衛(wèi)生檢測驗證方法附有答案

衛(wèi)生檢測驗證方法[復(fù)制]1、WHO驗證定義：能證明任何程序、工藝、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的文件證明的行為[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。2、中國驗證定義：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。3、驗證是在XX和XX進行的評定，目的在于證明確實達到了預(yù)期的控制水平*運行前運行中(正確答案)運行后(正確答案)全過程4、根據(jù)ISO22000中的定義驗證：通過提供主觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：是提供客觀証據(jù)。5、驗證是一個持續(xù)的過程，通常情況下頻率較低。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。6、驗證是在XXX進行的評定，目的在于證明確實達到了預(yù)期的控制水平[單選題]*運行前和運行中運行前和運行後運行中和運行後(正確答案)全過程7、驗證的目標(biāo)不僅是監(jiān)視過程中某一有效點，而是整體活動的XXX。[單選題]*有效性(正確答案)充分性適宜性全面性8、食品安全風(fēng)險評估小組，必須考慮以下因素設(shè)計實驗并訂出驗證計劃時間表*不同地區(qū)(正確答案)不同季節(jié)(正確答案)工廠設(shè)備相異(正確答案)原物料供應(yīng)商差異(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。9、危害控制程序要求對HACCP計劃進行驗證策劃，確定驗證方法、驗證頻率及驗證負責(zé)人。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：HACCP策劃與實現(xiàn)程序10、食品安全風(fēng)險評估小組將已搜集之風(fēng)險點，依照操作難易程度設(shè)計實驗并訂出驗證計劃時間表[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：危害嚴重程度11、食品安全風(fēng)險評估小組將已搜集之風(fēng)險點，依照XXXX程度設(shè)計實驗并訂出驗證計劃時間表[單選題]*操作難易危害嚴重(正確答案)查找先後無要求答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。12、對HACCP計劃進行驗證策劃，確定驗證方法、驗證頻率及驗證負責(zé)人是那份文件定義[單選題]*HACCP策劃與實現(xiàn)程序(正確答案)危害控制程序不合格控制程序良好生產(chǎn)規(guī)范管理程序13、為什麼要做清潔驗證[單選題]*去除微生物殘留防止可能發(fā)生的污染和交叉污染去除清潔劑殘留以上皆是(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。14、清潔驗證是對某一個清潔的方法進行一次驗證，如果驗證能符合要求，之后就可以用該方法進行清潔[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。15、清潔檢查是每次清潔后，進行取樣檢測，直至檢測結(jié)果符合要求[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。17、對某一個清潔的方法進行一次驗證，如果驗證能符合要求，之后就可以用該方法進行清潔是指：[單選題]*清潔檢查清潔驗證(正確答案)清潔審核以上皆錯18、同步驗證方式的先決條件*完善的取樣計劃(正確答案)對工藝不了解也可以有經(jīng)過驗證的檢定方法(正確答案)對所驗證的產(chǎn)品有相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(正確答案)答案解析：需驗證的工藝也要有一定的經(jīng)驗19、回顧性驗證的特點是數(shù)據(jù)充足，數(shù)值化，可靠性高。[判斷題]*對(正確答案)錯20、前瞻性驗證:在方法正式投入使用前按照預(yù)定的方案進行研究，并收集實驗數(shù)據(jù)，以證實檢定方法是否達到預(yù)期要求的行為。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。21、以下那一個不是回顧性驗證的特點[單選題]*數(shù)據(jù)充足可靠性高數(shù)值化時間短(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。22、一箱生產(chǎn)工藝、一個系統(tǒng)或設(shè)備或者一種原材料進行過驗證并在使用一個階段以后，在證實其“驗證狀態(tài)”沒有發(fā)生漂移而進行的驗證。這是那一種驗證。[單選題]*前瞻性驗證同步驗證回顧性驗證再驗證(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。