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文檔簡介
富速食品檢測
程序文件匯編
符合RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢
測機(jī)構(gòu)通用要求》和RB/T215-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
能力評價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》的全部要素,結(jié)合本公司的《質(zhì)
量手冊》及工作實(shí)際情況編寫。
[鍵入公司地址]
文件編號:FDJC/CX-2022
版本號:C/0
受控狀態(tài):回受控口非受控
發(fā)放編號:FD-001
程序文件
符合RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通
用要求》和RB/T215-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)食品檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)要求》的全部要素,結(jié)合本公司的《質(zhì)量手冊》及工作實(shí)際情況編
寫。
編制:XXX
審核:XXX
批準(zhǔn):XXX
XX富德食品檢驗(yàn)中心
2022年9月8日發(fā)布2022年10月8日實(shí)施
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目錄
保證運(yùn)作誠信的控制程序FDJC/CX-01-2022..................................5
保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的管理程序FDJC/CX-02-2022..........................7
人員培訓(xùn)程序FDJC/CX-03-2022............................................9
環(huán)境條件控制和保護(hù)程序FDJC/CX-04-2022................................11
安全作業(yè)管理程序FDJC/CX-05-2022......................................12
儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序FDJC/CX-06-2022................................14
儀器設(shè)備期間核查程序FDJC/CX-07-2022..................................17
量值溯源程序FDJC/CX-08-2022..........................................18
計(jì)量溯源控制程序FDJC/CX-09-2022......................................20
文件控制程序FDJC/CX-10-2022..........................................22
分包檢驗(yàn)管理程序FDJC/CX-11-2022......................................24
服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序FDJC/CX-12-2022..............................26
服務(wù)客戶程序FDJC/CX-13-2022..........................................29
處理客戶申訴和投訴程序FDJC/CX-14-2022................................30
不符合檢測工作控制程序FDJC/CX-15-2022................................32
糾正和預(yù)防措施控制程序FDJC/CX-16-2022................................34
記錄控制程序FDJC/CXT7-2022..........................................37
內(nèi)部審核程序FDJC/CX-18-2022..........................................40
管理評審程序FDJC/CX-19-2022..........................................45
檢驗(yàn)檢測方法確認(rèn)的程序FDJC/CX-20-2022................................48
允許偏離標(biāo)準(zhǔn)和程序的執(zhí)行程序FDJC/CX-21-2022..........................51
測量不確定度評定程序FDJC/CX-22-2022..................................53
數(shù)據(jù)保護(hù)程序FDJC/CX-23-2022..........................................56
樣品抽樣工作程序FDJC/CX-24-2022......................................58
檢驗(yàn)樣品收發(fā)、保管和處理程序FDJC/CX-25-2022..........................60
樣品管理程序框圖.......................................................62
檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序FDJC/CX-26-2022..................................63
能力驗(yàn)證控制程序FDJC/CX-27-2022......................................65
仲裁檢驗(yàn)工作程序FDJC/CX-28-2022......................................67
3
現(xiàn)場檢驗(yàn)工作程序FDJC/CX-29-2022......................................69
檢驗(yàn)工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)制度工作程序FDJC/CX-30-2022..................70
檢驗(yàn)工作控制程序FDJC/CX-31-2022......................................71
檢驗(yàn)報(bào)告編寫程序FDJC/CX-32-2022......................................74
檢驗(yàn)報(bào)告的更正補(bǔ)充程序FDJC/CX-33-2022................................77
檢驗(yàn)報(bào)告審查和批準(zhǔn)程序FDJC/CX-34-2022................................79
檢驗(yàn)報(bào)告分發(fā)存檔程序FDJC/CX-35-2022..................................81
技術(shù)文件編號程序FDJC/CX-36-2022......................................83
開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評審程序FDJC/CX-37-2022..............................85
檢驗(yàn)原始記錄編寫程序FDJC/CX-38-2022..................................87
檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)、局域網(wǎng)系統(tǒng)管理程序FDJC/CX-39-2022..................89
食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度FDJC/CX-40-2022..................................91
食品檢驗(yàn)回避制度FDJC/CX-41-2022......................................93
食品監(jiān)督抽檢工作程序FDJC/CX-42-2022..................................94
食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案FDJC/CX-43-2022..............................97
食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估工作制度FDJC/CX-44-2022........................99
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保證運(yùn)作誠信的控制程序FDJC/CX-01-2022
1目的
為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確和公正,提供給客戶放心滿意的服務(wù),維護(hù)中心信譽(yù)編制此程
序。
2適用范圍
所有涉及到本公司檢測的公正性,誠實(shí)性信譽(yù)的檢測結(jié)果、報(bào)告及委托方提供的有關(guān)
資料和要求保密的內(nèi)容。
3職責(zé)
3.1中心應(yīng)具有有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
3.1.1最高管理者:
1)發(fā)布公正性聲明,組織制定公正性、誠實(shí)性措施;
2)組織宣貫,安排監(jiān)督、檢查;
3)帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨(dú)立性和公正性的干預(yù);
3.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:
a.協(xié)助最高管理者制定在檢測活動(dòng)中確保公正性和誠實(shí)性的具體措施并監(jiān)督實(shí)施;b.
保證檢測全過程的誠實(shí)性,使檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告的逐級審批制度落到實(shí)處。
3.L3質(zhì)量負(fù)責(zé)人:
對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。
3.1.4部門負(fù)責(zé)人和檢測人員:
中心所有管理層和檢測人員有為委托方保密和保證其公正性的義務(wù)。
4工作程序
4.1中心法人代表作出授權(quán)聲明,保證中心對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不受來自
上級和其他方面對檢測工作獨(dú)立性和公正性的干預(yù),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.2最高管理者(公司經(jīng)理)做出“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、
公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任”保證檢測報(bào)告公正性的聲
明。制定遵守承諾出具公正數(shù)據(jù)的有關(guān)制度及獎(jiǎng)懲規(guī)定。并按承諾要求全體工作人員
做到。
4.3檢驗(yàn)檢測人員不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)
和其他方面的壓力和影響。嚴(yán)格遵守中心檢驗(yàn)檢測工作的規(guī)程及規(guī)范,細(xì)心操作,認(rèn)
5
