2023年藥劑科三基（藥事管理與法規(guī)）考試題與答案

2023年藥劑科三基（藥事管理與法規(guī)）

考試題與答案

第1題中華人民共和國(guó)藥品管理法適用于

A、我國(guó)境內(nèi)所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人

B、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和

監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

C、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和

個(gè)人

D、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和

監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

E、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的

單位和個(gè)人

答案：B

第2題下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是

A、中藥材、中藥飲片、中成藥

B、化學(xué)原料藥及其制劑

C、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品

第1頁(yè)共53頁(yè)

D、抗生素、生化藥品、放射性藥品

E、診斷試劑

答案：E

第3題現(xiàn)代藥不包括

A、中成藥、化學(xué)藥品

B、抗生素、生化藥品

C、動(dòng)物、植物和礦物藥

D、中藥提取物、抗生素

E、生化藥品、中成藥和毒性藥品

答案：C

第4題新藥是指

A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品

B、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售過(guò)的藥品

C、我國(guó)未使用過(guò)的藥品

D、我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥品

E、首次進(jìn)口我國(guó)的藥品

答案：B

第5題根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，下列不

屬于假藥的是

第2頁(yè)共53頁(yè)

A、所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C、變質(zhì)的

D、被污染的

E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

答案：E

第6題根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，下列不

屬于劣藥的是

A、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

B、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D、未標(biāo)明有效期、更改有效期或者超過(guò)有效期的

E、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

答案：B

第7題以保健品冒充精神藥品的屬于

A、輔料

B、藥品

C、假藥

D、劣藥

第3頁(yè)共53頁(yè)

E、新藥

答案：C

第8題依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，對(duì)療

效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)

當(dāng)

A、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

B、按劣藥處罰生產(chǎn)者

C、已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷售6個(gè)月

D、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E、按假藥處罰生產(chǎn)者

答案:A

第9題中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，對(duì)

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)

A、1年

B、3年

C、4年

D、5年

E、6年

答案：D

第4頁(yè)共53頁(yè)

第10題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體

健康的藥品可以

A、采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

B、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

C、先檢驗(yàn)再處理

D、采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施

E、采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

答案：B

第11題中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定藥品通用名稱

是指

A、列入國(guó)家藥典的名稱

B、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

C、商品名

D、列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

E、國(guó)家命名規(guī)范的名稱

答案：B

第12題藥品商品名稱

A、受商標(biāo)法保護(hù)

B、是某一類藥品的專用商品名稱

第5頁(yè)共53頁(yè)

C、在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱

D、應(yīng)符合SF

D、

A、的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用

E、不得作為藥品商標(biāo)

答案：D

第13題藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)不包括

A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明

B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

C、藥品的包裝、標(biāo)簽

D、藥品說(shuō)明書

E、藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證

答案：E

第14題下列哪類藥品不需要印有規(guī)定的標(biāo)志

A、麻醉和精神藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、放射性藥品

D、外用藥品和處方藥品

第6頁(yè)共53頁(yè)

E、診斷藥品

答案：E

第15題中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材

包裝上必須附有

A、專用許可證明

B、質(zhì)量合格標(biāo)志

C、檢驗(yàn)報(bào)告書

D、注冊(cè)商標(biāo)

E、使用說(shuō)明書

答案：B

第16題直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門是

A、全國(guó)人民代表大會(huì)

B、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

C、國(guó)務(wù)院

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

答案：D

第17題按照藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，說(shuō)明書和標(biāo)

簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

第7頁(yè)共53頁(yè)

A、麻醉藥品、外用藥品

B、非處方藥品、精神藥品

C、放射性藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

E、以上都是

答案：E

第18題藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為

A、有效期至年

B、有效期至XXXX年XX月

C、有效期自生產(chǎn)之日起年

D、有效期至年月日

E、失效期為年月

答案：B

第19題藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得

A、超出衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的范圍

B、含有適應(yīng)證與用法用量

C、超出藥品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容

D、超出藥品說(shuō)明書的范圍

第8頁(yè)共53頁(yè)

