藥事管理與法規(guī)(本)選擇題

單選題(第一章)性的能力()。B.注冊檢驗多選題(第一章)匹配題(第一章)單選題(第二章)組織是()。2-3.執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是()。多選題(第二章)分，為藥品行政監(jiān)督提供技術支與保障。具體包括()。單選題(第三章)和個人),以下描述有誤的是()。使用藥品的行為)多選題(第三章)3-1.我國藥品管理法律體系的核心是()。B.《藥品管理法實施條例》D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》單選題(第四章)4-1.制造毒品的原料是()。4-2.麻醉藥品專用標志的顏色是()。4-3.下列屬于中藥毒性藥品的是()。D.砒霜4-4.藥品類易制毒化學品()企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒B.經(jīng)營4-5.下列不屬于興奮劑的是()。4-6.罌粟殼不得單方發(fā)藥，每張?zhí)幏讲坏贸^()。4-7.麻醉藥品處方保存期限是()。A.1年多選題(第四章)4-1.以下關于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理，描述正確的有可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)4-2.以下關于藥品類易制毒化學品購買許可描述不正確的有A.國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度C.《購用證明》申請范圍是不受限制的，任何單位均可申請單選題(第五章)5-2.鮮用藥材可采用的保鮮方法，正確的是()。5-3.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)的批件()。5-4.下列屬于一級保護藥材的是()。多選題(第五章)5-1.中藥包括()。單選題(第六章)6-1.進口藥品分包裝，是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由()改變，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。6-2.按照藥品信息的內(nèi)容劃分，可分為()。信息息形成強烈反差6-4.處方藥可以在國務院()和藥品監(jiān)督管理部門共同指定6-5.以下可以發(fā)布廣告的是()。6-6.下列可以在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容是()。D.藥品批準文號多選題(第六章)6-1.藥品外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽，包括()。單選題(第七章)7-2.以下屬于新藥毒理學研究的是()。7-3.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是()。D.IV期臨床試驗7-4.新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過A.5年B.6年7-5.新藥證書號的格式為()。D.國藥證字H(Z、S)+4位年號十4位順序號7-6.藥品說明書中未載明的不良反應是()。7-7.()是國務院藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關資料進行審查(包括藥品檢驗機構對樣品進行檢驗),符多選題(第七章)7-1.藥品注冊申請包指()。C.進口藥品申請及其補充申請7-2.根據(jù)《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)規(guī)定，可以實行單獨非隊，加快審評審批的是()。注冊申請B.B型藥品不良反應(質(zhì)變型異常)7-4.藥品生產(chǎn)的特點包括()。匹配題(第七章)1.(B)指境內(nèi)外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。4.藥品生產(chǎn)的全過程可分為(C)生產(chǎn)階段和藥品制劑生產(chǎn)階5.(A)是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險單選題(第八章)驗，確認其質(zhì)量符合要求，是指()。8-2.以下屬于工序質(zhì)量控制方法的是()。B.直方圖8-3.藥品生產(chǎn)企業(yè)按()分為化學藥廠(化學原料藥及其/或者制劑廠),中藥廠(中藥飲片廠、中成藥廠),生化藥廠和以8-4.以下屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的是()。A.企業(yè)負責人的變更8-5.申請藥品委托生產(chǎn)，由()提出申請每立方米空氣()。8-7.現(xiàn)場檢查實行組長負責制，檢查組一般由不少8-8.藥品召回的主體是()。多選題(第八章)8-1.()不得委托生產(chǎn)。品單選題(第九章)是藥品()。9-2.對于從事藥品零售的企業(yè)，應當先核定(),再核定具D.10年時間不得少于()。多選題(第九章)議”,包括()。匹配題(第九章)5.(D)任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員。單選題(第十章)B.二級A.15日用量10-5.依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,三級醫(yī)院臨床藥師不少A.淡紅B.淡黃10-7.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，按照()處理。B.經(jīng)營假藥C.經(jīng)營劣藥D.非法購進藥品多選題(第十章)10-1.門診調(diào)劑的方法有()。C.獨立配方法D.結合法10-2.醫(yī)療機構對藥品的管理實行“()”的管理辦法。A.金額管理10-3.藥學監(jiān)護的過程包括以下主要功能()。B.解決實際