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文檔簡介
質(zhì)量手冊THNY/SC02-(第貳版)副本編寫人:董萬宇審核人:金韓宇批準(zhǔn)人:金峰石發(fā)布日期:04月01日生效日期:04月01日———————————————————————————————————————受控版本非受控版本發(fā)放編號:THNY/SC02-□□□□-琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室質(zhì)量手冊THNY/CX02-(第貳版)副本編寫人:董萬宇審核人:金韓宇批準(zhǔn)人:金峰石發(fā)布日期:04月01日生效日期:04月01日———————————————————————————————————————受控版本非受控版本發(fā)放編號:THNY/CX02-□□□□-琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-001-第1頁共1頁批準(zhǔn)頁第2版第0次修改頒布日期:04月01日質(zhì)量手冊生效日期:04月01日總頁數(shù)(涉及此頁):80批準(zhǔn)人:金峰石批準(zhǔn)日期:04月01日版本控制:□受控狀態(tài)□非受控類發(fā)放編號:THNY/CX02-□□□□-持有人:質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-002-第1頁共2頁目錄第2版第0次修改頒布日期:04月01日總則發(fā)布令THNY/SC02-101-公正性聲明THNY/SC02-102-質(zhì)量方針和目的THNY/SC02-103-任命書THNY/SC02-104-前言概述THNY/SC02-201-質(zhì)量手冊闡明質(zhì)量手冊編制THNY/SC02-301-質(zhì)量手冊管理THNY/SC02-302-管理規(guī)定組織THNY/SC02-401-管理體系THNY/SC02-402-文獻(xiàn)控制THNY/SC02-403-檢查工作分包THNY/SC02-404-服務(wù)和供應(yīng)品采購THNY/SC02-405-合同評審THNY/SC02-406-申訴和投訴THNY/SC02-407-糾正辦法、防止辦法及改進(jìn)THNY/SC02-408-質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-002-第2頁共2頁目錄第2版第0次修改頒布日期:04月01日記錄THNY/SC02-409-內(nèi)部審核THNY/SC02-410-管理評審THNY/SC02-411-技術(shù)規(guī)定人員THNY/SC02-501-設(shè)施和環(huán)境條件THNY/SC02-502-檢查辦法THNY/SC02-503-設(shè)備和原則物質(zhì)THNY/SC02-504-量值溯源THNY/SC02-505-抽樣和樣品處置THNY/SC02-506-成果質(zhì)量控制THNY/SC02-507-成果報告THNY/SC02-508-附錄組織機(jī)構(gòu)框圖程序文獻(xiàn)目錄檢測人員一覽表附錄質(zhì)量手冊修改闡明頁修改章節(jié)文獻(xiàn)編號頁數(shù)修改闡明批準(zhǔn)人修改日期質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-101-第1頁共1頁公布令第2版第0次修改頒布日期:04月01日實驗室全體職工:本手冊是依照國認(rèn)實函[]141號《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審原則》編寫是質(zhì)量體系最高大綱性文獻(xiàn)。是保證客觀、公正地出具檢查成果重要根據(jù),是全體職工進(jìn)行檢查根據(jù)和準(zhǔn)則。新版《質(zhì)量手冊》經(jīng)討論研究通過,現(xiàn)予發(fā)布實行。自發(fā)布之日起,全實驗室各部門人員必要嚴(yán)格按本《質(zhì)量手冊》執(zhí)行。舊版本《質(zhì)量手冊》即行作廢,舊版《質(zhì)量手冊》如有與新版《質(zhì)量手冊》相抵觸,一律按新版《質(zhì)量手冊》執(zhí)行琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室主任:金韓宇二〇一七年四月一日質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-102-第1頁共1頁公正性聲明第2版第0次修改頒布日期:04月01日琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室為保證明驗室檢查工作公正性,特鄭重聲明如下:嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于法律、法規(guī)、強制性原則及合同規(guī)定條款,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國認(rèn)實函[]141號《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定質(zhì)量保證程序,對所承檢業(yè)務(wù)進(jìn)行獨立、公正、精確地檢測和鑒定,對所出具報告負(fù)責(zé),維護(hù)委托人合法權(quán)益。不從事任何有影響公正性地位活動;全體工作人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律和關(guān)于規(guī)定,檢測成果精確性不受任何來自行政、商業(yè)、金融或其他方面影響,對所出具報告公正性、真實性負(fù)責(zé)。實驗室堅持對國家和對受檢查單位負(fù)責(zé)原則,嚴(yán)格為受檢單位保守技術(shù)所有權(quán)等技術(shù)秘密?,q春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室二〇一七年四月一日質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-103-第1頁共1頁質(zhì)量方針和目的第2版第0次修改頒布日期:04月01日1.質(zhì)量方針辦法科學(xué)、數(shù)據(jù)精確、成果公正、服務(wù)周到2.質(zhì)量目的為了實現(xiàn)我實驗室制定質(zhì)量方針,我實驗室特制定如下質(zhì)量目的檢查報告年差錯率不大于5%儀器設(shè)備受檢率達(dá)到100%儀器設(shè)備維護(hù)完好率不不大于95%各項籌劃完畢率不不大于95%檢查辦法原則有效率達(dá)到100%質(zhì)量投訴解決及時率不不大于95%客戶滿意度不不大于95%質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-104-第1頁共1頁任命書第2版第0次修改頒布日期:04月01日依照實驗室工作需要以及個人實際狀況,現(xiàn)下發(fā)金韓宇等同志任命書告知任命:金韓宇同志為實驗室主任金峰石同志為實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人郎云麗同志為實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人姚尊旭同志為設(shè)備管理員崔秀嬌同志為檔案管理員琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室04月01日質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-201-第1頁共1頁概述第2版第0次修改頒布日期:04月01日概述琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是琿春藤和能源開發(fā)有限公司下屬公司內(nèi)部實驗室,成立于10月,是一家外商投資公司實驗室。實驗室既有主任1名,技術(shù)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名,檢測人員5名。工程師2名,助理工程師3名。實驗室90%以上大專以上學(xué)歷。實驗室既有辦公面積35平方米。檢測用房面積210平方米,各檢測室互相獨立,互不干擾;儀器設(shè)備有31臺(套)??砷_展水泥物理性能檢查;砂石常規(guī)檢測、砂氯離子檢查;混凝土配合比和力學(xué)性能檢查;混凝土耐久性能檢查;混凝土外加劑檢查;水泥、混凝土用摻合料實驗等檢測項目。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-301-第1頁共1頁質(zhì)量手冊編制第2版第0次修改頒布日期:04月01日1.目1.1《質(zhì)量手冊》為實驗室質(zhì)量體系有效運營提供了大綱性文獻(xiàn)。通過采用有效辦法,對檢查業(yè)務(wù)收樣、樣品管理、原始數(shù)據(jù)解決、報告編制、報告審核批準(zhǔn)、簽字等影響報告質(zhì)量各個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。1.2質(zhì)量手冊為質(zhì)量體系審核、評審提供根據(jù)。1.3統(tǒng)一協(xié)調(diào)、控制全實驗室質(zhì)量管理工作。合用范疇合用于實驗室所有部門和人員。