APQP-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃的應(yīng)用-學(xué)習(xí)

1產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案(APQP)21概述產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案(以下簡(jiǎn)稱“APQP”)的前身是美國福特汽車公司的AQP(AdvancedQualityPlanning)。編輯APQP&CP的時(shí)候，為了協(xié)調(diào)美國三大汽車廠及卡車廠本身的APQP需求，以福特汽車公司為主的團(tuán)隊(duì)／小組，在福特汽車公司的AQP根底上，參考各汽車廠的特色和要求，撰寫了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案。31概述產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan／APQP&CP，以下簡(jiǎn)稱“APQP”)英文的簡(jiǎn)稱?！狝(Advanced)先期的——P(Product)產(chǎn)品——Q(Quality)質(zhì)量——P(P1anning)籌劃——C(Control)控制——P(Plan)方案41.1APQP的定義用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需步驟的一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法。51.為什么要做APQP實(shí)施APQP是ISO／TS16949技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的明確要求。實(shí)施APQP可以為組織帶來以下益處：(1)引導(dǎo)資源，使顧客滿意；(2)促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；(3)防止晚期更改；(4)以最低的本錢，及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。61.3APQP成功的根底1.3.1多方論證小組APQP成功的根底之一是團(tuán)隊(duì)／小組的努力，多方論證小組就是重要的方法。1.3.1.1“多方論證方法”的概念和定義指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語“橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。某些部門可以要求召集會(huì)議。7多方論證小組企業(yè)必須針對(duì)每一個(gè)新產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃工作建立多方論證小組。多方論證小組的組建由技術(shù)部門主管負(fù)責(zé)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由管理者代表指派和任命多方論證小組組長(zhǎng)(在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃循環(huán)中，多方論證小組組長(zhǎng)可由小組成員輪流擔(dān)任)，多方論證小組組長(zhǎng)一般由技術(shù)部門主管擔(dān)任。企業(yè)多方論證小組成員包括：技術(shù)、生產(chǎn)／制造、材料控制、質(zhì)量、銷售／市場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)效勞等部門的代表；必要時(shí)，可視實(shí)際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表(如：公司總經(jīng)理指派和任命的“顧客代表”)和／或供給商。8多方論證小組的職責(zé)和權(quán)限包括：——確定顧客(包括內(nèi)部顧客和外部顧客)；——確定顧客要求和需求及期望；——確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作；——確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；——審查新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和／或開發(fā)全過程之各階段工作；——對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；——產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決；——確定產(chǎn)品本錢、設(shè)計(jì)和／或開發(fā)進(jìn)度、交付(提交)時(shí)間及其他必須考慮的限制條件，——決定所設(shè)計(jì)和／或開發(fā)及交付(提交)的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助；——特殊特性的開發(fā)和最終確定；——潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；——控制方案的開發(fā)和評(píng)審。9確定范圍在產(chǎn)品工程的最早階段，對(duì)多方論證小組而言，重要的是識(shí)別顧客需求、期望和要求，多方論證小組必須召開會(huì)議，至少完成以下步驟：——選出工程小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督籌劃過程(有時(shí)，在籌劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)；——確定每一代表方的角色和職責(zé)；——確定顧客(包括內(nèi)部顧客和外部顧客)；——確定顧客的要求(可利用質(zhì)量功能展開(QFD)方法)；——確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或供給商應(yīng)被列人到小組，哪些可以不需要；——理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等；——對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；——確定本錢、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；——確定所需的來自于顧客的幫助；——確定文件化過程或方法。10小組間的聯(lián)系

應(yīng)建立和其他顧客與供方小組之間的聯(lián)系，包括定期會(huì)議。11培訓(xùn)在未正式實(shí)施和執(zhí)行新產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃工作之前，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)人員必須熟悉和掌握以下適用的工具和技能要求：a)幾何尺寸和公差(GD&T)；b)質(zhì)量功能展開(QFD)；c)制造設(shè)計(jì)(DFM)／裝配設(shè)計(jì)(DFA)；d)價(jià)值工程(VE)；e)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)；f)失效模式及后果分析(DFMEA／PFMEA等)；g)有限元分析(FEA)；h)實(shí)體造型；i)仿真技術(shù)；j)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)／計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE)；k)可靠性工程方案。12顧客和供方參與

