2024年醫(yī)藥透析行業(yè)分析報告

2024年醫(yī)藥透析行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、透析治療行業(yè)方興未艾 PAGEREFToc353897159\h41、行業(yè)簡介 PAGEREFToc353897160\h4（1）終末期腎?。‥SRD） PAGEREFToc353897161\h4（2）血液透析 PAGEREFToc353897162\h4（3）腹膜透析 PAGEREFToc353897163\h52、國內(nèi)透析行業(yè)即將迎來蓬勃發(fā)展 PAGEREFToc353897164\h6（1）我國透析費用支出占醫(yī)療衛(wèi)生費用的比例遠低于發(fā)達國家 PAGEREFToc353897165\h6（2）全球透析患者主要分布在美日等發(fā)達國家 PAGEREFToc353897166\h7（3）我國ESRD救治率仍遠低于歐美發(fā)達國家 PAGEREFToc353897167\h8（4）醫(yī)保范圍擴大和報銷比例提升將釋放透析需求 PAGEREFToc353897168\h9（5）我國ESRD患者血液透析依然占據(jù)極大比例 PAGEREFToc353897169\h11（6）腎臟病治療需要更綜合的方案 PAGEREFToc353897170\h13二、國內(nèi)透析產(chǎn)品市場規(guī)模分析 PAGEREFToc353897171\h141、全球透析市場已形成寡頭壟斷格局 PAGEREFToc353897172\h142、我國透析市場以進口品牌為主，國產(chǎn)產(chǎn)品集中在耗材領(lǐng)域 PAGEREFToc353897173\h15（1）進口產(chǎn)品在血透設(shè)備領(lǐng)域處于壟斷地位 PAGEREFToc353897174\h15（2）國產(chǎn)品牌在透析粉、液市場占有優(yōu)勢 PAGEREFToc353897175\h17（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市場空間大 PAGEREFToc353897176\h18三、行業(yè)重點公司簡況 PAGEREFToc353897177\h191、寶萊特 PAGEREFToc353897178\h20（1）公司簡介 PAGEREFToc353897179\h20（2）投資邏輯 PAGEREFToc353897180\h21（3）盈利預(yù)測 PAGEREFToc353897181\h21（4）風(fēng)險提示 PAGEREFToc353897182\h212、華仁藥業(yè) PAGEREFToc353897183\h22（1）公司簡介 PAGEREFToc353897184\h22（2）投資邏輯 PAGEREFToc353897185\h22（3）盈利預(yù)測 PAGEREFToc353897186\h23（4）風(fēng)險提示 PAGEREFToc353897187\h23一、透析治療行業(yè)方興未艾我國終末期腎?。‥SRD）患者約為150萬-200萬之間，需要進行透析治療。由于透析中心及儀器普及率不高及基層醫(yī)生對透析方案的學(xué)術(shù)認識和治療水平有限，目前國內(nèi)的ESRD救治比例約為15%，遠低于歐美發(fā)達國家90%以上的救治率。近年來，相關(guān)部門對ESRD病人透析治療愈發(fā)重視，隨著大病醫(yī)保報銷比例的提升和腹膜透析等必需藥品進入13年新版基藥目錄，我們認為下一個十年，該領(lǐng)域?qū)@得遠超醫(yī)藥行業(yè)增速的快速增長。1、行業(yè)簡介（1）終末期腎病（ESRD）終末期腎臟病(Endstagerenaldisease，ESRD)，指各種慢性腎臟疾病的終末階段。目前的主要治療方法是通過血液凈化(血液透析、腹膜透析)降低血液中有害物質(zhì)的濃度或者腎移植，來延長病人的生存期，提高病人的生活質(zhì)量。高血壓、糖尿病、高血脂、肥胖等人群是腎臟疾病的高危人群，而隨著國內(nèi)居民生活水平的提升和不健康的生活習(xí)慣，我們認為腎臟疾病的患病率將逐年提升。（2）血液透析血液透析（Hemodialysis）是血液凈化技術(shù)的一種常用方式，必須的裝置包括血液透析機，主要的耗材為透析器（內(nèi)含半透膜）、透析管路和透析液等。主要原理是利用半透膜原理，將患者的血液通過管路引到透析器中（原理圖中黃色部分為透析器內(nèi)的半透膜），血液內(nèi)的各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)通過高濃度向低濃度流動擴散進入透析液，然后再把血液回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，循環(huán)往復(fù)達到凈化血液并糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。（3）腹膜透析腹膜透析（Peritonealdialysis）也是血液凈化技術(shù)的一種常用方式。