質(zhì)量手冊編寫根據(jù)國認(rèn)實函[]141號《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》附加闡明本《質(zhì)量手冊》起草人:董萬宇本《質(zhì)量手冊》審核人:金韓宇本《質(zhì)量手冊》批準(zhǔn)人:金峰石質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-302-第1頁共2頁質(zhì)量手冊管理第2版第0次修改頒布日期:04月01日目對質(zhì)量管理手冊有效控制,是保證質(zhì)量管理體系實行和保持;是對質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)符合性、適應(yīng)性、有效性、保密性總規(guī)定。職責(zé)2.1主任負(fù)責(zé)管理體系文獻(xiàn)策劃,簽發(fā)。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)宣貫、學(xué)習(xí)、修改和保管。《質(zhì)量手冊》發(fā)放3.1《質(zhì)量手冊》分受控和非受控兩種類。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、管理及存檔工作。3.3質(zhì)量手冊分發(fā)范疇為實驗室全體人員,發(fā)放時質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一編號并做好記錄。當(dāng)上級領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)于單位規(guī)定提供《質(zhì)量手冊》時,由實驗室主任批準(zhǔn)后方可提供非受控本。3.4換版時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放新版并收回廢版,除保存存檔,標(biāo)明作廢外,別的所有銷毀,并做好記錄?!顿|(zhì)量手冊》修改原則4.1某些法律、法規(guī)或原則規(guī)定已不合用。4.2檢查工作范疇變化,內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)人員變動。4.3質(zhì)量體系評審中以為需要進(jìn)行調(diào)節(jié)。5《質(zhì)量手冊》該版原則5.1評審準(zhǔn)則改版;質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-302-第2頁共2頁質(zhì)量手冊管理第2版第0次修改頒布日期:04月01日5.2關(guān)于政策法規(guī)有重大變化;5.3評審中浮現(xiàn)較大管理體系問題;5.4實驗室質(zhì)量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多;5.5修改篇幅較大,影響使用效果。6《質(zhì)量手冊》宣貫6.1《質(zhì)量手冊》頒布、修改或改版后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織宣貫工作,使全體實驗員熟悉《質(zhì)量手冊》內(nèi)容并能對的執(zhí)行與運用。6.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對新調(diào)入實驗室人員宣貫工作。受控《質(zhì)量手冊》持有者責(zé)任7.1持有者應(yīng)妥善保管《質(zhì)量手冊》,無權(quán)擅自修改或增刪《質(zhì)量手冊》內(nèi)容和條款。如有丟失及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。7.2受控《質(zhì)量手冊》內(nèi)容應(yīng)保密。任何持有者不經(jīng)主任批準(zhǔn)不得外借、復(fù)印。持有者調(diào)離崗位時應(yīng)辦理《質(zhì)量手冊》移送手續(xù),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收回。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第1頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日1.目規(guī)定實驗室組織機(jī)構(gòu),明確各部門職責(zé)和互有關(guān)系,明確管理人員和檢查人員職責(zé)。2.職責(zé)2.1主任負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、職能分派和資源配備,任命核心崗位人員,指定核心管理崗位代理人。2.2各崗位人員在各自職責(zé)范疇內(nèi)詳細(xì)辦理。3.控制規(guī)定3.1法律地位:琿春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是琿春藤和能源開發(fā)有限公司下屬公司內(nèi)部實驗室,重要承擔(dān)藤和能源開發(fā)有限公司商品砼用砂、石,混凝土配合比,水泥物理性能,混凝土力學(xué)性能、外加劑檢測。實驗室重要負(fù)責(zé)人由琿春藤和能源開發(fā)有限公司任命;業(yè)務(wù)上由琿春市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站管理;依照建筑法及其他關(guān)于法律、法規(guī)按照國家及部門原則,公正、獨立地對建筑材料實行檢測,并有出具報告。檢測工作不受任何行政干預(yù)。3.2實驗室職責(zé):根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系。保證其檢查活動符合實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則規(guī)定,并滿足客戶規(guī)定和社會法律、法規(guī)規(guī)定。3.3質(zhì)量體系覆蓋范疇:實驗室質(zhì)量體系覆蓋全實驗室質(zhì)量、技術(shù)活動及有關(guān)場合。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第2頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.4實驗室發(fā)布《公正性聲明》,承諾不從事任何也許危及對檢測成果判斷獨立性和檢查工作公正性活動,保證客觀、公正、及時、精確地出具檢查成果。3.5組織機(jī)構(gòu)實驗室現(xiàn)任主任1名,技術(shù)負(fù)責(zé)人1名,質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名。下設(shè)綜合室和檢測室。3.6部門職責(zé)3.6.1綜合室:3.6.1.1負(fù)責(zé)全實驗室人員,技術(shù)檔案管理。3.6.1.2負(fù)責(zé)全實驗室檢測報告發(fā)放。3.6.1.3負(fù)責(zé)全實驗室設(shè)備檢定工作。3.6.2檢測室3.6.2.1嚴(yán)格根據(jù)技術(shù)原則對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,并出具原始記錄、檢查報告,按關(guān)于規(guī)定保證檢查工作和檢查報告質(zhì)量。3.6.2.2負(fù)責(zé)對本室儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)及實驗、辦公環(huán)境管理。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第3頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.7崗位職責(zé)3.7.1主任3.7.1.1主管實驗室行政,業(yè)務(wù)等全面工作,對實驗室各項工作進(jìn)行合理組織、調(diào)配、分工和安排。3.7.1.2組織制定實驗室工作籌劃,培訓(xùn)考核籌劃和科研籌劃。3.7.1.3主持制定實驗室各項規(guī)章制度,并且組織貫徹實行。3.7.1.4全面負(fù)責(zé)實驗室工作質(zhì)量管理,對各檢測工作質(zhì)量組織定期和經(jīng)常性檢查。3.7.1.5負(fù)責(zé)對檢測報告終審。3.7.1.6負(fù)責(zé)半年及全年質(zhì)量狀況分析和技術(shù)行政等狀況總結(jié)。3.7.1.7監(jiān)督質(zhì)量體系運營狀況質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第4頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.7.2實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)3.7.2.1負(fù)責(zé)實驗室技術(shù)管理工作,解決檢測人員提出技術(shù)問題;3.7.2.2組織貫徹新項目檢測工作,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備使用與維護(hù)管理工作;3.7.2.3負(fù)責(zé)貫徹最新原則,組織新原則辦法驗證工作;3.7.2.4負(fù)責(zé)組織對外技術(shù)交流,技術(shù)驗證工作;3.7.2.5制定技術(shù)培訓(xùn)籌劃,并組織實行;3.7.2.6組織對檢測人員技術(shù)考核;3.7.2.7負(fù)責(zé)對檢測報告審核工作。3.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)3.7.3.1負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系并使其有效運營,組織貫徹執(zhí)行國家關(guān)于原則化、產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作辦法、政策;3.7.3.2領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督工作;3.7.3.3組織人員對質(zhì)量體系文獻(xiàn)培訓(xùn)和考核工作;3.7.3.4監(jiān)督檢查規(guī)范、原則、規(guī)程執(zhí)行狀況;3.7.3.5組織制定內(nèi)審籌劃,并組織實行;3.7.3.6負(fù)責(zé)組織對客戶申訴、投訴全過程解決工作。