汽車行業(yè)過程審核1-概述課件

汽車行業(yè)過程審核方法2005第二版汽車行業(yè)過程審核1-概述第一部分審核基礎(chǔ)知識汽車行業(yè)過程審核1-概述16949要求8.2.2.2制造過程審核組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。汽車行業(yè)過程審核1-概述16949要求8.2.2.4內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當(dāng)增加。注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。汽車行業(yè)過程審核1-概述16949要求8.2.2.5內(nèi)部審核員資格組織必須具有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員（見6.2.2.2）。IATF解釋：審核員資格以ISO19011為指南汽車行業(yè)過程審核1-概述三種審核的關(guān)系審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及其有效性進行評價過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)過程對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評價產(chǎn)品審核產(chǎn)品對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價汽車行業(yè)過程審核1-概述術(shù)語ISO19011中審核的定義：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB／T19001和GB／T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和職業(yè)健康安全管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。注4：當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以定性的或定量的。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進的機會。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。術(shù)語汽車行業(yè)過程審核1-概述圖1—1審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系圖汽車行業(yè)過程審核1-概述審核的原則與審核員有關(guān)的原則

道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b)公正表達：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核的原則與審核本身有關(guān)的原則a.“獨立性”原則

保持“獨立性”是實現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。這一原則要求實施審核活動的審核員應(yīng)獨立于受審核的活動（即與被審核的活動無直接責(zé)任關(guān)系）。b.“基于證據(jù)的方法”原則

在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)應(yīng)是客觀存在的、可證實的汽車行業(yè)過程審核1-概述審核員的能力

GB／T1901l-2003標(biāo)準(zhǔn)中3.14給出了“能力”的定義：“經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”。從以上定義可知，能力是需要證實的，能力包括了“個人素質(zhì)”和“應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”兩個方面的內(nèi)容。審核員的能力體現(xiàn)在可以證實的個人素質(zhì)和對知識和技能的應(yīng)用能力。審核員應(yīng)具備的知識和技能可以通過適當(dāng)?shù)慕逃?、工作?jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷獲得。審核員可以通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展和不斷地參加審核來發(fā)展、保持和提高能力。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核員能力

審核員應(yīng)當(dāng)具備個人素質(zhì)，使其能夠按照審核原則進行工作。審核員的個人素質(zhì)包括：

--有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎；

--思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；

--善于交往，即靈活地與人交往；

--善于觀察，即主動地認識過程活動；

--有感知力，即能本能地了解和理解過程；

--適應(yīng)力強，即容易適應(yīng)不同情況；

--堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；

--明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

--自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核員能力成功地完成培訓(xùn)課程的學(xué)員應(yīng)有的知識和技能：1明確審核員的職責(zé)2理解GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)審核的術(shù)語和定義；說明GB/T19011中適用于審核過程的要求；3明確審核的目的；4理解與審核員及審核有關(guān)的原則；5了解審核方案的管理和策劃審核方案的要求；6掌握審核策劃和準(zhǔn)備的要求：如編制審核計劃、檢查表的方法；7掌握實施審核、報告審核結(jié)果的方法：——依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)完成一個過程審核的各個方面；——綜合運用面談、觀察、查閱文件和記錄等多種方法收集審核證據(jù)并做好審核記錄；——依據(jù)審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)并確定與審核準(zhǔn)則的符合性；——依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)提出和/或書寫不符合報告；——編制條理清晰和客觀的審核報告；8掌握跟蹤驗證糾正措施的有效性的方法。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核員能力為了規(guī)范內(nèi)審員的培訓(xùn)和管理，保證內(nèi)審員的水平和內(nèi)部審核的質(zhì)量，滿足組織申請質(zhì)量認證、開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和進行第二方質(zhì)量管理體系審核的需要，中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會，頒發(fā)了《質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程準(zhǔn)則》、《內(nèi)審員培訓(xùn)機構(gòu)準(zhǔn)則》。上述文件規(guī)定凡是經(jīng)過由中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會認可的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)機構(gòu)培訓(xùn)考試合格的人員均能獲得帶有CNAT標(biāo)志的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書。證書有效期三年。內(nèi)審員資格要求一般包括：教育經(jīng)歷、工作經(jīng)驗、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗、質(zhì)量審核方面的經(jīng)驗、接受經(jīng)批準(zhǔn)的培訓(xùn)機構(gòu)及批準(zhǔn)的培訓(xùn)課程并考試合格并經(jīng)組織最高管理者授權(quán)。詳見附錄GB/19011-2003idtISO19011：20027.4.4表1(參考)汽車行業(yè)過程審核1-概述過程審核審核員能力？汽車行業(yè)過程審核1-概述審核方案審核方案的目的

