病原微生物菌種及毒株樣品生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

1、病原微生物菌種及毒株樣品生物安全事件應(yīng)急預(yù)案總則第一條為保證發(fā)生生物安全事件時(shí)，做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應(yīng)機(jī)制靈敏，有效遏制實(shí)驗(yàn)室生物安全事件危害的進(jìn)一步擴(kuò)大，保證相關(guān)人員的健康，保證公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、實(shí)驗(yàn)室-生物安全通用要求、和可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本預(yù)案所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究

2、、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第三條本預(yù)案適用于本醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的生物安全事件。主要包括：（一）病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏事件。（二）病原微生物在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中由于采集和取用造成實(shí)驗(yàn)室人員感染和向?qū)嶒?yàn)室外泄露或擴(kuò)散事件。（三）由于不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室病原微生物泄露或擴(kuò)散事件。第四條工作原則為預(yù)防為主，常備不懈；設(shè)施規(guī)范，管理到位；主動(dòng)監(jiān)測(cè)，反應(yīng)迅速；依法處理，措施果斷；機(jī)制通暢，遏制危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)醫(yī)院生物安全委員會(huì)全面負(fù)責(zé)微生物安全應(yīng)急事件的各項(xiàng)工作，生物安全辦公室負(fù)責(zé)微生物安全的日常管理工作，辦公地點(diǎn)設(shè)在醫(yī)院檢驗(yàn)科。醫(yī)院生物安全委員會(huì)職責(zé)：

3、（一）研究制定醫(yī)院微生物室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案，并負(fù)責(zé)預(yù)案的相應(yīng)和終止；（二）協(xié)同醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)建立微生物室生物安全管理制度，指導(dǎo)和監(jiān)督微生物室的制度落實(shí)情況，同時(shí)負(fù)責(zé)生物安全事故的調(diào)查和處理工作；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院微生物室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向區(qū)衛(wèi)生局和有關(guān)部門報(bào)告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院微生物室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）定期或不定期檢查微生物室的日常預(yù)防及預(yù)警工作，提高科室成員的應(yīng)急處置能力。預(yù)防預(yù)警報(bào)告預(yù)防機(jī)制（一）嚴(yán)格貫徹執(zhí)行病原微生物實(shí)驗(yàn)

4、室生物安全管理?xiàng)l例，抓緊做好病原微生物室備案登記工作。（二）病原微生物室要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員配備、設(shè)備配置、個(gè)人防護(hù)和安全行為等必須按照實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求嚴(yán)格執(zhí)行。（三）病原微生物保藏要制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本要設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。（四）增強(qiáng)安全意識(shí)，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落到實(shí)處，消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守微生物室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展研究工作。（五）加強(qiáng)安全防范，防止

5、不法之徒盜竊病原微生物菌（毒）種和樣本用于對(duì)人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊，危害公眾健康和影響社會(huì)穩(wěn)定。預(yù)警機(jī)制（一）建立有效的預(yù)警機(jī)制，為各種病原微生物菌（毒）種和樣本建立檔案和使用紀(jì)錄，每次使用后及時(shí)登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報(bào)告。（二）建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染要立即報(bào)告。（三）定期開(kāi)展自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速預(yù)警通報(bào)。（四）預(yù)警分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對(duì)周圍人群和環(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可將實(shí)驗(yàn)室生物安全事故劃分為三個(gè)等級(jí)。分別為一般性實(shí)驗(yàn)室安全事故、嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室安全事故和重大的實(shí)驗(yàn)室安全事故。級(jí)：一般性實(shí)驗(yàn)室生物安全事故是

