藥物毒理檢測 頭豹詞條報告系列

藥物毒理檢測頭豹詞條報告系列藥物毒理檢測行業(yè)具有資質(zhì)上游分析中游分析下游分析競爭格局中國藥物毒理檢測行業(yè)當(dāng)前業(yè)市場規(guī)模由2018年的7.9億元上升至2022年的14.1億元，年均復(fù)合增長率為15.8%,預(yù)計到2027年，市場規(guī)模藥物毒理檢測行業(yè)定義[1]毒理檢測又稱法規(guī)毒理學(xué)，是對化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品進(jìn)行安全性評價的主要手段，藥物毒理檢測指檢測對象為藥物的毒理學(xué)檢測項目。藥物的安全性和有效性是評價藥物質(zhì)量的決定性因素，對于藥物進(jìn)入臨床試驗至關(guān)重要，毒理學(xué)研究可通過藥物毒性作用對藥物進(jìn)行定性定量評價，從而預(yù)測人類的安全暴露。毒理學(xué)研究貫穿于藥物研發(fā)的全部階段，毒理檢測是藥物臨床前以及臨床研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)實驗載體的不同，藥物毒理檢測分為體內(nèi)試驗和體外試驗。藥物毒理檢測分類藥物毒理檢測行業(yè)具有資質(zhì)認(rèn)證壁壘較高、資金投入壁壘較高的特征，未來藥物毒理檢測中的體外試驗將逐步替代體內(nèi)試驗在藥物研發(fā)中發(fā)揮主動指導(dǎo)作用。藥物毒理檢測相較于其他毒理檢測細(xì)分行業(yè)，資質(zhì)認(rèn)訂▲嚴(yán)格，進(jìn)入壁壘較高。藥物毒理檢測行業(yè)屬于重資產(chǎn)投入行業(yè)，實驗室建設(shè)及檢測設(shè)備一次性投入較大，后續(xù)隨著1資質(zhì)認(rèn)證壁壘較高2資金投入壁壘較高3體外試驗將逐步替代體內(nèi)試驗在藥物研發(fā)中發(fā)揮主動指導(dǎo)作用驗替代兔體內(nèi)Draize試驗(一種急性毒性試驗),體外試驗還可用于判斷免疫毒性、骨髓毒性、腎毒性π[3][3]1:《簡析GLP與藥物毒理…藥物毒理檢測發(fā)展歷程4啟動期-1955~1984高速發(fā)展期·1985~2023生產(chǎn)制造端1.進(jìn)群福利：進(jìn)群即領(lǐng)萬份行業(yè)研究、管理方案及其1.進(jìn)群福利：進(jìn)群即領(lǐng)萬份行業(yè)研究、管理方案及其他學(xué)習(xí)資源，直接打包下載2.每日分享：6+份行業(yè)精選、3個行業(yè)主題3.報告查詢：群里直接咨詢，免費協(xié)助查找產(chǎn)業(yè)鏈上游說明藥物毒理檢測產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，原材料主要為實驗耗品。1、實驗耗品在企業(yè)營業(yè)成本中占比較小，占比在15%左右。華測檢測2022年實驗耗品占營業(yè)成本比重為13.4%,2021年成本占比12.6%。譜尼測試2022年原材料成本激增，材料支出占營業(yè)成本比重由2021年的17.3%增長至2022年的33.0%,生命科學(xué)與健康環(huán)保產(chǎn)品毛利率同比下降12.7%。2、藥物毒理檢測機(jī)構(gòu)可通過收購上游供應(yīng)商控制原材料成本支出。2023合成制藥，從而具備原料藥GMP(GoodManufacturePracticeofDrugs,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)體系和生產(chǎn)能力，壓縮實驗耗品采購成本，2023年上半年生命科學(xué)與健康環(huán)保產(chǎn)品毛利率達(dá)42.0%,比上年同期增長7.9%。4.嚴(yán)禁廣告：僅限行業(yè)報告交流，禁止一切無關(guān)信息專業(yè)知識社群：每月分享8000+份行業(yè)研究報告、商業(yè)計劃、市場研究、企業(yè)運營及咨詢管理方案等，涵蓋科技、金融、教育、互聯(lián)網(wǎng)、房地產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)療健康等；已成為投資、產(chǎn)業(yè)研究、企業(yè)運營、價值傳播等工作助手。微信掃碼行研無憂品牌端中游廠商產(chǎn)業(yè)鏈中游說明測檢測2022年醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)服務(wù)產(chǎn)品毛利率為46.2%,工業(yè)測試產(chǎn)品毛利率為40.6%,譜尼測試2022年生命科學(xué)與健康環(huán)保產(chǎn)品毛利率為32.1%,2021年毛利率為44.8%,藥物毒理檢測相關(guān)產(chǎn)品附加值39,846家，占機(jī)構(gòu)總量的75.5%,事業(yè)單位制檢驗檢測機(jī)構(gòu)10,389家，占機(jī)構(gòu)總量的19.69%,同比渠道端及終端客戶渠道端產(chǎn)業(yè)鏈下游說明記數(shù)量從2019年的2,386項增長至2022年的3,410項，2022年藥物漲至2021年的2,057億元，年均復(fù)合增長率達(dá)20.8%,充足的研發(fā)投入將為新藥4:http://www.whcfs..均復(fù)合增長率為15.8%,預(yù)計到2027年，市場規(guī)模將增長至27.3億元，年均復(fù)合增長率達(dá)14.1%。逐步完善。