利用腹膜作為半滲透膜（相當于血液透析中透析器內(nèi)的半透膜），因為重力作用將配制好的透析液經(jīng)導(dǎo)管灌入患者的腹膜腔，在腹膜兩側(cè)形成溶質(zhì)的濃度梯度差。同樣血液內(nèi)的各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)通過高濃度向低濃度流動擴散進入透析液。通過腹腔透析液不斷地更換，以達到清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物、毒性物質(zhì)和糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂的目的。2、國內(nèi)透析行業(yè)即將迎來蓬勃發(fā)展根據(jù)解放軍腎病研究所數(shù)據(jù)，2024年，我國血液透析救治人數(shù)約為30000人，腹膜透析救治人數(shù)僅為5000人左右。而根據(jù)衛(wèi)生部最近數(shù)據(jù)截止2024年，我國已登記血液透析人數(shù)達到26萬人左右，而腹膜透析達到2萬人。十年間，血透和腹透患者的年復(fù)合增速分別為23.8%和15.1%。（1）我國透析費用支出占醫(yī)療衛(wèi)生費用的比例遠低于發(fā)達國家2024年全球透析費用占醫(yī)療衛(wèi)生費用最高的地區(qū)是臺灣，接近8%，美日等發(fā)達國家這一比例基本保持在5%以上，而我國大陸地區(qū)還不到1%。2024年美國透析費用支出約為350億美元，臺灣約為15億美元，而大陸地區(qū)該支出僅為100億人民幣。（2）全球透析患者主要分布在美日等發(fā)達國家目前，發(fā)達國家透析患者人數(shù)的增長率大約在5%左右，已逐漸放緩，救治率也基本保持穩(wěn)定。而發(fā)展中國家的透析人數(shù)增長大約在15%左右，因為還有很多終末期腎病患者未得到救治，所以這一增速將長期保持。（3）我國ESRD救治率仍遠低于歐美發(fā)達國家我國終末期腎病平均救治率約為190PMP（permillionpeople，每百萬人），其中最高的是上海，約為552PMP，而西北偏遠地區(qū)由于硬件投入不足，僅為27PMP，遠低于美國和日本的水平。2024年至2024年我國ESRD救治率年復(fù)合增長率為14.4%。按照目前透析人數(shù)預(yù)估，我國終末期腎病患者僅有10-15%獲得了救治，而發(fā)達國家這一比例超過90%。（4）醫(yī)保范圍擴大和報銷比例提升將釋放透析需求近年來我國政府將推進醫(yī)療衛(wèi)生改革放在重中之重的位置，2024-2024年投入超過1.2萬億元，個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例由2024年的60%，下降至2024年的35.5%。政府衛(wèi)生支出包括醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)和醫(yī)保支付等幾部分，其中醫(yī)保支付費用的增速不會低于基礎(chǔ)建設(shè)費用的增速，且高于總費用的增速。因此醫(yī)保報銷的比例不斷提升。根據(jù)“社保十四五規(guī)劃”，醫(yī)保報銷比例在2024年將提升到70%，患者自費部分減少將提升其醫(yī)療消費能力，拉動行業(yè)快速增長。2024年末，我國居民醫(yī)保覆蓋率超過95%，其中新農(nóng)合參合率達到96%，各級財政補助從每人每年120元增加到200元，住院報銷比例從60%提高到70%，最高支付限額從2萬元增加到不低于5萬元，這一系列投入使得長期受到壓制的農(nóng)村醫(yī)療需求開始得到釋放。目前發(fā)達國家如美國、日本等救治率同比增速已經(jīng)降到5%以內(nèi)，而發(fā)展中國家如巴西、泰國等仍保持在15%左右。2024年我國的血透人數(shù)同比增速約為20%，腹透人數(shù)同比增10%左右，我們認為我國新農(nóng)合范圍擴大和報銷比例的提升，是促進未來行業(yè)蓬勃發(fā)展的最主要原因。美國于1972年開始將醫(yī)保覆蓋面提升到90%，十年時間ESRD救治率增長了400%；臺灣1995年開始對透析治療醫(yī)保全面覆蓋，目前已成為世界上ESRD救治率最高的地區(qū)。我們認為，我國終末期腎病救治比例遠低于發(fā)達國家的原因主要是透析硬件設(shè)備投入不足和報銷比例太低，導(dǎo)致絕大部分終末期腎病患者由于不具備透析的條件或者經(jīng)濟能力不足而不治療，最終導(dǎo)致患者病情迅速加重直至死亡。隨著近年來政府對這一領(lǐng)域逐步重視，提升終末期腎病的大病醫(yī)保報銷比例，加強縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)來提升非城鎮(zhèn)人口救治的便利性等，這一領(lǐng)域必將迎來蓬勃發(fā)展。（5）我國ESRD患者血液透析依然占據(jù)極大比例目前我國終末期腎病患者透析治療中，血液透析的比例占90%以上，而香港由于首選透析方式為腹透，所以腹透治療的比例達到80%以上。至于亞洲其他國家如韓國、泰國和新加坡等，腹透治療占比在20%左右。