醫(yī)療器械行業(yè)深度分析：呼吸道檢測需求高漲+供給滲透生機勃勃的成長期賽道

12M升幅%3M相對收益絕對收益馬帥分析師12M升幅%3M相對收益絕對收益馬帥分析師相關報告2024-01-18創(chuàng)傷集采續(xù)約規(guī)則更加溫2023-09-14行業(yè)深度分析機勃勃的成長期賽道醫(yī)療器械呼吸道檢測：需求高漲+供給滲透，生證券研究報告投資評級投資評級領先大市-A維持評級海外觀察：“管控政策優(yōu)化后第二年”，呼吸道感染仍然高發(fā)：臨床呼吁快速、易于普及的聯合檢測產品：呼吸道檢測行業(yè)進入高速發(fā)展期，少數企業(yè)產品布局領先：首選股票行業(yè)表現行業(yè)表現醫(yī)療器械滬深30034%24%14%4%-6%-16%-26%2023-012023-052023-092024-01行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械分子檢測同時受益于需求端、供給端、政策端三方共振：膠體金檢測尤其適合兒科門急診和基層醫(yī)療機構：滲透率快速提升，院內市場空間有望超百億：建議關注標的：圣湘生物：打造完整呼吸道病原體檢測生態(tài)，預期的風險、行業(yè)競爭進一步加劇的風險、產品獲批進度不及預期的風險、合規(guī)及政策相關風險。行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械內容目錄1.需求端：呼吸道傳染疾病高發(fā)，臨床呼吁易于 5 6 8 2.供給端：呼吸道檢測行業(yè)進入高速發(fā)展期，分子+膠體金花開兩朵 2.1.呼吸道病原體檢測行業(yè)發(fā)展迅速 2.2.行業(yè)早期競爭格局較為分散，少數企業(yè)產品布局領先 2.3.滲透率快速提升，院內市場空間有望超百億 3.1.圣湘生物：打造完整呼吸道病原體檢測生態(tài)，長期耕耘有望迎來豐收 3.2.英諾特：呼吸道膠體金檢測龍頭，醫(yī)院覆蓋率提升拉動業(yè)績高增 圖表目錄 5 6 6 6 6 7 8 9 9 表18：英諾特非新冠呼吸道產品各級公立醫(yī)院 行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械盡管以流感、新冠為代表的呼吸道感染疾病早已為民眾所熟知，各種治療藥物也得到了廣泛呼吸道感染病原體來源多樣復雜。呼吸道感染是指病原體感染人體的鼻腔、咽喉、氣管和支氣管等呼吸系統，分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染常見的是急性上呼吸道腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、?？刹《?、柯薩奇病毒等。上呼吸道感染一acquiredpneumonia,CAP)、醫(yī)院獲得性肺炎（ho根據國家疾控中心2009-2019年的監(jiān)控數據，國內全年齡段急性合胞病毒等7種病毒均較常見；有22.8%的患者至少感圖1.呼吸道病原體分類示意圖行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械圖2.2009-2019年中國病毒性急性呼吸道感染病原譜呼吸道合胞病毒(RSV)鼻病毒(HRV)副流感病毒(HPIV)腺病毒(HAdV)冠狀病毒(HCoV）博卡病毒(HBoV）人偏肺病毒(HMPV）資料來源：國家疾控中心、LiZhong-Jieetal.Etiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsin圖3.2009-2019年中國細菌性急性呼吸道感染病原譜肺炎鏈球菌肺炎支原體流感嗜血桿菌肺炎克雷伯菌銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌肺炎衣原體嗜肺軍團菌A組鏈球菌資料來源：國家疾控中心、LiZhong-Jieetal.Etiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsin1.1.國內回顧：“管控政策優(yōu)化后第一年”，各種病原體呈接力式爆發(fā)為患者提供流感病原學快速診斷服務的醫(yī)療機構數大幅度增加，各級醫(yī)療衛(wèi)圖4.我國甲乙類呼吸道傳染病發(fā)病人數00圖5.我國流行性感冒發(fā)病人數00行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械流感樣疾病（ILI）與流感樣疾病%（ILI%由于多種呼吸道傳染病表現出的病癥類似，基層醫(yī)院缺乏有效鑒感等呼吸道傳染病的傳播程度，國內外常使用流感樣疾病報告數。