23、ATP涂抹法的特點：*快速(正確答案)費用較高(正確答案)僅針對酸堿清洗的效果驗證主觀性強答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。24、感官檢查可快速，簡單地檢測嚴重污染的表面；主觀性強，費用高。[判斷題]*對錯(正確答案)25、設(shè)備涂抹可以識別在清潔和衛(wèi)生期間遺漏的特定類型的微生物。[判斷題]*對(正確答案)錯26、以下不屬於理化指標(biāo)測試[單選題]*過敏原測試條ATP涂抹(正確答案)PH檢測電導(dǎo)率檢測答案解析：ATP是微生物檢測27、以下那一個測試結(jié)果出具最快？[單選題]*空氣落菌過敏原測試條ATP涂抹(正確答案)PH檢測答案解析：ATP涂抹<PH檢測<過敏原測試條<空氣落菌28、那些地方是感官檢查查看點：*密封墊圈(正確答案)管道連接處(正確答案)焊接點(正確答案)輸送帶縫隙(正確答案)答案解析：難以清潔的地方29、感官檢查是對清潔效果的一種物理性確認，主要用肉眼觀察、表面嗅覺檢查、觸摸檢查。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。30、感官檢查主要用肉眼觀察、表面嗅覺檢查、觸摸檢查[判斷題]*對(正確答案)錯31、感官檢查的要求是：[單選題]*無可見的污物無可察覺的異味無油膩及粗糙的感覺以上皆是(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。32、感官檢查常用檢查工具[單選題]*眼晴手電筒相機以上皆是(正確答案)33、那些是ATP熒光檢測技術(shù)的優(yōu)點：*無需培養(yǎng)(正確答案)樣品無需預(yù)處理(正確答案)靈敏度高(正確答案)容易上手(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。34、ATP檢測作用：檢測物體表面的總菌數(shù)，立即告知物體表面的潔凈度狀況。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。35、ATP檢測是一種即時預(yù)警，同時也可以彌補傳統(tǒng)方法不足。[判斷題]*對(正確答案)錯36、以下不是ATP熒光檢測技術(shù)的優(yōu)點：[單選題]*無需培養(yǎng)樣品無需預(yù)處理靈敏度低(正確答案)容易上手37、ATP主要是檢測物體表面的。[單選題]*總菌數(shù)(正確答案)大腸桿菌酵母菌毒素38、振動盤主要檢測的微生物是：*酵母菌菌落總數(shù)(正確答案)大腸菌群(正確答案)金黃色葡萄球菌答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。39、棉簽涂抹的優(yōu)點是高收復(fù)率[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。40、海綿涂抹主要適用于致病菌抽檢,如地面、拖把、下水道涂抹等[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。41、設(shè)備塗抹的面積是多少？[單選題]*100m2100cm2(正確答案)50cm210cm2答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。42、設(shè)備塗抹涂完的棉簽棒，在試管口折去手握的部位或者用灼燒滅菌的剪刀剪去手握的部位，其它放入多少ml無菌生理鹽水試管中塞上橡皮塞。[單選題]*452510(正確答案)9答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。43、空氣落菌的注意事項：*勿放置人員走動頻繁的位置。(正確答案)不可在車間進行清機期間落菌(正確答案)涂抹的棉簽如無法立即檢測，需放置0-4℃冰箱冷藏。(正確答案)可放在有積水的地方進行檢測答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。44、空氣落菌步驟：將無菌的平板計數(shù)瓊脂打開后，放置5個點（主要為車間四個角落及中央，若空間大小不一，可依據(jù)車間空間大小情況而定）[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。45、監(jiān)控車間環(huán)境中的沉降菌主要有霉菌酵母和大腸菌群[判斷題]*對錯(正確答案)46、空氣落菌因車間存在空間大小不一，工廠依據(jù)車間空間大小情況而定，至少檢測XX點。[單選題]*一二(正確答案)三四47、涂抹的棉簽、紗布樣品、水樣及調(diào)理液，如無法立即檢測，則需放置XXX度冰箱冷藏[單選題]*-18℃-5-0℃0-4℃(正確答案)4-7℃48、以下說法正確：*PH在綫監(jiān)測主要針對酸堿清洗的效果驗證(正確答案)電導(dǎo)率一般是在線監(jiān)測(正確答案)清洗后的水樣PH在標(biāo)準(zhǔn)范圍，則表示清洗效果符合要求(正確答案)清洗后的水樣PH不在標(biāo)準(zhǔn)范圍繼續(xù)清洗(正確答案)49、電導(dǎo)率一般是在線監(jiān)測，監(jiān)測符合范圍則進入下一個清洗程序。