認(rèn)識醫(yī)藥商品

認(rèn)識醫(yī)藥商品醫(yī)藥商品定義醫(yī)藥商品種類《醫(yī)藥商品學(xué)》課程體系2醫(yī)藥商品定義醫(yī)：疾病的診斷、預(yù)防、治療活動藥：防治疾病的物品商品：用來交換的勞動產(chǎn)品醫(yī)藥商品：與人類健康密切相關(guān)的商品醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)：從事醫(yī)藥商品經(jīng)營的企業(yè)醫(yī)藥公司－批發(fā)藥店－零售醫(yī)藥商品是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經(jīng)營的主要對象3醫(yī)藥商品學(xué)研究醫(yī)藥商品的使用價值及在流通過程中實(shí)現(xiàn)其使用價值的規(guī)律的一門學(xué)科本課程的主要研究對象為藥品4醫(yī)藥商品種類五品一械藥品保健食品化妝品消毒產(chǎn)品保健用品醫(yī)療器械化學(xué)試劑玻璃儀器56醫(yī)藥商品藥品醫(yī)療器械保健食品化妝品消毒產(chǎn)品化學(xué)試劑玻璃儀器保健用品藥品中藥在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的天然藥物及其制品中藥材中藥飲片中成藥西藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論（西醫(yī)）下應(yīng)用的藥物大多是化學(xué)藥品7砒霜VS三氧化二砷8三七（中藥材）熟三七粉（中藥飲片）云南白藥（中成藥）中藥西藥復(fù)方甘草片貌似中藥9保健食品聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品“聲稱”一詞好大的內(nèi)涵公開宣稱無確切的事實(shí)依據(jù)特定保健功能增強(qiáng)免疫力緩解體力疲勞減肥改善睡眠補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)（膳食補(bǔ)充劑－USA）10保健食品與藥品、一般食品保健食品PK藥品不以治療疾病為目的無不良反應(yīng)可長期使用生產(chǎn)只需符合衛(wèi)生要求不需要嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)不能代替藥品保健食品PK一般食品有特定功能有特定的食用人群實(shí)行注冊管理不能代替普通食物11兩種維生素