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第5頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.7.4質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)3.7.4.1協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好各項質(zhì)量監(jiān)督工作;3.7.4.2負(fù)責(zé)對檢測人員與否執(zhí)行相應(yīng)檢測規(guī)程、原則或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測實行監(jiān)督;3.7.4.3負(fù)責(zé)對檢測成果進(jìn)行抽查,保證其精確無誤;3.7.4.4有權(quán)對也許存在質(zhì)量問題檢測成果進(jìn)行復(fù)檢,或規(guī)定關(guān)于人員重新檢測。3.7.5內(nèi)審員職責(zé)3.7.5.1接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派,實行內(nèi)部審核;3.7.5.2負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》;3.7.5.3負(fù)責(zé)對糾正辦法進(jìn)行審核和跟蹤驗證;3.7.5.4負(fù)責(zé)編制審核報告。3.7.6樣品管理員職責(zé)3.7.6.1負(fù)責(zé)樣品接受、標(biāo)記、建賬;3.7.6.2負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)、儲存、發(fā)放;3.7.6.3負(fù)責(zé)對檢測不合格項目及時告知有關(guān)單位;3.7.6.4負(fù)責(zé)所有計算安全工作;3.7.6.5負(fù)責(zé)樣品庫防火、防潮、防盜等安全工作。3.7.7儀器設(shè)備管理員職責(zé)3.7.7.1負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備驗收、建檔工作;質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第6頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.7.7.2負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備項目臺賬,編制周期檢定籌劃,并組織實行;3.7.7.3負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備在周期內(nèi)使用三色標(biāo)志管理;3.7.7.4負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備停用、報廢手續(xù);3.7.7.5指引檢測人員對的使用計算機(jī),有權(quán)制止不合法操作;3.7.7.6負(fù)責(zé)對計算機(jī)進(jìn)行定期檢查、維護(hù)、維修工作。3.7.8檔案管理員職責(zé)負(fù)責(zé)檔案室、資料室管理;負(fù)責(zé)各種文獻(xiàn)資料編目、分類、立檔、分檔保存;負(fù)責(zé)各種文獻(xiàn)收發(fā)、查找、借閱等管理工作;做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作;3.8檢測人員職責(zé)負(fù)責(zé)所從事專業(yè)檢測工作,并對其工作質(zhì)量負(fù)責(zé);做好檢測原始記錄和數(shù)據(jù)解決,出具報告;對檢測不合格項目應(yīng)及時填寫《不合格項目臺賬》及《不合格告知單》,并報送有關(guān)人員;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和實驗區(qū)清潔衛(wèi)生工作,并做好儀器設(shè)備使用記錄,保護(hù)好設(shè)備各種標(biāo)記;質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-401-第7頁共7頁組織第2版第0次修改頒布日期:04月01日e.負(fù)責(zé)對工作范疇內(nèi)檢測辦法,作業(yè)指引書及有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)編制;3.9核心管理人員代理人實驗室主任代理人:實驗室主任不在時,由其指派一名人員代替權(quán)限。質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由其代理人代替其權(quán)限。技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人:技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由其代理人代替其權(quán)限。3.10保證客戶機(jī)密信息和專有辦法。3.10.1在任何狀況下沒有客戶授權(quán)不得將客戶機(jī)密信息、資料和檢查成果告知第三方。3.10.2未經(jīng)客戶容許,不得用電話、傳真等傳遞其檢測報告單。3.10.3未經(jīng)客戶容許,不得將客戶保密資料進(jìn)行復(fù)印。3.10.4對客戶資料嚴(yán)格保管,注意保密。3.11支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-01-《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-402-第1頁共3頁管理體系第2版第0次修改頒布日期:04月01日目對質(zhì)量管理體系建立、實行和保持提出總體性規(guī)定及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)總規(guī)定職責(zé)2.1主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文獻(xiàn),發(fā)布質(zhì)量方針和目的。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運營,增進(jìn)體系持續(xù)改進(jìn)。2.3質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,保證質(zhì)量管理體系正常運營。3.根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系。4.質(zhì)量體系建立4.1由主任主持建立質(zhì)量體系,依照實驗室檢查工作范疇、性質(zhì)及發(fā)展方向,制定實驗室質(zhì)量方針和目的。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和實驗室質(zhì)量方針、目的、建立文獻(xiàn)化質(zhì)量體系。4.3質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)控各項質(zhì)量活動。5.質(zhì)量體系文獻(xiàn)構(gòu)成質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-402-第2頁共3頁管理體系第2版第0次修改頒布日期:04月01日質(zhì)量體系文獻(xiàn)重要由質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)和作業(yè)指引書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文獻(xiàn)構(gòu)成。其中質(zhì)量手冊是實驗室質(zhì)量體系運營大綱性文獻(xiàn)。它規(guī)定了實驗室質(zhì)量方針和目的。程序文獻(xiàn)是質(zhì)量手冊支持性文獻(xiàn),詳細(xì)描述了質(zhì)量體系運營中各項質(zhì)量、技術(shù)活動程序。作業(yè)指引書以及質(zhì)量登記表格是完畢質(zhì)量、技術(shù)活動所規(guī)定辦法及質(zhì)量、技術(shù)活動操作文獻(xiàn)和證據(jù)。質(zhì)量體系運營6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量體系文獻(xiàn)。6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量監(jiān)督員執(zhí)行其職責(zé),以保證質(zhì)量體系有效運營。6.3采用如下有效辦法,保證明驗室質(zhì)量體系運營。6.3.1制定質(zhì)量方針和目的,并對全體人員進(jìn)行質(zhì)量體系培訓(xùn),按籌劃進(jìn)行內(nèi)部審核,對不符合因素實行糾正以及對質(zhì)量體系進(jìn)行管理評審,對質(zhì)量體系文獻(xiàn)進(jìn)行必要修改。6.3.2對檢測活動各環(huán)節(jié)有效控制。見《檢查工作程序》6.3.3配備相應(yīng)儀器設(shè)備,制定儀器設(shè)備操作規(guī)程,保持符合原則規(guī)定檢測環(huán)境。6.3.4配備通過上崗培訓(xùn)合格崗位人員。