安圖生物(603658)IVD全面布局多點發(fā)力、強勢崛起

公司研究/醫(yī)藥與健康護理/醫(yī)療保健設備與用品證券研究報告投資評級投資評級優(yōu)于大市股票數據覆蓋相關研究市場表現安圖生物海通綜指0.45%-7.55%-15.55%-23.55%-31.55%-39.55%2023/22023/52023/82023/11相對漲幅（%）.安圖生物創(chuàng)立于1998年，專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務，IVD全面布局，多點發(fā)力。公司于2016年成為國內首家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)與制造型企業(yè)。公司產品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測領域，能夠為醫(yī)學實驗室提供全面產品解決方案和整體服務，目前是國內綜合實力較強的生產廠商之一。.公司近年高速增長，強勢崛起。公司營收從2017年14.00億元增加到2022年44.42億元，5年CAGR為25.98%，歸母凈利潤從2017年4.47億元增加到2022年11.67億元，5年CAGR為21.16%。2023年前三季度，公司歸母凈利潤為9.01億元，超越2022年同期數據。.根據沙利文報告預計，2025年中國IVD市場規(guī)模約為2198億元，2020-2025年均復合增長率達15.38%，且比整體醫(yī)療器械市場的增速更快，預計體外診斷占中國總醫(yī)療器械市場的份額將從2020年的14.7%增長到2025年的17.9%。2023年12月安徽省醫(yī)保局牽頭開展二十五?。▍^(qū)、兵團）體外診斷試劑省際聯盟集采，本次集采主要聚焦分子診斷和免疫診斷領域，共130余家企業(yè)代表參與價格申報。本次集采，企業(yè)報價平均降幅為53.9%，采購量和金額最大的傳染病八項（化學發(fā)光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。雅培、羅氏等進口企業(yè)以及邁瑞、安圖、新產業(yè)等國內龍頭企業(yè)均以高于50%的降幅全部擬中選。在二十五省集采傳染病八項的分組里，安圖生物以7812萬人份的中標數成為中標占比最高的國產診斷試劑廠家，也贏得本次集采單項最多中標數。.盈利預測。我們預計公司23-25年EPS分別為2.05、2.66、3.20元，歸母凈利潤增速分別為3.1%、29.5%、20.4%，參考可比公司估值，考慮公司所處IVD行業(yè)的高景氣度和領先地位，我們給予公司2023年25-32倍PE，對應合理價值區(qū)間51.30-65.67元，給予“優(yōu)于大市”評級。.風險提示。估值波動風險，集采降價不及預期，海外發(fā)展不及預期等。主要財務數據及預測公司研究〃安圖生物（603658）21.國產IVD全面布局領跑者：多點發(fā)力，強勢崛起 51.1上市8年發(fā)展迅速，公司產品涵蓋體外檢測多領域 51.2重視產品研發(fā)，公司掌握多領域產品制造技術 61.3公司產品管線豐富，是內資IVD產品布局比較全面的先行者之一 62.IVD行業(yè)增速較快，我們認為集采對生產廠家影響有限 62.12020-2025E年中國IVD行業(yè)CAGR將達24.32%，市場增長潛力大 72.2化學發(fā)光市場發(fā)展迅速，增速維持較高水平 72.3二十五省聯盟集采，體外檢測國產龍頭企業(yè)迎來機遇 73.IVD多領域廣覆蓋，公司產品銷量穩(wěn)步增長 83.1化學發(fā)光中流砥柱，國內穩(wěn)居第一梯隊 83.1.1起步歷史久遠，核心收入長期穩(wěn)定 83.1.2化學發(fā)光產線覆蓋病種數量比肩羅氏 93.2分子診斷高速增長，微生物領域布局初成 3.2.1分子診斷起步良好，公司營收另一重要驅動 3.2.2生化領域產品齊全，微生物和流水線業(yè)務布局初成 3.3海外市場進軍較晚，營銷網絡布局初見 4.盈利預測與投資建議 5.