醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明課件

醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范

——CONSORT聲明醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明Why文章發(fā)表障礙：PoorresearchPoortrialdesignPoorreportingofresearch——AneditoroftheLancetOncol醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明Why循證證據(jù)金字塔醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明Why/

醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明What

CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials)：

針對隨機對照臨床試驗的報告規(guī)范。已被多家期刊廣泛采用，包括NewEnglJMed(59.558)、Lancet(44.002)、JAmMedAssoc(37.684)、LancetOncol(26.509)、JClinOncol(20.982)、BritMedJ(19.697)、PlosMed(13.585)、Medicine(2.133)等。CONSORT2010修訂版。包括：含有25個條目的列表和1個流程圖。醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明CONSORT2010Checklist醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明CONSORT2010Checklist醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明題目和摘要(TitleandAbstract)1a：

題目中說明隨機分配方式要點：試驗設(shè)計、受試對象、干預(yù)措施醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明題目和摘要(TitleandAbstract)1b：

結(jié)構(gòu)式摘要是對試驗設(shè)計、方法、結(jié)果和結(jié)論的總結(jié)。撰寫可參照：CONSORTforreportingrandomisedtrialsinjournalandconferenceabstracts.TheLancet,2008,371(9609):281-283.醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明題目和摘要(TitleandAbstract)TheLancet,2008,371(9609):281-283.醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明題目和摘要(TitleandAbstract)要點：試驗設(shè)計方法：受試對象、干預(yù)措施、目標(biāo)/假說、主要結(jié)局、隨機化、盲法注冊信息：注冊機構(gòu)和注冊號醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明題目和摘要(TitleandAbstract)要點：結(jié)果：每組受試者數(shù)目、募集狀態(tài)、進入分析集的每組受試者數(shù)目、主要結(jié)局、不良事件結(jié)論基金醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明題目和摘要(TitleandAbstract)結(jié)構(gòu)式摘要：Objectives,Design,Setting,Participants,Intervention,Mainoutcomemeasures,Results,Conclusions,Trialregistration,FundingObjectives,Methods,Results,ConclusionsBackground,Methods,Findings,Interpretation參考期刊的投稿須知。醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明前言（Introduction）2a：

本研究的科學(xué)背景、解釋為什么提出這個研究問題2b：特定目標(biāo)或假說來自BMJ的建議：研究背景介紹：3-4段；說明在這個研究中的已知點和未知點（有待解決的問題）是什么；要簡練，不要將全部的文獻綜述放在前言中。研究問題介紹：最后一段陳述本研究的內(nèi)容，強調(diào)重要性。醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）3a：描述試驗設(shè)計3b：描述試驗開始后對方法重要改變（包括入排標(biāo)準(zhǔn)），及理由醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）4a：入選標(biāo)準(zhǔn)4b：搜集數(shù)據(jù)資料的場所5：詳細描述每組的干預(yù)措施，包括如何及何時進行干預(yù)。醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）6a：包括主要和次要結(jié)局測量指標(biāo)，包括如何及何時進行評估6b：試驗開始后，任何針對試驗結(jié)局測量進行的改變，及理由醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）7a：樣本大小是如何確定的示例要點：主要終點指標(biāo)、預(yù)期差異、I類錯誤α值、單側(cè)/雙側(cè)假設(shè)、power值、脫落率醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）7b：如有，需解釋中間分析和停止原則Manytrialsrecruitparticipantsoveralongperiod.Ifaninterventionisworkingparticularlywellorbadly,thestudymayneedtobeendedearlyforethicalreasons.Thisconcerncanbeaddressedbyexaminingresultsasthedataaccumulate,preferablybyanindependentdatamonitoringcommittee.醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）8a隨機分組序列的產(chǎn)生方式8b隨機化的方式；任何限制性詳細情況（如分層和區(qū)組大?。?如何來完成隨機系列分配，如用數(shù)字產(chǎn)生器還是中心電話數(shù)字，數(shù)字安排是否隨機隱藏，干預(yù)分配方案是否隱藏。10誰產(chǎn)生隨機分配實驗，誰登記參與者，誰分配參與者接受干預(yù)11a 干預(yù)分配后誰是對分配情況不知道的（如參加者、護理者、結(jié)局評估者），如何評價盲法的成功性11b 如有可能，描述干預(yù)措施的相似性醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明方法（Methods）醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明12a 比較