WHO對流感樣疾病行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械資料來源：GongCheng,etal.IncreaseofrespiratoryillnessesamongchildreninBeijing,China,duringtheautumnandwinterof1.2.海外觀察：“管控政策優(yōu)化后第二年”，呼吸道感染仍然高發(fā)健委、疾控中心等官方機構通告。），行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械20232022202120192023202220212019200920102011201220132014201520202020行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械則表示來醫(yī)院門診就診的病人中，流感樣癥狀的人更多，在一定程度上說明當前呼吸道疾病候，通常是參考相關疾病近幾年的流行程度和未來趨勢，比如若近幾年某種疾病患病率不斷提升且有愈演愈烈之勢，醫(yī)院則有可能在這方面傾斜更多的診療資源。因此上報醫(yī)療機構家療機構同樣面臨廣泛的呼吸道傳染病就診需求，行業(yè)或從疫情前的“供不應求”過渡到200920102011201220130行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械1.3.臨床呼吁快速、易于普及的聯合檢測產品總結來看，呼吸道感染人數多、分布廣、病程短的特點要求門診檢測速度快、易于普其混合感染比例高、癥狀類似而用藥不同的特點要求臨床多進行聯合檢測。此外，兒科門急診因其特殊性，對上述要求尤其較高。圖11.呼吸道感染的臨床特點及由此產生的特殊檢測需求此呼吸道快速檢測在門急診應用中，尤其是對于兒童、老人、慢性病患者、孕婦、免疫缺陷傳染性，傳統實驗室檢測較長的檢測時間增加了門急診患者在醫(yī)療服務場所的等待時間，增加了呼吸道傳染病院內傳播的風險；第四，在住院患者應用中，快速呼吸道檢測能夠更早提表1：呼吸道病原體易感染人群人群說明65歲以上老年人較易發(fā)展為重癥病例，呼吸道感染導致血養(yǎng)功能紊亂是心腦血管疾病的誘因。5歲以下兒童發(fā)癥。孕婦死亡病例的并發(fā)癥主要為肺炎、呼吸衰竭和呼吸窘迫綜合征、心衰等。免疫缺陷人群由于易出現流感病毒性肺炎，發(fā)病后可迅速出現發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難及紫紺率高。慢性病患者慢性心、肺、腎、代謝、神經發(fā)育、肝臟或血液疾病行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械呼吸道病原體常見混合感染，所致的癥狀類似而治療策略差異較大，聯檢意義重大。首先呼感染超過兩種病毒或細菌，如果只檢測單一病原體，容易導致漏診誤診，影響治療效果。其降低并發(fā)癥和死亡率、減少整體經濟支出、減少抗生素等藥物濫表2：我國CAP和HAP流行病學中常見病原病原體推薦抗感染藥物肺炎鏈球菌藥物。肺炎支原體金黃色葡萄球菌考拉寧等藥物。腸桿菌科細菌抑制劑合劑，或敏感的非典型β-內酰胺類藥物(如拉氧頭孢、氟氧頭孢等)；CRE則選用以多黏菌素或替加環(huán)素為基礎的聯合用藥。鮑曼不動桿菌通常需要選用下列藥物聯合治療，如舒巴坦(或頭孢哌酮/舒巴坦、氨芐西林/舒巴坦)、喹諾酮類及替加環(huán)素。銅綠假單胞菌抗假單胞菌屬β-內酰胺類聯合氨基糖苷類、抗銅綠假單胞菌喹諾酮類或多黏菌素類。新冠病毒防治觀念的普及提高了臨床對聯檢產品的認識和需求。為了快速鑒別感染呼吸原體種類，幫助醫(yī)生盡早確定治療方法和用藥方案，聯合檢測在呼吸道檢測領域正在成為發(fā)毒肺炎診療方案》亦提出新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械5歲以下兒童發(fā)病率整體：4134.3/十萬人5歲以下兒童發(fā)病率5歲以下兒童發(fā)病率整體：4134.3/十萬人5歲以下兒童發(fā)病率女童：3963.9/十萬人5歲以下兒童死亡率5歲以下兒童死亡率女童：16.4/十萬人1.