風險提示 財務報表分析和預測 公司研究〃安圖生物（603658）3 圖1不斷拓展IVD研發(fā)制造技術，上市8年成為國內IVD布局較為全面的公司 5圖2公司營收與歸母凈利潤穩(wěn)定增長，2017-2022年歸母凈利潤CAGR達21.16%5圖32018-2023年Q3公司研發(fā)費用持續(xù)增長，研發(fā)費用率超11% 6圖42025年中國IVD市場規(guī)模將達2198億元，占總醫(yī)療器械市場比重增至17.9%7圖52020中國IVD細分市場 7圖62022全球IVD細分市場 7圖72023二十五省集采傳染病八項中標情況（A組） 8圖8公司試劑及儀器銷量穩(wěn)健，分子診斷產品增速超200% 8圖9公司化學發(fā)光發(fā)展歷史悠久，近年持續(xù)推出高速機型 9圖10公司2022年免疫診斷收入占比最高，達61.70% 9圖11公司各產品毛利率近兩年趨穩(wěn)，免疫診斷達78% 9圖12截至2023年6月，公司擁有試劑數比肩羅氏 圖13公司海外業(yè)務快速增長，2020-2022年兩年CAGR達52.43% 公司研究〃安圖生物（603658）4表目錄表1安圖生物主要檢測產品 6表2業(yè)務拆分表 表3可比公司估值表 公司研究〃安圖生物（603658）5安圖生物自1998年創(chuàng)立以來，專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務，并于2016年成為國內首家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)與制造型企業(yè)。公司產品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測領域，能夠為醫(yī)學實驗室提供全面產品解決方案和整體服務，目前是國內綜合實力較強的生產廠商之一。公司近年高速增長，營收從2017年14.00億元增加到2022年44.42億元，5年CAGR為25.98%，歸母凈利潤從2017年4.47億元增加到2022年11.67億元，5年CAGR為21.16%。2023年前三季度，公司歸母凈利潤為9.01億元，超越2022年同期公司研究〃安圖生物（603658）6公司重視研發(fā)，2018-2023年Q3研發(fā)費用率均高于11%。公司近年在自動化檢測設備、呼吸道病原體核酸檢測方案、核心原材料研發(fā)、飛行時間質譜系統(tǒng)等方向均取得突破。截至2022年12月，公司共有研發(fā)人員1721人，占比31.26%，研發(fā)人員中碩士及以上學歷占比45.32%。公司已建立以鄭州為中心，北京、上海、蘇州、深圳、北美為分支機構的研發(fā)體系，充分利用當地的人才和技術優(yōu)勢，組建高素質研發(fā)團隊，進軍體外診斷領域前沿技術和產品的研發(fā)。安圖生物專注于體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、制造、整合及服務，能夠為醫(yī)學實驗室提供包括臨床免疫檢測、微生物檢測、分子診斷、生化檢驗等方向的全面產品方案和配套服務。公司豐富的產品管線涵蓋了傳染病到非傳染病應用領域的諸多方向，已形成傳染病、非傳染病應用領域均衡發(fā)展的局面。公司不僅產品應用領域覆蓋范圍廣，同時可以面向不同需求、不同經濟能力的客戶提供從定性到半定量、定量等不同檢測需求的體外診斷產品，不同醫(yī)療衛(wèi)生機構可根據自身情況有針對性地選取不同產品方案。免疫診斷試劑應用領域細分應用領域細分酶聯免疫診斷試劑、微孔板化學發(fā)光診斷試劑、磁微?