真校核,為其出具的檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。不得直接接觸客戶,不得在其它檢測機(jī)構(gòu)兼職。
4.4中心所有人員均有監(jiān)督并揭發(fā)違背誠實(shí)和公正行為的權(quán)利,發(fā)現(xiàn)違反誠實(shí)和公
正的行為應(yīng)及時(shí)向技術(shù)和質(zhì)量主管反饋。
4.5接收樣品后,即對樣品編排中心內(nèi)部唯一性標(biāo)識。確??蛻魳悠沸畔⒉恍孤?。
4.6有制樣過程的樣品,制樣人不參與樣品檢測。確保檢測數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確。
4.7公正性和誠實(shí)性措施的要點(diǎn)
4.7.1管理層在制定年度計(jì)劃和下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)時(shí)應(yīng)明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確
保檢測質(zhì)量前提下完成創(chuàng)收任務(wù),嚴(yán)禁以數(shù)量壓質(zhì)量。
4.7.2對來自上級主管部門和關(guān)系部門的不正當(dāng)干預(yù),管理層應(yīng)按照公正性聲明的
要求予以抵制,必要時(shí)管理層應(yīng)研究對策以集體名義予以抵制。
4.7.3誠實(shí)是公正的前提,檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)堅(jiān)持原則不接受檢測能力許可范圍以外
的檢測任務(wù),對于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動(dòng)以及對檢測方法有效
性沒有把握的檢測工作應(yīng)如實(shí)告知客戶。
4.7.4觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以實(shí)時(shí)記錄。
5相關(guān)支持行文件
1)《保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的管理程序》FDJC/CX-02-2022
2)《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022
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保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的管理程序FDJC/CX-02-2022
1目的
本公司是法定的食品檢驗(yàn)、檢測機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)/檢測任務(wù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果直接關(guān)系到國家、
企業(yè)和個(gè)人的切身利益,為切實(shí)做好被檢產(chǎn)品及其相關(guān)信息的保密工作,特制定保密
工作程序。
2保密范圍
2.1文件資料
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案、各種賬目臺帳、技術(shù)人員檔案、會(huì)議記錄、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)原
始數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告、機(jī)密文件、企業(yè)、商業(yè)資料等。
2.2檢驗(yàn)情況
檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)結(jié)果匯總表、抽樣時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)間等。
2.3受檢單位情況
受檢單位的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝或配方等企業(yè)要求保密的全部內(nèi)容。
2.4執(zhí)法及后處理工作中未確定或產(chǎn)生影響后處理結(jié)果的各種情況。
3職責(zé)
3.1中心全體員工均負(fù)有保密責(zé)任。
3.2設(shè)專人保管的保密文件,保管人負(fù)責(zé)。
3.3業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)檢查保密工作執(zhí)行情況。
3.4公司經(jīng)理負(fù)責(zé)保密工作管理和審批。
4保密程序
4.1保密文件必須由專人收發(fā)、登記、保管、定期銷毀,并做記錄。
4.2中心人員均負(fù)有保密責(zé)任,并執(zhí)行保密工作職責(zé)。
4.3查閱和向外提供屬于保密范圍的資料,要經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
4.4由于個(gè)人失職造成泄密后果的,要經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì)的研究,根據(jù)后果的影響程
度給予一定的處理,情節(jié)特別嚴(yán)重者要追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任。
5相關(guān)質(zhì)量記錄和文件
1)〈工作人員不良行為處理記錄〉FDJC-ZJ-20
2)〈資料留存、作廢和銷毀記錄〉FDJC-ZJ-70
3)〈過期、廢棄物品處理記錄》FDJC-ZJ-72
7
4)〈保密工作制度》
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人員培訓(xùn)程序FDJC/CX-03-2022
1.目的
為實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針,必須依靠具有較高技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德水準(zhǔn)的檢驗(yàn)人員和管
理者。而對相關(guān)人員的系統(tǒng)培訓(xùn)和繼續(xù)教育是提高人員素質(zhì)的關(guān)鍵。
2.適用范圍
本程序適用于本機(jī)構(gòu)所有檢驗(yàn)技術(shù)人員和行政、業(yè)務(wù)管理人員。
3.職責(zé)
3.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)本公司職工教育培訓(xùn)的管理。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定人員的培訓(xùn)計(jì)劃。
3.3科室負(fù)責(zé)人組織本科室的日常培訓(xùn)。
4.程序內(nèi)容
4.1培訓(xùn)內(nèi)容
4.1.1基礎(chǔ)理論知識
專業(yè)基礎(chǔ)知識;食品檢驗(yàn)檢測方法及其標(biāo)準(zhǔn)的理論知識、實(shí)驗(yàn)室安全知識和管理體系
文件;檢驗(yàn)/檢測工作程序;誤差理論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識;外語和計(jì)算機(jī)知識。
4.1.2實(shí)際操作技能
包括對檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)細(xì)則的理解和掌握;儀器設(shè)備原理、操作。
規(guī)程和實(shí)際操作技能;樣品的抽取、保管和處理等基本操作技能;新版有效標(biāo)準(zhǔn)的宣
貫,學(xué)習(xí)新檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)程序。
4.1.3法律知識
包括國家和地方制定頒布的有關(guān)質(zhì)量、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化等法律、法規(guī)、條例和相關(guān)政策。
4.2培訓(xùn)方法
4.2.1內(nèi)部培訓(xùn):指由本公司內(nèi)部組織的培訓(xùn)I。一般培訓(xùn)計(jì)劃在年初由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)
責(zé)制定、公司經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。實(shí)際操作技能類和檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論類的培訓(xùn)由檢驗(yàn)室主任
組織實(shí)施,采取以老帶新,以骨干帶一般的方式。法律、法規(guī)、政策知識的學(xué)習(xí)由辦
公室組織實(shí)施。
4.2.2外部培訓(xùn):指到上級(高級)檢驗(yàn)/檢測機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備廠家的培訓(xùn),由技術(shù)
負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃,公司經(jīng)理批準(zhǔn)方可實(shí)施。
4.2.3專項(xiàng)培訓(xùn):指職稱考核培訓(xùn)、學(xué)歷教育、專業(yè)證書取得培訓(xùn)。
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4.3人員培訓(xùn)管理
4.3.1業(yè)務(wù)室是職工教育培訓(xùn)的歸口管理部門,外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)需到業(yè)務(wù)室填寫《外出
學(xué)習(xí)申請表》,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后方可去參加。培訓(xùn)結(jié)束后,需到業(yè)務(wù)室同樣填表、
銷假同時(shí)將培訓(xùn)結(jié)果及培訓(xùn)資質(zhì)復(fù)印件交人員技術(shù)人檔案管理員歸檔存入個(gè)人技術(shù)
檔案。
4.3.2年初由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定全中心人員的培訓(xùn)計(jì)劃,相關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助完成。全
程情況要分級記錄在《人員培訓(xùn)計(jì)劃》及《人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)評價(jià)表》上,培訓(xùn)結(jié)束要記
入個(gè)人技術(shù)檔案。
4.3.3學(xué)歷教育,職稱考核培訓(xùn)學(xué)習(xí),專業(yè)證書培訓(xùn)按申報(bào)程序經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn),方
可去學(xué)習(xí)。
4.3.4本公司按計(jì)劃派出學(xué)習(xí)的人員,按培訓(xùn)要求完成學(xué)業(yè)并且考試(考核)成績合
格的,經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì)研究報(bào)銷其學(xué)習(xí)費(fèi)用;若不合格,則費(fèi)用自理。
4.3.5參加各類培訓(xùn)學(xué)習(xí)的人員,將結(jié)業(yè)、畢業(yè)、考核合格證書的復(fù)印件交人員檔案
管理員,存入個(gè)人技術(shù)檔案。其學(xué)習(xí)筆記由個(gè)人保存。并作為教學(xué)材料負(fù)責(zé)在科室內(nèi)
(或指定范圍內(nèi))講課(培訓(xùn)其它職員)。
4.3.6新分配的檢驗(yàn)人員,試用期滿后由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對其進(jìn)行上崗前的考核,
考核合格后發(fā)上崗證,方可擔(dān)任主檢,出具檢驗(yàn)報(bào)告.