E、超出省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的范圍

答案：D

第20題藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有

A、藥品說(shuō)明書

B、藥品標(biāo)簽

C、藥品標(biāo)簽和藥品說(shuō)明書

D、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

E、藥品完全配方

答案：B

第21題〃三無(wú)〃藥品指

A、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的藥品

B、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)藥品說(shuō)明書的藥品

C、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)藥品說(shuō)明書的藥品

D、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠牌的藥品

E、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠牌、無(wú)藥品說(shuō)明書的藥品

答案：A

第22題滴眼劑或滴鼻劑的標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容有

A、品名、批號(hào)、用法用量

第9頁(yè)共53頁(yè)

B、品名、規(guī)格、批號(hào)

C、品名、使用期限、批準(zhǔn)文號(hào)

D、品名、批號(hào)、使用期限

E、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)

答案：B

第23題麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志是

A、黃、白

B、紅、黃

C、綠、白

D、藍(lán)、白

E、黑、白

答案：D

第24題需在藥品說(shuō)明書中醒目標(biāo)示的內(nèi)容有藥品說(shuō)明

書的

A、起草日期和修改日期

B、起草日期和核準(zhǔn)日期

C、核準(zhǔn)日期和修改日期

D、修改日期和廢止日期

E、核準(zhǔn)日期和廢止日期

第10頁(yè)共53頁(yè)

答案：C

第25題藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有

A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

B、藥品通用名稱、性狀、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

C、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期

D、藥品通用名稱、成分、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期

E、藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期

答案：A

第26題某藥品有效期為2010.09,表示該藥品可以使

用至2010年

A、9月30日

B、9月31日

C、8月30日

D、8月31日

E、10月31日

答案：D

第27題注射劑藥品說(shuō)明書應(yīng)列出所用的

A、全部設(shè)備名稱

B、全部標(biāo)準(zhǔn)名稱

第11頁(yè)共53頁(yè)

C、全部生產(chǎn)工藝名稱

D、全部輔料名稱

E、全部檢驗(yàn)設(shè)備名稱

答案：D

第28題藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是

A、安全無(wú)副作用

B、中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦

C、總有效率達(dá)IOO

D、按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用

E、最先進(jìn)制法

答案：D

第29題國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行

A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)

B、企業(yè)定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

C、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

D、企業(yè)定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

E、政府定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

答案：C

第12頁(yè)共53頁(yè)

第30題下列屬于政府定價(jià)的藥品是

A、國(guó)家基本藥物

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、國(guó)家儲(chǔ)備藥物

E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

答案：E

第31題〃首次在中國(guó)銷售的藥品〃在銷售前或者進(jìn)口時(shí),

指定藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的部門是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

答案：A

第32題在銷售或進(jìn)口前必須按照國(guó)家藥監(jiān)部門的規(guī)定

進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的藥品有

A、特殊管理的藥品

B、新劑型的藥品

第13頁(yè)共53頁(yè)

C、所有緩釋制劑

D、疫苗類制品

E、抗生素類產(chǎn)品

答案：D

第33題藥品委托生產(chǎn)時(shí)，受托方必須是

A、持有藥品GMP證書的企業(yè)

B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥品GMP證書的藥

品生產(chǎn)企業(yè)

E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案：D

第34題不得委托生產(chǎn)的藥品有

A、中藥口服液

B、化學(xué)藥品

C、抗生素

D、中成藥

E、疫苗制品

答案：E

第14頁(yè)共53頁(yè)

第35題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

A、國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B、H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C、H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D、H（Z、S）

C、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E、國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

答案:A

第36題制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是

A、使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品

B、實(shí)現(xiàn)2000年〃人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健〃

C、規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理

D、保障人民用藥安全有效，使用方便

E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理

答案：D

第37題國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類的分類依據(jù)是

A、有效性

B、安全性

第15頁(yè)共53頁(yè)

