藥品檢驗員綜合知識考試題與答案

藥品檢驗員綜合知識考試題與答案

1、（多選題）.《中國藥典》（2015年版）規(guī)定,在異常毒性檢查中，除另有

規(guī)定外,給藥途徑有（）

A、尾靜脈注射

B、腹腔注射

C、皮下注射

D、耳緣靜脈注射

答案：ABC

2、（多選題）.釋放度的檢查方法包括（）

A、槳法

B、轉筒法

C、籃法

D、小杯法

答案：ABCD

3、（多選題）.樣品應加貼標識,標識內容應包括（）等

A、樣品名稱

B、檢測狀態(tài)

C、唯一性編號

D、檢測所用儀器設備

答案：ABC

4、（多選題）.指出下列滴定分析操作不規(guī)范的是（）

A、滴定之前,用帶妝標準溶液潤洗滴定管三次

B、滴定時搖動錐形瓶有少量溶液濺出

C、在滴定前,錐形瓶應用待測液淋洗三次

D、滴定管加溶液不到零刻度ICm時,用滴管加溶液到溶液彎液面最下端與

0刻線相切

答案：BCD

5、（多選題）.職業(yè)技能的特點包括（）。

A、遺傳性

B、專業(yè)性

C、層次性

D、綜合性

答案：BCD

6、（多選題）.藥品檢驗記錄內容應包含（）。

A、供試品名稱批號數(shù)量來源

B、收到日期和報告日期

C、檢驗項目

D、檢驗依據(jù)

答案:ABCD

7、（多選題）.注射劑生產時使用活性炭的目的是。

A、吸附熱原

B、增加藥物穩(wěn)定性

C、助濾

D、吸附色素

答案：ACD

8、（多選題）.標準溶液的配制方法有（）

A、移液管法

B、直接配制法

C、比較法

D、間接配制法

答案:BD

9、（多選題）.（）可用于衡量測量值的準確程度。

A、誤差

B、相對誤差

C、標準偏差

D、相關系數(shù)

答案:AB

10、（多選題）.關于偏差,下列說法正確的是（）

A、平均偏差都是正值

B、相對平均偏差都是正值

C、標準偏差有與測量值相同的單位

D、平均偏差常用來表示一組測量數(shù)據(jù)的分散程度

答案：ABCD

11、（多選題）.有毒化學試劑貯存要求是（）。

A、專柜

B、專賬

C、雙鎖

D、專人保管

答案：ABCD

12、.（多選題）.常規(guī)檢驗以（）為檢驗依據(jù)。

A、國家藥品標準

B、地方藥品標準

C、城市藥品標準

D、非地方藥品標準

答案:AB

13、（多選題）.《中國藥典》（2015年版）規(guī)定溶出度測定方法包括（）

A、轉籃法

B、槳法

C、小杯法

D、槳碟法

答案:ABCD

14、（多選題）.表示樣品含量測定方法精密度的有（）

A、變異系數(shù)

B、偏差

C、相對標準偏差

D、誤差

答案：ABC

15、（多選題）.藥物雜志限量檢查所要求得效能指標為（）

A、耐用性

B、精密度

C、選擇性

D、檢測限

答案：ACD

16、（多選題）.配制硫代硫酸鈉滴定液時，以下操作正確的是（）

A、用新沸過的冷水溶解

B、加入少許Na2CO3

C、置帶玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密閉保存

D、配制后立即標定

答案：AB

17、（多選題）.下列有關鹽酸滴定液（1mol∕L）的標定方法正確的是（）

A、取在270~30（ΓC干燥至恒重的基準無水碳酸鈉約1.5G.,精密稱定

B、加水50mL使溶解,加甲基紅-漠甲酚綠混合指示液10滴

C、用本液滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色時,煮沸2min,冷卻至室溫,繼續(xù)

滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?/p>

D、每1mL的鹽酸滴定液1mol∕L相當于53.00mg的無水碳酸鈉

答案：ΛBCD

18、（多選題）.和顧客發(fā)生爭執(zhí)時，員工不恰當?shù)淖龇ㄓ校ǎ?/p>

A、和對方講道理,注意克制自己

B、如果對方先罵自己，自己可以罵對方

C、蔑視對方，不和對方一般見識

D、為了不使矛盾升級,走開

答案：BCD

19、（多選題）.氧化還原法中常用的滴定液有（）

A、碘滴定液

B、硫酸鈍滴定液

C、鋅滴定液

D、高氯酸滴定液

答案：AB

20、（多選題）.在滴定分析中不是導致系統(tǒng)誤差原因的是（）

A、試樣未混均勻

B、試樣在稱量時吸潮

C、滴定時有少量溶液濺出

D、天平祛碼未校正

答案：BCD

21、（多選題）.影響吸光度測量的主要因素有（）

A、非單色光

B、高濃度

C、化學平衡

D、溶劑效應

答案：ABCD

22、（多選題）.在下面的色譜進樣方式中，需要隔墊收掃的有。

A、液相閥進樣

B、液相閥進樣

C、毛細管柱液相注射鍋分流講樣

D、桂箱溫度越高,組分越難分離

答案：AC

23、.（多選題）.當事人對市級藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自

收到藥品檢驗結果之日起七日內到藥檢所申請復驗的是（）

A、藥品生產企業(yè)所在地的省藥品檢驗機構

B、原市級藥檢所所在地的省藥品檢驗機構

C、中國藥品生物制品檢定所

D、原市級藥品檢驗機構

答案：BCD

24、（多選題）.紫外-可見分光光度法單組分定量分析的方法有（）

A、內標法

B、吸光系數(shù)法

C、標準曲線法

D、標準比較法

答案：BCD

25、.（多選題）.為保證檢驗人員的技術素質，可從（）等方面進行控制.

A、學歷

B、技術職務

C、技能等級

D、實施檢驗人員培訓

答案:ABCD

26、（多選題）.片劑生產過程中的質量控制點包括O

A、粘沖和吊沖

B、片重差異超限

C、裂片

D、松片

答案:ABCD

27、（多選題）.反相高效液相色譜法常用流動相為（）

A、甲醇-水

B、乙醇-水

C、乙晴-水

D、氯仿-水

答案：AC

28、（多選題）.毛細管柱和填充柱一樣,可以分為。兩種

A、寬口徑毛細管柱

B、細口徑毛細管柱

C、分配毛細管柱

D、吸附毛細管

答案：CD

29、（多選題）.某供試品溶液后記示的“1-10”符號系指。。

A、液體溶質1.OmL加溶劑IOmL的溶液

B、固體溶質LOg加溶劑使之成IOmL的溶液

C、固體溶質LOg加溶劑IOmL的溶液

D、液體溶質1.Og加溶劑使之成IOmL的溶液

答案:BD

30、（多選題）.苯乙胺類藥物可以用（）測定含量。

A、非水溶液滴定法

B、漠量法

C、比色法

D、高效液相色譜法

答案：ABCD

31、（多選題）.屬于物理常數(shù)的是O。

A、比旋光度

B、熔點

C、吸光系數(shù)

D、相對密度

答案:ABCD

32、（多選題）.檢查藥物中雜質（）

A、是保證人們用藥必須安全

B、可考核生產工藝是否正常

C、是保證藥物質量的一個重要方面

D、一般不需要準確測定具體數(shù)值

答案:ABCD

33、（多選題）.需要用棕色瓶放置的滴定液是（）

A、硝酸銀滴定液

B、硫代硫酸鈉滴定液

C、高鎰酸鉀滴定液

D、亞硝酸鈉滴定液

答案：ACD

34、.（多選題）.美國質量管理專家朱蘭博士稱（）為“質量管理三部曲”