兒童感染率更高：急性呼吸道感染是兒童最常見的感染性疾病，急性下呼吸道感染是5兒童下呼吸道感染的發(fā)病率在近二十年間不斷下降，但在2圖12.2000-2019年中國5歲以下兒童下呼吸道感染發(fā)病率（上）及死亡率（下）5歲以下兒童發(fā)病率男童：4280.4/十萬人5歲以下兒童死亡率整體：18.1/十萬人資料來源：ShiXetal.TrendsofIncidence,Mortality,andRiskFactorsforLowerRespiratoryInfectionsamongChildrenunder5YearsinChinafrom2000to2019，國投證券研究中心行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械急性呼吸道感染患者中有34.3%感染了兩種或以上呼吸道全年齡段情況，最主要的混合感染類型是鼻病毒-肺炎鏈球菌、鼻病毒-流感嗜血桿菌。圖13.中國各年齡段呼吸道病原體混合感染率資料來源：國家疾控中心、LiZhong-Jieetal.Etiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsin資料來源：國家疾控中心、LiZhong-Jieetal.Etiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsin兒童、孕產婦屬呼吸道疾病的高危人群，感染流感病毒后較易表現出高燒不退并進一步發(fā)展為重癥病例，另一方面患者受家庭重視程度較高，其家屬對于在短期內獲得診斷報告、拿藥、緩解病情的需求較為強烈，因此臨行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械2.1.呼吸道病原體檢測行業(yè)發(fā)展迅速道感染疾病早已為民眾所熟知，各種治療藥物也得到了廣泛應用，但長期以來，我國臨床上表3：傳統呼吸道感染檢測手段類別臨床提示臨床上用于檢測是否存在各類感染的常規(guī)通用手段，僅能鑒別細菌和病毒，對呼吸道病原體并無特異性血常規(guī)降低或淋巴細胞增加通常表明病毒感染炎癥標志物10~50mg/LCRP>=100mg/L栓、非活動風濕病、惡性腫瘤、病毒感染等水平提示治療無效SAA<10mg/L10mg/L~100mg/L100mg/L~500mg/L>=500mg/L病毒、細菌感染可能性小病毒感染，12-24h復查;特續(xù)在10-100mg/L，病毒感染可能性大細菌感染急性期可能性大，抗生素治療后24hSAA水平下降30%提示治療有效，預后良好病毒感染(重癥)、細菌感染，抗生素治療后24hSAA水平下降30%提示PCT<0.05ng/mI<0.5ng/mI0.5-2ng/mI2-10ng/mI>=10ng/mI正常值型手術、心源性休克度死亡風險呼吸道病原體檢測其實還處于快速發(fā)展的較早期階段，未來空間廣闊：劑市場規(guī)模由2013年的1.78億元增長至2019年的12.97億元，復合增長率達到39.24%。年復合增長率達到33.45%；2023年1-10月，我國哨點醫(yī)院流感樣病例檢測標本數為行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械表4：全球及中國IVD市場規(guī)模及呼吸道病2019年全球（億美元）中國（億元）呼吸道病原體檢測市場規(guī)模101.312.97686.08716呼吸道病原體占比14.77%1.81%圖15.全球呼吸道病原體檢測試劑市場規(guī)模（億美元）0圖17.我國呼吸道病原體檢測試劑需求量0圖16.我國呼吸道病原體檢測試劑市場規(guī)模86420市場規(guī)模（億元）yoy圖18.我國哨點醫(yī)院流感樣病例檢測標本數yoy檢測標本數（萬人份）yoy002.2.行業(yè)早期競爭格局較為分散，少數企業(yè)產品布局領先測對多指標聯檢有較高的需求，相關技術也存在較高的研發(fā)難度，其次是傳染病檢測需獲得三類醫(yī)療器械注冊證，除開特殊情況下程序放寬的新冠檢測，常規(guī)呼吸道病原體檢測在報證行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械表5：2019年我國呼吸道病原體檢測市場規(guī)模及部分公司份額（出廠端）2019年呼吸道病原體檢測收入（百萬）1297100%英諾特123.669.53%碩世生物（2018年）41.873.23%之江生物40.023.09%圣湘生物9.070.70%中幟生物（總試劑收入）37.672.90%卓誠惠生（2018年，總自產試劑收入）27.932.15%從產品布局來看，呼吸道病原體檢測賽道參與者多，但此前以此為重點發(fā)展的企業(yè)較少。