孚恩質(zhì)量手冊第三版樣本

上海孚恩電子科技有限公司SHFN/QM-A0質(zhì)量手冊（采用GB/T19001—idtISO9001:原則）受控狀態(tài)：發(fā)放編號：編制審核批準2月1日發(fā)布3月1日實行上海孚恩電子科技有限公司發(fā)布頒布令為提高質(zhì)量管理水平，我司按GB/T19001—----ISO9001:《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》原則，并結(jié)合我司實際組織編寫了上海孚恩電子科技有限公司質(zhì)量管理體系文獻。重要涉及：質(zhì)量手冊——大綱性文獻程序文獻——質(zhì)量手冊支持性文獻作業(yè)文獻——是《質(zhì)量手冊》和《程序文獻》支持性文獻我司質(zhì)量管理體系文獻是質(zhì)量管理體系運營所必要遵循法規(guī)，是質(zhì)量管理根據(jù)，具備指令性、政策性和法規(guī)性效能?！顿|(zhì)量手冊》體現(xiàn)了我司做出質(zhì)量承諾，同步也是第三方認證審核根據(jù)。為此我規(guī)定全體員工必要認真學(xué)習(xí)、理解，并嚴格貫徹執(zhí)行。公司經(jīng)營理念：創(chuàng)新、務(wù)實、高效、共贏公司質(zhì)量方針：規(guī)范工作、質(zhì)量為先、持續(xù)改進、客戶滿意.公司質(zhì)量目的：1、交付合格率>99.7%；2、交期達到率80%3、客戶滿意度90%4、客訴率：≤5次/全年5、供應(yīng)商績效評估100%6、人均培訓(xùn)次數(shù)，5次/年總經(jīng)理：徐堅強上海孚恩電子科技有限公司2月1日

任命書為更好地貫徹執(zhí)行ISO9001:《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》，加強對質(zhì)量管理體系運作領(lǐng)導(dǎo)，特任命公司高琦為我公司管理者代表。無論其在其她方面職責(zé)如何，不能影響其質(zhì)量管理職責(zé)獨立性，特授權(quán)其如下職責(zé)和權(quán)限：保證我司質(zhì)量管理體系過程得到建立、實行與保持；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績，涉及改進需求，以供管理評審和作為質(zhì)量管理體系改進基本；在整個組織內(nèi)增進客戶規(guī)定意識形成；就我司質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜與外部聯(lián)系?？偨?jīng)理：徐堅強上海孚恩電子科技有限公司

公司概況上海孚恩電子科技有限公司是一家專注于RFID讀寫設(shè)備和有關(guān)解決方案研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高科技公司。公司既有一支強大技術(shù)研發(fā)隊伍，70％技術(shù)人員擁有研究生以上學(xué)位，在微電子、電子產(chǎn)品研發(fā)方面有著豐富經(jīng)驗和強大實力，是公司堅持為客戶提供穩(wěn)定高質(zhì)產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)主線保證。

公司推出系列13.56MHzRFID讀寫器滿足ISO14443和ISO15693原則，讀寫距離從幾厘米到幾米，通訊接口從RS232，RS485到USB，PS2，TCP／IP，WG等，配合獨到防沖突技術(shù)，可滿足您多樣化應(yīng)用需求。咱們產(chǎn)品涉及RFID讀寫器和模組，HF固定式讀寫器，非接觸IC卡讀寫器，帶鍵盤和液晶顯示讀寫器，非接觸IC卡手持機，RFID手持機，HF手持機，指紋＋IC卡門禁機和考勤機，Mifare指紋門禁機，非接觸IC卡門禁機，IC卡POS機，RFID刷卡消費機，14443讀寫器，15693長距離讀寫器，RFID門型通道，RFID會議簽到系統(tǒng)，服裝生產(chǎn)線管理系統(tǒng)，RFID門型天線，UHF讀寫器，迷你RFIDUSB讀寫器，TCP／IP讀寫器，CF讀寫器，SD讀寫器，多通道讀寫器等。

公司ISO9001認證范疇為RFID讀寫設(shè)備和有關(guān)解決方案研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。咱們將會以更加驚人速度成長,期待與各合伙伙伴共創(chuàng)雙贏將來！公司名稱：上海孚恩電子科技有限公司地址：上海市聯(lián)航路1588號1A業(yè)務(wù)樓5樓郵編：12電話：86-21-54326499傳真：86-21-54326266

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目錄1. 范疇 81.1 總則 81.2 應(yīng)用 81.3質(zhì)量手冊管理 92. 引用原則 103. 術(shù)語和定義 103.1 我司采用術(shù)語 104. 質(zhì)量管理體系 114.1 總規(guī)定 114.2 文獻規(guī)定 114.2.1 總則 114.2.2 質(zhì)量手冊 124.2.3 文獻控制 124.2.4 記錄控制 135. 管理職責(zé) 155.1 管理承諾 155.2 以客戶為關(guān)注焦點 155.3 質(zhì)量方針 155.4 策劃 165.4.1 質(zhì)量目的 165.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 165.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 165.5.1 職責(zé)和權(quán)限 165.5.2 管理者代表 175.5.3 內(nèi)部溝通 175.6 管理評審 175.6.1 總則 175.6.2 評審輸入 175.6.3 評審輸出 186. 資源管理 196.1 資源提供 196.2 人力資源 196.2.1 總則 196.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 196.3 基本設(shè)施 196.4 工作環(huán)境 197. 產(chǎn)品實現(xiàn) 207.