；瘜W發(fā)體外診斷試劑體外診斷試劑微生物診斷試劑微生物診斷試劑免疫診斷儀器培養(yǎng)類檢測試劑、藥敏類檢測試劑、鑒定類檢測試劑、快速檢測類培養(yǎng)類檢測試劑、藥敏類檢測試劑、鑒定類檢測試劑、快速檢測類酶類試劑、底物類試劑、離子類試劑和特種蛋白試劑等化學發(fā)光免疫分析儀、酶標儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動酶標分析儀等體外診斷儀器微生物診斷儀器聯檢分析儀、全自動微生物質譜檢測系統(tǒng)、全自動微生物鑒定藥敏分析儀、全自動生殖道分泌洗板機、全自動加樣系統(tǒng)、全自動樣品處理系統(tǒng)洗板機、全自動加樣系統(tǒng)、全自動樣品處理系統(tǒng)安圖生物具有豐富的產品線，應用領域覆蓋臨床檢測諸多方向，截至2022年12月，已獲得651項產品注冊（備案證書并取得了444項產品的歐盟CE認證，豐富的產品應用方向可以滿足終端用戶的多種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、糖尿病等多個檢測方向。相關配套儀器涵蓋了全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)、全自動微生物質譜檢測系統(tǒng)等產品。公司研究〃安圖生物（603658）7根據沙利文報告預計，2025年中國IVD市場規(guī)模約為2198億元，2020-2025年均復合增長率達15.38%，且比整體醫(yī)療器械市場的增速更快，預計體外診斷占中國總醫(yī)療器械市場的份額將從2020年的14.7%增長到2025年的17.9%。與國際市場有所不同，中國體外診斷行業(yè)占比最高的三個子領域分別是分子診斷、免疫診斷與生化診斷，其中免疫診斷以278億元的市場規(guī)模占據2020中國IVD總市場25.9%的份額。免疫診斷是以免疫學為原理基礎進行定性或者定量的診斷，主要包括化學發(fā)光、酶聯免疫、膠體金、熒光免疫等，目前免疫診斷已成為市場份額第一的細分領域，邁克生物2022年年報中預測未來幾年國內免疫診斷市場將維持15%-20%的復合增長率。我們認為，隨著技術進步、產品更新迭代和分級診療的推進，免疫診斷市場有望實現快速增資料來源：沙利文咨詢《全球與中國生物試劑市場獨立研究報告》，海通證券研究所資料來源：邁克生物2022年報援引KaloramaInformation，海通證券研究所2.3二十五省聯盟集采，體外檢測國產龍頭企業(yè)迎來機遇2023年12月安徽省醫(yī)保局牽頭開展二十五省（區(qū)、兵團）體外診斷試劑省際聯盟集采，本次集采主要聚焦分子診斷和免疫診斷領域，共130余家企業(yè)代表參與價格申報。本次集采，企業(yè)報價平均降幅為53.9%，采購量和金額最大的傳染病八項（化學發(fā)光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。雅培、羅氏等進口企業(yè)以及邁公司研究〃安圖生物（603658）8瑞、安圖、新產業(yè)等國內龍頭企業(yè)均以高于50%的降幅全部擬中選。本次集采，實行統(tǒng)一的最高有效申報價，國產產品與進口產品同臺競價，通過國產產品促進進口企業(yè)降價，有利于國產企業(yè)快速擴大市場份額，同時加速實現國產產品替代。支持國內統(tǒng)一大市場建立。本次25省聯盟集采，總計金額過百億，總需求量超過7億人份，通過集采，企業(yè)將按統(tǒng)一的中選價供應25省，推動統(tǒng)一大市場形成，有利于國產IVD龍頭企業(yè)進一步提高行業(yè)首位度。在二十五省集采傳染病八項的分組A組里，安圖生物以7812萬人份的中標數成為中標占比最高的國產診斷試劑廠家，也贏得本次集采單項最多中標數。公司產品近年銷量穩(wěn)健增長，2022年分子診斷產品增速超200%。公司各類產品產銷量穩(wěn)步提升，具有一定的競爭優(yōu)勢。免疫診斷試劑為公司核心收入來源，2021年后，公司分子診斷業(yè)務迅速擴張，增速達266.4%?；瘜W發(fā)光與分子診斷業(yè)務成為公司業(yè)績增長的兩大推力。3.1化學發(fā)光中流砥柱，國內穩(wěn)居第一梯隊3.1.1起步歷史久遠，核心收入長期穩(wěn)定公司研究〃安圖生物（603658）9公司化學發(fā)光起步歷史久遠，技術扎實。公司以代理起家，實現自產自研轉型，經過二十余年發(fā)展成為國內本土化學發(fā)光領軍企業(yè)之一。公司扎實投入技術升級，囊括從酶聯免疫、板式化學發(fā)光，至今專注于磁微?；瘜W發(fā)光免疫檢測技術。