A、質量策劃

B、質量控制

C、質量監(jiān)督

D、質量檢查

答案：AB

35、.（多選題）.檢驗原始記錄必須。

A、記錄原始

B、數(shù)據(jù)真實

C、字跡清晰

D、資料完整

答案：ABCD

36、（多選題）.根據(jù)苯并噬嗪類藥物的分子結構與性質，及逆行含量測定可

采用的方法有（）

A、鋪量法

B、非水溶液滴定法

C、HPLC法

D、紫外分光光度法

答案：ABCD

37、（多選題）.下列描述正確的是（）。

A、陰涼處系指不超過20℃

B、涼暗處系指避光并不超過20℃

C、冷處系指5T0°C

D、常溫系指10-30oC

答案:ABD

38、（多選題）.電子天平的顯示值不停地變動,應采用的及時調修方法有（）

A、調整天平使其處于水平狀態(tài)

B、選擇合格的安裝環(huán)境和工作臺安裝電子天平

C、用器皿盛放易揮發(fā)或吸潮物品進行稱量,有效防止被稱物品的揮發(fā)和吸

潮

D、被稱物放在稱量室進行必要的恒溫處理后再進行稱量

答案：ACD

39、（多選題）.下列薄層板使用前需要活化的是（）

A、硅膠G板

B、硅膠H板

C、硅膠GF254板

D、聚酰胺薄板

答案：ABC

40、.（多選題）.下列說法正確的是。

A、藥品檢定中使用的實驗動物應具有質量合格證明

B、藥品檢定中使用的小鼠大鼠等嚙齒類動物應達到清潔級或無特定病原體

即SPF級實驗動物的標準

C、動物實驗設施及條件含建筑設施環(huán)境條件飼料等應與檢定中使用的實驗

動物等級相一致

D、各所應配備技術人員負責實驗動物管理工作,從事實驗動物工作的人員

應具有相應的專業(yè)知識并進行定期培訓

答案：ABCD

41、.（判斷題）.F.ID可作為GC的檢測器。

A、正確

B、錯誤

答案：A

42、（判斷題）.非水滴定中再配制高氯酸,標準滴定溶液時加應加入醋酸酎

溶液來去除水分

A、正確

B、錯誤

答案：A

43、（判斷題）.部分在水溶液中，不能滴定的弱酸弱堿物質，如苯毗咤等,可

利用非水酸堿滴定進行測定

A、正確

B、錯誤

答案：A

44、.（判斷題）.非水溶液滴定法測定巴比妥類藥物含量時,常采用甲醇鈉

作為滴定液。

A、正確

B、錯誤

答案：A

45、（判斷題）.回顧性驗證是指以歷史數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析為基礎的皆在證實