C、經(jīng)濟(jì)性

D、均一性

E、穩(wěn)定性

答案：B

第38題非處方藥是指

A、又無(wú)處方均可使用的藥品

B、不需憑執(zhí)業(yè)藥師處方即可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品

C、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師的協(xié)定處方即可購(gòu)買的

藥品

D、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的診斷證明即可調(diào)

配和使用的藥品

E、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判

斷、購(gòu)買和使用的藥品

答案：E

第39題必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)

配、購(gòu)買和使用的藥品是

A、非處方藥

B、處方藥

C、上市藥品

第16頁(yè)共53頁(yè)

D、創(chuàng)新藥品

E、仿制藥品

答案：B

第40題非處方藥可分為

A、甲類非處方藥和乙類非處方藥

B、第一類非處方藥和第二類非處方藥

C、甲、乙、丙三類非處方藥

D、外用非處方藥和內(nèi)服非處方藥兩類

E、紅色非處方藥和綠色非處方藥兩類

答案：A

第41題非處方藥的英文縮寫為

A、

D、OT

B、TO

C、

C、

C、OT

D、OT

第17頁(yè)共53頁(yè)

c、

E、OT

D、

答案：D

第42題依照處方藥與非處方藥分類管理辦法，非處方

藥標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)

A、專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用

B、科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D、便于藥師判斷、選擇和使用

E、由企業(yè)自行決定

答案：B

第43題以下不符合非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的表述

是

A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝

上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B、未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能

出廠

C、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家食品藥品

第18頁(yè)共53頁(yè)

監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

E、紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)

識(shí)用于甲類非處方藥藥品

答案：E

第44題非處方藥每個(gè)銷售的基本單元包裝必須附有

A、標(biāo)簽和專有標(biāo)識(shí)

B、說(shuō)明書和產(chǎn)品合格標(biāo)志

C、專有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書

D、標(biāo)簽和說(shuō)明書

E、產(chǎn)品合格標(biāo)志和標(biāo)簽

答案：D

第45題非處方藥的包裝必須印有

A、特殊的儲(chǔ)藏方式

B、說(shuō)明書

C、中文〃非〃字樣

D、國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

E、中文〃非處方藥品〃字樣

答案：D

第19頁(yè)共53頁(yè)

第46題允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為

A、處方藥

B、仿制藥品

C、非處方藥

D、傳統(tǒng)藥

E、國(guó)家基本藥物

答案：C

第47題處方藥的廣告宣傳只能在

A、報(bào)刊、雜志

B、廣播

C、電視

D、專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊

E、大眾媒介

答案：D

第48題醫(yī)療用毒性藥品是指

A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)

致人中毒或死亡的藥品

C、正常用法用兩下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外不良

第20頁(yè)共53頁(yè)

反應(yīng)的藥品

D、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

答案：B

第49題下列藥物中，不屬于麻醉藥品的是

A、嗎啡

B、可待因

C、地西泮

D、芬太尼

E、哌替咤

答案：C

第50題以下屬于一類精神藥品的是

A、咖啡因

B、安定

C、嗎啡

D、哌替咤

E、丁丙諾啡

答案：E

第21頁(yè)共53頁(yè)

第51題國(guó)家實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品有

A、抗生素

B、生化藥品

C、毒性藥品

D、麻醉藥品

E、中藥保護(hù)品種

答案：D

第52題不得零售的藥品有

A、精神藥品

B、麻醉藥品

C、毒性藥品

D、生物制品

E、血液制品

答案：B

第53題經(jīng)診斷確須止痛的危重病人，可按規(guī)定手續(xù)辦

A、麻醉藥品專用卡

B、麻醉藥品購(gòu)用卡

C、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡

第22頁(yè)共53頁(yè)

D、麻醉藥品專用章

E、麻醉藥品專用處方

答案：A

第54題依據(jù)麻醉藥品定義，麻醉藥品連續(xù)使用后能產(chǎn)

