醫(yī)藥行業(yè)研究：2024年全球與中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈10大展望

圖表目錄圖表1：全球市值公司行業(yè)分布與近1年漲幅排序（截至2024/3/9） 4圖表2：最新全球市值15上市公的10年市值排名變化及其股價(jià)相對(duì)走勢(shì)對(duì)比（截至2024/3/9） 5圖表3：美國(guó)年來(lái)首次醫(yī)保談判的十大藥品 6圖表4：2023年全球醫(yī)藥并購(gòu)案 6圖表5：2019年初完成對(duì)英國(guó)夏爾制藥億美元并購(gòu)后武田制藥的走勢(shì) 7圖表6：近年（2009~2023）球vs中國(guó)每年新增與完成臨床項(xiàng)目數(shù) 7圖表7：國(guó)家創(chuàng)新藥臨床（左圖）與上市審批（右圖）持續(xù)上升 8圖表8：中國(guó)近年獲批上市的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口抗腫瘤創(chuàng)新藥數(shù)量變遷 8圖表9：已在美國(guó)FDA獲批與即將獲批的中國(guó)原研創(chuàng)新藥及生物類似物 10圖表10：百濟(jì)神州17款上市藥物 11圖表特瑞普利單抗美國(guó)開發(fā)上市進(jìn)展復(fù)盤 12圖表12：2020~2023年中國(guó)創(chuàng)新藥融資結(jié)構(gòu)（億元） 13圖表13：224年中國(guó)藥企對(duì)外授權(quán)2項(xiàng)（左圖）遠(yuǎn)超引進(jìn)7項(xiàng)（右圖（數(shù)據(jù)至20242/20） 14圖表14：康龍化成在歐美的CDMO產(chǎn)能布局 15圖表15：全球近3000家醫(yī)藥醫(yī)療上市公司，藥品與研發(fā)企業(yè)集中度高、長(zhǎng)尾更顯著 16圖表16：全球市值藥企巨頭營(yíng)收、凈利、研發(fā)與估值一圖盡覽 17圖表17：2023年全球Top10重磅藥、適應(yīng)癥分布及其近7年增長(zhǎng)趨勢(shì)-億美元 18圖表18：國(guó)內(nèi)藥企肥胖適應(yīng)癥新藥處于臨床2/3期及以后的品種及靶點(diǎn)一覽表 19圖表19：全球迄今3代200億美“藥王”達(dá)峰時(shí)間一覽 19圖表20：GLP-1/GIP雙靶與司美格魯肽頭對(duì)頭數(shù)據(jù) 20圖表21：Versanis靶向的單抗Bimagraumab作用機(jī)制 20圖表22：近30年來(lái)國(guó)FDA批準(zhǔn)的阿爾茨海默癥用藥 21圖表23：后天自身免疫疾病產(chǎn)生機(jī)制 22圖表24：過(guò)去6年（2017~2023）全球Top重磅藥適應(yīng)癥變遷-新一代自免大單品崛(億美元) 23圖表25：全球醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷的4次制藥技術(shù)浪潮 24圖表26：中國(guó)已上市和上市申請(qǐng)獲受理的12款A(yù)DC藥物 24圖表27：中國(guó)已上市和上市申請(qǐng)已獲受理的11款雙抗 25圖表28：龍沙2023年4大板塊營(yíng)收與經(jīng)營(yíng)性凈利潤(rùn)分布 26圖表29：藥明生物vs三星生近7年凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)-百萬(wàn)美元 27圖表30：藥明生物近7年新增項(xiàng)目增長(zhǎng)情況（從訂單金額和數(shù)量?jī)蓚€(gè)維度） 27圖表31：三星生物訂單客戶與大品種 28圖表32：美國(guó)三大醫(yī)藥商業(yè)龍頭近3年跑贏工業(yè)與科技指數(shù) 292024年，變革之年：全球藥價(jià)承壓，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，并購(gòu)提速轉(zhuǎn)型前言：顛覆性創(chuàng)新時(shí)代，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈兼具健康消費(fèi)剛需與科技成長(zhǎng)屬性，將成標(biāo)配未來(lái)已來(lái)，當(dāng)人工智能DALL-E2、Midjourney場(chǎng)史上首次出現(xiàn)禮來(lái)（第十位、諾和諾德（第十二位）這些醫(yī)藥巨頭進(jìn)入全球市值圖表1：全球市值Top20公司行業(yè)分布與近1年漲幅排序（截至2024/3/9）來(lái)源：，各公司官網(wǎng)，3年，202355日，聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織宣布新冠2023年報(bào)，院內(nèi)診療疫后修復(fù)、醫(yī)藥行業(yè)2024年拉開序幕。從過(guò)去10者求生剛需、②健康消費(fèi)升級(jí)需求以及③創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)大單品突破的醫(yī)藥行業(yè)，已經(jīng)走出了穿越牛熊的禮來(lái)和諾和諾德。我們?cè)谑崂砹巳蚋鞔筢t(yī)藥巨頭、腫瘤及自免等10大展望，以期前瞻性地、從圖表2：最新全球市值Top15上市公司的10年市值排名變化及其股價(jià)相對(duì)走勢(shì)對(duì)比（截至2024/3/9）來(lái)源：，各公司官網(wǎng)，關(guān)鍵詞：并購(gòu)全球藥價(jià)承壓（支付力與專利到期我們預(yù)判，2024年全球藥價(jià)承壓；一方面來(lái)自各國(guó)政府縮減醫(yī)保支出壓力，另一方面來(lái)34個(gè)原研品牌藥在專利到期后將面臨諸多仿制藥低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的壓力。面對(duì)前述困境，要繼續(xù)保持高成長(zhǎng)的方法，唯有創(chuàng)新；而創(chuàng)新管線，一方面將來(lái)自藥企持續(xù)的研發(fā)投入，BD（BusinessDevelopment）交易,或讓高成長(zhǎng)的子板塊分拆出去以獲得更好估值與融資助力。醫(yī)保壓力：美國(guó)歷來(lái)是全球藥價(jià)的最高地，也因此推動(dòng)其創(chuàng)新藥行業(yè)獲得最強(qiáng)勁發(fā)展。然而，變革正在發(fā)生。202421日，美國(guó)白宮官網(wǎng)發(fā)布備忘錄，宣布聯(lián)邦Medicare102022816法案）授予美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部對(duì)部分高價(jià)處方藥重新定價(jià)的權(quán)力，從而讓美國(guó)醫(yī)保的受眾進(jìn)一步獲得藥物價(jià)格上的便利。這一規(guī)定也將提高相關(guān)美國(guó)制藥企業(yè)的合規(guī)成本，65%95%的階梯稅制營(yíng)業(yè)稅。60IRA法案。本次談判的藥品，都是上市已久且價(jià)格昂貴的獨(dú)家原研藥。20238月，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）官網(wǎng)上，公布了這10款談判藥品；分別是禮來(lái)/勃林格殷格翰（BI）的恩格列凈、諾和諾德的速效門冬胰島素、強(qiáng)生的利伐沙班、烏司奴單抗、艾伯維/利康的達(dá)格列凈、安進(jìn)的依那西普、百事美施貴寶（BMS）/輝瑞的阿哌沙班2024812026年開始執(zhí)行。