4.3.7各類培訓(xùn)的驗(yàn)收工作由培訓(xùn)計(jì)劃的制定人負(fù)責(zé)組織完成。
5.相關(guān)質(zhì)量記錄
1)〈人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)申請表〉FDJC-ZJ-14
2)〈年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表〉FDJC-ZJ-13
3)〈人員培訓(xùn)記錄〉FDJC-ZJ-19
4)〈人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)評價(jià)表〉FDJC-ZJ-15
1()
環(huán)境條件控制和保護(hù)程序FDJC/CX-04-2022
1.目的
確保檢測/校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢物得到合理的處置,
以保證檢驗(yàn)/檢測環(huán)境符合要求和人身健康安全。
2.適用范圍
適用于檢驗(yàn)/檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢物的處置,以及產(chǎn)
生環(huán)境污染時(shí)采取的應(yīng)急措施。
3.職責(zé)
3.1公司經(jīng)理負(fù)責(zé)配備檢驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)方面的設(shè)施和設(shè)備,以保障檢驗(yàn)環(huán)境條件。
3.2業(yè)務(wù)室具體負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)方面的設(shè)施和設(shè)備的安裝和維護(hù)。
3.3檢驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)做好環(huán)境監(jiān)測記錄,操作廢氣、廢液排放設(shè)施和設(shè)備嚴(yán)格按
照檢驗(yàn)室規(guī)章制度操作,并保證各個(gè)檢驗(yàn)過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行。
3.4業(yè)務(wù)室和檢測室負(fù)責(zé)對固體廢棄物進(jìn)行集中處理。
4.程序內(nèi)容
4.1實(shí)驗(yàn)室在任何兩相鄰區(qū)域的工作,在相互之間有不利影響時(shí)應(yīng)采取有效隔離措施,
以防止影響檢驗(yàn)/檢測工作質(zhì)量和對環(huán)境的交叉污染。
4.2主任負(fù)責(zé)為實(shí)驗(yàn)室配備相應(yīng)的廢氣、廢液、粉塵的處理設(shè)施,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)安裝和
維護(hù),檢驗(yàn)人員操作時(shí)嚴(yán)格按照操作規(guī)范操作。
4.3檢驗(yàn)人員在每次開展檢驗(yàn)工作時(shí)做好溫度、濕度、噪聲等環(huán)境監(jiān)測記錄,超出檢
驗(yàn)規(guī)范要求或出現(xiàn)環(huán)境污染現(xiàn)象致使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常,立即停止檢驗(yàn)工作,執(zhí)行《預(yù)
防/糾正/改進(jìn)措施》程序,并立即上報(bào)業(yè)務(wù)室和辦公室,采取應(yīng)急措施。
4.4實(shí)驗(yàn)過程中不慎將劇毒或強(qiáng)腐蝕劑灑落,應(yīng)按灑落物的性質(zhì),立即進(jìn)行適當(dāng)處
理;嚴(yán)禁將有毒廢液和固態(tài)物從水槽沖走
4.5檢驗(yàn)室做完檢驗(yàn)工作后產(chǎn)生的固體廢棄物暫時(shí)存放到固定場所,定期上報(bào)業(yè)務(wù)室,
業(yè)務(wù)室委派專人定期對固體廢物進(jìn)行集中處理,處置效果應(yīng)符合環(huán)保要求,并做好記
錄。超出實(shí)驗(yàn)室處置范圍的,委托環(huán)保部門處置。
5相關(guān)文件和記錄
《預(yù)防/糾正/改進(jìn)措施》FDJC-ZJ-92
II
安全作業(yè)管理程序FDJC/CX-05-2022
1目的
為了保障中心所有工作過程中人身、儀器設(shè)備和工作場所的安全,同時(shí)保證所有檢測
試驗(yàn)活動(dòng)不對大氣、水、土壤等資源造成污染,特制定本程序。
2適用范圍
本程序適用于中心所有的檢測、試驗(yàn)及相關(guān)管理現(xiàn)場的活動(dòng)。
3職責(zé)
3.1中心副主任為中心安全工作第一責(zé)任人。
3.3中心監(jiān)督員負(fù)責(zé)識別日常工作中的安全隱患和環(huán)境控制因素。
3.4安全管理組負(fù)責(zé)進(jìn)行環(huán)境安全檢查并記錄。
3.5各檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)人對本科室的安全及檢測環(huán)境控制結(jié)果負(fù)責(zé)。
4工作程序
4.1日常安全管理嚴(yán)格按《檢測作業(yè)安全守則》執(zhí)行。
4.2危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、儲(chǔ)存和運(yùn)輸嚴(yán)格按《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理守則》執(zhí)行;
4.3中心經(jīng)常開展安全知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn),每年進(jìn)行一次安全逃生演練。
4.4當(dāng)在工作現(xiàn)場出現(xiàn)液體迸濺、灼傷、劃傷等小事故時(shí),中心配有醫(yī)藥急救箱。
4.5質(zhì)量監(jiān)督人員對本公司有可能造成安全或環(huán)境污染隱患的檢測、試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)
督,出現(xiàn)異常情況要及時(shí)匯報(bào)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。
4.6重大情況由實(shí)驗(yàn)室主任上報(bào)中心副主任,由中心副主任處理。
4.7各科室每周進(jìn)行環(huán)境安全檢查,中心每月進(jìn)行環(huán)境安全檢查并記錄。休息日及重
大節(jié)假日前中心進(jìn)行全面環(huán)境安全檢查并記錄。
4.8安全組每月要向中心副主任匯報(bào)中心環(huán)境安全檢查情況。
5環(huán)境管理措施
5.1廢液排放
5.1.1有機(jī)物排放
中心所使用的有機(jī)物質(zhì)產(chǎn)生的廢液單獨(dú)存放于有機(jī)物廢液收集桶內(nèi),有機(jī)物廢液收集
桶應(yīng)加蓋并放置于陰涼處,定期交由有資質(zhì)的收購部門處理。
5.1.2酸堿廢液排放
廢酸廢堿存放在酸堿廢液桶中,廢液桶加蓋并明確標(biāo)識,排放時(shí)先進(jìn)行酸堿中和,測
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定其pH值,pH值在6.5—8.5時(shí),可以在水池排放,排放時(shí)需稀釋排放。
5.2固體廢物排放
本公司的廢舊試劑瓶無毒害的經(jīng)洗滌后直接處理。有毒害的由專人收集存放,積攢一
定量后交由有資質(zhì)的部門處理。
5.3廢氣排放
中心在試驗(yàn)過程中的廢氣有兩種,一種是樣品在硝化過程中的酸氣,另一種為使用氨
水時(shí)氨水揮發(fā)的氨氣,在進(jìn)行以上兩種操作時(shí)均在專門的通風(fēng)櫥中進(jìn)行,另為工作人
員配備防毒口罩和面罩。以上措施保證工作人員及工作環(huán)境安全。中心在檢測過程中
產(chǎn)生的廢氣很少,不會(huì)對大氣構(gòu)成危害。
5.4廢物廢液有專人管理,每次廢液廢物排放要有記錄。
6應(yīng)急預(yù)案
6.1在檢測現(xiàn)場出現(xiàn)火災(zāi)、氣體泄露、劇毒化學(xué)品灑落、丟失被盜
等危及環(huán)境安全的情況時(shí)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案
6.2中心應(yīng)急工作小組:
組長:XXX電話:
副組長:XXX電話:
成員:XXXXXX電話:
7質(zhì)量記錄
1)環(huán)境監(jiān)督處理表
2)廢物廢液處理記錄表
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儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序FDJC/CX-06-2022
1.目的
使所有儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài),以保證檢驗(yàn)/檢測工作質(zhì)量,獲取可靠的檢驗(yàn)
檢測數(shù)據(jù)。
2.適用范圍
適用于本公司儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)。
3.職責(zé)
3.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)對本公司儀器建立檔案,并對其數(shù)據(jù)進(jìn)行更新和儀器設(shè)備的標(biāo)識管理。
3.2檢驗(yàn)科室設(shè)專人使用儀器設(shè)備并對其維護(hù)和保養(yǎng),做相應(yīng)的記錄。
3.3業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)匯總各科室所報(bào)的儀器設(shè)備定期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),
定期實(shí)施。
4.程序
4.1業(yè)務(wù)室建立對檢驗(yàn)/檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件檔案,內(nèi)容包括:
1)設(shè)備及其軟件的名稱。
2)制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識。
3)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用)。
4)當(dāng)前位置
5)制造商的說明書或指明其地點(diǎn)(如果適用)。
6)所有檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告。
7)設(shè)備接收啟用日期和驗(yàn)收記錄。
8)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí))。
9)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、或修理記錄。
對小型的計(jì)量器具檔案可集中存放,實(shí)施所有檔案的動(dòng)態(tài)管理。
4.2檢驗(yàn)室明確檢驗(yàn)/檢測人員的崗位職責(zé)、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備,一般不
允許使用由他人管理的儀器設(shè)備。對于重要的儀器設(shè)備,操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)