供方必須按照顧客要求進(jìn)行APQP。在初期，顧客可與供方共同進(jìn)行APQP。131.3.6同步工程(并行工程)“同步工程的”概念和定義：同步工程亦稱同步技術(shù)或并行工程，是一種為確?？芍圃煨圆⒐?jié)省時(shí)間，通過使用多方論證小組，同步地設(shè)計(jì)產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)本錢。同步工程的目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn)品早日實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組要確保其他領(lǐng)域／小組的方案和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。同步工程的支持性技術(shù)如：——網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和數(shù)據(jù)交換等相關(guān)技術(shù)；——DFX技術(shù)；——CAX技術(shù)；——質(zhì)量功能展開(QFD)；同步工程常用的管理方法同步工程中會(huì)大量應(yīng)用田口方法、FMEA分析和統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)等管理技術(shù)。14控制方案控制方案是對(duì)控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述。每個(gè)控制方案包括三個(gè)階段：(1)樣件：對(duì)發(fā)生在樣件制造過程中的尺寸測(cè)量、材料與性能試驗(yàn)的描述；(2)試生產(chǎn)：對(duì)發(fā)生在樣件之后，全面生產(chǎn)之前的制造過程中的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述；(3)生產(chǎn)：對(duì)發(fā)生在批量生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品／過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合描述。15問題的解決APQP的過程是解決問題的過程。解決問題時(shí)可用職責(zé)一時(shí)間矩陣表形成文件。解決問題的常用分析技術(shù)方法通常有以下幾種：因果圖、關(guān)鍵路徑法、防錯(cuò)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)、可制造性和裝配設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案和報(bào)告、過程流程圖、質(zhì)量功能展開(QFD)、系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)。16產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的進(jìn)度方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度方案。在選擇需作方案并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望：——所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致；——一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出任務(wù)、安排和／或其他事項(xiàng)(適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法)。同時(shí)，圖中還對(duì)籌劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會(huì)議日程的統(tǒng)一格式；——為了便于報(bào)告狀況，每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)；——有效的狀況報(bào)告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別注意的工程，以起到支持工程監(jiān)測(cè)的作用。17工程成功的要點(diǎn)工程的成功依賴于所采取的措施及時(shí)有效、價(jià)有所值，這些措施包括：a)APQP時(shí)間安排應(yīng)滿足PDCA循環(huán)要求；b)APQP應(yīng)竭盡全力于預(yù)防缺陷，使APQP的過程成為一個(gè)采取防錯(cuò)措施、不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過程；c)為更好地進(jìn)行缺陷預(yù)防，應(yīng)通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造技術(shù)的同步工程進(jìn)行推進(jìn)；d)籌劃小組的責(zé)任是確保進(jìn)度滿足或提前于顧客的進(jìn)度方案?；I劃小組應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)的修復(fù)產(chǎn)品籌劃的方案以滿足顧客期望。181.4APQP進(jìn)度圖在APQP過程中，前一個(gè)過程的輸出是后一個(gè)過程的輸入；各個(gè)過程在時(shí)間上重疊，表達(dá)同步工程；“反響、評(píng)定和糾正措施”的過程貫穿APQP始終；一個(gè)籌劃循環(huán)的結(jié)束，是另一個(gè)籌劃循環(huán)的開始。191.4APQP進(jìn)度圖APOP包括以下五個(gè)過程：——方案和確定工程；——產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；——過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；——產(chǎn)品和過程確認(rèn)；——反響、評(píng)定和糾正措施。APQP還包括以下五個(gè)里程碑：——概念提出／批準(zhǔn)；——工程批準(zhǔn)；——樣件；——試生產(chǎn)；——投產(chǎn)。201.5APQP與其他四大工具的相互關(guān)系A(chǔ)PQP是ISO／TS16949系統(tǒng)中不可或缺的重要子系統(tǒng)，APQP子系統(tǒng)中還包含其他許多系統(tǒng)，如FMFA、控制方案等。APOP與CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC(即5大工具之間)的關(guān)系211.6APQP與防錯(cuò)APQP的核心思想是采取防錯(cuò)措施，降低產(chǎn)品／效勞發(fā)送到顧客時(shí)所產(chǎn)生問題的風(fēng)險(xiǎn)。通過在APQP進(jìn)程中采用防錯(cuò)技術(shù)可以有效地降低風(fēng)險(xiǎn)。22實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍實(shí)施要求ISO／TS16949要求使用多階段籌劃過程。APQP手冊(cè)應(yīng)作為一個(gè)參考。采用過程方法。實(shí)施的時(shí)機(jī)新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)；更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)。實(shí)施的的目標(biāo)(1)促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成；(2)顧客對(duì)新產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)準(zhǔn)時(shí)率和交付準(zhǔn)時(shí)率為100％；(3)使產(chǎn)品質(zhì)量問題最小或沒有；(4)使產(chǎn)品投入的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降至最低。232APQP的五個(gè)過程2.1方案和定義工程2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)2.5反響、評(píng)定和糾正措施242.1方案和定義工程目的確定市場(chǎng)和顧客需求，并表達(dá)在初步產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)中；汲取以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。制訂方案，確保設(shè)計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn)顧客確定的和要求到達(dá)的設(shè)計(jì)目標(biāo)與可靠性目標(biāo)取得管理層的支持25--客戶的呼聲--業(yè)務(wù)方案/營(yíng)銷策略--產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)比較數(shù)據(jù)--產(chǎn)品過程設(shè)想--產(chǎn)品可靠性研究--來自客戶的資料輸入輸出●設(shè)計(jì)目標(biāo)；●可靠性和品質(zhì)目標(biāo)；●初始材料清單；●初始過程流程圖；●初始“特殊特性”明細(xì)表；●產(chǎn)品保證方案管理者支持方案和確定工程階段2.1方案和定義工程26方案和確定工程階段－輸入(1)顧客的聲音:包括來自于內(nèi)/外部顧客的建議、數(shù)據(jù)、信息