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 207.2 與客戶關(guān)于過程 207.2.1 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定 207.2.2 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審 207.2.3 客戶溝通 217.3 設(shè)計和開發(fā) 217.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 217.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 217.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 217.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 227.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 227.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認 227.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改控制 227.4 采購 237.4.1 采購過程 237.4.2 采購信息 237.4.3 采購產(chǎn)品驗證 237.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 247.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 247.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認 237.5.3 標記和可追溯性 247.5.4 客戶財產(chǎn) 247.5.5 產(chǎn)品防護 247.6 監(jiān)視和測量裝置控制 268. 測量、分析和改進 278.1 總則 278.2 監(jiān)視和測量 278.2.1 客戶滿意 278.2.2 內(nèi)部審核 278.2.3 過程監(jiān)視和測量 288.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 288.3 不合格品控制 298.4 數(shù)據(jù)分析 298.5 改進 308.5.1 持續(xù)改進 308.5.2 糾正及防止辦法 309. 程序文獻一覽表 3110.附錄 附錄一：質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 32附錄二：職能分派表 33附錄三：質(zhì)量體系文獻關(guān)聯(lián)圖 34附錄四：質(zhì)量體系過程圖 35附錄五：生產(chǎn)流程圖 36

1范疇1.1總則《質(zhì)量手冊》規(guī)定了我司質(zhì)量方針、目的以及為實現(xiàn)質(zhì)量方針、目的而建立質(zhì)量管理體系，涉及組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限以及部門之間互有關(guān)系，做到從設(shè)計開發(fā)到服務(wù)全過程有效控制。是質(zhì)量管理體系文獻大綱性文獻，合用于我司生產(chǎn)所有產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理與控制。制定《質(zhì)量手冊》及其支持性質(zhì)量管理體系文獻，是為我司在提供產(chǎn)品和服務(wù)過程中有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶規(guī)定產(chǎn)品。通過體系有效應(yīng)用和持續(xù)改進，以及保證符合客戶與法律、法規(guī)規(guī)定，以達到增長客戶滿意目。本手冊編寫：公司內(nèi)部使用；作為員工使用手則，目是回答如下問題:------誰做，做什么和怎么做本手冊充分描述了在我公司質(zhì)量體系如何實行ISO9001原則規(guī)定，是質(zhì)量體系重要文獻，所有我公司員工必要遵守。外部使用：本手冊也可以在得到總經(jīng)理批準條件下送交客戶和授權(quán)機構(gòu)，以驗證我公司具備準時提供高質(zhì)量產(chǎn)品能力。1.2應(yīng)用該應(yīng)用基于ISO9001質(zhì)量管理體系原則規(guī)定。在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，所有覆蓋原則條款規(guī)定，因而，本原則對ISO9001中所有條款所有合用。對每個所選定質(zhì)量管理體系規(guī)定條款都結(jié)合我司實際狀況作了詳細描述與適當規(guī)定，以保證其實行適當與有效。為保證其有效運營，我司擬定了與質(zhì)量管理體系相適當組織機構(gòu)，規(guī)定各部門職責(zé)和權(quán)限，明確了實行各項活動各部門間互有關(guān)聯(lián)接口關(guān)系。運用過程辦法和管理系統(tǒng)辦法對各條款規(guī)定進行了充分展開，對各項活動如何實行結(jié)合實際狀況規(guī)定了適當途徑。1.3質(zhì)量手冊管理1.3.1質(zhì)量手冊管理職責(zé)管理者代表負責(zé)組織編制，維護，修訂，解釋。綜合部負責(zé)發(fā)放質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊由管理者代表審核。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準后生效。1.3.2質(zhì)量手冊修訂對如下活動產(chǎn)生編輯、增補和刪除，應(yīng)進行審核和批準：a).我公司任何員工可以通過部門經(jīng)理提出修改申請。 b).我公司外部手冊使用者，如客戶，授權(quán)審核員可提出修改建議。c).依照內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審結(jié)論進行修改。管理者代表將決定申請或建議與否恰當，如有需要，也可以與有關(guān)人員討論后決定。若修訂是必要，質(zhì)量手冊可以通過章節(jié)頁碼進行修改，最高版本號顯示在修訂頁最上端右端。修訂達5次后或質(zhì)量手冊有重大修改時，應(yīng)考慮換版，換版后應(yīng)同樣由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。1.3.3質(zhì)量手冊發(fā)放受控手冊發(fā)放給管理者代表指定與質(zhì)量體系活動關(guān)于人員，并且應(yīng)是最新版本。非受控文獻僅供參照。注：質(zhì)量手冊管理按4.2.3規(guī)定執(zhí)行。

