系統(tǒng)評(píng)價(jià)-文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取課件

系統(tǒng)評(píng)價(jià)

文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作步驟確定題目(問(wèn)題提出明確具體)制定計(jì)劃書(Protocol)：檢索文獻(xiàn)(包括檢索策略，查全所有相關(guān)研究)文獻(xiàn)納入與篩選(確定納入與排除原始研究標(biāo)準(zhǔn))納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)(逐一嚴(yán)格評(píng)價(jià)每個(gè)研究的方法與結(jié)果)數(shù)據(jù)提取與收集(研究結(jié)果提取與標(biāo)準(zhǔn)化)Meta分析(研究結(jié)果間的異質(zhì)性檢驗(yàn)，運(yùn)用合適的統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行匯總分析)結(jié)果報(bào)告、討論及結(jié)論(評(píng)價(jià)、解釋、報(bào)告Meta分析結(jié)果，敏感性分析)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的更新（一）確定題目構(gòu)建可回答的、具體的、前景性問(wèn)題，提出立題依據(jù)(wellformulatedquestion&rationale)

基本格式：MedicineForDisease/symptom

（二）制定計(jì)劃書-protocol

明確目的、范圍和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(objectiveandscopereferralstandard)-4W1HBackground:whyisthisimportant?Specifytheresearchquestion(orquestions)Provideanoverviewofyourmethods,includingsearchstrategy,inclusion/exclusioncriteria,qualityassessment,howyouwillabstractthedata,andanalysisplanSpecifyifyouplanondoingsubgroupanalysesorsensitivityanalyses(bestiftheseareapriori)

系統(tǒng)全面地收集所有相關(guān)的文獻(xiàn)資料；必須使用檢索工具,制定檢索方法和檢索策略

(Retrieverelevantliterature)---查新查全

要求：檢索策略合理可行，檢索過(guò)程透明、可重復(fù)檢索手段多樣（機(jī)檢+手檢）聯(lián)合選擇多種文獻(xiàn)檢索源（兩個(gè)以上）

（三）檢索文獻(xiàn)MEDLINEConsumerJournalsDental

JournalsNursingJournalsIndexMedicusJournalsHealthCareAdministrationJournalsAbridgedIndexMedicus特征一般文獻(xiàn)綜述(review)系統(tǒng)評(píng)價(jià)(systematicreview)研究題目較廣泛

某一具體臨床問(wèn)題計(jì)劃書常缺乏必備原始研究文獻(xiàn)來(lái)源與檢索常不全面，檢索策略常未報(bào)告全面，多途徑-檢索策略明確原始研究文獻(xiàn)的篩選缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)、有潛在偏倚納入、排除標(biāo)準(zhǔn)明確原始研究文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一或未評(píng)價(jià)有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法資料收集與數(shù)據(jù)提取常不規(guī)范、隨意性透明、規(guī)范、質(zhì)控措施結(jié)果的綜合多采用定性描述方法多采用定量方法meta分析結(jié)論的形成較主觀，受自身水平、觀點(diǎn)制約較客觀，基于研究證據(jù)更新未更新定期更新,時(shí)效性一般文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評(píng)價(jià)的甄別根據(jù)研究問(wèn)題(PICOS)來(lái)確定納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而選擇文獻(xiàn)(Selectinggoodstudies)，并非所有文獻(xiàn)都可納入。篩選分三步進(jìn)行:初篩：相關(guān)性(文題+摘要)-procite-剔重閱讀全文：納入與排除標(biāo)準(zhǔn)—精讀+泛讀與作者聯(lián)系：報(bào)告不充分或未報(bào)告（四）文獻(xiàn)納入與篩選(關(guān)鍵環(huán)節(jié))通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索的文獻(xiàn)數(shù)通過(guò)其他途徑檢索的文獻(xiàn)數(shù)納入的定量綜合文獻(xiàn)數(shù)（Meta分析）文獻(xiàn)篩選納入流程圖去重后的文獻(xiàn)數(shù)篩查過(guò)的文獻(xiàn)數(shù)排除的文獻(xiàn)數(shù)合格的全文文獻(xiàn)數(shù)排除的全文文獻(xiàn)數(shù)及原因納入的定性綜合文獻(xiàn)數(shù)合格納入篩查檢索相關(guān)性重復(fù)性納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的制定PICOS:similarpatientpopulations:Psimilarinterventions:Isimilarcontrol/comparison:Csimilaroutcomes:Osimilarstudydesign:SCochraneSR的“納入標(biāo)準(zhǔn)”基本格式S:研究設(shè)計(jì)類型(e.g.,RCT)P:研究對(duì)象或人群(riskgroup)I:干預(yù)措施

