境外匯款申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)說(shuō)明及九價(jià)宮頸癌疫苗說(shuō)明書(shū)

《境外匯款申請(qǐng)書(shū)》填報(bào)說(shuō)明《境外匯款申請(qǐng)書(shū)》填報(bào)說(shuō)明（1）境外匯款申請(qǐng)書(shū)：凡采用電匯、票匯或信匯方式對(duì)境外付款的機(jī)構(gòu)或個(gè)人(統(tǒng)稱(chēng)“匯款人”)，須逐筆填寫(xiě)此申請(qǐng)書(shū)。（2）日期：指匯款人填寫(xiě)此申請(qǐng)書(shū)的日期。（3）申報(bào)號(hào)碼：根據(jù)國(guó)家外匯管理局有關(guān)申報(bào)號(hào)碼的編制規(guī)則，由銀行編制（此欄由銀行填寫(xiě)）。（4）銀行業(yè)務(wù)編號(hào)：指該筆業(yè)務(wù)在銀行的業(yè)務(wù)編號(hào)（此欄由銀行填寫(xiě)）。（5）收電行/付款行：（此欄由銀行填寫(xiě)）（6）匯款幣種及金額：指匯款人申請(qǐng)匯出的實(shí)際付款幣種及金額。（7）現(xiàn)匯金額：匯款人申請(qǐng)匯出的實(shí)際付款金額中，直接從外匯賬戶(hù)（包括外匯保證金賬戶(hù)）中支付的金額，匯款人將從銀行購(gòu)買(mǎi)的外匯存入外匯賬戶(hù)（包括外匯保證金賬戶(hù)）后對(duì)境外支付的金額應(yīng)作為現(xiàn)匯金額。匯款人以外幣現(xiàn)鈔方式對(duì)境外支付的金額作為現(xiàn)匯金額。（8）購(gòu)匯金額：指匯款人申請(qǐng)匯出的實(shí)際付款金額中，向銀行購(gòu)買(mǎi)外匯直接對(duì)境外支付的金額。（9）其他金額：指匯款人除購(gòu)匯和現(xiàn)匯以外對(duì)境外支付的金額。包括跨境人民幣交易以及記賬貿(mào)易項(xiàng)下交易等的金額。（10）賬號(hào)：指銀行對(duì)境外付款時(shí)扣款的賬號(hào)，包括人民幣賬號(hào)、現(xiàn)匯賬號(hào)、現(xiàn)鈔賬號(hào)、保證金賬號(hào)、銀行卡號(hào)。如從多個(gè)同類(lèi)賬戶(hù)扣款，填寫(xiě)金額大的扣款賬號(hào)。（11）匯款人名稱(chēng)及地址：對(duì)公項(xiàng)下指匯款人預(yù)留銀行印鑒或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的組織機(jī)構(gòu)代碼證或國(guó)家外匯管理局及其分支局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“外匯局”）簽發(fā)的特殊機(jī)構(gòu)代碼賦碼通知書(shū)上的名稱(chēng)及地址；對(duì)私項(xiàng)下指?jìng)€(gè)人身份證件上的名稱(chēng)及住址。（12）組織機(jī)構(gòu)代碼：按國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的組織機(jī)構(gòu)代碼證或外匯局簽發(fā)的特殊機(jī)構(gòu)代碼賦碼通知書(shū)上的單位組織機(jī)構(gòu)代碼或特殊機(jī)構(gòu)代碼填寫(xiě)。（13）個(gè)人身份證件號(hào)碼：包括境內(nèi)居民個(gè)人的身份證號(hào)、軍官證號(hào)等以及境外居民個(gè)人的護(hù)照號(hào)等。（14）中國(guó)居民個(gè)人／中國(guó)非居民個(gè)人：根據(jù)《國(guó)際收支統(tǒng)計(jì)申報(bào)辦法》中對(duì)中國(guó)居民／中國(guó)非居民的定義進(jìn)行選擇。（15）收款銀行之代理行名稱(chēng)及地址：為中轉(zhuǎn)銀行的名稱(chēng)，所在國(guó)家、城市及其在清算系統(tǒng)中的識(shí)別代碼。（16）收款人開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)及地址：為收款人開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)，所在國(guó)家、城市及其在清算系統(tǒng)中的識(shí)別代碼。