圖表3：美國(guó)60年來(lái)首次醫(yī)保談判的十大藥品來(lái)源：美國(guó)政府官網(wǎng)，CMS，專利懸崖：百時(shí)美施貴寶、默克和強(qiáng)生等大型制藥公司面臨著專利懸崖（高價(jià)重磅原研藥物在專利保護(hù)期結(jié)束后，可能會(huì)面臨低價(jià)仿制藥競(jìng)品的沖擊而銷售額急劇下20302024年，全球預(yù)計(jì)將有數(shù)十款藥物的核心專利到期；其中，不乏重磅品種，例如，大冢制藥用于治療精神分裂癥的百億美元大品種長(zhǎng)效干混懸注射劑阿立哌唑（blfyantena、阿斯利康治療糖尿病的達(dá)格列凈和治療哮喘及慢阻并購(gòu)盛行：醫(yī)藥巨頭們?cè)诿媾R全球藥價(jià)挑戰(zhàn)和專利懸崖的雙重壓力下，除了加大研發(fā)投入以求更多創(chuàng)新產(chǎn)出，會(huì)更多選擇并購(gòu)、BD交易或各種合作關(guān)系來(lái)更快速獲得創(chuàng)新管線資產(chǎn)。同時(shí)，對(duì)有吸引力的候選藥物和標(biāo)的公司的需求激增正，在引發(fā)并購(gòu)溢價(jià)飆升。圖表4：2023年全球Top10醫(yī)藥并購(gòu)案來(lái)源：Fiercepharma，

20232022、20212020650億美元、9702023年榜單33%430龍頭。引進(jìn)也并非穩(wěn)賺不賠的創(chuàng)新超車捷徑。2019年，日本65%620億美元，完成對(duì)英國(guó)罕見病藥物龍頭夏爾的并購(gòu)。幾年內(nèi)，武田出售了超過(guò)百億美元的產(chǎn)品組合及資產(chǎn)剝離，尚未全部530億美元巨額債務(wù)。圖表5：2019年初完成對(duì)英國(guó)夏爾制藥620億美元并購(gòu)后武田制藥的走勢(shì)來(lái)源：，注：數(shù)據(jù)截至2024年3月9日關(guān)鍵詞2：監(jiān)管|中國(guó)，監(jiān)管與醫(yī)保支持創(chuàng)新勢(shì)在必行；審批提速，支付革新既然創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的核心驅(qū)動(dòng)，那么，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的國(guó)家監(jiān)管審批與醫(yī)保支付層面的革新與支持，將是成長(zhǎng)中的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的重要助力。根據(jù)過(guò)去幾年國(guó)家集采與醫(yī)保談判的漸進(jìn)式騰籠換鳥等革新以及國(guó)家主席最新提出“新質(zhì)生產(chǎn)力”等國(guó)家指引方向上的最新動(dòng)態(tài)，我們判斷，創(chuàng)新藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)相關(guān)的政策扶持、定價(jià)及醫(yī)保支付層面的積極態(tài)度將在新的一年延續(xù)或更進(jìn)一層。中國(guó)藥企臨床進(jìn)展提速：我們手工梳理了截至2023年12月日的C2020231.6萬(wàn)項(xiàng)的歷史新高；但當(dāng)年完成臨床項(xiàng)目，3年中，受到疫情對(duì)全球醫(yī)療資源擠兌等影響（右下圖，發(fā)生了階段性2021/22/23年，中國(guó)在當(dāng)年新增啟動(dòng)與新增完成的臨床項(xiàng)目數(shù)在全球占比都快速提升（2015年前后就快速提升。這些數(shù)據(jù)都說(shuō)明，中國(guó)的創(chuàng)新藥研究都在實(shí)質(zhì)性的快速成長(zhǎng)中。圖表6：近15年（2009~2023）全球vs中國(guó)每年新增與完成臨床項(xiàng)目數(shù)來(lái)源：C，中國(guó)藥監(jiān)創(chuàng)新審批提效：近年來(lái)，中國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）從臨床準(zhǔn)入到創(chuàng)新藥審批等方面，都在鼓勵(lì)以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)的創(chuàng)新。通過(guò)梳理歷年國(guó)家藥監(jiān)局新藥審評(píng)年報(bào)，我們可以看到，中國(guó)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)（IND）與新藥申報(bào)（NDA）都在經(jīng)2022年略下調(diào)后，回到增長(zhǎng)。圖表7：國(guó)家創(chuàng)新藥臨床（左圖）與上市審批（右圖）持續(xù)上升來(lái)源：NMPA官網(wǎng)，19942023年的近300到1（2000~2011年）110的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)形成年）進(jìn)入到持續(xù)研發(fā)與陸續(xù)收獲研發(fā)果實(shí)相輔相成的歷史新階段。以腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥為例，20112014年恒瑞醫(yī)藥原研的阿帕替尼以及微2018到2023年,56個(gè)國(guó)產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥；與進(jìn)口抗腫瘤創(chuàng)新藥數(shù)量日益接近。圖表8：中國(guó)近30年獲批上市的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口抗腫瘤創(chuàng)新藥數(shù)量變遷來(lái)源：NMPA官網(wǎng)，各公司官網(wǎng)，CDE，各公司公告，醫(yī)藥魔方，國(guó)家集采、醫(yī)保支付及政策扶持等層面，更是持續(xù)釋放出積極支持創(chuàng)新的態(tài)度。醫(yī)保傾斜創(chuàng)新藥：202312月的國(guó)家醫(yī)保談判，支持創(chuàng)新力度與成效顯著，4125個(gè)創(chuàng)新藥談成23個(gè)，成功率92%61.7%的談判平均降價(jià)，70%的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)原81年，而對(duì)于創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的方式也有專家遴選改為企業(yè)申報(bào)制；且申報(bào)范圍5年內(nèi)新上市的藥品。使得新藥從獲批上市到進(jìn)入醫(yī)保目錄的時(shí)間，51年多，80%的新藥在上市兩年內(nèi)可以進(jìn)入醫(yī)保目錄。創(chuàng)新藥定價(jià)支持：202426（關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知《征求意見稿》背后的考慮。該首發(fā)價(jià)格機(jī)制，旨“與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)”。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)支持：202426日，國(guó)家信息中心官網(wǎng)發(fā)布了對(duì)國(guó)家主席提出的“新質(zhì)生產(chǎn)力”的解讀，明確了新質(zhì)生產(chǎn)力是以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)的。