制劑崗位崗位職責(zé)(9篇)_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

制劑車間主任(粉針劑)湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾

曼制藥,威爾曼一、崗位職責(zé):

1、按gmp要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃的完成;

2、對(duì)車間設(shè)備、模具等管理進(jìn)行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長(zhǎng)管理情況;

3、完成日常統(tǒng)計(jì)報(bào)表,考核員工當(dāng)日工作完成情況,匯總?cè)粘G闆r,并及時(shí)上報(bào);

4、落實(shí)車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗(yàn)證等技術(shù)工作。

5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國(guó)家藥品相關(guān)法律法規(guī)。

6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)狀況,及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。

7、審核車間的各項(xiàng)內(nèi)部制度及標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)。

二、崗位要求:

1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn),5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有青霉素類、頭

胞類粉針劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

農(nóng)藥制劑研發(fā)L農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等

制劑及相關(guān)

工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;

2.依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安

全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);

3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售

提供技術(shù)咨詢和服務(wù);

4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;

5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;

6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;

8.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。

1.取得工程師中級(jí)職稱資格。

2.植物保護(hù)專業(yè)知識(shí)扎實(shí),熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

3.對(duì)農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。

4.熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識(shí)以及相關(guān)法規(guī)。

5.有事業(yè)心,具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力。

6.工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識(shí)、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。

1.農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)

工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;

2.依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安

全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);

3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售

提供技術(shù)咨詢和服務(wù);

4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;

5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;

6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;

8.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。

藥品制劑研究組長(zhǎng)山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正崗位職

責(zé):

1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)

定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作;

3、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);

4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及

審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;

5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。

任職資格:

1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作

經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開發(fā)項(xiàng)目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;

5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

6、可提供住宿。

藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員聯(lián)合賽爾上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾任職要求:

1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;

2、對(duì)生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測(cè)試,配制生長(zhǎng)激素注射液,并進(jìn)行無菌

過濾;

2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;

3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);

4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);

創(chuàng)新藥制劑主管杭州青珥醫(yī)藥科技有限公司杭州青田醫(yī)藥科技有限公司,青現(xiàn)崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作,并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接

2、制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃

3、推進(jìn)整個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施工作并對(duì)相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)

4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫、整理和申報(bào)工作及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核

5、維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備

6、其他研發(fā)相關(guān)的工作

任職要求:

1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷

2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3個(gè)項(xiàng)目以上,獨(dú)立進(jìn)行新藥或仿制藥的

制劑開發(fā),有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑

等多種劑型的處方工藝研究

4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力

5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力

藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱

醫(yī)藥化工中間體,欣凱任職要求:

1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);

3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;

5、有創(chuàng)新解決問題能力。

6、需具備如實(shí)、及時(shí)?、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。

7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;

2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);

3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長(zhǎng)藥物分析并熟悉各種新劑型的

開發(fā)。

生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑)海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,

浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正崗位職責(zé):

生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作

任職要求:

1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

中藥工藝制劑山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方崗位

職責(zé):

1、能獨(dú)立完成中藥制劑開發(fā)的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn),規(guī)范整理申報(bào)資料及其輔助記錄;

2、能完成小試、中試、大生產(chǎn)的研究;

3、完成中藥的提取工藝研究;

4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程;

5、熟悉檢索各類制劑文獻(xiàn);

6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神、計(jì)劃能力、執(zhí)行能力

任職要求:

從事藥品研發(fā)制劑工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,有中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或新劑型開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

化學(xué)藥制劑學(xué)科帶頭人康緣藥業(yè)股份江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥

業(yè)股份,江蘇康緣,康緣職責(zé)描述:

(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);

(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)

量達(dá)到目標(biāo)要求;

(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)

的選題立項(xiàng)、篩選與評(píng)價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;

(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等制劑研究工作;

(5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,從制劑角度對(duì)創(chuàng)新藥的選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研

究等提供必要的技術(shù)支持及建議。

任職要求:

(1)博

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