從商業(yè)化產品，A股上市企業(yè)中英諾特、達安基因、圣企業(yè)企業(yè)化學發(fā)光化學發(fā)光免疫層析免疫熒光免疫熒光核酸亞輝亞輝龍安圖安圖IgM；嗜肺軍團菌IgM新冠抗原（代理）2項單檢：副流感；偏肺病毒1項：新冠新產新產業(yè)邁克邁克新冠邁瑞邁瑞普門普門新冠中和抗體科美科美科華/科華/天隆新冠腮腺炎病毒IgM；腺病毒IgM英諾英諾特肺支肺衣/RSV/腺病毒/柯薩奇病毒病毒/風疹病毒/腮腺炎病毒IgG三聯萬孚萬孚2項：新冠抗原；新冠抗體新冠九安九安新冠抗原基蛋基蛋新冠抗原熱景熱景新冠抗原、抗體行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械東方新冠抗原新冠博拓萬泰免疫反應檢測1項：新冠抗體疫反應檢測華大基因毒2項：新冠；新冠（測序）達安菌耐藥基因突變兩款（測序）之江新冠抗原2項聯檢：肺支肺衣二聯；甲乙流二聯型圣湘新冠抗原肺支/人鼻病毒六聯；肺炎克雷伯菌/肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/銅綠假單胞菌/嗜肺軍團菌/金黃色葡萄球菌六聯凱普新冠碩世二聯生物卓誠惠生新冠抗原六聯；甲乙流二聯；曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌三聯；肺炎克雷伯菌/銅綠假單胞菌/鮑曼不動桿菌三聯海爾施肺支肺衣十三聯伯杰新冠抗原博奧晶芯西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、流感嗜血桿菌八聯分枝桿菌耐藥基因（微陣列芯片）字進行搜索行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械2.3.滲透率快速提升，院內市場空間有望超百億病原體培養(yǎng)是呼吸道病原體檢測的“金標準”，曾是各級醫(yī)療機構的主要檢測手段，但由于操作復雜、耗時較長等原因已逐步退出主力市場，以血常規(guī)和炎癥標志物檢測為代表的常規(guī)檢測由于無法確定具體病原體亦正在被漸漸替代。現有的各種檢測手段各有優(yōu)勢、相互補充構圖19.呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及其意義分子檢測主攻住院部和高等級醫(yī)院門診，膠體金檢測主攻下級及基層醫(yī)院門診。分子檢分子實驗室的醫(yī)院門急診。膠體金檢測速度快、運輸使用門檻低，適用于下級及基層醫(yī)院的表7：呼吸道病原體各檢測方法比較（以肺炎支原體為例）檢測方法檢測目標標本種類標本保存結果判定時間方法學特點法病原體子、肺泡灌洗液、痰分離培養(yǎng)的標本應盡可能在1h者應于-70℃凍存不能及時測定應置于2~8℃保存，一般建議保存時間不超過保存均應凍存于-70℃。應凍存于-70℃培養(yǎng)出典型菌落≥21d低敏感度、高特異性，對操作者技術要求較高法病原體3d后出現培養(yǎng)基顏色變化且呈極微弱渾濁3~7d可同時進行藥敏試驗，低敏感Q-PCRDNA核酸載量超過閾值提示有MP感染1~8h可進行分子分型，并檢測耐藥在MP停止繁殖后仍可在患兒體內存在一段時間，定量檢測才具有判斷價值SAT-RNARNA陽性提示可能有現癥的MP感染1~8h高敏感度、高特異性，對操作者技術要求較高。標本保存不抗原檢測抗原保存要求基本同保存要求基本同DNA檢測標本染3~4h膠體金染20~30min快速簡便，靈敏度和特異性均陰性結果不能排除MP的感染行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械顆粒凝集總抗體期、急性期雙份血清滴度呈4倍及以上變化可確診3~4h靈敏度和特異性均高，可進行病嚴重程度有相關性離心分離血清，如不能及時測定應置于酶聯免疫有既往感染，恢復期、急性期雙份血清抗體水平呈4倍及以上變化可確診3~4h可定量，可批量檢測，還可進行抗體亞型測定化學發(fā)光1~2h熒光染3~4h靈敏度高，易受人為因素、類風濕因子、多種自身免疫抗體等的影響表8：MP感染分層推薦的實驗室診斷方法年齡與免疫狀況病程（d）二級及以下醫(yī)院三級醫(yī)院病房病房<6月齡或免疫功能低下者<7MP抗原或抗體定性檢測（GICT）快速MP培養(yǎng)或MP-DNA或MP-DNA養(yǎng)（PA)清定量檢測（PA)養(yǎng)和MP抗體第2份血清定量檢測（PA)<7MP抗原或抗體定性檢測（GICT）快速MP培養(yǎng)或MP-DNA檢測（PA）或MP-DNA養(yǎng)和MP抗體第2份血清定量檢測（PA)測（PA)測（PA）或MP-DNA需求端：疫情期間，“做核酸”的概念廣泛普及，分子檢測在很短的時間內從原來的鮮為人知轉變?yōu)槿吮M皆知，尤其成為居民、醫(yī)生做呼吸道病原體檢測的重要選擇之一。