備,應(yīng)由專門指定的(以授權(quán)方式)操作人員操作,操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核,持證上
崗。有關(guān)設(shè)備的使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效。
4.3在檢驗(yàn)/檢測過程中,如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤,或已顯示出缺
陷、超出規(guī)定限度,應(yīng)立即停止使用該儀器,并加貼停用標(biāo)識。修復(fù)后的儀器設(shè)備必
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須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)等方式證明功能指標(biāo)已恢復(fù),方可投入使用。檢驗(yàn)室還應(yīng)對這些缺
陷或偏離規(guī)定的極限對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)/檢測造成的影響進(jìn)行追訴,發(fā)現(xiàn)不合格,按
《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022進(jìn)行處置。
4.4檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)對所有儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)識管理。
4.4.1合格標(biāo)志(綠色)
經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格,確認(rèn)其符合檢驗(yàn)/檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。
4.4.2準(zhǔn)用標(biāo)志(黃色)
儀器設(shè)備存在部分缺陷,但在限定范圍內(nèi)可以使用的(即受限制使用的),包括:
1)多功能檢測設(shè)備,某些功能喪失,但檢測所用功能正常,且檢定校準(zhǔn)合格的;
2)測試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢驗(yàn)(檢測)所用量程合格的;
3)降等級后使用的儀器設(shè)備。
4.4.3停用標(biāo)志(紅色)
儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用,但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的。停用包括:
1)儀器設(shè)備損毀;
2)儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格;
3)儀器設(shè)備性能無法確定者;
4)儀器設(shè)備超過周期未檢定校準(zhǔn)者;
5)不符合檢測/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者。
4.4.4標(biāo)識的內(nèi)容包括檢定/校準(zhǔn)日期、有效期、檢定/校準(zhǔn)單位、設(shè)備唯一性編號等。
4.5儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)執(zhí)行《量值溯源程序》,委托法定計(jì)量檢定單位檢定的儀器
設(shè)備,應(yīng)由檢定單位出具檢定證書,檢定證書應(yīng)清楚地表明檢定結(jié)果或有關(guān)測量不確
定度,業(yè)務(wù)室將檢定證書存入儀器設(shè)備檔案中,科室自動(dòng)使用新的檢定數(shù)據(jù)。
4.6根據(jù)檢定校準(zhǔn)結(jié)果,由儀器設(shè)備管理人員對照設(shè)備檔案更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。
4.7在檢驗(yàn)/檢測工作中,特別是現(xiàn)場檢測,以租用、借用或利用客戶的設(shè)備等方式
使用本實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特殊的檢
測設(shè)施設(shè)備),應(yīng)符合相關(guān)要求,即儀器設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)符合被檢參數(shù)的要求且
經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格,在結(jié)果或報(bào)告中應(yīng)予以注明。
4.8儀器設(shè)備脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制后,在儀器返回后,檢驗(yàn)室必須對其功能和校準(zhǔn)
狀態(tài)檢查并顯示滿意結(jié)果方可使用。
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4.9當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)可信度時(shí),按照《儀器設(shè)備期間核查程
序》FDJC/CX-07-2022執(zhí)行。
4.10當(dāng)儀器經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》
FDJC/CX-23-2022及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件還應(yīng)得到更新。
4.11使用未經(jīng)定型的專用檢測儀器,須提供技術(shù)機(jī)構(gòu)對該設(shè)備的驗(yàn)證證明,以增強(qiáng)
設(shè)備出具的數(shù)據(jù)的可信度。方法有:
1)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來給出可靠的物理或化學(xué)特性。
2)可以通過三臺以上同類儀器設(shè)備對可分割的同一樣品進(jìn)行比對。
3)用于綜合性檢驗(yàn)的儀器設(shè)備,可通過對該設(shè)備的基本參數(shù)的校驗(yàn)來進(jìn)行。
5.相關(guān)文件
1)《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》FDJC/CX-12-2022
2)《量值溯源程序》FDJC/CX34-2022
3)《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022
4)《儀器設(shè)備期間核查程序》FDJC/CX07-2022
5)《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》FDJC/CX-23-2022
6.質(zhì)量記錄
1)〈期間核查計(jì)劃表》FDJC-ZJ-40
2)〈儀器設(shè)備采購申請表》FDJC-ZJ-22
3)〈設(shè)備接收/驗(yàn)收記錄〉FDJC-ZJ-26
4)〈儀器設(shè)備使用記錄>FDJC-JJ-01
5)〈儀器設(shè)備損壞、故障、改裝、維護(hù)或檢修記錄》FDJC-ZJ-32
6)〈儀器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)出、停用申請及實(shí)施記錄〉FDJC-ZJ-34
7)〈儀器設(shè)備檔案存檔目錄》FDJC-ZJ-118
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儀器設(shè)備期間核查程序FDJC/CX-07-2022
1.目的
在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備,參考標(biāo)準(zhǔn)或
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2.適用范圍
2.1主要針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的,使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸
到現(xiàn)場檢驗(yàn)/檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。
2.2在短期容易出現(xiàn)變化的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
3.職責(zé)
3.1業(yè)務(wù)室主任負(fù)責(zé)提交核查計(jì)劃和實(shí)施辦法。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員實(shí)施。
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對數(shù)據(jù)分析、評價(jià),對有偏離的實(shí)行追溯。
4.工作程序
4.1由業(yè)務(wù)室主任組織起草核查計(jì)劃及實(shí)施辦法,重點(diǎn)針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定
的和經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備;還有容易出現(xiàn)變化的參
考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),填寫《期間核查計(jì)劃表》。
4.2由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織檢驗(yàn)科室相關(guān)人員進(jìn)行期間核查。核查的方
式基本上以等精度進(jìn)行,如儀器間的比對,方法比對,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證,加標(biāo)回收,單
點(diǎn)自校等。采用核查標(biāo)準(zhǔn)的量限,準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近于被測對象,穩(wěn)定性要比實(shí)際
的被測對象好。核查過程填寫《期間核查記錄》。
4.3核查后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員包括技術(shù)人員對核查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價(jià)。對
于經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離,可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不可靠時(shí),執(zhí)行《糾正
和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CXT6-2022,直到經(jīng)驗(yàn)證的結(jié)果是滿意時(shí)方可投入使用。
5.相關(guān)文件
《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022
6.相關(guān)記錄
1)《期間核查計(jì)劃表》FDJC-ZJ-40