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)欠闲沦|(zhì)生產(chǎn)力的產(chǎn)業(yè)之一，亦是我國(guó)構(gòu)筑新競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)的必須發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。關(guān)鍵詞3：出海|中國(guó)，首個(gè)十億美元重磅藥誕生，創(chuàng)新藥出海從分子到產(chǎn)能全面升級(jí)中中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，始于2010-2015年，以與全球創(chuàng)新藥前沿研發(fā)同步推進(jìn)的細(xì)胞治療、研發(fā)外包服務(wù)等企業(yè)的陸續(xù)涌現(xiàn)為標(biāo)志。不同于此前10年（2000-2009年）的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的產(chǎn)業(yè)形成過(guò)程；創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈在2010年至今的過(guò)去近15年中，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)與生產(chǎn)水平的質(zhì)的飛躍，以高壁壘的大分子生物藥君實(shí)生物的特瑞普利單抗在美國(guó)FDA獲批揭開序幕。我們預(yù)判，2024（生物創(chuàng)新藥與類似物在歐美獲批上市、②BD（創(chuàng)新管線向海外授權(quán)或與歐美巨頭合作）以及③前沿產(chǎn)能（歐美國(guó)家的細(xì)胞基因療法等前沿產(chǎn)能布局）這3個(gè)維度獲得更好進(jìn)展。出海關(guān)注點(diǎn)1：國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥及大分子生物類似物在歐美市場(chǎng)商業(yè)化的突破，百濟(jì)神州、金斯瑞生物科技、君實(shí)生物、百奧泰、和黃醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等已開先河。2023年，是中國(guó)生物創(chuàng)新藥出海突破的歐美獲批元年。隨著中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新藥大分子，PD-1202310月在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）獲批上市2024年，則是我們考察中國(guó)大分子生物藥在歐美市場(chǎng)商業(yè)化推進(jìn)的首年。圖表9：已在美國(guó)FDA獲批與即將獲批的中國(guó)原研創(chuàng)新藥及生物類似物來(lái)源：各公司公告，注：恒瑞醫(yī)藥與百濟(jì)神州的日期，為根據(jù)美國(guó)《處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）》將給出是否批準(zhǔn)決定的日期2019年在美國(guó)FDA首次獲批上市，2023年全球銷售額已達(dá)13億美元，同比增長(zhǎng)129%2024FDA2024227日公司業(yè)績(jī)快報(bào)，20232574%。澤布替尼，數(shù)十億美元重磅藥：公司作為一個(gè)國(guó)際化的中國(guó)創(chuàng)新藥企，連6500億元；而對(duì)應(yīng)產(chǎn)出業(yè)績(jī)，公司的澤布替尼，F(xiàn)DA5年內(nèi)，10500人的全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，已有17款藥物在全球65個(gè)市場(chǎng)商業(yè)化銷售。替雷利珠單抗，F(xiàn)DA獲批在即：公司PD-1替雷利珠單抗（百澤安）于2019日在中國(guó)首次獲批以來(lái)，已在肺癌、食管鱗癌、尿路上項(xiàng)目適應(yīng)癥獲批，9款進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。20239月，該藥2024年下半年FDA獲批。全球產(chǎn)能：公司除了數(shù)十個(gè)臨床管線和創(chuàng)新分子類型的布局，在全球產(chǎn)能2023年業(yè)績(jī)快報(bào)，其在美國(guó)新澤西普林斯頓創(chuàng)新園區(qū)的百萬(wàn)平英尺（9.3萬(wàn)平方米）20247110億片/劑/年，廣州生物6.5等生物藥研發(fā)與生產(chǎn)能力。圖表10：百濟(jì)神州17款上市藥物來(lái)源：百濟(jì)神州公告，

金斯瑞生物科技，作為全球基因合成市占率高達(dá)三成的龍頭公司以及中國(guó)細(xì)胞CAR-TCarvykti20222FDA獲批，之后陸續(xù)在歐盟及日本等國(guó)家陸續(xù)上市。2023年，其合作Carvykti276%5億美元，2024年有望過(guò)10億美元（CD19CAR-T201710FDA獲批以來(lái)，202319億美元全球銷售；20242線治療，惠及患者將數(shù)倍增長(zhǎng)。2023月，金斯瑞控股子公司傳奇生物宣布，其愛(ài)爾蘭子公司與諾華DLL3億美元的授CAR-TLB2102。該許可協(xié)議授予諾華開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細(xì)胞療法的全球獨(dú)家權(quán)利，諾華可以將其Charge平臺(tái)應(yīng)用于其生產(chǎn)。根據(jù)許可協(xié)議，傳奇生物將在美國(guó)進(jìn)行LB21021期臨床試驗(yàn)，諾華將進(jìn)行許可產(chǎn)品的所有其他開發(fā)。傳奇生物將獲得110.1億美元的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。20241日，金斯瑞控股子公司傳奇生物宣布其已向美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）和歐洲藥品管理局(EMA)提交了申請(qǐng)擴(kuò)大公司細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽（Carvykti）在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤早期治療中的使用；一2024223日，公司公告該產(chǎn)品新進(jìn)展：Carvykti人用藥委員會(huì)推薦,標(biāo)簽擴(kuò)展至既往接1線治療且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展且對(duì)來(lái)那度胺耐藥的復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者；人用藥委員會(huì)的積極意見，目前正接受EMAFDA官網(wǎng)也公布了即將2024315日上午，召開腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議，討FDA2線及以上復(fù)發(fā)/難Carvykti的補(bǔ)充申請(qǐng)。PD-1藥物；20181217日在中國(guó)首次獲批上市，20231028FDA獲批聯(lián)合順鉑/1912.96Coherus合作銷售，6萬(wàn)元。雖然，公司獲批的第一個(gè)適應(yīng)1萬(wàn)例，每年新增患者約2000例；但通過(guò)臨床療效結(jié)果以及合作方Coherus的推廣，獲得專業(yè)協(xié)會(huì)指南的超適應(yīng)癥指南推薦以拓展市場(chǎng)也是有希望的，2024年公司產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化依然值得期待。圖表11：特瑞普利單抗美國(guó)開發(fā)上市進(jìn)展復(fù)盤來(lái)源：君實(shí)生物公告，