6、指實(shí)驗(yàn)室發(fā)生了三、四類病原微生物泄露或感染，導(dǎo)致15人的感染，并引起輕度的臨床癥狀，事故對(duì)實(shí)驗(yàn)人員健康和公眾安全不產(chǎn)生明顯損害的。級(jí)：嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室生物安全事故是實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中，1人感染了二類病原微生物或發(fā)生二類病原微生物泄露或菌株丟失等，感染者具有明顯的臨床表現(xiàn)，但未導(dǎo)致死亡；或尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的或發(fā)生一般性實(shí)驗(yàn)室感染達(dá)5人以上的。級(jí)：重大的實(shí)驗(yàn)室生物安全事故是指在實(shí)驗(yàn)室中發(fā)生一類病原微生物泄露事件或1人及以上感染，且具有明顯的臨床表現(xiàn)的，并波及和危害到周圍人群健康，甚至危害到社會(huì)人群的安全；或二類病原微生物2人或以上感染的，或因感染導(dǎo)致人員死亡的；或有一、二類病源微生物菌（毒）

7、種丟失、泄露或?qū)е颅h(huán)境污染等嚴(yán)重危害的。報(bào)告機(jī)制（一）病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)要采取必要的控制措施，并在小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的區(qū)衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報(bào)告。（二）任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，要及時(shí)向附近的衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門要及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必

8、要的控制措施。（三）微生物室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。（四）微生物室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，工作人員要立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的區(qū)衛(wèi)生行政主管部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的區(qū)衛(wèi)生行政主管部門。接到通報(bào)的縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門要在小時(shí)內(nèi)

9、向本級(jí)人民政府報(bào)告，并向上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報(bào)告。同時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防、控制措施。應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)：只要發(fā)生了意外，無(wú)論何時(shí)、何地，相關(guān)部門、人員有責(zé)任和義務(wù)立即作出響應(yīng)。響應(yīng)啟動(dòng)：一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案：(1) 實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)高致病性病原微生物過(guò)程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本中病原體濃度較高時(shí)，并有實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時(shí)；(2) 在操作高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實(shí)驗(yàn)人員直接暴露時(shí)；(3

10、) 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力的進(jìn)修實(shí)習(xí)人員從事高致病性病原微生物檢測(cè)工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)操作人員個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷時(shí)；(4) 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)生病原微生物容器破損外溢或擴(kuò)散，從事高致病性病原微生物檢測(cè)的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時(shí)；(5) 在操作能夠通過(guò)呼吸道傳播、擴(kuò)散的高致病性病原微生物時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷，并直接暴露，且實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)預(yù)防接種時(shí)。 分級(jí)響應(yīng)：(1) 發(fā)生一般感染事件時(shí)應(yīng)做好以下工作：生物安全委員會(huì)立即領(lǐng)導(dǎo)生物安全管理機(jī)構(gòu)（辦公室）組織有關(guān)部門，全面

11、了解事故發(fā)生的情況，督促各有關(guān)科（所、室）履行各自的職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)防控措施，及時(shí)予以處置和糾正。發(fā)生感染或事故的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)暫停相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。立即組織專家組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查。對(duì)污染區(qū)域開(kāi)展消毒，并對(duì)污染和事故可能帶來(lái)的危害情況進(jìn)行評(píng)估。(2) 較大的實(shí)驗(yàn)室感染，在一般實(shí)驗(yàn)室事故措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 停止發(fā)生事故的實(shí)驗(yàn)室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估。感染人員立即送定點(diǎn)醫(yī)院隔離觀察或治療。對(duì)發(fā)生感染或泄露事件的實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 事件判定后的2小時(shí)內(nèi)報(bào)省衛(wèi)生行政部門。(3) 重大實(shí)驗(yàn)室感染，在較大實(shí)驗(yàn)室事故措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 對(duì)發(fā)生感染或泄露事件的實(shí)

12、驗(yàn)室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估。 事件判定后立即報(bào)市衛(wèi)生行政部門。調(diào)查處理后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面徹底消毒。先期處置發(fā)生感染或泄露事件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，并按照相關(guān)程序做好現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置，生物安全委員會(huì)辦公室接到報(bào)告后應(yīng)該對(duì)感染事件的基本情況和信息進(jìn)行核實(shí)，并負(fù)責(zé)召集單位生物安全委員會(huì)成員，對(duì)所發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評(píng)估，以確定實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)或事故性質(zhì)可能造成的后果，并對(duì)受暴露的實(shí)驗(yàn)人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級(jí)認(rèn)定。具體措施如下：（一）封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所