2)《質(zhì)量科室期間核查記錄》FDJC-ZJ-41
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量值溯源程序FDJC/CX-08-2022
1.目的
為保證所有檢驗(yàn)/檢測結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值都能最終溯源到國家基準(zhǔn)或國際計(jì)量基
準(zhǔn)。
2.適用范圍
適用于本機(jī)構(gòu)所有用于檢驗(yàn)/檢測的測量設(shè)備,對測量結(jié)果有影響的輔助設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)。
3.職責(zé)
⑴檢驗(yàn)科室根據(jù)儀器設(shè)備的檢定周期規(guī)定要求,在儀器設(shè)備到期前一個(gè)半月提出使用
儀器的檢定計(jì)劃申請和工作安排,并由分管領(lǐng)導(dǎo)審核,經(jīng)業(yè)務(wù)室匯總后,再向法定計(jì)
量檢定部門提出檢定申請。
⑵業(yè)務(wù)室每年負(fù)責(zé)匯總各科室在用檢驗(yàn)/檢測儀器及主要配套設(shè)備送檢計(jì)劃。
⑶各檢驗(yàn)科室配合儀器設(shè)備的送檢并實(shí)施本科室自校設(shè)備的自校準(zhǔn)工作。
⑷業(yè)務(wù)室統(tǒng)一安排送檢,并執(zhí)行《儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序》FDJC/CX-06-2022;
4.程序內(nèi)容
(1)檢驗(yàn)科室在儀器設(shè)備到期前的一個(gè)半月提出檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核后
報(bào)業(yè)務(wù)室,業(yè)務(wù)室對其進(jìn)行匯總,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,安排送檢;量值傳遞和溯源
均應(yīng)通過能出示其資格能力和溯源性證明的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)溯源到國
家基準(zhǔn);屬于國家強(qiáng)制檢定目錄內(nèi)的工作計(jì)量器具,依法送檢,其他可以溯源的計(jì)量
器具通過出示其資格能力和溯源證明的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn),溯源到國家基準(zhǔn);無國
家檢定規(guī)程需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)由檢驗(yàn)科室制定自校規(guī)程,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,
并由業(yè)務(wù)室按周期組織儀器設(shè)備使用管理人員進(jìn)行自校,自校儀器應(yīng)形成校準(zhǔn)記錄,
記錄存入儀器設(shè)備檔案。
(2)新購置的儀器設(shè)備按《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》FDJC/CXT2-2022的規(guī)定
驗(yàn)收后,必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),其準(zhǔn)確度符合規(guī)定,方可投入使用。
(3)在用儀器設(shè)備按周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),檢定/校準(zhǔn)合格方可繼續(xù)使用;檢定不合
格或超過檢定周期而未進(jìn)行檢定的,禁止使用。
5相關(guān)文件
《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》FDJC/CX-12-2022
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《儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)程序》FDJC/CX16-2022
6質(zhì)量記錄
〈儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表》FDJC-ZJ-35
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計(jì)量溯源控制程序FDJC/CX-09-2022
1目的
使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是對檢測工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的主要手段,是對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性判定的基
本方法,同時(shí)也是檢定/校準(zhǔn)檢測儀器設(shè)備的基本依據(jù)。為使中心的所有計(jì)量量值能
溯源到國家基準(zhǔn)特編制此程序。
2適用范圍
測量標(biāo)準(zhǔn)、用做測量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
3職責(zé)
3.1中心技術(shù)負(fù)責(zé)人編制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置計(jì)劃并組織開展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源活動(dòng)。
3.2業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置計(jì)劃購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
3.3各檢測科室負(fù)責(zé)按要求具體實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源。
4工作程序
4.1對于用于測量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)需用能溯源到國家基準(zhǔn)的標(biāo)
準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定以保證其溯源性。
4.2中心在購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)計(jì)劃其應(yīng)有的準(zhǔn)確度,確保其經(jīng)正確稀釋配制后用于
工作標(biāo)準(zhǔn)時(shí)其測量不確定度仍能滿足檢測工作的需求。
4.3業(yè)務(wù)室按檢測工作需要購置有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并保證在有效期內(nèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是
最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),其在生產(chǎn)時(shí)按規(guī)定由法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,檢定證書中給出標(biāo)
準(zhǔn)結(jié)果的給定值和擴(kuò)展不確定度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)。
4.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,超過有效期必須到能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)
或重新購置。
4.5保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在運(yùn)輸、保存、使用時(shí)安全處置,以防止污染或損壞。
4.6中心現(xiàn)用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由藥品管理員統(tǒng)一管理。領(lǐng)用應(yīng)登記。
4.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用
4.7.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在監(jiān)控檢測質(zhì)量時(shí),與樣品檢測同時(shí)進(jìn)行。并參與產(chǎn)生誤差的質(zhì)量
統(tǒng)計(jì)。
4.7.2在滴定分析中有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以做為基準(zhǔn)物質(zhì),也可做傳遞標(biāo)準(zhǔn)。
4.7.3在其它檢測方法中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可配成標(biāo)準(zhǔn)系列使用。
4.7.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于儀器設(shè)備的期間核查或校準(zhǔn)。
20
4.7.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)有記錄。
4.8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需有專門的存放點(diǎn),存放點(diǎn)應(yīng)整潔、干燥、防止污染。
5記錄及相關(guān)文件
5.1儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表
5.2有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄表
21
文件控制程序FDJC/CX-10-2022
1目的
L1為了有效控制管理體系文件,確保各有關(guān)場所使用的文件都是現(xiàn)行有效版本,特
制定本程序。
L2本程序規(guī)定了管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢
止以及日常管理的有關(guān)內(nèi)容。
2適用范圍
本程序適用于本公司對管理體系所有文件(內(nèi)部制定的和來自外部)的控制和管理。
3職責(zé)
3.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)管理體系文件歸檔、發(fā)放、控制等管理工作,并負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手
冊、管理體系程序文件和其它技術(shù)性、管理性文件。
3.2各部門的專用文件和資料由各部門自行制定、控制和保管。
4程序
4.1控制文件和資料的范圍
A)質(zhì)量手冊;
B)管理體系程序文件;
C)管理體系三級文件(作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、操作規(guī)程等);
D)產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法、軟件、規(guī)范和規(guī)程等
4.2文件的編制
