藥品采購(gòu)監(jiān)督管理規(guī)定模版

第頁(yè)共頁(yè)藥品采購(gòu)監(jiān)督管理規(guī)定模版第一章總則第一條為規(guī)范藥品采購(gòu)行為，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督管理，保障藥品質(zhì)量和安全，維護(hù)公共利益，根據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位及其工作人員的藥品采購(gòu)行為。第三條藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，依法進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量和安全，維護(hù)公共利益。第四條藥品采購(gòu)應(yīng)遵循科學(xué)、合理、節(jié)約的原則，以滿足臨床需要為基礎(chǔ)，確保合理用藥、優(yōu)化費(fèi)用、降低醫(yī)療費(fèi)用水平。第二章采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)人員第五條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)是指依法組織和管理藥品采購(gòu)活動(dòng)的單位，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及其他組織機(jī)構(gòu)。第六條藥品采購(gòu)人員是指藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)安排從事藥品采購(gòu)活動(dòng)的人員。第七條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購(gòu)管理制度，明確藥品采購(gòu)的職責(zé)、權(quán)限和程序，保證藥品采購(gòu)活動(dòng)的規(guī)范進(jìn)行。第八條藥品采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)操守，熟悉藥品采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，保證公正、公平、公開進(jìn)行藥品采購(gòu)活動(dòng)。第九條藥品采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)按照程序和權(quán)限，采取公開招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式進(jìn)行藥品采購(gòu)，確保藥品的質(zhì)量、價(jià)格和供貨情況的透明度。第三章采購(gòu)程序第十條藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)需求，制定采購(gòu)計(jì)劃，確保采購(gòu)活動(dòng)的必要性和合理性。第十一條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)前，組織制定采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行有效的市場(chǎng)調(diào)研，確定采購(gòu)方式和供應(yīng)商范圍。第十二條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法定程序和權(quán)限，向社會(huì)公開公告或者邀請(qǐng)符合條件的供應(yīng)商參與競(jìng)爭(zhēng)，確保采購(gòu)活動(dòng)的公正、公平。第十三條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性和需求，選擇相應(yīng)的采購(gòu)方式，包括但不限于公開招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等。第十四條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法組織評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審藥品供應(yīng)商的資質(zhì)和投標(biāo)文件，進(jìn)行評(píng)標(biāo)，并按照評(píng)審結(jié)果選擇供應(yīng)商。第十五條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自藥品采購(gòu)活動(dòng)結(jié)束之日起30日內(nèi)，向相關(guān)部門報(bào)告采購(gòu)情況，確保采購(gòu)活動(dòng)的透明度和合法性。第四章監(jiān)督管理第十六條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督管理。第十七條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)檔案，包括但不限于采購(gòu)公告、評(píng)標(biāo)結(jié)果、供應(yīng)商合同等，做到記錄真實(shí)、完整。第十八條藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為，確保采購(gòu)活動(dòng)的規(guī)范進(jìn)行。第十九條監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)的秩序和健康發(fā)展。第二十條監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要，組織對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的抽查和監(jiān)測(cè)，確保采購(gòu)活動(dòng)的合法性和公正性。第二十一條監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)機(jī)制，接收和處理涉及藥品采購(gòu)違規(guī)行為的投訴和舉報(bào)。第五章處罰與獎(jiǎng)勵(lì)第二十二條對(duì)于違反本規(guī)定的藥品采購(gòu)行為，監(jiān)督部門有權(quán)進(jìn)行查處，采取警告、罰款、責(zé)令整改等措施，并可視情節(jié)嚴(yán)重性采取停業(yè)整頓、吊銷業(yè)務(wù)資格等措施。第二十三條對(duì)于在藥品采購(gòu)過(guò)程中取得顯著成績(jī)、推