藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度

第頁(yè)共頁(yè)藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度一、總則為貫徹落實(shí)藥品管理法、國(guó)家藥品監(jiān)管總局相關(guān)法規(guī)及要求，保障藥品調(diào)劑質(zhì)量，確保藥品調(diào)劑過(guò)程中安全有效、真實(shí)可靠，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的所有藥品調(diào)劑過(guò)程及相關(guān)管理，包括藥品調(diào)劑的計(jì)劃、采購(gòu)、儲(chǔ)存、配方、操作、核對(duì)、出庫(kù)等。三、藥品調(diào)劑質(zhì)量指標(biāo)1.安全性：藥品調(diào)劑過(guò)程中必須保證藥品的安全性，包括避免混淆、錯(cuò)誤使用、污染等情況的發(fā)生。2.有效性：藥品調(diào)劑過(guò)程中要保障藥品的有效性，滿足病人的治療需要，確保藥品的質(zhì)量不降低。3.真實(shí)可靠：藥品的調(diào)劑過(guò)程要真實(shí)可靠，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要保證在調(diào)劑過(guò)程中沒(méi)有虛假記錄或數(shù)據(jù)造假的情況。四、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控體系1.藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控體系包括藥品調(diào)劑計(jì)劃、藥品采購(gòu)、藥品儲(chǔ)存、藥品配方、藥品操作、藥品核對(duì)、藥品出庫(kù)等環(huán)節(jié)。2.藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控體系由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品調(diào)劑質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理，并配備藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控設(shè)備。五、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控措施1.藥品調(diào)劑計(jì)劃：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑質(zhì)量管理人員按照藥品需求、病人需求等制定藥品調(diào)劑計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門(mén)。2.藥品采購(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)要確保藥品品質(zhì)合格、適用、真實(shí)可靠，藥品供應(yīng)商具備相應(yīng)的資質(zhì)和合法經(jīng)營(yíng)執(zhí)照。3.藥品儲(chǔ)存：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立藥品儲(chǔ)存管理制度，包括藥品的分類(lèi)、標(biāo)識(shí)、保鮮措施等，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中不受損壞，不受污染。4.藥品配方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師按照醫(yī)生的處方和病人的需求進(jìn)行藥品配方，確保藥品的安全、有效。5.藥品操作：藥劑師在進(jìn)行藥品調(diào)劑操作時(shí)，必須遵循操作規(guī)程和操作要求，確保藥品調(diào)劑過(guò)程中不發(fā)生錯(cuò)誤和混淆。6.藥品核對(duì)：在藥品調(diào)劑過(guò)程中要進(jìn)行藥品核對(duì)，確保藥品的正確性和準(zhǔn)確性，藥劑師和藥師助理都要參與核對(duì)工作。7.藥品出庫(kù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師在進(jìn)行藥品出庫(kù)操作時(shí)，要遵循出庫(kù)規(guī)程和要求，確保藥品出庫(kù)的準(zhǔn)確性和安全性。六、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控記錄1.對(duì)藥品調(diào)劑過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，包括藥品調(diào)劑計(jì)劃、藥品采購(gòu)記錄、藥品儲(chǔ)存記錄、藥品配方記錄、藥品操作記錄、藥品核對(duì)記錄、藥品出庫(kù)記錄等。2.監(jiān)控記錄要真實(shí)可靠，記錄人員要按時(shí)進(jìn)行記錄，并簽字確認(rèn)。3.藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控記錄要進(jìn)行歸檔備查，保存時(shí)間按規(guī)定進(jìn)行。七、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制定和實(shí)施藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控制度，監(jiān)督和管理藥品調(diào)劑過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)。2.藥劑師負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑過(guò)程中的操作和核對(duì)工作，確保藥品調(diào)劑的正確性和準(zhǔn)確性。3.藥師助理協(xié)助藥劑師進(jìn)行藥品調(diào)劑過(guò)程中的操作和核對(duì)工作，確保藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性和安全性。4.相關(guān)部門(mén)按照藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的要求，配合和支持藥品調(diào)劑質(zhì)量管理工作的開(kāi)展。八、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的處罰和整改1.對(duì)于違反藥品調(diào)劑質(zhì)量管理制度的行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)進(jìn)行處理，包括糾正錯(cuò)誤、追究責(zé)任等。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即整改，并制定相應(yīng)的整改措施和計(jì)劃，確保問(wèn)題不再發(fā)生。九、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的評(píng)價(jià)和改進(jìn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期對(duì)藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，檢查和評(píng)估工作的完成情況和效果。2.根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)開(kāi)展改進(jìn)工作，提高藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控工作水平。以上是藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度的主要內(nèi)容，為確保藥品調(diào)劑過(guò)程中的安全、有