DB32-T 4708-2024 紙質(zhì)檔案鈷60-y射線輻照消毒規(guī)范

ICS

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A

DB

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γ

PAPER

BY

?γ

--

發(fā)

布 --

實(shí)

施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB

目前言

……………………………Ⅲ1

范圍

…………………………12

規(guī)范性引用文件

……………13

術(shù)語和定義

…………………14

總體要求

……………………25

輻照裝置要求

………………26

人員要求

……………………27

輻照消毒流程

………………28

輻照前準(zhǔn)備

…………………39

輻照消毒實(shí)施

………………410

輻照后管理…………………411

消毒記錄文件管理…………………………5附錄A料

紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表…………………6附錄B料

紙質(zhì)檔案劑量檢測記錄表…………………7附錄C料

紙質(zhì)檔案輻照證明…………8附錄D料

紙質(zhì)檔案輻照交接記錄臺(tái)賬………………9參考文獻(xiàn)

………………………10DB

本文件按照

GB/T

—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省檔案局提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省檔案館、南京喜悅輻照科技股份有限公司、江蘇省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本

文

件

主

要

起

草

人

：陳

萬

田

、胡

鈞

、欒

寧

麗

、李

行

通

、蘇

海

霞

、王

偉

偉

、王

雅

楠

、張

秀

晨

、方

勇

、趙

慧

敏

、甘健輝、趙華、徐昊玥、曹思齊、楊濟(jì)如、韓玉坤、韓媛、孟亞楠。DB

?γ

范圍本文件規(guī)定了采用鈷

60?γ

輻照技術(shù)對(duì)紙質(zhì)檔案進(jìn)行消毒的總體要求、輻照裝置要求、人員要求，以及輻照消毒流程、輻照前準(zhǔn)備、輻照消毒實(shí)施、輻照后管理、消毒記錄文件管理等要求。本文件適用紙質(zhì)檔案殺蟲、抑菌、防霉等消毒工作，其他紙質(zhì)文獻(xiàn)資料消毒參照?qǐng)?zhí)行。

規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版括所有的修改用于本文件。GB

10252—2009γ

輻照裝置的輻射防護(hù)與安全規(guī)范GB/T

17568—2019γ

輻照裝置設(shè)計(jì)建造和使用規(guī)范

術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。.鈷輻照裝置

APPARATUS利用放射性同位素鈷

60

產(chǎn)生的

γ

射線，通過安全可靠的輻射工藝對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行加工的裝置。[來源：GB/T

17568—2019，，有修改].紙質(zhì)檔案輻照PAPER

利用

γ

射線輻射在紙質(zhì)檔案中產(chǎn)生的輻射生物學(xué)效應(yīng)而達(dá)到殺蟲、抑菌、防霉等目的的過程。.最低有效劑量 MINIMUM

DOSE紙質(zhì)檔案輻照，為達(dá)到殺蟲、消毒目的所需的最低劑量，即工藝劑量的下限值。[來源：GB

18524—2016，，有修改].最高耐受劑量 MAXIMUM

DOSE紙質(zhì)檔案輻照，不會(huì)對(duì)檔案的紙張、字跡材料、裝訂等特性產(chǎn)生負(fù)面影響的最大劑量，即工藝劑量的上限值。[來源：GB

18524—2016，，有修改].輻照工藝劑量

DOSE在輻照中，為了達(dá)到預(yù)期的工藝目的，采用下限值大于最低有效劑量，上限值小于最高耐受劑量的吸收劑量范圍。[來源：GB

18524—2016，，有修改]DB

.吸收劑量ABSORBED

DOSED 瑞（GY），

GY=1

KGY=1

000

GY.裝載模式

MODE輻照容器內(nèi)檔案箱的放置方式。

總體要求.

輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)取得輻射安全許可證，并按

GB/T

17568—2019

中第

11

章的運(yùn)行要求運(yùn)行。.

輻照機(jī)構(gòu)的輻射防護(hù)和安全應(yīng)符合

GB

10252—2009

的規(guī)定。.

輻照處理不應(yīng)對(duì)檔案紙張理化特征、字跡材料耐久性、裝訂材料性能產(chǎn)生不利影響。.

應(yīng)落實(shí)安全管理責(zé)任，維護(hù)檔案原件和檔案信息的安全。檔案輻照應(yīng)當(dāng)天完成，檔案輻照后進(jìn)入庫房保管。.

輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)配備核安全工程師、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人。檔案機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檔案安全管理、運(yùn)輸押運(yùn)和出入庫管理人員。

輻照裝置要求.

紙質(zhì)檔案輻射源為鈷

60

放射源。.

