手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范

PAGEPAGE4附件2：手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)手術(shù)部的醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者手術(shù)安全，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院手術(shù)部的管理。第三條各級(jí)各類醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范要求，加強(qiáng)手術(shù)部的管理工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保障患者安全。第四條各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制的監(jiān)督管理工作。第二章手術(shù)部的基本要求第五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，制定并實(shí)施手術(shù)部的各項(xiàng)規(guī)章制度、工作流程、操作規(guī)范及人員的崗位職責(zé)。醫(yī)院手術(shù)部的管理人員、工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)具備手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)管理方面的知識(shí)，接受相關(guān)醫(yī)院感染管理知識(shí)的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、規(guī)范。第七條醫(yī)院手術(shù)部的建筑布局應(yīng)當(dāng)符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的原則。功能分區(qū)應(yīng)當(dāng)包括：無菌物品儲(chǔ)存區(qū)域；醫(yī)護(hù)人員刷手、患者手術(shù)區(qū)域；污物處理區(qū)域。各個(gè)區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)志，區(qū)域間避免交叉污染。第八條為傳染病患者或者其他需要隔離的患者實(shí)施手術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則并根據(jù)致病微生物的傳播途徑采取相應(yīng)的隔離措施，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)和手術(shù)后物品、環(huán)境的消毒工作。第九條醫(yī)院手術(shù)部環(huán)境的衛(wèi)生學(xué)管理應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本要求：（一）手術(shù)部的墻壁、地面光滑、無裂隙，排水系統(tǒng)良好；（二）手術(shù)部用房的墻體表面、地面和各種設(shè)施、儀器設(shè)備的表面，應(yīng)當(dāng)在每日開始手術(shù)前和手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行濕式擦拭方法的清潔、消毒，墻體表面的擦拭高度為2-2.5M。未經(jīng)清潔、消毒的手術(shù)間不得連續(xù)使用；（三）不同區(qū)域及不同手術(shù)用房的清潔、消毒物品應(yīng)當(dāng)分開使用。用于清潔、消毒的拖布、抹布應(yīng)當(dāng)是不易掉纖維的織物材料；（四）手術(shù)部應(yīng)當(dāng)選用環(huán)保型中、高效化學(xué)消毒劑，周期性更換消毒劑，避免長(zhǎng)期使用一種消毒劑導(dǎo)致微生物的耐藥性。醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)操作過程中應(yīng)當(dāng)遵循以下基本要求：（一）在手術(shù)部的工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程；（二）進(jìn)入手術(shù)室的人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定更換手術(shù)室專用的工作衣、鞋帽、口罩；（四）潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)在20oC～25oC；相對(duì)濕度為40%～60%；噪聲為40～50分貝；手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)的靜壓差為10Pa；（五）潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前30分鐘開啟，手術(shù)結(jié)束后30分鐘關(guān)閉；（六）潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行，直至清潔、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，Ⅲ～Ⅳ級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后30分鐘；（七）潔凈手術(shù)部每周定期對(duì)設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，每?jī)芍軐?duì)凈化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄；（八）消毒氣體、麻醉廢氣的控制排放，應(yīng)當(dāng)利用單獨(dú)系統(tǒng)或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖的裝置。第十七條潔凈手術(shù)部空氣凈化設(shè)備的日常管理應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求：（一）對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔；（二）對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，對(duì)濾料層應(yīng)按照附表一的規(guī)定更換；（三）負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后再進(jìn)行清潔擦拭，達(dá)到自凈要求方可進(jìn)行下一個(gè)手術(shù)。過濾致病氣溶膠的排風(fēng)過濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次；（四）熱交換器應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行高壓水沖洗，并使用含消毒劑的水進(jìn)行噴射消毒；（五）對(duì)空調(diào)器內(nèi)部加濕器和表冷器下的水盤和水塔，應(yīng)當(dāng)定期清除污垢，并進(jìn)行清洗、消毒；（六）對(duì)擋水板應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清洗；（七）對(duì)凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查，并進(jìn)行清潔、消毒。第十八條潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本要求：（一）Ⅰ～Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級(jí)其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級(jí)其他潔凈用房可以通過末端為高效或者亞高效過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；非潔凈區(qū)可以利用局部?jī)艋O(shè)備進(jìn)行循環(huán)自凈；（二）嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；（三）空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；（四）負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并且排風(fēng)口安裝高效過濾器；（五）排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。第十九條潔凈手術(shù)部的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)控制指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合附表二的要求。檢測(cè)方法符合附表三的規(guī)定。靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評(píng)定的測(cè)定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。第二十條潔凈手術(shù)部的質(zhì)量評(píng)價(jià)及監(jiān)測(cè)工作包括以下內(nèi)容：（一）潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定，并作為手術(shù)部基礎(chǔ)材料存檔；（二）潔凈手術(shù)部日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，必測(cè)項(xiàng)目為細(xì)菌濃度和空氣的氣壓差；（三）每天可通過凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；（四）每月對(duì)非潔凈區(qū)域局部?jī)艋?、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；（五）每月對(duì)各級(jí)別潔凈手術(shù)部手術(shù)室至少進(jìn)行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測(cè)并記錄；（六）每半年對(duì)潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次塵埃粒子的監(jiān)測(cè)，監(jiān)控高效過濾器的使用狀況并記錄；（七）每半年對(duì)潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。第四章附則第二十一條本指南中的名詞解釋：（一）潔凈手術(shù)部（cleanoperatingdepartment）：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心包括各類輔助用房，自成體系的功能區(qū)域。（二）空氣潔凈技術(shù)：是指通過科學(xué)設(shè)計(jì)的多級(jí)空氣過濾系統(tǒng)，最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手段。（三）空氣潔凈度（aircleanliness）：表示空氣潔凈的程度，以含有的微粒（無生命微粒和有生命微粒）濃度衡量，濃度高則潔凈度低，反之則高，無量綱。（四）空氣潔凈度級(jí)別（aircleanlinessclass）：以數(shù)字表示的空氣潔凈度等級(jí)，數(shù)字越小，級(jí)別越高，潔凈度越高；反之則潔凈度越低。（五）潔凈度100級(jí)（cleanlinessclass100）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350個(gè)/m3(0.35個(gè)/L)且小于等于3500個(gè)/m3(3.5個(gè)/L)。（六）潔凈度1000級(jí)（cleanlinessclass1000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500個(gè)/m3(3.5個(gè)/L)且小于等于35000個(gè)/m3(35個(gè)/L)。（七）潔凈度10000級(jí)（cleanlinessclass10000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000/m3(35個(gè)/L)且小于等于350000個(gè)/m3(350個(gè)/L)。（八）潔凈度100000級(jí)（cleanlinessclass100000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000/m3(350個(gè)/L)且小于等于3500000個(gè)/m3(3500個(gè)/L)。（九）潔凈度300000級(jí)（cleanlinessclass300000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000/m3(3500個(gè)/L)且小于等于10500000個(gè)/m3(10500個(gè)/L)。（十）浮游菌濃度（airbornebacterialconcentration）：利用采樣培養(yǎng)基培養(yǎng)得出的單位體積空氣中的浮游菌數(shù)（cfu/m3）。（十一）沉降菌濃度（depositingbacterialconcentration）：用直徑為90mm的培養(yǎng)皿靜置于室內(nèi)30min，然后培養(yǎng)得出的每一皿的沉降菌落數(shù)（十二）表面染菌密度（densityofsurfacecontaminatedbacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求后得出的菌落數(shù)（cfu/c㎡）。（十三）手術(shù)區(qū)（operationzone）：需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周圍區(qū)域，Ⅰ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊各外推0.9M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩邊各外推至少0.6M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。Ⅳ級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級(jí)眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2M。第二十二條本指南自2006年月1日起施行。附表一：過濾器更換周期類別檢查內(nèi)容更換周期新風(fēng)入口過濾網(wǎng)粗低效過濾器中效過濾器亞高效過濾器高效過濾器網(wǎng)眼是否一半以上已堵阻力已超過額定初阻力60Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力阻力已超過額定初阻力80Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力阻力已超過額定初阻力100Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力（低阻亞高效時(shí)為3倍）阻力已超過額定初阻力160Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力1周左右清掃1次，多風(fēng)砂地區(qū)周期更短1～2個(gè)月2～4個(gè)月1年以上3年以上