（17）收款人開(kāi)戶(hù)銀行在其代理行的賬號(hào)：為收款銀行在其中轉(zhuǎn)行的賬號(hào)。（18）收款人名稱(chēng)及地址：指收款人全稱(chēng)及其所在國(guó)家、城市。（19）匯款附言：由匯款人填寫(xiě)所匯款項(xiàng)的必要說(shuō)明，可用英文填寫(xiě)且不超過(guò)140字符（受SWIFT系統(tǒng)限制）。（20）國(guó)內(nèi)外費(fèi)用承擔(dān)：指由匯款人確定辦理對(duì)境外匯款時(shí)發(fā)生的國(guó)內(nèi)外費(fèi)用由何方承擔(dān)，并在所選項(xiàng)前的□中打√。（21）收款人常駐國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及代碼：指該筆境外匯款的實(shí)際收款人常駐的國(guó)家或地區(qū)。名稱(chēng)用中文填寫(xiě)，代碼根據(jù)“國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)代碼表”填寫(xiě)。（22）交易編碼：應(yīng)根據(jù)本筆對(duì)境外付款交易性質(zhì)對(duì)應(yīng)的“國(guó)際收支交易編碼表（支出）”填寫(xiě)。如果本筆付款為多種交易性質(zhì)，則在第一行填寫(xiě)最大金額交易的國(guó)際收支交易編碼，第二行填寫(xiě)次大金額交易的國(guó)際收支交易編碼；如果本筆付款涉及進(jìn)口付匯核銷(xiāo)項(xiàng)下交易，則核銷(xiāo)項(xiàng)下交易視同最大金額交易處理；如果本筆付款為退款，則應(yīng)填寫(xiě)本筆付款對(duì)應(yīng)原涉外收入的國(guó)際收支交易編碼。（23）相應(yīng)幣種及金額：應(yīng)根據(jù)填報(bào)的交易編碼填寫(xiě)，如果本筆對(duì)境外付款為多種交易性質(zhì)，則在第一行填寫(xiě)最大金額交易相應(yīng)的幣種和金額，第二行填寫(xiě)其余幣種及金額。兩欄合計(jì)數(shù)應(yīng)等于匯款幣種及金額；如果本筆付款涉及進(jìn)口付匯核銷(xiāo)項(xiàng)下交易，則核銷(xiāo)項(xiàng)下交易視同最大金額交易處理。（24）交易附言：應(yīng)對(duì)本筆對(duì)境外付款交易性質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)描述。如果本筆付款為多種交易性質(zhì)，則應(yīng)對(duì)相應(yīng)的對(duì)境外付款交易性質(zhì)分別進(jìn)行詳細(xì)描述；如果本筆付款為退款，則應(yīng)填寫(xiě)本筆付款對(duì)應(yīng)原涉外收入的申報(bào)號(hào)碼。（25）外匯局批件/備案表號(hào)：指外匯局簽發(fā)的，銀行憑以對(duì)外付款的各種批件或進(jìn)口付匯備案表號(hào)。（26）報(bào)關(guān)單經(jīng)營(yíng)單位代碼：指由海關(guān)頒發(fā)給企業(yè)的“自理報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記證明書(shū)”上的代碼。（27）報(bào)關(guān)單號(hào)：指海關(guān)報(bào)關(guān)單上的編碼，應(yīng)與海關(guān)報(bào)關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)中提示的編碼一致。若有多張關(guān)單，表格不夠填寫(xiě)，可附附頁(yè)。（28）最遲裝運(yùn)日期：指貨物的實(shí)際裝運(yùn)日期。境外工程物資和轉(zhuǎn)口貿(mào)易項(xiàng)下的支付中最遲轉(zhuǎn)運(yùn)日期應(yīng)為收匯日期。核準(zhǔn)日期：2018年4月28日九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）商品名稱(chēng)：佳達(dá)修9（GARDASIL9）英文名稱(chēng)：RecombinantHumanPapillomavirus-Valent（Types6，11，16，18，31，33，45，