正式生產工藝條件適用性的驗證。

A、正確

B、錯誤

答案：A

46、（判斷題）.二苯碳酰二肺分光度法測定水中銘所用的試劑主要有各標

準溶液顯色劑硫酸及磷酸溶液

A、正確

B、錯誤

答案：A

47、（單選題）.下面有關原子吸收分光光度計的使用方法中敘述正確的是（）

A、正確

B、錯誤

答案：B

48、（判斷題）.吸附指示劑大多是有機弱酸,所以溶液的酸度越大越有利于

終點的判斷。

A、正確

B、錯誤

答案：B

49、（判斷題）.樣品在采集運輸保存交接制備和分析測試過程中,應嚴格遵

守操作規(guī)程,確保樣品質量。

A、正確

B、錯誤

答案：A

50、（.判斷題）.玻璃電極在初次使用前,應先將電極的球膜部分在蒸儲水

中或0.lmol∕L鹽酸中浸泡24小時以上

A、正確

B、錯誤

答案：A

51、.（判斷題）.紫外-可見分光光度計,其應用波長范圍為200-400nmɑ

A、正確

B、錯誤

答案：B

52、.（判斷題）.原子吸收光譜的光源是笊燈。

A、正確

B、錯誤

答案：B

53、.（判斷題）.不可用鄰苯二甲酸氫鉀試液來標定氫氧化鈉滴定液。

A、正確

B、錯誤

答案：B

54、.（判斷題）.溶出度中使用的溶出介質除另有規(guī)定外,室溫下體積為

1000mL,并應新鮮配制和經(jīng)脫氣處理。

A、正確

B、錯誤

答案：B

55、.（判斷題）.“精密稱定”系指稱取質量應準確至所取質量的千分之一。

取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10虬

A、正確

B、錯誤

答案：A

56、.（判斷題）.在分析工作中,精密度是保證準確度的先決條件,因此高的

精密度一定能保證高的準確度。

A、正確

B、錯誤

答案：B

57、判（斷題）.樣品管理員應使樣品的貯存環(huán)境安全無腐蝕清潔干燥且通

風良好安全保密措施得到維護,樣品間無關人員不得入內。

A、正確

B、錯誤

答案：A

58、.（判斷題）.紫外測定中,選用儀器的狹縫波帶寬度應小于供試品吸收

帶半寬度的十分之一,否則測得的吸光度值會偏低。

A、正確

B、錯誤

答案：A

59、（單選題）.至今為止,我國共出版了。藥典

A、正確

B、錯誤

答案：A

60、.（判斷題）.試驗中的“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑

替代供試液的情況下,按同法操作所得的結果。

A、正確

B、錯誤

答案：A

61、.（判斷題）.容量分析中，“滴定突躍”是指滴定終點。

A、正確

B、錯誤

答案：B

62、.（判斷題）.測量的準確度（accuraCy）表示測量的正確性,測量的精密

度（PrePiion）表示測量的重復性。因而,兩者沒有任何相互聯(lián)系。

A、正確

B、錯誤

答案：B

63、.（判斷題）.單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了控制小劑量的固

體制劑單劑中含藥量的均勻程度。

A、正確

B、錯誤

答案：A

64、（單選題）.電光分析天平主要技術參數(shù)包括最大稱量分度值O和不等

臂誤差。

A、正確

B、錯誤

答案：A

65、（判斷題）.檢驗不合格結果是指檢驗不符合注冊標準或藥典標準的結

果。

A、正確

B、錯誤

答案：A

66、（判斷題）.莫爾法由于指示劑用的是銘酸鉀,必須在強酸溶液中測定氯

離子

A、正確

B、錯誤

答案：B

67、.（判斷題）.誤差系指測量結果偏離真值的程度。對任何一個物理量進

行的測量都不可能得出一個絕對準確的數(shù)值,即使使用測量技術所能達到的最完

善的方法,測出的數(shù)值也和真值存在差異,這種測量值和真值的差異稱為誤差。

A、正確

B、錯誤

答案：A

68、（判斷題）.庫侖酸堿滴定分析中,有機弱堿的測定是以水在陰極電解生

成OH作為滴定劑的

A、正確

B、錯誤

答案：B

69、.（判斷題）.相對誤差表示最大測量值與最小測量值之差

A、正確

B、錯誤

答案：A

70、.（判斷題）.精密度是指一組測量值彼此符合的程度。測量值彼此越符

合,測量值的編差越小,測量就越精密。但測量的精密度能說明測量值與真值的

關系。

A、正確

B、錯誤

答案：B

71、（判斷題）.氣象色譜儀利用式樣中各組分在色譜柱中的氣象和故障時

間分配系數(shù)不同,有載器,把氣體式樣或氣化后的式樣帶入色譜柱中進行分離并

通過檢測器進行檢測的儀器

A、正確

B、錯誤

答案：A

72、（單選題）.離子交換色譜根據(jù)溶質離子與層析介質的中心離子相互作

用能力的不同進行分離,一般來講,作用能力越大,則（）

A、正確

B、錯誤

答案：B

73、.（判斷題）.《中國藥典》（2015年版）中采用銀量法測定苯巴比妥鈉

的含量,并用電位法指示終點。

A、正確

B、錯誤

答案：A

74、（判斷題）.送檢的產品在交接過程中,應按交接樣品的規(guī)定由送樣人員

正確填寫《樣品檢驗申請單》，檢驗方的收驗人與送樣人員當面對樣品的名稱種

類批號規(guī)格數(shù)量檢驗內容等進行確認核實,并由收驗人填寫《樣品受理單》，經(jīng)