6.3.5對質(zhì)量、技術(shù)活動成果進(jìn)行記錄并保存。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-402-第3頁共3頁管理體系第2版第0次修改頒布日期:04月01日相對文獻(xiàn)THNY/SC02-102-《公正性聲明》THNY/SC02-103-《質(zhì)量方針和目的》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-403-第1頁共3頁文獻(xiàn)控制第2版第0次修改頒布日期:04月01日目對文獻(xiàn)和資料編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放和更改進(jìn)行控制,保證與實驗室質(zhì)量體系關(guān)于文獻(xiàn)和資料管理規(guī)范化并受控。受控文獻(xiàn)定義和分類2.1內(nèi)部文獻(xiàn):指實驗室內(nèi)部編制、發(fā)布文獻(xiàn),涉及《質(zhì)量手冊》、《程序文獻(xiàn)》、作業(yè)指引書、質(zhì)量和技術(shù)活動籌劃、質(zhì)量和技術(shù)活動記錄(涉及檢查原始記錄、檢查報告)。2.2外部文獻(xiàn):指來自于實驗室外部并對實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響、有指引性、指令性作用文獻(xiàn)。涉及來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)文獻(xiàn)、政府關(guān)于法律、法令、法規(guī)文獻(xiàn);國家、行業(yè)頒布檢查原則及辦法;客戶提供檢查原則及辦法、資料或圖紙。3職責(zé)3.1主任負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、《程序文獻(xiàn)》批準(zhǔn)發(fā)布。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與質(zhì)量活動關(guān)于總結(jié)報告,登記表格批準(zhǔn)發(fā)布。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系技術(shù)活動關(guān)于籌劃文獻(xiàn)、作業(yè)指引文獻(xiàn)(操作規(guī)程、檢查細(xì)則等),原始記錄格式等批準(zhǔn)發(fā)布??刂埔?guī)定4.1文獻(xiàn)編制、批準(zhǔn)和發(fā)布。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-403-第2頁共3頁文獻(xiàn)控制第2版第0次修改頒布日期:04月01日4.1.1由實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織關(guān)于人員起草編寫質(zhì)量體系內(nèi)部文獻(xiàn),并負(fù)責(zé)改版和修訂。4.1.2按照文獻(xiàn)控制職責(zé)分工,由各級管理人員負(fù)責(zé)文獻(xiàn)批準(zhǔn)和發(fā)布。4.2文獻(xiàn)發(fā)放4.2.1質(zhì)量手冊發(fā)布范疇為實驗室全體人員,發(fā)放時質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一編號并做好記錄。實行唯一性標(biāo)記。4.2.2質(zhì)量手冊持有者均應(yīng)承擔(dān)保管義務(wù),不得丟失、復(fù)印、外借。持有者調(diào)離時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收回歸檔。4.2.3換版時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放新版并收廢版,除保存存檔,標(biāo)明作廢外,別的所有銷毀,并做好記錄。4.3文獻(xiàn)修改4.3.1當(dāng)發(fā)生如下變化時,應(yīng)對手冊進(jìn)行修改;關(guān)于方針政策發(fā)生變化時;業(yè)務(wù)發(fā)展需要;上級批示,客戶或關(guān)于部門規(guī)定;4.3.2手冊需要修改時由使用部門提出修改意見,經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員修改,修改某些經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.3.3手冊修改采用換頁(加頁)方式。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-403-第3頁共3頁文獻(xiàn)控制第2版第0次修改頒布日期:04月01日4.4文獻(xiàn)改版當(dāng)發(fā)生如下變化時,應(yīng)對手冊進(jìn)行改版。a.關(guān)于政策法規(guī)有重大變化;b.實驗室質(zhì)量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多;c.修改篇幅較大,影響使用效果。4.5質(zhì)量手冊控制4.5.1質(zhì)量手冊分“受控”“非受控”兩種版本。受控版本有受控標(biāo)記。對外提供有“非受控”標(biāo)記,受控標(biāo)記涉及:文獻(xiàn)代號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機(jī)構(gòu)等。4.5.2手冊控制由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-404-第1頁共1頁檢測工作分包第2版第0次修改頒布日期:04月01日目對檢測工作分包方進(jìn)行評價和選取,對分包全過程進(jìn)行控制,保證分包某些檢測工作符合規(guī)定規(guī)定,出具數(shù)據(jù)精確可靠。職責(zé)2.1主任負(fù)責(zé)分包檢查合同審批。2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人對分包進(jìn)行能力考核??刂埔?guī)定3.1分包范疇因時間、設(shè)備、工作量、能力、資源及其他特殊因素,滿足不了檢查工作需要時,可將某些檢查項目分包給有能力合格分包方。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人依照分包需求,挑選分包方,并進(jìn)行考核,以保證和證明分包方有能力依照實驗室規(guī)定完畢所承擔(dān)工作。分包合同4.1考核合格者由主任與之訂立分包合同,形成一份合格分包方目錄,以供分包時選取合格分包方。4.2分包記錄和保存調(diào)查其分包方能力和符合性詳細(xì)資料。分包檢測項目擬定5.1產(chǎn)生分包需要時,檢查部門提出申請,經(jīng)主任審批后進(jìn)行。必要時應(yīng)征得客戶批準(zhǔn),并將分包書面告知申請人。5.2分包工作成果,須經(jīng)審核后才使用,并在檢查報告注明。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-405-第1頁共2頁服務(wù)和供應(yīng)品采購第2版第0次修改頒布日期:04月01日目為了保證檢測數(shù)據(jù)精確可靠,對檢測質(zhì)量有影響服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行有效控制。職責(zé)2.1各室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門服務(wù)和供應(yīng)品需要申請及對其使用評價和反饋。2.3實驗室主任負(fù)責(zé)審核采購籌劃。外部協(xié)作與供應(yīng)原則保證所購買影響檢測或校準(zhǔn)質(zhì)量供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或證明符合關(guān)于檢測或校準(zhǔn)辦法中規(guī)定原則規(guī)范或規(guī)定之后,方可投入使用。外部協(xié)作與供應(yīng)分類分服務(wù)和供應(yīng)兩類4.1服務(wù)類對我實驗室檢測或校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響計量、檢定服務(wù)。對我實驗室檢測和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。對我實驗室檢測和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響人員培訓(xùn)教誨服務(wù)。對我實驗室檢測和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響內(nèi)部服務(wù)。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-405-第2頁共2頁服務(wù)和供應(yīng)品采購第2版第0次修改頒布日期:04月01日4.2供應(yīng)類檢測和校準(zhǔn)工作中使用測量儀器、實驗設(shè)備及輔助設(shè)備。檢測和校準(zhǔn)工作中使用消耗材料及各種試劑。供應(yīng)商調(diào)查與評審當(dāng)獲得外部服務(wù)和供應(yīng)支持其檢查工作時,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評委會對供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查與評審。