4.2.1質(zhì)量手冊、管理體系程序文件和檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理制度由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)室參與
編制,其內(nèi)容和結(jié)構(gòu)應(yīng)符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)函【2016】
33號)和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)【2010】49號)的要求,編號
應(yīng)符合《技術(shù)文件編號程序》FDJC/CX-36-2022的要求。
4.2.2一般性技術(shù)性文件和作業(yè)指導(dǎo)書由具體的檢測技術(shù)人員編制,其內(nèi)容、結(jié)構(gòu)及
標(biāo)識方法,應(yīng)符合4.2.1的規(guī)定。
4.3文件的審核和批準(zhǔn)
4.3.1質(zhì)量手冊、管理體系程序文件和檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理制度、質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)
人組織審核,公司經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。
4.3.2其它技術(shù)性文件由檢驗(yàn)科室主任審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。
22
4.4文件發(fā)放
4.4.1質(zhì)量手冊、管理體系程序文件和管理體系三級文件及技術(shù)性文件由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)
發(fā)放。
4.4.2發(fā)放受控文件應(yīng)進(jìn)行登記,受控文件登記表應(yīng)明確文件名稱、代號、受控編號、
領(lǐng)用人簽字、領(lǐng)用日期等。
4.5文件的更改、換版與作廢
4.5.1經(jīng)內(nèi)審或管理評審或在體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)體系文件有不適應(yīng)性時(shí),應(yīng)按審核要求
更改不符合文件內(nèi)容,具體操作人員應(yīng)是原起草人(部門)。
4.5.2文件更改、修訂應(yīng)有記錄,記錄應(yīng)包括修訂文件編號、修改內(nèi)容、批準(zhǔn)人、批
準(zhǔn)時(shí)間。
4.5.3更新文件要按4.4發(fā)放到受控文件持有人,同時(shí)收回舊版本并做作廢處理;屬
合訂本的文件,在作廢章節(jié)首端名稱處加蓋作廢章,其它有效章節(jié)使用照舊。
4.6文件和資料管理
4.6.1外來文件包括法律、法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和檢測規(guī)范,客戶提供的用于檢驗(yàn)
的文件和資料,由業(yè)務(wù)室同各檢驗(yàn)科室實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,由外來文件使用的科室負(fù)責(zé)對
其有效性每兩個(gè)月進(jìn)行確認(rèn)一次,并將確認(rèn)表格的電子版于單月的10號前發(fā)到業(yè)務(wù)
室郵箱,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)登記歸檔。
4.6.2借閱或復(fù)印管理體系文件時(shí),應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。借閱或復(fù)印技術(shù)性文件
時(shí),應(yīng)在業(yè)務(wù)室登記備案后復(fù)印、領(lǐng)取。
4.6.3各類文件應(yīng)受控,受控文件由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。
4.6.4受控文件持有人應(yīng)當(dāng)妥善保管好文件,不得外傳或丟失,調(diào)離本公司必須交回。
4.6.5質(zhì)量管理體系文件和其它技術(shù)性文件的檔案資料由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一歸檔保存。
5相關(guān)程序
《技術(shù)文件編號程序》FDJC/CX-36-2022
6相關(guān)質(zhì)量記錄
1)(體系文件借閱登記表》FDJC-ZJ-06
2)〈技術(shù)人員的技術(shù)檔案查閱登記表》FDJC-ZJ-101
3)〈技術(shù)、設(shè)備檔案查閱登記表》FDJC-ZJ-103
4)<文件發(fā)放/回收記錄》FDJC-ZJ-07
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分包檢驗(yàn)管理程序FDJC/CX-11-2022
1目的
為保證分包業(yè)務(wù)的有效性和結(jié)果質(zhì)量,本機(jī)構(gòu)對分包的檢驗(yàn)/檢測項(xiàng)目實(shí)施有效控制,
確保分包檢驗(yàn)工作與本公司管理體系相適應(yīng),特制定本程序。本程序規(guī)定了分包檢驗(yàn)
室的條件,選擇方法和審批程序。
2適用范圍
本程序適用于本機(jī)構(gòu)對分包檢驗(yàn)的選擇和管理,分包項(xiàng)目僅限定在儀器設(shè)備使用頻次
低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目,并非所有項(xiàng)目都可以進(jìn)行分包。應(yīng)注意掌握分包比例,只
能是產(chǎn)品當(dāng)中的某些參數(shù)分包,產(chǎn)品及獨(dú)立參數(shù)不能分包。
3職責(zé)
3.1本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人及相關(guān)檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對分包檢驗(yàn)項(xiàng)目的調(diào)查和評審、選擇分
包檢驗(yàn)室,應(yīng)確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室的管理體系符合本公司管理體系要求,分包實(shí)驗(yàn)室是獲
得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室。業(yè)務(wù)室保留所有分包方的名錄、分包方的能力和符合標(biāo)準(zhǔn)要求
的詳細(xì)調(diào)查材料。
3.2公司經(jīng)理批準(zhǔn)分包檢驗(yàn),并簽批分包合同,檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
3.3檢驗(yàn)科室將分包事項(xiàng)以書面通知客戶,并征得同意后方可分包。
4程序內(nèi)容
4.1檢驗(yàn)室需要進(jìn)行分包檢驗(yàn)應(yīng)向分管領(lǐng)導(dǎo)提出申請,分管領(lǐng)導(dǎo)初審認(rèn)可后交技術(shù)負(fù)
責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對分包實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測能力進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容
主要包括:
4.1.1分包項(xiàng)目的檢測能力及可靠性,確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù);
4.1.2測試人員的素質(zhì)情況;
4.1.3儀器設(shè)備、環(huán)境情況;
4.1.4分包實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的嚴(yán)密性和保密措施;
4.1.5認(rèn)證、認(rèn)可情況,分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求。
4.2調(diào)查小組將分包檢驗(yàn)調(diào)研材料整理匯總,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評審,評審合格
后,由檢驗(yàn)科室起草“分包檢驗(yàn)協(xié)議”,協(xié)議內(nèi)容包括:
4.2.1分包檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱;
4.2.2雙方的權(quán)力與義務(wù);
24
4.2.3分包對象及檢測能力;
4.2.4分包期限和協(xié)議終止的規(guī)定;
4.2.5分包方不得轉(zhuǎn)分包的規(guī)定。協(xié)議由公司經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施。
4.3分包檢驗(yàn)的管理
4.3.1檢驗(yàn)涉及到分包的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)征得委托方同意。在相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥谥姓f
明。
4.3.2分包檢驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)作為本公司的檢驗(yàn)原始記錄存檔保存。
4.3.3分包檢驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)由本公司實(shí)驗(yàn)室按《檢驗(yàn)原始記錄編寫程序》
FDJC/CX-38-2022的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。
4.3.4分包檢驗(yàn)室的樣品管理,檢驗(yàn)的準(zhǔn)備,檢驗(yàn)工作過程參照本公司《檢驗(yàn)工作控
制程序》FDJC/CX-31-2022執(zhí)行。
4.3.5業(yè)務(wù)室按本公司相應(yīng)程序規(guī)則對分包工作質(zhì)量進(jìn)行考核。
4.3.6各檢驗(yàn)室對每一次分包檢驗(yàn)都要記錄登記,并與分包檢驗(yàn)的調(diào)查材料、評審表、
分包協(xié)議等材料一并交業(yè)務(wù)室歸檔保存。
5相關(guān)文件和質(zhì)量記錄
1)《檢驗(yàn)原始記錄編寫程序》FDJC/CX-38-2022
2)《檢驗(yàn)工作控制程序》FDJC/CX-31-2022
3)〈檢驗(yàn)分包方評審表〉FDJC-ZJ-62
4)〈檢驗(yàn)分包協(xié)議》FDJC-ZJ-61
5)〈檢驗(yàn)分包情況登記表》FDJC-ZJ-63
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服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序FDJC/CX-12-2022
1目的
為保證外購物品和尋求相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量能滿足檢驗(yàn)/檢測工作的要求,制定本程序。
2適用范圍
“采購服務(wù)”包括采購校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù),采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制
