工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測(cè)技術(shù)和機(jī)構(gòu)有效性評(píng)價(jià)規(guī)范

1工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測(cè)技術(shù)和機(jī)構(gòu)有效性評(píng)價(jià)規(guī)范本文件規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施快速檢測(cè)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)管理本文件適用于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)有效性下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其GB/T42233界定的及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文工業(yè)產(chǎn)品是指除食品(含特殊食品)、藥品、化妝品短的時(shí)間內(nèi)完成較為準(zhǔn)確檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的行為稱為快速檢測(cè)。（以下簡(jiǎn)稱“依法成立，具備檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備、專業(yè)隊(duì)伍等技術(shù)條件，建立了完善的管業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行快速檢測(cè)并出具檢測(cè)結(jié)論的專業(yè)檢測(cè)技術(shù)機(jī)與參比方法相比，具備檢測(cè)時(shí)間少，易于人工操作或者自動(dòng)操作、小型化、檢測(cè)成本低等2有效性評(píng)價(jià)effectivenessev對(duì)快檢活動(dòng)的方案、實(shí)施過(guò)程、實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的行4評(píng)價(jià)原則5評(píng)價(jià)流程快檢申報(bào)機(jī)構(gòu)依照本評(píng)價(jià)規(guī)范要求進(jìn)行自我評(píng)價(jià)或采取第三方評(píng)價(jià)的方式進(jìn)行有效性評(píng)估。提交評(píng)價(jià)結(jié)果和佐證材料至快檢活動(dòng)組織部門（簡(jiǎn)稱“委托方”），并對(duì)其快檢設(shè)備儀器6.2.1快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力應(yīng)覆蓋擬進(jìn)行的快檢6.2.2快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)質(zhì)量控制包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、快檢項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等。外部質(zhì)量控制包括但不7.1.1.1快檢方案中應(yīng)當(dāng)就快檢方法的選擇、驗(yàn)證和確7.1.1.2采用標(biāo)準(zhǔn)方法可實(shí)施快檢活動(dòng)，且環(huán)境條件也沒(méi)有偏離時(shí)，可直接7.1.1.3發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)方法偏離及采用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制），3法的比對(duì)確認(rèn)。當(dāng)比對(duì)結(jié)果滿足快檢準(zhǔn)確率不7.1.1.4快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備開展快速檢測(cè)工作所必須的檢測(cè)能力、對(duì)7.1.1.5針對(duì)快速檢測(cè)發(fā)現(xiàn)不符合或其它有必要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的產(chǎn)品，能業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)檢測(cè)方法開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或委托具備檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)7.1.1.6快檢方法可依托第三方認(rèn)7.1.2.1快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完整的組織管理架構(gòu)，并具有與其所從事的7.1.2.3應(yīng)配備一名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有該類產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)或同7.1.3.1快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的展快檢工作所需的輔助性設(shè)備設(shè)施，快檢設(shè)備設(shè)施應(yīng)便攜7.1.3.3設(shè)備和設(shè)施可通過(guò)自主研發(fā)或租賃采快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)快檢所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、試劑盒、材料等耗材是否滿快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)或聯(lián)合的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的固定實(shí)驗(yàn)室4快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)為企業(yè)提供可操作的改進(jìn)建議等質(zhì)量技術(shù)服務(wù)的能力對(duì)快檢設(shè)備、方法和結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的比對(duì)驗(yàn)證，同一項(xiàng)目中的快檢結(jié)快檢結(jié)果單和工作表等記錄的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、規(guī)范、完整、有效，記錄格式和存非標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)項(xiàng)目具備自主技術(shù)或相關(guān)專利的快檢設(shè)備及方法可優(yōu)先參與工業(yè)用于快檢儀器設(shè)備固定安裝、移動(dòng)攜帶或協(xié)助測(cè)量的自研工裝應(yīng)不影響檢測(cè)質(zhì)量委托方可對(duì)實(shí)施開展快檢服務(wù)的快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度的監(jiān)督檢查，從現(xiàn)場(chǎng)操作人員格情況、快檢方法一致性，快檢結(jié)果的數(shù)據(jù)比對(duì)、快檢記錄和保存以及快檢儀器設(shè)備以及59評(píng)價(jià)方法與結(jié)果判定9.1評(píng)價(jià)方法9.1.2快檢任務(wù)實(shí)施過(guò)程中，委托方可參照9.2評(píng)價(jià)結(jié)果判定時(shí)進(jìn)行有效整改，以保證其開展技術(shù)工作的有效性。若拒不整改，委托方可撤銷其快檢），9.2.4打分項(xiàng)的評(píng)價(jià)分值權(quán)重可見附錄A表A.2工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測(cè)有效性評(píng)價(jià)表（打分6檢測(cè)有效性評(píng)價(jià)的打分項(xiàng)。供快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)自評(píng)或第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)定具有獨(dú)立法人資格或具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力應(yīng)覆蓋擬進(jìn)行的快檢項(xiàng)目?？鞕z技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、快檢項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等。外部質(zhì)量控制包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室7求認(rèn)32）采用標(biāo)準(zhǔn)方法可實(shí)施快檢活動(dòng)，且環(huán)境條33）發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)方法偏離及采用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含），34）快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備開展快速檢測(cè)工作所35）針對(duì)快速檢測(cè)發(fā)現(xiàn)不符合或其它有必要進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)檢測(cè)方法開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或委托具備檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)31）快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完整的組織管理架32）快檢人員應(yīng)當(dāng)具備該類產(chǎn)品同領(lǐng)域的檢驗(yàn)員證和/或抽樣員證，并具備相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)183）應(yīng)配備一名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有該類產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)或同專業(yè)的工作經(jīng)歷不11）快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用52）快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)快檢數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確55快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)或聯(lián)合的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有符合標(biāo)5快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立快檢工作應(yīng)急響應(yīng)工作3個(gè)行政區(qū)開展同一產(chǎn)品快檢工作的能力，并5快檢技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)為企業(yè)提供可操作5性快檢設(shè)備及方法應(yīng)適用于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測(cè)工作，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備檢9驗(yàn)證，同一項(xiàng)目中的快檢結(jié)果準(zhǔn)確率不低于性性快檢活動(dòng)應(yīng)滿足使用的設(shè)備便攜、數(shù)據(jù)可視術(shù)非標(biāo)