輻照裝置的選址、設(shè)計(jì)及建造應(yīng)符合

GB/T

17568—2019

中第

5

章、第

6

章、第

7

章的要求。. 輻照裝置宜由產(chǎn)品輸送系統(tǒng)、源升降系統(tǒng)及裝換源機(jī)械設(shè)備、自控系統(tǒng)及控制軟件、輻射監(jiān)測及安全聯(lián)鎖設(shè)備、輻照室通風(fēng)系統(tǒng)、源井水處理系統(tǒng)組成，宜配備水冷卻系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)等。. 輻照裝置完成安裝后

，應(yīng)進(jìn)行安裝鑒定

；安裝鑒定完成后

，應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行鑒定。檔案在接受輻照前應(yīng)完成劑量分布鑒定，確認(rèn)其在正常操作情況下所接受的吸收劑量及其分布，驗(yàn)證輻照的重復(fù)性。.

輻照裝置應(yīng)進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，安全使用。

人員要求.

檔案機(jī)構(gòu)人員要求檔案機(jī)構(gòu)人員應(yīng)做好檔案出入庫清點(diǎn)、運(yùn)輸押運(yùn)、劑量計(jì)放置、進(jìn)出輻照機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)管，維護(hù)檔案原件和信息安全。.

輻照機(jī)構(gòu)人員要求..

輻照機(jī)構(gòu)應(yīng)按照

GB

10252—2009

要求指定輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人，配備或聘用合格專家。..

操作人員應(yīng)通過

γ

輻照輻射安全與防護(hù)考核，并取得合格證，具備操作放射源和相關(guān)設(shè)備能力，并記錄運(yùn)行日志。

輻照消毒流程輻照消毒流程見圖

1。DB

圖輻照消毒流程

輻照前準(zhǔn)備.

清點(diǎn)造冊(cè)輻照前應(yīng)對(duì)需要輻照的紙質(zhì)檔案進(jìn)行清點(diǎn)和記錄。.

放置劑量計(jì)應(yīng)選擇某一批次，按總消毒檔案每百立方米

5%^8%

的比例在包裝箱內(nèi)放置輻照劑量計(jì)。.

裝箱封箱..

將清點(diǎn)后的紙質(zhì)檔案裝箱，并進(jìn)行密封，每箱單獨(dú)貼封條，清點(diǎn)裝車后，運(yùn)輸車輛加貼封條。..

包裝箱材質(zhì)應(yīng)采用耐久性材料，經(jīng)輻照后仍具有對(duì)紙質(zhì)檔案的保護(hù)功能。..

每批次包裝箱大小尺寸應(yīng)統(tǒng)一，裝箱時(shí)應(yīng)裝滿，與輻照時(shí)檔案裝載模式相匹配。.

箱號(hào)標(biāo)識(shí)對(duì)包裝箱進(jìn)行編號(hào)，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。DB

.

出庫運(yùn)輸.. 應(yīng)按照檔案庫房管理規(guī)定辦理出庫手續(xù)。在裝卸和運(yùn)輸過程中，應(yīng)防火、防潮以及防止外包裝破損。..

應(yīng)對(duì)檔案上下車、運(yùn)輸?shù)热^程進(jìn)行安全管理，運(yùn)送檔案時(shí)應(yīng)使用符合檔案安全運(yùn)輸管理規(guī)定的車輛，并配備押送員，實(shí)行專人專車。

輻照消毒實(shí)施.

輻照工藝選擇..

輻照方式鈷

60?γ

輻照宜采用動(dòng)態(tài)步連方式。采用加工載荷沿輻射源柵板兩側(cè)進(jìn)行多道、多層、自動(dòng)換面的方式進(jìn)行動(dòng)態(tài)步進(jìn)的均勻輻照。，在，然，依，直..

輻照劑量...

輻照劑量應(yīng)使用有效劑量并且不超出最高耐受劑量。...

檔案輻照最高耐受劑量為

10

KGY，輻照工藝劑量應(yīng)大于或等于

1

KGY

且小于或等于

3

KGY。..

輻照工藝參數(shù)與裝載模式...

應(yīng)根據(jù)輻照工藝要求完成檔案的劑量分布測試，確定輻照工藝參數(shù)與裝載模式。... 每類檔案的不同包裝都應(yīng)單獨(dú)建立裝載模式。裝載模式說明中應(yīng)寫明輻照容器內(nèi)檔案箱的數(shù)量和位置。.

輻照過程管理..

按照劑量分布驗(yàn)證后確定的裝載模式，將檔案箱裝進(jìn)輻照容器時(shí)，選取劑量最高點(diǎn)、最低點(diǎn)或常規(guī)點(diǎn)布放劑量計(jì)進(jìn)行劑量監(jiān)測。..