(dosagestrength,regimen)O:主要結(jié)局指標(biāo)

(definitions,follow-upperiod)DanShenagentsforacuteischaemicstrokeSDanShenagentsforacuteischaemicstrokePDanShenagentsforacuteischaemicstrokeIDanShenagentsforacuteischaemicstrokeO文獻(xiàn)篩選階段的主要偏倚選擇性偏倚：納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的合理性多人同步-質(zhì)量控制文獻(xiàn)篩選階段的主要偏倚選擇性偏倚：發(fā)表性偏倚：小樣本陰性結(jié)果研究，發(fā)表比較困難；非英文研究文獻(xiàn)可能遺漏。其產(chǎn)生的后果是：陽(yáng)性研究結(jié)果可能會(huì)被高估判斷識(shí)別：漏斗圖、Begger與Egger分析、失效安全數(shù)(fail-safenumber）等發(fā)表性偏倚的識(shí)別：funnelplot發(fā)表性偏倚的處理查找未發(fā)表文獻(xiàn)與研究者、藥企、專家聯(lián)系查詢臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)(clinicaltrialregister,WHO)查找灰色文獻(xiàn)，包括會(huì)議論文摘要等強(qiáng)化臨床試驗(yàn)注冊(cè)制度對(duì)入選的文獻(xiàn),須用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,進(jìn)一步分析評(píng)價(jià),以防止和減少偏倚(assessmentofstudyquality)

。原始研究的主要偏倚:選擇性偏倚隨訪偏倚測(cè)量偏倚（五）納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)RCT風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)例演示Garbagein,GarbageoutGarbagein,Garbageout（六）數(shù)據(jù)提取與收集目的：收集和提取數(shù)據(jù)資料(collectingofdata)，判斷收集數(shù)據(jù)的可靠性。資料收集與提取內(nèi)容一般資料研究特征疾病/患者研究方法干預(yù)措施設(shè)計(jì)方案結(jié)果測(cè)定其他輔助信息二、

數(shù)據(jù)提取表的設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)提取二、

數(shù)據(jù)提取表的設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)提取數(shù)據(jù)提取表的設(shè)計(jì)原則：公開透明：應(yīng)結(jié)合系統(tǒng)評(píng)價(jià)的目的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)提取表完整性：來(lái)源信息、文獻(xiàn)的外部、內(nèi)部特征、輔助信息?？刹僮餍裕撼跏紨?shù)據(jù)提取表的予試、條目篩選來(lái)源數(shù)據(jù)一覽1、來(lái)源信息2、文獻(xiàn)篩選信息3、方法學(xué)信息（重點(diǎn)）偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4、研究對(duì)象（重點(diǎn)）必須填寫選擇填寫5、干預(yù)措施6、主要結(jié)局指標(biāo)（重點(diǎn)）7、結(jié)果（重點(diǎn)）必備結(jié)果（1）Meta分析的數(shù)據(jù)資料類型數(shù)值變量資料：均數(shù)差值（或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值）二分類變量資料：RR(相對(duì)危險(xiǎn)度)，OR(比數(shù)比),RD,NNT。等級(jí)變量資料(有序多分類)