生

A、身體依賴性和癮癖

B、精神依賴性

C、耐受性

D、耐藥性

E、毒性

答案：A

第55題不屬于麻黃素管理辦法規(guī)定的麻黃素品種范圍

的是

A、麻黃素

B、麻黃素的鹽類

C、麻黃浸膏

D、麻黃草

E、偽麻黃素

答案：D

第23頁(yè)共53頁(yè)

第56題下列哪種化學(xué)品不屬于第一類易制毒化學(xué)品

A、麻黃堿及麻黃浸膏等麻黃類物質(zhì)

B、麥角酸

C、麥角新堿

D、麥角胺

E、樟腦酊

答案：E

第57題下列哪種化學(xué)品屬于第二類易制毒化學(xué)品

A、苯乙酸

B、醋酸醉

C、三氯甲烷

D、乙醛

E、以上都是

答案：E

第58題下列哪種化學(xué)品屬于第三類易制毒化學(xué)品

A、甲苯

B、丙酮

C、硫酸、鹽酸

第24頁(yè)共53頁(yè)

D、高鎰酸鉀

E、以上都是

答案：E

第59題根據(jù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)在藥事管理工作方面應(yīng)履行的職責(zé)包括

A、執(zhí)行軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理方針、政策和法規(guī)、規(guī)

章，擬制本單位藥事管理工作規(guī)劃

B、負(fù)責(zé)本單位戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備和輪換更新工作

C、負(fù)責(zé)本單位藥品的籌措、供應(yīng)、調(diào)劑、使用、制劑

配制以及藥品質(zhì)量抽檢工作

D、負(fù)責(zé)本單位的合理用藥、藥學(xué)科研和藥學(xué)教育訓(xùn)練

工作

E、以上都是

答案：E

第60題根據(jù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，有關(guān)軍隊(duì)醫(yī)

院藥事管理與藥物治療委員會(huì)的說(shuō)法不正確的是

A、藥事管理與藥物治療委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主

任委員若干名，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

B、藥事管理與藥物治療委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)院感

染專家和醫(yī)療行政管理人員等組成

第25頁(yè)共53頁(yè)

C、藥事管理與藥物治療委員會(huì)成員必須具有高級(jí)技術(shù)

職務(wù)

D、藥事管理與藥物治療委員會(huì)主要負(fù)責(zé)制定處方目錄、

疾病標(biāo)準(zhǔn)治療方案和藥源性疾病防控辦法，審核藥品采購(gòu)計(jì)

劃、制劑及品種，評(píng)估臨床用藥效果，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)

E、藥事管理與藥物治療委員會(huì)議應(yīng)當(dāng)定期召開，并做

好記錄

答案：C

第61題軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品引進(jìn)與采購(gòu)遵循的主要依據(jù)

包括：

A、全軍統(tǒng)籌藥材（總后衛(wèi)生部組織的集中招標(biāo)采購(gòu)）

B、軍區(qū)主渠道藥材（軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部組織的網(wǎng)上招

標(biāo)采購(gòu)）

C、當(dāng)?shù)厥≌姓袠?biāo)的藥材

D、醫(yī)院自行組織招標(biāo)

E、前三項(xiàng)

答案：E

第62題軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方面有哪些規(guī)定

A、不得購(gòu)進(jìn)假冒偽劣藥品

第26頁(yè)共53頁(yè)

B、必須按規(guī)定參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)

C、必須按規(guī)定執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)合同

D、不得收受、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的

回扣或者提成

E、以上都是

答案：E

第63題醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的首要原則是

A、為臨床服務(wù)

B、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重

C、質(zhì)量第一

D、合理用藥

E、安全迅速

答案：C

第64題進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)

關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有

A、進(jìn)口藥品注冊(cè)證

B、進(jìn)口藥品通關(guān)單

C、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單

D、進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證

第27頁(yè)共53頁(yè)