送樣人收驗人簽字,統(tǒng)一編號登記,并記錄在案。

A、正確

B、錯誤

答案：A

75、.（判斷題）.誤差是指測定值與真實值之間的差,誤差的大小說明分析

結果準確度的高低。

A、正確

B、錯誤

答案：A

76、（判斷題）.原子吸收分光光度法測定水中鉛所用的儀器主要有原子吸

收分光光度計,并配有乙怏空氣燃燒器鉛空氣陰極燈

A、正確

B、錯誤

答案：A

77、（判斷題）.所用的質量標準不需經(jīng)過方法學驗證。

A、正確

B、錯誤

答案：B

78、.（判斷題）.重氮化法中加入KBr的目的是加快反應速率。

A、正確

B、錯誤

答案：A

79、（判斷題）.成品取樣由分管的人員根據(jù)質量審計現(xiàn)場監(jiān)管檢驗與市場

質量反饋等信息,依據(jù)中間產品檢驗合格報告書,到車間的相應生產崗位,并按照

取樣的工作程序有目的的進行。

A、正確

B、錯誤

答案：A

80、.（判斷題）.所有的吩曝嗪類藥物均可以與鈿離子形成紅色配位化合物,

可用于鑒別和含量測定。

A、正確

B、錯誤

答案：B

81、.（判斷題）.標定鹽酸滴定液所用的基準物質是鄰苯二甲酸氫鉀。

A、正確

B、錯誤

答案：B

82、.（判斷題）.《中國藥典》（2015年版）檢查鹽酸嗎啡中阿撲嗎啡采用

的是顯色反應。

A、正確

B、錯誤

答案：A

83、（判斷題）.產品質量涉及生產工藝,技術能力,質量標準,相關法規(guī).合

同規(guī)定等多方因素要求。

A、正確

B、錯誤

答案：A

84、（單選題）.在測定水中微量的鈣時,加入EDTA的目的是避免（）的干

擾

A、正確

B、錯誤

答案：B

85、.（判斷題）.文件表述的清晰易懂極為重要。

A、正確

B、錯誤

答案：A

86、.（判斷題）.一般離子交換法制得的純水不可以用電導率儀檢測水的電

導率。

A、正確

B、錯誤

答案：B

87、（判斷題）.為獲得較準確的測定結果直接用碘量法應用在微酸性和中

性介質中進行。

A、正確

B、錯誤

答案：A

88、（判斷題）.用醋酸滴定Na2C.。3時,第一突躍不夠明顯,第二突躍也不

理想

A、正確

B、錯誤

答案：A

89、（判斷題）.酸度計在隨著Ph值測定時進行定位,對其定位Ph值的調節(jié)

順序是:在燒杯中放入標準緩沖溶液一進行溫度補償調節(jié)一調節(jié)PH記讀數(shù)為標

準緩沖溶液的PH值

A、正確

B、錯誤

答案：A

90、.（判斷題）.TB/A的定義是每毫升滴定液相當于被測物質的質量。

A、正確

B、錯誤

答案：A

91、.（判斷題）.吸收池在使用后立即洗凈,當被有色物質污染時,可用格酸

洗液洗滌。

A、正確

B、錯誤

答案：A

92、.（判斷題）.硫酸,鹽酸和硝酸酸總酸在冰醋酸中的強度由強至弱的順

序是硝酸〉硫酸〉鹽酸

A、正確

B、錯誤

答案：B

93、.（判斷題）.每一批發(fā)放上市的產品均應保存相應的發(fā)放記錄，以便必

要時召回產品。

A、正確

B、錯誤

答案：A

94、.（判斷題）.《中國藥典》是我國用于藥品生產和管理的法典,具有法

定的約束力。

A、正確

B、錯誤

答案：A

95、（判斷題）.氣象色譜法測定苯系物中含有微量組分時,選用熱導池檢測

器。

A、正確

B、錯誤

答案：B

96、.（判斷題）.不可以用塑料瓶盛裝濃堿溶液,但可以盛裝除氫氟酸以外

的酸溶液。

A、正確

B、錯誤

答案：B

97、（判斷題）.拿到外協(xié)樣品后,應認真作好登記,記好外包裝協(xié)意方提供

的試樣量等信息。

A、正確

B、錯誤

答案：A

98、.