獲得信息的方法如下:A.市場(chǎng)研究B.品質(zhì)保證及信息歷史文件C.產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)2.1方案和定義工程27方案和確定工程階段－輸入市場(chǎng)研究以下信息可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性顧客訪談?lì)櫩蛦柧碚{(diào)查市場(chǎng)測(cè)試與定位報(bào)告新產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度探討競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品品質(zhì)探討滿意事項(xiàng)報(bào)告(TGR)2.1方案和定義工程28方案和確定工程階段－輸入品質(zhì)保證及信息歷史文件顧客所關(guān)心/想要的需求歷史檔一覽表,應(yīng)準(zhǔn)備以評(píng)核產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用期間的潛在問題再發(fā)生這些應(yīng)被考慮當(dāng)作其它設(shè)計(jì)需求的延伸,也應(yīng)包括顧客需要的分析以下各項(xiàng)可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心/想要的優(yōu)先適當(dāng)解答*不滿意事項(xiàng)報(bào)告(TGW)*保證報(bào)告書*能力指標(biāo)*供貨商工廠內(nèi)部品質(zhì)記錄*問題解決記錄*顧客工廠退回與拒收*現(xiàn)場(chǎng)(Field)退回產(chǎn)品分析2.1方案和定義工程29方案和確定工程階段－輸入產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)此小組可以使用任何包括以下的適當(dāng)信息作為資源：*從較高階系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機(jī)能展開(QFD)工程來輸入*媒體的報(bào)導(dǎo)與分析:雜志與報(bào)紙的報(bào)告等*顧客信函與建議*滿意事項(xiàng)報(bào)告(TGR)與不滿意事項(xiàng)報(bào)告(TGW)*經(jīng)銷商之評(píng)論*操作員之評(píng)論*現(xiàn)場(chǎng)(Field)效勞報(bào)告*管理階層評(píng)論或方向*內(nèi)部顧客評(píng)論或方向*政府要求與法規(guī)*合約審查2.1方案和定義工程30姓名部門/職務(wù)責(zé)任備注高工程課長(zhǎng)--負(fù)責(zé)[計(jì)劃]和[產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)]階級(jí)的進(jìn)度與評(píng)審;--根據(jù)客戶要求確定SOP.樣件CP.樣件制作.模具圖紙確認(rèn);--負(fù)責(zé)整個(gè)PPAP統(tǒng)籌工作;組長(zhǎng)李技術(shù)課長(zhǎng)--負(fù)責(zé)將設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化為過程要求,并解決此過程的技術(shù)問題;--負(fù)責(zé)初始能力研究,解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題;--負(fù)責(zé)內(nèi)部工程更改及填寫相關(guān)文件記錄;---主持[流程設(shè)計(jì)與開發(fā)]的進(jìn)度與評(píng)審;組員鄧IE工程師--負(fù)責(zé)[產(chǎn)品與流程確認(rèn)]的進(jìn)度與評(píng)審;--制定試生產(chǎn)/生產(chǎn)CP,模擬客戶審核SOP,對(duì)試生產(chǎn)和生產(chǎn)監(jiān)督;--負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn);--監(jiān)控文控中心的文件登記、發(fā)行和控制;組員惠品質(zhì)課長(zhǎng)--檢測(cè)生產(chǎn)過程中的參數(shù)是否符合相關(guān)工作指引和CP的要求，并對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)執(zhí)行檢查；組員武生管課長(zhǎng)--確定和監(jiān)督APQP工作的進(jìn)度以及APQP受控文件的發(fā)放和回收；--編制生計(jì)劃，確保產(chǎn)品試生產(chǎn)及正式生產(chǎn)的全過程準(zhǔn)時(shí)交付；--編制物料計(jì)劃，保證物料的及時(shí)到位及充足供應(yīng)；組員賽TQM工程師--負(fù)責(zé)APQP整個(gè)過程中MSA（測(cè)量系統(tǒng)）的統(tǒng)籌及執(zhí)行工作；組員英生產(chǎn)課長(zhǎng)--負(fù)責(zé)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)的生產(chǎn)工作；組員江業(yè)務(wù)課長(zhǎng)與客溝通及時(shí)反映客要求和期望，協(xié)助主持準(zhǔn)備階段的會(huì)議；代表林運(yùn)作經(jīng)理對(duì)APQP的總進(jìn)度做協(xié)調(diào)和支持管理者小組的作用A.選出各階段負(fù)責(zé)人、統(tǒng)籌整個(gè)過程;B.確定每個(gè)成員的責(zé)任;C.確定客戶的要求;D.理解客戶的期望;E.確定本錢、進(jìn)度、限制條件、報(bào)告形成；F.確定是否需要客戶幫助;G.提出可行性評(píng)審報(bào)告.●如有需要，可適當(dāng)增加各部門相關(guān)工作人員2.1方案和定義工程31方案和確定工程階段－輸入(2)經(jīng)營(yíng)方案/行銷策略顧客經(jīng)營(yíng)方案與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu)經(jīng)營(yíng)方案可以配置如:時(shí)效、本錢、投資、產(chǎn)品定位、R&D資源而來驅(qū)使此影響公司方向的小組行銷策略將說明主要顧客群、關(guān)鍵銷售點(diǎn)及關(guān)鍵的競(jìng)爭(zhēng)者2.1方案和定義工程32方案和確定工程階段－輸入(3)產(chǎn)品/制程基準(zhǔn)資料競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)竿的使用將提供建立產(chǎn)品/制程績(jī)效目的輸入研究與開發(fā)也可以提供一些標(biāo)竿者資料與一些標(biāo)竿觀念一個(gè)成功的競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)竿方法為:*鑒別適當(dāng)?shù)臉?biāo)竿者*了解公司目前與標(biāo)竿者間的差距原因*開展一個(gè)縮小差距、吻合標(biāo)竿者或超越標(biāo)竿者的方案2.1方案和定義工程33方案和確定工程階段－輸入(4)產(chǎn)品/制程假設(shè)

