倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范參考指南

倉(cāng)貯管理制度為了規(guī)范物料在倉(cāng)庫(kù)中有序擺放，防止發(fā)生差錯(cuò)、混淆、污染及交叉污染，特制定本制度。2合用范圍合用于企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的定置管理。3職責(zé)3.1倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行。3.2倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理制度的嚴(yán)格實(shí)行負(fù)管理責(zé)任。3.3倉(cāng)庫(kù)QA對(duì)本管理制度的實(shí)行進(jìn)行監(jiān)督。4.1物料的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)程。4.2生產(chǎn)所用的物料質(zhì)量必須符合企業(yè)內(nèi)控原則，不得對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量4.3通過(guò)質(zhì)量審計(jì)合格的供應(yīng)商方可作為供貨客戶。4.4倉(cāng)庫(kù)只能接受來(lái)自審計(jì)合格供應(yīng)商的物料。4.5物料入庫(kù)須有質(zhì)量保證部門檢查匯報(bào)單方可入庫(kù)，并建立對(duì)應(yīng)的4.6不合格的物料不準(zhǔn)入庫(kù)，不合格的半成品不準(zhǔn)流入下道工序。4.7物料儲(chǔ)存嚴(yán)格按《倉(cāng)儲(chǔ)部的SMP和SOP》分類儲(chǔ)存，并有明顯狀態(tài)標(biāo)志，防止導(dǎo)致交叉污染和混用。4.8物料的發(fā)放必須根據(jù)對(duì)應(yīng)的指令限額備料發(fā)放使用，并填寫對(duì)應(yīng)4.9每次物料進(jìn)出必須及時(shí)填寫對(duì)應(yīng)賬卡并查對(duì)，保持賬、物、卡一4.10物料應(yīng)按規(guī)定的有效期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定有效期限的，其儲(chǔ)存期檢查合格后方可使用。4.11物料標(biāo)簽、闡明書必須與食品藥物監(jiān)督管理部門同意的內(nèi)容、式樣、文字相一致。藥物標(biāo)簽、闡明書必須按品種、規(guī)格、分類、專庫(kù)(專柜)寄存，并上鎖由專人負(fù)責(zé)管理。印有品名、商標(biāo)的包裝材料視同標(biāo)簽、闡明書管理。品管理法》及其他有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.13所有物料的有關(guān)記錄、臺(tái)賬、檢查匯報(bào)單應(yīng)分批歸檔保留，以物料入庫(kù)管理制度規(guī)范物料驗(yàn)收入庫(kù)的管理，保證入庫(kù)物料數(shù)量精確、質(zhì)量完好，防止不合格物料和不符合規(guī)定規(guī)定的物料入庫(kù)。2合用范圍本制度合用于所有進(jìn)倉(cāng)物料的驗(yàn)收入庫(kù)。3職責(zé)3.1倉(cāng)庫(kù)管理員必需按本管理原則負(fù)責(zé)各物料的驗(yàn)收入庫(kù)工作。3.2倉(cāng)庫(kù)搬運(yùn)人員負(fù)責(zé)各物料的搬運(yùn)工作。3.3倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理原則的嚴(yán)格實(shí)行負(fù)管理責(zé)任。3.4倉(cāng)庫(kù)QA對(duì)本管理原則的實(shí)行進(jìn)行監(jiān)督。3.5檢查室負(fù)責(zé)物料的取樣、檢查工作。4.1.物料進(jìn)廠所有進(jìn)廠的物料應(yīng)按“物資品名編碼制度”、“物料進(jìn)廠編碼制度”上的有關(guān)規(guī)定分別編制進(jìn)廠編碼。進(jìn)廠的物料按類別在指定的地點(diǎn)進(jìn)行目測(cè)驗(yàn)收。