2024年臨床項(xiàng)目崗位職責(zé)16篇

2024年臨床項(xiàng)目崗位職責(zé)16篇

目錄

臨床研究項(xiàng)目崗位職責(zé)

臨床研究項(xiàng)目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)與修改臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作流程(sop)、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)等臨床研究文件;

2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量與合規(guī)性;

3.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)的實(shí)施部門人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);

4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制;

5.編寫(xiě)、審核臨床試驗(yàn)相關(guān)報(bào)告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及專利申請(qǐng);

6.協(xié)助相關(guān)部門開(kāi)展臨床試驗(yàn)各類會(huì)議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);

7.協(xié)助臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的搭建及維護(hù)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.熟悉與臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床研究現(xiàn)狀,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程;熟知國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;

4.有良好的學(xué)習(xí),溝通,協(xié)調(diào)能力;

5.有很強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人江西華清博恩生物科技有限公司江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩職責(zé)描述:1、協(xié)助篩選、確定cro公司及臨床中心

2、組建醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),并組織各方人員對(duì)項(xiàng)目深入分析,制定項(xiàng)目計(jì)劃;

3、管理部門內(nèi)正在開(kāi)展和即將開(kāi)展的臨床研究項(xiàng)目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項(xiàng)目的進(jìn)展,保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行;

4、制定各種項(xiàng)目管理工具,確定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的職責(zé)分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機(jī)制,監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的運(yùn)營(yíng)指標(biāo),發(fā)現(xiàn)進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算等方案的風(fēng)險(xiǎn),并采取風(fēng)險(xiǎn)最小化預(yù)防措施,定期向上級(jí)匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。

5、參與臨床試驗(yàn)?zāi)康拈_(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書(shū)等試驗(yàn)資料的設(shè)計(jì)。

6、制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計(jì)劃;

7、領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),熟悉gcp內(nèi)容,按sop規(guī)定操作。

8、負(fù)責(zé)召開(kāi)方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等;

9、制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關(guān)項(xiàng)目培訓(xùn);

10、負(fù)責(zé)管理和審核外部供應(yīng)商所提供的臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)技術(shù)服務(wù),保障臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者的研究進(jìn)度、質(zhì)量和預(yù)算符合要求、及時(shí)提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。

任職要求:1、學(xué)歷:全日制本科及以上學(xué)歷

2、專業(yè):藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等

3、經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或cro公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)。

4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī);有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力;有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和語(yǔ)言表達(dá)能力;具有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維。

臨床項(xiàng)目崗位職責(zé)

臨床項(xiàng)目經(jīng)理樂(lè)普樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂(lè)普,樂(lè)普醫(yī)療,樂(lè)普醫(yī)療器械,樂(lè)普醫(yī)療集團(tuán),樂(lè)普移動(dòng)醫(yī)療,北京樂(lè)普,樂(lè)普崗位職責(zé):

1、跟進(jìn)臨床項(xiàng)目,把控臨床進(jìn)度與質(zhì)量;

2、3年以上臨床項(xiàng)目操作或管理經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力;

4、掌握國(guó)家法律法規(guī)、可進(jìn)行臨床項(xiàng)目的獨(dú)立管理;

5、有成功的臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn),并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度;

2、管理能力、項(xiàng)目運(yùn)作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力;

3、office辦公軟件應(yīng)用,熟練應(yīng)用excel、ppt、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件、公文寫(xiě)作;

4、有良好的溝通能力,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支持商務(wù)部的工作，或被商務(wù)部或公司在競(jìng)標(biāo)階段授予項(xiàng)目管理相關(guān)的工作。

2.管理多個(gè)不同領(lǐng)域的項(xiàng)目，并與項(xiàng)目組成員保持良好的溝通，以確保項(xiàng)目或試驗(yàn)按時(shí)完成，項(xiàng)目費(fèi)用按照預(yù)算執(zhí)行。

3.管理的項(xiàng)目能符合公司和申辦方的預(yù)期，并獲得他們的滿意。這包括項(xiàng)目的資源管理、費(fèi)用管理、里程碑事件管理、時(shí)間及質(zhì)量管理。

4.依據(jù)gcp、法規(guī)、試驗(yàn)方案和流程的要求，高標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行項(xiàng)目的計(jì)劃、啟動(dòng)項(xiàng)目、推進(jìn)和組織項(xiàng)目。

5.建立和維護(hù)方案相關(guān)的文件、檔案資料的管理，建立和維護(hù)服務(wù)器項(xiàng)目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準(zhǔn)來(lái)自試驗(yàn)醫(yī)院的所有項(xiàng)目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費(fèi)用和合同），醫(yī)院或委托方的費(fèi)用發(fā)票，監(jiān)查員的監(jiān)查報(bào)告，項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告和其他文件。

7.依據(jù)公司制定的項(xiàng)目相關(guān)規(guī)定、流程、項(xiàng)目管理追蹤工具和其他相關(guān)的sop，確定項(xiàng)目所需的特定培訓(xùn)，管理、培訓(xùn)和指導(dǎo)項(xiàng)目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監(jiān)督項(xiàng)目特定流程和要求以確保試驗(yàn)的目標(biāo)和預(yù)期（按時(shí)、按預(yù)算、高質(zhì)量指標(biāo)）的達(dá)成。