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。50、水樣進行PH檢測，若不在標(biāo)準(zhǔn)范圍需繼續(xù)沖洗至合格。[判斷題]*對(正確答案)錯51、PH在綫監(jiān)測主要針對XXX的效果驗證[單選題]*物理清洗殘留微生物清洗殘留過敏源清洗殘留酸堿清洗殘留(正確答案)52、以下說法錯誤：[單選題]*PH在綫監(jiān)測主要針對過敏源清洗的效果驗證(正確答案)電導(dǎo)率一般是在線監(jiān)測清洗后的水樣PH在標(biāo)準(zhǔn)范圍，則表示清洗效果符合要求清洗后的水樣PH不在標(biāo)準(zhǔn)范圍繼續(xù)清洗53、過敏源確認的時機：*生產(chǎn)線加入新產(chǎn)品(正確答案)新生產(chǎn)工藝或設(shè)備改變(正確答案)產(chǎn)品配方改變(正確答案)客戶要求(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。54、過敏原測試條法主要針對清洗水樣品、棉簽樣品。[判斷題]*對(正確答案)錯55、涂抹要尋找具有代表性的產(chǎn)品接觸面部位，不能選取難清潔的、粗糙的、凹陷的／焊接點、彎曲的等產(chǎn)品容易存留的地方[判斷題]*對錯(正確答案)56、一般情況沒變化的，過敏源確認每XX年確認一次[單選題]*半年一年兩年(正確答案)三年57、以下不是過敏源確認的時機：[單選題]*清潔SOP發(fā)生重大改變產(chǎn)品配方改變客戶要求使用超過半年沒供貨的原料(正確答案)58、以下說法正確：*驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)成品無異常產(chǎn)生：此時表明方案、方法及設(shè)施設(shè)備的清洗均可滿足要求。(正確答案)驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，制程或半成品不符合，產(chǎn)成品無異常發(fā)生：應(yīng)針對異常的結(jié)果進行原因分析及改善措施驗證。(正確答案)驗證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，制程和產(chǎn)成品出現(xiàn)異常：應(yīng)重新制定方案和方法進行驗證。(正確答案)59、驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)成品無異常產(chǎn)生：代表方案、方法及設(shè)施設(shè)備的清洗均可滿足要求。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。60、驗證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，制程和產(chǎn)成品出現(xiàn)異常：應(yīng)針對異常的結(jié)果進行原因分析及改善措施驗證。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。61、以下說法錯誤：[單選題]*選項1驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，制程或半成品不符合，產(chǎn)成品無異常發(fā)生：應(yīng)針對異常的結(jié)果進行原因分析及改善措施驗證。驗證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，制程和產(chǎn)成品出現(xiàn)異常：應(yīng)重新制定方案和方法進行驗證。驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)成品無異常產(chǎn)生：此時表明方案、方法及設(shè)施設(shè)備的清洗均可滿足要求。(正確答案)62、以下說法正確：[單選題]*驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)成品無異常產(chǎn)生：應(yīng)重新制定方案和方法進行驗證。驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，制程或半成品不符合，產(chǎn)成品無異常發(fā)生：應(yīng)針對異常的結(jié)果進行原因分析及改善措施驗證。(正確答案)驗證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，制程和產(chǎn)成品出現(xiàn)異常：此時表明方案、方法及設(shè)施設(shè)備的清洗均可滿足要求。驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，制程或半成品不符合，產(chǎn)成品無異常發(fā)生：應(yīng)重新制定方案和方法進行驗證。63、清洗頻率的設(shè)定需要考慮哪些時間*潔凈保留時間(正確答案)待清潔設(shè)備保留時間(正確答案)生產(chǎn)最長時間(正確答案)故障時間64、待清潔設(shè)備保留時間是指已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)前的最長存放時間。