體核酸檢測覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測百分比，以及要求提高住院療前病原學送檢率，為醫(yī)療機構開展非新冠呼吸道分子檢行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械質控中心改進目標目標簡述核心策略病專業(yè)提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測百分比呼吸道傳染病是全球重大公共衛(wèi)生狀患者中正確識別并明確病原學診斷是呼吸道傳染病防控的關鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療機構應當開展呼吸道病原體檢測技術，醫(yī)務人員應當熟練掌握呼吸道傳染病的臨床特點、標本采集和病原學檢測技術。定改進措施并組織實施。管理專業(yè)提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率當前，全球普遍關注抗菌藥物臨床使用問題。提高抗菌藥物治療前病原學送檢率，尤其是發(fā)生醫(yī)院感染者和應用限制使用級以上抗菌藥物的患者，提高抗菌藥物治療前規(guī)范送檢意識和規(guī)范無菌性樣本送檢，可以有效提高抗菌藥物使用的科學治療效果和保障人民群眾健康權益具有重要意義。規(guī)范送檢意識、規(guī)范無菌性樣本送檢?；鶎俞t(yī)療機構具有廣泛的需求。同時，得益于國內居民的對膠體金測呼吸道疾病的認識程度明顯提高，以及快速診斷的結果被納為流感確診病例的診斷依據，膠體金檢測的臨床地位和行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械了測算：預計到2028年，院內呼吸道病原體檢測市場總規(guī)模達到101關鍵假設與計算過程：1.國家衛(wèi)健委公布了我國南北各省份截至2023年間的復合增長率分別為6.07%、7.63%。圖20.全國醫(yī)療機構門急診總診療人次（億人次）yoyyoy554343212100我們認為，在需求、供給、政策三方共振下，呼吸道分子檢測的滲透率有望快速提升，尤其有望在二級及以上配備自有分子實驗室的醫(yī)院成為主力檢測手段之一。與之相對，行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械0元/人份。根據之江生物招股說明書，其2014-2019年呼吸道核酸檢測試劑的單價維持在35-45元/人份左右，考慮到一方面之江生物獲批產品中三項病原體以上的聯檢產品較少，行業(yè)聯檢產品均價或更高，另一方面未來的競爭加劇或將推動行業(yè)普遍降價，我圖23.之江生物呼吸道核酸試劑單價（元/人份）0圖24.英諾特呼吸道膠體金試劑單價（元/人份）50非新冠呼吸道檢測全血呼吸道五聯流行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械第三步：測算至2028年我國住院部呼吸道病原體檢測市場規(guī)模，僅包括分子檢測約為8.82億元，以分子檢測為主。圖25.我國居民住院率圖26.我國城市醫(yī)院住院病人中呼吸系統疾病占比8%6%4%行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械分子膠體金總體總體門急診部分75.2716.9192.18住院部8.828.82合計84.0916.91101.00門急診部分全部衛(wèi)生醫(yī)療機構南方北方總體2028年預測悲觀中性樂觀門急診總人次-2023億人次54.4429.5884.02分子檢測滲透率%21.53%26.82%32.10%ILI%-2023%5.76%3.96%分子檢測試劑銷量億人份1.511.882.25ILI-2023億人次3.131.174.31分子檢測試劑均價元/人份40404010年ILI年復合增長率%5%5%分子檢測試劑銷售規(guī)模億元60.4375.2790.10ILI-2028億人次7.02膠體金檢測滲透率%15.99%24.11%32.22%膠體金檢測試劑銷量億人份1.121.692.26膠體金檢測試劑均價元/人份膠體金檢測試劑銷售規(guī)模億元11.2216.9122.61三級醫(yī)院南方北方總體2028年預測悲觀中性樂觀門急診總人次-2023億人次14.888.0922.97分子檢測滲透率%60