對(duì)物料的數(shù)量、包裝質(zhì)量及外觀性狀進(jìn)行驗(yàn)收。物料的目測(cè)驗(yàn)收分倉(cāng)庫(kù)管理員和物料驗(yàn)收員。物料進(jìn)廠，物料驗(yàn)收員必須按貨品憑證查對(duì)送貨單位符合“合格物料供應(yīng)商目錄”,檢查包裝與否受潮、破損，與否每件物料的外包裝上均有明顯的標(biāo)志，標(biāo)志與否完好，項(xiàng)目齊備，與貨品一致等。物料驗(yàn)收員不得在一地點(diǎn)同步進(jìn)行兩個(gè)品種的驗(yàn)收，必須在驗(yàn)收完一種品種并清理現(xiàn)場(chǎng)后，再進(jìn)行另一種品種的驗(yàn)收，嚴(yán)防物料污染及驗(yàn)收時(shí)拆封的物料必須及時(shí)復(fù)原、密封，附上明顯標(biāo)志，在發(fā)料時(shí)如物料外包裝破損嚴(yán)重、或與訂貨協(xié)議上內(nèi)容不符或有任何一項(xiàng)不符合驗(yàn)收規(guī)定的應(yīng)整批次拒收。在“物料拒收及處理記錄”中闡明拒收原因，一式三份，并有拒收人簽字，分別交倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部、供應(yīng)部。拒收的物料原車退回給供應(yīng)商。如有疑問(wèn)不能立即判斷能否拒收的，應(yīng)保持貨品的原樣，立即告知品質(zhì)部QA質(zhì)監(jiān)檢查、處理。4.4外包裝清潔經(jīng)目測(cè)驗(yàn)收合格的物料，應(yīng)使用指定的清潔工具或清潔劑進(jìn)行清潔，除去塵土、油脂污物。4.4.2清潔后的物料由搬運(yùn)人員按品種、分類搬運(yùn)到清潔的卡板上，并拉到指定貨位區(qū)域，根據(jù)各物料包裝的堅(jiān)實(shí)、松泡等碼穩(wěn)、碼牢、碼整潔。貨品的碼放按規(guī)定的地距、墻距、頂距、垛距給物料掛上黃色待檢標(biāo)志，填寫“物料貨位卡”,并把貨位卡掛在該物料貨垛中央位置。按物料進(jìn)廠編碼及時(shí)填寫請(qǐng)檢單，告知QA,由其中有空氣潔凈度級(jí)別規(guī)定的物料在取樣車取樣。4.6入庫(kù)物料通過(guò)驗(yàn)收員驗(yàn)收、請(qǐng)檢，品質(zhì)部取樣、檢查合格，發(fā)放“原輔料檢查匯報(bào)單”、及綠色“合格證”,倉(cāng)庫(kù)記錄按K3規(guī)定辦理“物料入庫(kù)單”,辦理正式入庫(kù)手續(xù)。并協(xié)助將綠色“合格證”貼于每個(gè)包裝4.7.物料檢查不合格倉(cāng)庫(kù)接到品質(zhì)部發(fā)放不合格的檢查匯報(bào)單后，倉(cāng)管員安排搬運(yùn)人員及時(shí)將物料移至不合格品倉(cāng)放置，與合格品區(qū)隔離，倉(cāng)管員填寫“不合格品臺(tái)帳”,物料按不合格品處理，同步告知供應(yīng)部。如需進(jìn)行退貨，由計(jì)劃供應(yīng)部填寫“退貨告知單”,審批后安排退貨。物料發(fā)放管理制度規(guī)范物料發(fā)放的管理。2合用范圍本制度合用于所有已入庫(kù)物料的發(fā)放管理。3職責(zé)3.1各倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)按本管理原則發(fā)放物料。3.2倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理原則的嚴(yán)格實(shí)行負(fù)管理責(zé)任。3.3倉(cāng)庫(kù)QA對(duì)本管理原則的實(shí)行進(jìn)行監(jiān)督。4.1原輔料發(fā)放程序：生產(chǎn)中心將已審批完的批生產(chǎn)指令單交車間，車間根據(jù)生產(chǎn)狀況，將要生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)指令單交倉(cāng)庫(kù)開(kāi)K3生產(chǎn)領(lǐng)料單交倉(cāng)庫(kù)管理員按倉(cāng)庫(kù)所發(fā)物料包裝要完好，有合格標(biāo)志。物料的標(biāo)簽與物料一致。發(fā)料時(shí)要按供貨批號(hào)先進(jìn)先出，按規(guī)定稱重計(jì)量。