2013-2022年中低高速全自動學發(fā)光分析儀、全自動生免流水線相繼上市，并陸續(xù)推出了基于單個檢測管理下達100-600測試/小時的系列全自動磁微粒化學發(fā)光儀器。公司現已獲得153項磁微粒化學發(fā)光診斷產品的注冊（備案）證書，為臨床提供了隨機、快速的自動化免疫檢測產品。公司免疫診斷產品收入占比超60%，占據主導地位。2022年公司免疫診斷、微生物檢測、生化檢測、分子診斷、檢測儀器收入占比分別為61.70%、8.38%、6.38%、2.57%、13.37%。2017-2022年免疫診斷毛利維持在80%左右，盈利能力積極向好，拉動公司業(yè)績穩(wěn)定增長。3.1.2化學發(fā)光產線覆蓋病種數量比肩羅氏公司化學發(fā)光產線布局全面，覆蓋病種數量比肩羅氏。公司注重儀器與試劑的雙線布局，加速流水線研發(fā)建設，形成產品覆蓋了從傳染病到非傳染病的諸多方向，是我國業(yè)內提供免疫檢測產品較多的企業(yè)之一。截至2023年6月，公司的免疫檢測產品擁有265項注冊（備案）證書，取得186項產品的歐盟CE認證（比肩羅氏115項試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌等多個檢測方向，儀器涵蓋了化學發(fā)光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等產品。公司研究〃安圖生物（603658）103.2.1分子診斷起步良好，公司營收另一重要驅動安圖生物分子診斷項目為客戶提供一站式的核酸檢測解決方案，開發(fā)產品菜單涵蓋8大系列60余個項目和隨機全自動化核酸（RT-PCR）檢測系統(tǒng)。截至2023年6月底，公司分子檢測產品已獲18項注冊（備案）證書，并取得了46項產品的歐盟CE認證，主要為感染性病原體類檢測產品。經過多年的研究開發(fā)，公司推出系列全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)，配套新型冠狀病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、偏肺病毒合于發(fā)熱門診、急診、海關、口岸等應用場景。3.2.2生化領域產品齊全，微生物和流水線業(yè)務布局初成公司積極拓展生化檢測領域布局，豐富IVD產品類型。截至2023年6月底，公司的生化檢測產品擁有189項注冊/備案證書，其中118項產品通過歐盟CE認證。產品涵蓋肝臟疾病、腎臟疾病、心血管病、糖代謝疾病、免疫性疾病、胰腺類疾病、胃篩查、凝血與纖溶障礙、微量元素及離子、腫瘤等12大類別的生化檢測。公司豐富的檢測產品能夠滿足終端用戶的多方面臨床生化檢測需求，聯合公司整合的高品質生化分析儀、實驗流水線，可為用戶提供生化檢測的綜合解決方案。公司在微生物領域技術積累深厚，產品線豐富。截至2023年6月底，公司的微生物檢測產品擁有137項注冊證書，并取得了72項產品的歐盟CE認證，試劑品種涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及細菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個檢測方向，儀器涵蓋了全自動微生物質譜檢測系統(tǒng)、全自動微生物鑒定藥敏分析儀、聯檢分析儀、全自動生殖道分泌物分析儀、微生物培養(yǎng)監(jiān)測儀等產品。公司是國內在微生物檢測領域產品品種較多、成長較快的企業(yè)之一。其中培養(yǎng)基平板系列產品在我國市場份額較高，微生物培養(yǎng)監(jiān)測儀及配套培養(yǎng)瓶的上市更加奠定公司在國內細菌培養(yǎng)領域的市場地位；公司較早提出由醫(yī)學微生物向臨床微生物轉變的觀點，并以此確定了微生物快速檢測的發(fā)展方向，開發(fā)了獨具特色的干化學酶法系列檢測產品。公司流水線業(yè)務國內領先，科研優(yōu)勢明顯。公司于2017年引入第一條國產醫(yī)學實驗室自動化流水線AutolasA-1系列，填補了國產品牌自動化流水線的空白。