%70%80%ILI%-2023%5.76%3.96%分子檢測試劑銷量億人份1.151.341.53ILI-2023億人次0.860.321.18膠體金檢測滲透率%5%10%15%ILI-2028億人次1.92膠體金檢測試劑銷量億人份0.100.190.29二級醫(yī)院南方北方總體2028年預測悲觀中性樂觀門急診總人次-2023億人次6.813.7010.51分子檢測滲透率%40%50%60%ILI%-2023%5.76%3.96%分子檢測試劑銷量億人份0.350.440.53ILI-2023億人次0.390.150.54膠體金檢測滲透率%15%20%25%ILI-2028億人次0.88膠體金檢測試劑銷量億人份0.130.180.22一級及其他醫(yī)院南方北方總體2028年預測悲觀中性樂觀門急診總人次-2023億人次1.370.742.11分子檢測滲透率%5%10%15%ILI%-2023%5.76%3.96%分子檢測試劑銷量億人份0.010.020.03ILI-2023億人次0.080.030.11膠體金檢測滲透率%40%50%60%ILI-2028億人次0.18膠體金檢測試劑銷量億人份0.070.090.11非醫(yī)院機構南方北方總體2028年預測悲觀中性樂觀門急診總人次-2023億人次31.9617.3749.33分子檢測滲透率%0%2%4%ILI%-2023%5.76%3.96%分子檢測試劑銷量億人份0.000.080.16ILI-2023億人次1.840.692.53膠體金檢測滲透率%20%30%40%ILI-2028億人次4.12膠體金檢測試劑銷量億人份0.821.241.65住院部分全部醫(yī)療機構2028年預測悲觀中性樂觀總人口億人分子檢測滲透率%80%90%100%居民住院率%17.50%17.50%分子檢測試劑銷量億人份0.200.220.25下呼吸道患者比例%10%10%分子檢測試劑均價元/人份404040下呼吸道住院患者人數億人0.25分子檢測試劑銷售規(guī)模億元7.848.829.80室行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械3.建議關注標的圣湘生物在呼吸道檢測領域潛心耕耘近十載，搭建了涵蓋60余種產品的矩陣式布局，可提供單檢、多聯檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測序等多種組合方案，打造了全面覆蓋精確的診斷、精準的用藥指導、精細的健康管理的全周期、系統化精準診療呼吸道等多個業(yè)務取得突破性進展。根據圣湘生物業(yè)績預告，公司預計2023年年度實現營年同期相比實現數倍增長，前期布局成效顯著。其中預計第四季度主要受益于呼吸道檢測業(yè)圖27.圣湘生物營業(yè)收入增長情況（百萬元）營業(yè)總收入（億元）yoy40圖28.圣湘生物收入拆分試劑生化診斷試劑其他業(yè)務核酸診斷試劑儀器提取試劑檢測服務年扣非凈利潤的年復合增速需保持在50%以上，反映了公司保持業(yè)務高增長的信心。表11：圣湘生物限制性股票公司層面業(yè)績考核目標歸屬期業(yè)績目標第一個歸屬期2024年扣非凈利潤不低于2.00億元；第二個歸屬期年-2025年累計扣非凈利潤不低于5.00億元第三個歸屬期下列考核條件滿足其一即可1）2026年營業(yè)收入較2025年增長率不低于4第四個歸屬期下列考核條件滿足其一即可1）2027年營業(yè)收入較2026年增長率行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械呼吸道和下呼吸道病原體聯檢產品的企業(yè)，能夠為醫(yī)院提供從門診部到住院部、從單檢到多聯檢的全套產品管線。如我們在第二章中的分析，從過去各家企業(yè)對呼吸道檢測多有參與，但大多數獲批種類較少，在此之前沒有將其作為重點發(fā)展的業(yè)務板塊。圣湘生物長期的堅持地匹配了疫情期間新增分子實驗室的儀器配表12：國內已獲批多聯檢呼吸道病原體分子檢測試劑產品（病毒為主上呼吸道）公司名稱產品名稱和技術路線涵蓋病原體圣湘生物六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)和肺炎支原體中幟生物七項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（雙擴增法）卓誠惠生呼吸道病毒核酸六重聯檢試劑盒（PCR熒光探針法）海爾施13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒（PCR毛細電泳片段分析法