國內(nèi)腹透治療推廣程度不高的主要原因是之前產(chǎn)品及學(xué)術(shù)推廣不規(guī)范，退出率、死亡率、技術(shù)失敗率較高，但近年來隨著產(chǎn)品及醫(yī)生方案設(shè)計逐漸成熟，腹透退出率已經(jīng)大幅降低。由于腹透在成本上具備一定優(yōu)勢，且基層醫(yī)院血透儀器投入遠遠不能滿足全部的透析需求，所以我們認為國內(nèi)腹透治療占比仍將進一步提升。腹膜透析主要的優(yōu)勢在于：操作簡單，對技術(shù)的要求相對較低，基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)，熟練掌握腹腔置管、管路護理等操作，能夠為患者提供腹膜透析服務(wù)；患者通過培訓(xùn)掌握日常護理技術(shù)后，可以自行在家中進行腹膜透析操作，突破了血液透析機數(shù)量的限制；三是價格低廉，經(jīng)過測算，每位患者一年腹膜透析費用約為5-6萬元，且還有進一步控費的空間。新版基本藥物目錄就將腹膜透析液列入其中，旨在鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)推廣腹膜透析治療，提升終末期腎病患者的治療比例。（6）腎臟病治療需要更綜合的方案面對日益增加的終末期腎病患者，僅僅通過增加透析機數(shù)量，擴大血液透析規(guī)模，仍然難以滿足透析治療的需要。這就需要轉(zhuǎn)變思路，在繼續(xù)做好血液透析的同時，著力推進腹膜透析工作，并逐步將腹膜透析技術(shù)下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)，讓更多符合條件的終末期腎病患者能夠就近治療。比較科學(xué)的方式可以是，加強早期腎功能指標的監(jiān)測，先進行腹膜透析延長患者進入透析的生存時間，ESRD后期再進行血液透析。二、國內(nèi)透析產(chǎn)品市場規(guī)模分析2024年，全球血液透析市場規(guī)模接近700億美元，其中產(chǎn)品銷售規(guī)模為120億美元。而國內(nèi)透析市場規(guī)模接近100億元。1、全球透析市場已形成寡頭壟斷格局透析主要設(shè)備包括血液透析機，耗材包括透析器、透析液和透析管路等。費森尤斯（德國）、Gambro（瑞士）和百特（美國）占全球市場的份額接近70%，其中血液透析市場以費森尤斯為龍頭，而在腹透市場，百特占據(jù)絕對的統(tǒng)治地位。2、我國透析市場以進口品牌為主，國產(chǎn)產(chǎn)品集中在耗材領(lǐng)域（1）進口產(chǎn)品在血透設(shè)備領(lǐng)域處于壟斷地位國內(nèi)血液透析設(shè)備市場主要以國際廠商競爭為主，包括費森尤斯、Nipro、金寶、旭化成等。國內(nèi)擁有生產(chǎn)許可資質(zhì)的廠家僅為5家，且市場份額低于15%，主要原因是產(chǎn)品在技術(shù)、配套以及質(zhì)量上均與進口產(chǎn)品有一定的差距。隨著血液透析市場的高速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品在得到人才、資金、管理以及產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量的支撐，將推出性價比更好的產(chǎn)品來提升市場份額。以美國為例，美國大約有45萬終末期腎病患者在接收血液透析治療，其中共建有血液透析中心接近6000家，平均每家透析中心有20臺左右透析機。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會數(shù)據(jù)，2024年我國注冊透析中心3587家，其中登記登記了透析設(shè)備的中心2261家，共擁有血液透析機23,556臺，平均每家10.4臺。由此推算，我國存量透析機約為3.7萬臺，平均每6人共用一臺透析機，而在美國只有4.5人合用一臺。2024年國內(nèi)進行血液透析治療患者約為26萬人，全國平均救治率為190PMP（每百萬人），其中上海為552，北京為486，而發(fā)達國家基本達到2024左右。根據(jù)這一數(shù)值，我們對國內(nèi)血液透析機市場進行敏感性分析。2024年國內(nèi)血液透析采購規(guī)模僅為6-7億元左右，市場空間依然巨大。我們假設(shè)整個血液透析機市場保持一個恒定的增長率，在達成目標假設(shè)的時間分別為6年、8年和10年的情況下對該市場增長率進行測算，可以得出，在中性假設(shè)下，未來8-10年我國的血液透析機的銷售規(guī)模增速大約在20%左右。（2）國產(chǎn)品牌在透析粉、液市場占有優(yōu)勢血液透析濃縮液、血液透析干粉、透析器和透析管路是進行血液透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和濃縮液國內(nèi)共有20家企業(yè)生產(chǎn)，具有競爭力的有六到八家，共占有75%左右的市場份額。而透析器的使用以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)透析器占有的市場份額僅為19%。