2引用原則：GB/T19000idtISO9000質(zhì)量管理體系——基本和術(shù)語GB/T19001idtISO9001質(zhì)量管理體系——規(guī)定GB/T19004idtISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南3術(shù)語和定義本章節(jié)定義了此手冊中用到與質(zhì)量概念有關(guān)基本術(shù)語。3.1術(shù)語本手冊中用到與質(zhì)量概念有關(guān)基本術(shù)語直接采用ISO9000原則中基本術(shù)語和詞匯。

4.質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.1.1總則通過按照ISO9001原則建立質(zhì)量管理體系，從而保證我司產(chǎn)品質(zhì)量并贏得客戶滿意。4.1.2合用范疇合用于我司質(zhì)量管理體系建立、實行和持續(xù)改進。4.1.3職責(zé)4.1.3.1總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系建立、實行和持續(xù)改進負責(zé)。4.1.3.2管理者代表組織各部門主管建立質(zhì)量管理體系，并對之進行實行、改進。4.1.4概述4.1.4.1管理者代表組織各部門主管依照我司產(chǎn)品特性、生產(chǎn)規(guī)定等實際狀況，合理擬定我司所需過程，詳見《體系過程圖》，《生產(chǎn)流程圖》。4.1.4.2過程涉及ISO9001原則規(guī)定管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進、與產(chǎn)品質(zhì)量有影響過程、涉及外協(xié)過程及各過程互相順序、互有關(guān)系；我司有時將某些零部件和物流外包，也應(yīng)納入過程管理。4.1.4.3管理者代表組織各部門主管擬定有效運營和控制這些過程所需工作辦法及驗收原則，建立各項程序，并依照實際狀況使之文獻化；4.1.4.4總經(jīng)理應(yīng)配合管理者代表，為質(zhì)量管理體系各過程有效運營提供相應(yīng)資源和信息，如人力資源、技術(shù)資源、設(shè)備資源、資金、基本設(shè)施、環(huán)境、有關(guān)法律、法規(guī)等；4.1.4.5管理者代表應(yīng)組織各部門主管對質(zhì)量管理體系運營及過程實行監(jiān)測、分析、改進，以達到質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展；4.2文獻規(guī)定4.2.1總則4.2.1.1為實現(xiàn)我司擬定質(zhì)量方針、目的，我司按ISO9001原則建立質(zhì)量管理體系，并形成文獻，以保證我司產(chǎn)品質(zhì)量能滿足客戶需要和盼望及法律、法規(guī)規(guī)定。4.2.1.2質(zhì)量管理體系文獻我司質(zhì)量管理體系文獻由下列層次構(gòu)成。a)質(zhì)量方針和目的。b)質(zhì)量手冊。c)質(zhì)量管理體系程序文獻。d)作業(yè)指引書，技術(shù)文獻，質(zhì)量籌劃及質(zhì)量管理體系策劃，原則，法律法規(guī)等。e)質(zhì)量記錄。4.2.1.3 質(zhì)量管理體系詳細限度依照過程實際狀況（規(guī)模，復(fù)雜性，人員素質(zhì)）決定。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1 質(zhì)量手冊闡明我司質(zhì)量管理體系范疇并描述我司質(zhì)量管理體系，擬定實行機制，規(guī)定各職能部門和執(zhí)行、驗證人員職責(zé)權(quán)限，互有關(guān)系及引用有關(guān)文獻。4.2.2.2質(zhì)量管理手冊涉及范疇、過程及其互有關(guān)系、文獻引用及架構(gòu)描述，并按《文獻和記錄管理程序》對其實行管理。4.2.2.3與質(zhì)量管理手冊有關(guān)程序文獻程序文獻是質(zhì)量手冊支持文獻,它與質(zhì)量體系規(guī)定和我司質(zhì)量方針相一致,具備可操作性和可檢查性,但不涉及技術(shù)細節(jié)。4.2.2.4與質(zhì)量管理手冊有關(guān)作業(yè)指引書，技術(shù)文獻，質(zhì)量籌劃及質(zhì)量管理體系策劃。此類文獻應(yīng)明確開展質(zhì)量活動職責(zé)、內(nèi)容、辦法、資源和應(yīng)產(chǎn)生質(zhì)量記錄。4.2.3文獻控制4.2.3.1總則我司規(guī)定文獻編制、發(fā)放、修改、歸檔和批準控制規(guī)定，制定并實行《文獻和記錄管理程序》，保證各場合使用現(xiàn)行有效版本。4.2.3.2合用于我司與質(zhì)量關(guān)于文獻,以及外來文獻。4.2.3.3在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,依照權(quán)責(zé)規(guī)定,由綜合部負責(zé)發(fā)放管理工作。4.2.3.4程序概述4.2.3.4.1文獻只有通過規(guī)定權(quán)責(zé)主管批準后,才干發(fā)布實行，質(zhì)量手冊由總經(jīng)理發(fā)布,其她質(zhì)量程序書、質(zhì)量文獻和管理性文獻可由有關(guān)主管審核批準后發(fā)布。技術(shù)文獻由主管技術(shù)負責(zé)人審批。4.2.3.4.2我司文獻發(fā)放分為受控文獻和非受控文獻,我司內(nèi)使用受控版本，非受控文獻發(fā)放給有關(guān)方參照,所有文獻都應(yīng)注明發(fā)行日期,修改后作廢文獻應(yīng)有作廢標記,并從現(xiàn)場撤離。4.2.3.4.3各職能部門或人員提出文獻更改規(guī)定,需經(jīng)原審批部門審批后才干實行。文獻修改后同樣應(yīng)對文獻版本、修訂號進行修改，并及時收回舊文獻，發(fā)放新文獻。4.2.3.4.4直接引用各類外來文獻,由收集部門主管承認后，以原文獻編號、版本進行標記,并納入受控范疇。4.2.3.4.5計算機軟件——我司工作軟件和光盤,應(yīng)進行編號并受控。4.2.3.4.6如質(zhì)量記錄具備文獻規(guī)定功能，應(yīng)將之納入受控范疇內(nèi)。