52，

58）Vaccine漢語(yǔ)拼音:JiujiaRenrutouliubingduYimiao（NiangjiuJiaomu）【成份和性狀】本品系用重組釀酒酵母

CANADE3C-5（菌株1895）分別表達(dá)重組人乳頭瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型L1蛋白的病毒樣顆粒（VLP），經(jīng)純化，添加鋁佐劑制成的九價(jià)疫苗。本品為供肌肉注射的無(wú)菌制劑。充分搖勻后，本品呈白色混懸液活性成份：本品每劑0.5mL約含HPV6型L1蛋白30μg，HPV11型L1蛋白40μg，HPV16型L1蛋白60μg，HPV18型L1蛋白40μg，HPV31型L1蛋白20μg，HPV33型L1蛋白20μg，HPV45型L1蛋白20μg，HPV52型L1白20ug，HPV58型L1蛋白20μg。非活性成份：本品每0.5ml劑量約含500μg鋁（無(wú)定型羥基磷酸鋁硫酸鹽佐劑），9.56mg氯化鈉，0.78mgL-組氨酸，50μg聚山梨醇酯80，35μg硼酸鈉和注射用水。本品不含防腐劑或抗生素?！窘臃N對(duì)象】本品適用于16～26歲女性的預(yù)防接種。目前尚未證實(shí)本品對(duì)已感染疫苗所含HPV型別病毒的人群有預(yù)防疾病的效果。隨著年齡增長(zhǎng)暴露于HPV的風(fēng)險(xiǎn)升高，特別是隨著性生活開(kāi)始后暴露于HPV的風(fēng)險(xiǎn)更為顯著，因此在16-26歲年齡范圍的低齡人群接種本品的獲益會(huì)提高。國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)所提供的免疫原性替代終點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示，本品可用于9～15歲女孩接種。中國(guó)9～15歲人群接種本品的臨床研究尚在進(jìn)行中?！咀饔门c用途】本品適用于預(yù)防由本品所含的HPV型別引起的下列疾?。ㄔ斠?jiàn)【臨床試驗(yàn)】）：HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宮頸癌。以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病變或不典型病變：宮頸上皮內(nèi)樣病變（CIN）2/3級(jí)，以及宮頸原位腺癌（AlS）。宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN）1級(jí)。以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染?！疽?guī)格】0.5mL/支；每0.5mL劑量約含HPV6型L1蛋自30μg，HPV11型L1蛋自40μg，HPV16型L1蛋自60μg，HPV18型L1蛋白40μg，HPV31型L1蛋自20μg，HPV33型L1蛋白20μg，HPV45型L1蛋自20μg，HPV52型L1蛋白20μg和HPV58型L1蛋自20μg?！久獬绦蚝蛣┝俊勘酒访縿┙臃N0.5mL。按照0，2，6月的免疫程序接種3劑。根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)，第2劑與首劑的接種間隔至少為1個(gè)月，而第3劑與第2劑的接種間隔至少為3個(gè)月，所有3劑應(yīng)在一年內(nèi)完成。尚未確定本品是否需要加強(qiáng)免疫。接種說(shuō)明1．本品為肌肉注射，首選接種部位為上臂三角肌。2，本品使用前應(yīng)充分搖勻。本品充分搖勻后呈白色混懸液。應(yīng)在使用前肉眼觀察有無(wú)顆?；蜃兩?，如出現(xiàn)上述情況，不得使用。3．本品禁止進(jìn)行血管內(nèi)注射。因本品尚未研究皮下或皮內(nèi)接種，故不作推薦。4．預(yù)填充注射器僅限單次使用，不可重復(fù)使用。單劑量預(yù)填充注射器的使用：將注射器內(nèi)疫苗全部進(jìn)行注射?！静涣挤磻?yīng)】按國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)（CIOMS）推薦的發(fā)生率：十分常見(jiàn)（≥10％），常見(jiàn)（1％～10％，含1％），偶見(jiàn)（0.1％～1％，含0.1％），罕見(jiàn)（0.01％～0.1％，含0.01％），十分罕見(jiàn)（＜0.01％），對(duì)本品國(guó)內(nèi)外臨床研究進(jìn)行如下描述：1．國(guó)外臨床研究匯總本品在國(guó)外開(kāi)展的7項(xiàng)Ⅲ期臨床研究（V503－001，002，003，005，006，007，009）*，共12,583名9～26歲女性接種了至少1劑本品并且有安全性隨訪結(jié)果；上述研究中入組的男性不在本說(shuō)明書(shū)的討論范圍。在接種本品后使用疫苗接種報(bào)告卡（VRC）收集安全性數(shù)據(jù)并進(jìn)行評(píng)估。在女性人群中觀察到如下征集性和非征性不良反應(yīng)：