202381PD-1卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA正式受理；根據(jù)《處方藥用戶付費(fèi)法案（DFA2024531日。（施瑞立，與Biogen合作中國(guó)以外市場(chǎng)）與貝伐珠單抗生物（普貝希，與百濟(jì)神州合作中國(guó)市場(chǎng)）20231012FDA批準(zhǔn)上市；托珠單抗在中美皆為首仿。根據(jù)羅氏2023年報(bào)數(shù)據(jù)，原研托珠單抗（雅美羅）202329億美元（26億瑞郎。5年（2024~2028）或?qū)㈥懤m(xù)有托珠單抗、貝伐珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、司庫(kù)奇優(yōu)單抗以及美泊利珠6個(gè)大分子生物類似物在歐美市場(chǎng)開始商業(yè)化銷售。公司已經(jīng)與美Biogen等公司簽署了海外開發(fā)與商業(yè)化的合作協(xié)議。1150萬(wàn)美元。公司首個(gè)全球原研20182023年在中國(guó)和美國(guó)獲批，用于治療既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療、抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療，以及抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）治療（RAS野生型及醫(yī)學(xué)上適用）的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。不同于百濟(jì)神州的澤布替尼作為中國(guó)首個(gè)在美國(guó)FDA獲批的血液瘤創(chuàng)新藥，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼，是中國(guó)首個(gè)在美國(guó)FDA獲批的實(shí)體瘤小分子創(chuàng)新3種VEGF（VEGFR1/2/3）受體激酶的高選擇性抑制劑。該藥也分別于202369月在歐洲藥物管理局和日本食藥監(jiān)局（PMDA）提交上市申請(qǐng)獲得受理。2023年1月，公司與武田制藥達(dá)成獨(dú)家協(xié)議，后者獲得該藥在中國(guó)（包括港澳地區(qū)）億美元，獲得包括4億美元首付款、里程碑款以及銷售特許權(quán)使用費(fèi)等。20242282023978.3820231.01至5.286億美元，其中包括確認(rèn)武田首付款中的2.8億美元。億帆醫(yī)藥，其控股子公司億一生物歷經(jīng)十多年，其全球原研的第三代長(zhǎng)效升白藥億立舒yneutarhG-F，于0235月9日和0231月7FDA獲批上市，用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者接受化療后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥。細(xì)胞生產(chǎn)的重組融合蛋白，由公DiKineG-CSF和人免疫G2(IgG2)(Fc)。它以同二聚體形式存在，具)G-CSF分子；是一種G-CSF-Fc蛋白。由于其獨(dú)特的二聚體融合蛋白結(jié)構(gòu)不需要聚乙二醇化，具有更好的安全性又兼顧強(qiáng)效與長(zhǎng)效。商業(yè)化方面，公司在中美都授權(quán)了合作伙伴。正大天晴，獲得億立舒在中2.1億元的首付款與里程碑付202312月被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2022月，ACROTECH公司獲得億立舒在美國(guó)的獨(dú)家商2.365億美元許可費(fèi)（首付款+里程碑付款）以及兩位數(shù)的凈銷售額分成。2（usnesseveopent2023線價(jià)值時(shí)，更需要放眼于全球市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)格局中，考慮前沿創(chuàng)新項(xiàng)目對(duì)海外藥企的潛在并購(gòu)價(jià)值，而不能局限于之前的國(guó)內(nèi)定價(jià)天花板較低的慣性思維。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2020781.5億元人民幣，13倍；2023獲得的首210.21渠道募資總額，并且是后者的近兩倍。20232,660.90億人民幣（美元折算210.2115家新上市創(chuàng)新億人民幣，一級(jí)市場(chǎng)（IPO前戰(zhàn)略投資）創(chuàng)新藥企融資總額約310億元人民幣。通常一個(gè)BD交易的總額會(huì)是首付款3~5總額遠(yuǎn)超一級(jí)市場(chǎng)總?cè)谫Y額。圖表12：2020~2023年中國(guó)創(chuàng)新藥融資結(jié)構(gòu)（億元）來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)，20242024220日，中國(guó)藥企對(duì)外227項(xiàng)，新一年的中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)授權(quán)海外的趨勢(shì)可見一斑。圖表1：2024年中國(guó)藥企對(duì)外授權(quán)2項(xiàng)（左圖）遠(yuǎn)超引進(jìn)7項(xiàng)（右圖（數(shù)據(jù)截至224/2/0）來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)，注：深藍(lán)色柱為已披露的總交易額，單位為百萬(wàn)美元，淺灰色柱為未披露交易金額的項(xiàng)目3定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)）2024年值得關(guān)注的出?？袋c(diǎn)。這是從創(chuàng)新藥及復(fù)雜生物藥的供應(yīng)鏈需求與地緣風(fēng)險(xiǎn)分散化兩個(gè)2個(gè)維度來(lái)看的。一方面，隨著創(chuàng)新藥從簡(jiǎn)單口服片劑，到冷鏈要求更高的無(wú)菌注射劑，再到供應(yīng)鏈安全要求更高的細(xì)胞基因療法等更復(fù)雜制劑要求，研發(fā)與生產(chǎn)基地離開患者或合作藥企的距離會(huì)成為商業(yè)化過(guò)程中的重要考量因素。因此，國(guó)內(nèi)CDMO龍頭皆有海外產(chǎn)能的布局，其產(chǎn)能利用率的提升將成為公司利潤(rùn)率提升的看點(diǎn)之一。而前沿技術(shù)端產(chǎn)能國(guó)際合作進(jìn)展亦值得關(guān)注。細(xì)胞基因療法（CGT）領(lǐng)域產(chǎn)能稀缺。