將備好的原輔料將QA查對(duì)并送至各車間，與車間領(lǐng)料員查對(duì)實(shí)物后，發(fā)料人、領(lǐng)料人均應(yīng)在生產(chǎn)領(lǐng)料單上簽名。每次發(fā)完料后，倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡上填寫貨品的去向，包括所生產(chǎn)的制劑品種、批號(hào)、數(shù)量、和K3生產(chǎn)領(lǐng)料單的號(hào)碼等以便裝在容器的原輔料如分多次領(lǐng)用時(shí)，發(fā)料人應(yīng)在容器上標(biāo)以物料標(biāo)簽，發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯(cuò)，應(yīng)查明原因。不合格的原輔料不得發(fā)放使用，由倉(cāng)庫(kù)按《不合格原輔料、包裝材料管理規(guī)程》及時(shí)處理，并做好不合格品記錄。易變質(zhì)、易受微生物污染的原輔料在使用前，超過(guò)規(guī)定儲(chǔ)存期的原輔料，未規(guī)定有效期限但已儲(chǔ)存三年的原輔料均必須抽樣復(fù)檢，合格后方可發(fā)放。復(fù)檢合格的原輔料，應(yīng)執(zhí)行復(fù)檢后儲(chǔ)存期規(guī)定。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊狀況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。生產(chǎn)中心將已審批完的批生產(chǎn)包裝指令單交車間，車間根據(jù)生產(chǎn)狀況，將要生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)包裝指令單交倉(cāng)庫(kù)開(kāi)K3生產(chǎn)領(lǐng)料單交倉(cāng)庫(kù)管理員按批備料。倉(cāng)庫(kù)發(fā)放的包裝材料要有合格標(biāo)志，或有包裝材料檢查匯報(bào)單。每次將發(fā)物料送屆時(shí)，保管員與QA,車間領(lǐng)料員查對(duì)實(shí)物后，發(fā)料、領(lǐng)料人均應(yīng)在生產(chǎn)領(lǐng)料單上簽名；倉(cāng)庫(kù)保管員要在貨位卡上填寫貨品的去向，包括所生產(chǎn)的制劑品種、批號(hào)、數(shù)量、和K3生產(chǎn)領(lǐng)料單的號(hào)碼等以便追溯。4.3成品的發(fā)放：根據(jù)我司與營(yíng)銷部簽訂批發(fā)協(xié)議，倉(cāng)庫(kù)保管員按照協(xié)議開(kāi)具“送貨單”,填寫開(kāi)票號(hào)、收貨單位、地址、發(fā)貨品種、規(guī)格、數(shù)量等有關(guān)成品發(fā)貨員根據(jù)“成品銷售送貨單”并按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確定所發(fā)貨品的批號(hào)及批號(hào)數(shù)量，對(duì)應(yīng)貨位卡上注明發(fā)貨日期、客戶名稱、發(fā)貨批號(hào)及數(shù)量。4.3.3備貨時(shí)，應(yīng)注意不一樣品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量的貨品應(yīng)分開(kāi)寄存，并仔細(xì)查對(duì)；不一樣客戶的貨品應(yīng)分開(kāi)堆放。備好貨后在“送貨單”上雙方簽字并留下第三聯(lián)記賬。將四聯(lián)交給裝車過(guò)程中，發(fā)貨員必須再次檢查：貨品的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量與否與“成品銷售送貨單”一致、有關(guān)檢查匯報(bào)書及運(yùn)單與否完備、檢查待發(fā)車與否安全(運(yùn)送條件與否符合產(chǎn)品儲(chǔ)存條件)檢查完畢，由發(fā)貨員在送貨單上注明發(fā)運(yùn)日期并簽名后貨品方可出廠。有關(guān)人員將收回的“成品銷售送貨單”與計(jì)算機(jī)內(nèi)的信息查對(duì)無(wú)誤后登記產(chǎn)品銷售記錄；第五聯(lián)返回倉(cāng)庫(kù)成品發(fā)貨員，成品發(fā)貨員將此聯(lián)和銷售協(xié)議一起送給財(cái)務(wù)開(kāi)發(fā)票。