當(dāng)產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計(jì)或制程觀念,可稱之為[假設(shè)]這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評(píng)核及新科技以上全部應(yīng)被用來當(dāng)作輸入2.1方案和定義工程34方案和確定工程階段－輸入(5)產(chǎn)品可靠度的探討

此數(shù)據(jù)的形式將考慮在指定期間內(nèi)與長(zhǎng)期可靠度/耐久性的測(cè)試結(jié)果之情況下之零件的修理或重裝頻率2.1方案和定義工程35方案和確定工程階段－輸入(6)顧客的輸入

產(chǎn)品的下一個(gè)使用者能提供關(guān)于他們所需要與期待的有價(jià)值之信息下一個(gè)產(chǎn)品使用者可以完全導(dǎo)引一些或全部前述的審查與探討由顧客與/或供貨商同意的顧客滿意衡量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)作輸入而被使用2.1方案和定義工程36方案和確定工程階段－輸出(7)設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時(shí)與可衡量的設(shè)計(jì)標(biāo)的設(shè)計(jì)目標(biāo)的適中選擇,將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設(shè)計(jì)活動(dòng)不被遺漏2.1方案和定義工程37方案和確定工程階段－輸出(8)可靠度與品質(zhì)目標(biāo)在顧客的需要、期望、工程標(biāo)的及可靠度標(biāo)竿等之根底上,建立可靠度目標(biāo)可靠度標(biāo)竿可能競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者報(bào)告或超過設(shè)定期限修理的頻率可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率與信賴極限的方式表達(dá)品質(zhì)目標(biāo)以持續(xù)改善為根底而訂定2.1方案和定義工程38方案和確定工程階段－輸出(9)初期材料清單小組應(yīng)建立一產(chǎn)品/制程假設(shè)為根底初期材料清單,與包括初期包商一覽表為了要鑒別初期特定產(chǎn)品/制程特性,選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)流程與制造流程為必要2.1方案和定義工程39方案和確定工程階段－輸出(10)初期制造流程圖使用初期材料單與產(chǎn)品/制程假設(shè)而開展出的制造流程圖之事前制造流程應(yīng)被表達(dá)2.1方案和定義工程40方案和確定工程階段－輸出(11)特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表除了那些由供貨商對(duì)產(chǎn)品與制程方面的知識(shí)之選擇外,顧客要要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別在此階段,小組應(yīng)該確保開展特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表(以適用顧客需要與期望輸入所作之分析)以下各項(xiàng)可被開展但不限于此*以顧客需要與期望分析根底的產(chǎn)品假設(shè)*可靠度目標(biāo)/需求的鑒別*來自于事前制造流程的特定制程特性之鑒別*相似零組件的FMEAs2.1方案和定義工程41方案和確定工程階段－輸出(12)產(chǎn)品保證方案產(chǎn)品保證方案將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)要求產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對(duì)產(chǎn)品保證方案該設(shè)注的量之多寡端賴顧客的需要、期望及要求而定此手冊(cè)并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證方案的方法產(chǎn)品保證方案可以任何一易了解的格式開展:如以下各項(xiàng)活動(dòng)(但不限于此)*工程要求之綱要*可靠度、耐久性,目標(biāo)與/或要求之分?jǐn)?分配*新特技、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、效勞及制造要求,或其它任何產(chǎn)生工程風(fēng)險(xiǎn)要素的總體評(píng)估*失效模式分析的開發(fā)*[產(chǎn)品保證方案]為[產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃]重要的一環(huán)2.1方案和定義工程42方案和確定工程階段－輸出(13)管理階層支持上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組成功的關(guān)鍵因素在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié),此小組應(yīng)該更新其管理現(xiàn)狀,以持續(xù)管理階層的興趣并強(qiáng)化其承諾與支持更新管理現(xiàn)狀時(shí),應(yīng)該提供一正式的問題解答的時(shí)機(jī)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標(biāo),藉由展示其所有規(guī)劃已符合需求:與/或問題之解決已書面化、程序化,而到達(dá)持續(xù)管理階層的支持管理階層對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會(huì)議的參與是確保該工程成功的重要因素2.1方案和定義工程43籌劃準(zhǔn)備事項(xiàng)客戶有明確要求做APQP公司內(nèi)部根據(jù)需求，要求某產(chǎn)品需做APQP序責(zé)任部門準(zhǔn)備資料1營(yíng)業(yè)部市場(chǎng)調(diào)查資料和信息（1）與客戶交流所獲取的信息；（2）有關(guān)客戶的基本資料；2品質(zhì)/營(yíng)業(yè)部客戶反饋的信息及退貨情況，以及對(duì)投訴和退貨產(chǎn)品的分析；3工程/品質(zhì)部以往客戶所關(guān)注問題及需求方面的項(xiàng)目表；4小組成員APQP小組以往的工作經(jīng)驗(yàn)；5營(yíng)業(yè)部針對(duì)該客戶的業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略；6工程部產(chǎn)品/流程能力指標(biāo)；7品質(zhì)部公司內(nèi)部的品質(zhì)狀況；8營(yíng)業(yè)部客戶之客戶的期望和需求；準(zhǔn)備階段會(huì)議通知書通知日期：2001/03/07開會(huì)日期：2001/03/10開會(huì)地點(diǎn)：二樓會(huì)議室產(chǎn)品型號(hào)：ABC-02032.1方案和定義工程44籌劃準(zhǔn)備事項(xiàng)日期：2001/03/10地點(diǎn)：二樓會(huì)議室主持人:工程副理記錄人:高課長(zhǎng)上報(bào)審核:管理者/總經(jīng)理準(zhǔn)備階段會(huì)議記錄摘要序項(xiàng)目?jī)?nèi)容跟進(jìn)事項(xiàng)1成立多功能小組1)組長(zhǎng)：高(NE)，組員：李(NE),鄧(IE),惠(QA),武(PPC),賽(TQM),英(生產(chǎn))；2)小組功能及成員責(zé)任分工,參照[ABC-0203APQP小組責(zé)任說明書]2市場(chǎng)調(diào)查1）0203系列產(chǎn)品為目前IT行業(yè)之更新?lián)Q代產(chǎn)品的主流；2）ABC客戶為IT行業(yè)中亞洲地區(qū)電腦主要制造商之一；3客戶反饋1)2001年內(nèi)暫無退貨情況;2)0106系列產(chǎn)品在今年2月有一次要求改善外觀的投訴;分析原因?yàn)椤?客戶關(guān)注1)導(dǎo)通率;2)絕緣參數(shù);3)傳輸參數(shù)是否達(dá)到XX標(biāo)準(zhǔn);4)外觀方面開始有要求；5小組經(jīng)驗(yàn)因本APQP小組為公司第一次活動(dòng),暫無相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；要求每次會(huì)議總結(jié)(李)6客業(yè)務(wù)計(jì)劃和策略1)4月中旬將有70K訂單下到本公司,后續(xù)預(yù)期將有300K;2)后續(xù)0204系列產(chǎn)品客戶將會(huì)對(duì)單價(jià)方面進(jìn)行下調(diào)節(jié)；進(jìn)一步確定客戶計(jì)劃具體細(xì)則(業(yè)務(wù)部)2.1方案和定義工程45籌劃準(zhǔn)備事項(xiàng)日期：2001/03/10地點(diǎn)：二樓會(huì)議室主持人:工程副理記錄人:高課長(zhǎng)上報(bào)審核:管理者/總經(jīng)理準(zhǔn)備階段會(huì)議記錄摘要序項(xiàng)目?jī)?nèi)容跟進(jìn)事項(xiàng)7確定客戶的需求1)材料性能:P插拔測(cè)試>800,U插拔測(cè)試>5000,線材編織屏蔽率>80%;2)產(chǎn)品驗(yàn)收:導(dǎo)通電阻<0.7,絕緣電阻>6M,傳輸參數(shù)滿足USB2.0之7.2~7.8條;3)生產(chǎn)設(shè)備:成型機(jī)壓力規(guī)格為300T以上;4)交貨排程:……;5)政府法規(guī):(產(chǎn)品無要求,過程中的相關(guān)環(huán)保問題將…);6)新聞媒體要求:無;1)材料性能試測(cè)(賽);2)環(huán)保要求標(biāo)準(zhǔn)咨詢(TQM部)8內(nèi)部客戶要求和相關(guān)目標(biāo)值1)目前相似產(chǎn)品品質(zhì)狀況及控制要點(diǎn)簡(jiǎn)述；2)來料檢驗(yàn)中使用C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn),注意B部件外觀及按模號(hào)控制厚度;3)制程報(bào)廢率控制在300PPM以內(nèi);4)生產(chǎn)成本預(yù)測(cè):…是固定的,M部件可要求供應(yīng)商下調(diào)價(jià)格,線材利用率要求在98%以上;1)與供應(yīng)商溝通C=0抽樣檢驗(yàn)事宜(惠);2)M部件新供應(yīng)商評(píng)估(TQM/工程部)3)線材最佳利用方案擬定與評(píng)估(鄧)9其它事項(xiàng)1)客戶之客戶的期望和需求:不適用；2)暫不需要客戶的幫助;3)APQP總進(jìn)度的劃分和安排預(yù)計(jì)在2001/03/15進(jìn)行討論;擬定APQC進(jìn)度計(jì)劃,并安排討論(高);2.1方案和定義工程46籌劃準(zhǔn)備事項(xiàng)階段活動(dòng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人預(yù)計(jì)項(xiàng)目日期修訂項(xiàng)目日期實(shí)際項(xiàng)目日期輸出支持資料開始完成開始完成開始完成計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品與過程的確認(rèn)持續(xù)改善產(chǎn)品品質(zhì)先期籌劃方案與進(jìn)度控制表工程名稱：〔產(chǎn)品類別〕APQP編號(hào)：·21M-001編制日期：2001/03/12〔修訂〕Rev.01。產(chǎn)品型號(hào)：ABC-0203制定人：〔APQP組長(zhǎng)〕批準(zhǔn)人：〔工程部副理〕頁碼/頁數(shù)：1/2。APQP小組成員：李(NE),鄧(IE),惠(QA),武(PPC),賽(TQM),英(生產(chǎn))。2.1方案和定義工程47籌劃過程綜述1.0計(jì)劃2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3.0流程設(shè)計(jì)與開發(fā)4.0產(chǎn)品和流程驗(yàn)證