造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)服務(wù)等?!辈少徆?yīng)品”包括檢驗(yàn)所需儀器設(shè)備和消耗性材料、
藥品等。
本程序確定了物資采購的職責(zé)、依據(jù)、供貨單位的選擇和外購物資的驗(yàn)收方法,適用
于本公司對儀器設(shè)備、檢驗(yàn)/檢測用物資采購質(zhì)量的控制。
3職責(zé)
3.公司經(jīng)理負(fù)責(zé)采購服務(wù)和供應(yīng)品計(jì)劃的批準(zhǔn)。
3.2技術(shù)委員會(huì)對供貨單位或服務(wù)提供者的質(zhì)量保證能力組織評價(jià),并建立合格供貨
單位和服務(wù)提供者的名單。
3.3技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對服務(wù)和供應(yīng)品的采購。
3.4申購科室負(fù)責(zé)對供應(yīng)品的領(lǐng)取、驗(yàn)收并貯存。
4程序內(nèi)容
4.1采購服務(wù)
4.1.1采購儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)
1)提交計(jì)劃
各檢驗(yàn)科室在儀器設(shè)備到期前一個(gè)半月制定儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃,填寫〈儀器設(shè)
備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表〉,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核,由業(yè)務(wù)室匯總。
2)儀器設(shè)備申請檢定/校準(zhǔn)原則:
A在用儀器設(shè)備按周期檢定/校準(zhǔn),檢定/校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用。
B按國家檢定規(guī)程實(shí)施檢定的儀器設(shè)備應(yīng)確保其可追溯到國家計(jì)量基準(zhǔn),無國家指定
規(guī)程需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)由授權(quán)的檢驗(yàn)科室制定自校規(guī)程,報(bào)技術(shù)委員會(huì)審核,
并由技術(shù)委員會(huì)按周期組織儀器設(shè)備使用者及儀器設(shè)備管理人員進(jìn)行自校,自校儀器
應(yīng)形成校準(zhǔn)記錄,記錄存入儀器設(shè)備檔案。
C委托法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)由檢定單位出具檢定證書。檢定
證書應(yīng)清楚地表明檢定結(jié)果,校準(zhǔn)證書要有校準(zhǔn)結(jié)果和有關(guān)測量不確定度。
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D檢定/校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)計(jì)量法“就地就近,經(jīng)濟(jì)合理”原則。
3)提交的周檢計(jì)劃經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,實(shí)施儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)采購服務(wù)。
4)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)束后,技術(shù)委員會(huì)組織相關(guān)科室人員對儀器設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)
證,執(zhí)行《儀器設(shè)備期間核查》程序,合格后技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對檢定/校準(zhǔn)結(jié)果備案,
檢驗(yàn)科室在儀器設(shè)備上加貼“三色”標(biāo)識。
4.L2采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)安裝、制造、維護(hù)保養(yǎng)等服務(wù)。
為保障檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行,由檢驗(yàn)科室提交采購申請,填寫〈儀器設(shè)備采購申請表〉,
注明提供服務(wù)者價(jià)格,廠家及聯(lián)系方式,由分管領(lǐng)導(dǎo)審核,技術(shù)委員會(huì)對申購計(jì)劃進(jìn)
行價(jià)格確認(rèn)、公司經(jīng)理批準(zhǔn)后,技術(shù)委員會(huì)與合格的服務(wù)提供者取得聯(lián)系,開展儀器
設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)、安裝、制造維護(hù)保養(yǎng)等服務(wù)。
4.1.3技術(shù)委員會(huì)和檢驗(yàn)科室對提供服務(wù)者的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價(jià),并建立合格提
供服務(wù)者名單,日后優(yōu)先采用。
4.2采購供應(yīng)品
4.2.1儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的申購、驗(yàn)收。
1)購置儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))先由檢驗(yàn)科室提出申請計(jì)劃(填寫〈儀器設(shè)備采購申請
表〉)。申請計(jì)劃應(yīng)明確以下內(nèi)容:
A)申請購置儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的用途;
B)申請購置儀器(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的名稱、型號規(guī)格、性能指標(biāo);
C)價(jià)格、生產(chǎn)廠家、聯(lián)系方式。
2)分管領(lǐng)導(dǎo)及技術(shù)委員會(huì)對申購計(jì)劃進(jìn)行審查,必要時(shí)由公司經(jīng)理組織有關(guān)人員論證,
形成可行性分析報(bào)告,列入年度購置計(jì)劃或單項(xiàng)采購計(jì)劃,由公司經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。
3)進(jìn)口和購置價(jià)值3000元以上的儀器設(shè)備,由技術(shù)委員會(huì)組織調(diào)研,由公司經(jīng)理批
準(zhǔn)并簽訂訂購合同。
4)選擇供貨廠家的原則
A)購置的儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是取得制造計(jì)量器具許可證的廠家;
B)購置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是取得制造計(jì)量器具許可證且取得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書的廠家;
C)有充分的資料證明其產(chǎn)品質(zhì)量是穩(wěn)定、可靠的廠家。
5)儀器設(shè)備到貨后,由業(yè)務(wù)室同檢驗(yàn)科室共同驗(yàn)收。經(jīng)安裝、調(diào)試、檢定/校準(zhǔn)合格,
方可投入使用。
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6)儀器設(shè)備驗(yàn)收后,凡屬固定資產(chǎn)的應(yīng)立即登記入帳,由局財(cái)務(wù)室人員負(fù)責(zé)完成;儀
器設(shè)備的有關(guān)技術(shù)資料、證明書、檢定證書由業(yè)務(wù)室建檔并保存,并建立合格供貨單
位名單。
4.2.2檢驗(yàn)/檢測物資(消耗性材料)的采購、驗(yàn)收
1)消耗品和檢測物資的日常采購由各檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé),科室根據(jù)需求制定采購計(jì)劃,填
寫〈儀器設(shè)備采購申請表〉和〈設(shè)備接收/驗(yàn)收記錄》,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
2)技術(shù)委員會(huì)根據(jù)申購單的要求,按照科室提供的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、性能、等
級,選擇提供質(zhì)量保證的生產(chǎn)企業(yè)或單位作為供貨單位。劇毒藥品從公安機(jī)關(guān)指定的
單位購買。
3)購進(jìn)的物品由申購科室會(huì)同技術(shù)委員會(huì)有關(guān)人員驗(yàn)收、領(lǐng)取。
4.2.3申購科室領(lǐng)取購進(jìn)的物品后,按物品貯存要求貯存、保管。
4.2.4儀器設(shè)備試運(yùn)行和消耗性材料使用中發(fā)現(xiàn)問題,由科室及時(shí)向技術(shù)委員會(huì)作信
息反饋。技術(shù)委員會(huì)應(yīng)確定處理意見,并予以記錄,作為整理選擇供貨單位的依據(jù)之
O
4.2.5技術(shù)委員會(huì)應(yīng)建立主要供貨單位的供貨業(yè)績檔案,形成合格供方名錄,并優(yōu)先
采購合格供方名錄的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
5相關(guān)文件
《儀器設(shè)備期間核查程序》FDJC/CX07-2022
《儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序》FDJC/CX06-2022
《儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》FDJC/CX18-2022
6相關(guān)記錄
1)〈儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表〉FDJC-ZJ-35
2)〈儀器設(shè)備采購申請表〉FDJC-ZJ-22
3)〈設(shè)備接收/驗(yàn)收記錄〉FDJC-ZJ-26
4)〈外部服務(wù)和供應(yīng)商評價(jià)記錄〉FDJC-ZJ-24
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服務(wù)客戶程序FDJC/CX-13-2022
1目的
為保證客戶的合法權(quán)益,為客戶提供滿意的服務(wù)制定本程序。
2適用范圍
用于中心為客戶提供的產(chǎn)品和服務(wù),包括檢測成果報(bào)告和評價(jià)。
3職責(zé)
3.1中心應(yīng)保持與客戶溝通的暢通渠道,為客戶提供咨詢服務(wù)。
3.2業(yè)務(wù)室對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。