成品銷售后，發(fā)貨員要將對(duì)應(yīng)內(nèi)容填寫在成品貨位卡上，并登記對(duì)完整的送貨單、銷售發(fā)票及成品貨位卡構(gòu)成了每一批產(chǎn)品的可追溯性銷售記錄體系。質(zhì)量保證部質(zhì)量評(píng)價(jià)人員每月檢查一次成品庫(kù)存月報(bào)表，對(duì)有效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥物應(yīng)做記錄并與營(yíng)銷企業(yè)獲得聯(lián)絡(luò)，確認(rèn)不能售出的藥物需提前發(fā)放不合格檢查匯報(bào)書。在某批成品藥庫(kù)存為零后，成品保管員把該批的成品貨位卡送至質(zhì)量保證部并按規(guī)定作好交接記錄，簽注姓名和日期，質(zhì)量保證部則將在不合格產(chǎn)品或過(guò)期成品最終處理后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)將成品貨位卡及處理記錄送質(zhì)量保證部歸入對(duì)應(yīng)批檔案。倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)管理制度規(guī)范在庫(kù)物資清庫(kù)盤點(diǎn)的管理，減少積壓和損耗，提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。2合用范圍合用于倉(cāng)庫(kù)的清盤點(diǎn)管理工作。3職責(zé)3.1倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)物資清庫(kù)盤點(diǎn)工作。3.2倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理原則的嚴(yán)格實(shí)行負(fù)管理責(zé)任。3.3倉(cāng)庫(kù)QA對(duì)本管理原則的實(shí)行進(jìn)行監(jiān)督。4.1倉(cāng)庫(kù)盤存方式分為：每月倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行自查。每個(gè)季度部門進(jìn)行盤存。年末進(jìn)行廠級(jí)盤存。4.2每次物料發(fā)放完畢，倉(cāng)庫(kù)保管員要及時(shí)填寫貨位卡、臺(tái)賬，詳細(xì)記錄物料結(jié)存狀況。4.3.每月末日由倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)原輔料、包裝材料、半成品、成品的賬、卡、記錄進(jìn)行數(shù)目查對(duì)并做出庫(kù)存物料月報(bào)表。4.4每季度末月的末日由倉(cāng)庫(kù)保管員、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)，對(duì)多種庫(kù)存物資進(jìn)行實(shí)物數(shù)量清點(diǎn)和賬目數(shù)據(jù)查對(duì)(節(jié)假日時(shí)日期提前)。4.5年終全面盤點(diǎn)，由財(cái)務(wù)部有關(guān)人員及倉(cāng)庫(kù)主任監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)物資進(jìn)行全面清點(diǎn)，若發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧必須分析原因，闡明狀況，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重短缺或損壞，要及時(shí)查明原因，追究責(zé)任；對(duì)清查出來(lái)的超儲(chǔ)、運(yùn)耗、呆滯物料需填寫報(bào)損單。