9.評(píng)估和注意項(xiàng)目組整體的績(jī)效，沒(méi)有違反項(xiàng)目的基準(zhǔn)目標(biāo)、時(shí)間要求和里程碑要求，以確保所有項(xiàng)目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項(xiàng)目計(jì)劃或預(yù)算發(fā)生任何偏離時(shí)，要予以解決和提出建議應(yīng)對(duì)措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年腫瘤經(jīng)驗(yàn)，工作地點(diǎn)北京或上海

2.本科或以上學(xué)歷，正規(guī)院校的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，或接受過(guò)同等的培訓(xùn)或具有同等的經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉ich-gcp，gcp和相關(guān)的管理?xiàng)l例。

4.基本了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程、試驗(yàn)過(guò)程和法規(guī)的情況。

5.有效的書(shū)面和口頭溝通技巧，較好的英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)和口語(yǔ)技能。

6.良好的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

臨床研究項(xiàng)目專員崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理-項(xiàng)目經(jīng)理-主管-專員maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd為參考。經(jīng)理-專員各級(jí)別都有。

背景優(yōu)先級(jí):1ivd2cro3器械4藥maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保符合gcp要求；

2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；

3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；

4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；

5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；

4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。

臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)gcp及公司sop執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;

2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;

3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;

4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中;

5、及時(shí)全面地向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;

6、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn);

7、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;

8、良好的溝通和獨(dú)立組織、主持中心啟動(dòng)會(huì)的能力和經(jīng)驗(yàn)。

任職要求:

1、有醫(yī)學(xué)或相關(guān)背景,本科或以上學(xué)歷;

2、具有cra或crc經(jīng)驗(yàn)或有臨床經(jīng)驗(yàn)者,檢驗(yàn)試劑方向優(yōu)先;

3、良好的溝通能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;

5、英語(yǔ)水平良好。

臨床項(xiàng)目主管崗位職責(zé)

臨床項(xiàng)目主管凱茂生物上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理;

2、臨床cro公司的篩選和招標(biāo);

3、臨床方案的設(shè)計(jì)和討論;

4、臨床cro公司的稽查和管理;

5、臨床研究開(kāi)展過(guò)程中的輔助工作。

任職要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;

2、2-3年臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);

臨床項(xiàng)目專員崗位職責(zé)任職要求

臨床項(xiàng)目專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)時(shí)間表管理臨床項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作;

2、熟練使用科技手段支持臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在ctms和etmf中的管理;

3、成為臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)的使用專家并承擔(dān)管理員職責(zé);

4、支持臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行etmf的歸檔和整理;

5、負(fù)責(zé)與公司財(cái)務(wù)進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)乃至運(yùn)營(yíng)相關(guān)的溝通和操作;

6、支持項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行供應(yīng)商管理;

7、組織各類研究者會(huì)議并統(tǒng)籌會(huì)務(wù)工作。

職位要求:

1、大學(xué)本科以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，英文讀寫(xiě)流利;

2、應(yīng)屆畢業(yè)生，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、具有計(jì)算機(jī)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)，愿意學(xué)習(xí)新的線上程序和系統(tǒng)的應(yīng)用;

4、具有基本的藥物研發(fā)知識(shí)，基本了解臨床試驗(yàn)過(guò)程和對(duì)相關(guān)文件的要求;

5、良好的溝通、表達(dá)和執(zhí)行能力，善于團(tuán)隊(duì)合作，認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)穩(wěn)健。

臨床項(xiàng)目專員崗位

臨床項(xiàng)目管理崗位職責(zé)

臨床項(xiàng)目管理華大基因深圳華大基因科技有限公司,華大農(nóng)業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大職責(zé)描述:

1、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、sop和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的研究方案、sop及制度培訓(xùn);

3、監(jiān)督項(xiàng)目的進(jìn)行情況,確保研究樣本及數(shù)據(jù)獲取及時(shí)、準(zhǔn)確、完整;

4、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào),正確處工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,保證項(xiàng)目按計(jì)劃順利執(zhí)行;

5、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,護(hù)理或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);

2、具有1年以上crc工作經(jīng)驗(yàn);

3、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp);

4、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

5、有責(zé)任心、積極進(jìn)取、謹(jǐn)慎細(xì)致、條理性強(qiáng);

6、有cra經(jīng)驗(yàn)或多中心crc工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

臨床監(jiān)查項(xiàng)目崗位職責(zé)

臨床監(jiān)查員(項(xiàng)目經(jīng)理)蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉1.跟進(jìn)、溝通臨床工作

2.審核實(shí)驗(yàn)方案

3.發(fā)現(xiàn)、處理在臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題

4.節(jié)點(diǎn)性實(shí)驗(yàn)小結(jié)報(bào)告,每月至少主動(dòng)向項(xiàng)目管理組發(fā)起一次。

5.服從部門的相關(guān)規(guī)定和工作安排

崗位要求:

1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)院院校臨床(藥學(xué))專業(yè)。

2.有1-2年工作經(jīng)驗(yàn)

3.完整管理過(guò)2個(gè)be研究,有大臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,

臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖工作職責(zé):

a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理

1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書(shū)和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對(duì)所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;

2)臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。

臨床監(jiān)查項(xiàng)目崗位職責(zé)任職要求

臨床監(jiān)查項(xiàng)目崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程，保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家gcp要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;

2.試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用;

3.填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;

2.2年以上cra工作經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);

4.具有良好的英文讀寫(xiě)及口語(yǔ)能力;

5.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;

6.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

臨床監(jiān)查項(xiàng)目崗位

臨床項(xiàng)目專員崗位職責(zé)