4.2.3.4.7有關(guān)文獻《文獻和記錄管理程序》4.2.4記錄控制4.2.4.1總則對質(zhì)量記錄實行控制和管理,以運用這些信息對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進行不斷改進。4.2.4.2職責(zé)4.2.4.2.1各職能部門負責(zé)本部門以內(nèi)質(zhì)量活動記錄保管。4.2.4.2.2管理者代表負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核，質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量檢查等質(zhì)量活動記錄管理。4.2.4.2.3由綜合部負責(zé)我司質(zhì)量登記表單歸檔管理和管理評審記錄管理4.2.4.3程序概述4.2.4.3.1作為符合規(guī)定和體系有效運營證據(jù)，編制《文獻和記錄管理程序》明確記錄標記、儲存、保護、檢索、處置所需控制規(guī)定，質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰、保存環(huán)境適當應(yīng)防潮、防火、防蟲蛀、保管應(yīng)編號索引。4.2.4.3.2我司所有質(zhì)量記錄都規(guī)定保存年限,詳細見《文獻和記錄管理程序》。4.2.4.3.3當合同規(guī)定期向客戶提供質(zhì)量記錄,供評審時查閱.4.2.4.3.4當需調(diào)閱時應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管批準后方可。

5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1總則總經(jīng)理作為最高管理者，應(yīng)對質(zhì)量管理體系實行和有效性進行控制，以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)秀和客戶滿意。5.1.2規(guī)定5.1.2.1總經(jīng)理應(yīng)承諾收集與我司有關(guān)法律、法規(guī)，并進行宣傳、貫徹，保證我司各部門都能理解、遵守法律法規(guī)，使我司生產(chǎn)經(jīng)營處在安全、合法狀態(tài)中。5.1.2.2總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，以凝集員工責(zé)任心，達到全員管理目。5.1.2.3總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期地對質(zhì)量管理體系有效性和適當性進行評審，以保證質(zhì)量管理體系有效運營。5.1.2.4總經(jīng)理應(yīng)為生產(chǎn)經(jīng)營各項過程配備必要人力、資金、技術(shù)等資源。5.2以客戶為關(guān)注焦點5.2.1總則作為總經(jīng)理，應(yīng)故意識保證理解客戶需求和盼望，將之轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)目的，以贏得客戶滿意。5.2.2規(guī)定5.2.2.1營銷部負責(zé)向客戶進行需求調(diào)查，并將客戶規(guī)定上報給總經(jīng)理。5.2.2.2綜合部負責(zé)收集有關(guān)法律、法規(guī)，上報總經(jīng)理。5.2.2.3總經(jīng)理匯總所有與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定，必要時將之納入生產(chǎn)運營。5.2.2.4各部門按照體系策劃規(guī)定進行生產(chǎn)運營。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針總經(jīng)理依照公司實際狀況制定并簽發(fā)質(zhì)量方針。我司通過培訓(xùn)，管理評審等，使各級人員均有能力理解并堅決貫徹執(zhí)行。我司質(zhì)量方針見附頁頒布令5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的5.4.1.1總經(jīng)理依照我司實際狀況制定質(zhì)量目的，并依照狀況分解至各部門，以利于目的實現(xiàn)。5.4.1.2公司質(zhì)量目的見附頁頒布令5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1管理者代表組織各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。5.4.2.2總經(jīng)理對策劃質(zhì)量管理體系進行核準。5.4.2.3各部門按已建立質(zhì)量管理體系進行工作實行。5.4.2.4管理者代表和總經(jīng)理通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核及管理評審對建立質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1我司依照實際工作需要，設(shè)立組織機構(gòu)，并規(guī)定各部門和人員職責(zé)權(quán)限和互有關(guān)系。5.5.1.2組織機構(gòu)及職責(zé)設(shè)立、變更和各級管理層負責(zé)人任命，均由總經(jīng)理批準。5.5.1.3為保證我司能保持良好產(chǎn)品和服務(wù)，我司管理層應(yīng)擬定并配備充分資源，資源配備適應(yīng)性可通過質(zhì)量審核和管理評審來檢查，任何不適應(yīng)問題均由總經(jīng)理來解決。5.5.1.4我司各部門和各員工對浮現(xiàn)不合格和違背質(zhì)量方針行為均有權(quán)回絕接受，并向關(guān)于部門領(lǐng)導(dǎo)直至總經(jīng)理提出建議解決問題。5.5.1.5組織機構(gòu)及職責(zé)權(quán)限我司依照產(chǎn)品特點和實際需要，建立與之相適應(yīng)組織機構(gòu)并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，我司各級人員職責(zé)由總經(jīng)理規(guī)定。詳細見《組織架構(gòu)圖》，《質(zhì)量職能分派表》。5.5.2管理者代表我司任命一名管理者代表，負責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實行和持續(xù)改進，并向總經(jīng)理報告。