：計(jì)數(shù)或密度資料：(MI、骨折、妊娠、不良事件)生存分析資料：二分類、hazardratio

1）計(jì)量資料的數(shù)據(jù)提取均數(shù)（兩組）標(biāo)準(zhǔn)差（有時(shí)只能得到標(biāo)準(zhǔn)誤,需轉(zhuǎn)化）樣本含量（兩組）例1某研究者為分析某降血脂藥物的療效，納入了5個(gè)RCT，結(jié)果如下研究 治療組對(duì)照組

nt

xtsd1

nc

xcsd21 135.04.7136.53.82 304.91.7506.12.33 3522.53.42524.910.74 2012.51.472012.31.665 86.50.7687.381.41

組別治療開始前均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差治療后均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差前后差值均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差治療組對(duì)照組合計(jì)包括兩種形式：

1、觀察終點(diǎn)的均數(shù)之差

2、治療前后變化值均數(shù)間的差值。根據(jù)基線比較的結(jié)果而定。數(shù)值變量資料的效應(yīng)量選擇均數(shù)差值(meandifference,MD)：首選均數(shù)差值的標(biāo)準(zhǔn)化值(standardizedmeandifference

,SMD)：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或度量衡單位不統(tǒng)一。組別樣本量均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差試驗(yàn)組例數(shù)nE

XESDE對(duì)照組例數(shù)nC

XCSDC數(shù)值變量資料標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)格式效應(yīng)量：MD,SMDMD:均數(shù)差值=試驗(yàn)組均數(shù)(XE)-對(duì)照組均數(shù)(

XC)SMD:標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值MDSMD測(cè)量尺度一致+++不一致+++設(shè)計(jì)類型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)++++隊(duì)列研究++++病例對(duì)照研究++橫斷面研究++注：++強(qiáng)烈推薦；+推薦；－不適用有缺陷的數(shù)值變量資料提取偏態(tài)數(shù)據(jù)資料，不能處理，聯(lián)系原作者只有標(biāo)準(zhǔn)誤，無(wú)標(biāo)準(zhǔn)差，需轉(zhuǎn)換。多臂試驗(yàn)中組別的合并與拆分部分?jǐn)?shù)據(jù)缺失或病例失訪基線測(cè)量值干預(yù)后測(cè)量值前后變化差值試驗(yàn)組

(樣本量

NE)ME,baseline

SDE,baselineME,final

SDE,finalME,change

SDE,change對(duì)照組(樣本量

NC)MC,baseline

SDC,baselineMC,final

SDC,finalMC,change

SDC,change2）計(jì)數(shù)資料的數(shù)據(jù)提取各納入研究中試驗(yàn)組與對(duì)照組的例數(shù)各納入研究中各組的陽(yáng)性（不良）事件數(shù)。

表25個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果一覽

阿司匹林組對(duì)照組合計(jì)

研究死亡存活病死率

死亡存活病死率

1495668.06755710.71239

2447145.8647078.31529

3272908.53227710.4626

410273012.312672414.81682

58572510.55235412.81216

例2納入5個(gè)多中心臨床試驗(yàn)研究，用以評(píng)價(jià)阿司匹林治療心肌梗塞的療效，資料見(jiàn)表2SR標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)格式組別例數(shù)陽(yáng)性數(shù)陰性數(shù)陽(yáng)性率治療組n1abp1對(duì)照組n2cdp2合計(jì)a+cb+d效應(yīng)量的確定相對(duì)效應(yīng)量：試驗(yàn)組與對(duì)照組的暴露比的比值（OR）或者兩組率的比值（RR）；當(dāng)發(fā)生事件率低于10%時(shí)，兩者基本等價(jià)。絕對(duì)效應(yīng)量：RD(ratedifference),NNT組別例數(shù)陽(yáng)性數(shù)陰性數(shù)陽(yáng)性率試驗(yàn)組n1abp1對(duì)照組n2cdp2合計(jì)a+cb+d二分類變量資料的標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)格式效應(yīng)量：RR,OR,RD,NNTRD(riskdifference)=p1-p2(試驗(yàn)組和對(duì)照組結(jié)局事件發(fā)生概率絕對(duì)差值)NNT(numberneededtotreat)=1/RDOR、RR、RD臨床（實(shí)際）意義OR、RR>1(RD>0)，表明干預(yù)/暴露因素為危險(xiǎn)因素，偏離1越遠(yuǎn)，表示危險(xiǎn)