全身不良反應(yīng)（每劑接種后第1-15天）十分常見(jiàn)：頭痛常見(jiàn)：發(fā)熱、惡心、頭暈、疲勞、腹瀉偶見(jiàn)：淋巴結(jié)病、眩暈、腹痛、上腹痛、嘔吐、虛弱、腋窩疼痛、寒戰(zhàn)、不適、感覺(jué)熱、流感樣癥狀、萎靡、疼痛、胃腸炎、流感、鼻咽炎、上呼吸道感染、關(guān)節(jié)痛、背痛、肌肉骨骼痛、肌痛、頸痛、四肢痛、偏頭痛、嗜睡、暈厥、痛經(jīng)、咳嗽、鼻充血、口咽痛、多汗、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、潮紅接種部位不良反應(yīng)（每劑接種后第1-5天）十分常見(jiàn)：疼痛、腫脹?、紅斑?常見(jiàn)：瘙癢、瘀青偶見(jiàn)：血腫、出血、過(guò)敏、感覺(jué)減退、硬結(jié)、關(guān)節(jié)痛、腫塊、活動(dòng)障礙、結(jié)節(jié)、丘疹、感覺(jué)異常、皮疹、注射部位發(fā)熱以上大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度，且短期內(nèi)可自行緩解。在12,583名女性中，整個(gè)研究期間觀察到3例接種相關(guān)的嚴(yán)重不良事件：發(fā)熱、疫苗過(guò)敏、頭痛；均痊愈，無(wú)后遺癥。*V503-003是一項(xiàng)在16-26歲男性和女性受試者中進(jìn)行的耐受性和免疫橋接研究。V503-005是一項(xiàng)在11-15歲的女性和男性受試者中進(jìn)行的與