1、中國國家藥品監(jiān)督管理局每年受理的新藥上市許可電請(NDA)數(shù)量整體呈上升趨勢，NDA電國家藥品監(jiān)督管理局9由中藥飲片組成的中藥復(fù)方制劑一般提供嚙齒類動物單次給藥毒性試驗和重復(fù)給藥毒性試驗資料，必要時該政策對中藥復(fù)方制劑提出詳細(xì)毒理檢測規(guī)定，要求提供相關(guān)檢測資料，有利政策性質(zhì)國務(wù)院8穩(wěn)定事關(guān)人民群眾身體健康和生命財產(chǎn)安全、公共安全、生態(tài)環(huán)境安全等方面的力的權(quán)威實驗室。堅持市場化改革方向，積極推進(jìn)事業(yè)單位性質(zhì)的檢驗檢該政策強(qiáng)調(diào)建立適應(yīng)高質(zhì)量發(fā)展需要的認(rèn)可和檢驗檢測體系，推動檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)，有利于在藥物毒理檢測行業(yè)培育一批具備強(qiáng)大市場公信力與品牌影政策性質(zhì)國家市場監(jiān)督管理總局8著力深化改革，推動檢驗檢測機(jī)構(gòu)市場化發(fā)展。積極推進(jìn)事業(yè)單位性質(zhì)檢驗檢測機(jī)構(gòu)國有企業(yè)性質(zhì)檢驗檢測機(jī)構(gòu)改革，鼓勵社會資本進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)，打造共性技該政策明確了促進(jìn)檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)思想，有利于推進(jìn)藥物毒理檢政策性質(zhì)國務(wù)院辦公廳9健全臨床急需境外已上市藥品進(jìn)口相關(guān)制度。建立國家藥物毒理協(xié)作研究機(jī)制，強(qiáng)化對藥品中危害物質(zhì)的該政策明確指出建立國家藥物毒理協(xié)作研究機(jī)制，強(qiáng)化對藥品中危害物質(zhì)的識別與政策性質(zhì)國家市場監(jiān)督管理總局 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測報告所涉及的利益相關(guān)方，不受判斷的因素影響，保證其出具的檢驗檢測報告真實該政策強(qiáng)調(diào)了檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其出具的檢驗檢測報告負(fù)責(zé)，依法政策性質(zhì)與政府機(jī)構(gòu)合作經(jīng)驗豐富，政府客戶訂單在全部訂單中占比60%,企業(yè)訂單占比40%,華測檢測的政府客戶訂單構(gòu)數(shù)量達(dá)7,088家，數(shù)量僅占全行業(yè)的13.4%,但營業(yè)收入占比達(dá)78.7%,集約化發(fā)展趨勢顯著。2、小微一業(yè)參與科研項目，參與科研項目總計34,714項，戶均不足1項；全國獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)4,824家，僅占全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)總數(shù)的9.1%。小微型企業(yè)研發(fā)投入有限，而大型企業(yè)如華測檢測、譜尼測試等均為高新技術(shù)企業(yè)，相應(yīng)技術(shù)要求較高的高附加值訂單將加速流向頭部企業(yè)。氣泡大小表示：企業(yè)中國境內(nèi)資質(zhì)證書數(shù)量(個)[11:企業(yè)品牌知名度分華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司200通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司上海微譜檢測科技集團(tuán)股份有限公司——譜尼測試集團(tuán)股份有限公司2企業(yè)中國境內(nèi)專利信息數(shù)量個斯坦德檢測集團(tuán)股份有限公司—北京安必奇生物科技有限公司南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司250—266—南京蓬勃生物科技有限公司—方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司杭州文迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(300012)譜尼測試集團(tuán)股份有限公司(300887)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)12:譜尼檢測2022年年報…口10;企查查區(qū)因區(qū)因區(qū)因5:https://www.qcc.c…9:https://www.qcc.c…5:https://www.qcc.c…9:https://www.qcc.c…因10:企查查因10:企查查4:https://www.qcc.c…8:https://www.qcc.c…因因1上海微譜檢測科技集團(tuán)股份有限公司入公司信息1129.9434萬人民幣市轄區(qū)成立時間上海微譜檢測科技集團(tuán)股份有限公司經(jīng)營范圍譜尼測試集團(tuán)股份有限公司【300887】54608.2499萬人民幣市轄區(qū)股份有限公司(上市、自然人投資或控股)成立時間譜尼測試集團(tuán)股份有限公司經(jīng)營范圍技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣；技術(shù)檢測；檢驗、檢疫、驗貨、醫(yī)療器械檢驗的技術(shù)服務(wù)；計量服務(wù)…查看更多資產(chǎn)負(fù)債率(%)營業(yè)總收入同比增長(%)歸屬凈利潤同比增長(%)數(shù)(天)(元)毛利率(%)流動負(fù)債/總負(fù)債(%)率(%)營業(yè)總收入滾動環(huán)比增長(%)扣非凈利潤滾動環(huán)比增長(%)率(%)(元)凈利率(%)(次)環(huán)比增長(%)每股公積金(元)(天)21265營業(yè)總收入(元)1.99億10.39億12.51億12.87億11.87億(元)(元)歸屬凈利潤(元)萬1.00億1.01億1.28億1.25億萬(元)1、毒理檢測設(shè)備齊全，資質(zhì)完善：譜尼集團(tuán)毒理安全評價實驗室擁有SPF級實驗動物屏障設(shè)施，能夠進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠以及犬、豬、猴的飼養(yǎng)和實驗。