管理的優(yōu)先項目——如質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、衛(wèi)生安全等；商業(yè)方面的意圖——關(guān)注市場特殊要求；管理體系要求——關(guān)注重點和考驗環(huán)節(jié)；法律法規(guī)要求——產(chǎn)品的法規(guī)符合性；評價供方的需求——選擇合格供方；顧客需求——投訴、抱怨及其它要求；其他相關(guān)方要求；組織的潛在風(fēng)險——風(fēng)險管理、應(yīng)急方案。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核方案審核方案的范圍可能受多種因素影響，包括：每次審核的范圍、目的和時間；審核頻次；組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度；受審核場所和活動的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性；標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、合同或其它審核準(zhǔn)則；認可、認證需要；上次審核結(jié)果和上次審核方案評審結(jié)果；語言、文化、社會影響；相關(guān)方關(guān)注事項；組織或其作業(yè)的重大變化。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核方案審核方案的管理職責(zé)組織的最高管理者應(yīng)授予審核項目管理人員對審核方案的管理職責(zé)。主要是：確定審核方案的目的、范圍和準(zhǔn)則；規(guī)定職責(zé)、資源和程序；審核方案的實施；監(jiān)督評審和改進方案；保存適當(dāng)記錄。組織的審核主管部門應(yīng)對審核準(zhǔn)則，審核員能力和技能有所了解，對組織活動及技術(shù)業(yè)務(wù)有所了解，并有一定的管理能力。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核方案

組織的審核主管部門在識別和提供審核方案時需考慮的資源：為開發(fā)、實施管理和改進審核方案所需財務(wù)資源；審核技術(shù)資源——作業(yè)指導(dǎo)書；達到和保持審核員能力及改進業(yè)績所需的過程；具備具有適合于特定審核方案目的能力的審核員和技術(shù)專家；審核方案的范圍與程度；路途時間、食宿和其他審核有關(guān)的需求。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程審核的啟動現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核活動的實施審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核后續(xù)活動的實施汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程審核啟動審核的時機和頻次（審核方案、年度計劃、例行審核、非例行審核）審核的目的與準(zhǔn)則（一、二、三方，新產(chǎn)品，供應(yīng)商選擇，資格保持……）審核組（成員資格、專業(yè)能力、獨立性）文件審核汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程審核前的準(zhǔn)備審核計劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表）審核組內(nèi)部溝通汽車行業(yè)過程審核1-概述過程審核方案審核目的：三方：無二方：預(yù)選供應(yīng)商、供應(yīng)商過程能力連續(xù)評價、供應(yīng)商能力等級評價、項目、特定事件。一方：連續(xù)評價、項目、接受二方審核的準(zhǔn)備工作、工廠間評價。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程現(xiàn)場審核活動的實施首次會議現(xiàn)場審核（觀察/查閱/交談，記錄，審核信息/證據(jù)，審核進程控制）溝通（內(nèi)部/審核組與受審核方之間）審核發(fā)現(xiàn)/不符合報告/現(xiàn)場審核結(jié)論末次會議汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程首次會議對于其他審核情況，會議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。適當(dāng)時，首次會議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

a）介紹與會者，包括概述其職責(zé)；

b）確認審核目的，范圍和準(zhǔn)則；

c）與受審核方確認審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的中間會議以及任何新的變動。

d）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定因素。

e）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程f）確認審核所使用的語言；g）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；h）確認已具備審核組所需的資源和設(shè)施；i）確認有關(guān)保密事宜；j）確認審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序；k）確認向?qū)У陌才拧⒆饔煤蜕矸荩籰）報告的方法，包括不符合的分級；m）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；n）對于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程信息源所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：