）和肺炎衣原體）伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型（PIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ)表13：國內已獲批多聯檢呼吸道病原體分子檢測試劑產品（細菌為主下呼吸道）公司名稱產品名稱和技術路線涵蓋病原體圣湘生物六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法）嗜肺軍團菌和金黃色葡萄球菌百康芯呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）耐甲氧西林葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌博奧晶芯呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、流感嗜血桿菌接在美團、京東等平臺上的互聯網醫(yī)生出獲得處方或用藥建議，免去了去醫(yī)院掛號、看病、等報告的時間，節(jié)約了患者和家屬的時間和精力，同時避免了去醫(yī)院交叉感染的風險。從收來，這個產品（居家快檢）在市場上取得的反響是非常不錯的”、“就居家快檢呼行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械圖29.京東“居家快檢”業(yè)務圖30.美團“居家快檢”業(yè)務公司可以此為拳頭和主力產品實現院端放量。同時公司基于自有的測序平臺開務，完整覆蓋院端呼吸道病原體檢測需求。此外，公圖31.圣湘生物呼吸道病原體檢測生態(tài)模式行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械3.2.英諾特：呼吸道膠體金檢測龍頭，醫(yī)院覆蓋率提升拉動業(yè)績高增英諾特在呼吸道檢測領域深耕多年，擁有多個種病原體聯合檢測為重點，以急門診，尤其是兒童急門診檢測作為切入點的品牌特色，具有元，同比增長112.88%。從股票激勵計劃的業(yè)績目標來看，公司未來三年非圖32.英諾特營業(yè)收入增長情況（百萬元）0非新冠業(yè)務收入新冠業(yè)務收入非新冠業(yè)務yoy圖33.英諾特非新冠業(yè)務收入拆分（百萬元）非新冠呼吸道試劑優(yōu)生優(yōu)育試劑其他試劑儀器0表14：英諾特限制性股票公司層面業(yè)績考核目標歸屬安排對應考核年度各年度營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)或各年度累計營業(yè)收目標值(Am)觸發(fā)值(An)第一個歸屬期2023年營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于2.45億元--第二個歸屬期2024年營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于3.50億元或2023-2024年累計營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于5.95億元億元或2023-2024年累計營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于5.60億元第三個歸屬期2025年營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于5.10億元或2023-2025年累計營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于11.05億元億元或2023-2025年累計營業(yè)收入(剔除新冠業(yè)務收入)不低于10.54億元行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械道病原體細分賽道，其仍具有較高的研發(fā)壁壘。英諾特針對聯檢領域的兩大技術難題，即實過長期自主研發(fā)，開發(fā)了多款廣受市場歡迎的獨家品種，包括全血呼吸道五聯檢測卡、流感表15：國內膠體金聯檢產品注冊證數量（國產+進口，截止2021年9月）產品種類注冊證數量膠體金呼吸道病原體檢測產品注冊證156針對單一病原體檢測產品注冊證142同時檢測兩種不同病原體產品注冊證同時檢測三種及以上病原體產品注冊證體等性質差異較大的病原體進行聯合檢測）地出現肺炎支原體感染高峰，央廣網報道“全國多地醫(yī)院出現較多肺炎支原體感染患者，以診斷，公司三聯檢產品一次咽拭子取樣即可同步檢測三種病原體，減少患者及家屬反復2.