附表二：環(huán)境污染控制指標(biāo)級(jí)別空氣地面墻面與物體表面五指手套印微粒（粒/L）沉降菌濃度(個(gè)/φ90皿?0.5h）染菌密度（個(gè)/cm2)染菌密度（個(gè)/cm2)染菌密度（個(gè)/手套)≥0.5цm≥5.0цm靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)消毒后工作中消毒后工作中新手套工作中Ⅰ≤3.5動(dòng)靜比=50動(dòng)靜比=5≤0.2動(dòng)靜比=7.5≤3動(dòng)靜比=10≤3動(dòng)靜比=50≤1Ⅱ≤350≤3≤1.5≤5≤50≤3Ⅲ≤3500≤30≤4≤5≤50≤5Ⅳ≤10500≤90≤5≤5≤50≤5////≤10/5min≤10≤10//

附表三：細(xì)菌濃度監(jiān)測(cè)方法一、空氣沉降菌濃度（一）手術(shù)室空氣沉降菌濃度應(yīng)在手術(shù)開始、中間和結(jié)束前抽檢3—4次。在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5小時(shí)后，在37℃（二）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測(cè)1次，在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃二、表面染菌密度（一）采樣時(shí)間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為靜態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)）、手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時(shí)。（二）采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每間個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)。（三）采用方法：平皿壓印法：培養(yǎng)基倒注在5cm的平皿內(nèi)，并使瓊脂高出平皿邊1-2mm，將冷后的平皿中瓊脂表面壓貼生物體表面，然后放入37℃計(jì)算公式：三、五指手套印細(xì)菌數(shù)（一）每次抽檢人數(shù)不少于3人。（二）《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法。（三）結(jié)果應(yīng)符合附表2.1的要求。四、氣壓差監(jiān)測(cè)方法（一）方法：儀器測(cè)定法。（二）儀器液柱式微壓計(jì)，最小刻度2Pa。（三）人員：