5.5.3內(nèi)部溝通我司采用內(nèi)部聯(lián)系單和質(zhì)量月會形式進行外部信息和內(nèi)部信息溝通，使各種信息及時告知到有關(guān)人員，利于質(zhì)量控制和滿足客戶規(guī)定。5.6管理評審5.6.1總則我司管理評審由總經(jīng)理主持，各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加，至少每年進行一次，需要時增長管理評審，如：重大變更或事故。管理評審要有充分準備，有籌劃地進行，評審前管理者代表告知有關(guān)人員，各部門應(yīng)檢討各自質(zhì)量管理體系運營狀況。5.6.2評審輸入5.6.2.1對質(zhì)量方針、目的，體系文獻有效性評估。5.6.2.2對質(zhì)量體系審核成果評估，5.6.2.3產(chǎn)品和過程符合性評估。5.6.2.4對市場信息及顧客投訴進行評估。5.6.2.5對改進建議、對重大質(zhì)量事故評估，客戶抱怨，糾正和防止辦法效果進行評估。5.6.2.6對市場變化、技術(shù)改進等變化評估。5.6.2.7以往管理評審跟蹤辦法5.6.2.8對也許引起質(zhì)量管理體系策劃變更評估。5.6.3評審輸出對由于管理評審引起有關(guān)變化，應(yīng)在質(zhì)量體系文獻中體現(xiàn)。管理評審輸出涉及：5.6.3.1質(zhì)量管理體系及過程改進，5.6.3.2涉及對質(zhì)量方針、目的修改建議；5.6.3.3組織機構(gòu)、過程控制等方面評價；5.6.3.4與客戶關(guān)于規(guī)定改進。5.6.3.5資源需求。對評審中提出問題和所作結(jié)論，應(yīng)制定相應(yīng)糾正及改進辦法，貫徹實行，并驗證其效果，以保證質(zhì)量體系適應(yīng)性，充分性和有效性。管理評審記錄應(yīng)由總經(jīng)理簽核，由綜合部保存管理評審報告。詳見《管理職責(zé)程序》。

6.資源管理6.1資源提供為保持我司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效發(fā)展以及滿足客戶規(guī)定，我司管理層應(yīng)為質(zhì)量管理體系提供充分資源。6.2人力資源6.2.1總則我司依照生產(chǎn)運作需要，合理安排關(guān)于人員，基于恰當教誨，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗來衡量，保證有能力勝任其工作。每個員工應(yīng)意識到其所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為達到方針目的作出貢獻。6.2.2培訓(xùn)、意識和能力我司對質(zhì)量有有關(guān)影響人員規(guī)定其資歷規(guī)定。對特殊工作崗位（如從事電焊，電氣，駕駛等）工作人員應(yīng)進行專門培訓(xùn)考核,獲得資格后方可上崗。非特殊資格崗位只需通過新員工培訓(xùn)合格即可。各職能部門負責(zé)制定本部門培訓(xùn)需求報綜合部，綜合部根據(jù)需求及人員資格規(guī)定編制全公司《年度培訓(xùn)籌劃》,分別對各類人員安排有針對性培訓(xùn),并保存《培訓(xùn)及考核記錄》，詳見《培訓(xùn)管理程序》。6.3設(shè)施6.3.1為保證我司質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展和有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，我司管理者應(yīng)配備合理工作場合、有關(guān)設(shè)備和支持服務(wù)。6.3.2對各設(shè)施、設(shè)備我司應(yīng)對其進行有效維護保養(yǎng)。制定《設(shè)備管理程序》6.4工作環(huán)境為保證產(chǎn)品質(zhì)量，我司管理層應(yīng)提供合理工作環(huán)境。

7.產(chǎn)品實現(xiàn)通過對產(chǎn)品實現(xiàn)各過程進行控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量能達到客戶規(guī)定，從而使客戶滿意。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃由工程部負責(zé)進行。7.1.2我司對各過程進行策劃,并形成文獻。7.1.3質(zhì)量策劃內(nèi)容涉及：a)產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)規(guī)定和質(zhì)量目的。b)產(chǎn)品所需設(shè)備、資源。c)針對新產(chǎn)品特性擬定所需驗證、確認、監(jiān)控活動以及驗收準則。d)確認過程和產(chǎn)品成果所需質(zhì)量記錄。7.1.4質(zhì)量策劃如具備可通用性，應(yīng)將之納入質(zhì)量管理體系文獻中。7.1.2必要時,相應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量管理體系過程（涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定文獻可稱之為質(zhì)量籌劃。7.1.3公司也可將7.3規(guī)定應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程開發(fā)。7.2與客戶有關(guān)過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定7.2.1.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定由營銷部負責(zé)收集，轉(zhuǎn)達。7.2.1.2與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定涉及：a)客戶規(guī)定明文規(guī)定。b)法律、法規(guī)對產(chǎn)品規(guī)定。c)客戶未作規(guī)定隱含規(guī)定。d)其她。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審。7.2.2.1為保證合同中各項規(guī)定規(guī)定合理、明確，同步我司有能力保質(zhì)、保量地準時履行合同，我司制定并執(zhí)行《客戶有關(guān)過程管理程序》，保證每份合同于接受前都對之進行評審。