對比C12你買哪種樂力13保健食品的識別批準(zhǔn)文號國食健字G/J＋4位年代號＋4位順序號用途：表明生產(chǎn)的合法性湯臣倍健股份有限公司維生素C片功效成分含量：457.2mg規(guī)格：1200mg/片國食健字G20120454包裝標(biāo)識忠告語：“本品不能代替藥物”1415膳食補(bǔ)充劑泡泡圖化妝品以涂擦、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒以及口腔粘膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品化妝品判定依據(jù)使用方法：揉、抹、敷－口服、注射使用部位：體表、口齒皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇－祛皺使用目的：清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾－防治疾?。ㄅc藥品的本質(zhì)區(qū)別）16化妝品功能清潔作用潔面霜沐浴液、洗發(fā)香波消除不良?xì)馕兑趾箘╈畛魟┳o(hù)膚、護(hù)發(fā)潤膚霜、防曬霜潤發(fā)油、護(hù)發(fā)素睫毛膏卸妝液美容和修飾香粉、胭脂、唇膏發(fā)膠、染發(fā)劑、燙發(fā)劑香水17化妝品分類特殊用途的化妝品分類（9類）育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)（發(fā)用類）脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美容修飾類）防曬（護(hù)膚類）特點(diǎn)能改變?nèi)梭w局部狀態(tài)要求需批準(zhǔn)文號衛(wèi)妝特字（年份）第××××號非特殊用途化妝品護(hù)發(fā)素（發(fā)用類）唇膏（美容修飾類）香水（香水類）潤膚霜（護(hù)膚類）1819消毒產(chǎn)品消毒劑次氯酸鈉、碘伏、氯己定消毒器械（包括指示物）滅菌壓力鍋洗碗機(jī)消毒劑、消毒器械需批準(zhǔn)文號衛(wèi)消字（年份）第××××號20衛(wèi)生用品婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊排泄物衛(wèi)生用品尿布、尿褲皮膚、粘膜衛(wèi)生用品濕巾、洗手液衛(wèi)生用品需備案（省簡稱）衛(wèi)消備字（年份）第××××號消毒產(chǎn)品PK藥品作用目的防?。\斷、治療作用機(jī)理化學(xué)、物理方法－藥理學(xué)或免疫學(xué)作用對象環(huán)境中的病源微生物－人體感染2122232425保健用品不以治療疾病為目的，標(biāo)明具有特定保健功能的物品管理不規(guī)范－CFDA不審批作用方式：物理主要種類增高用品矯形用品康復(fù)保健用品性保健用品2627282930醫(yī)療器械定義直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件作用方式物理31醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分類Ⅰ類（常規(guī)管理）聽診器、口罩Ⅱ類（嚴(yán)格控制管理）體溫計、醫(yī)用脫脂棉Ⅲ類（特別措施嚴(yán)格控制管理）一次性使用無菌注射器、隱形眼鏡生產(chǎn)Ⅰ類－備案管理Ⅱ類、Ⅲ類－注冊管理。經(jīng)營Ⅰ類－不需許可和備案Ⅱ類－備案管理Ⅲ類－許可管理32醫(yī)療器械注冊證格式×1械注×2××××3×4××5××××6×1－注冊審批部門所在地的簡稱Ⅲ類、進(jìn)口Ⅱ類－“國”Ⅱ類－省簡稱×2－注冊形式境內(nèi)－“準(zhǔn)”進(jìn)口－“進(jìn)”港、澳、臺－“許”××××3－首次注冊年份×4－產(chǎn)品管理類別（1/2/3）××5－產(chǎn)品分類編碼（01~77）××××6－首次注冊流水號33注冊證格式舉例江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司一次性使用輸液器帶針注冊證編號－國械注準(zhǔn)20153660561國－CFDA審批準(zhǔn)－國產(chǎn)2015－2015年注冊3－Ⅲ類66－醫(yī)用高分子材料及制品0561－首次注冊流水號0561343536酷似一家人373839體溫計的量程是多少404142化學(xué)試劑在化學(xué)試驗(yàn)、化學(xué)分析、化學(xué)研究及其它試驗(yàn)中使用的各種純度等級的化合物或單質(zhì)稱謂含量－標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)溶液、標(biāo)準(zhǔn)對照品、超純試劑用途－化學(xué)試劑、通用試劑、分析試劑、診斷試劑性質(zhì)－無機(jī)試劑、有機(jī)試劑、同位素及標(biāo)記化合物分類標(biāo)準(zhǔn)試劑、生化試劑、電子試劑、實(shí)驗(yàn)試劑4344標(biāo)準(zhǔn)試劑實(shí)驗(yàn)試劑45此試劑為醫(yī)療器械4647此試劑為藥品玻璃儀器特點(diǎn)優(yōu)良的透明度化學(xué)穩(wěn)定性原料來源廣、價格低、制作工藝簡單分類輸送和截流裝置：玻璃棒容器：燒杯、燒瓶、試管測量器具：量筒發(fā)展方向高純度（低雜質(zhì)）、高精度484950小結(jié)醫(yī)藥商品主要包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，也是CFDA重點(diǎn)監(jiān)管對象醫(yī)藥商品的類別主要從批準(zhǔn)文號和包裝標(biāo)識判定本課程主要研究藥品的使用價值（應(yīng)用）51CFDA是啥《醫(yī)藥商品學(xué)》課程體系總論藥品質(zhì)量、藥品特殊性、藥品分類、藥品包裝醫(yī)藥商品陳列、藥品保管、處方常識各論（分類介紹藥品）藥品名稱、劑型、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、使用注意事項(xiàng)藥品市場信息（價位、主要生產(chǎn)廠家、發(fā)展趨勢）5253醫(yī)藥商品學(xué)總論藥品質(zhì)量與特殊性藥品分類藥品包裝藥品陳列與保管處方常識各論（品種）藥品名稱適應(yīng)癥不良反應(yīng)注意事項(xiàng)市場信息CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局英文名：ChinaFoodandDrugAdministration英文縮寫：CFDA行政級別：國務(wù)院直屬部門掛牌時間：

2013年3月22日前身：國家食品藥品監(jiān)督管理局StateFoodAndDrugAdminis