2022年，公司推出了全新自主研發(fā)生產自動化流水線AutolasX-1系列。該產品實現了流水線線體的完全國產化，提升了線體多項關鍵性能指標，同時能更好地控制成本，更符合國內醫(yī)學實驗室的使用需求，是安圖生物在醫(yī)學實驗室流水線領域從本土品牌到本土研發(fā)制造的一次重大突破和跨越。截至2023年H1，AutolasX-1系列流水線累計裝機量19AutolasA-1系列流水線累計裝機量114套，用戶已覆蓋全國大部分省份。規(guī)模基數低，海外營收有望持續(xù)高漲。安圖生物的產品已進入中東、亞洲、歐洲、公司研究〃安圖生物（603658）11美洲、非洲等多個地區(qū)。公司對國際貿易與合作中心架構重組，形成“大區(qū)管戰(zhàn)、客服管建、市場主導、合規(guī)先行、綜合管理”的運作模式。公司境外銷售模式是主要依托當地經銷商進行，在不同國家優(yōu)先選擇主渠道經銷商，通過對其進行專業(yè)的培訓和提供技術支持，不斷培育和壯大經銷商隊伍來擴展市場。公司與國外經銷商合作主要采用獨家代理經銷模式，并對經銷商年度任務完成情況進行考核，有權甄選或變更經銷商。4.盈利預測與投資建議我們預計公司23-25年EPS分別為2.05、2.66、3.20元，歸母凈利潤增速分別為3.1%、29.5%、20.4%，參考可比公司估值，考慮公司所處IVD行業(yè)的高景氣度和領先地位，我們給予公司2023年25-32倍PE，對應合理價值區(qū)間51.30-65.67元，給予“優(yōu)于大市”評級。主要假設及觀點如下：觀點1公司的主要成長驅動力為試劑類產品持續(xù)放量。我們認為，隨著公司2022年高基數出清，2023年增速因高基數有所放緩后，公司試劑類產品板塊2024-2025年將保持持續(xù)性平穩(wěn)增長，預計近20%。觀點2公司的儀器類產品和試劑類產品保持相對對應增長。我們認為，公司儀器類產品2022年因特殊一過性影響相關收入較大，2023年增速因高基數有所放緩后，公司儀器類產品板塊2024-2025年將保持持續(xù)性平穩(wěn)增長，預計在20%左右。觀點3公司其他主營業(yè)務和其他業(yè)務將保持略低于公司試劑類和儀器類業(yè)務增長，預計2023-2025年約為15%左右。綜合以上觀點，我們分項具體假設如下表所示：儀器類產品合計公司研究〃安圖生物（603658）12證券簡稱（元）每股收益公司研究〃安圖生物（603658）13每股指標（元）每股收益每股凈資產每股經營現金流每股股利價值評估（倍）4.52296盈利能力指標（%）-1投資收益000投資回報率盈利增長（%）有效所得稅率%償債能力指標速動比率現金比率應收賬款及應收票據應收帳款周轉天數存貨存貨周轉天數405440794103888在建工程現金流量表（百萬元）4219短期借款應付票據及應付賬款-136-160-155-182預收賬款0000-17-1052-10000000投資-10000投資活動現金流債權募資00000-15-18現金凈流量備注1）表中計算估值指標的收盤價日期為02月26日2）以上各表均為簡表公司研究〃安圖生物（603658）14信息披露分析師負責的股票研究范圍泰生物,康泰生物,康龍化成,邁瑞醫(yī)療,貝達藥業(yè),百普賽斯,海泰新光,諾唯贊,惠泰醫(yī)療,諾禾致源,普瑞眼科,以嶺藥投資評級說明場以恒生指數為基準；美國市場以標級級本報告僅向特定客戶傳送，未經海通證券研究所書面授權，本研究報告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或張澄(010)58067988zc152張澄(010)58067988zc152江坤(021)23185638js15833@海通證券股份有限公司研究所(021)23185715xyg6052@h(8610)58067941ywx9461@ha(021)23185718dengyong(021)23219399wanglt@h(021)23219399wanglt@ll5535@hait金融工程研究團隊金融工程研究團隊鄭雅斌(021)23219395余浩淼(021)23185650袁林青(021)23185659黃雨