主要結(jié)果和次要結(jié)果的統(tǒng)計方法分析12b 附加的統(tǒng)計方法，例如對亞組的分析及矯正分析方法（Methods）醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明結(jié)果（Results）13a 對每個組來說，隨機分配各組的人數(shù)、接受預(yù)期處理、和主要結(jié)局分析的人數(shù)13b 對每個組來說，隨機化分組后參與者的丟失和排除，及理由醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明CONSORT2010FlowDiagramAssessedforeligibility(n=)Excluded(n=)¨

Notmeetinginclusioncriteria(n=)¨

Declinedtoparticipate(n=)¨

Otherreasons(n=)Analysed(n=)

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Excludedfromanalysis(givereasons)(n=)Losttofollow-up(givereasons)(n=)Discontinuedintervention(givereasons)(n=)Losttofollow-up(givereasons)(n=)Discontinuedintervention(givereasons)(n=)Analysed(n=)

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Excludedfromanalysis(givereasons)(n=)AnalysisFollow-UpRandomized(n=)EnrollmentAllocatedtointervention(n=)¨

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Didnotreceiveallocatedintervention(givereasons)(n=)Allocatedtointervention(n=)¨

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Didnotreceiveallocatedintervention(givereasons)(n=)Allocation醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明CONSORT2010FlowDiagram醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明結(jié)果（Results）14a 決定病人入選標(biāo)準(zhǔn)和隨訪的時間14b 為什么試驗結(jié)束或停止15 各組人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特征的基線資料表格16 每組參加人數(shù)(分母)包括每次分析時及是否按最初分配進行分析均被包括進去，是否按最初分組分析醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明結(jié)果（Results）醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明結(jié)果（Results）17a 總結(jié)每一個主要和次要的結(jié)果，每組的結(jié)果，估計其效應(yīng)大小和精確度(如95％CI)17b 對于二元結(jié)果，建議呈現(xiàn)絕對和相對效應(yīng)大小醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明結(jié)果（Results）18 報告所進行的其他分析的多元性，包括亞組分析，矯正分析。19 每一干預(yù)組的所有重要的不良反應(yīng)醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明討論（Discussion）20：說明研究的假設(shè)、可能產(chǎn)生偏倚的來源以及由于用了多種分析可能產(chǎn)生的不精確性和危險性。21：研究發(fā)現(xiàn)的推廣（外部有效性和適應(yīng)性）22：對結(jié)果的解釋，平衡益處和副作用，考慮其他有關(guān)證據(jù)醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明其他（Otherinformation）23注冊號和實驗注冊機構(gòu)24如有，試驗方法儲存在哪Example—“FulldetailsofthetrialprotocolcanbefoundintheSupplementaryAppendix,availablewiththefulltextofthisarticlea.”25資金來源和其他支持（如藥物來源），出資人在實驗中的角色Example—“GrantsupportwasreceivedfortheinterventionfromPlanInternationalandfortheresearchfromtheWellcomeTrustandJointUnitedNationsProgrammeonHIV/AIDS(UNAIDS).Thefundershadnoroleinstudydesign,datacollectionandanalysis,decisiontopublish,orpreparationofthemanuscript.”醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明Thankyou!醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明愛是什么？

一個精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無。

一只鳥兒飛過來，停在枝上，望著遠處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛?！?/p>

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點渴了?！?/p>

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請再回答我一個問題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子。”

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能?！?/p>

“它能滋潤你的干渴？”

“不能。”愛是什么？

一個精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無。

一只鳥兒飛過來，停在枝上，望著遠處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛?！?/p>

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點渴了?！?/p>

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請再回答我一個問題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！?/p>

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能?！?/p>

“它能滋潤你的干渴？”

“不能?！贬t(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明愛是什么？

一個精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無。

一只鳥兒飛過來，停在枝上，望著遠處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛?！?/p>

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點渴了?！?/p>

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請再回答我一個問題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子。”

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能?！?/p>

“它能滋潤你的干渴？”

“不能。”愛是什么？

一個精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無。

一只鳥兒飛過來，停在枝上，望著遠處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛?！?/p>

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點渴了?！?/p>

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請再回答我一個問題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！?/p>

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能。”

“它能滋潤你的干渴？”

“不能。”醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范-CONSORT聲明

其實，世上最溫暖的語言，“不是我愛你，而是在一起。”

所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以誠相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更遠。相遇是緣，相守是愛。緣是多么的妙不可言，而懂得又是多么的難能可貴。否則就會錯過一時，錯過一世！擇一人深愛，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牽，一路笑對風(fēng)雨。在平凡的世界，不求愛的轟轟烈烈；不求誓言多么美麗；唯愿簡單的相處，真心地付出，平淡地相守，才不負最美的人生；不負善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨銘心，但求對人對己問心無愧，無怨無悔足矣。大千世