E、進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷證

答案：B

第65題關(guān)于藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理，說(shuō)法不恰當(dāng)?shù)?/p>

是（）

A、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，必須開具增值稅專

用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（統(tǒng)稱稅票）

B、稅票票上應(yīng)列明藥品的名稱、規(guī)格包裝、單位、數(shù)

量、金額等

C、所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫(kù)單，包括通用名稱、劑

型、規(guī)格包裝、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)

數(shù)量、銷售日期、出庫(kù)日期和銷售金額等內(nèi)容

D、稅票及清單與銷售出庫(kù)單只要金額相符即可，其中

相關(guān)內(nèi)容可以不一致

E、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而

為其提供賬號(hào)、發(fā)票、證明和許可證的，屬于違法行為

答案：D

第66題關(guān)于軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉精神藥品的采購(gòu)與使用

管理，說(shuō)法不恰當(dāng)?shù)氖?/p>

A、使用麻醉和第一類精神藥品，必須經(jīng)所在軍區(qū)（戰(zhàn)

區(qū)）聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準(zhǔn)，按照聯(lián)勤藥材供應(yīng)保障關(guān)系，到指

第28頁(yè)共53頁(yè)

定的軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)采購(gòu)

B、軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)采購(gòu)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)時(shí)，醫(yī)療

機(jī)構(gòu)可以持總后衛(wèi)生部或者軍區(qū)（戰(zhàn)區(qū)）聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)

的印鑒卡，到駐地定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

C、印鑒卡由總后勤部衛(wèi)生部審批

D、印鑒卡的有效期為三年，有效期內(nèi)需要變更其中內(nèi)

容，應(yīng)當(dāng)?shù)脚鷾?zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)

E、不得使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉精神藥品的交易

答案：C

第67題麻醉藥品的入庫(kù)驗(yàn)收必須做到

A、至少三人開箱驗(yàn)收，且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝

B、至少雙人開箱驗(yàn)收，且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝

C、至少三人開箱驗(yàn)收，且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝

D、至少雙人開箱驗(yàn)收，且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝

E、至少開箱驗(yàn)收，且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝

答案：D

第68題關(guān)于麻醉精神藥品安全管理的說(shuō)法不正確的是

A、麻醉精神藥品庫(kù)房必須配備保險(xiǎn)柜，門窗有防盜設(shè)

施，并安裝報(bào)警裝置

第29頁(yè)共53頁(yè)

B、門（急）診和住院部藥房應(yīng)配備保險(xiǎn)柜

C、手術(shù)室可以不配備保險(xiǎn)柜

D、存放少量基數(shù)的各調(diào)劑值班室、病區(qū)應(yīng)配備防盜設(shè)

施

E、對(duì)藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實(shí)行

批號(hào)管理和追蹤

答案：C

第69題關(guān)于麻醉精神藥品庫(kù)房?jī)?chǔ)存應(yīng)落實(shí)的“三?！?/p>

是指

A、專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖、專用處方

B、專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖、專冊(cè)登記

C、專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖、專用帳冊(cè)

D、專庫(kù)（柜）加鎖、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記

E、以上都不對(duì)

答案：C

第70題門診藥房、住院藥房對(duì)麻醉和第一類精神藥品

管理應(yīng)落實(shí)的“五專”是指

A、專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、

專人登記

第30頁(yè)共53頁(yè)

B、專人管理、專庫(kù)（柜）加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、

專冊(cè)登記

C、專人管理、專庫(kù)（柜）加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、

專人登記

D、專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、

專冊(cè)登記

E、以上都不對(duì)

答案：D

第71題藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)，哪些藥品應(yīng)

建立雙人核對(duì)制度

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥

品

B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射

性藥品

E、麻醉藥品：精神藥品、放射性藥品

答案：C

第72題關(guān)于麻醉精神藥品的調(diào)配與使用，說(shuō)法不正確

的是

第31頁(yè)共53頁(yè)