薇(021)23185655張耿宇(021)23183109鄭玲玲(021)23185656曹君豪(021)23185657聯系人fengjr@付欣郁02123183940fxy15672@tx10771@tsh12355@jt13892@zhy13958@clw14331@ww14694@金融產品研究團隊倪韻婷(021)23185605唐洋運(021)23185680徐燕紅(021)23185600談鑫(021)23185601莊梓愷(021)23219370譚實宏(021)23185676江濤(021)23185672張弛(021)23185673吳其右(021)23185675滕穎杰(021)23185669章畫意(021)23185670陳林文(021)23185678聯系人舒子宸(021)23185679趙佳俊(021)23183327宏觀經濟研究團隊應鎵嫻(021)23185645李俊(021)23154149侯歡(021)23185643聯系人hy15210@孫麗萍(021)23185648張紫睿(021)23185652鄭子勛(021)23219733聯系人楊錦(021)23185661余培儀(021)23185663王正鶴(021)23185660高上(021)23185662聯系人yj13712@政策研究團隊jy14213@聯系人何韞露hyl15943@fqh12888@聯系人石佳藝sjy15440@鄭琴(021)23219808賀文斌(010)68067998朱趙明(021)23180000周航(021)23185606聯系人zzm12569@石油化工行業(yè)胡歆(021)23185616聯系人公用事業(yè)批發(fā)和零售貿易行業(yè)汪立亭(021)23219399wanglt@傅逸帆(021)23185698余玫翰(021)23185617聯系人聯系人康百川(021)23212208張冰清(021)23185703zbq14692@公司研究〃安圖生物（603658）16有色金屬行業(yè)陳先龍02123219406cxl15082@謝鹽(021)23185696xiey@甘嘉堯(021)23185615gjy1聯系人聯系人張恒浩(021)23185632zhh14696@曾佳敏(021)23185689zjm14937@薛逸民(021)23185630xym13863@陳昭穎(021)23183953czy15598@文燦(021)23185602wc13799@肖雋獅(021)23154139xjc12802@haitong.c崔冰睿(021)23185690cbr14043@聯系人張幸(021)23183951zx1542基礎化工行業(yè)吳杰(021)23183818wj10521@ha王濤(021)23185633wt12363@haitong房青(021)23185603fangq@張翠翠(021)23185611zcc11726@h聯系人徐柏喬(021)23219171xbq6583@孫維容(021)23185389swr12178@朱彤(021)23185628zt14684@馬天一(021)23185735mty聯系人姚望洲(021)23185691ywz13822@馬菁菁(021)23185627mjj1吳志鵬(021)23215736wzp15273@孔淑媛(021)23183806ksy15683王天璐(021)23185640wtl14693@陶裕斌(021)23187263tyb15991@楊林(021)23183969yl11余偉民(010)50949926ywm11574@何婷(021)23219634ht10515@ha楊蒙(021)23185700y楊彤tx12741任廣博(010)56760090rgb12695@hai聯系人孫婷(010)50949926st9998@haitong.夏思寒(021)23183968xsh15310@聯系人楊昊翊(021)23185620yhy15080@夏凡(021)23185681xf13728@haitong.聯系人朱瑤(021)23187261zy15988@徐卓xz14706@虞楠(021)