5.0反饋評(píng)估和執(zhí)糾正行動(dòng)

生產(chǎn)前期策劃執(zhí)行措施●每一個(gè)過程是上一個(gè)階段的輸出結(jié)果，又是下一階段的輸入；●每一次APQP籌劃均為獨(dú)立的，方案與實(shí)施依客要求和實(shí)際情況而定；●執(zhí)行措施的功能為：1〕決定客戶是否滿意；2〕追求持續(xù)改善方案。2.1方案和定義工程48★現(xiàn)有相關(guān)圖紙☆現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)◆現(xiàn)有生產(chǎn)數(shù)據(jù)

設(shè)備與測(cè)試儀●設(shè)計(jì)目標(biāo)；●可靠性和品質(zhì)目標(biāo)；●初始材料清單；●初始過程流程圖；●初始“特殊特性”明細(xì)表；●產(chǎn)品保證方案輸入--生產(chǎn)能力和裝配設(shè)計(jì)--設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)復(fù)審--工程圖紙〔包括數(shù)據(jù)資料〕--工程標(biāo)準(zhǔn)/物料標(biāo)準(zhǔn)--特殊產(chǎn)品和流程特性--新設(shè)備、工具和設(shè)施要求--測(cè)量測(cè)試設(shè)備要求--圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更小組可行性承諾支持管理者設(shè)計(jì)FMEA樣板制作控制方案輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)49產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(1)設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析～DFMEADFMEA為一有紀(jì)律的分析技術(shù),應(yīng)用在失效效應(yīng)與失效機(jī)率的評(píng)估DFMEA的形式為一失效模式與效應(yīng)分析系統(tǒng)DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新DFMEA提供時(shí)機(jī)給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制程特性及新增、變更與取消的審查DFMEA查核表參考附錄A-12.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)50產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(2)制造能力與組裝的設(shè)計(jì)此手冊(cè)并未包括或參考一[制造能力設(shè)計(jì)與組裝方案]之格式化的方法,但最起碼以下所列的工程應(yīng)該被考慮*有關(guān)制造上的設(shè)計(jì)、觀念、機(jī)能之變異*制造與/或組裝流程*尺寸公差*績(jī)效要求*零件的數(shù)量*制程的調(diào)整*材料的搬運(yùn)其它要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/制程,政府的法規(guī)及效勞的要求2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)51產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(3)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證在查證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否符合1.0活動(dòng)中所表達(dá)的顧客滿意度2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)52產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(4)設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查活動(dòng)由供貨商的設(shè)計(jì)工程活動(dòng)與其它有影響性的單位,定期地安排會(huì)議討論設(shè)計(jì)審查為一有效率的方法以預(yù)防問題發(fā)生與缺乏了解設(shè)計(jì)審查也提供一監(jiān)督進(jìn)度與提報(bào)管理階層的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)審查是更甚于工程檢驗(yàn)的系列驗(yàn)證活動(dòng)設(shè)計(jì)審查是最起碼應(yīng)包括的評(píng)價(jià)如下設(shè)計(jì)審查的主要功能是追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)度供貨商應(yīng)透過如福特與克萊思斯勒的[設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案與報(bào)告]的使用以追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)度;此方案報(bào)告用于保證:*設(shè)計(jì)驗(yàn)證*透過全面性的測(cè)試方案與報(bào)告之應(yīng)用,零件組裝品的產(chǎn)品與制程驗(yàn)收2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)53產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(5)原型樣品建立/管制方案原型樣品管制方案,是在原型樣品建立期間其尺寸量測(cè)、材料與功能測(cè)試的表達(dá)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保原型樣品管制方案已準(zhǔn)備管制方案的研究方法表達(dá)在SECTION6管制方案的查核表原型樣品零組件的制造提供一個(gè)良好的時(shí)機(jī)給小組與顧客以評(píng)價(jià)其產(chǎn)品或效勞是否符合[顧客聲音]的目標(biāo)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負(fù)責(zé)的原型樣品應(yīng)被審查以到達(dá):*保證產(chǎn)品效勞符合規(guī)格與要求的報(bào)告數(shù)據(jù)*確保特別的本卷須知已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性*使用數(shù)據(jù)與經(jīng)驗(yàn)以建立初期制程參數(shù)與包裝要求*溝通任何顧客所關(guān)心、變異或本錢沖擊2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)54產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(6)工程圖面～包含數(shù)據(jù)資料工程圖面可以包括那些必須在管制方案上出現(xiàn)的特定特性(如政府法規(guī)與安規(guī))當(dāng)顧客工程圖面不存在時(shí),此管制圖面應(yīng)由規(guī)劃小組作審查以決定其影響機(jī)能、使用期限及法規(guī)、安規(guī)的特性圖面應(yīng)被審查以決定個(gè)別零組件是否有充分有尺寸信息管制圖面或數(shù)據(jù)外表存放處應(yīng)清楚可鑒別以利適切功能的量具與設(shè)備之設(shè)計(jì)尺寸應(yīng)被評(píng)價(jià)以確保在工業(yè)制造與量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)上的可行性與兼容性如可行的話,此小組應(yīng)確保數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)在顧客問雙向溝通系統(tǒng)上的兼容性2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)55產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(7)工程規(guī)格工程規(guī)格的詳細(xì)審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組作零件或組裝品的機(jī)能、使用期限、外觀要求事項(xiàng)之鑒別樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準(zhǔn)那么通常被定義在工程規(guī)格的制程中測(cè)試階段其余的樣本大小、抽樣頻率視管制方案上的供貨商的要求而定供貨商決定其影響機(jī)能、使用期限及外觀需求的特性2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)56產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(8)材料規(guī)格圖面與績(jī)效規(guī)格、材料規(guī)格應(yīng)該被審查以符合有關(guān)物理物質(zhì)、績(jī)效、環(huán)境、搬運(yùn)及儲(chǔ)存的需求之特性此特性應(yīng)包含在管制方案2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)57產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(9)圖面與規(guī)格變更