3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解答客戶關(guān)于檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法、技術(shù)、質(zhì)量的詢問。
4工作程序
4.1中心業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)編制客戶滿意度調(diào)查表,并向客戶發(fā)放,主動(dòng)索取客戶對自己
服務(wù)的評價(jià)信息。
4.2技術(shù)管理員負(fù)責(zé)在自己的網(wǎng)站發(fā)布服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾,并注意收集客戶反饋信息,
把收集到的客戶反饋意見整理并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。
4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)客戶意見及建議采取積極措施盡量滿足客戶要求。
4.4在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察,
取得客戶信任。
5相關(guān)記錄
客戶滿意度調(diào)查表
29
處理客戶申訴和投訴程序FDJC/CX-14-2022
1目的
時(shí)刻關(guān)注客戶的意見或建議,以改進(jìn)和保證服務(wù)和檢驗(yàn)/檢測結(jié)果的質(zhì)量,以滿足客
戶的要求,特制定本程序。
2適用范圍
本程序適用于客戶(委托人、受檢單位)對本公司的檢驗(yàn)工作質(zhì)量、方針和政策、檢
驗(yàn)報(bào)告提出申訴和投訴的處理。
投訴:對本公司提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的不滿意或抱怨。
申訴:對本公司提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。
3職責(zé)
3.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)受理客戶的申訴和投訴。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對申訴和投訴的審核,并做出對抱怨的處理意見。
3.3公司經(jīng)理負(fù)責(zé)對申訴和投訴處理意見的批準(zhǔn)。
3.4相關(guān)檢驗(yàn)科室及其分管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)助配合申訴和投訴處理工作。
4程序內(nèi)容
4.1客戶(受檢單位)來人、來函、來訪、來電提出的申訴和投訴統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室接待
受理,填寫“客戶投訴及處理記錄”表,并明確用戶申訴和投訴的理由和提出糾正的
要求。
4.2客戶對本公司檢驗(yàn)報(bào)告提出異議,一般在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日(以郵戳日期為準(zhǔn))
15日內(nèi)提出,超過有效期原則上不予受理。
4.3申訴和投訴的審核
4.3.1對檢驗(yàn)報(bào)告提出的一般性、不涉及檢驗(yàn)結(jié)論的申訴,由業(yè)務(wù)室會(huì)同檢驗(yàn)科室進(jìn)
行核對,然后給予答復(fù);
4.3.2對涉及檢驗(yàn)結(jié)論及有關(guān)技術(shù)性問題的申訴,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)組
織審核,并在“客戶投訴及處理記錄”表上做出審核處理意見,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后,
由相關(guān)科室實(shí)施;
4.3.3對涉及本公司檢驗(yàn)工作政策、法律、質(zhì)量方針、工作紀(jì)律方面投訴,由質(zhì)量負(fù)
責(zé)人組織調(diào)查、審核、提出處理意見,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后,由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室依照實(shí)施。
4.4申訴和投訴的處理
30
4.4.1經(jīng)審核檢驗(yàn)報(bào)告確實(shí)無誤的,由相關(guān)檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)起草一份確認(rèn)原檢驗(yàn)報(bào)告正
確有效的技術(shù)文件,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,公司經(jīng)理批準(zhǔn),加蓋公章后主送抱怨方。
4.4.2經(jīng)審核檢驗(yàn)報(bào)告確實(shí)有誤的,應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)應(yīng)在原樣品或備用樣品上進(jìn)行。
復(fù)驗(yàn)結(jié)果異議成立的,由原檢驗(yàn)科室編制一份更正檢驗(yàn)報(bào)告單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,
公司經(jīng)理批準(zhǔn),由業(yè)務(wù)室加蓋檢驗(yàn)專用章并送申訴方,實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證記錄在〈客戶
投訴及處理記錄〉表上。責(zé)任人按有關(guān)制度處理。
4.4.3對異議成立的一切檢驗(yàn)費(fèi)用由本公司承擔(dān),并負(fù)責(zé)在造成影響的范圍內(nèi)為抱怨
方恢復(fù)名譽(yù)。若復(fù)檢后證明檢驗(yàn)結(jié)果無誤(異議不成立),則按委托檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收
取復(fù)驗(yàn)費(fèi)用。
4.4.4申訴和投訴涉及到本公司的管理體系要素,要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交質(zhì)量體系內(nèi)審,
組織制定糾正和預(yù)防措施,具體按《內(nèi)部審核程序》FDJC/CXT8-2022和《管理評審
程序》FDJC/CX-19-2022及《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CXT6-2022執(zhí)行。
4.4.5若申訴和投訴方對本公司的處理結(jié)果仍有異議時(shí),可向本公司的上級行政主管
部門提出,重新審核,經(jīng)濟(jì)責(zé)任及政治責(zé)任由敗訴方承擔(dān)4.5送達(dá)投訴人或申訴人的
決定,需由與投訴或申訴所涉及的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)無關(guān)的人員做出,包括對其審查和批
準(zhǔn)的相關(guān)人均采取回避措施。
4.6〈客戶投訴及處理記錄>存檔在業(yè)務(wù)室,保存期六年。
5相關(guān)文件
1)《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022
2)《內(nèi)部審核程序》FDJC/CX-18-2022
3)《管理評審程序》FDJC/CX-19-2022
6質(zhì)量記錄
1)〈客戶投訴及處理記錄》FDJC-ZJ-106
2)〈申訴記錄》FDJC-ZJ-107
3)〈更改(補(bǔ)充)檢驗(yàn)報(bào)告單》FDJC-ZJ-116
31
不符合檢測工作控制程序FDJC/CX-15-2022
1.目的
對不符合檢測工作進(jìn)行有效控制,以減少或避免給客戶造成損失和影響。
2.適用范圍
本程序適用于本公司管理體系運(yùn)行和技術(shù)操作中出現(xiàn)不符合檢測工作的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不符合檢測工作的確認(rèn)、嚴(yán)重性評價(jià)和控制。
4.控制程序
4.1不符合檢測工作的確認(rèn)
業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)接收各種渠道的不符合檢測工作信息,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷和
確認(rèn),一經(jīng)確認(rèn),立即采取相應(yīng)措施(如停止此項(xiàng)工作或扣發(fā)或停發(fā)檢測報(bào)告等),
避免造成嚴(yán)重后果或損失;
4.2通知客戶
如不符合檢測工作已對客戶造成損失或影響,則由相關(guān)科室起草相關(guān)內(nèi)容的通知或函
件,業(yè)務(wù)室通知或發(fā)至客戶。如檢驗(yàn)報(bào)告已經(jīng)發(fā)出,應(yīng)立即收回并盡量避免和減少客
戶的損失。
4.3嚴(yán)重性評價(jià)
①由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員,對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)。不符合檢
測工作按嚴(yán)重程度分成一般不符合和嚴(yán)重不符合。
一般不符合:指尚未影響管理體系的正常運(yùn)行,在技術(shù)操作方面未給客戶造成損失和
影響,屬于偶然事件,糾正或補(bǔ)救后不可能再次發(fā)生的不符合。
嚴(yán)重不符合:指已影響管理體系的正常運(yùn)行、對客戶造成重大損失和影響的或糾正后
可能再次發(fā)生的不符合。
②本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人將不符合檢測工作嚴(yán)重性評價(jià)的結(jié)果,上報(bào)公司經(jīng)理。
4.4不符合檢測工作的處理
①一般不符合檢測工作的處理
屬管理體系運(yùn)行方面的不符合,由本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理體系各崗位管理人員及
時(shí)進(jìn)行糾正。屬技術(shù)操作方面的不合格,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對檢測工作進(jìn)行
32
全過程確認(rèn),可采取諸如復(fù)驗(yàn)等手段進(jìn)行即時(shí)糾正或補(bǔ)救。
②嚴(yán)重不符合檢測工作的處理
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令取消或停止相關(guān)工作;由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人從質(zhì)量管理和技
術(shù)手段兩個(gè)方面采取相應(yīng)的糾正,對糾正后可能再度發(fā)生的不符合工作,應(yīng)采取相應(yīng)
的預(yù)防措施。具體按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CXT6-2022執(zhí)行。
4.5檢測工作恢復(fù)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)對不符合檢測工作
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