門檻低，適合大范圍使用：膠體金檢測對人員、場地、設備、樣本保存的要求均較低，型實驗室設備，檢驗科往往需要湊足一批樣本后再一起上樣，拉長了整體檢測流程。而使用公司產品，則可以做到和血常規(guī)同步出報告，方便醫(yī)生及時作出診斷并給出治療方圖34.住院患兒流感/肺支混合感染比例肺支肺炎患兒合并感染甲流感病毒肺炎患兒合并感究中心圖35.英諾特流感肺支三聯檢產品行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械特點，以兒童門急診為切入點，成功推動非新冠呼吸道檢測產品進入了國內眾多區(qū)域性重點兒童醫(yī)院，包括首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)學中心、復旦大學附屬兒科醫(yī)院、上海市新華醫(yī)院、武漢市兒童醫(yī)院、四川大學華西第二醫(yī)院、四川大學華西婦產兒童醫(yī)院、重慶三峽婦女兒童醫(yī)院、蘇州大學附屬兒童醫(yī)院、河從產品終端流向來看，公司覆蓋的婦幼、兒童專科醫(yī)院數量不斷增長，單醫(yī)院銷售額也不斷提升。從銷售情況來看，公司聯檢產品的銷售額及銷售占比不斷提升，全血呼吸道五聯、流感病毒三聯、呼九聯等拳頭產品受到市場廣泛歡迎表16：英諾特呼吸道產品在婦幼、兒童?？漆t(yī)院的銷售情況20212021年1-6月2020年2019年2018年終端婦幼、兒童專科醫(yī)院數量134220246204占呼吸道產品終端醫(yī)院總數量比例12.19%13.26%13.35%14.11%終端婦幼、兒童專科醫(yī)院銷售人份數（萬人份）46.07107.5792.492.57占呼吸道總人份數比例18.26%18.21%16.07%21.92%圖36.英諾特呼吸道產品銷售額（萬元）0流感病毒三聯檢測卡全血呼吸道五聯檢測卡呼吸道病原體九聯間接免疫熒光試劑盒 流感病毒三聯檢測卡全血呼吸道五聯檢測卡公司成長空間廣闊，尚存大量空白市場，基層醫(yī)療市場大有可為。呼吸道感染分布廣而散，而膠體金技術方法不需要使用特殊的設備，且樣本處理簡易，可做到真正意義上的隨到隨檢應于我國廣闊的基層醫(yī)療市場。從終端情況來看，公司覆蓋的終端數量不斷提升，但各級公立醫(yī)院覆蓋率還有很大的提升空間，2020年公司三/二/一級醫(yī)院的覆蓋率僅為品在各級醫(yī)院的產出并不如傳統實驗室項目那般懸殊，在逐步突破三級醫(yī)院的同時，大量的一二級醫(yī)院同樣可提供重要的收入支撐和廣闊的發(fā)展空間。行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械表17：英諾特非新冠呼吸道產品覆蓋終端情況醫(yī)院性質醫(yī)院等級2018年20192020年家數家數家數三級公立醫(yī)院二級一級30120.76%38719.67%46421.45%63243.59%95748.65%1,05548.77%19113.17%23612.00%22910.59%三級民營醫(yī)院二級一級1.17%211.07%291.34%563.86%804.07%673.10%1037.10%1175.95%1205.55%第三方檢測機構、各級疾控中心、衛(wèi)健委、社區(qū)服務中心等15010.34%1698.59%1999.20%合計1,450100.00%1,967100.00%2,163100.00%表18：英諾特非新冠呼吸道產品各級公立醫(yī)院覆蓋率及單醫(yī)院銷售額2020年英諾特全國總數覆蓋率單家醫(yī)院平均收入（萬元）三級464299615.49%9.14二級10551040410.14%5.03一級229122521.87%3.06合計1748256526.81%5.863.3.其他建議關注標的性能與高性價比，檢測范圍覆蓋268種靶標，不僅涵蓋95%以上的呼吸道感染常見核串聯質譜技術的抗菌藥物濃度檢測產品，可為圖37.華大基因感染防控類業(yè)務收入（百萬元）0圖38.PMseq?病原微生物高通量基因檢測行業(yè)深度分析/醫(yī)療器械用。儀器方面，公司推出了多款全自動核酸提取儀，能在呼吸道感染高發(fā)季節(jié)有效提高院端其中呼吸道類試劑產品的銷售額大幅增長95.80%。圖39.之江生物營業(yè)收入（百萬元）營業(yè)總收入同比(%)2500500環(huán)節(jié)后，公司可以及時調整產品的定價，直接為客戶提供物美價廉的產品和優(yōu)質的服務。其營業(yè)總收入同比(%)8000