A、門（急）診、住院等藥房設(shè)置的周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)每

天結(jié)算

B、門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人

負(fù)責(zé)調(diào)配

C、為住院患者開具的麻醉藥品應(yīng)逐日開具，每張?zhí)幏?/p>

為1日常用量

D、為住院患者開具的第一類精神藥品處方應(yīng)逐日開具,

每張?zhí)幏綖?日常用量

E、為住院患者開具的精神藥品處方應(yīng)逐日開具，每張

處方為1日常用量

答案：E

第73題發(fā)生麻醉精神藥品流弊事故后不恰當(dāng)?shù)奶幹梅?/p>

法是

A、第一個(gè)達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)的人首先應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)

B、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后和其他同事一起進(jìn)入室內(nèi)并翻動(dòng)保險(xiǎn)柜

內(nèi)藥品

C、發(fā)現(xiàn)帳物不符，應(yīng)立即封存帳冊(cè)、處方、登記表等

所有有關(guān)資料

D、在第一時(shí)間向單位領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)部門報(bào)告

E、發(fā)現(xiàn)可疑吸毒人員應(yīng)撥打IlO報(bào)警

第32頁(yè)共53頁(yè)

答案：B

第74題驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品時(shí)應(yīng)注意的重要事項(xiàng)是

A、通過(guò)外觀檢查驗(yàn)收

B、不能隨意拆開內(nèi)包裝

C、建立收支賬目、定期盤點(diǎn)

D、兩人進(jìn)行并共同在單據(jù)上簽字

E、通過(guò)外觀檢查驗(yàn)收，不隨意拆開內(nèi)包裝；均由兩人

進(jìn)行并共同在單據(jù)上簽字

答案：E

第75題為避免拖拉或撞擊，放射性藥品應(yīng)放置的容器

是

A、鋁制品

B、鐵制品

C、不銹鋼制品

D、鉛制品

E、銅制品

答案：D

第76題藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，下列敘述正確的是:

A、待驗(yàn)品標(biāo)以橙色色標(biāo)

第33頁(yè)共53頁(yè)

B、合格品標(biāo)以綠色色標(biāo)

C、不合格品標(biāo)以黑色色標(biāo)

D、待驗(yàn)品標(biāo)以紅色色標(biāo)

E、不合格品標(biāo)以白色色標(biāo)

答案：B

第77題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案：D

第78題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

第34頁(yè)共53頁(yè)

答案：B

第79題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案：C

第80題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有

問(wèn)題應(yīng)暫停發(fā)貨，并掛上

A、藍(lán)色標(biāo)志

B、紅色標(biāo)志

C、綠色標(biāo)志

D、黃色標(biāo)志

E、白色標(biāo)志

答案：B

第81題以下有關(guān)影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素的敘述中,

最正確的是

A、接觸空氣可使某些藥物發(fā)生變化

第35頁(yè)共53頁(yè)

B、被污染的空氣可使某些藥物發(fā)生變化

C、空氣中的氧氣使某些藥物發(fā)生氧化作用

D、除氧氣以外，空氣中的成分不會(huì)使藥物發(fā)生變化

E、某些藥物接觸空氣發(fā)生變化的主要原因是與空氣中

的氧氣與二氧化碳發(fā)生反應(yīng)

答案：E

第82題影響藥品質(zhì)量的外界因素不包括：

A、日光和空氣

B、溫度和濕度

C、微生物與昆蟲

D、貯存時(shí)間

E、理化性質(zhì)

答案：E

第83題下述影響藥品質(zhì)量的諸因素中，屬于人為因素

的是

A、貯藏時(shí)間

B、藥品倉(cāng)庫(kù)條件

C、藥品保管人員設(shè)置

D、地域、季節(jié)與氣候

第36頁(yè)共53頁(yè)

E、藥物固有的理化性質(zhì)