圖面與規(guī)格變更的地方,小組必須確保此變更已迅速地傳達(dá)與正確地文書化到所有相關(guān)部門2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)58產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(10)新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求DFMEA、產(chǎn)品保證方案與/或設(shè)計(jì)審查可以鑒別新設(shè)備與設(shè)施要求產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)記載這些新增工程的需求到時(shí)程圖小組應(yīng)確保此新設(shè)備與工模具能如期交貨監(jiān)督設(shè)施的進(jìn)度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步鑒定參考附錄A-32.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)59產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(11)特定產(chǎn)品與制程特性此小組由對(duì)[顧客聲音]的了解,而鑒別出初期特定產(chǎn)品與制程的特性在經(jīng)由技術(shù)信息評(píng)價(jià)后的設(shè)計(jì)審查與開發(fā)期間,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組建立特性一覽表并到達(dá)共識(shí)[QS9000品質(zhì)系統(tǒng)要求]中附錄C表列了三大車廠的特定特性符號(hào)此共識(shí)在適當(dāng)?shù)腫管制方案]處作文件化參考SECTION6,補(bǔ)充數(shù)據(jù)的工作窗體K～L(原文APQP)為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性必要時(shí)支持原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制方案供貨商可以使用任何的形式以到達(dá)相同文件化的要求2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)60產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(12)量具/測(cè)試設(shè)備要求量具/測(cè)試設(shè)備要求可能在此時(shí)作鑒別產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)增加這些需求到時(shí)程表監(jiān)督進(jìn)度以保證符合時(shí)程的要求2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)61產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(13)小組可行性承諾與管理階層的支持產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時(shí)必須評(píng)估其所提報(bào)的設(shè)計(jì)之可行性顧客設(shè)計(jì)的權(quán)利不能免除供貨商評(píng)估設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)此小組必須滿足其所提報(bào)的設(shè)計(jì)在制造上、組裝上、測(cè)試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上,及在排程上顧客可接受的本錢之要求設(shè)計(jì)信息查核表在附錄A-2附錄E為[小組可行性承諾]工作表2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)62過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審過程FMEA試生產(chǎn)控制方案測(cè)量系統(tǒng)分析方案初始過程能力研究方案特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)地平面布置圖過程流程圖/過程指導(dǎo)書輸入--生產(chǎn)能力和裝配設(shè)計(jì)--設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)復(fù)審--工程圖紙〔包括數(shù)據(jù)資料〕--工程標(biāo)準(zhǔn)/物料標(biāo)準(zhǔn)--特殊產(chǎn)品和流程特性--新設(shè)備、工具和設(shè)施要求--測(cè)量測(cè)試設(shè)備要求--圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更支持設(shè)計(jì)FMEA樣板制作控制方案輸出管理者2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)63過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(1)包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格如果顧客沒有提供,那么包裝標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)應(yīng)確保產(chǎn)品在使用時(shí)之品質(zhì)2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)64過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(2)產(chǎn)品/制程品質(zhì)系統(tǒng)審查產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)審查制造廠[品質(zhì)系統(tǒng)手冊(cè)]對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與/或程序上變更,應(yīng)記錄在[品質(zhì)系統(tǒng)手冊(cè)]也應(yīng)該要包含在制程管制中此審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對(duì)在顧客輸入、小組專業(yè)知識(shí)及預(yù)防經(jīng)驗(yàn)上一改善的時(shí)機(jī)可應(yīng)用附錄A-42.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)65過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(3)制造流程圖此圖為目前或提案的制程之代表此圖能用以分析從制造或組裝過程中開始到結(jié)束的機(jī)器、原料、方法、人力的變異來源此圖強(qiáng)調(diào)制程資源的沖擊當(dāng)正執(zhí)行FMEA與正設(shè)計(jì)管制方案時(shí)此圖可協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組著眼于制程查核表參考附錄A-62.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)66過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(4)工場(chǎng)布置方案現(xiàn)場(chǎng)方案布置應(yīng)被開展并審查以決定檢驗(yàn)點(diǎn)的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應(yīng)用、暫時(shí)維修站及原料儲(chǔ)存區(qū)所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制程流程圖及制程規(guī)劃查核表在附錄A-52.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)67過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(5)特性矩陣

