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文檔簡介

抗菌藥物銷售監(jiān)管目錄備案表一、備案目的本備案表的目的是為了加強對抗菌藥物銷售的監(jiān)管，并確保其合規(guī)操作。通過備案的方式，可以對銷售抗菌藥物的相關(guān)信息進行統(tǒng)一管理和監(jiān)督，促進抗菌藥物的合理使用，保護人民健康。二、備案要求1.抗菌藥物銷售單位應(yīng)持有效證照，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定開展銷售活動；2.抗菌藥物銷售單位應(yīng)建立健全的銷售管理制度，包括但不限于銷售記錄、銷售明細等；3.抗菌藥物銷售單位應(yīng)配備專業(yè)的藥師或醫(yī)生，提供咨詢服務(wù)，確?；颊哒_使用抗菌藥物；4.抗菌藥物銷售單位應(yīng)及時上報銷售情況，并按要求提供相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)；5.抗菌藥物銷售單位應(yīng)與監(jiān)管部門主動溝通，配合各項監(jiān)管工作。三、備案內(nèi)容1.抗菌藥物銷售單位的基本信息：-單位名稱：-統(tǒng)一社會信用代碼：-注冊地址：-聯(lián)系電話：-負責(zé)人姓名：-負責(zé)人聯(lián)系電話：2.抗菌藥物銷售單位的證照信息：-營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書編號：-藥品經(jīng)營許可證編號：-醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證編號（如適用）：-其他相關(guān)證照（如適用）：3.抗菌藥物銷售單位的銷售管理制度：-銷售記錄的管理措施：-銷售明細的管理措施：-藥師或醫(yī)生咨詢服務(wù)的管理措施：4.抗菌藥物銷售單位的銷售情況統(tǒng)計數(shù)據(jù)：-近一年的銷售總額：-近一年的銷售數(shù)量：-近一年的銷售種類及比例：5.抗菌藥物銷售單位與監(jiān)管部門的溝通情況：-溝通日期及內(nèi)容：-溝通方式：-溝通人員及職務(wù)：四、備案審核和管理1.具體備案程序由監(jiān)管部門另行通知；2.監(jiān)管部門將組織對備案信息進行審核，不符合要求的單位將被要求進行整改；3.監(jiān)管部門有權(quán)對備案單位進行定期或不定期的檢查，并要求提供相關(guān)證據(jù)和信息；4.監(jiān)管部門將依法對備案單位的經(jīng)營行為進行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法行為將依法進行處罰。五、備案的時限本備案表的填寫和提交時限為收到備案通知之日起的十五個工作日內(nèi)完成，過期將被視為無效。請各抗菌藥物銷售單位

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