答案：C

第84題在下述藥品中，遇光線最容易引起變化的是

A、明磯

B、氯化錢

C、硫酸鈉

D、水楊酸鈉

E、胃蛋白酶

答案：D

第85題藥品外觀質(zhì)量檢查有必要、有意義，其主要依

據(jù)是

A、藥品外觀能反映出藥品的質(zhì)量

B、藥品外觀有的能反映出藥品的質(zhì)量

C、藥品外觀能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量

D、藥品外觀有的能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量

E、藥品外觀有的能表示該藥品的內(nèi)在質(zhì)量

答案：D

第86題關(guān)于藥庫(kù)儲(chǔ)存溫濕度條件要求的不正確的是

A、密常溫區(qū)域1030

第37頁(yè)共53頁(yè)

B、陰涼區(qū)域不高于20

C、冷藏區(qū)域28

D、庫(kù)房相對(duì)濕度4065

E、庫(kù)房相對(duì)濕度3070

答案：E

第87題生物制品藥物一般應(yīng)采取的貯存方法是

A、密封

B、陰涼處

C、涼暗處

D、冷處

E、干燥處

答案：D

第88題使用中的胰島素筆芯不宜冷藏，在室溫下最長(zhǎng)

可保存。

A、1周

B、2周

C、3周

D、4周

E、6周

第38頁(yè)共53頁(yè)

答案：D

第89題關(guān)于藥品儲(chǔ)存的有關(guān)要求，說(shuō)法不正確的是

A、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，地面平整、干燥，門與通道

的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求

B、應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行定位存

放，并按藥品性質(zhì)分類集中存放

C、藥品堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30

C、m,距離墻壁間距不少于20

C、m

D、藥品堆碼距離房頂及地面間距不小于15

C、m；

E、每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼

并有明顯標(biāo)志

答案：D

第90題關(guān)于按藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品與非藥品必須分庫(kù)存放

B、性質(zhì)互相影響，容易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)存放

C、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放

D、品名或外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放

第39頁(yè)共53頁(yè)

E、麻醉藥品和一類精神藥品，不可存放在同一個(gè)專用

庫(kù)房?jī)?nèi)

答案:E

第91題藥品出庫(kù)的原則

A、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批

號(hào)發(fā)藥使用

B、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

C、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

D、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

E、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

答案：A

第92題實(shí)施有效期藥品管理的最主要的目的是

A、防止藥品過(guò)期

B、防止藥品過(guò)期浪費(fèi)

C、防止因保管不善造成藥品過(guò)期

D、防止因保管不善造成藥品過(guò)期浪費(fèi)

E、確保不因保管不善造成藥品過(guò)期浪費(fèi)

答案：E

第93題住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品的目的是

第40頁(yè)共53頁(yè)

A、方便患者服藥

B、提高藥品應(yīng)用的安全性和經(jīng)濟(jì)性

C、減少藥品浪費(fèi)

D、減少藥療差錯(cuò)

E、提高患者用藥依從性

答案：B

第94題為保證患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時(shí)采取的

措施為

A、發(fā)出的藥品只有確保其質(zhì)量，方可退換

B、藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

C、發(fā)出的藥品一般情況不得退換

D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

E、藥品包裝一經(jīng)打開，不得退換

答案：B

第95題對(duì)過(guò)期麻醉、一類精神藥品應(yīng)如何處置

A、砸碎

B、焚燒（配備有害尾氣處理裝置）

C、直接丟棄

D、掩埋

第41頁(yè)共53頁(yè)

E、

A、+

B、

答案：E

第96題制定靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范的目的是

A、規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配

B、提高靜脈用藥質(zhì)量

C、促進(jìn)靜脈用藥合理使用

D、保障靜脈用藥安全

E、以上都是

答案：E

第97題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配的說(shuō)法不正確的是

A、靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分

B、適用于腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑

的全過(guò)程

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)

置靜脈用藥調(diào)配中心（室）

D、腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配

與供應(yīng)