為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間關(guān)系的分析技術(shù)詳細(xì)分析技術(shù)請(qǐng)參考附錄B2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)68過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(6)制程失效模式與效應(yīng)分析

PFMEA應(yīng)被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前

PFMEA為一審查與新/修訂制程的分析,并且也被導(dǎo)入在針對(duì)新/修訂產(chǎn)品方案在潛在制程間之事先處理、解決或監(jiān)督

PFMEA為一活性文件,且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時(shí),需要被審查及更新.[活性文件]為一可不斷更新以符合現(xiàn)狀的文件2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)69過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(7)量產(chǎn)前管制方案此為尺寸衡量、材料與功能測(cè)試(原型樣品后而量產(chǎn)前)的表達(dá)應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品/制程管制直到生產(chǎn)制程被驗(yàn)收目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項(xiàng)例子如下*更高頻率的檢驗(yàn)*更多的制程中與最終查核點(diǎn)*統(tǒng)計(jì)上的評(píng)價(jià)*增加稽核參考SECTION6查核表于附錄A-82.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)70過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(8)制程說明書此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保易于了解的制程說明書以提供充分詳細(xì)信息給所有那些直接負(fù)責(zé)制程操作的人員這此說明書應(yīng)從以下資源中被開展*FMEA*管制方案*制造流程圖*現(xiàn)場(chǎng)方案布置*特性矩陣*包裝標(biāo)準(zhǔn)*制程參數(shù)*參考品質(zhì)系統(tǒng)要求*工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)*生產(chǎn)者對(duì)制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識(shí)*搬運(yùn)需求制程的操作者2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)71過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(9)量測(cè)系統(tǒng)分析方案產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保此達(dá)成量測(cè)系統(tǒng)分析方案被開展.這方案最起碼包括量具之線性、再生性、再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度以及對(duì)量具復(fù)制關(guān)聯(lián)性(Correlationforduplicategages)的責(zé)任參考量具系統(tǒng)分析手冊(cè)(MSA)2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)72過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(10)初期制程能力研究方案產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保制程能力的開展管制方案中被鑒別的特性,將被作為初期制程能力研究規(guī)劃的根底參考PPAP2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)73過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(11)包裝規(guī)格

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保個(gè)別產(chǎn)品包裝之設(shè)計(jì)與開發(fā)顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求事項(xiàng)應(yīng)被適切的使用所有包裝設(shè)計(jì)必需確保產(chǎn)品的特性與功能在包裝傳送過程中不會(huì)改變包裝應(yīng)具備與其所有材料搬運(yùn)設(shè)備(包括機(jī)械人)的兼容性2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)74過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段－輸出(12)管理階層支持產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的總結(jié),被要求排定作管理階層承諾的正式審查此審查的目的為通知上階管理者工程的狀況與獲得他們的承諾,以協(xié)助任何議題的解決之道2.3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)75產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審過程FMEA試生產(chǎn)控制方案測(cè)量系統(tǒng)分析方案初始過程能力研究方案特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)地平面布置圖過程流程圖/過程指導(dǎo)書輸入輸出管理者測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制方案支持進(jìn)行試生產(chǎn)質(zhì)量籌劃認(rèn)定2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)76產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(1)生產(chǎn)試作與執(zhí)行

應(yīng)用在

*初期制程能力研究

*量測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)

*量產(chǎn)可行性評(píng)估

*工程監(jiān)查

*生產(chǎn)驗(yàn)收測(cè)試

*生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)(PPAP)

*包裝評(píng)價(jià)

*首批制造能力

*品質(zhì)規(guī)劃簽署2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)77產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(2)量測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測(cè)裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制方案及量測(cè)系統(tǒng)參考MSA2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)78產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(3)初期制程能力探討要落實(shí)在管制方案中對(duì)制程特性作鑒別此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評(píng)估參考SPC2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)79產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(4)生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)

用以驗(yàn)收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品

參考PPAP2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)80產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(5)生產(chǎn)驗(yàn)收測(cè)試

參考工程測(cè)試(驗(yàn)收產(chǎn)品其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程標(biāo)準(zhǔn))參考品質(zhì)系統(tǒng)要求2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)81產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(6)包裝評(píng)價(jià)

所有測(cè)試裝運(yùn)及測(cè)試方法中,必需評(píng)估其產(chǎn)品在正常運(yùn)送下及有害的環(huán)境因素之下的保護(hù)措施。即使顧客有所指定包裝,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免責(zé)于對(duì)包裝法之評(píng)價(jià)2.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)82產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段－輸出(7)生產(chǎn)管制方案為管制零組件及制程系統(tǒng)之表達(dá)為一活性文件,故應(yīng)該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性零組件獲得的經(jīng)驗(yàn)增/刪管制狀況此生產(chǎn)管制方案為量產(chǎn)前管制