妊娠用藥咨詢門診患者隨訪規(guī)范

1范圍本文件規(guī)定了妊娠用藥咨詢門診患者隨訪的基本要求、隨訪僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(2007年9月19日浙江省人民政府令第238號)互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)(試行)(2022年12月27日中國藥師協(xié)會等發(fā)起)醫(yī)師/藥師利用醫(yī)藥專業(yè)知識和工具向患者、患者家屬、其他醫(yī)務(wù)人員以及公眾提供藥物信息，宣醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師/藥師為患者提供的用藥咨詢、用藥評估、用藥方案調(diào)整建議、用藥教育等一系列專隨訪follow-up根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，采取多種方式，與離開本醫(yī)療(登記)機構(gòu)的病人保持聯(lián)系，對病面診等，對妊娠相關(guān)用藥患者不同階段的胚胎/胎兒發(fā)育情況及其子代健康狀況進行追蹤查訪的一系列24.1.1.2開展隨訪工作的人員，應(yīng)具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或具有醫(yī)學(xué)/藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)/中4.1.4醫(yī)患溝通技巧求。宜使用通俗易懂的語言，必須使用醫(yī)藥學(xué)專業(yè)術(shù)語時，4.2.2.1應(yīng)配備電子病歷系統(tǒng)，可在醫(yī)療活動過程中，生成文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等4.2.2.2應(yīng)配備數(shù)據(jù)統(tǒng)計軟件，具備數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)計算、受訪者按時到醫(yī)院/社區(qū)等機構(gòu)復(fù)查或隨訪人員上門隨訪，隨訪人員與受4.3.3短信/微信隨訪隨訪機構(gòu)宜設(shè)置自動隨訪系統(tǒng)。系統(tǒng)自動生成隨訪任務(wù)，進行短信/微信問卷推送。5.1對象確定5.1.1應(yīng)與妊娠用藥咨詢建立檔案的門診患者進行溝通，告知孕婦或其家屬用藥隨訪的性質(zhì)及隨訪流程，隨訪操作流程見附錄A。5.1.2所使用的用藥隨訪知情同意書報所在機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會審議通過并備案，且按照知情選擇、3信息表，為其建檔(見表B.1)。采集信息包括與咨詢者風(fēng)險評估相關(guān)的各項內(nèi)容，具體如下：b)環(huán)境暴露：寵物，射線接觸，6隨訪流程劃(見表B.2)。創(chuàng)建各隨訪階段的妊娠用藥隨訪問卷，用以記錄妊娠不同階段的胚胎/胎兒發(fā)育情況及子代健康狀b)早孕篩查或NT檢查是否正常；h)嬰幼兒發(fā)育情況：身體發(fā)育、認(rèn)知、運動、語6.2.2.1將隨訪方式、隨訪問題、隨訪結(jié)6.2.2.2問卷宜使用選擇條目，減少隨訪人員手工錄入量，提高受訪者對問卷的接受程度和回答問題6.3設(shè)置隨訪時間在懷孕33～34周進行晚孕期隨訪，對孕婦的健康狀況、胎兒的生長發(fā)育情況進行記錄，如胎兒B超4在產(chǎn)后42天～2個月進行產(chǎn)后隨訪，并作相應(yīng)記錄?？筛鶕?jù)藥物特性或?qū)嶋H需6.4.1.1隨訪人員應(yīng)根據(jù)受訪者用藥情況和已生成的隨訪計劃，定期進行跟蹤隨訪，評估用藥后不同階段的胚胎/胎兒發(fā)育情況及子代健康狀況。若隨訪過程中發(fā)現(xiàn)胎兒發(fā)育異常等情況，應(yīng)及時記錄并對6.4.1.2受訪者發(fā)生拒訪時，應(yīng)了解其具體拒訪原因，討論分析應(yīng)對措施，妥善處理拒訪者的訴求和6.4.2.1準(zhǔn)備：與受訪者約定見面時間，在隨訪之前仔細(xì)查看受訪者病歷和過往隨訪記錄，了解受訪6.4.2.2隨訪：使用通俗易懂的語言進行溝通，保持友好的態(tài)度和平和的語氣，詢問相關(guān)問題并積極6.4.3.1準(zhǔn)備：匯總受訪者名單，在進行電話隨訪之前仔細(xì)查看受訪者病歷和過往隨訪記錄，了解受6.4.3.2隨訪：先進行自我介紹，表明此次電話隨訪的目的，使用通俗易懂的語言進行溝通，保持友6.4.3.3記錄：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的隨訪流程完成各個妊娠階段關(guān)鍵數(shù)據(jù)的采集，將收集到的信息填寫到表6.4.4.2隨訪：在短信/微信開頭表明此次隨訪的目的，通過短信/微信向受訪者發(fā)送隨訪問6.4.4.3記錄：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的隨訪流程完成各個妊娠階段關(guān)鍵數(shù)據(jù)的采集，將收集到的信息填寫到表6.4.5.1基本配置：自動隨訪方案依托于隨訪系統(tǒng)，應(yīng)包括患者信息數(shù)據(jù)庫、問卷編輯模塊、微信/6.4.5.2隨訪方式：系統(tǒng)通過配置接口，從機構(gòu)HIS系統(tǒng)調(diào)取就診患者信息作為隨訪基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，通過設(shè)置隨訪規(guī)則，系統(tǒng)自動生成隨訪任務(wù)，實現(xiàn)定時微信/短信發(fā)送，并記錄發(fā)送操作結(jié)果，接收模塊將任務(wù)，可根據(jù)隨訪進程過濾不接受隨訪、終6.4.5.3隨訪流程：系統(tǒng)自動判斷觸發(fā)隨訪的時間節(jié)點，推送微信消息(基于微信公眾號)、短信給若受訪者最終未回復(fù)，隨訪進入人工干預(yù)階段，即進5 (主動、被動)、早產(chǎn)、引產(chǎn)(主動、被動)、死胎、死產(chǎn)、低出生體重、出生缺陷等，出生缺陷種類7質(zhì)量控制7.1.3問卷管理7.2.2根據(jù)反饋和收集的數(shù)據(jù)，定期評估隨訪計劃的有效性，并根據(jù)需要更新流程和應(yīng)用工具。6(資料性)隨訪操作流程A.1圖A.1為隨訪操作流程圖。隨訪流程圖隨訪流程圖門診就診信息采集同步至隨訪系統(tǒng)否電話隨訪或設(shè)置隨訪節(jié)點或面對面隨訪隨訪數(shù)據(jù)管理結(jié)束生成隨訪任務(wù)生成隨訪計劃患者A.2A.2圖A.2位隨訪結(jié)局示意圖?；颊呔驮\自愿終止中期隨訪結(jié)局晚期隨訪結(jié)局早期隨訪結(jié)局產(chǎn)后隨訪圖A.2隨訪結(jié)局示意圖7(資料性)隨訪記錄表單表B.1患者歸檔信息表用藥記錄：時間用藥原因B.2表B.2為隨訪計劃表。表B.2隨訪計劃表姓名就診時間訪時間訪時間時間時間