第42頁(yè)共53頁(yè)

E、所有靜脈用藥都必須實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)

答案：E

第98題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范中所指的

危害藥品，說(shuō)法不正確的是

A、危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品

B、具有遺傳毒性、致癌性、致畸性的藥品

C、對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器

官或其他方面毒性的藥品

D、包括抗生素

E、包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品

答案：D

第99題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范人員基本

要求，說(shuō)法不正確的是

A、靜脈用藥調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專

業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

B、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作

經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

C、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作

第43頁(yè)共53頁(yè)

經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

D、負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員，

應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

E、從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，

應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專

業(yè)繼續(xù)教育

答案：B

第IOO題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心（室）的設(shè)置要求，

說(shuō)法不正確的是

A、靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安

靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送

B、靜脈用藥調(diào)配中心（室）設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染

源

C、靜脈用藥調(diào)配中心（室）禁止設(shè)置于地下室或半地

下室

D、只要能保證遠(yuǎn)離污染源，靜脈用藥調(diào)配中心（室）

可以設(shè)置于地下室或半地下室

E、應(yīng)當(dāng)確保周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用

藥調(diào)配過(guò)程造成污染

答案：D

第44頁(yè)共53頁(yè)

第IOl題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的要求,

說(shuō)法不正確的是

A、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通

風(fēng)換氣設(shè)施

B、調(diào)配室溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在

4065%

C、調(diào)配室溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在

3070%

D、應(yīng)當(dāng)保持一定量新風(fēng)送入調(diào)配室

E、潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定

檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用

答案：C

第102題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心（室）各功能室的潔

凈級(jí)別要求，說(shuō)法不正確的是

A、一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)

B、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)

C、層流操作臺(tái)為百級(jí)

D、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差

E、抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次

更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕正壓差

第45頁(yè)共53頁(yè)

答案：E

第103題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)衛(wèi)生與

消毒基本要求，說(shuō)法不正確的是

A、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒，其清潔衛(wèi)生工具不得與

其他功能室混用

B、清潔工具的洗滌方法和存放地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確的規(guī)定

C、選用的消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換，不會(huì)對(duì)設(shè)備、藥品、

成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染

D、每季度應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù)，并有

記錄

E、進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制

答案：D

第104題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心（室）生物安全柜，

說(shuō)法不正確的是

A、生物安全柜屬于垂直層流臺(tái)，通過(guò)層流臺(tái)頂部的高

效過(guò)濾器，可以過(guò)濾99.99%的0.3m以上的微粒，使操作臺(tái)

空間形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境

B、生物安全柜通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相

對(duì)負(fù)壓

C、配置生物安全柜，專供抗生素類和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配

第46頁(yè)共53頁(yè)

使用

D、配置生物安全柜，專供抗生素類和危害藥品靜脈用

藥調(diào)配使用

E、用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜，應(yīng)當(dāng)加裝活性炭

過(guò)濾器用于過(guò)濾排出的有害氣體

答案：C

第105題藥品召回指的是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)呆滯的藥

品收回

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上過(guò)期的藥品

收回

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上近效期的藥

品收回

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

的藥品收回

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒁焉鲜袖N售的存在

安全隱患的藥品收回

答案：E

第106題藥品召回的等級(jí)根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程

度確定，下列說(shuō)法不正確的是

第47頁(yè)共53頁(yè)

A、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的

健康危害的

C、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但

由于其他原因需要召回的

D、引起死亡事件的，應(yīng)啟動(dòng)一級(jí)召回

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可自行隨意確定藥品召回的等級(jí)

答案：E

第107題藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，其通

知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限，下

列說(shuō)法不正確的是

A、一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)

B、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)

C、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)

D、三級(jí)召回在120小時(shí)內(nèi)

E、以上都正確正確答案

D、第108題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)

責(zé)

A、標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

第48頁(yè)共53頁(yè)

B、國(guó)家藥典的使用和評(píng)價(jià)