2024年，將是人類歷史上細(xì)胞治療在2017CAR-T（T細(xì)胞）FDA批準(zhǔn)用于血液瘤以來(lái)，CAR-T療法的全球年銷售已達(dá)數(shù)十2024216日，才被美國(guó)Iovance（20226月深度報(bào)告《2022ASCO，靶向、免3Iovance2023年實(shí)現(xiàn)實(shí)體瘤的突破，只是由于制備復(fù)雜，F(xiàn)DA2024年初）Iovance?(lifileucelFDA批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤。TL療法（T細(xì)胞，由患者自身的疾病對(duì)抗性免疫細(xì)胞（T細(xì)胞）所制備而來(lái)。CAR-T產(chǎn)品的商業(yè)化制備，不但更復(fù)雜，且是前無(wú)古人的歷史首次。FDA已批準(zhǔn)的分析測(cè)試和生產(chǎn)。此次獲批，標(biāo)志著藥FDAT細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)和放行的外部生產(chǎn)基地和第三方合同測(cè)試、開發(fā)和生產(chǎn)組織TO。藥明生基在過(guò)去幾年分別在中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、新加坡4個(gè)國(guó)家設(shè)立了基地。CAR-TCarvykti大放異彩，20235FDA獲批適應(yīng)癥前移至二線。CAR-T產(chǎn)品，在南京、鎮(zhèn)江等地?fù)碛锌笴GTPiscataway有質(zhì)粒工藝開發(fā)Easthanover在投建綜合質(zhì)粒廠房。CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域都有領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)與布局，除了上?？偛垦邪l(fā)與生產(chǎn)基地，還有美國(guó)休斯頓的海外cGMP（currentGoodManufacturingPractice）工廠。這對(duì)于科濟(jì)藥業(yè)正在美國(guó)展開臨床的CAR-T療法產(chǎn)品未來(lái)在美國(guó)商業(yè)化后的生產(chǎn)供應(yīng)，是有重大意義的前瞻布局。企業(yè)，在愛(ài)爾蘭、德國(guó)、美國(guó)2024（當(dāng)年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，2025年產(chǎn)能已接近訂滿。頭部企業(yè)，發(fā)展成能為小分子、大分子和細(xì)胞基地。圖表14：康龍化成在歐美的CDMO產(chǎn)能布局來(lái)源：康龍化成官網(wǎng)，

頭部企業(yè)，近年來(lái)也深入布局了CGT2023CGT24個(gè)項(xiàng)目，涉及、、、、基因治療等藥物類型，覆蓋心血管、內(nèi)分泌及代謝、呼吸、血液、神經(jīng)、消化腫瘤等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。公司2023CGT、華醫(yī)榜最具潛力CGT、CGCSCGT等榮譽(yù)稱202212月在美國(guó)波士頓成立的基地，能夠開展早期階段及后續(xù)階段的項(xiàng)目，包括原料藥工藝開發(fā)、初步預(yù)配制、固體表征以及原料藥和藥品的研發(fā)工作。關(guān)鍵詞4：龍頭|中國(guó)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起中，頭部藥企強(qiáng)者恒強(qiáng)我們梳理了全球三四千家?guī)缀跞酷t(yī)藥醫(yī)療上市公司，發(fā)現(xiàn)歐美等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)了全球市值過(guò)600億美元的全部35家；其中，美國(guó)公司23家，英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、瑞士、日本各2家，丹麥與澳大利亞各1家。這35家頭部公司在全球上市醫(yī)藥醫(yī)療相關(guān)上市公司中數(shù)量占比僅1.2%，而市值占比57%。我們統(tǒng)計(jì)了中國(guó)A股與港股醫(yī)藥醫(yī)療6681001.6%23%。我們預(yù)判，隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成熟度的上升以及低效產(chǎn)能的擠出，行業(yè)集中度提升對(duì)應(yīng)營(yíng)收與利潤(rùn)在頭部企業(yè)的占比提升，上市公司市值的頭部效應(yīng)也將更為顯著。圖表15：全球近3000家醫(yī)藥醫(yī)療上市公司，藥品與研發(fā)企業(yè)集中度高、長(zhǎng)尾更顯著來(lái)源：，Bloomberg，各公司官網(wǎng)，2024年，創(chuàng)新藥爆發(fā)或突破的4大重要賽道：代謝、神經(jīng)、自免及新分子全球創(chuàng)新藥新趨勢(shì)：消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)顛覆以及老齡化需求暴增202320跨國(guó)藥企巨頭的業(yè)績(jī)、管線及估值等數(shù)據(jù)（2024/3/11）16的圖表，反應(yīng)了海外投資人對(duì)創(chuàng)新藥相關(guān)的健康消費(fèi)升級(jí)、顛覆性創(chuàng)新技術(shù)與老齡化市場(chǎng)空間的更大期望。圖表16：全球市值Top20藥企巨頭營(yíng)收、凈利、研發(fā)與估值一圖盡覽（截至2024/3/11）來(lái)源：，各公司官網(wǎng)，上圖左邊兩個(gè)紅圈標(biāo)出的第一三共、中外制藥、再生元與福泰制藥（Vertex）所獲ADCCrispr（成簇的規(guī)律間隔的短回文重復(fù)序列）基因療法等顛覆性創(chuàng)新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域兌現(xiàn)成果的較高期望。而上圖右側(cè)紅圈所標(biāo)出的禮來(lái)與諾和諾德，則對(duì)應(yīng)著創(chuàng)新藥從抗腫瘤領(lǐng)域的搶救生命，發(fā)展到對(duì)人類生存質(zhì)量提升的降糖減脂等消費(fèi)升級(jí)領(lǐng)域的巨大空間拓展；也對(duì)應(yīng)著全球老齡化到來(lái)的同時(shí)，科技進(jìn)步在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域兌現(xiàn)為數(shù)十年來(lái)無(wú)法攻克的神經(jīng)系統(tǒng)疾病正逐一得以破解的更廣闊空間。關(guān)鍵詞5：肥胖|從降糖到減脂增肌，消費(fèi)升級(jí)空間打開綜上所述，我們認(rèn)為，2024年全球創(chuàng)新藥最值得關(guān)注的賽道，將是代謝領(lǐng)域的GLP-1等降糖減肥藥的細(xì)分賽道，將會(huì)出現(xiàn)更多研發(fā)新突破與新品商業(yè)化銷量的暴增。我們判1）egovy（司美格魯肽減肥適應(yīng)癥的品牌（2）新靶點(diǎn)、新分子的研發(fā)進(jìn)展，將帶來(lái)從單純減重到減值增肌及更多心血管等系（3）司美格魯肽等專利即將到期帶來(lái)CDMO產(chǎn)能稀缺；諾和Catalent工廠可見一斑。