物資采購、驗收服務(wù)類由技術(shù)負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行考核;供應(yīng)類由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對其進(jìn)行考核,按國家級、省級、地方認(rèn)證順序篩選選用,并在按規(guī)定驗收、驗證合格后方可采用,并建立合格供應(yīng)方檔案。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-07-《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》THNY/CX02-23-《原則物質(zhì)管理程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-406-第1頁共2頁合同評審第2版第0次修改頒布日期:04月01日目通過對每份合同評審,解決客戶規(guī)定與合同之間所有差別,使每份合同都被檢查部門和客戶雙方接受。職責(zé)2.1實驗室主任負(fù)責(zé)復(fù)雜、特殊任務(wù)接洽和協(xié)調(diào)。2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對新、復(fù)雜項目規(guī)定、合同進(jìn)行評審。2.3收樣員負(fù)責(zé)常規(guī)、簡樸、重復(fù)性規(guī)定、合同評審??刂埔?guī)定3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)檢查部門對每份新、復(fù)雜規(guī)定、合同評審。評審要解決合同中客戶規(guī)定與實驗室能力所有差別,并被雙方接受。評審按《合同評審程序》實行。3.2評審應(yīng)保證:3.2.1對涉及檢測辦法在內(nèi)客戶規(guī)定應(yīng)恰當(dāng)規(guī)定、文獻(xiàn)化并使檢查部門有關(guān)履行人員易于理解。3.2.2檢查室具備滿足客戶規(guī)定能力。3.2.3檢查室按《檢測辦法確認(rèn)程序》確認(rèn)恰當(dāng)辦法并滿足客戶規(guī)定。3.3每次合同評審都要記錄,涉及在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶規(guī)定或檢測成果有關(guān)討論記錄。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-406-第2頁共2頁合同評審第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.4合同評審也應(yīng)涉及檢查室分包工作,在評審中如涉及到這方面內(nèi)容時,負(fù)責(zé)分包人員應(yīng)參加評審。3.5在履行合同過程中,由于檢查室因素發(fā)生任何偏離,收樣員應(yīng)及時將偏離狀況告知客戶。3.6在工作開始后,如客戶需要修改合同,收樣員應(yīng)重復(fù)同樣合同評審過程,并將變更狀況告知所受影響執(zhí)行合同檢查室。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-06-《合同評審程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-407-第1頁共2頁申訴和投訴第2版第0次修改頒布日期:04月01日目建立監(jiān)控體系,收集分析顧客或其她方面不滿意信息,并將此作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績辦法之一。對的解決顧客或者其她方面抱怨,找出差距,作為質(zhì)量改進(jìn)根據(jù)。職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)申訴、投訴受理、解決。2.2有關(guān)責(zé)任部門制定并組織實行糾正、防止辦法。申訴受理當(dāng)客戶或其她方面對實驗室檢查工作有異議時,可向?qū)嶒炇姨岢錾暝V,應(yīng)實行既定政策和程序。申訴內(nèi)容調(diào)查解決4.1申訴內(nèi)容涉及實驗室與否遵守其質(zhì)量方針,實驗室行為與否符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定,檢查質(zhì)量與否存在問題以及服務(wù)質(zhì)量問題等。4.2接受客戶申訴后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行解決。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織關(guān)于人員就申訴內(nèi)容進(jìn)行分析研究、調(diào)查,盡快給客戶以答復(fù)。4.4所有申訴、解決過程、結(jié)論與采用糾正辦法均應(yīng)記錄、歸檔。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-407-第2頁共2頁申訴和投訴第2版第0次修改頒布日期:04月01日5.如果申訴涉及到質(zhì)量體系時,實驗室主任應(yīng)及時組織人員就質(zhì)量體系進(jìn)行附加審核,進(jìn)行必要修改。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-08-《申訴、投訴解決程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-408-第1頁共2頁糾正辦法、防止辦法及改進(jìn)第2版第0次修改頒布日期:04月01日目分析已產(chǎn)生不合格工作因素或在質(zhì)量體系、技術(shù)運作中浮現(xiàn)偏離程序因素,消除并防止這些問題再次發(fā)生。職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依照不合格工作嚴(yán)重性,決定與否采用糾正、防止辦法,審批糾正、防止辦法籌劃。2.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對不合格工作或偏離問題因素進(jìn)行調(diào)查分析,并制定糾正、防止辦法實行籌劃。2.3各室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門糾正、防止辦法組織實行??刂埔?guī)定3.1對質(zhì)量體系、技術(shù)運營中浮現(xiàn)問題可以通過不合格檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。3.2依照質(zhì)量負(fù)責(zé)人指令,質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對其問題因素進(jìn)行分析。3.3糾正、防止辦法選取實行和監(jiān)控。3.3.1質(zhì)量監(jiān)督員要依照分析成果,制定糾正、防止辦法籌劃、并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。3.3.2各檢測室,組織本部門糾正、防止辦法實行。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-408-第2頁共2頁糾正辦法、防止辦法及改進(jìn)第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.3.3質(zhì)量監(jiān)督員要依照《糾正辦法程序》對所采用糾正、防止辦法進(jìn)行監(jiān)控,以保證其有效性。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-12-《內(nèi)部審核程序》THNY/CX02-09-《不符合檢測工作控制程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-409-第1頁共2頁記錄第2版第0次修改頒布日期:04月01日目通過對記錄質(zhì)量各環(huán)節(jié)實行有效控制,保證記錄可追溯性,是證明質(zhì)量體系有效運營并符合規(guī)定客觀證據(jù)。職責(zé)檢測員對檢測原始記錄填寫、數(shù)據(jù)解決及檢測報告對的性負(fù)責(zé);技術(shù)負(fù)責(zé)人對技術(shù)記錄真實性、完整性、精確性負(fù)責(zé);質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量記錄適應(yīng)性和有效性負(fù)責(zé)。記錄管理范疇涉及技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄3.1技術(shù)記錄涉及在檢測工作過程中,各級人員清晰記錄原始觀測成果、計算和獲得數(shù)據(jù)等,作為檢測成果來源,形成檢測記錄;每次檢測內(nèi)容皆應(yīng)進(jìn)入技術(shù)記錄管理范疇。3.2質(zhì)量記錄涉及內(nèi)部審核、管理評審、糾正與防止辦法和防止辦法記錄、人員培訓(xùn)教誨考核記錄、評價采購活動記錄、質(zhì)量體系管理活動等,作為工作規(guī)定滿足限度和質(zhì)量體系運營有效性證明。記錄規(guī)定4.1記錄種類增減、格式制修訂、標(biāo)記、發(fā)布、使用、歸檔、保存等按“”“記錄管理程序”進(jìn)行管理。4.2記錄應(yīng)包括足夠信息,以便于或也許鑒別出錯誤來源,質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-409-第2頁共2頁記錄第2版第0次修改頒布日期:04月01日以可以使工作重復(fù)進(jìn)行條件與原先條件盡量接近。所有記錄中還應(yīng)涉及參加這些活動人員名單。