執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案課件_第1頁
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2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案1前言：2012年執(zhí)業(yè)藥師考試將于2012年10月13-14日舉行，為考生搜集整理備考資料供您學習使用一、A型題共40題，每題1分；每題的備選答案中只有一個最佳答案A、本單位臨床需要的品種C、本單位科研需要的品種D、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種E、市場上沒有供應的品種A、藥品生產企業(yè)包括進口藥品的境外制藥廠商自行收回已上市銷售的存在安全B、藥品生產企業(yè)包括進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回已上市銷售C、藥品生產企業(yè)包括進口藥品的境外制藥廠商銷毀已上市銷售的存在安全隱患D、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品；E、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回并銷毀已上市銷售的存在安全隱患的3、依照中華人民共和國藥品管理法實施條例，接受委托生產藥品的藥品生產企A、藥品生產質量管理規(guī)范認證證書B、藥品生產衛(wèi)生許可證A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種5、處方藥與非處方藥分類管理辦法試行將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的A、超過有效期的C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的E、直接接觸藥品的包裝材料未經批準的7、依照國家對藥品標簽、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯E、為5年標準答案：a9、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，醫(yī)療機構配制制劑不需要A、質量管理組織B、配制管理、質量管理的各項制度C、銷售記錄D、檢驗儀器E、衛(wèi)生條件標準答案：c10、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，應當定期發(fā)布藥品質量公告的是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構E、省級人民政

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