7.2.2.2評審辦法：對于特殊合同我司采用會議評審辦法進行，總經(jīng)理訂立合同，普通合同由營銷部主管與生產(chǎn)部主管聯(lián)合評審。7.2.2.3評審應(yīng)達到下列規(guī)定：a)產(chǎn)品工藝規(guī)定我司可滿足。b)產(chǎn)品價格規(guī)定我司可滿足。c)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定我司可滿足。d)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定我司可滿足。e)國家法律、法規(guī)我司可滿足。7.2.2.4客戶規(guī)定修改：客戶規(guī)定修改后營銷部應(yīng)及時做好記錄，并重新進行評審后告知有關(guān)部門。7.2.3客戶溝通7.2.3.1營銷人員經(jīng)常和客戶溝通,針對客戶投訴按8.5采用糾正辦法7.2.3.2我司按《客戶滿意度管理程序》向客戶詢問我司產(chǎn)品和服務(wù)意見并收集客戶對我司反饋意見及投訴。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃我司研發(fā)部應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，制定設(shè)計、開發(fā)籌劃，其中涉及：設(shè)計和開發(fā)過程各個階段。合用于每個設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認活動。設(shè)計和開發(fā)職責(zé)和權(quán)限。公司應(yīng)對參加設(shè)計和開發(fā)不同小組之間接口實行管理，以保證有效溝通，并明確職責(zé)分工。依照設(shè)計和開發(fā)進展，在恰當時，策劃輸出應(yīng)予以更新。注：設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具備不同目。依照產(chǎn)品和組織詳細狀況，可以單獨或任意組合形式進行并記錄。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定涉及：功能和性能規(guī)定。應(yīng)遵守法律和法規(guī)。產(chǎn)品合用環(huán)境。從類似設(shè)計得出規(guī)定。公司應(yīng)對輸入充分性進行評審。任何不完整、含糊不清或互相矛盾規(guī)定均應(yīng)得到解決。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)按能對照設(shè)計輸入規(guī)定進行驗證方式形成文獻。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定。給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需信息。包括產(chǎn)品驗收準則。擬定產(chǎn)品在安全和正常使用時所必須特性。設(shè)計和開發(fā)輸出文獻應(yīng)在發(fā)布前予以批準。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)各重要階段，公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審，以便評價滿足規(guī)定（客戶）能力，發(fā)現(xiàn)問題并提出必要辦法。參加設(shè)計和開發(fā)評審人員，應(yīng)涉及與所評審內(nèi)容關(guān)于職能部門代表而非局限于研發(fā)技術(shù)部門。設(shè)計和開發(fā)評審成果及隨后必要辦法均應(yīng)留下記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證研發(fā)部應(yīng)策劃并實行對設(shè)計和開發(fā)驗證，以保證輸出滿足輸入規(guī)定。應(yīng)記錄驗證成果及隨后必要辦法。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認公司應(yīng)通過設(shè)計確認，來求證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定和特定客戶詳細使用規(guī)定,最佳由客戶來參加設(shè)計確認。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)形成文獻并受控。應(yīng)評價對各構(gòu)成某些和交付產(chǎn)品影響。應(yīng)評審或更改承認各更改，并在實行之前予以批準。應(yīng)記錄更改評審成果及隨后必要辦法。我司應(yīng)對參加設(shè)計和開發(fā)活動不同工作部門、工作小組之間接口進行管理，以保證溝通有效和職責(zé)明確。適當時，策劃輸出應(yīng)依照設(shè)計和開發(fā)進展而更改；依照項目不同規(guī)定合理擬定設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定，并依照其驗證設(shè)計和開發(fā)輸出，在設(shè)計和開發(fā)恰當階段展開評審、驗證和確認活動，必要時對設(shè)計和開發(fā)更改進行控制。關(guān)于設(shè)計和開發(fā)控制我司制定《設(shè)計開發(fā)管理程序》。7.4采購7.4.1采購部門對于采購過程實行質(zhì)量控制,以保證所采購物品,滿足規(guī)定規(guī)定,我司制定并實行《采購管理程序》以保證采購物品質(zhì)量。7.4.2本規(guī)定合用于我司外購元器件、原(輔)料、服務(wù)、外協(xié)等采購。7.4.3采購物品性質(zhì)采用不同辦法對供應(yīng)商進行評估和選取,經(jīng)評估合格供應(yīng)商編入《合格供應(yīng)商名錄》建立其檔案，《合格供應(yīng)商名錄》每年評審一次。詳細見《供應(yīng)商管理程序》7.4.4規(guī)定對供應(yīng)商及提供物資和服務(wù)中關(guān)于質(zhì)量事項一整套文獻,采購文獻發(fā)布應(yīng)經(jīng)審批。7.4.5外購或外協(xié)物資到達后,要及時告知檢查員進行驗證合格后才干入庫。7.4.6經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定期,應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理程序》。