同樣按照幾種假設(shè)對國內(nèi)耗材市場容量進行敏感性分析，即使在悲觀假設(shè)下，市場仍存在翻倍的空間。而耗材市場的增速基本和新增透析患者增速一致，在中性假設(shè)下復(fù)合增速大約為20%左右，市場空間是目前的4倍。下一步國產(chǎn)耗材公司的主要目標是在銷售規(guī)模提升、資金實力增強的條件下加大投入，在材料和產(chǎn)品質(zhì)量上趕上進口品牌水平，完成進口替代過程。（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市場空間大相比血液透析市場，我國腹膜透析市場規(guī)模較小。主要原因是目前全國僅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心數(shù)量的十分之一，腹透治療患者人數(shù)占比僅為7%左右。2024年國內(nèi)腹膜透析市場規(guī)模大約在12億左右，同比增速超過20%。但想要大范圍推廣腹膜透析仍存在一定難度，絕大多數(shù)縣級醫(yī)院和一些西部地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，尚不具備開展腹膜透析的能力。但隨著未來治療方案規(guī)范化和技術(shù)普及程度提升，腹透易于操作、價格低廉（腹透費用約為5-6萬/年，而血透需要6-10萬/年）等優(yōu)勢更適用于基層患者就近治療，提升生活質(zhì)量。因此衛(wèi)生部組織制定下發(fā)了《腹膜透析標準操作規(guī)程》，保證了服務(wù)流程標準化。另外政府已將腹膜透析液列入新版基藥目錄中，并規(guī)定計入耗材收費，鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)大力發(fā)展腹透服務(wù)，降低藥品收入在總收入中的占比，達到衛(wèi)生部門的評審指標。我們同樣對腹膜透析的滲透率對應(yīng)的市場規(guī)模進行敏感性分析，在國內(nèi)救治率將達到1000PMP的假設(shè)下，腹膜透析滲透率的悲觀、中性和樂觀假設(shè)分別為20%、30%和40%。即使在悲觀假設(shè)下，我國的腹膜透析市場仍有10倍以上的空間。我們假設(shè)整個腹膜透析市場保持一個恒定的增長率，在達成目標假設(shè)的時間分別為6年、8年和10年的情況下對該市場增長率進行測算，可以得出，在中性假設(shè)下，未來8-10年我國腹膜透析市場規(guī)模增速大約在15%左右。目前國內(nèi)生產(chǎn)腹膜透析相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)包括華仁藥業(yè)、青山利康、長征富民和天安藥業(yè)等，但市場份額占比較低。未來國產(chǎn)產(chǎn)品的優(yōu)勢體現(xiàn)在醫(yī)?？刭M的大背景下，利用價格優(yōu)勢提升市占率，獲得高于行業(yè)增速的增長。三、行業(yè)重點公司簡況國內(nèi)有血液透析業(yè)務(wù)的上市公司有寶萊特（300246），有腹膜透析業(yè)務(wù)的上市公司有華仁藥業(yè)（300110）、華潤雙鶴（600062）和科倫藥業(yè)（002422）。其中華潤雙鶴和科倫藥業(yè)的主業(yè)包括化藥和大輸液，收入規(guī)模較大，腹透業(yè)務(wù)增長對公司業(yè)績影響很小。而快速增長的透析業(yè)務(wù)將極大提升寶萊特和華仁藥業(yè)的業(yè)績增長彈性。1、寶萊特（1）公司簡介公司主要從事醫(yī)療監(jiān)護儀及相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備的專業(yè)供應(yīng)商，處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司主要產(chǎn)品為多參數(shù)監(jiān)護儀，主要包括掌上監(jiān)護儀、常規(guī)一體式監(jiān)護儀以及插件式監(jiān)護儀等三大系列的監(jiān)護儀產(chǎn)品。2024年，公司通過收購進入血液透析領(lǐng)域，其中包括收購并增資獲得天津摯信鴻達60%的股權(quán)，主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液透析干粉和血液透析濃縮液，產(chǎn)品銷售覆蓋全國20多個省市和地區(qū)；收購和增資獲得重慶多泰100%的股權(quán)，主營業(yè)務(wù)為血液透析機，是國內(nèi)擁有生產(chǎn)許可資質(zhì)的五家企業(yè)之一。按照公司項目可行性分析，預(yù)計12年并表收入1500萬左右，已占到公司總收入的比例接近10%。（2）投資邏輯1）公司血液透析業(yè)務(wù)占總收入的比例逐年上升，這一部分利潤應(yīng)該享受更高的估值，且業(yè)績具備向上的彈性。12年毛利占比不到十分之一，預(yù)計14年將達到四分之一左右。2）傳統(tǒng)監(jiān)護儀業(yè)務(wù)收入將保持15%左右的增長，高端插件式監(jiān)護儀占比將逐年提升。（3）盈利預(yù)測13年天