a）與員工及其他人員的面談；

b）對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

c）文件，例如：方針、目標(biāo)、計劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；

d）記錄，例如：檢驗記錄、會議紀(jì)要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；

e）數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)；

f）受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；

g)其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息；

h）計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程面談面談是收集信息的一個重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并以適合于被面談人的方式進行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮：

a）面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實施活動或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽?/p>

b）面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時間和（可行時）正常工作地點進行；

c）在面談前和面談過程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松；

d）應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因；

e）面談可通過請對方描述其工作開始；

f）應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問題（如引導(dǎo)性提問）；

g）應(yīng)當(dāng)與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果；

h）應(yīng)當(dāng)感謝對方的參與和合作。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程

審核過程中應(yīng)注意：1）明確總體、合理抽樣2）重視控制效果，避免主觀武斷、形式主義3）注意相關(guān)影響4）尊重受審核方，注意營造良好的審核氣氛5）審核組長應(yīng)時刻注意控制審核工作的進展情況，對審核中不應(yīng)該出現(xiàn)的緊張氣氛或過于了草等情況，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M行糾正。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程一些典型情況的應(yīng)對技巧1）力圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀”的看法，對不好的方面搪塞了事應(yīng)對技巧：堅持全面審核，聽好的，也要查不好的。2）不歡迎任何批評，輕視審核員的意見應(yīng)對技巧：保持冷靜，堅持審核，對查到的問題作清楚耐心地說明。3）盡可能少說話，少回答問題，使審核員盡量少的了解真實情況應(yīng)對技巧：耐心、容忍、靈敏地變換審核方法和技巧，直到達到目的。4）一問三不知應(yīng)對技巧：請受審核方另派熟悉的人員。5）對審核員提的問題高談闊論，想給審核員上技術(shù)課或管理理論應(yīng)對技巧：及時插入最實際的問題，不與其討論理論問題或技術(shù)問題。6）對查到的不符合千方百計辯解應(yīng)對技巧：可重新核查，堅持以事實為根據(jù)。7）針對存在的問題，推卸責(zé)任應(yīng)對技巧：先查清當(dāng)事人所在部門的問題，不介入受審核方的人際矛盾。8）夸夸其談，顧左右而言他，轉(zhuǎn)移方向應(yīng)對技巧：可客氣、及時地打斷并加以引導(dǎo)，不能粗暴無禮。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程一項審核發(fā)現(xiàn)必須具備清晰的三個部分：——對不符合項的描述，——某項要求，或?qū)δ稠椧蟮木唧w引用，——觀察到的導(dǎo)致不符合項的客觀證據(jù)。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程嚴(yán)重（major）不符合是指出現(xiàn)下述一個或多個情況：——體系缺失或完全無法運行從而不能滿足ISO/TS16949：2002的某項要求。若對于某項要求出現(xiàn)多項一般不符合，從而意味著整個體系無法運行，則同樣視為嚴(yán)重不符合。——任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運的不符合。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合?！鶕?jù)判斷和經(jīng)驗表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不符合一般（minor）不符合是指不符合ISO/TS16949：2002要求，但根據(jù)判斷和經(jīng)驗不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力?？赡苁窍率銮闆r之一：——組織的質(zhì)量管理體系得某一部分不符合ISO/TS16949：2002要求——在追蹤組織質(zhì)量體系某一項時觀察到的單一失誤汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程末次會議末次會議的目的：主要是介紹審核情況,宣布審核結(jié)論。末次會議的內(nèi)容可以包括如下幾個方面:1）感謝受審核方的配合和支持2）重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍3）提出審核發(fā)現(xiàn)4）宣布審核結(jié)論5）提出糾正和預(yù)防措施要求6）針對組織管理體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)及潛在問題指出組織的改進方向、重申保密承諾等7）請高層管理者代表做簡短致辭8)再次感謝受審核方的合作，宣布末次會議結(jié)束。汽車行業(yè)過程審核1-概述審核流程審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：

a）審