圖表17：2023年全球Top10重磅藥、適應(yīng)癥分布及其近7年增長(zhǎng)趨勢(shì)-億美元來(lái)源：各公司官網(wǎng)，SEC官網(wǎng)，看點(diǎn)17年復(fù)盤，我們可以看到，創(chuàng)新藥領(lǐng)域正在發(fā)生著這樣的歷史變遷：從藥品救命的基本需求，躍升到更好生活質(zhì)量領(lǐng)域，健康消費(fèi)正在升級(jí)。重磅藥適應(yīng)癥的前三位置，司美格魯肽（3種品牌藥物）5135%Wegovy202113.86億瑞2022202361.88313.43346%407%。我們認(rèn)為，2024型依從性可能更好；禮來(lái)的替爾泊肽與信達(dá)生物的瑪仕度肽即將在中國(guó)的獲批值得期待。2，三個(gè)維度的創(chuàng)新，值得密切跟蹤：①多靶更強(qiáng)效、②小分子口服與③減脂增肌新適應(yīng)癥。我們認(rèn)為，全球數(shù)億人基數(shù)的減重相關(guān)的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)與數(shù)千萬(wàn)人的抗腫瘤需求市場(chǎng)有著巨大量級(jí)差異，競(jìng)爭(zhēng)也將異常激烈。更多參與企業(yè)的進(jìn)入，將會(huì)在新靶點(diǎn)、新分子的研發(fā)有更快進(jìn)展，并將帶來(lái)從單純減重到減值增肌及更多心血管等系統(tǒng)獲益的更大空間健康消費(fèi)領(lǐng)域銷售空間的預(yù)期。CDE等官方數(shù)據(jù)，目前有數(shù)百項(xiàng)減重相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行172/3期或申報(bào)上市階段的品種與企業(yè)值得關(guān)注，尤其是信達(dá)生物的瑪仕度肽。圖表18：國(guó)內(nèi)藥企肥胖適應(yīng)癥新藥處于臨床2/3期及以后的品種及靶點(diǎn)一覽表來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)， 注：本表未列入國(guó)內(nèi)臨床尚處于1期或1/2期的項(xiàng)目。14年才達(dá)到200億美元銷售峰值的歷史，甚至用了比抗腫瘤領(lǐng)域里程碑式突破的K藥（2008年多）還短的時(shí)間，6200億美元年銷售額。禮來(lái)的替爾泊肽，則是在上市50億美元大關(guān)，202351.63億美元的銷售額。圖表19：全球迄今3代200億美元“藥王”達(dá)峰時(shí)間一覽來(lái)源：艾伯維官網(wǎng)，默沙東官網(wǎng)，諾和諾德官網(wǎng)，禮來(lái)官網(wǎng)，Amylin官網(wǎng)，原創(chuàng)繪制20FDAGlp-1這樣的老靶點(diǎn)，拓展更強(qiáng)效、更好劑型、更多適應(yīng)癥也能打開全新市場(chǎng)空間。上圖底FDAGlp-1藥物艾塞那肽（2005年初批準(zhǔn)）與最新Glp-1藥物司美格魯肽（2017年底批準(zhǔn)）所走出的天壤之別的銷售表現(xiàn)。2024研管線方面，我們關(guān)注，①諾和諾德三靶點(diǎn)的瑞他魯肽以及Viking雙靶點(diǎn)VK2735GLP-1Orforglipron以及③擁有既能減脂還型受體）Versanis和來(lái)凱醫(yī)藥。VikingVK2735與司美格魯肽的頭對(duì)頭數(shù)據(jù)靚麗，引發(fā)股價(jià)飆升。圖表20：GLP-1/GIP雙靶VK2735與司美格魯肽頭對(duì)頭數(shù)據(jù)來(lái)源：VikingTherapeutics官網(wǎng)VersanisII型受體）Bimagrumab，原理上（作用機(jī)制見下圖，不僅能解決肥胖問(wèn)題，還能增肌，并可能對(duì)于心衰也有療效。而來(lái)凱醫(yī)藥也擁有同類靶點(diǎn)的早期在研管線。圖表21：Versanis靶向ArtRII的單抗Bimagraumab作用機(jī)制來(lái)源：Versanis官網(wǎng)，3Catalent工廠可見一斑。我們認(rèn)為，諾和諾德，作為一家百年專注于糖尿病等慢病領(lǐng)域的國(guó)際巨頭，其采取垂直并購(gòu)延伸方式來(lái)補(bǔ)足產(chǎn)能的方式，并不適合其他規(guī)模與產(chǎn)品銷售體量的更小藥企。未來(lái)，隨著司美格魯肽等專利即將到期帶來(lái)的仿制藥研發(fā)暴增與新藥上市及研發(fā)需求上升，將加劇全球相關(guān)CDMO產(chǎn)能的緊缺。因此，我們也關(guān)注在化學(xué)合成以及生物發(fā)酵半合成等領(lǐng)域能力領(lǐng)先的公司，藥明康德、凱萊英、諾泰生物以及圣諾生物等。關(guān)鍵詞6：癡呆|阿爾茨海默，攻克老齡化神經(jīng)退行性疾病序幕的開始阿爾茨海默病（AlzheimerDisease，AD）獲得近20年來(lái)的突破，Biogen、衛(wèi)材、禮來(lái)等公司的創(chuàng)新藥陸續(xù)或即將上市，將揭開人類攻克神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的序幕。我們預(yù)判，在2024年的下半年，除了阿爾茨海默藥物會(huì)有進(jìn)展之外，抗精神分裂、帕金森、癲癇、恐慌癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，亦會(huì)出現(xiàn)值得關(guān)注的重大進(jìn)展。2023年下半年以來(lái)，隨著禮來(lái)公司用于治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥多納單抗（Donanemab）202321031日向美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）和中國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）提交新藥上市申請(qǐng)并獲得受理，阿爾茨海默病這一全球患者持續(xù)增長(zhǎng)而疾病機(jī)制與有效藥物遲遲難解的領(lǐng)域又重燃希望。我們認(rèn)為，這只是攻克人類神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的開始，隨著科技手段與生物研究的協(xié)同推進(jìn)，其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的突破也將陸續(xù)到來(lái)。因此，以阿爾茨海默病為代表的神經(jīng)領(lǐng)域疾病創(chuàng)新藥，是我們的關(guān)注重點(diǎn)之一。阿爾茨海默病，迄今仍是機(jī)制未清晰、缺乏突破性療法而市場(chǎng)巨大的醫(yī)學(xué)高峰。是老年期癡呆最常見的一種類型，60-70%的癡呆病例源于此；該疾病，以進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)病變?yōu)樘卣鳎菍?dǎo)致老年人失能的重要原因。根據(jù)聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，目前，全球有超過(guò)5500萬(wàn)人患有癡呆癥，其中60%1000萬(wàn)例。癡呆癥目前是全球第七大死亡原因，也是導(dǎo)致全球老年人殘疾和依賴的主要原因之一。作用機(jī)制與藥物開發(fā)卻始終處于泥沼中前行。日本衛(wèi)材的侖卡奈單抗（Lenadumab）和禮來(lái)公司是這一領(lǐng)域的先行者。FiercePharmaDanielSkovronsky博2024142(Lilly)Donanemab2024FDA批準(zhǔn)。