[判斷題]*對錯(正確答案)65、潔凈保留時間即生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間[判斷題]*對錯(正確答案)66、以下說法正確：[單選題]*待清潔設(shè)備保留時間是指連續(xù)生產(chǎn)的最長時間最長時間是指已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)前的最長存放時間潔凈保留時間是指即生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間以上皆不是(正確答案)67、潔凈保留時間是指[單選題]*連續(xù)生產(chǎn)的最長時間已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)前的最長存放時間(正確答案)即生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間以上皆不是68、取樣點的確認有哪些*設(shè)備最難清洗的地方(正確答案)結(jié)構(gòu)材料的不同部位(正確答案)取樣點的方便性及重現(xiàn)性(正確答案)關(guān)鍵部位(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。69、設(shè)備結(jié)構(gòu)材料的不同，可能會導(dǎo)致清洗殘留的問題，所以驗證時要做取樣確認。[判斷題]*對(正確答案)錯70、設(shè)備有大有小，8噸和16噸的調(diào)配桶在清洗方法和時間會存在差異，所以設(shè)備的總尺寸也是取樣點確認需要考慮的因素。[判斷題]*對(正確答案)錯71、那個不屬於取樣點的確認需考慮的地方[單選題]*設(shè)備最易清洗的地方(正確答案)結(jié)構(gòu)材料的不同部位取樣點的方便性及重現(xiàn)性關(guān)鍵部位72、那個不屬於取樣點的確認需考慮的地方[單選題]*設(shè)備最難清洗的地方取樣點的方便性及重現(xiàn)性結(jié)構(gòu)材料的不同部位設(shè)備的出產(chǎn)地(正確答案)73、棉簽直接表面擦拭取樣法的缺點是：*多數(shù)須拆卸設(shè)備后方能接觸到取樣部位(正確答案)殘留物不溶于水或難以反映真實的情況對取樣工具、溶劑、取樣人員的操作等都有一定的要求(正確答案)取樣面積大答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。74、棉簽直接表面擦拭的優(yōu)點是取樣面大，對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的設(shè)備也能取樣。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。75、棉簽直接表面擦拭的優(yōu)點是取樣較簡單，能對最難清潔部位直接取樣。[判斷題]*對(正確答案)錯76、XXX的優(yōu)點是取樣面大，對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的設(shè)備也能取樣。[單選題]*棉簽直接表面擦拭淋洗液沖洗(正確答案)模擬法取樣以上皆不是77、XXX的優(yōu)點是取樣較簡單，能對最難清潔部位直接取樣；[單選題]*棉簽直接表面擦拭(正確答案)淋洗液沖洗模擬法取樣以上皆不是78、棉簽取樣過程的驗證實際上是對XXX的全面考察。*溶劑的選擇(正確答案)取樣人員操作(正確答案)樣品溶出(萃取)過程(正確答案)殘留物轉(zhuǎn)移到取樣棉簽(正確答案)79、棉簽取樣過程的驗證實際上是對取樣棉簽、溶劑的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到取樣棉簽、樣品溶出（萃?。┻^程的全面考察。[判斷題]*對(正確答案)錯80、棉簽取樣過程需經(jīng)過驗證，通過回收率試驗驗證取樣過程的回收率和重現(xiàn)性。[判斷題]*對(正確答案)錯81、棉簽取樣回收率的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于XX％。[單選題]*20.0%(正確答案)30.0%40.0%50.0%82、以下不是棉簽取樣過程驗證的全面考察有哪些。[單選題]*溶劑的選擇取樣人員操作環(huán)境溫度(正確答案)殘留物轉(zhuǎn)移到取樣棉簽83、以下說法正確：*回收率應(yīng)不低于99%淋洗法樣品可對沖洗液直接檢測(正確答案)淋洗法限度檢查不需做回收率驗證(正確答案)淋洗法定量檢查應(yīng)做回收率驗證(正確答案)84、淋洗液沖洗取樣法缺點是當(dāng)殘留物不溶于水或“干結(jié)”在設(shè)備表面時，淋洗水樣就難以反映真實的清洗情況[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：標(biāo)準(zhǔn)定義，課件上有寫。85、淋洗法樣品不可對沖洗液直接檢測，必須沖洗液做稀釋后才可檢測。[判斷題]*對錯(正確答案)86、淋洗法回收率通常應(yīng)不低于XXX。[單