按照輻照工藝對(duì)檔案進(jìn)行輻照消毒并做好記錄，紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表樣式見附錄

A。..

消毒后，從輻照容器中卸載檔案，在指定區(qū)域堆放，核對(duì)數(shù)量，并檢查包裝箱完好性。做好劑量檢測記錄并存檔，劑量檢測記錄表格式見附錄

B。..

紙質(zhì)檔案可以進(jìn)行重復(fù)輻照，累積劑量不超過

10

KGY。

輻照后管理.

質(zhì)量檢查檢測輻照后劑量計(jì)，如劑量不達(dá)標(biāo)，應(yīng)再次進(jìn)行輻照消毒。.

運(yùn)輸對(duì)紙質(zhì)檔案上下車、運(yùn)輸?shù)热^程進(jìn)行安全管理。裝卸和運(yùn)輸過程中，應(yīng)防火、防潮以及防止外包裝破損。運(yùn)送檔案時(shí)應(yīng)使用符合檔案安全運(yùn)輸管理規(guī)定的車輛，并配備押送員，實(shí)行專人專車。DB

.

入庫紙質(zhì)檔案經(jīng)過輻照消毒處理后，辦理移交進(jìn)入檔案館庫房手續(xù)，執(zhí)行檔案庫房管理制度，定期開展檔案蟲霉防治檢查。

消毒記錄文件管理.

紙質(zhì)檔案輻照證明對(duì)已輻照紙質(zhì)檔案開具輻照證明，做好輻照標(biāo)識(shí)，紙質(zhì)檔案輻照證明的樣式見附錄

C。.

檔案交接臺(tái)賬記錄輻照消毒后，對(duì)檔案包裝箱數(shù)量進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，并做好交接記錄。紙質(zhì)檔案交接臺(tái)賬記錄見附錄

D。.

文件保存消毒記錄文件應(yīng)妥善保存，保存期限與檔案保存期限一致。客戶名稱產(chǎn)品名稱收貨日期產(chǎn)品批號(hào)數(shù)量輻照日期作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)：內(nèi)：

KGY輻照工藝：

序號(hào)裝載模式輻照箱號(hào)頭箱進(jìn)源室時(shí)間尾箱卸貨時(shí)間操作人DB

附錄 A料紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表表A.1給出了紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表樣式。表

表

A.紙質(zhì)檔案輻照消毒記錄表檢測日期客戶名稱產(chǎn)品名稱輻照參數(shù)布點(diǎn)位置劑量計(jì)編號(hào)/KGY備注DB

附 錄 B料紙質(zhì)檔案劑量檢測記錄表表B.1給出了紙質(zhì)檔案劑量檢測記錄表樣式。表

表

紙質(zhì)檔案劑量檢測記錄表檢測：

復(fù)核：輻照證明書編號(hào)客戶名稱產(chǎn)品名稱數(shù)量輻照日期輻照設(shè)備名稱劑量計(jì)名稱校準(zhǔn)證書編號(hào)客戶要求劑量最低劑量最高劑量實(shí)測吸收劑量最低劑量最高劑量檢驗(yàn)審核批準(zhǔn)日期DB

附 錄 C料紙質(zhì)檔案輻照證明表C.1給出了紙質(zhì)檔案輻照證明的樣式。表

C.表

C.紙質(zhì)檔案輻照證明量（箱）人（簽人（簽出場時(shí)間量（箱）人（簽人（簽入庫時(shí)間量（箱）人（簽人（簽出庫時(shí)間量（箱）人（簽人（簽進(jìn)場時(shí)間DB

附 錄D料紙質(zhì)檔案輻照交接記錄臺(tái)賬表D.1給出了檔案移出檔案館庫房記錄樣式。表

D.檔案移出檔案館庫房記錄表表

D.檔案移出檔案館庫房記錄表D.2給出了檔案進(jìn)入輻照機(jī)構(gòu)記錄樣式。表

D.檔案進(jìn)入輻照機(jī)構(gòu)記錄表D.3給出了已輻照檔案移出輻照機(jī)構(gòu)記錄樣式。表

D.已輻照檔案移出輻照機(jī)構(gòu)記錄表D.4給出了輻照后檔案歸入檔案館庫房記錄樣式。表

D.輻照后檔案歸入檔案館庫房記錄DB

參

考

文

獻(xiàn)［1］

GB/T

154462008輻照加工劑量學(xué)術(shù)語［2］

GB

18280.12015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射第

1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求［3］

GB

185242016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品輻照加工衛(wèi)生規(guī)范［4］

曾民生林乃杰沈雯