13、；（二）開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查；（三）對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；（四）對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；（五）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；（六）其他需要采取的預(yù)防、控制措施。具體應(yīng)急預(yù)案1、刺傷、切割傷或擦傷處理：1)立即停止工作。2)傷口擠血，水或消毒劑沖洗消毒。3)除去防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4)去急診室診治，急診室對(duì)傷者進(jìn)行必要的檢查和處置，填寫“異常事件報(bào)告單”并報(bào)質(zhì)量管理科，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄2、潛在感染性物質(zhì)的食入處理：1)立即停止工作。2)應(yīng)脫下防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。3)觀察和必要的預(yù)防治療，去急診室診治，對(duì)傷者進(jìn)行必要的檢查和處置，填寫“異常事件報(bào)告單”

14、并報(bào)質(zhì)量管理科，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物。4)要報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。3、潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）處理：1)所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。2)應(yīng)當(dāng)立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。3)為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時(shí)間內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4)應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過(guò)了相應(yīng)時(shí)間后，在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下來(lái)清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。5)填寫異常事件報(bào)告單。4、容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出處理：1)做好個(gè)人防護(hù)，戴手套，穿防護(hù)服，必要時(shí)戴眼罩和護(hù)目

15、鏡。2)用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。3)然后在上面倒上消毒劑，通常用施康。由外向內(nèi)進(jìn)行處理。4)并使其作用適當(dāng)時(shí)間（30分鐘），將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。5)然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。6)如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。7)如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。8)填寫異常事件報(bào)告單。5、未裝可封閉離心桶的離心機(jī)內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂處理：1)如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破

16、裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉（例如30min）使氣溶膠沉積。如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如30min）。2)所有操作都應(yīng)戴厚實(shí)的手套（如厚橡膠手套），必要時(shí)可在外面戴一次性手套。當(dāng)清理玻璃碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來(lái)進(jìn)行。所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中，然后回收。3)離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭，并再次擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時(shí)所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。4)填寫異常事件報(bào)告單。6、在可封閉的

17、離心桶（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂處理：1)所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。)如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該松開(kāi)安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。3)填寫異常事件報(bào)告單。7、有腐蝕、有毒、含微生物樣品進(jìn)入眼睛、污染臺(tái)面處理：1)若有上述樣品進(jìn)入眼睛，立即用護(hù)眼沖洗器仔細(xì)沖洗。2)沖洗后去眼科就診，對(duì)傷者進(jìn)行必要的檢查和處置，填寫“異常事件報(bào)告單”并報(bào)質(zhì)量管理科，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。3)若污染臺(tái)面，即用1：100施康或0.5%過(guò)氧乙酸消毒。事件綜合評(píng)估根據(jù)生物安全事件報(bào)告的具體情況，確定評(píng)估主體；領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家小組對(duì)評(píng)估主體進(jìn)行危害評(píng)估。（一）生物安全事件原因調(diào)查。對(duì)生物安全事件發(fā)生的具體原因、應(yīng)急處理情況、接觸人員的感染情況、引起疾病流行的可能性等進(jìn)行調(diào)查。（二）標(biāo)本、樣品采集和檢驗(yàn)。對(duì)污染的物品、區(qū)域、接觸人員和可疑感染的生物進(jìn)行采樣和檢測(cè)，以評(píng)估確定事件的性質(zhì)和危害。（三）生物安全事件危害范圍評(píng)估。根據(jù)引發(fā)生物安全事件的病原微生物具體種類、接觸人員和泄露范圍，評(píng)估確定生物安全事件危害范圍。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和取證人員要采取適宜的防護(hù)措施。疫情的解除（四）解除封鎖的條件是：對(duì)污染區(qū)進(jìn)行必要的安全處理，如對(duì)病原體進(jìn)行徹底的消毒或銷毀；根據(jù)情況進(jìn)行必要的殺蟲(chóng)、滅鼠；對(duì)小隔離區(qū)進(jìn)行終末消毒，并從最后一例病人算起，