4.3所有記錄都應(yīng)清晰、便于查詢,當(dāng)在觀測或計算記錄中發(fā)生錯誤時,其修改應(yīng)采用“杠改法”加以標(biāo)記。記錄整頓和歸檔規(guī)定實驗室全體人員負(fù)責(zé)對有關(guān)記錄進(jìn)行收集整頓后,屬技術(shù)記錄交技術(shù)負(fù)責(zé)人;屬質(zhì)量記錄交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,分別編制成冊并加以相應(yīng)標(biāo)記后交檔案管理員統(tǒng)一保管。保存期:質(zhì)量記錄6年;技術(shù)記錄6年,如有特殊狀況保存期順延。所有記錄都應(yīng)得到安全可靠保存,儲存和保管方式應(yīng)便于存取,并注意保密,以防破壞、丟失、泄密。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-11-《記錄控制程序》THNY/CX02-32-《檔案管理程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-410-第1頁共2頁內(nèi)部審核第2版第0次修改頒布日期:04月01日目為了驗證我實驗室質(zhì)量活動與質(zhì)量體系和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》符合性、有效性。職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)實驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核并負(fù)責(zé)詳細(xì)實行控制規(guī)定3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)審籌劃,每年至少全面審核一次,對某些核心要素或有必要時審核可不定期進(jìn)行。3.2當(dāng)浮現(xiàn)下列狀況時應(yīng)恰當(dāng)增長頻次。浮現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)持續(xù)投訴;內(nèi)部監(jiān)督持續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題;實驗室組織構(gòu)造、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化;第二方或第三方現(xiàn)場檢查前。3.3內(nèi)部審核根據(jù)是質(zhì)量體系文獻(xiàn)、技術(shù)原則和技術(shù)規(guī)范。3.4內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實行,應(yīng)依照審核部門和內(nèi)容選定審核人員,構(gòu)成審核小組,必要時審核人員也可以外聘。3.5內(nèi)部審核人由通過培訓(xùn)、具備一定資格、獨立于被審核質(zhì)量活動人員擔(dān)任。3.6內(nèi)部質(zhì)量審核工作按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-410-第2頁共2頁內(nèi)部審核第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.7在審核中發(fā)現(xiàn)問題涉及到體系運營有效性或檢測成果對的性、可靠性時,應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,并及時按照《糾正、防止辦法程序》采用糾正、防止辦法,如調(diào)查表白受審檢查室成果也許已經(jīng)使客戶受到影響,須書面告知客戶。3.8跟蹤審核是內(nèi)部審核活動延續(xù),其工作普通由原審核組人員進(jìn)行,也可視詳細(xì)狀況指定人員或小組進(jìn)行,跟蹤審核時間依照審核方式和問題嚴(yán)重限度不同,可采用現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾正辦法完畢后進(jìn)行,也可以在下次內(nèi)審時進(jìn)行檢查,審核成果要有書面記錄并存入檔案。4.有關(guān)文獻(xiàn)THNY/CX02-10-《糾正辦法程序》5.支持文獻(xiàn)THNY/CX02-12-《內(nèi)部審核程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-411-第1頁共2頁管理評審第2版第0次修改頒布日期:04月01日目為保證我實驗室質(zhì)量方針、目的和質(zhì)量體系持續(xù)有效和合用,以滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及社會和客戶盼望,提高實驗室在社會上信譽和競爭能力。職責(zé)2.1實驗室主任負(fù)責(zé)主持管理評審工作。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助主任做好管理評審前組織和準(zhǔn)備工作??刂埔?guī)定3.1管理評審時機(jī):管理評審每年至少進(jìn)行一次,普通是在全面內(nèi)部質(zhì)量體系審核后,以及在檢測活動浮現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)、機(jī)構(gòu)有較大變化時及時進(jìn)行。管理評審時機(jī)由主任擬定。3.2管理評審輸入:管理評審輸入重要是依照內(nèi)部評審成果(涉及糾正和防止辦法報告);政策和程序適應(yīng)性;外部評審成果;客戶反饋和投訴;資源以及人員培訓(xùn)狀況;實驗室比對成果;內(nèi)部工作質(zhì)量和類型變動;客戶或社會對質(zhì)量體系方針和程序進(jìn)一步規(guī)定;檢測質(zhì)量事故;檢查報告質(zhì)量;外部供應(yīng)等信息。這些信息由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織匯總,并在管理評審前寫成書面材料上報主任作為制定管理評審實行籌劃根據(jù)。3.3管理評審籌劃與實行質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-411-第2頁共2頁管理評審第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依照《管理評審程序》組織有關(guān)人員制定管理評審實行籌劃,由主任主持管理評審。3.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人依照管理評審成果,形成管理評審報告,并輸入到后來檢查室質(zhì)量和技術(shù)活動籌劃中。按評審會議決策制定糾正、防止、改進(jìn)辦法,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門和人員在指定期間內(nèi)實行。有關(guān)文獻(xiàn)THNY/CX02-12-《內(nèi)部審核程序》支持文獻(xiàn)THNY/CX02-13-《管理評審程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-501-第1頁共1頁人員第2版第0次修改頒布日期:04月01日1.目為保證所開展檢測工作辦法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)精確和客戶滿意,對人員知識面、能力、技術(shù)水平和實踐經(jīng)驗等素質(zhì)規(guī)定做出規(guī)定,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定規(guī)定。2.職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人編制技術(shù)人員培訓(xùn)籌劃,并組織實行。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制管理人員培訓(xùn)籌劃,并組織實行。2.3人員配備檢查人員5名。工程師1名,助理工程師3名。3.實驗室負(fù)責(zé)人任職狀況3.1實驗室主任:金韓宇,大專學(xué)歷,建筑裝飾技術(shù)專業(yè),工程師,從事實驗室管理工作5年,長期從事實驗室管理工作,有豐富管理經(jīng)驗。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:金峰石,大專學(xué)歷,高檔工程師,從事實驗室管理工作22年,熟悉檢測程序,技術(shù)規(guī)范和實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,具備豐富實踐經(jīng)驗和理論知識。負(fù)責(zé)實驗室技術(shù)工作。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人:郎云麗,大專學(xué)歷,技術(shù)員,從事本專業(yè)工作4年,熟悉質(zhì)量體系工作,負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量工作。檢測人員一覽表見附件二人員培訓(xùn)5.1培訓(xùn)內(nèi)容規(guī)定依照各實驗室及崗位專業(yè)分工,擬定實驗室個人業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)籌劃。培訓(xùn)學(xué)習(xí)要有組織,有目地進(jìn)行。對新上設(shè)備或調(diào)換工作人員應(yīng)先進(jìn)行有關(guān)技術(shù)培訓(xùn),通過考核,合格后方可山崗操作。5.2培訓(xùn)范疇依照詳細(xì)各實驗項目規(guī)定精度及關(guān)于規(guī)范規(guī)定,分為國家級、省級、州級系統(tǒng)內(nèi)部培訓(xùn),培訓(xùn)范疇涉及實驗室所有有關(guān)人員。5.3培訓(xùn)考核通過培訓(xùn)檢測人員,皆應(yīng)拿到培訓(xùn)單位考核(培訓(xùn))合格證書,沒有拿到證書,視為不合格,后果自負(fù);如培訓(xùn)單位未發(fā)證,經(jīng)證明后由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對其進(jìn)行考核,并記錄。5.4人員技術(shù)檔案人員技術(shù)檔案涉及:最后畢業(yè)證;業(yè)務(wù)工作經(jīng)歷;參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)證書;職稱證書;上崗證書等業(yè)務(wù)證明。由技術(shù)質(zhì)量辦公室負(fù)責(zé)保管。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-10-《人員培訓(xùn)程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-502-第1頁共2頁設(shè)施和環(huán)境條件第2版第0次修改頒布日期:04月01日目為保證檢測活動能正常進(jìn)行,保證測量成果精確有效,由于檢測實驗室設(shè)施和環(huán)境條件必要滿足規(guī)定規(guī)定。職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定實驗室設(shè)施及環(huán)境條件規(guī)定;2.2各檢測室負(fù)責(zé)各設(shè)施和環(huán)境配備及環(huán)境條件檢測和控制;2.3各檢測員負(fù)責(zé)各自檢測區(qū)域環(huán)境條件清理。設(shè)施和環(huán)境條件3.1實驗室既有用于檢測房屋使用面積200平方米。3.2檢測用房布局合理,保證檢測工作正常運營。3.3辦公區(qū)和實驗區(qū)別開,不相容實驗區(qū)進(jìn)行有效隔離。3.4所有實驗室安裝暖氣,特殊規(guī)定房間安裝空調(diào)、通風(fēng)、噴霧等設(shè)施;動力電源可以滿足檢測設(shè)備用電規(guī)定。照明采用白熾燈、日光燈,光照度可達(dá)到規(guī)定。3.5檔案、原則物質(zhì)及保存樣品均有專門場合,工作臺、辦公桌椅、試樣架、溫度控制器等可以滿足了檢測工作需要。環(huán)境管理4.1實驗區(qū)內(nèi)不得存儲與實驗無關(guān)物品,不準(zhǔn)在實驗區(qū)從事與檢測無關(guān)活動。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-502-第2頁共2頁設(shè)施和環(huán)境條件第2版第0次修改頒布日期:04月01日4.2外來人員未經(jīng)容許不得進(jìn)入實驗區(qū),參觀人員須經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)批準(zhǔn),方可進(jìn)入。4.3易燃、易爆、劇毒藥物由專人負(fù)責(zé)保管,并遵守關(guān)于規(guī)定規(guī)定。4.4廢棄物解決要遵守環(huán)保規(guī)定。4.5檢測室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗區(qū)安全工作,檢查和監(jiān)督各檢查室安全狀況,發(fā)現(xiàn)問題及時向管理層報告、解決。環(huán)境監(jiān)控與記錄對環(huán)境有特殊規(guī)定實驗區(qū)配備溫度計、濕度計,本崗位檢測人員對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視,并做好記錄。當(dāng)環(huán)境條件危及檢測成果時,應(yīng)停止測試并及時加以調(diào)節(jié)。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)隨時對其進(jìn)行監(jiān)督。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-16-《檢測環(huán)境控制程序》THNY/CX02-17-《環(huán)??刂瞥绦颉稵HNY/CX02-24-《樣品管理程序》THNY/CX02-25-《檢測工作程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-503-第1頁共4頁檢測辦法第2版第0次修改頒布日期:04月01日目在滿足國家法律、法規(guī)強制規(guī)定前提下,選用恰當(dāng)檢查辦法滿足委托方檢查規(guī)定。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測辦法制定;質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測辦法可行性進(jìn)行監(jiān)督。非原則檢測辦法使用當(dāng)需要選用非原則檢查辦法時,按“檢測辦法及辦法確認(rèn)程序”使用。作業(yè)指引書內(nèi)容作業(yè)指引書涉及:設(shè)備操作規(guī)程;樣品檢測程序。版本更新關(guān)于原則、手冊、作業(yè)指引書、隨時注意版本更新,保證檢查人員及時、以便地獲得有效版本。文獻(xiàn)有效性確認(rèn)各類文獻(xiàn)有效性確認(rèn)及控制見:“文獻(xiàn)控制流程圖”。檢測數(shù)據(jù)有效性確認(rèn)及安全性控制檢測數(shù)據(jù)采集、傳送、打印、存檔等每一道程序皆由專人管理,按權(quán)限分派,以保證檢測數(shù)據(jù)安全性,并維護(hù)其完整性。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-503-第2頁共4頁檢測辦法第2版第0次修改頒布日期:04月01日新項目研發(fā)單位勉勵技術(shù)革新,凡個人提出新型建材產(chǎn)品及新開發(fā)檢測項目,應(yīng)依照其可行性研究報告可行性予以不同支持,并按“新項目評審程序”進(jìn)行評審,通過后則進(jìn)入實行階段。技術(shù)負(fù)責(zé)人將從項目開始至結(jié)束進(jìn)行全方位監(jiān)控,并做好記錄,項目結(jié)束后,同其他所有資料一并存檔。實驗室應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)換算建立校核程序,程序中規(guī)定需要校核而未經(jīng)校核計算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)視為過程控制中不符合項。應(yīng)有實驗室技術(shù)工作中消耗性材料采購、驗收和儲存等程序。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-26-《現(xiàn)場檢測管理程序》THNY/CX02-20-《新項目評審程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-503-第3頁共4頁檢測辦法第2版第0次修改頒布日期:04月01日檢測流程圖工程登記工程登記委托實驗委托實驗樣品與否符合實驗條件樣品與否符合實驗條件解決或重新送樣 N解決或重新送樣 Y檢查辦法選取檢查辦法選取出具報告現(xiàn)場檢測反饋到關(guān)于部門客戶簽字(蓋章)檢測人員接受樣品進(jìn)行檢測出具報告現(xiàn)場檢測反饋到關(guān)于部門客戶簽字(蓋章)檢測人員接受樣品進(jìn)行檢測出具報告出具報告NY質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-503-第4頁共4頁檢測辦法第2版第0次修改頒布日期:04月01日文獻(xiàn)控制流程圖文獻(xiàn)更改文獻(xiàn)分類文獻(xiàn)更改文獻(xiàn)分類更改會簽定期評審收回作廢文獻(xiàn)發(fā)放到關(guān)于場合使用發(fā)布文獻(xiàn)會簽文獻(xiàn)審批文獻(xiàn)編制文獻(xiàn)更改會簽定期評審收回作廢文獻(xiàn)發(fā)放到關(guān)于場合使用發(fā)布文獻(xiàn)會簽文獻(xiàn)審批文獻(xiàn)編制文獻(xiàn)繪制更改清單更改審批獲得背景資料與否原部門審批使用有效版本有無更改存檔特殊標(biāo)記銷毀有無保存必要 繪制更改清單更改審批獲得背景資料與否原部門審批使用有效版本有無更改存檔特殊標(biāo)記銷毀有無保存必要是否有無有質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-504-第1頁共2頁設(shè)備和原則物質(zhì)第2版第0次修改頒布日期:04月01日目為保證檢測成果精確、可靠,配備對的進(jìn)行檢測所規(guī)定儀器設(shè)備,對所使用儀器設(shè)備實行有效控制。職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備論證、定購、驗收和在用儀器設(shè)備監(jiān)督管理。2.2財務(wù)科負(fù)責(zé)安排購買儀器設(shè)備資金和設(shè)備驗收后建立固定資產(chǎn)臺賬及檔案管理。2.3儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備建檔、檢定、校準(zhǔn)和維修。2.4各檢測員負(fù)責(zé)所屬崗位檢測儀器設(shè)備尋常維護(hù)。