7.4.7采購過程作好質(zhì)量記錄,并責(zé)成倉庫、生產(chǎn)部對物料進行分類保管和標記,以免誤用。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.1.1為使整個生產(chǎn)具備可操作性和可檢查性,我司依照實際狀況制定詳細工藝卡、作業(yè)指引書或操作程序，以保證生產(chǎn)過程質(zhì)量。7.5.1.2我司質(zhì)量部負責(zé)對生產(chǎn)過程各影響因素進行控制,并對某些過程參數(shù)進行監(jiān)視,使整個過程都處在受控狀態(tài)。7.5.1.3我司經(jīng)常對生產(chǎn)員工進行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)，不斷提高員工素質(zhì)，對于特殊工種人員，如電工等，均規(guī)定獲得相應(yīng)資格后才可上崗。7.5.1.4我司管理層還應(yīng)為生產(chǎn)過程配備充分人員、設(shè)備及其他資源7.5.1.5我司制定并擬定相應(yīng)檢查辦法和驗收原則,使整個生產(chǎn)得以受到監(jiān)督和評估,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定并得以持續(xù)改進。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能有后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對這些過程加以確認，確認這些過程辦法可以涉及:a)為過程評審和批準所規(guī)定準則;b)設(shè)備承認和人員資格鑒定;c)使用特定辦法和程序;d)記錄規(guī)定;e)再確認我司應(yīng)對組裝測試過程每年確認，詳細見《生產(chǎn)管理程序》7.5.3標記和可追溯性7.5.3.1我司保證不同類型、不同檢查狀態(tài)產(chǎn)品不混用和誤用。7.5.3.2質(zhì)量部負責(zé)標記設(shè)計，由生產(chǎn)部、資材部對物品進行標記。7.5.3.3在我司進行生產(chǎn)時以各過程記錄進行標記并依此進行追溯。7.5.3.4在我司進行庫存管理時以各物料卡進行標記并依此進行追溯。7.5.3.5標記用印章、標簽、記錄、交付收據(jù)等應(yīng)明確并妥善管理。7.5.3.6應(yīng)對物品檢查狀態(tài)進行標記與控制，以表白物品所處檢查或驗收狀態(tài)。7.5.3.7質(zhì)量部負責(zé)制定檢查、實驗狀態(tài)標記辦法,并監(jiān)督執(zhí)行。各有關(guān)部門負責(zé)執(zhí)行檢查和實驗狀態(tài)標記。7.5.3.8檢查和實驗狀態(tài)可分為:待檢、合格、不合格，標記方式普通采用在標簽加蓋相應(yīng)印章或掛立有關(guān)標簽方式進行。7.5.3.9在整個生產(chǎn)過程中,只有通過檢查合格物品才干使用于下一道工序或出公司。質(zhì)檢人員或授權(quán)者應(yīng)在相應(yīng)記錄中注明檢查成果。7.5.4客戶財產(chǎn)保證客戶財產(chǎn)（樣品、商標、專利、保密信息等）得到有效控制、辨認、驗證、保護和維護，當發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不使用時，應(yīng)報告客戶，并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1我司對元器件、原(物)料、產(chǎn)品出公司及安裝過程中搬運、貯存、防護制定并執(zhí)行《搬運、貯存和防護管理程序》來保證在上述過程中不產(chǎn)生物品質(zhì)量問題。7.5.5.2營銷部和生產(chǎn)部負責(zé)7.5.4范疇內(nèi)詳細事宜.7.5.5.3我司對搬運和貯存過程進行必要控制、防止導(dǎo)致物品意外損傷。7.5.5.4我司提供適當貯存場合,建立倉庫管理辦法,采用恰當防護辦法,防止物品質(zhì)量受到損壞7.5.5.5我司對倉庫進、出庫物資都規(guī)定記錄規(guī)定,以便需要時查詢和追溯。7.6檢測和監(jiān)測裝置控制7.6.1為保證檢查質(zhì)量，我司對檢測和監(jiān)測設(shè)備進行控制管理制定《檢查、實驗和測量設(shè)備管理程序》7.6.2必要時，對檢測和監(jiān)測設(shè)備由儀器管理人員負責(zé)定期外送校驗。7.6.3對所有檢測和監(jiān)測設(shè)備規(guī)定其檢查周期，并按規(guī)定周期進行校驗，保存校驗記錄7.6.4發(fā)現(xiàn)檢測和監(jiān)測設(shè)備失準時,應(yīng)使用校驗合格設(shè)備,對失準狀態(tài)下檢測和監(jiān)測成果進行評估和記錄,防止不合格發(fā)生。7.6.5采用必要辦法保證檢測和監(jiān)測設(shè)備在搬運和貯存期間不受到損害。7.6.6保證檢測和監(jiān)測設(shè)備有適當工作環(huán)境。7.6.7當客戶需要驗證時應(yīng)提供關(guān)于證書如校驗報告和質(zhì)量合格證明書。7.6.8當計算機軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途能力。確認應(yīng)在初次使用邁進行，并在必要時予以重新確認

8測量、分析和改進8.1總則我司為實現(xiàn)制定質(zhì)量方針、目的應(yīng)策劃實行對生產(chǎn)各過程及質(zhì)量管理體系符合性、有效性、持續(xù)改進進行檢測、分析。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意我司制定并執(zhí)行《客戶滿意度管理程序》調(diào)查客戶對我司產(chǎn)品及服務(wù)與否滿意。8.2.1.1我司向客戶發(fā)放滿意度調(diào)查表格，向客戶調(diào)查有關(guān)信息。8.2.1.2對客戶調(diào)查成果應(yīng)進行分析和總結(jié)，對發(fā)現(xiàn)問題進行解決。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1我司規(guī)定應(yīng)定期或不定期地對質(zhì)量體系進行內(nèi)審,以保證質(zhì)量體系正常運營，內(nèi)審至少一年一次8.2.2.2職責(zé)8.2.2.2.1管理者代表負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核組織協(xié)調(diào)和審批。