圖表22：近30年來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的阿爾茨海默癥用藥來(lái)源：FDA官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)，2120年代以來(lái)，跨國(guó)藥企巨頭百事美施貴寶、艾伯維、羅氏、諾華、默沙東等，都加大了對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)在研管線的布局。例如，2021年，艾伯維以300億美元收購(gòu)了NeurocrineBiosciences，獲得了治療帕金森病、阿爾茨海默病2023126億美元收購(gòu)CerevelTherapeutics；202312140億美元完成對(duì)Kurana的收購(gòu)。我們認(rèn)為，隨著全球藥企巨頭對(duì)研發(fā)資產(chǎn)的整合協(xié)同，高風(fēng)險(xiǎn)、高壁壘的神經(jīng)領(lǐng)域也將迎來(lái)歷史性的突破。關(guān)鍵詞7：自免|全球市場(chǎng)空間攀升，中國(guó)藥企潛在重磅藥獲批在望有醫(yī)藥史上第一個(gè)“藥王”修美樂(lè)（ura，阿達(dá)木單抗，而且，也是歷年全球重磅2024年，自免領(lǐng)域值得關(guān)注，因?yàn)橹袊?guó)藥企大概率會(huì)有潛在重磅藥獲批上市（康諾亞等-T療法（藥明巨諾等，也可能在系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自免疾病中取得臨床進(jìn)展。圖表23：后天自身免疫疾病產(chǎn)生機(jī)制來(lái)源：JournalofInternalMedicine，自身免疫領(lǐng)域靶點(diǎn)很多，這些年脫穎而出的是白介素（IL）-4單抗。賽諾菲與再生元的度普利尤單抗（IL-44單抗）689.6%的增速，快速突破百億美元銷售峰值。IL-4IL-13IL-4(IL-4R)Dupilumab是一種人源化IL-4α(IL-4Rα)。圖表24：過(guò)去6年（2017~2023）全球Top10重磅藥適應(yīng)癥變遷-新一代自免大單品崛起(億美元)來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)，也正是因?yàn)槎绕绽葐慰勾髥纹返谋l(fā)式增長(zhǎng)，催化了中國(guó)藥企對(duì)于自免重磅此前中國(guó)藥企沒(méi)有IL-4產(chǎn)品上市?？抵Z亞的兩位聯(lián)合創(chuàng)始人分別參與了中國(guó)與全球第一個(gè)PD-1藥物的研發(fā)，研發(fā)起點(diǎn)高、團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)2024年在自免領(lǐng)域關(guān)注的重要標(biāo)的。公司與度普利尤單抗同類靶點(diǎn)L-4的藥物思普奇拜單抗tapokbart20312月7日獲得中國(guó)藥審中心的受理。同類產(chǎn)品在研的上市公司中臨床進(jìn)展較領(lǐng)先的有：蘇州康乃德（2023月與先聲藥業(yè)合作大中華地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化、智翔金泰、三生國(guó)建，還有恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、康方生物等。202414日公告其賽立奇單抗（IL-17A）上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理；百奧泰的托珠單抗（IL-6）在美國(guó)獲批上市后的銷售進(jìn)展，也值得關(guān)注。CDETNF（腫瘤壞死因子）α抑制SAR441566已在獲批臨床，將用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和中重度斑塊型銀屑病兩項(xiàng)適應(yīng)癥。該產(chǎn)品有望為患有慢性自身免疫性疾病的患者提供一種更方便的口服治療選擇。在白介素類產(chǎn)品之外，2024年及未來(lái)幾年值得關(guān)注的是細(xì)胞治療在自免領(lǐng)域的突破。例如，CAR-T（嵌合抗原受體-T細(xì)胞）療法可能在系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域有所突破。（NEJM）2024222日發(fā)表的研究成果，CAR-T療法在SLE患者中取得療效。該研究顯示，首批接受CAR-T1515個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，皆持續(xù)維持緩解或癥狀大幅減輕，并已停止所有免疫抑制與抗炎藥物的使用。這項(xiàng)由德國(guó)埃爾蘭根大學(xué)醫(yī)院（UniversityHospitalErlangen）研究人員所進(jìn)行的試驗(yàn)納入了系統(tǒng)性紅斑狼瘡L、特發(fā)性炎性肌炎（II）和系統(tǒng)性硬化癥（SSc）難治性患者，這些患者有活動(dòng)性器官受累的跡象、經(jīng)歷至少15例患者（8、43IIM）CAR-T細(xì)胞單次輸注治療?；颊呓邮?T3年（范圍在1-20年，接受CAR-T15個(gè)月（4-29個(gè)月關(guān)鍵詞8：新分子，代謝領(lǐng)域下一個(gè)GLP-1？19世紀(jì)的傳統(tǒng)藥物（例如，阿司匹林、20世紀(jì)有明確靶點(diǎn)對(duì)應(yīng)的藥物以及重組生物藥（例如，胰島素、再到21世紀(jì)多特異性藥物（例如，艾美賽珠雙抗）4次新技術(shù)浪潮。今天，隨著生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的進(jìn)步和可采用技術(shù)手段的增多，多種創(chuàng)新技術(shù)手段與分子形式不斷涌現(xiàn)。2024年，我們繼續(xù)看好ADC（抗體偶聯(lián)藥物、雙抗（雙特異性抗體藥物）以及核酸（RNA，核糖核酸）類藥物等全球臨床干擾）藥物的進(jìn)展。圖表25：全球醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷的4次制藥技術(shù)浪潮來(lái)源：Nature,

2022以及雙抗等藥物，更多集中在腫瘤領(lǐng)域，我們繼續(xù)關(guān)注頭部陣營(yíng)相關(guān)藥企的臨床進(jìn)展、新藥獲批以及更多的全球BD合作。這類企業(yè)主要有翰森制藥、康方生物、榮昌生物、科倫博泰、百利天恒、華東醫(yī)藥、邁威生物、新諾威、浙江醫(yī)藥等（排名不分先后。圖表26：中國(guó)已上市和上市申請(qǐng)獲受理的12款A(yù)DC藥物來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)，CDE，2024年可能到來(lái)的獲批上市，將值得關(guān)注。圖表27：中國(guó)已上市和上市申請(qǐng)已獲受理的11款雙抗來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司官網(wǎng)，CDE，注：雙抗，是對(duì)雙特異性抗體的簡(jiǎn)稱；上表中的“單抗”不是指特異性，而是指生產(chǎn)方式是單克隆抗體。RNAi（RNA干擾）199825年歷史。20243月6日，AlnylamZilebesiranKARDIA-2213億患者的高血壓市場(chǎng)，將可能迎來(lái)半年一針的治療藥物。