髖關(guān)節(jié)個(gè)性化智能矯形器臨床運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
髖關(guān)節(jié)個(gè)性化智能矯形器臨床運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
髖關(guān)節(jié)個(gè)性化智能矯形器臨床運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)_第3頁
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髖關(guān)節(jié)個(gè)性化智能矯形器臨床運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)_第5頁
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本文件適用于老年髖關(guān)節(jié)退行性病變導(dǎo)致的髖關(guān)節(jié)炎的個(gè)性化智能髖關(guān)節(jié)矯形器臨床應(yīng)GB/T30658-2014《假肢和矯形器GB/T30660.1-2014《假肢和矯形器術(shù)語第1部髖關(guān)節(jié)炎通常指由于髖關(guān)節(jié)面長期負(fù)重不均衡所致的關(guān)節(jié)軟骨變性或骨質(zhì)結(jié)構(gòu)改變的一具備時(shí)實(shí)收集儲(chǔ)存分享患者運(yùn)動(dòng)過程中的運(yùn)動(dòng)學(xué)和力學(xué)數(shù)據(jù)，具有內(nèi)襯適配及個(gè)體形態(tài)GB/T16432-2016康復(fù)輔康復(fù)訓(xùn)練Rehabilitation4.1.3矯形器活動(dòng)度范圍應(yīng)至少匹配正常髖關(guān)節(jié)前伸4.2.2說明書內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)矯形器的原材料化學(xué)成分、結(jié)構(gòu)（解剖外形和空間排列）參數(shù)4.3.1個(gè)性化智能髖關(guān)節(jié)矯形器應(yīng)以同一工藝備份保存的實(shí)物形式留樣/和參數(shù)數(shù)據(jù)形式備份保存，且應(yīng)規(guī)定留樣數(shù)，以滿足臨床使用，追溯樣品備查及性能檢測等需要，例如GB/T66.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)生應(yīng)具備個(gè)性化智能髖關(guān)節(jié)矯形器使用評價(jià)和個(gè)性化智能髖關(guān)節(jié)方法及掃描參數(shù)，檢查應(yīng)滿足個(gè)性化智能髖關(guān)節(jié)矯形器設(shè)計(jì)要求，使礎(chǔ)步態(tài)數(shù)據(jù)；如使用X線成像顯示髖關(guān)節(jié)間隙；OARSI《非手術(shù)治療膝、髖及多關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎臨床實(shí)踐指南》[5]，分期參考使用Kellgren&責(zé)任醫(yī)生通過接受患者使用過程的客觀感受評價(jià)、Harris8測量指標(biāo)應(yīng)包括但

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