儀器設(shè)備概況實驗室有檢測儀器、設(shè)備31臺儀器設(shè)備管理4.1儀器設(shè)備采購及驗收每年依照國家新出臺關(guān)于文獻(xiàn)和外部市場環(huán)境,結(jié)合實驗室自身條件,由技術(shù)負(fù)責(zé)人對新型檢測設(shè)備或報廢設(shè)備更新制定采購籌劃,上報實驗室主任審批后,進(jìn)行市場調(diào)查,擇優(yōu)采購。b.設(shè)備到貨后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織設(shè)備管理及設(shè)備操作人員等和生產(chǎn)廠家共同驗收、安裝、調(diào)試;制定操作規(guī)程;組織人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。c.調(diào)試好設(shè)備由設(shè)備檢定機(jī)構(gòu)工作人員檢定合格后,批準(zhǔn)使用;同步將關(guān)于記錄及證書等進(jìn)入設(shè)備檔案。4.2實驗室設(shè)儀器設(shè)備管理員一名,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理工作,內(nèi)容涉及:儀器設(shè)備正常使用、維護(hù)、檢定、降級和報廢管理及設(shè)備檔案建立、管理工作。4.3對測試成果精確性和有效性有影響儀器設(shè)備,必要按關(guān)于檢定規(guī)程進(jìn)行檢定,并以標(biāo)簽標(biāo)明其檢定狀態(tài)和檢定有效期。4.4用于測試每臺設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)記,設(shè)備由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)管理。4.5對儀器設(shè)備測試成果懷疑時,應(yīng)及時停止使用,并加貼停用標(biāo)記。原則物質(zhì)實驗室建立原則物質(zhì)儲存和使用程序。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-504-第2頁共2頁設(shè)備和原則物質(zhì)第2版第0次修改頒布日期:04月01日設(shè)備檔案設(shè)備檔案內(nèi)容涉及:設(shè)備出廠合格證;闡明書;周期計量檢定證書;維護(hù)(維修)記錄;使用記錄等。由儀器設(shè)備管理員保管。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-23-《原則物質(zhì)管理程序》THNY/CX02-21-《儀器設(shè)備管理程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-505-第1頁共2頁量值溯源第2版第0次修改頒布日期:04月01日目保證檢測用儀器設(shè)備(原則物質(zhì))精度滿足檢測規(guī)定。職責(zé)2.1儀器設(shè)備管理員組織實行;2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備(原則物質(zhì))溯源管理,審核檢定籌劃。量值溯源3.1對取樣或測試成果精確性和有效性有重要影響設(shè)備,涉及輔助測試設(shè)備,使用邁進(jìn)行校準(zhǔn),使用中定期檢定,保證進(jìn)行測量必要時可溯源到國標(biāo)。3.2當(dāng)與測量基準(zhǔn)單位溯源不也許或?qū)贌o關(guān)時,采用恰當(dāng)辦法提供可信度。3.3原則物質(zhì)盡量溯源到SI單位,或國際、國內(nèi)原則物質(zhì)。3.4對設(shè)備、樣品、原則器具、原則物質(zhì)、檢查記錄等加以標(biāo)記或采用恰當(dāng)辦法,保證檢查成果可追溯性。3.5實驗室儀器設(shè)備檢定溯源鏈?zhǔn)疽鈭D(見下頁)。檢定4.1對擁有參照基準(zhǔn)進(jìn)行檢定和驗證。參照基準(zhǔn)只能用于檢定,除非能證明作她用時,其作為參照原則特性不會失效。4.2制定設(shè)備檢定籌劃,按籌劃對設(shè)備進(jìn)行定期檢定。依照檢定成果,對設(shè)備加以標(biāo)記,表白設(shè)備檢定狀態(tài)。4.3實驗室制定和實行儀器設(shè)備檢定籌劃,應(yīng)能保證明驗室測量可追溯到已有國家計量基準(zhǔn),使所有對檢查有效性或精確度有明顯影響儀器設(shè)備有效檢定。4.4為保持對檢定驗證狀態(tài)可信度,在定期檢定之間進(jìn)行期間核查。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-25-《檢測工作程序》THNY/CX02-21-《儀器設(shè)備管理程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-505-第2頁共2頁量值溯源第2版第0次修改頒布日期:04月01日實驗室工作計量器具市計量檢定測試所州計量檢定測試所吉林省計量科學(xué)研究院國家計量基準(zhǔn)實驗室工作計量器具市計量檢定測試所州計量檢定測試所吉林省計量科學(xué)研究院國家計量基準(zhǔn)質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-506-第1頁共1頁抽樣和樣品解決第2版第0次修改頒布日期:04月01日目通過對樣品接受、辨認(rèn)、流轉(zhuǎn)、檢查過程、保管、解決及樣品標(biāo)記等各個環(huán)節(jié)實行有效地質(zhì)量控制,保證樣品代表性、有效性和精確性。職責(zé)樣品管理員負(fù)責(zé)樣品接受、辨認(rèn)、流轉(zhuǎn)、保管、解決及標(biāo)記。樣品標(biāo)簽有統(tǒng)同樣品標(biāo)簽,并在傳遞、制備、貯存和解決過程中保存;保證在工作中或工作后查詢不混淆。樣品傳遞樣品經(jīng)接受人審核后,簽收登記,交檢測員。對有異常樣品接受時應(yīng)有記錄,并告知檢測員,檢測員檢查完畢后交樣品管理員簽收,貯存。樣品貯存樣品有專門地點和容器存儲,需要特殊貯存條件樣品,按特殊條件進(jìn)行保管。樣品解決超過貯存期樣品應(yīng)履行相應(yīng)手續(xù)后按“樣品管理程序”及時解決。支持性文獻(xiàn)THNY/CX02-24-《樣品管理程序》THNY/CX02-25-《檢測工作程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-507-第1頁共2頁成果質(zhì)量控制第2版第0次修改頒布日期:04月01日目通過有籌劃對檢測活動成果實行質(zhì)量控制,來驗證和評價檢測活動有效性和檢測成果精確性,以保證檢測工作成果質(zhì)量。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測成果質(zhì)量控制籌劃制定和成果評審??刂埔?guī)定3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量控制籌劃,經(jīng)主任批準(zhǔn)后,由有關(guān)人員實行。3.2在籌劃中所選用質(zhì)量控制辦法,應(yīng)與檢查室所從事檢測工作類型和工作量相適應(yīng)。質(zhì)量控制辦法普通涉及如下幾種:定期使用有證物質(zhì)(參照物質(zhì))和/或次級原則物質(zhì)(參照物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;參加實驗室間比對或能力驗證籌劃;運用相似或不同辦法進(jìn)行重復(fù)檢測;對存留樣品進(jìn)行再檢測;分析一種樣品不同特性成果有關(guān)性;同種儀器之間比對;人員之間比對。質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-507-第2頁共2頁成果質(zhì)量控制第2版第0次修改頒布日期:04月01日3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對質(zhì)量控制成果進(jìn)行評審,如可行話,應(yīng)使用記錄技術(shù)評審成果。如對檢測活動有效性或檢測成果精確性懷疑時,應(yīng)找出潛在不合格因素,并按照《防止辦法》規(guī)定,采用防止辦法。評審成果應(yīng)上報管理評審。3.4在質(zhì)量控制中所有記錄由技術(shù)質(zhì)量辦公室統(tǒng)一存檔。有關(guān)文獻(xiàn)THNY/CX02-09-《不符合檢測工作控制程序》THNY/CX02-29-《成果質(zhì)量控制程序》質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號:THNY/SC02-508-第1頁共3頁成果報告第2版第0次修改頒布日期:04月01日目檢查報告是實驗室最后產(chǎn)品,是對的反映產(chǎn)品質(zhì)量信息重要文獻(xiàn),也是體現(xiàn)檢查公正性、科學(xué)性證據(jù),因而檢查報告必要精確、清晰、明確、客觀地報告檢測成果,保證檢查報告所含信息符合客戶、檢測辦法規(guī)定和闡明檢測成果所必須規(guī)定。職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查報告編制、審核工作。2.2授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)檢查報告批準(zhǔn)。2.3檔案管理員負(fù)責(zé)檢查報告存檔管理工作??刂埔?guī)定3.1檢查報告編制3.1.1檢查報告應(yīng)能精確、清晰、客觀地描述檢查成果,用文字表達(dá)到果應(yīng)論述清晰,簡樸扼要。3.1.2檢查報告應(yīng)涉及檢查成果所必須所有信息及檢查辦法有關(guān)所有信息。結(jié)論用語要規(guī)范。詳見《檢查報告編制程序》。3.1.3檢查報告封面、
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