中國(guó)藥企也可能在這一領(lǐng)域有所突破。根據(jù)聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織（WHO）20239月最新的報(bào)告，19902019年期間，高血壓患者（指血壓為140/90或更高或者正在服用高血壓藥物）6.513億人。根據(jù)Alnylam官網(wǎng)，Zilebesiran是一種針對(duì)肝臟表達(dá)的血管緊張素原(AGT)治療藥物，正在開發(fā)用于治療高血壓。在接受標(biāo)準(zhǔn)化背景治療(ABPM)測(cè)量，不論安慰劑組用的是噻嗪類利尿劑（吲達(dá)帕胺、鈣通道阻滯劑（氨氯地平）還是血管緊張素受體阻滯劑（奧美沙坦，iebesran324)降低。KARDIA-223個(gè)月平均ABPM評(píng)估的治療六個(gè)月后2436的變化，以及36(DBP)的變化。安全性將在整個(gè)研究過(guò)程中進(jìn)行評(píng)估。交易，中國(guó)實(shí)力可見一斑。2024171.85億美元預(yù)付款，并可獲得潛在的期權(quán)和里程碑款以及商業(yè)銷售的分級(jí)特許41.651/2a期臨床階段的心血管藥物在研資產(chǎn)的大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，還擁有針對(duì)最多2個(gè)siRNA藥物，一方面，是核算領(lǐng)域研發(fā)前景廣闊，ntresto202330達(dá)602023年開始陸續(xù)到期，公司面臨巨大新品續(xù)力的壓力。2024年，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游最值得關(guān)注：CDMO與渠道關(guān)鍵詞9：CDMO|全球大單品涌現(xiàn)，專利懸崖產(chǎn)品研發(fā)暴增，產(chǎn)能短缺Globe2024130Market.us2033年，全球合同開發(fā)和制造組織（CDMO）市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)3227202420337.2%。CDMO企業(yè)為制藥企業(yè)客戶提供藥物開發(fā)和制造方面的關(guān)鍵服務(wù)。對(duì)制造服務(wù)不斷增長(zhǎng)的需求，正在推動(dòng)CDMO市場(chǎng)的擴(kuò)張。我們認(rèn)為，隨著司美格魯肽等大單品銷售增長(zhǎng)、新藥獲批提速帶來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)需求上升以及專利即將賽道的成長(zhǎng)尤其值得關(guān)注。全球跨國(guó)藥企紛紛自建產(chǎn)能或直接并購(gòu)，是產(chǎn)能短缺的信號(hào)之一。我們認(rèn)為，雖然，有數(shù)十億或百億美元量級(jí)年銷售額的大單品或產(chǎn)品組合的藥企巨頭，可以有實(shí)力擴(kuò)建自有產(chǎn)能或者直接并購(gòu)下游企業(yè)，但是由于制藥產(chǎn)能投建需要大量資金與人力配置，與CDMO企業(yè)的合作是藥企降本增效的重要手段。諾和諾德，司美格魯肽銷售暴增，2023200億美元，產(chǎn)能擴(kuò)增迫在眉合作公司的產(chǎn)能。202425HoldingsA/SHoldings)HoldingsCatalent的產(chǎn)能。后者總部位于美國(guó)新澤西州薩默根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)，收購(gòu)灌裝基地符合諾和諾德的戰(zhàn)略，即為更多糖尿病和肥胖患者提供當(dāng)前和未來(lái)的治療方法。它能夠大規(guī)模和快速地?cái)U(kuò)大制造能力，同時(shí)為諾和諾德現(xiàn)有的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)提供未來(lái)的選擇性和靈活性。此次2026年起逐步增加諾和諾德的灌裝產(chǎn)能。這三個(gè)生產(chǎn)基地專門從事藥品無(wú)菌灌裝，分別位于阿納尼（意大利、布魯塞爾（比利時(shí)）和布盧明頓（美國(guó)印第安納州。這三個(gè)工廠擁有超過(guò)3,000Nordisk)保持著持續(xù)的合作。2023144億美元的修美樂(lè)、77.63億Skyrizi(瑞莎珠單抗)39.69億美元的烏帕替尼等重磅生物藥；再加543億美元。公司將在新加坡擴(kuò)建工廠。根202412.23億美元擴(kuò)建其新加坡生產(chǎn)基地，并在當(dāng)然舉行奠基儀式。24,000升生物制劑原料藥產(chǎn)能，預(yù)計(jì)將于2026年開始運(yùn)營(yíng)。10億美元（10億新元）來(lái)收購(gòu)、升級(jí)與擴(kuò)建其新加坡工廠（艾伯維在亞洲的唯一制造基地。CDMO龍頭業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，在手訂單確定未來(lái)業(yè)績(jī)，在建產(chǎn)能增加未來(lái)成長(zhǎng)表現(xiàn)更優(yōu)。龍沙（LonaO202367億瑞郎（76億美元10.9（223年度，公司遭遇了5）其中，以生物藥板塊更優(yōu)；從下圖可以看到，公司生物藥CDMO業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了不到六成收入和不到七成經(jīng)營(yíng)性凈利潤(rùn)，34.8%，遠(yuǎn)超其他板塊。圖表28：龍沙2023年4大板塊營(yíng)收與經(jīng)營(yíng)性凈利潤(rùn)分布來(lái)源：Lonza官網(wǎng)，Lonza25%的銷售占比。2023(ADC)商業(yè)灌裝線以及其他生物藥的產(chǎn)能擴(kuò)增。一方面，新藥銷量上升推動(dòng)CDMO（尤其是生物藥CDMO）產(chǎn)能需求上升；另一方面，大批全球重磅藥的專利即將到期所催化的生物類似物研發(fā)需求提升，也成為訂單與企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)之一。Pharmavoice20236203069種重磅藥將失去20302,360億美元的藥品銷售額面臨風(fēng)險(xiǎn)。但的訂單也會(huì)增加。ACDMO賽道中有一定海外客戶基礎(chǔ)的，都可能在其中獲得訂單的增長(zhǎng)。例如，諾泰生物、圣諾生物等多肽化學(xué)合成技術(shù)成熟的CDMO企業(yè)，就可能在多肽重磅藥專利到期前，海外類似物研發(fā)訂單的快速增長(zhǎng)中，享受到業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。圖表29：藥明生物vs三星生物近7年凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)-百萬(wàn)美元來(lái)源：，各公司官網(wǎng)，訂單需求增長(zhǎng)中成長(zhǎng)較快的行業(yè)龍頭。在他們持續(xù)的產(chǎn)能投建之外，在手訂單更是公司未來(lái)業(yè)績(jī)確定性的保障。2016年到2022年，在手訂單總額的復(fù)合106.5%，32023年上半年，就已經(jīng)35201億美元。圖表30：藥明生物近7年新增項(xiàng)目增長(zhǎng)情況（從訂單金額和數(shù)量?jī)蓚€(gè)維度）來(lái)源：藥明生物公告，

BiogenSamsungBioepis，之后收購(gòu)合資公司全部股權(quán)而將之收為全資圖表31：三星生物訂