4.6凡屬規(guī)定范圍的儲(chǔ)耗、運(yùn)耗和損耗，由經(jīng)辦人填寫物料處理匯報(bào)并報(bào)各分管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后，保管員可按實(shí)際損耗數(shù)量調(diào)整賬、卡，并報(bào)財(cái)務(wù)部；超過(guò)規(guī)定程度的儲(chǔ)存損耗，由倉(cāng)庫(kù)管理員寫出書面匯報(bào)給倉(cāng)庫(kù)主任，倉(cāng)庫(kù)主任匯報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，經(jīng)總經(jīng)理同意后可分狀況4.7.盤存時(shí)檢查重要內(nèi)容是：物料有無(wú)積壓，質(zhì)量有無(wú)變化，賬、卡、物數(shù)量與否相符，狀態(tài)標(biāo)志與否清晰，堆碼與否符合規(guī)定等。4.8倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)盤存成果匯總寫出物料盤存匯報(bào)，上報(bào)審核后留倉(cāng)庫(kù)安全管理制度明確安全責(zé)任，保證企業(yè)物資的安全。2合用范圍本制度合用于倉(cāng)庫(kù)和安全管理工作。3職責(zé)3.1按照“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，每個(gè)倉(cāng)管員必須對(duì)所管轄的物資3.2倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人是倉(cāng)庫(kù)物資安全的第一負(fù)責(zé)人，對(duì)本管理原則的嚴(yán)格實(shí)行負(fù)管理責(zé)任。3.3倉(cāng)庫(kù)QA對(duì)本管理原則的實(shí)行進(jìn)行監(jiān)督。4.1倉(cāng)庫(kù)重地，未經(jīng)同意不得入內(nèi)，出入關(guān)好門。4.2倉(cāng)庫(kù)工作人員，必須遵守企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)事求是，不得弄虛作假，不得假公濟(jì)私，應(yīng)有保衛(wèi)企業(yè)財(cái)產(chǎn)不受損失的高度責(zé)任性和2合用范圍4.3庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁攜帶火種，嚴(yán)禁使用熱水器和電爐等大功率用電設(shè)備和明火設(shè)備，嚴(yán)禁進(jìn)行切割和燒焊等危險(xiǎn)性作業(yè)。4.4倉(cāng)庫(kù)內(nèi)獨(dú)立使用的用電設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備部和倉(cāng)庫(kù)文任容許，并有專人看守，填寫運(yùn)行記錄，休息時(shí)間必須留人值班，不得出現(xiàn)用電設(shè)備無(wú)人運(yùn)轉(zhuǎn)，保證安全。4.5庫(kù)區(qū)內(nèi)消防器材、設(shè)施要合理擺放，有專用人負(fù)責(zé)，不得隨意移動(dòng)或做他用。定期檢查，保證消防器械、設(shè)施處在良好狀態(tài)，保管員應(yīng)純熟掌握消防器材、設(shè)施的對(duì)的使用。4.6庫(kù)房大門鑰匙要有專人看守，不得轉(zhuǎn)交他人，下班前必須關(guān)閉所有電源、門窗，方可離開(kāi)。4.7危險(xiǎn)品庫(kù)嚴(yán)禁攜帶火種、穿帶鐵釘?shù)男热雰?nèi)，并配置有合適的4.8實(shí)行分工管理，明確各區(qū)域分工管理，明確責(zé)任，貫徹到人，熟悉消防設(shè)施和多種應(yīng)急狀況的使用和處理。倉(cāng)庫(kù)安全庫(kù)存制度明確生產(chǎn)責(zé)任，保證企業(yè)物料障生產(chǎn)。本制度合用于倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存和采購(gòu)管理工作。3職責(zé)3.1倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人，計(jì)劃供部對(duì)是倉(cāng)庫(kù)物資庫(kù)存安全的第一負(fù)責(zé)人，對(duì)本管理原則的嚴(yán)格實(shí)行負(fù)管理責(zé)任。3.2倉(cāng)庫(kù)QA對(duì)本