具有實驗動物使用許可證，擁有齊全的動物行為學(xué)分析、病理實驗、生化分析測試和遺傳分析等設(shè)備。譜尼集團(tuán)毒理實驗室是國家特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)備案單位，是國家藥監(jiān)局認(rèn)可的化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)，具備常見日用品和化妝品的毒理安全性評價資質(zhì)、保健食品的功能學(xué)評價資質(zhì)和藥理、藥效的評價能力，承擔(dān)化妝品、保健食品、新食品原料、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品和肥料等產(chǎn)品的注冊或備案的毒理安全性和功能性評價服務(wù)。2、技術(shù)水平成熟，研發(fā)實力較強(qiáng)：截至2022年12月31日，譜尼測試集團(tuán)及旗下子公司已獲得380余項授權(quán)專利，軟件著作權(quán)150余項，蟬聯(lián)“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”,參與制修訂國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)近100項，建立了一支結(jié)構(gòu)合理，具有高水平、高學(xué)歷和高經(jīng)驗的研發(fā)團(tuán)隊，占公司員工總數(shù)的14.07%。公司擁有多個經(jīng)國家認(rèn)定的博士后科研工作站、生物醫(yī)藥類工程實驗室、工程技術(shù)研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等研發(fā)機(jī)構(gòu)，多次參與國家863計劃、國家自然科學(xué)基金、國家攀登計劃、國家服務(wù)業(yè)引導(dǎo)資金等多個國家科研課題項目的研究與實施，為新技術(shù)研發(fā)和檢測技術(shù)的優(yōu)化提供了有力保障，入選“國家企業(yè)技術(shù)中心”,榮獲2022年度“中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會科技創(chuàng)新獎——技術(shù)進(jìn)步獎一等華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司【30001華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司【300012】168282.8214萬人民幣股份有限公司(上市)成立時間華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司經(jīng)營范圍一般經(jīng)營項目是：實驗室檢測/校準(zhǔn)，檢驗，檢查，貨物查驗，技術(shù)服務(wù)(法律、行政法規(guī)…查看更多1資產(chǎn)負(fù)債率(%)營業(yè)總收入同比增長(%)歸屬凈利潤同比增長(%)數(shù)(天)(元)毛利率(%)流動負(fù)債/總負(fù)債(%)率(%)營業(yè)總收入滾動環(huán)比增長(%)扣非凈利潤滾動環(huán)比增長(%)率(%)(元)凈利率(%)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率(次)歸屬凈利潤滾動環(huán)比增長(%)每股公積金(元)(天)57營業(yè)總收入(元)11.17億每股未分配利潤(元)(元)歸屬凈利潤(元)7.46億1.44億(元)經(jīng)營現(xiàn)金流/營國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)機(jī)構(gòu)，也是歐盟NB指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、歐盟CE認(rèn)證哥、德國等海外國家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)合作?；诒椴既虻姆?wù)網(wǎng)絡(luò)和較強(qiáng)的市場公信力，華測檢測每年可出具390自營電商平臺CTIMALL和大數(shù)據(jù)分析機(jī)制，CTIMALL充分利用數(shù)字化前沿技術(shù)，包含數(shù)字化連接、傳輸、結(jié)構(gòu)化存儲和打造成一個集報告查詢、報告授權(quán)、證書查詢、申請單進(jìn)度查詢、在線下單等功能于一體的客戶服務(wù)管理平臺，可為客戶帶來更簡單、便捷的業(yè)務(wù)體驗。尊重原創(chuàng)：頭豹上發(fā)布的內(nèi)容(包括但不限于頁面中呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖像等),