Menactra?和Adacel?同時(shí)接種的免疫原性和耐受性研究。V503-007是一項(xiàng)在11-15歲的女性和男性受試者中進(jìn)行的與REPEVAX?同時(shí)接種的免疫原性和耐受性研究。?發(fā)生頻率隨接種劑次增加而升高。2.東亞人群臨床研究本品在國(guó)外開(kāi)展的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究V503-001和002中，分別有624名16-26歲女性和198名9-15歲女性來(lái)自東亞地區(qū)（中國(guó)香港和臺(tái)灣、日本和韓國(guó)）、接種了至少1劑本品并且有安全性隨訪結(jié)果；在接種本品后使用疫苗接種報(bào)告卡（VRC）收集安全性數(shù)據(jù)并進(jìn)行評(píng)估。在女性人群中觀察到如下征集性和非征集性不良反應(yīng):全身不良反應(yīng)（每劑接種后第1～15天）十分常見(jiàn)：無(wú)常見(jiàn)：發(fā)熱、惡心、頭暈、疲乏、肌痛、頭痛偶見(jiàn)：嘔吐、皮疹、蕁麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不適、流感樣癥狀、感到寒冷、寒戰(zhàn)、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼強(qiáng)直、肌無(wú)力、肌肉骨骼疼痛、肢體不適、關(guān)節(jié)痛、暈厥、嗜睡、偏頭痛、感覺(jué)減退、睡眠過(guò)度、子宮不規(guī)則出血、痛經(jīng)、口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼瞼水腫、淋巴結(jié)病、眩暈、發(fā)熱感、潮熱、呼吸困難接種部位不良反應(yīng)（每劑接種后第1-5天）十分常見(jiàn)：疼痛、腫脹、紅斑常見(jiàn)：瘙癢、瘀青、出血、感覺(jué)減退、腫塊、發(fā)熱偶見(jiàn)：硬結(jié)、皮疹、不適、血腫、過(guò)敏、疼痛、活動(dòng)障礙、感覺(jué)異常、疤痕以上大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度，且短期內(nèi)可自行緩解。3、國(guó)外上市后監(jiān)測(cè)四價(jià)HPV疫苗在國(guó)外上市使用后自發(fā)報(bào)告了以下不良事件，這些不良事件可能也會(huì)出現(xiàn)在本品的上市后自發(fā)報(bào)告中。由于四價(jià)HPV疫苗和本品在成分上有相同之處，都含有四種HPV共有型別的的L1蛋白，因此本品與四價(jià)HPV疫苗上市后的安全性經(jīng)驗(yàn)有關(guān)。由于這些事件來(lái)自數(shù)量難以確定的人群的自發(fā)報(bào)告，因此無(wú)法準(zhǔn)確地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與四價(jià)HPV疫苗接種之間的因果關(guān)系。感染和傳染：蜂窩織炎血液和淋巴系統(tǒng)：原發(fā)性血小板減少性紫癜、淋巴結(jié)病神經(jīng)系統(tǒng)：急性播散性腦脊髓炎（ADEM）、頭暈、格林巴利綜合征、頭痛、暈厥（有時(shí)伴有強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐肌肉骨骼和結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛、肌痛全身性異常和接種部位反應(yīng)：乏力、寒戰(zhàn)、疲勞、不適免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)（包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)和類(lèi)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)）、支氣管痙攣、蕁麻疹【禁忌】1.對(duì)本品或四價(jià)HPV疫苗的活性成份或任何輔料成份有超敏反應(yīng)者禁用。2.注射本品或四價(jià)HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者，不應(yīng)再次接種本品。

【注意事項(xiàng)】

1.接種本品不能取代常規(guī)宮頸癌篩查，也不能取代預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。因此，按照相關(guān)部門(mén)建議，常規(guī)進(jìn)行宮頸癌篩查仍然極為重要。2.接種本品前醫(yī)療人員應(yīng)詢(xún)問(wèn)和查看受種者的病史（尤其是既往接種史和先前是否發(fā)生過(guò)與疫苗接種有關(guān)的不良反應(yīng)）并進(jìn)行臨床檢查，評(píng)估接種本品的獲益與風(fēng)險(xiǎn)。本品不推薦用于本說(shuō)明書(shū)【接種對(duì)象】以外人群。3.與所有注射性疫苗一樣，需備好適當(dāng)?shù)尼t(yī)療應(yīng)急處理措施和監(jiān)測(cè)手段，以保證及時(shí)處置在接種本品后發(fā)生罕見(jiàn)的超敏反應(yīng)。4.暈厥反應(yīng)：任何一劑疫苗接種后可能會(huì)出現(xiàn)暈厥（昏厥），導(dǎo)致跌倒并受傷，尤其是在青少年及年輕成人中。因此，建議接種本品后留觀至少15分鐘或按接種規(guī)范要求。

