huán)保管理綜述下午污水處理系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)分享周六上午制藥企業(yè)面臨的環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)及案例分享下午畢業(yè)典禮(發(fā)放畢業(yè)證、HAZOP分析主席證)工廠參觀周日1天參觀中試基地◆線下課程共4個(gè)模塊,每季度1次,每次3天,每次課程結(jié)束,最后留一定時(shí)間用于當(dāng)期學(xué)習(xí)內(nèi)容的回顧?;仡櫡绞桨偨Y(jié)、討論、完成作業(yè)等,由班主任組織。

◆授課后,提

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