8.2.2.2.2內(nèi)審員在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)組織實行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。8.2.2.2.3受審核部門配合審核活動開展。8.2.2.3程序概述8.2.2.3.1我司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核管理程序》，驗證質(zhì)量活動和關(guān)于成果與否符共籌劃安排，并擬定質(zhì)量體系有效性。8.2.2.3.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核至少每年一次,遇特殊狀況時可恰當增長內(nèi)部質(zhì)量體系審核次數(shù),呈報總經(jīng)理審批。8.2.2.3.3審核員由被審核部門無直接責(zé)任經(jīng)培訓(xùn)考核合格人擔(dān)任，管理者代表任命審核組長及審核員。8.2.2.3.4審核中發(fā)現(xiàn)不符合項,經(jīng)確認后,由被審部門按規(guī)定制定糾正辦法,經(jīng)審批后,限期整治,貫徹實行并驗證其效果。8.2.2.3.5編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告,應(yīng)提交管理評審,并發(fā)至所有被審部門。8.2.3過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品是過程成果，要得到好產(chǎn)品，應(yīng)對過程加以監(jiān)控和測量，保證過程能力以得到優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我司采用過程檢查和實驗，以及對滿足客戶規(guī)定所必要實現(xiàn)過程進行過程參數(shù)監(jiān)測辦法，來控制過程符合規(guī)定。采用這些辦法時應(yīng)證明每個過程滿足其預(yù)期目的持續(xù)能力，當不能達到所策劃成果時，應(yīng)采用必要糾正和糾正辦法，以保證產(chǎn)品符合性。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.4.1我司制定并執(zhí)行《檢查和實驗管理程序》，在程序文獻中詳細規(guī)定對原輔材料及成品質(zhì)量檢查辦法和采用記錄，保證滿足規(guī)定規(guī)定。8.2.4.2質(zhì)量部應(yīng)對元器件、原（輔）材料進行檢查，保證物料合格。8.2.4.3質(zhì)量部負責(zé)編制檢查原則及檢查辦法,并對相應(yīng)人員進行培訓(xùn)。8.2.4.4成品由質(zhì)量部進行檢查，合格后開具合格證明放行。8.3不合格控制8.3.1我司不合格指不合格物品及不合格半成品。我司制定相應(yīng)程序?qū)ζ溥M行控制,以防止誤用不合格品及不合格品進入下道工序并及時對之進行解決。8.3.2合用于我司進貨檢查、過程檢查、成品檢查發(fā)現(xiàn)及客戶退回不合格品解決。8.3.3職責(zé)8.3.3.1各驗收人員在有關(guān)部門配合下負責(zé)對不合格品進行處置。8.3.3.2質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部與有關(guān)不合格發(fā)生部門對不合格項進行處置。8.3.4《不合格品管理程序》概述8.3.4.1不合格控制辦法內(nèi)容涉及對不合格標記、記錄、隔離（可行時）和解決，并告知有關(guān)部門人員。8.3.4.2倉庫管理人員負責(zé)對所購物品及庫存品中不合格隔離、記錄。8.3.4.3在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格由有關(guān)檢查人員負責(zé)記錄。8.3.4.4質(zhì)量部或有關(guān)部門主管負責(zé)對不合格進行評價和解決8.3.4.5對不合格解決辦法有：退貨、報廢、返工、返修。8.3.4.6所有返工、返修后應(yīng)按規(guī)定重新檢查驗收。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1采用恰當記錄技術(shù),對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過程、客戶滿意狀況、供方狀況進行分析、總結(jié)，從而依此來控制改進我司產(chǎn)品質(zhì)量.8.4.2質(zhì)量部收集與質(zhì)量關(guān)于數(shù)據(jù)并在有關(guān)部門協(xié)助下進行數(shù)據(jù)分析工作。8.4.3我司選用登記表、因果圖、排列圖等記錄技術(shù)，制定并實行《數(shù)據(jù)分析管理程序》。8.4.4加強記錄技術(shù)培訓(xùn),逐漸推廣記錄技術(shù)應(yīng)用,擬定記錄技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域,并依照需要選取合用記錄技術(shù)。8.4.5對選定記錄技術(shù),編制應(yīng)用程序,保證記錄技術(shù)應(yīng)用效果。8.5改進8.5.1持續(xù)改進我司建立運營體系，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。8.5.1.1持續(xù)改進由管理者代表負責(zé)組織、監(jiān)督進行，各有關(guān)部門人員負責(zé)持續(xù)改進信息收集、改進決策建議、改進方案實行。8.5.1.2持續(xù)改進通過質(zhì)量方針、目的實行狀況、審核狀況、數(shù)據(jù)分析狀況、糾正及防止辦法狀況、管理評審狀況等收集信息，并在管理代表組織下對之進行分析找出因素，進行解決，從而達到持續(xù)改進目。8.5.2糾正及防止辦法8.5.2.1我司有重大系統(tǒng)不合格、客戶投訴以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審中浮現(xiàn)實際或潛在不合格時應(yīng)采用糾正和防止辦法。8.5.2.2質(zhì)量部負責(zé)糾正及防止辦法歸口管理工作，各部門參加糾正和防止辦法制定和實行，總經(jīng)理負責(zé)糾正和防止辦法組織和協(xié)調(diào)工作。8.5.2.3我司制定并實行《糾正防止辦法管理程序》8.5.2.4糾正辦法:責(zé)任部門分析產(chǎn)生問題因素,尋找產(chǎn)生問題根源,制定糾正辦法