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文檔簡介
潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗證方案RetrospectiveProspectiveRe-qualification一、概述 3 4 4四、驗證日期 4五、驗證小組成員及職責 4六、驗證參考文件 6七、驗證用儀器設備及試劑 6八、驗證內(nèi)容 6九、異常情況及偏差處理 11十、驗證結果評定及結論 11十一、擬定再驗證周期 12十二、附件 12 13 14 16 28 40 521234七、驗證用儀器設備及試劑3CVW=V=V1+V2+V3=356.77m3+107.5m3+336.44m3=800.V=V1+V2+V3=778.83m3+147.5m3+284.8m3=1211.V=V1+V2+V3=339.77m3+57.5m3+68.61m3=465.V=V1+V2+V3=364.39m3+143.5m3+198.13m3=706.V=V1+V2+V3=253.68m3+123.5m3+222.41m3=599.V=V1+V2+V3=501.93m3+153.5m3+267.03m3=922.V=V1+V2+V3=237.07m3+62.7m3+48.87m3=348.V=V1+V2+V3=35.13m3+22.7m3+17.22m3=75.V=V1+V2+V3=100.05m3+32.7m3+45.92m3=178.V=V1+V2+V3=13.75m3+35.75m3+12.7m3=623.0運行確認其他熱輻射。消毒時關閉新風口和回風排放閥門,使4.1目的:確認預定的臭氧消毒程序在潔凈區(qū)空間消毒后,微生物殺監(jiān)測程序、檢驗標準操作程序和質量標準進行操作和判2驗證過程中形成的相關記錄由驗證小組指定人員負4驗證總結論:驗證實施完成后應得出符合、部分符合或不符合確認AP-S100;AP-S50);););外置式臭氧發(fā)生器放在空調凈化系確認日運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄1確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄2確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄3確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄4確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄5確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄6確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄7確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄8確認運行確認-臭氧濃度時間分布測試記錄9確認確認確認確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄1確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄2確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄3確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄4確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄5確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄6確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄7確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄8確認運行確認-臭氧濃度空間分布測試記錄9確認確認確認確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄1確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄2確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄3確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄4確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄5確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄6確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄7確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄8確認性能確認-微生物挑戰(zhàn)試驗記錄9確認確認確認確認性能確認-消毒周期確認記錄1確認性能確認-消毒周期確認記錄1確認性能確認-消毒周期確認記錄2確認性能確認-消毒周期確認記錄3確認性能確認-消毒周期確認記錄4確認性能確認-消毒周期確認記錄5確認性能確認-消毒周期確認記錄6確認性能確認-消毒周期確認記錄7確認
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