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單擊此處添加副標(biāo)題XXXX20XX/01/01匯報(bào)人:XXX執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理目錄CONTENTS01.單擊添加目錄項(xiàng)標(biāo)題02.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度03.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分類04.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件05.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)監(jiān)督與處罰06.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息化管理章節(jié)副標(biāo)題01單擊此處添加章節(jié)標(biāo)題章節(jié)副標(biāo)題02執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度注冊(cè)制度的建立與完善建立背景:為規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本制度。建立時(shí)間:1999年完善歷程:先后經(jīng)歷2002年、2007年、2017年三次修訂,不斷適應(yīng)藥品監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展需要。制度內(nèi)容:包括注冊(cè)分類、注冊(cè)條件、注冊(cè)程序、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證管理、注冊(cè)行為管理等。注冊(cè)管理的部門與職責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的實(shí)施和日常管理設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的初審工作執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的具體工作,包括注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查、批準(zhǔn)等注冊(cè)流程與要求申請(qǐng)注冊(cè):需提供相關(guān)證明文件,如學(xué)歷證書、培訓(xùn)證明等審核:由相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)人的資格進(jìn)行審核考試:通過(guò)審核的人員需參加執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)考試注冊(cè)證書:考試合格者將獲得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書,并按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)登記章節(jié)副標(biāo)題03執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分類注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師所從事崗位類別不同,劃分為執(zhí)業(yè)中藥師和執(zhí)業(yè)西藥師依據(jù):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》注冊(cè)分類管理原則執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分類:根據(jù)藥品品種、專業(yè)領(lǐng)域、崗位需求等,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行分類管理變更注冊(cè):執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)注銷注冊(cè):執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被吊銷、撤銷或注銷的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)分類注冊(cè):同一注冊(cè)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師只能選擇一類進(jìn)行注冊(cè)注冊(cè)分類實(shí)施情況注冊(cè)分類:根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)專業(yè)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的不同,分為中藥師和西藥師兩類實(shí)施時(shí)間:自2019年10月1日起正式實(shí)施實(shí)施范圍:全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施實(shí)施效果:提高了執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)性和服務(wù)水平,保障了公眾用藥安全有效章節(jié)副標(biāo)題04執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件注冊(cè)條件規(guī)定學(xué)歷要求:具備藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷職業(yè)道德:遵守職業(yè)道德規(guī)范,無(wú)不良行為記錄考試合格:參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試并取得合格證書工作經(jīng)驗(yàn):具備藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)注冊(cè)條件審查添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題工作經(jīng)驗(yàn):具備一定藥物相關(guān)工作年限學(xué)歷要求:具備藥科類或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷考試合格:通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試并取得合格證書健康狀況:身體健康,無(wú)影響工作的疾病注冊(cè)條件的變更與延續(xù)變更注冊(cè)條件:執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。延續(xù)注冊(cè)條件:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年,有效期滿后需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30個(gè)工作日內(nèi),按照規(guī)定的程序申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。重新注冊(cè)條件:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證失效后,需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在失效后30個(gè)工作日內(nèi),按照規(guī)定的程序申請(qǐng)重新注冊(cè)。注銷注冊(cè)條件:執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由其所在單位向注冊(cè)主管部門辦理注銷注冊(cè)手續(xù):a)死亡或被宣告失蹤的;b)受刑事處罰的;c)吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的;d)暫停執(zhí)業(yè)期滿,再次考核仍不合格的;e)健康狀況不適宜或喪失執(zhí)業(yè)能力的;f)所在單位破產(chǎn)、撤銷、注銷的。a)死亡或被宣告失蹤的;b)受刑事處罰的;c)吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的;d)暫停執(zhí)業(yè)期滿,再次考核仍不合格的;e)健康狀況不適宜或喪失執(zhí)業(yè)能力的;f)所在單位破產(chǎn)、撤銷、注銷的。章節(jié)副標(biāo)題05執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)監(jiān)督與處罰監(jiān)督檢查制度監(jiān)督檢查的定義和目的監(jiān)督檢查的主體和客體監(jiān)督檢查的內(nèi)容和方法監(jiān)督檢查結(jié)果的處理和運(yùn)用處罰規(guī)定與執(zhí)行處罰規(guī)定:根據(jù)違規(guī)程度,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行警告、撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、吊銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等處罰執(zhí)行機(jī)構(gòu):由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)行處罰規(guī)定處罰程序:按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行處罰處罰措施:根據(jù)違規(guī)情況,可采取罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收藥品等措施處罰措施與程序處罰依據(jù):相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度處罰措施:警告、罰款、撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等處罰程序:立案、調(diào)查、聽證、決定、執(zhí)行等處罰信息公開:將處罰結(jié)果向社會(huì)公開章節(jié)副標(biāo)題06執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息化管理信息化管理的必要性提高注冊(cè)效率:減少紙質(zhì)材料和人工操作,快速完成注冊(cè)流程提升監(jiān)管能力:實(shí)現(xiàn)注冊(cè)信息的實(shí)時(shí)更新和動(dòng)態(tài)監(jiān)管,提高監(jiān)管效率和準(zhǔn)確性促進(jìn)信息公開:方便公眾查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息,增加透明度,提升公眾信任度方便信息查詢:方便監(jiān)管部門和執(zhí)業(yè)藥師本人隨時(shí)查詢注冊(cè)信息信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)與功能建設(shè)目標(biāo):實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的信息化、規(guī)范化、高效化建設(shè)內(nèi)容:開發(fā)信息化管理系統(tǒng),整合注冊(cè)管理流程,提高注冊(cè)效率功能模塊:信息錄入、審核、查詢、統(tǒng)計(jì)等,支持在線申請(qǐng)、審批和證書管理等功能優(yōu)勢(shì)與效果:提高注冊(cè)管理效率,減少人為錯(cuò)誤,加強(qiáng)監(jiān)管力度,保障公眾用藥安全信息化管理與傳統(tǒng)管理的關(guān)系與融合信息化管理:提高注冊(cè)效率,降低管理成本傳統(tǒng)管理:依賴紙質(zhì)材料,效率低下關(guān)系:信息化管理可彌補(bǔ)傳統(tǒng)管理的不足融合:信息化管理不是取代傳統(tǒng)管理,而是與之融合,共同發(fā)展章節(jié)副標(biāo)題07執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的未來(lái)發(fā)展國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)發(fā)展趨勢(shì)全球范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的統(tǒng)一化趨勢(shì)電子化注冊(cè)和在線管理系統(tǒng)的普及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和要求的不斷提高跨國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的逐步放開和互認(rèn)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的改革方向與政策建議改革方向:加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理,提高注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量政策建議:完善執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)法規(guī),建立完善的注冊(cè)管理體系政策建議:加強(qiáng)執(zhí)

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