據(jù)報(bào)道，接種本品后可能會(huì)出現(xiàn)與強(qiáng)直陣攣性發(fā)作和其他癲癇樣發(fā)作有關(guān)的暈厥。強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作有關(guān)的暈厥通常為一過(guò)性，保持仰臥體位或頭低腳高體位，待腦灌注恢復(fù)后癥狀自行消失。部分受種者可能在接種前/后出現(xiàn)心因性反應(yīng)，需采取措施以避免暈厥造成的傷害。5.與其他疫苗一樣，在受種者患有急性嚴(yán)重發(fā)熱疾病時(shí)應(yīng)推遲接種本品。若當(dāng)前或近期有發(fā)熱癥狀，是否推遲疫苗接種主要取決于癥狀的嚴(yán)重性及其病因。僅有低熱和輕度的上呼吸道感染并非接種的絕對(duì)禁忌。6.本品嚴(yán)禁靜脈或皮內(nèi)注射。尚無(wú)本品皮下接種的臨床數(shù)據(jù)。7.血小板減少癥患者及任何凝血功能障礙患者接種本品需謹(jǐn)慎，因?yàn)榇祟?lèi)人群肌肉接種后可能會(huì)引起出血。8.與任何疫苗一樣，無(wú)法確保本品對(duì)所有接種者均產(chǎn)生保護(hù)作用。9.本品僅用于預(yù)防用途，不適用于治療已經(jīng)發(fā)生的HPV相關(guān)病變，也不能防止病變的進(jìn)展。目前尚未證實(shí)本品對(duì)已感染疫苗所含HPV型別的人群有預(yù)防疾病的效果。10.本品不能預(yù)防所有高危型HPV感染所致病變。尚未證實(shí)本品能預(yù)防疫苗不包含的HPV型別感染導(dǎo)致的病變以及非HPV引起的疾病。11.本品在無(wú)癥狀HIV感染者中使用的數(shù)據(jù)有限；尚無(wú)在免疫系統(tǒng)受損者（例如使用免疫抑制劑）中使用的數(shù)據(jù)。與其他疫苗一樣，免疫力低下人群接種本品可能無(wú)法誘導(dǎo)充分的免疫應(yīng)答。與免疫抑制藥物（全身性多劑量的類(lèi)固醇、抗代謝藥、烷化劑、細(xì)胞毒性藥物）同時(shí)使用可能不會(huì)產(chǎn)生最佳的主動(dòng)免疫應(yīng)答。12.目前尚未完全確定本品的保護(hù)時(shí)限。在研究001的長(zhǎng)期擴(kuò)展研究中，抗體持久性在接種3劑之后長(zhǎng)達(dá)5年；對(duì)高度宮頸病變的保護(hù)效力在接種3劑之后長(zhǎng)達(dá)7.6年（中位數(shù)4.4年）。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠目前尚未進(jìn)行研究評(píng)估本品對(duì)妊娠期婦女的影響。在妊娠婦女中收集到的有限數(shù)據(jù)（包括妊娠登記資料、流行病學(xué)研究和臨床試驗(yàn)期間的意外妊娠）尚不足以判斷接種本品后是否導(dǎo)致發(fā)生不良妊娠（包括自然流產(chǎn)）的風(fēng)險(xiǎn)。妊娠期間應(yīng)避免接種本品。若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠，建議推遲或中斷接種，妊娠期結(jié)束后再進(jìn)行接種。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)接種本品對(duì)生殖、妊娠、胚胎胎兒發(fā)育、分娩或出生后發(fā)育造成直接或間接的不良影響。因動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)，故在本品接種期間應(yīng)避免妊娠。

哺乳期婦女在臨床試驗(yàn)中，尚未觀察本品誘導(dǎo)的抗體經(jīng)母乳分泌情況。由于許多藥物可經(jīng)母乳分泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.接種本品前三個(gè)月內(nèi)避免使用免疫球蛋白或血液制品。2.尚無(wú)臨床證據(jù)顯示使用鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥抗生素和維生素制劑以及激素類(lèi)避孕藥會(huì)影響本品的預(yù)防效果。在全球研究中，7,269名女性（16～26歲）中有60.2％在接種疫苗期間使用了激素類(lèi)避孕藥。使用激素類(lèi)避孕藥并未影響針對(duì)本品的型特異性免疫應(yīng)答。3.由于缺乏配伍禁忌研究，因此本品禁止與其他醫(yī)藥產(chǎn)品混合注射。4.目前尚無(wú)臨床數(shù)據(jù)支持本品與其他HPV疫苗互換使用。如果完成3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要接種本品，則至少間隔12個(gè)月后才能開(kāi)始接種本品，且接種劑次為3劑?！舅幬镞^(guò)量】

尚無(wú)本品接種超過(guò)推薦劑量的報(bào)告?！九R床試驗(yàn)】

略。詳見(jiàn)文末圖片版本說(shuō)明書(shū)?！举A藏】2至8℃避光貯存，不可冷凍。自冷藏室中取出后，應(yīng)盡快接種。【包裝】0.5mL/支（預(yù)填充注射器）:1支/盒